Lexema крем инструкция на русском

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Предоставленная в разделе Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Lexxema

Предоставленная в разделе Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Methylprednisolone

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки:

эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников;

заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические): ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит;

системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, системный дерматомиозит, острый ревмокардит, ревматическая полимиалгия;

кожные болезни: вульгарная (обыкновенная) пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит;

аллергические состояния: тяжелые сезонные и круглогодичные аллергические риниты, аллергические лекарственные реакции, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, бронхиальная астма;

глазные заболевания: передние и задние увеиты (ириты, иридоциклиты), неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;

болезни органов дыхания: симптоматический саркоидоз, молниеносный и диссеминированный туберкулез (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;

гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия (аутоиммунная);

онкологические заболевания: лейкозы (острые и лимфолейкозы), злокачественная лимфома;

заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона;

туберкулезный менингит (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз, трансплантация.

Раствор для в/в и в/м введения:

эндокринные заболевания:

— первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатричеcкой практике); острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикоидов); шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, который не поддается терапии стандартными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикоидное действие нежелательно); в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью; врожденная гиперплазия надпочечников;

— подострый тиреоидит;

— гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания;

аллергические заболевания и состояния: бронхиальная астма, астматическое состояние, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, атопический дерматит;

ревматические болезни: посттравматический остеоартрит, бурсит, тендовагинит, эпикондилит, фиброзит, псориатический артрит и подагра, анкилозирующий спондилит;

системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка (и волчаночный нефрит), острый ревмокардит, системный дерматомиозит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит;

кожные болезни: тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), пемфигус, эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, грибовидный микоз, тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита;

заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона;

болезни дыхательных путей: молниеносный и диссеминированный туберкулез (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), симптоматический саркоидоз, диффузный интерстициальный фиброз, аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;

заболевания нервной системы: рассеянный склероз (в период обострения);

глазные заболевания: глазная форма Herpes zoster, ирит и иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента, аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, кератит;

онкологические заболевания: лимфомы и лейкозы (в составе комплексной терапии);

гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано), вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;

отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии;

заболевания нервной системы: отек головного мозга, обусловленный опухолью — первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией, рассеянный склероз;

пересадка органов: реакции отторжения трансплантата;

прочие: профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

В/м; внутрисуставное, периартикулярное, интрабурсальное введение или введение в мягкие ткани; введение в патологический очаг; инстилляции в прямую кишку.

В/м введение для достижения системного эффекта: доза зависит от тяжести заболевания и реакции больного. Если желательно добиться длительного действия, можно вычислить недельную дозу путем умножения суточной дозы для приема внутрь на 7 и ввести ее одномоментно в форме в/м инъекции. Для младенцев и детей применяется более низкая доза. Лечение проводится под постоянным медицинским наблюдением.

Больным с адреногенитальным синдромом — в/м по 40 мг 1 раз в 2 нед. Для поддерживающей терапии больным с ревматоидным артритом — в/м по 40–120 мг 1 раз в неделю. Обычная доза при системной кортикостероидной терапии у больных с заболеваниями кожи — в/м 40–120 мг 1 раз в неделю в течение 1–4 нед. При остром тяжелом дерматите, вызванном ядом, содержащимся в плюще, можно добиться устранения проявлений в течение 8–12 ч после в/м введения однократной дозы, равной 80–120 мг. При хроническом контактном дерматите для достижения эффекта возможны повторные инъекции с интервалом в 5–10 дней. При себорейном дерматите для контроля состояния достаточно вводить 1 раз в неделю дозу, равную 80 мг.

После в/м введения 80–120 мг больным с бронхиальной астмой исчезновение симптомов происходит в течение 6–48 ч, и эффект сохраняется в течение нескольких дней или даже 2 нед. У больных с аллергическим ринитом (сенная лихорадка) в/м инъекция по 80–120 мг также приводит к устранению симптомов острого ринита в течение 6 ч, и эффект при этом сохраняется от нескольких дней до 3 нед.

Если при заболевании, на которое направлена терапия, развиваются также симптомы стресса, дозу суспензии следует увеличить. Если требуется получить быстрый и максимальный эффект гормонотерапии, показано в/в введение лекарственной формы с высокой степенью растворимости — метилпреднизолона натрия сукцината.

Введение в патологический очаг для достижения местного эффекта.

1. Ревматоидный артрит и остеоартроз. Доза для внутрисуставного введения зависит от размера сустава, тяжести состояния данного больного. В хронических случаях число инъекций может варьироваться от 1 до 5 или больше в неделю, в зависимости от степени улучшения, достигнутого после 1 инъекции. В качестве общих рекомендаций приводятся следующие дозы (см. таблицу).

