Лидаза (Lydase) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лидаза
💊 Состав препарата Лидаза
✅ Применение препарата Лидаза
📅 Условия хранения Лидаза
⏳ Срок годности Лидаза
Описание лекарственного препарата
Лидаза
(Lydase)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
B06AA03
(Гиалуронидаза)
Лекарственная форма
Лидаза |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 64 УЕ: фл. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000820/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания препарата
Лидаза
- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
- контрактура Дюпюитрена;
- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально — 0.3 мл, парабульбарно — 0.5 мл, а также методом электрофореза.
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов.
Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания;
- недавние кровоизлияния;
- острые интеркуррентные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- возраст до 18 лет;
- сопутствующий прием эстрогенов.
Для ингаляционного введения:
- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
- легочное кровотечение, кровохарканье.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0.9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить препарат в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Не следует применять гиалуронидазу при острых кровоизлияниях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых п/к или в/м, усиливает эффект местных анестетиков.
Условия хранения препарата Лидаза
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.
Срок годности препарата Лидаза
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
|
196158 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лидаза — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007075/08
Торговое наименование препарата
Лидаза
Международное непатентованное наименование
Гиалуронидаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Ферментное средство
Код АТХ
B06AA03
Фармакодинамика:
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания:
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков, хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния.
Для ингаляционного введения — туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
Сопутствующий прием эстрогенов.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (32-64 УЕ/кв.см), в среднем — 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Передозировка:
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Взаимодействие:
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.
Особые указания:
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ.
Упаковка:
По 64 УЕ в ампулах или флаконах.
По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Для стационаров: по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона.
В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9% по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Лидаза инъекции — это лекарственное средство которое относится к группе ферментов, расщепляющие мукополисахариды и гиалуроновую кислоту. Препарат получают из клеток семенников крупнорогатого скота, которые получают путем синтез гиалуронидазы. Лекарственное средство помогает улучшить двигательную активность в суставах, предупреждает развитие заболевания опорно-двигательного аппарата. Действующий компонент эффективен при лечении соединительной ткани, также он повышает биологическую доступность вакцин и лекарственных средств. Лекарство широко используют в искусственном оплодотворении у женщин. Его используют для устранения клеток фолликулов для доступа к яйцеклетке. Препараты используются для диагностики заболеваний. Действующие компоненты используются для анализов мочи на выявление онкологических маркеров мочевого пузыря, для выявления инфекции, вызванные стрептококками в организме. Лекарственное средство обладает противовоспалительным и регенерирующим действием. Его используют у пациентов после ожогов, травм и для лечения рубцов после операции. Медикамент улучшает работу сердца и сосудов, благотворно влияет на нервную систему. После проникновения в организм действующий компонент легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность у лекарства высокая. После процессов метаболизма лекарственное средство выделяется из организма через пищеварительную и выделительную систему.
Форма, упаковка и состав препарата
Лекарственное средство выпускается в форме порошка. Порошок создан для приготовления раствором или лиофилизата, который требуется для постановки инъекций. В состав препарата входит один действующий компонент — это Лидаза. Ее дозировка составляет шестьдесят четыре единицы. Лекарство упаковано в ампулы. Одна ампула содержит шестьдесят четыре единицы. В одной упаковочные коробочки содержится десять штук вместе с инструкцией по применению Лидазы инъекции.
Цена Лидаза инъекции в аптеке варьируется по территории России. Аналогов у лекарства нет.
Показания к применению
Лекарственное средство показано для лечения различных видов травм кожного покрова: ожоги, рубцы, вяло заживающие раны. Лекарство используется при наличии заболеваний суставов и артроза. Показаниями является период после инфаркта, туберкулеза, поражения органов дыхания.
Противопоказания
Лидаза инъекции противопоказана у лиц с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту, при наличии аллергии. Не рекомендуется использовать у пациентов с кровотечением, во время беременности, лактации и приема женских гормонов.
