Левофлоксацин для птицы инструкция по применению цена

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Левофлоксацин 10% (Levofloxacinum 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин.

1.2 Левофлоксацин 10% — противомикробный препарат в форме раствора для орального применения.

Представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

Допускается выпадение осадка, легко разбивающегося при встряхивании.

В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг левофлоксацина, вспомогательные и формообразующие вещества (бензиловый спирт, кислота молочная или кислота уксусная, натрия гидроокись, глицерин, пропиленгликоль, вода очищенная или вода дистиллированная).

1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке (флаконах) по 100 и 1000 см3.

1.4 Левофлоксацин 10% хранят с предосторожностью (список Б), в упаковке изготовителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Mycoplasma spp. и др.

2.2 Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы, что ведет к нарушению синтеза ДНК, а также нарушению роста и деления бактерий.

2.3 При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта в органы, ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Период полувыведения левофлоксацина составляет 6 -8 часов.

Препарат выводится из организма с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Левофлоксацин 10% применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

3.2 Препарат назначают в следующих дозах:

• свиньям: 0,1 — 0,2 см3 на 10 кг массы тела животного один — два раза в сутки при индивидуальной даче или 1 л препарата на 2000 л питьевой воды в течение 3 -5 дней при групповой;
• птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур, индейки): 1 л препарата на 2000 л воды с питьевой водой в течение 3-5 дней.

Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

В редких случаях при применении препарата возможны аллергические реакции (зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические реакции).

При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные средства, препараты кальция и симптоматические средства.

3.4 Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.

Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

3.5 Запрещается применять препарат птице, чьё яйцо используется в пищу людям, ремонтному молодняку кур за 14 дней до начала яйцекладки, супоросным и подсосным свиноматкам, поросятам массой менее 20 кг.

3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешается через 10 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Ксинчанг Хебао Биотехнолоджи Ко. Лтд (Xinchang Hebao Biotechnology Со. Ltd), Китай для ООО «Ветинтерфарм» (Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский район, Новодворский с/с, д. 91, к. 23, район д. Большой Тростенец).

Препарат применяют для лечения свиней при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций.

Птицам при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, сальмонеллёзе, стафилококкозе, пастереллезе. 

Препарат эффективен при инфекциях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и чрезмерными слизистыми выделениями: ларингит, бронхит, трахеит, аэросаккулиты, синусит, бронхопневмония и т.п. 

Состав

В 1,0 мл препарата содержится: 

• 100 мг левофлоксацина (в форме гемигидитрата); 

• 7,5 мг бромгексина гидрохлорида;

• вспомогательные вещества: вода очищенная. 

Фармакологические свойства

Левофлоксацин, входящий в состав препарата Левобром — антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов III поколения, оказывающее бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы: 

• Enterococcus spp.;

• Listeria monocytogenes; 

• Staphylococcus spp.;

• Streptococcus spp. 

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: 

• Acinetobacter spp.;

• Campylobacter spp.;

• Enterobacter spp.;

• Escherichia coli;

• Haemophilus ducreyi;

• Haemophilus influenzae;

• Haemophilus paraifluenzae; 

• Klebsiella spp.; 

• Moraxella catarrhalis; 

• Morganella morgani; 

• Pasteurella spp.; 

• Proteus mirabilis; 

• Proteus vulgaris; 

• Providencia spp.; 

• Pseudomonas spp.; 

• Salmonella spp.;

• Serratia spp. 

Анаэробные микроорганизмы: 

• Bacteroides fragilis; 

• Clostridium perfringens; 

• Fusobacterium spp.; 

• Peptostreptococcus spp. 

Другие микроорганизмы: 

• Chlamydia pneumoniae; 

• Chlamydia psittaci;

• Mycobacterium spp;

• Mycoplasma pneumoniae;

• Ricketsia spp. 

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Являясь представителем нового поколения, левофлоксацин позволяет преодолеть резистентность микроорганизмов к фторхинолонам предыдущих поколений, в том числе энрофлоксацину.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. После перорального приёма в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа.