Размер сустава Примеры Диапазон дозировки, мг
Крупный Коленный сустав
Голеностопный сустав
Плечевой сустав
20-80
Средний Локтевой сустав
Лучезапястный сустав
10-40
Мелкий Пястно-фаланговый сустав
Межфаланговый сустав
Грудино-ключичный сустав
Акромиально-ключичный сустав
4-10

Процедура: перед проведением внутрисуставной инъекции рекомендуется произвести оценку анатомии пораженного сустава. Чтобы добиться полноценного противовоспалительного действия, важно, чтобы инъекция была произведена в синовиальную полость. Процедура проводится с соблюдением условий стерильности таким же образом, как и люмбальная пункция. Стерильная игла 20–24 G (надетая на сухой шприц) быстро вводится в синовиальную полость. Методом выбора является инфильтрационная анестезия прокаином. Для контроля вхождения иглы в суставную полость производится аспирация нескольких капель внутрисуставной жидкости. При выборе места проведения инъекции, которое индивидуально для каждого сустава, учитывается близость синовиальной полости к поверхности (как можно ближе), а также пути прохождения крупных сосудов и нервов (как можно дальше). Игла остается на месте, аспирационный шприц снимается и заменяется другим шприцем, содержащим нужное количество препарата Lexxema. Затем следует медленно потянуть поршень на себя и аспирировать синовиальную жидкость, чтобы убедиться, что игла по-прежнему находится в синовиальной полости. После инъекции следует сделать несколько легких движений в суставе, что способствует смешиванию суспензии с синовиальной жидкостью. Место проведения инъекции закрывают небольшой стерильной повязкой.

Внутрисуставные инъекции могут проводиться в коленный, голеностопный, локтевой, плечевой, фаланговые и тазобедренный суставы. Иногда возникают сложности с введением препарата в тазобедренный сустав, следует принять меры предосторожности, чтобы избежать попадания в крупные кровеносные сосуды. Среди суставов, в которые не производятся инъекции, следует отметить те, которые анатомически недосягаемы, например межпозвонковые сочленения, а также крестцово-подвздошное сочленение, в котором отсутствует синовиальная полость. Неэффективность терапии наиболее часто является результатом неудачной попытки проникновения в суставную полость. При введении препарата в окружающие ткани эффект бывает незначительным или отсутствует вовсе. Если терапия не дала положительных результатов в случае, когда попадание в синовиальную полость не вызывало сомнения, что подтверждалось аспирацией внутрисуставной жидкости, повторные инъекции обычно бывают бесполезны.

Местная терапия не устраняет процесс, лежащий в основе заболевания, поэтому следует проводить комплексную терапию, включающую физиотерапию и ортопедическую коррекцию.

При внутрисуставном введении и/или при других типах инъекций следует строго соблюдать стерильность во избежание ятрогенной инфекции.

При внутрисуставном введении кортикостероидов следует соблюдать осторожность, чтобы не перегружать суставы, в которых отмечено симптоматическое улучшение. Пренебрежение этими требованиями может привести к увеличению повреждения сустава по сравнению с тем, что было до начала терапии стероидами.

Глюкокортикоиды нельзя вводить в нестабильные суставы. В ряде случаев повторные внутрисуставные инъекции могут привести к нестабильности сустава. В определенных случаях рекомендуется проводить рентгенологический контроль для выявления повреждения.

2. Бурсит. Область вокруг места проведения инъекции обрабатывается соответствующим образом для обеспечения стерильности, и производится местная инфильтрационная анестезия с помощью 1% раствора прокаина гидрохлорида. На сухой шприц надевается игла 20–24 G, которая вводится в суставную сумку, а затем производится аспирация жидкости. Игла оставляется на месте, а шприц с аспирированной жидкостью снимается, и на его место устанавливается маленький шприц, содержащий выбранную дозу препарата. После проведения инъекции игла удаляется и накладывается маленькая повязка.

3. Другие локализации воспалительного процесса: киста сухожильного влагалища, тендинит, эпикондилит. При лечении таких состояний, как тендинит или тендосиновит, необходимо следить за тем, чтобы суспензия была введена в сухожильное влагалище, а не в ткань сухожилия. Сухожилие легко пропальпировать, если провести рукой вдоль него. При лечении таких состояний, как эпикондилит, следует выявить наиболее болезненную область и ввести в нее суспензию методом создания инфильтрата. При кистах сухожильных влагалищ суспензия вводится непосредственно в кисту. Во многих случаях удается добиться значительного уменьшения размеров кистозной опухоли и даже ее исчезновения после однократной инъекции препарата. Каждую инъекцию следует делать с соблюдением требований стерильности (обработка кожи подходящим антисептиком).

Дозировка при лечении различных поражений сухожилий и суставных сумок, указанных выше, может быть различной в зависимости от характера процесса, и составляет 4–30 мг. При рецидивах или хроническом течении процесса могут потребоваться повторные инъекции.

