Фармакологическое действие
Синтетический гестаген с контрацептивным действием. Экстренное контрацептивное действие реализуется благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика ЛГ.
При применении в качестве средства экстренной контрацепции левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Показания активного вещества
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции
Внутриматочная контрацепция.
Режим дозирования
В качестве средства экстренной контрацепции применяется внутрь в дозе 0.75-1.5 мг по специальной схеме.
При применении в форме внутриматочного контрацептива доза зависит от используемого препарата.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица). В случае возникновения одного из этих признаков следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в нижних отделах живота; часто — диарея, рвота; очень редко — боль в животе.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кровотечение, не связанное с менструацией; часто — задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез; очень редко — боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость, отек лица.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; беременность (в т.ч. предполагаемая); установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов и молочной железы; маточные кровотечения неясной этиологии; наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности; печеночная недостаточность тяжелой степени, острые заболевания печени, опухоли печени; тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, цереброваскулярные заболевания, заболевания коронарных артерий; возраст до 16 лет (для лекарственных форм для экстренной контрацепции).
Для внутриматочного контрацептивного средства — инфекции наружных половых органов; послеродовый эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, дисплазия шейки матки, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности (в т.ч. предполагаемой).
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени, острых заболеваниях печени, опухолях печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Применение левоноргестрела в форме внутриматочного контрацептива показано только после наступления менархе (установления менструального цикла).
Особые указания
С осторожностью следует применять левоноргестрел у пациенток с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, желтухой (в т.ч. в анамнезе), болезнью Крона, с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам, с врожденными пороками сердца или заболеваниями клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита), сахарным диабетом.
При применении внутриматочного контрацептива следует проконсультироваться с врачом при наличии или первом возникновении любого из перечисленных состояний: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха; выраженная артериальная гипертензия; тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.
У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно.
Если на фоне действия левоноргестрела ожидаемая менструация не наступила в течение 6 нед. от начала предыдущей менструации или менструальноподобной реакции, необходимо исключить наличие беременности.
При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для верификации диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, примидоном, барбитуратами уменьшается контрацептивный эффект левоноргестрела вследствие повышения метаболизма стероидов, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с ампициллином, сульфаметоксипиридазином, хлорамфениколом, нитрофурантоином, феноксиметипенициллином и неомицином возможно усиление межменструального кровотечения. Это обусловлено угнетением энтерогепатической рециркуляции половых стероидов, что связано с изменением кишечной флоры.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин. такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Левоноргестрел снижает эффективность антикоагулянтов для приема внутрь, антигипертензивных, противосудорожных и гипогликемических средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.
Левоноргестрел может нарушать процессы окислительного метаболизма диазепама и хлордиазепоксида, что приводит к кумуляции в плазме последних.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, глюкоза безводная, сухой экстракт цветков ромашки (extractum siccum Matricariae flos).
1 пакетик содержит: натрия хлорида 0,35 г, калия хлорида 0,3 г, натрия гидрокарбоната 0,5 г, глюкозы безводной 2,98 г, сухого экстракта цветков ромашки 0,02 г
Порошок для орального раствора.
Порошок кремового цвета, после растворения в воде образует опалесцирующая раствор с запахом и вкусом ромашки.
Осадок, возникает после растворения содержимого пакетика, не влияет на терапевтические свойства препарата.
После растворения препарат содержит 60 ммоль / л Na + , 20 ммоль / л K + , 30 ммоль / л HCO 3 — , 80 ммоль / л глюкозы.
Осмолярность раствора, полученного после растворения содержимого пакетика, составляет 240 мОсм / л.
ООО Тева Оперейшнз Поланд
Ул. Сенкевича 25 99-300 Кутно, Польша.
Антидиарейные препараты. Препараты электролитов с углеводами. Солевые смеси для пероральной регидратации. Код АТС А07С А.
Гастролит ® является полиэлектролитных лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых наблюдается при диарее у детей (Na + , K + , Cl — , HCO 3 — ). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и электролитных расстройств, особенно при диарее у грудных детей. Глюкоза, которая входит в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают противоспазматическое и противовоспалительное действие.
При пероральном применении глюкоза метаболизируется до CO 2 и H 2 O, а другие компоненты главным образом выводятся с мочой, и только в небольшом количестве с потом или калом.
Предупреждение и лечение диареи с легкой или средней степенью дегидратации у детей и у взрослых.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия, острая и хроническая почечная недостаточность с расстройствами электролитного обмена, анурия, неукротимая рвота, нарушение всасывания углеводов, сахарный диабет.