Бромгексин — муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет деполимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон; активирует мерцательный эпителий; увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты; стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность бромгексина составляет 80%; в значительной степени связывается с белками плазмы; максимальной концентрации в плазме крови достигает через 30-60 минут после введения. В печени подвергается метаболизму путем деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность; выводится из организма преимущественно почками.

Применение

Левобром применяют перорально с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней. При сверхострых формах инфекций рекомендуется 1 мл на 1 л воды.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме. 

Побочные эффекты и противопоказания

При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

Противопоказанием к применению препарата Левобром является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Особые указания 

Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 9 суток, использование яиц в пищевых целях 一 через 10 суток, после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных. До указанного срока мясо и молоко скармливают непроизводительным животным или утилизируют (в зависимости от заключения ветврача).

Хранение и срок годности

Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до + 25°С.

Фармакологические свойства

Левофлоксацин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы (Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), аэробные грамотрицательные микроорганизмы (Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), анаэробные микроорганизмы (Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.), другие микроорганизмы (Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.).

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. 

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. После перорального приема в основном выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа. 

Показания к применению

Лексофлон^®OR применяют птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, стафилококкозе, псевдомонозе, кампилобактериозе, некротическом энтерите и т. д. Лексофлон OR применяют свиньям для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой систем, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций.

Дозировка и способ применения

1 мл/20 кг массы животного и птицы 3-5 дней (0,5 мл/1 л питьевой воды на суточную норму расхода питьевой воды)

Лекарственный препарат Ветфлоксацин назначают животным (свиньям, ягнятам, телятам, цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку с/х птицы, индейкам) с лечебно-профилактической целью при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

— свиньям, ягнятам, телятам для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, а также при перитоните, септицемии, спирохетозе и микоплазменных инфекциях.
— цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, дизентерии, сальмонеллезе, пастереллезе, некротическом энтерите, стафилококкозе, кампилобактериозе, псевдомонозе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.

10 мл

Инструкция #

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Ветфлоксацин в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 150 мг, вспомогательные вещества. 
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой опалесцирующую жидкость от желтого до коричневого цвета, возможен зеленоватый оттенок. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Лекарственный препарат Ветфлоксацин относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.

Левофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата Ветфлоксацин, оказывает бактерицидное действие на: аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

 Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Выводится из организма преимущественно почками.

Ветфлоксацин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Лекарственный препарат Ветфлоксацин применяют перорально индивидуально или групповым способом, 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
— телятам, ягнятам, свиньям — по 0,5 мл на 10 кг массы животного;
— птице — по 5 мл на 10 л воды для поения.
Терапевтическая доза левофлоксацина для животных составляет – 7,5 мг/кг живой массы.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется провести антигистаминную и симптоматическую терапию.
При передозировке лекарственного препарата у животного или птицы наблюдаются следующие симптомы: снижение/потеря аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея, дезориентация, иногда – поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.

Рекомендуемый промежуток времени между приемом лекарственного препарата Ветфлоксацин и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Ветфлоксацин с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение лекарственного препарата одновременно с этанолом.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток; сельскохозяйственных животных – не ранее чем через 10 суток; использование яиц в пищевых целях – не ранее чем через 10 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Ветфлоксацин являются повышенная индивидуальная чувствительность птицы или животного к его компонентам и выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Лекарственный препарат не применяется курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, ввиду накопления левофлоксацина в яйцах. Запрещается применение лекарственного препарата взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением и поросятам массой менее 20 кг, а также животным с нарушениями развития хрящевой ткани и при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Не допускается применение лекарственного препарата самкам в период беременности и лактации

УПАКОВКА

Выпускают Ветфлоксацин расфасованным по 10, 50, 100 и 250 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы объемом 10, 50, 100 и 250 мл поштучно упаковывают в картонные пачки. Флаконы по 10 мл дополнительно комплектуют шприцем-дозатором.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С. 
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

СРОК ГОДНОСТИ

После первого вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат должен быть использован в течение 28 суток.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

АО «Агробиопром», г. Москва, Орликов переулок, д. 3, стр. 1, РОССИЯ