4. Инъекции для достижения местного эффекта при кожных заболеваниях. После обработки кожи подходящим антисептиком, например, 70% спиртом, 20–60 мг суспензии вводится в очаг поражения. При большой поверхности поражения дозу, равную 20–40 мг, делят на несколько частей и вводят в различные участки пораженной поверхности. Во избежание побеления кожи с последующим шелушением следует вводить препарат с осторожностью. Обычно проводят от 1 до 4 инъекций, интервал между инъекциями зависит от типа патологического процесса и от длительности периода клинического улучшения, достигнутого после проведения первой инъекции.

Введение в прямую кишку.

Было установлено, что Lexxema в дозах от 40 до 120 мг, вводимый в виде удерживаемой или постоянной капельной клизмы, от 3 до 7 раз в неделю в течение 2 нед или более, является эффективным дополнением к терапии у некоторых больных с язвенным колитом. У многих больных удается добиться эффекта при введении 40 мг препарата, разведенного в 30–300 мл воды, в зависимости от степени поражения слизистой толстого кишечника. Кроме того, должны проводиться общепринятые для данного заболевания терапевтические мероприятия.

Гормональная терапия является дополнением к обычной терапии, но не заменяет ее. Дозу препарата следует уменьшать постепенно, отмену препарата также проводят постепенно, если он вводился дольше, чем в течение нескольких дней. Если при хроническом заболевании возник период спонтанной ремиссии, лечение следует прервать. При длительной терапии рутинные лабораторные исследования, такие как анализ мочи, уровень сахара в крови через 2 ч после приема пищи, определение АД, массы тела, рентгенологическое исследование грудной клетки должны проводиться регулярно, через определенные промежутки времени. Больным с язвенной болезнью в анамнезе или с выраженной диспепсией желательно провести рентгенологическое исследование верхних отделов ЖКТ.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.

Абсолютные противопоказания к продолжительному применению:

герпес роговицы;

острая пептическая язва;

острые психозы;

активный туберкулез;

тяжелый сахарный диабет;

системные грибковые инфекции.

С осторожностью:

заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии; пре- и поствакцинальный период (8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);

заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;

эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III–IV ст.);

тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

системный остеопороз, миастения gravis;

острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита);

открыто- и закрытоугольная глаукома.

У детей в период роста препарат должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Препарат в лекарственной форме для парентерального введения содержит бензиловый спирт.

Установлено, что бензиловый спирт может вызывать синдром удушья с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угри, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, остановка сердца; усугубление явлений или развитие сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и натрия (отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость), повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, способствующее развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов вместе инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: обострение инфекций, повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лейкоцитурия, синдром отмены, приливы крови к лицу.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лечение: симтоматическое, необходимо уменьшить дозу препарата Lexxema®.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает натрий (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение калия (К+) (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция (Са2+) из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез ПГ на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез провоспалительных цитокинов (ИЛ-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (ИЛ-1, -2; гамма- интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено главным образом торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

При приеме внутрь быстро всасывается, абсорбция составляет более 70%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень.

При в/м введении всасывание полное и достаточно быстрое. Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. Биодоступность при в/м введении — 89%.

Связывание с белками плазмы — 62% (связывается только с альбумином), независимо от введенной дозы.

Время достижения Сmах после приема внутрь — 1,5 ч, при в/м введении — 0,5–1 ч. Сmах в плазме после в/в введения в дозе 30 мг/кг в течение 20 мин или в/в капельного введения в дозе 1 г в течение 30–60 мин достигает 20 мкг/мл. После в/м введения 40 мг примерно через 2 ч достигается Сmах в плазме, составляющая 34 мкг/мл.

Т1/2 — 3–4 ч. При хронической почечной недостаточности выведение не меняется.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболиты обнаруживаются в материнском молоке.

Метаболизируется преимущественно в печени, метаболиты (11-кето- и 20-оксисоединения) не обладают гормональной активностью и выводятся преимущественно почками (около 85% введенной дозы обнаруживается в течение 24 ч в моче и около 10% — в кале).

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

  • Глюкокортикостероиды [Глюкокортикостероиды]

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Lexxemaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lexxema. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Lexxema непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Метилпреднизолон фармацевтические несовместим с другими ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).

Одновременное назначение метилпреднизолона:

с индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин)— приводит к снижению его концентрации;

диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

амфотерицином В и ингибиторами карбоангидразы — увеличение риска развития остеопороза.

натрийсодержащими препаратами — приводит к развитию отеков и повышению АД;

сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);

антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;

этанолом и НПВС — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВС при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);

парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;

витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;

СТГ — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;

м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;

изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у быстрых ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Ингибиторы карбоангидразы и петлевые диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие метилпреднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном.