Препарат содержит калий, поэтому его с осторожностью применяют при олигурии.
В связи с содержанием натрия в составе препарата, его необходимо с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением или сердечной недостаточностью.
Без назначения врача Гастролит ® нельзя применять пациентам с заболеваниями печени.
Детям до 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.
В случае диареи, которая продолжается более 24-48 часов, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям, которых кормят грудным молоком или смесью, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если иное не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, которая соответствует их возрасту, если иное не указано врачом.
В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6:00 после применения препарата или при появлении других тревожных симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические мероприятия.
В связи с содержанием глюкозы препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы и больным сахарным диабетом.
Препарат в виде приготовленного перорального раствора содержит 12 ммоль натрия, что следует учитывать у пациентов с дисфункцией почек и для пациентов, которые контролируют содержание натрия в питании.
Гастролит ® можно применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Гастролит ® не влияет на психомоторику и не ограничивает способность к управлению автотранспортом или работы с механизмами.
Препарат применяют детям в возрасте от 28 суток по назначению и под наблюдением врача.
Гастролит ® применяют перорально. Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают. Раствор можно подслащивать. Препарат применяют до исчезновения симптомов дегидратации или для предупреждения возникновения дегидратации, но не более 24-48 часов без консультации врача.
Дозы при дегидратации.
Детям в возрасте от 28 суток в зависимости от степени дегидратации — обычно 50-100 мл / кг массы тела в течение первых 4-6 часов, а затем — примерно 10 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет в зависимости от степени дегидратации — обычно 50 мл / кг массы тела в течение первых 4:00, а затем — примерно 10 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.
Детям старше 3 лет в течение первых 4:00 500 мл (до устранения жажды), а затем -примерно 100-200 мл после каждого жидкого стула.
Взрослым в течение первых 4:00 500-1000 мл (до устранения жажды), а дальше — примерно 200 мл после каждого жидкого стула.
Профилактика дегидратации.
Детям в возрасте от 28 дней до 3 лет — 10 мл / кг массы тела после каждого опорожнения.
Детям старше 3 лет и взрослым — 200 мл после жидкого стула.
В случае передозировки возможно возникновение гиперволемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.
В редких случаях наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), иногда гиперкалиемия. Возможно развитие аллергической реакции у лиц с повышенной чувствительностью.
В связи с риском развития гиперкалиемии препарат нельзя применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-конвертазы).
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
По 4,15 г порошка в пакетике, по 15 пакетиков в коробке вместе с инструкцией по применению.
Левопронт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005912
Торговое наименование:
Левопронт
Международное непатентованное или группировочное наименование:
леводропропизин
Лекарственная форма:
сироп
Состав на 1 мл:
| Вещества | Количество |
| Действующее вещество | |
| Леводропропизин | 6,0 мг |
| Вспомогательные вещества | |
| Сахароза | 400,0 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 1,3 мг |
| Пропилпарагидроксибензоат | 0,2 мг |
| Лимонной кислоты моногидрат | 9,6 мг |
| Натрия гидроксид | 3,6 мг |
| Ароматизатор вишневый | 2,5 мг |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Описание:
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
прочие противокашлевые препараты
Код ATX:
R05DB27
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro. Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Фармакокинетика
Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%. Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).
Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35% При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.
Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.
Показания к применению
Симптоматическое лечение кашля.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
- Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией
- Снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Детский возраст до 2 лет;
- Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность
С осторожностью
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.
Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.
Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Препарат следует принимать в перерывах между едой.
Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Частота зарегистрированных нежелательных реакций неизвестна (нет возможности точно определить частоту таких явлений на основании доступных данных):
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:. одышка, кашель, отек дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемическая кома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, глоссит, афтозный стоматит, эпидермолиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: слабость в нижних конечностях;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: общее недомогание, генерализованный отек, астения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, боли в животе.
Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
Особые указания
Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат Левопронт не содержит глютен.
Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже – аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Сироп 6 мг/мл.
По 120 мл и 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Владелец регистрационного удостоверения:
Домпе фармачеутичи С.п.А., Виа Сан Мартино 12-12/а – 20122 Милан, Италия
Производитель
Домпе фармачеутичи С.п.А., Виа Кампо ди Пиле – 67100 Л’Аквила, Италия
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «иФарма»
143026, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7
Купить Левопронт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Каждый пакетик содержит:
Натрия хлорид 0,35 г
Калия хлорид 0,30 г
Натрия бикарбонат 0,50 г
Экстракт ромашки сухой (полученный из жидкого экстракта (1:4), экстрагент-этанол 70% об./об.) 0,02 г
Глюкоза 2,98 г
Этанол удаляется в процессе производственного процесса и не содержится в готовом лекарственном средстве.