Способ применения и дозы
Лекарство используется для инъекций, которые ставятся подкожно или внутримышечно. Дозировка составляет один миллилитр лекарства. В одном миллилитре содержится шестьдесят четыре международные единицы. Длительность терапии составляет от десяти до двадцати инъекций. Инъекции проставляются каждый день или через один день. Содержимое ампулы перед постановкой инъекции нужно подготовить. Для этого требуется стерильный натрий хлорид. Он является растворителем содержимого ампулы. Лечение проводит медицинский специалист в условиях стационара.
Побочные действия
Исходя из отзывов пациентов, побочная реакция развивается в месте инъекции в виде красноты, зуда или отечности кожи. В единичных случаях встречается местная аллергическая реакция.
Взаимодействие
Лекарство используют в комбинированной терапии. Действующий компонент повышает всасывание других лекарственных средств, и усиливает их эффекты.
Особые указания
Купить лекарство можно по рецепту врача.
Во время терапии можно управлять автомобилем самостоятельно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не используют в лечении беременных и женщин во время лактации. Если женщине во время грудного вскармливания требуется провести терапию, то лактация отменяется.
Срок годности и условия хранения
Лидаза инъекции храниться при температурном режиме до пятнадцати градусов, и при отсутствии прямого попадания солнечного света на ампулы. Располагает для хранения в недоступном месте для малышей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. Вскрытая ампула хранится одни сутки.
Цены на Лидаза (для инъекций) в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
МНН: Гиалуронидаза
Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hyaluronidase
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022923
Информация о регистрации в РК:
18.04.2017 — 18.04.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лидаза-Биофарма
Международное непатентованное название
Гиалуронидаза
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 64 ЕД
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гиалуронидаза (полученная из семенников крупного рогатого скота) 64 ЕД
Описание
Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корочки.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Гиалуронидаза.
Код АТХ В06АА03
Фармакологические свойства
Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания к применению
— контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
— анкилозирующий спондилоартрит
— рубцовые изменения кожи различного происхождения
— гематомы (в стадии организации)
— склеродермия
— ревматоидный артрит
— травматические поражения нервных сплетений и периферических
нервов
— продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких
— в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий
в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).
Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких
препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.
При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры — 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного
0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона) препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочные действия
Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения — отек, гиперемия век, параорбитального участка кожи лица, гиперемия склер.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— злокачественные новообразования
— острые инфекционно-воспалительные процессы
— легочное кровотечение и кровохарканье
— применение эстрогенов
— острая стадия гематом
— туберкулез с выраженной легочной недостаточностью
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особые указания
Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.
Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.
При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.
По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе инструкцией по медицинскому применению разной интенсивности на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина,
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, тел. (044) 277-36-10
Держатель регистрационного удостоверенияООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА в Республике Казахстан, г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101;
Тел.: +77015205577;
e-mail: a.imanalin@biofarma.ua.
805880221498795309_ru.doc | 57.5 кб |
773589771498795839_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Составронидаза
Препарат производится из семенников крупного рогатого скота. В его основу входит фермент гиалуронидаза и вспомогательные вещества.
Форма выпуска
В настоящее время данный препарат выпускается в нескольких формах:
- лиофилизат для приготовления раствора, для инъекций и местного применения;
- лиофилизат для приготовления раствора, для местного и наружного применения;
- порошок для наружного применения.
Также Лидаза выпускается в форме свечей, но не в промышленном масштабе, а по специальному рецепту специалиста, который пациент должен принести в аптеку.
Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота является специфическим субстратом, который входит в состав фермента гиалуронидазы. В свою очередь, гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахарид с входящими в его состав глюкуроновой кислотой и ацетилглюкоминазой.
Гиалуроновая кислота имеет огромное значение для организма ввиду своей вязкости, благодаря которой она «цементирует» промежуточное вещество соединительной ткани, улучшая тем самым подвижность суставов, способствуя рассасыванию гематом, размягчению рубцов, а также устранению или уменьшению контрактур.