Кетоконазол, замедляя метаболизм метилпреднизолона, может в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма — риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с метилпреднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс метилпреднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы метилпреднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении метилпреднизолона.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс метилпреднизолона.

Lexxema цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Methylprednisolone 4 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.26$ до 0.47$, за упаковку от 23$ до 47$.

Средняя стоимость Methylprednisolone 8 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.47$ до 0.8$, за упаковку от 36$ до 57$.

Средняя стоимость Methylprednisolone 16 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.71$ до 0.97$, за упаковку от 53$ до 70$.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=lexxema
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=lexxema

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

ЛОМЕКСИН содержит в качестве действующего вещества фентиконазола нитрат, который является противогрибковым средством широкого спектра действия, производным имидазола.
Фентиконазола нитрат при местном применении замедляет рост и вызывает гибель некоторых видов грибов, возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек, а также обладает антибактериальной активностью против грамположительных бактерий.
ЛОМЕКСИН применяется для лечения следующих состояний:

Для наружного применения

:
• Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (заболевания кожи, вызываемые микроскопическими грибами Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) различных локализаций: грибковое поражение кожи конечностей, грибковое поражение кожи стоп («стопа атлета»), грибковое поражение кожи рук, грибковое поражение кожи лица, дерматофитный онихомикоз (грибковое поражение ногтей).
• Кандидоз кожи (инфекция, вызванная дрожжеподобными грибками рода Candida: опрелость, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз, вызванный применением подгузников, паховый и мошоночный кандидоз, баланит (восполение головки полового члена), баланопостит (воспаление головки полового члена й крайней плоти), онихомикоз (грибковое поражение ногтей), паронихий (воспаление околоногтевого валика).
• Отрубевидный (разноцветный) лишай (грибковое заболевание поверхностных слоев кожи, вызванное Pityrosporum orbiculare и Pityrospornm ovale).
•  Отомикоз (грибковая инфекция наружного слухового прохода), вызванный Candida или дрожжевыми грибами, только при отсутствии поражения барабанной перепонки.
• Эритразма (инфекция кожи, вызываемая коринебактерией).
• Микоз (инфекция вызванная грибками) с наличием бактериальной суперинфекции (вызванной Грамположительными бактериями).

Для вагинального применения

• Вульвовагинальный кандидоз (инфекция вульвы и влагалища, вызванная дрожжеподобными грибками рода Candida).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат:
• Если у Вас аллергия на фентиконазол или любой из компонентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел 6).
Особые указания и меры предосторожности

Как при наружном, так и при вагинальном применении

Следует избегать контакта препарата с глазами. При случайном попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Если у Вас развилась аллергия — необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
Использование препаратов местного действия, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

При наружном применении

при нанесении на пораженные участки кожи может возникнуть ощущение легкого жжения, которое быстро проходит.

При интравагинальном применении

препарата ЛОМЕКСИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если:
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел Беременность, грудное вскармливание и фертильность).
• Вы используете барьерные контрацептивы (см. раздел Другие препараты и препарат ЛОМЕКСИН).
• Ваши симптомы не были устранены в течение одной недели.
• Ваши симптомы повторяются (более 2-х инфекций в течение последних 6 месяцев).
• у Вас в прошлом были случаи заболеваний, передаваемых половым путем, или контакта с инфицированным партнером.
• Вам до 16 лет.
• Вы знаете, что у Вас аллергия на имидазолы или другие противогрибковые препараты.
• Вы обнаружили ненормальные или нерегулярные вагинальные кровотечения.
• Вы обнаружили влагалищные выделения, окрашенные кровью.
• У Вас появились вульвальные или вагинальные воспаления, язвы или волдыри.
• Вы ощущаете боли внизу живота или проблемы с мочеиспусканием.
• У Вас во время лечения проявились любые другие нежелательные реакции, такие как эритема, зуд или сыпь.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки до начала применения препарата ЛОМЕКСИН.

При интравагинальном применении

может возникнуть ощущение легкого жжения, которое быстро проходит.

При интравагинальном применении

во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом ЛОМЕКСИН, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Дети и подростки

При наружном применении

см. подраздел «Препарат ЛОМЕКСИН содержит пропиленгликоль».

При интравагинальном применении

не рекомендуется применять препарат ЛОМЕКСИН у детей в возрасте до 16 лег. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Жирные наполнители и масла, содержащиеся в креме, могут привести к повреждению контрацептивов из латекса.
Не рекомендуется использовать в качестве контрацептивов спермициды (вещества, вводимые вагинально, разрушающие сперму и используемые в качестве противозачаточных средств отдельно или в сочетании, например, с диафрагмами). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный противозачаточный спермицид.
При вагинальном применении рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции и соблюдать меры предосторожности во время применения препарата.