Все компоненты являются действующими (активными) веществами.
Готовый раствор содержит 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л К+, 50 ммоль/л Сl—, 30 ммоль/л НСО3-, 80 ммоль/л глюкозы. Осмоляльность раствора, образующегося при растворении содержимого пакетика в 200 мл воды, составляет 240 мОсмол/кг.
pH – слабощелочная.
Порошок кремового цвета, после растворения в воде образует опалесцирующий раствор с запахом и вкусом ромашки.
Электролиты с углеводами. Солевые комплексы для пероральной регидратации.
Код ATX: А07СА
Гастролит является полиэлектролитным лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, дефицит которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, С1-, НСО3-). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и нарушений электролитного баланса, особенно при диарее у детей грудного возраста. Глюкоза, входящая в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают спазмолитическое и противовоспалительное действие.
Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.
Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая степень обезвоживания.
• Гиперкалиемия.
• Острая и хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса.
• Анурия.
• Кома.
• Гемодинамический шок.
• Кишечная непроходимость.
• Сильная рвота.
• Повышенная чувствительность к растениям семейства Астровые (или Сложноцветные).
Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.
Дозы
Дегидратация (обезвоживание) легкой и средней степени тяжести (заместительная терапия).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50-100 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4-6 ч, затем – по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4 ч, затем – по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
Детям старше 3 лет назначают 500 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем – по 100-200 мл после каждого жидкого стула.
Взрослым назначают 500-1000 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем – по 200 мл после каждого жидкого стула.
Профилактика дегидратации (обезвоживания).
Детям от 6 месяцев и детям младшего возраста назначают в среднем по 10 мл/кг массы тела после каждого стула;
детям старшего возраста и взрослым – по 200 мл после жидкого стула.
При применении лекарственного средства Гастролит можно употреблять другие жидкости и пищу.
Способ применения
Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.
При необходимости раствор можно вводить под присмотром врача через назогастральный зонд.
При применении рекомендуемых доз не отмечается.
В случае значительной передозировки возможна гиперволемия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.
В случае передозировки возможно появление гипернатриемии и гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек.
Подобно всем лекарственным препаратам Гастролит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции;
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): гипернатриемия, гиперкалиемия, гипергидратация, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В связи с риском развития гиперкалиемии препарат не следует применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (например, с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались. Диарея сама может изменить поглощение многих лекарственных средств
Олигурия является относительным противопоказанием к применению жидкостей, содержащих калий. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, поскольку в состав препарата входит натрий. Препарат не должен использоваться пациентами с заболеванием печени без назначения врача.
Тяжелая дегидратация (потеря веса >10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Гастролит.
Необходимо обращаться к врачу при следующих ситуациях, возникающих при самостоятельном лечении Гастролитом:
— изменения психического статуса (например, раздражительность, апатия, вялость, спутанность сознания);
— повышение температуры тела более 39°С
— наличие/появление крови в стуле;
— непрекращающаяся рвота;
— диарея, продолжающаяся более 2 суток;
— сильная боль в животе.
Детям в возрасте до 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.
В случае диареи, которая продолжается более 24-48 ч, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям, находящимся на грудном или искусственном вскармливании, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если иное не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, соответствующую их возрасту, если иное не указано врачом.
Не рекомендуют назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входит глюкоза.
В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6 ч после применения препарата или при появлении других симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические меры.
Гастролит содержит 0,16 г (4 ммоль) калия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Гастролит содержит 0,276 г (12 ммоль) натрия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Гастролит содержит 2,98 г (16 ммоль) глюкозы на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Безопасность и эффективность препарата во время беременности и лактации не установлены. Ввиду отсутствия достаточных данных применение во время беременности и лактации не рекомендуется.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Гастролит не влияет на психомоторные реакции и не ограничивает способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
По 4,15 г порошка в первичной упаковке – пакетике.
14 или 15 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку – картонную пачку.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Фирма-производитель, страна
ТЕВА Оператион Поланд Ср.з.о. ул. Могильска 80,31-546 Краков, Польша
Manufactured byAlembic Ltd.
Description
Levogastrol 25 MG Tablet is a medication that improves your gastric motility and also helps in managing certain mental disorders.