Помимо этого, гиалуроновая кислота облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах и уменьшает отечность ткани. Наибольшая эффективность Лидазы наблюдается при применении в самом начале патологического процесса.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Проницаемость тканей и стимуляция движения межтканевых жидкостей достигается путем распада гиалуроновой кислоты до глюкуроновой кислоты и глюкозамина.
Вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается по мере уменьшения концентрации гиалуронидазы.
Показания к применению
Лидаза назначается для лечения многих заболеваний, а также специфической симптоматики. В перечень показаний к применению данного препарата входят:
- рубцы различного характера происхождения (послеоперационные, травматические или ожоговые);
- тугоподвижность суставов;
- язвы, период заживления которых затянулся;
- контрактуры суставов, возникающие после травм или воспалений;
- остеоартроз;
- хронический тендовагинит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- болезни, затрагивающие поясничные отделы позвоночника;
- кожные заболевания, в том числе склеродермия;
- гидроцефалия;
- инфаркт миокарда;
- ретинопатия;
- гифема;
- гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- воспаление верхних дыхательных путей, сопровождающееся обструкцией;
- неврит, плексит;
- гемофтальм.
Противопоказания
Данный лекарственный препарат имеет ряд противопоказаний. Специалисты не рекомендуют назначать ферментный препарат при:
- повышенной чувствительности к его составляющим веществам;
- предшествующем кровоизлиянии;
- острых интеркуррентных заболеваниях;
- острых инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- детском возрасте до 18 лет.
При ингаляционном введении Лидазы в список противопоказаний входят:
- злокачественная опухоль;
- непрекращающееся кровотечение;
- регулярное кровохаркание;
- туберкулез во всех формах;
- дыхательная недостаточность;
- легочное кровотечение;
- кровоизлияние в Стекловидное тело.
Побочные действия
Как правило Лидаза переносится хорошо даже при сложных формах заболеваний и высокой чувствительности пациентов. В особо редких случаях может возникнуть аллергическая реакция и проявиться в виде кожных поражений.
Лидаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лидаза назначается к применению в виде уколов по следующим схемам:
При лечении рубцовых поражений препарат вводится внутримышечно или подкожно. В первом случае укол ставится максимально близко к месту поражения, во втором – непосредственно под рубец. Дозировка – 1 мл (64 УЕ гиалуронидазы) раз в день на протяжении 10-20 дней. Если рубцовые поражения не глубокие, то уколы можно ставить через день.
Офтальмологические заболевания лечатся методом электрофореза с Лидазой, а также путем закапывания 0.1% — го раствора в глаза. При этом в комплексе применяется антибиотик.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов лечатся путем подкожного введения препарата в область поражения в дозировке 64 УЕ активного вещества с раствором прокаина курсом максимум 15 уколов. Процедуры делаются через день.
При туберкулезе и других заболеваниях дыхательных путей Лидаза М назначается в виде ингаляций или инъекций. В тяжелых случаях уколы и ингаляции назначаются в комплексе. Ингаляции назначаются ежедневно на протяжении 25 дней по одному разу в дозировке 320 УЕ активного вещества (5 мл препарата). Если эффект от лечения не достигнут, назначается повторный курс через 1.5-2 месяца.
В гинекологии Лидаза назначается в виде уколов и свечей. Свечи с Лидазой не производятся в масштабном объеме и заказываются по рецепту врача в аптеках. Вводятся свечи во влагалище по 1 суппозитории в сутки через каждые два дня на третий. Курс лечения 10 введений.
Лидазу также назначают в виде раствора, которым пропитываются повязки. Раствор готовится с использованием кипяченной воды, 10 мл 9% раствора хлорида натрия (стерильного) и Лидазы в дозе 64 УЕ. Все перечисленные составляющие смешиваются в стерильной емкости, куда далее помещается опять же, стерильная повязка, которую предварительно нужно сложить в пять слоев. После того, как повязка хорошо пропитается раствором, ее накладывают на участок поражения, сверху кладут вощеную бумагу и фиксируют сухой повязкой.