Если Вы беременны или кормите грудыо, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время беременности и кормления грудыо не рекомендуется применять препарат, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым.
В период беременности и кормления грудыо наружное и интравагинальное применение препарата ЛОМЕКСИН должно быть под наблюдением врача.
Во время беременности не следует использовать аппликатор.

ЛОМЕКСИН не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

ЛОМЕКСИН содержит 50 мг пропилен гликоля в 1 г крема. В связи с этим может возникать раздражение кожи.

ЛОМЕКСИН содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Наружное применение препарата ЛОМЕКСИН

Препарат наносят 1-2 раза в день, по назначению врача, равномерным тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
ЛОМЕКСИН крем назначают для лечения кожи, лишенной волосяного покрова, кожных складок и слизистой оболочки.
Крем преимущественно используется для лечения сухого микоза: отубевидного (разноцветного) лишая, эртиразмы, онихомикоза. При онихомикозе крем наносится под окклюзионную повязку.
Также препарат подходит для лечения микозов кожи мужских наружных половых органов. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. При эпидермофитии стоп и онихомикозах во избежание рецидива инфекции целесообразно продолжать лечение в течение одной или двух недель после исчезновения проявлений. ЛОМЕКСИН не жирный, не оставляет пятен и может быть легко удалён водой.

Интравагинальное применение препарата ЛОМЕКСИН

Один полный аппликатор (около 5 г) вводят глубоко во влагалище с помощью аппликатора для многоразового использования в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном (или, при необходимости, 2 раза в сутки: 1 раз перед сном и 1 раз в утреннее время) в течение трёх дней подряд.
В случае вульвита крем можно наносить тонким слоем на поверхность вульвы.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение дозатора:

1. Присоедините дозатор к тубе вместо крышки.
2. Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения дозатора. При появлении сопротивления потяните поршень дозатора чуть-чуть вверх.
Дозатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
3. Снимите заполненный кремом дозатор с губы (поршень выдвинут полностью). Тубу закройте крышечкой.
4. Введите дозатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из дозатора.
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.
Дети и подростки
При интравагинальном применении не рекомендуется применять препарат ЛОМЕКСИН у детей в возрасте до 1 б лет. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых
Если Вы использовали препарата ЛОМЕКСИН больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
Если препарат был съеден или проглочен, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи.
Если Вы забыли использовать препарат ЛОМЕКСИН
Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили использовать препарат ЛОМЕКСИН
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам ЛОМЕКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
ЛОМЕКСИН имеет низкую абсорбцию, и потому при надлежащем его использовании какие-либо системные нежелательные реакции маловероятны. Длительное применение препаратов местного действия может вызвать раздражение (см. раздел Особые указания и меры предосторожности). После применения может появиться чувство легкого жжения.

При наружном применении

препарата ЛОМЕКСИН могут наблюдаться нижеперечисленные нежелательные реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
• эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, кожное раздражение и жжение кожи.

При интравагинальном применении

препарата ЛОМЕКСИН могут наблюдаться нижеперечисленные нежелательные реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
• чувство жжения в области нанесения препарата,
• эритема, зуд, сыпь.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных)
• повышенная чувствительность в месте нанесения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Действующим веществом является фентиконазола нитрат. В фентиконазола нитрата.
Прочими вспомогательными веществами являются: вода, глицерил моностеарат, динатрия эдетаг, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, миндаля масло, пропиленгликоль (El 520), цетиловый спирт.

По 78 г крема в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой.
Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и с листком- вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Рекорда™ Ирландия Лтд,
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк. Ирландия
Производитель
Рекорда™ химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.
Виа М.Чивитали, 1,20148 Милан, Италия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «Fie Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220036, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 3 «Б», оф. 80
Тел./факс: +3 75 (17) 37807 71
pv@recordati.by

Элика (0.1%)

МНН: Мометазон

Производитель: Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016302

Информация о регистрации в РК:
01.09.2021 — 01.09.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Элика

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Крем
0.1%, 30 г

Состав

Один
грамм крема содержит

активное
вещество —

мометазона фуроат* (микронизированный) 1 мг,

вспомогательные
вещества:
цетомакрогал
1000, спирт цетостеариловый, хлоркрезол, вазелин белый, жидкий
парафин, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат, 1М кислота фосфорная
и/или 1 М натрия гидроксид, вода очищенная.

*- с избытком 2 %

Описание

Белый
или почти белый однородный крем мягкой консистенции, без посторонних
включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды
для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды.
Глюкокортикостероиды активные (группа
III).
Мометазон.

Код
АТХ D07AC13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень
проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит
от многих факторов, включая состав препарата и целостность
эпидермального барьера,

а
также использование окклюзионных повязок.

Абсорбция

Через
8 часов после нанесения 0.1% крема или 0.1% мази на неповрежденную
кожу (без окклюзионной повязки) у здоровых добровольцев системная
абсорбция
3Н-мометазона
фуроата составляет примерно 0.4% и 0.7% соответственно.

Распределение

По
причине весьма незначительной абсорбции мометазона фуроата при
топическом применении, фармакокинетика препарата оценивалась
посредством внутривенного введения мометазона фуроата. Объем
распределения составил 917 литров, указывая на то, что любое
количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. В
плазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на
99%.

Метаболизм

Поглощенный
мометазона фуроат подвергается быстрому и обширному метаболизму на
множественные метаболиты. Образующиеся метаболиты являются более
полярными, чем мометазона фуроат, и по причине полярности не являются
фармакологически активными. После внутривенного введения, общий
клиренс мометазона фуроата составляет 976 мл/мин, что подтверждает
его активный метаболизм.

Выведение

Эффективный
период полувыведения из плазмы составляет 5.8 час. Выведение
осуществляется в виде метаболитов, в основном, через желчь, в
ограниченном количестве — через мочу.

Фармакодинамика

Фармакодинамическое
действие препарата непосредственно связано с его активным компонентом
— мометазона фуроатом. Как и другие кортикостероиды для наружного
применения, мометазона фуроат оказывает противовоспалительное,
противозудное, сосудосуживающее действие. Механизм
противовоспалительного действия топических стероидов в целом не
установлен. Однако предполагается, что кортикостероиды действуют
путем активирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2,
называющихся липокортинами. Предполагается, что данные протеины
контролируют биосинтез активных медиаторов воспаления, таких как
простагландины и лейкотриены, путем подавления высвобождения
арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембраны
фосфолипида посредством фосфолипазы А2.

Мометазона
фуроат в условиях
in
vitro
является сильнодействующим ингибитором производства трех
воспалительных цитокинов, которые участвуют в инициировании и
поддержании воспалительного состояния: интерлейкина 1 (
IL-1),
интерлейкина 6 (
IL
6) и фактора некроза опухоли — α (
TNF-α).

Показания
к
применению


симптомы воспаления и зуд при дерматозах кожи, требующих применения
кортикостероидной терапии


псориаз


атопический дерматит


контактный
дерматит
аллергической
и
неаллергической
природы

Способ применения и дозы

Элика
наносят
на пораженные участки кожи 1 раз в день.
Курс
лечения препаратом Элика
зависит от тяжести заболевания
и определяется лечащим врачом.

Использование
местных кортикостероидов у детей или в области лица следует
ограничить до минимального объема, необходимого для достижения
эффективного режима терапии. Длительность лечения не должна превышать
5 дней.

Побочные действия

Частота
определена как: очень часто
(≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко
(≥1/10000, <1/1000); очень редко(<1/10000); и неизвестно (
не
может быть установлено по имеющимся данным).

Очень
редко


фолликулит


местные реакции в виде жжения и зуда

Неизвестно


бактериальные инфекции, фурункулез


парестезия


контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии кожи,
угревидные высыпания, атрофия кожи


боль
и местные реакции на участке применения препарата

Имеются
данные о возникновении местных побочных реакций вследствие применения
топических дерматологических кортикостероидов такие как:


сухость и раздражение кожи


дерматит, периоральный дерматит


мацерация кожи


потница и телеангиоэктазии

Противопоказания


гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата


детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные
взаимодействия не описаны.

Особые указания

Если
при применении препарата отмечено раздражение или повышенная
чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному
другую терапию. При наличии дерматологической инфекции следует
назначать соответствующую противогрибковую или антибактериальную
терапию. Если на протяжении короткого времени не удается достичь
позитивного эффекта, следует прекратить использование препарата до
ликвидации признаков инфекции.

Системная
абсорбция топических кортикостероидов может вызывать обратимое
подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с
возможностью недостаточности глюкокортикостероидов после прекращения
лечения. Проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии
также возможны у некоторых пациентов при системной абсорбции
топических кортикостероидов во время лечения. Пациенты, применяющие
топические стероиды на больших участках поверхности кожи или участках
под повязкой должны периодически проверяться на проявления подавления
ГГНС.

Любые
из побочных реакций, о которых сообщалось после применения системных
кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, также
могут возникнуть при применении топических кортикостероидов, особенно
у новорожденных и детей.

Возможно
развитие местных и общих токсических реакций, особенно при длительном
непрерывном применении на обширных участках поврежденной кожи, на
сгибательных поверхностях или под полиэтиленовыми повязками. Не
рекомендуется использовать повязки у детей. При аппликации в области
лица курс лечения не должен превышать 5 дней, не рекомендуется
использовать повязки. Вне зависимости от возраста пациентов не
следует назначать длительные непрерывные курсы терапии.