Levogastrol 25 MG Tablet is used to treat stomach disorders such as indigestion, irritable bowel syndrome (intestinal disorder causing stomach pain, diarrhoea, and constipation), frequent heartburn, and acid reflux(a condition where the stomach acid flows back into the food pipe). This medicine (at a dose of 50mg and 100mg) is also used to manage mental disorders like schizophrenia. This medicine works by increasing the movement of your stomach and intestines and preventing acid reflux. It also blocks the action of certain chemicals in your brain.
Levogastrol 25 MG Tablet shows side effects like headache, fatigue, constipation, tiredness, weight changes, and irregular periods. This medicine causes drowsiness, hence avoid any activity that requires mental focus such as driving or operating machines. Consult your doctor if you have missed your periods, have a fever, or have any abnormal milk secretion.
Levogastrol 25 MG Tablet should be taken before food or as prescribed by your doctor. It is important to take this medicine at the same time every day to maintain a constant level of medicine in your body. If you forget to take a dose of this medicine, then skip the missed dose. Do not double the dose to compensate for the missed dose.
Levogastrol 25 MG Tablet should not be taken if you are allergic to it. Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended if you have epilepsy (brain disorder with abnormal brain activity), bipolar disorder (a mental disorder with mood shifts), breast cancer, or bleeding in the stomach and intestine. Inform your doctor if you have any pre-existing liver, kidney, or other diseases. Inform your doctor if you are taking any other herbs and medicines.
Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended to be used in children. Consult your doctor if you are pregnant, or are breastfeeding. This medicine has to be used with caution in the elderly population.
Side effects
Major & minor side effects for Levogastrol 25 MG Tablet
- Drowsiness
- Breast tenderness
- Irregular menstrual periods
- Constipation
- Weight gain
- Unusual tiredness and weakness
- Increased salivation
- Decrease in libido
- Fever
- Excessive sweating
- Change in heart rate
- Tremor (Shaking and trembling of arms and feet)
- Muscle rigidity
- Increased prolactin level in the blood
Uses of Levogastrol 25 MG Tablet
What is it prescribed for?
- Gastroesophageal Reflux Disease (heartburn)
- Irritable bowel syndrome
- Schizophrenia
Read More
Concerns
Commonly asked questions
-
How long does it take for this medicine to take effect?
The exact amount of time required for Levogastrol 25 MG Tablet to show its action is not clinically known. To see the maximum benefits, it is recommended that you complete the whole course of treatment.
-
How long do the effects of this medicine last?
Levogastrol 25 MG Tablet may remain in your body for 1-2 days.
-
Is it safe to consume alcohol while taking this medicine?
Avoid the consumption of alcohol along with Levogastrol 25 MG Tablet as this may increase the risk of side effects. Avoid performing any activities that require high mental alertness such as driving vehicles or operating heavy machines.
-
Is this a habit forming medicine?
No habit forming tendencies were reported for Levogastrol 25 MG Tablet.
-
Can this medicine be taken during pregnancy?
Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended if you are pregnant as it can harm your foetus. This medicine is prescribed by your doctor only when the potential benefits outweigh the risks.
-
Can this medicine be taken while breast-feeding?
There is no data available on the effects of Levogastrol 25 MG Tablet while breastfeeding. Consult your doctor before taking this medicine during breastfeeding.
When not to use?
Allergy
Avoid taking Levogastrol 25 MG Tablet if you have a known allergy to this medicine. If you notice any symptoms such as a skin rash, itching/swelling (especially in the face/throat/lips/tongue), breathing difficulty, etc., inform your doctor and seek immediate medical attention.
Epilepsy
Epilepsy is a neurological disorder in which nerve cell activity in your brain is disturbed, causing seizures. Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended for use if you have epilepsy as this medicine can trigger seizures.
Bipolar disorder
Bipolar disorder is a mood disorder associated with episodes of mood swings ranging from depressive lows to manic highs. Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended for use if you have bipolar disorder, as it can trigger manic episodes.
Pheochromocytoma
A pheochromocytoma is a benign (noncancerous) tumour that develops in your adrenal gland (small, triangular glands situated on top of your kidneys). These tumours secrete hormones that can cause a sudden increase in your blood pressure.Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended for use in such cases.
Gastrointestinal perforation
Gastrointestinal perforation (GP) occurs when a hole forms all the way through the walls of the stomach, small intestine, or large intestine due to diseases or trauma. Levogastrol 25 MG Tablet increases the gut motility, worsening the condition. Hence it is not recommended for use in such cases.
Breast cancer
Breast cancer is a type of cancer occurring in the cells of breasts. Levogastrol 25 MG Tablet increases the levels of the prolactin hormone in your body. This can worsen breast cancer. Hence this medicine is not recommended for use if you have breast cancer.
Warnings
Warnings for special population
Pregnancy
Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended if you are pregnant as it can harm your foetus. This medicine is prescribed by your doctor only when the potential benefits outweigh the risks.
Breast-feeding
There is no data available on the effects of Levogastrol 25 MG Tablet while breastfeeding. Consult your doctor before taking this medicine during breastfeeding.
General warnings
Driving or operating machines
Levogastrol 25 MG Tablet causes drowsiness, dizziness, numbness, or involuntary movements. Avoid performing any activities such as driving or operating machines until you know how this medicine affects you.
Liver and kidney diseases
There is no information available on the effects of Levogastrol 25 MG Tablet in liver and kidney diseases. If you have liver or kidney diseases, consult your doctor before taking this medicine.
Use in elderly
Levogastrol 25 MG Tablet has to be used with caution in elderly people as the risk of side effects is high. Your doctor will choose the correct dose of the medicine for you after assessing you clinically.
Menstrual abnormalities
Levogastrol 25 MG Tablet has been associated with abnormalities in the menstrual cycle. Contact your doctor if you face any disturbances in your menstrual cycle.
Use in children
Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended for use in children as the safety and efficacy of use are not clinically established.
Dosage
Missed Dose
If you forget to take a dose of Levogastrol 25 MG Tablet at the given time, then take it as soon as you remember. If it is time for your next dose, skip the missed dose. Do not double your dose to make up for the missed dose.
Overdose
Never take more than the prescribed dose. If you have intentionally or accidentally consumed more than the prescribed amount of Levogastrol 25 MG Tablet, contact your doctor immediately for further guidance.
Interactions
All drugs interact differently for person to person. You should check all the possible interactions with your doctor before starting any medicine.
Instructions
Avoid the consumption of alcohol along with Levogastrol 25 MG Tablet as this may increase the risk of side effects. Avoid performing any activities that require high mental alertness such as driving vehicles or operating heavy machines.
Interaction with Medicine
Diltiazem
Pregabalin
Sucralfate
Tramadol
Ipratropium
Disease interactions
Heart Disease
Levogastrol 25 MG Tablet should be used with caution if you have heart disease as this medicine can alter heart rate. Your doctor may adjust the dose according to your condition and/or closely monitor your heart function.
Prolactin imbalance
Prolactin is a hormone responsible for milk secretion in women. Levogastrol 25 MG Tablet can alter the prolactin levels in your body and result in abnormal milk secretion. Use Levogastrol 25 MG Tablet with caution as it may also increase the chance of breast cancer.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Levogastrol 25 MG Tablet is not recommended if you have a history of Neuroleptic malignant syndrome (life-threatening reaction to antipsychotic medicines). If you have been prescribed this medicine, you will be closely monitored for any unusual symptoms such as high fever, muscle rigidity, irregular heart rate, and blood pressure, excessive sweating, etc. Replacement with a suitable alternative may be considered based on your clinical condition.
Asthma
Levogastrol 25 MG Tablet should be used with caution if you have a history of asthma. Consult your doctor if you experience symptoms such as chest pain, breathing difficulty, and wheezing after taking this medicine.
Food interactions
Information not available.
Lab interactions
Prolactin test
Inform the lab if you are using Levogastrol 25 MG Tablet before undergoing a laboratory test to determine the levels of the prolactin hormone in your body. This medicine may interfere with the test and yield false-positive results.
This is not an exhaustive list of possible drug interactions. You should consult your doctor about all the possible interactions of the drugs you’re taking.
General Instructions
Levogastrol 25 MG Tablet should be taken half an hour before food with plenty of fluids. Do not chew or crush the tablet in the mouth.
Ask your doctor for an appropriate diet plan and lifestyle changes that will help you with your stomach problems.
This medicine can cause drowsiness, so avoid activities that involve mental focus like driving or operating a machine.
Consult your doctor if you experience symptoms like irregular periods, abnormal milk secretion, low sexual drive, fever, or muscle stiffness.
Other details
Miscelleneous
To be taken before food
To be taken as instructed by doctor
May cause sleepiness
How it works
Levogastrol 25 MG Tablet works by increasing the release of acetylcholine (a chemical messenger). This increases the movement of the stomach and intestines and prevents reflux (acid flowing back up to the food pipe). It also blocks the action of certain chemicals in your brain.
Legal Status
Approved
Unknown
Unknown
Unknown
Classification
Category
Atypical antipsychotics
References
Loading related questions…
Did you find this helpful?
Your feedback will help to improve the product
Something doesn’t feel right?