При использовании электрофореза с Лидазой на рубцы или фонофореза с Лидазой раствор готовиться в 60 мл воды (дистиллированной) куда добавляют 300 МЕ препарата и примерно 3 капли раствора 0.1% кислоты хлороводородной. Так же Лидазу разводят буферным раствором. С анода вводится препарат непосредственно на пораженный участок. Продолжительность процедуры составляет от 20 до 30 минут. Для достижения максимального эффекта от лечения специалисты советуют делать до 20 процедур.
Передозировка
В некоторых случаях при лечении данным препаратом может случиться передозировка, которая проявляется в виде следующих симптомов:
- озноб;
- тошнота;
- головокружение;
- позывы к рвоте;
- изменения артериального давления;
- отек области применения препарата;
- тахикардия;
- высыпания на коже;
- крапивница.
При проявлении хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно ввести эпинефрин, антигистаминные препараты и ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данный препарат усиливает эффект анестетиков (местных) и часто используется для улучшения всасывания лекарственных средств.
Лидазу рекомендуется очень осторожно назначать к применению одновременно с другими лекарствами, поскольку есть большая вероятность повышения абсорбции, которое невозможно спрогнозировать, а также возможно усиление системного действия.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту специалиста.
Условия хранения
Препарат нельзя хранить при высокой температуре и повышенной влажности. Оптимальная температура хранения — до 25 С по Цельсию.
Срок годности
Хранить препарат можно на протяжении 2-х лет с момента производства в герметичной упаковке.
Применение Лидазы по истечению срока годности не рекомендуется.
Аналоги Лидазы
В настоящий момент на фармацевтическом рынке существует ограниченное количество аналогов данного препарата, среди которых:
- Гиалуронидаза;
- Лидаза (для инъекций);
- Лидаза-М;
- Ронидаза.
Отзывы о Лидазе
Отзывы об уколах Лидазы в интернете красноречиво говорят, что это средство оказывает действенный эффект в любом случае, даже если лечение сопровождается некоторыми неудобствами. Например, Дарья написала:
«Мне гинеколог назначил свечи Лидаза. Первые два раза после использования меня слегка мутило, но потом это неприятное состояние прошло и я ощутила заметные улучшения. Прошла полный курс (10 применений) и спаечный процесс перестал меня беспокоить. Улучшение подтвердил и врач. Я довольна».
Надо сказать, что в большинстве случаев этот препарат назначается в виде уколов, в том числе и в гинекологии, и об этой форме применения лекарства отзывов также много. Часто люди жалуются, что первые несколько процедур приносят неприятные ощущения и даже боль, но в последующем эти симптомы проходят и специалисты утверждают, что это вполне нормально.
По мнению специалистов, уколы Лидазы в гинекологии помогают избавить женщин от многих проблем в данной области, поэтому несмотря на сомнение некоторых людей, данный препарат активно назначается и оказывает по-настоящему действенный эффект в лечении многих заболеваний.
В косметологии Лидаза используется для лечения воспалительных процессов, а так же для ускорения абсорбации веществ, которые вводятся внутримышечно и под кожу.
Цена Лидазы
Цена уколов Лидазы является более чем доступной. В зависимости от производителя, в аптеках можно найти данный препарат по цене от 12 рублей до 21 рубля.
Стоимость лиофилизата для инъекций в комплекте с раствором может достигать 250 рублей. Цена свечей с Лидазой в среднем варьируется от 160 до 250 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лидаза лиоф. для приг. раствора для ин. и мест. прим. 64УЕ 10штСамсон-Мед ООО
-
Лидаза лиоф. для приг раствора для ин. и мест. прим. 64УЕ фл. 5штООО Самсон-Мед
-
Лидаза лиоф. д/приг. р-ра д/ин. и местн. прим. 1280МЕ амп. 10штАО НПО Микроген
Аптека Диалог
-
Лидаза (амп. 64ЕД №10)Микроген Пермь (Биомед)
-
Лидаза (лиоф.д.приг.р-ра д.ин.и мест.прим.1280МЕ №10)Микроген Пермь (Биомед)
-
Лидаза (амп. 64ЕД №10)Микроген (Аллерген ФГУП)
показать еще