Levodropropizine сироп от кашля инструкция

Левопронт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005912

Торговое наименование:

Левопронт

Международное непатентованное или группировочное наименование:

леводропропизин

Лекарственная форма:

сироп

Состав на 1 мл:

Вещества	Количество
Действующее вещество
Леводропропизин	6,0 мг
Вспомогательные вещества
Сахароза	400,0 мг
Метилпарагидроксибензоат	1,3 мг
Пропилпарагидроксибензоат	0,2 мг
Лимонной кислоты моногидрат	9,6 мг
Натрия гидроксид	3,6 мг
Ароматизатор вишневый	2,5 мг
Вода очищенная	до 1,0 мл

Описание:

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

прочие противокашлевые препараты

Код ATX:

R05DB27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro. Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Фармакокинетика

Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%. Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).
Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35% При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.
Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.

Показания к применению

Симптоматическое лечение кашля.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
• Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией
• Снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 2 лет;
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.
Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.
Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Препарат следует принимать в перерывах между едой.
Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Частота зарегистрированных нежелательных реакций неизвестна (нет возможности точно определить частоту таких явлений на основании доступных данных):
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:. одышка, кашель, отек дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемическая кома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, глоссит, афтозный стоматит, эпидермолиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: слабость в нижних конечностях;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: общее недомогание, генерализованный отек, астения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боли в животе.
Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Особые указания

Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат Левопронт не содержит глютен.
Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже – аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Сироп 6 мг/мл.
По 120 мл и 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Домпе фармачеутичи С.п.А., Виа Сан Мартино 12-12/а – 20122 Милан, Италия

Производитель

Домпе фармачеутичи С.п.А., Виа Кампо ди Пиле – 67100 Л’Аквила, Италия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «иФарма»
143026, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Леводропропизин

Английское название

Levodropropizine

Латинское название

Levodropropizinum (род. Levodropropizini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₃H₂₀N₂O₂

Фармакологическая группа вещества Леводропропизин

Нозологическая классификация

Код CAS

99291-25-5

Фармакологическое действие

Фармакология

Противокашлевое средство периферического (преимущественно) действия. Подавляет высвобождение нейропептидов (субстанция P и др.) и гистамина. Способствует уменьшению интенсивности и частоты кашля. Оказывает бронхолитическое действие.

Применение вещества Леводропропизин

Сухой непродуктивный кашель при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеобронхите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, опухоли легких, аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, избыточное отделение мокроты, понижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), выраженные нарушения функции печени, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Выраженная почечная недостаточность, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия вещества Леводропропизин

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, в перерывах между едой, взрослым и детям старше 12 лет — 60 мг (10 мл сиропа или 20 капель, желательно разведенных в половине стакана воды) 1–3 раза в сутки с промежутками не менее 6 ч; детям от 2 до 12 лет — из расчета 1 мг/кг 1–3 раза в сутки (суточная доза — 3 мг/кг) до прекращения кашля, но не более 1 нед.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с повышенной чувствительностью при одновременном приеме седативных средств. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств (возможно появление сонливости). Больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что в состав сиропа входит 3,5 г сахарозы.

Особые указания

Капли содержат 30,8 об% алкоголя.

Торговые названия с действующим веществом Леводропропизин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Левопронт	от 517.00 до 517.00

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левопронт

МНН: Леводропропизин

Производитель: Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levodropropizine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024116

Информация о регистрации в РК:
13.05.2019 — 13.05.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Рапитус

Международное непатентованное название

Леводропропизин

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл, 120 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — леводропропизин
30 мг,

вспомогательные вещества:
натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат,
натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия
сахарин, кислоты лимонной моногидрат, понсо 4R
супра, ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода
очищенная.

Описание

Сиропообразная жидкость красноватого цвета
со сладким запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты,
применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые
препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые
препараты прочие. Леводропропизин

Код АТХ R05DB27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме
достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в
организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится
главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде
гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет
примерно 35% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Леводропропизин является противокашлевым
средством преимущественно периферического действия, ингибирующим
кашлевый рефлекс при непродуктивном, или сухом царапающем кашле без
мокроты, который появляется при различных респираторных заболеваниях,
путем снижения возбудимости трахеобронхиальных рецепторов.
Леводропропизин расслабляет мускулатуру бронхов, тем самым улучшая
вентиляцию легких, и не угнетает дыхательную функцию или
мукоцилиарный клиренс и не приводит к рвоте. Леводропропизин
подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний
чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в
кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров,
реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности
эпителия бронхов.