Назначение
топических глюкокортикостероидов при псориазе может привести к
развитию нежелательных эффектов, включая рецидивы заболевания с
последующим развитием устойчивости к препарату, развитие пустулезного
псориаза, локальных или системных эффектов вследствие нарушения
барьерной функции кожи. Поэтому при псориазе следует контролировать
состояние таких пациентов. Как и при терапии другими топическими
стероидами не рекомендуется резко прерывать курс лечения вследствие
возможности развития синдрома отмены, который может проявляться в
виде дерматита, сопровождающегося явлениями гиперемии, чувством
жжения и болью. Этого можно избежать путем постепенной отмены
препарата, постепенно прерывая терапию до полного прекращения
лечения.

Назначение
глюкокортикостероидов может изменить проявление некоторых кожных
заболеваний, затрудняя постановку диагноза или задерживать сам
процесс заживления.

Крем
Элика содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение
кожи.

Элика
показан только для дерматологического применения и не предназначен
для применения в офтальмологии, хотя отмечается незначительный риск
развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Применение
в педиатрии

У
детей эквивалентные дозы препарата могут вызывать более сильные
реакции вследствие более высокого соотношения площади поверхности к
массе тела.

В
связи с этим, использование местных кортикостероидов у детей должно
быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и
минимальным периодом применения. Вследствие отсутствия данных по
безопасности и эффективности не рекомендуется назначение крема Элика
детям младше 2 лет.

Из-за
того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, у детей выявлена более высокая
подверженность подавлению ГГНС и синдрому Кушинга при применении
топических кортикостероидов. Длительное лечение кортикостероидами
может влиять на рост и развитие детей.

Элика
не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или
непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов,
вызванных ношением подгузников.

Беременность
и период лактации

Опыта
применения у беременных женщин нет. Известно, что кортикостероиды
проникают через плацентарный барьер и экскретируются в грудное
молоко, поэтому назначение этой группы препаратов во время
беременности и лактации оправдано только в том случае, если
потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для
матери, плода и ребенка.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и другими потенциально опасными механизмами

Элика

не
влияет
на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с
другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:
чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов
может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы,
что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры
надпочечников.

Лечение:
симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В
случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная
отмена глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в
алюминиевую тубу. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой
и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре от15 °С до 25 °С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Jamjoom Pharmaceuticals
Co.Ltd, Саудовская Аравия

Владелец регистрационного удостоверения

Jamjoom Pharmaceuticals
Co.Ltd, Саудовская Аравия

Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город
Алматы, проспект Аль-Фараби,

15 ПФЦ «Нурлы Тау»,
блок 4″В», офис № 2001 А.

Тел.: 8
(727) 311- 13 — 09

Факс: 8 (727) 311- 13- 08

Адрес
электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com

271539361477976238_ru.doc 71 кб
209474581477977499_kz.doc 66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Ежедневное питание и уход за кожей:

  • сухой и очень сухой
  • с шелушением, роговыми наслоениями и трещинами
  • при атопическом дерматите
  • при других заболеваниях, протекающих с повышенной сухостью кожи (в том числе при ихтиозе, псориазе, экземе, красном плоском лишае)

Способ применения

Нанести тонкий слой крема на хорошо очищенную кожу. Оптимальных результатов можно достичь, применяя крем как минимум дважды в день.

Активные вещества

Триглицериды каприловой и каприновой кислот

Пополняют нехватку липидов в межклеточном матриксе, насыщают кожу жировыми компонентами и ограничивают трансэпидермальную потерю воды. Смягчают, питают и защищают кожу от агрессивных факторов окружающей среды.

Масло карите

Получают из семян масляного дерева Magnifolia (карите). Обладает смягчающими, восстановительными и питательными свойствами. Защищает и укрепляет межклеточный матрикс и водно-липидный слой кожи. Стимулирует клеточный обмен веществ и восстанавливает кровообращение в концевых капиллярах. Эффективно защищает от вредного воздействия внешних факторов и смягчает, уменьшает покраснение и раздражение и успокаивает кожу.

Масло макадамии

Масло макадамии, получаемое из орехов Macadamia ternifolia (макадамии трехлистной) содержит фитостерол и лецитин. Устойчиво к самоокислению. Хорошо насыщает жировыми компонентами, смягчает и придает коже эластичность. Снимает раздражение и разглаживает шершавую и слишком сухую кожу. Обогащает необходимыми ненасыщенными жирными кислотами (ННЖК) и фосфолипидами.

Мочевина

Является одним из компонентов натурального увлажняющего фактора (NMF). Действует совместно с молочной кислотой. Способствует связыванию воды кератиновыми волокнами и смягчает эпидермис. Оказывает сильное противовоспалительное и антибактериальное воздействие. Нормализует нарушенные процессы кератинизации (ороговения эпидермиса).

Гиалуронат натрия

Компонент внеклеточного вещества, обеспечивает длительный выраженный гидратантный эффект. Восстанавливает тонус и эластичность кожи, способствует выработке собственного коллагена и эластина, устраняет явления сухости и шелушения. Эффективно увлажняет и смягчает кожу, улучшает функциональные показатели кожи: влажность и эластичность

Парафиновое масло

Жидкий парафин, смесь твердых насыщенных углеводородов. Оказывает окклюзивное (защитное) действие: создает на поверхности кожи защитный слой, предохраняющий от потери воды. Смягчает, увлажняет и разглаживает эпидермис.

действующее вещество: Клобетазола;

1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; трилон Б; хлоркрезол; масло минеральное; парафин белый мягкий; глицерин моностеарат; спирт цетостеариловый; полисорбат 40; триглицериды средней цепи; натрия; кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства : белого цвета однородная масса со слабым характерным запахом.

Кортикостероиды для местного применения.

Код АТХ D07A D01.

Фармакологические.

Основным эффектом клобетазола пропионата по отношению кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.

Фармакокинетика.

Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг / мл могут наблюдаться через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови могут быть несколько выше, чем при нанесении мази, и могут наблюдаться через 10:00. Другие пиковые концентрации (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) могут наблюдаться соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.

Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, красный дискоидная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.

Нелеченых инфекции кожи.

Розовые угри.

Обыкновенные угри.

Зуд без воспаления.

Перианальный и генитальный зуд.

Периоральный дерматит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клобетазола не предназначен для лечения первично инфицированных поражений кожи, вызванных грибами (например, кандидоз, лишай) или бактериальными микроорганизмами (например, импетиго).

Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Препарат применять с осторожностью у пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат. Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:

  • мощность и состав ГКС;
  • продолжительность применения;
  • нанесения на большую площадь кожи;
  • применения на поверхностях кожи, прикасаются друг к другу, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
  • повышенная гидратация ороговевшего слоя;
  • применения на участках с тонким кожным покровом, например, на лице;
  • применения на участках поврежденной кожи или других условиях, когда наблюдается нарушение кожного барьера.

По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

дети

Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС детям в возрасте от 1 года до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.

Дети есть восприимчивыми к развитию атрофических изменений при применении ГКС. Если Кловейт ®необходим для лечения детей, рекомендуется, чтобы лечение продолжалось несколько дней и пересматривался в неделю.

Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки.

Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникнуть окклюзионной повязки, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.

Лечение псориаза.

Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациенту следует должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Сопутствующие инфекции.

Каждый раз при лечении воспалительных поражений, инфицированные, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.

Хронические язвы ног.

Иногда топические кортикостероиды можно применять для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.

Нанесение крема на лицо.

Нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является склонны к атрофических изменений. В случае необходимости применения нужно ограничить несколькими днями.

Нанесение на века.

При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.

Беременность.

Данные по применению Кловейт ® беременным женщинам ограничены.

Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушение внутриутробного развития. Соответствие этих данных относительно человека не установлена. Применять Кловейт ® в период беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать риск для плода. Применять минимальное количество препарата в течение минимального срока лечения.

Кормления грудью.

Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата, поддается измерению. Применять Кловейт ®в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенку.

Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.

Крем особенно приемлем для лечения влажных или поверхностей кожи, мокнущие

Крем нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и при применении других высокоактивных ГКС, после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель если улучшения состояния не наступило, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз.

Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения Кловейт ® . Если необходимо длительное постоянное лечение стероидами, нужно применять другие, не такие сильнодействующие препараты.

При очень стойких поражениях, особенно в местах гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт ® при необходимости можно усилить покрытием участка, лечится, полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата накладывать герметичную повязку на всю ночь. Уже достигнутый эффект поддерживать простым нанесением препарата на кожу без укрытия пленкой.

Дети.

Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты у детей до

1 года.

Симптомы.

При обычном применении Кловейт ® может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.

Лечение.

В случае передозировки Кловейт ® следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема или замещения его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.

Дальнейшее лечение проводится согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений, при наличии.

Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: локальная повышенная чувствительность.

Со стороны эндокринной системы: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, ощущение местного жжение / боли в коже, местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии *, истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.

Общие нарушения и нарушения в месте нанесения: раздражение / боль в месте нанесения.

Нарушение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Фармзавод Ельфа A.Т., Польша.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Lex evi 320 bl инструкция
  • Lex evh 640 bl инструкция
  • Lex evh 430 bl инструкция
  • Lex evh 321 bl инструкция
  • Lex evh 320 bl инструкция