Препарат также оказывает литическое
действие на бронхоконстрикцию, вызванную гистамином, и поэтому
оказывает некоторое действие при кашле аллергического происхождения.

Противокашлевый эффект сохраняется, по
меньшей мере, в течение 6 часов. При использовании в терапевтических
дозах леводропропизин не оказывает заметного влияния на центральную
нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не
вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый.

Показания к применению

-симптоматическое лечение сухого
непродуктивного кашля

Способ применения и дозы

Препарат следует применять за 1 час до или через 2 часа
после еды.

Взрослые и дети старше 12 лет:
по 10 мл (1 полный мерный колпачок) 3 раза в день с интервалом приема
не менее 6 часов.

Дети старше 2 лет:
по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) 3 раза в день. Максимальная
суточная доза 3 мг/кг массы тела. Для удобства расчета можно
округлить дозу следующим образом: детям с массой тела 10-20 кг по 2,5
мл сиропа 3 раза в день; с массой 20-30 кг — по 5 мл сиропа 3 раза в
день.

Продолжительность лечения до
исчезновения кашля или в соответствии с назначением лечащего врача.
Если через 2 недели лечения кашель не прекращается, следует
прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000)

— аллергические
и анафилактоидные реакции, общее недомогание

— тошнота,
рвота, диарея, диспепсия, изжога, ощущение дискомфорта в животе, боль
в животе, снижение аппетита

—
утомляемость, астения, обмороки, сонливость, парестезии, онемение,
головокружение, головная боль, раздражительность-
кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема,
экзантема, ангионевротический отек и другие кожные реакции
гиперчувствительности- кардиопатия, тахикардия, гипотония.

Частота неизвестна:

— эпидермолиз,
глоссит, афтоазная лихорадка, холестатический гепатит, анасарка,
обморок, астения, мидриаз, сердечная аритмия (бигеминия предсердия)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к
леводропропизину или другим компонентам препарата

— повышенное отделение мокроты при кашле
(бронхорея) 

— сниженная мукоцилиарная функция бронхов
(синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)

— тяжелая печеночная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с седативными
препаратами возможно усиление угнетающего влияния леводропропизина на
центральную нервную систему.

Особые указания

Фармакокинетический профиль
леводропропизина не меняется у пожилых пациентов, поэтому не
требуется корректировка дозы или изменение продолжительности
интервалов между приемами препарата. Учитывая, что чувствительность к
некоторым лекарственным средствам в пожилом возрасте меняется,
необходима особая осторожность при применении леводропропизина у
пожилых пациентов.

Эффективность применения препарата у детей
младше 2 лет недостаточно изучена, поэтому препарат следует
использовать с осторожностью у таких пациентов.

Препарат рекомендуется использовать с
осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
(клиренс креатинина <35 мл/мин). Также рекомендуется с
осторожностью использовать препарат одновременно с седативными
средствами у особо чувствительных пациентов.

Противокашлевые средства являются
симптоматическими и должны использоваться только во время
диагностирования причины, вызывающей кашель, и/или в ожидании
результата лечения первопричинного заболевания. Информация о влиянии
пищи на абсорбцию препарата отсутствует, поэтому рекомендуется
принимать препарат отдельно от еды.

Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Учитывая, что препарат иногда вызывает
сонливость и головокружение, следует с осторожностью применять у
пациентов, управляющих транспортными средствами или занимающихся
потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой
скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:
возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных
эффектов.

Лечение:
промывание желудка, прием внутрь активированного угля, парентеральное
введение плазмозамещающих растворов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

120 мл препарата во флаконе из
полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем
первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерным колпачком и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при
температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока
годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Владелец регистрационного
удостоверения

Macleods
Pharmaceuticals
Limited,
Индия

304, Atlanta Arcade,
Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059

Наименование, адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

Филиал
КОО
Macleods Pharmaceuticals Limited (Маклеодс
Фармасьютиклс
Лимитед),
Республика
Казахстан,
050004 г.
Алматы,
ул.
Тулебаева 38/61 5-этаж

Тел./факс: +7 (727) 2734593, 8 7012420565

E-mail:
reports@macleodspharma.kz

Инструкция_Рапитус_рус,_25.02_.2019_Окончат__.doc	0.06 кб
Инструкция_Рапитус_каз_30.04_.19_.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту