Лидокаин (аэрозоль 10%)
МНН: Лидокаин
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lidocaine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010030
Информация о регистрации в РК:
10.04.2017 — 10.04.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
2 166.48 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лидокаин
Международное непатентованное название
Лидокаин
Лекарственная форма
Аэрозоль 10%, 38г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — лидокаин 3,8 г (4,8 мг в одной дозе),
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол (96%).
Описание
Бесцветный спиртовой раствор с характерным ментоловым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики местные. Амиды. Лидокаин
Код АТХ N01B В02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местноанестезирующее действие. Действие Лидокаин аэрозоля развивается в течение 1 минуты и продолжается 5-6 минут. Субъективное ощущение онемения может сохраняться до 15 минут. Лидокаин легко всасывается через слизистые оболочки и поврежденную кожу, но плохо всасывается через интактную кожу. Скорость абсорбции и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависит от дозы, типа, площади обрабатываемой поверхности (кожи или слизистой оболочки) и ее состояния, а также от длительности контакта с веществом. Накожное нанесение 500 мг лидокаина приводит к терапевтическим концентрациям препарата в крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после нанесения препарата. После применения такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в пределах терапевтического диапазона в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, наносимого однократно, не должно превышать 300-350 мг. Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он подвергается деалкилированию, затем гидролизу. Неизмененное вещество и его метаболиты в основном выделяются почками. Период полувыведения лидокаина — 1,6 часа.
Фармакодинамика
Лидокаин — амидный мембраностабилизирующий местный анестетик. Местные анестетики подавляют активность чувствительных нервных окончаний в коже и слизистых оболочках, то есть обратимо тормозят проведение импульсов в элементах нервной ткани (нейроне, аксоне и синапсах). Действие местноанестезирующих веществ основано на подавлении ионных токов через клеточную мембрану, необходимых для формирования импульса. Лидокаин угнетает вызванное стимуляцией преходящее повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает проницаемость для ионов калия и натрия в покое, что приводит к стабилизации клеточных мембран нейронов. Лидокаин снижает скорость деполяризации при воздействии физиологических стимулов, а также уменьшает амплитуду потенциалов действия и тормозит проведение нервного импульса. Среди различных сенсорных модальностей, местные анестетики в первую очередь угнетают чувство боли, а затем — температурную и тактильную чувствительность. Если лидокаин всасывается после местного применения в большом количестве, он может вызвать как возбуждение, так и подавление функции центральной нервной системы. Его сердечно-сосудистые эффекты могут проявляться как нарушения проведения возбуждения и дилатация периферических сосудов.
Показания к применению
Лидокаин аэрозоль применяется во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек.
Стоматологические процедуры и операции
— анестезия места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика
— при операциях вскрытия поверхностных абсцессов
— удаление подвижного молочного зуба или костного фрагмента
— снятие швов с раны слизистой оболочки
— анестезия десны перед наложением фиксирующей коронки или мостовидного протеза
— ручное или инструментальное снятие зубного камня, удаление (иссечение) увеличенного межзубного сосочка
— с целью уменьшения или подавления повышенного глоточного рефлекса перед приготовлением слепка или наложением рентгеновской пленки (препарат следует применять только с эластичными материалами слепка;
в связи с риском аспирации применение препарата противопоказано, если для приготовления слепка используется гипс)
— у детей при френулотомии и вскрытии кист слюнных желез
— при удалении поверхностных доброкачественных опухолей слизистых оболочек.
Оториноларингология
— при лечении носовых кровотечений, перед электрокоагуляцией, септэктомией и резекцией полипов носовой полости
— для подавления глоточного рефлекса и анестезии мест инъекции
— в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или пункции верхнечелюстной пазухи
— для анестезии при промывании пазух носа.
Эндоскопия и инструментальные методы исследования
— анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастро-дуоденальный зонд или зонд Сенгстакена)
— в случае смены трахеотомических трубок
Гинекология и акушерство
— при операциях на промежности и для проведения эпизиотомии
— снятие швов
— анестезия окружающих тканей при операции на влагалище и шейке матки
— для иссечения и обработки разрывов девственной плевы или шовного абсцесса.
Дерматология
— анестезия кожи или слизистых оболочек при малых хирургических операциях.
Способ применения и дозы
Аэрозоль для местного применения. При применении аэрозоля флакон следует держать в вертикальном положении. Доза препарата зависит от показаний и размеров анестезируемой поверхности. Одно нажатие на клапан сопровождается выделением 4,8мг лидокаина. Для предупреждения всасывания и токсических эффектов Лидокаин следует использовать в минимальных дозах, обеспечивающих необходимое обезболивание. Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан, однако в акушерстве их количество может достигать 15-20 (максимум — 40 нажатий на 70 кг веса тела).
Рекомендованные дозы в различных областях применения:
|
Область применения |
Доза (число нажатий на клапан) |
|
Стоматология |
1-3 |
|
Стоматологическая хирургия |
1-4 |
|
Оториноларингология |
1-4 |
|
Эндоскопия |
2-3 |
|
Акушерство |
15-20 |
|
Гинекология |
4-5 |
|
Дерматология |
1-3 |
Смоченным марлевым тампоном препарат можно наносить на большие поверхности.
Дети
Лидокаин можно применять у детей, преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном), что позволяет избежать испуга при распылении препарата, а также чувства жжения — обычный побочный эффект в педиатрии. Таким способом можно применять препарат и у детей в возрасте до 2-х лет.
Побочные действия
Очень редко (≤ 1/10 000)
— крапивница, ангионевротический отек, аллергические реакции, а в чрезвычайно тяжелых случаях – шок (применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности).
— симптомы возбуждения или угнетения центральной нервной системы, (повышенная возбудимость, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания, бронхоспазм, паралич дыхательных мышц)
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— временное нарушение чувствительности в месте введения
— преходящая боль в горле, хриплый голос, обратимая потеря голоса
— угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца, артериальная гипотензия
— умеренное чувство жжения и покалывания, при местном нанесении Лидокаина, которое исчезает по мере развития местноанестезирующего действия (через 1 минуту)
— преходящая эритема, преходящий отек в месте нанесения препарата
Частота системных эффектов после правильного применения аэрозоля Лидокаин чрезвычайно мала, т.к. количество препарата, который может попасть в кровоток чрезвычайно низко. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата, могут наблюдаться системные побочные эффекты.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации
Противопоказания
-повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Лидокаин с осторожностью применяют у пациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (например, токаинид), из-за риска суммации токсических эффектов.
Исследований на взаимодействие с антиаритмическими препаратами класса III (такими как амиодарон) не проводились, тем не менее, их следует применять с осторожностью, так как возможна суммация кардиологических эффектов
Особые указания
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Не следует допускать попадания аэрозоля в глаза и в дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата на область задней стенки глотки.
Препарат с осторожностью применяют у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.
Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.
Требуется осторожность при нанесении Лидокаина в случае нарушения целостности слизистой оболочки и/или на инфицированные зоны.
Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей — учитывая возраст и общее состояние.
Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
Лидокаин обладает порфириногенным эффектом, поэтому его можно применять только по экстренным показаниям у пациентов с острой порфирией.
При использовании Лидокаин аэрозоль не должен попадать на пластмассовую манжетку эндотрахеальной трубки (ПВХ/не-ПВХ), в связи с возможностью повреждения и снижения давления в манжетке.
Препарат содержит небольшое количество этанола. Препарат может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение слизистых или кожи.
Применение в педиатрии
У детей в возрасте до 2-х лет Лидокаин аэрозоль можно применять преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном).
В случае применения препарата при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что Лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадая в гортань и трахею, подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим Лидокаин аэрозоль не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Беременность и период лактации
Лидокаин аэрозоль можно применять во время беременности, так как в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.
Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако применение в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, указывающие на то, что Лидокаин может влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. В зависимости от дозы, в очень редких случаях местные анестетики способны вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы и, таким образом, могут влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушения функций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, описанные в разделе «Побочные действия».
Лечение: следует убедиться в проходимости дыхательных путей, при необходимости назначить оксигенотерапию и/или искусственную вентиляцию легких. При одиночных спазмах следует как можно быстрее ввести 50-100мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Поскольку сукцинилхолин может вызывать остановку дыхания, он может применяться только специалистами, имеющими опыт интубации трахеи и ведения больных с параличом дыхательных мышц. Можно также использовать производные барбитуровой кислоты кратковременного действия (тиопентал-натрий). Для устранения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушения проведения) используют атропин (0,5-1мг внутривенно) и симпатомиметики. При фибрилляции желудочков и остановке сердца необходимы реанимационные мероприятия.
Форма выпуска и упаковка
По 38 г препарата помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15о С до 25о С!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 603984121477977095_ru.doc | 91 кб |
| 691054481477978269_kz.doc | 111.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лидокаин (Lidocaine)
💊 Состав препарата Лидокаин
✅ Применение препарата Лидокаин
Описание активных компонентов препарата
Лидокаин
(Lidocaine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лидокаин |
Спрей д/местн. прим. дозированный 4.6 мг/1 доза: фл. 38 г (650 доз) с дозир. насосом с распылительн. головкой рег. №: П N014235/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лидокаин
Спрей для местного применения дозированный в виде почти бесцветного спиртового раствора с характерным ментоловым запахом.
Вспомогательные вещества: масло листьев мяты перечной, пропиленгликоль, этанол 96%.
38 г (650 доз) — флаконы темного стекла вместимостью 50 мл (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местный анестетик для поверхностной анестезии. Действие обусловлено блокадой вольтаж-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия. Обладает анальгезирующим эффектом.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется 30-60 мин.
Фармакокинетика
Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Степень всасывания определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой, локализацией участка и продолжительностью аппликации, используемой лекарственной формой. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. Время достижения Сmax при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей — 10-20 мин.
Связывание с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Распределяется быстро (Т1/2 фазы распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), Т1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно.
Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины.
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Лидокаин
Для терминальной (поверхностной) анестезии слизистых оболочек: в стоматологии, в оториноларингологии, в акушерстве и гинекологии, при инструментальных и эндоскопических исследованиях, в хирургии и дерматологии, рентгенографическом обследовании (устранение тошноты и глоточного рефлекса).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, наружно. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение легкого покалывания, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин); могут наблюдаться преходящая эритема, отек и нарушения чувствительности.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в исключительных случаях — анафилактический шок. Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой аллергической реакции.
После местного применения системные эффекты развиваются редко, т.к. в кровоток может попасть лишь очень небольшое количество активного вещества.
Со стороны ЦНС: очень редко — нервное возбуждение, системное головокружение, бессонница, потеря сознания и паралич дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца.
Противопоказания к применению
Применение для тонзиллэктомии и аденотомии у детей до 8 лет; повышенная чувствительность к лидокаину.
С осторожностью
При инструментальных исследованиях (ректоскопия) у пациентов с геморроидальным кровотечением, местной инфекции в области применения, травме слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, тяжелой соматической патологии, эпилепсии, брадикардии, нарушении сердечной проводимости, нарушении функции печени, тяжелом шоке, у детей младшего детского возраста, пациентов пожилого возраста, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин можно применять при беременности.
Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако после местного применения в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей. Не рекомендуется применение для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.
Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).
Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.
В случаях применения при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
В более низких дозах следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей — в соответствии с возрастом и общим состоянием.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии).
Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.
При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
При одновременном применении лидокаина и полимиксина В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лидокаин – действующее вещество спрея – относится к группе местных анестетиков. Местные анестетики временно блокируют проведение нервных импульсов в месте применения. После местного применения местные анестетики сначала блокируют чувство боли, а затем – температурную и тактильную чувствительность.
Препарат Лидокаин спрей можно применять во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек, например для местной анестезии при небольших хирургических вмешательствах, анестезии места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика.
Препарат может применяться при стоматологических процедурах и операциях, в оториноларингологии (ухо-горло-нос), в акушерстве и гинекологии, в дерматологии, при эндоскопии и инструментальных исследованиях.
— Если у Вас аллергия на лидокаин или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав».
— В связи с риском аспирации (попадания в дыхательные пути) применение спрея Лидокаин при выполнении стоматологических процедур противопоказано, когда для приготовления слепка используется гипс.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Лидокаин спрей.
— Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).
— Нанесение на глотку требует особого внимания.
— Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии (нарушения глотания) и последующей аспирации. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
— Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (полость рта, десны) и поврежденную или инфицированную кожу.
— Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения аритмии (нарушений сердечного ритма), например, амиодарон Вам необходим тщательный медицинский контроль. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости контроля функции сердца.
— Препарат следует применять с осторожностью у больных эпилепсией, при нарушении сердечного ритма, при заболеваниях сердца, нарушении функции печени или почек и при тяжелом шоке, так как при таких состояниях Вы можете быть более чувствительны к действующему веществу. При этом Вам следует использовать меньшие дозы или проконсультироваться с лечащим врачом.
— Если Вам известно, что Вы или кто-то из Ваших родственников страдает редким заболеванием пигмента крови – порфирией.
— Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей – в соответствии с возрастом и общим состоянием.
— Во время нанесения спрея Лидокаин флакон следует держать по возможности вертикально.
— Спрей не должен попадать на глаза.
Применение у детей
— Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском нарушение глотания и последующей аспирации (попадании в дыхательные пути), особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
— Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (полость рта, десны) и поврежденную или инфицированную кожу. Это особенно важно, если у ребенка повышенная чувствительность к лидокаину. При этом следует применять более низкие дозы или проконсультироваться с врачом.
— У детей в возрасте до 2 лет Лидокаин спрей рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате.
— Лидокаин блокирует кашлевой рефлекс, что может вызвать пневмонию. Это следует учитывать, так как дети глотают более часто, чем взрослые.
Лидокаин спрей содержит этанол и пропиленгликоль
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя): в каждой порции – менее 100 мг.
Каждая порция данного препарата содержит около 10,5 мг пропиленгликоля.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Лидокаин следует применять с осторожностью, если Вы принимаете противоаритмические препараты, бета-адреноблокаторы (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) или фенитоин, поэтому сообщите Вашему лечащему врачу, какие препараты Вы принимаете или недавно принимали.
При правильном применении препарата Лидокаин спрей лекарственные взаимодействия не ожидаются.
Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом вашему лечащему врачу или фармацевту.
Лидокаин применялся в течение длительного времени и не было отмечено его неблагоприятного влияния на здоровье.
В отсутствие более безопасного препарата Лидокаин можно применять в рекомендуемых дозах во время беременности.
Грудное вскармливание
Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
В зависимости от дозы, в очень редких случаях местные анестетики способны вызывать нежелательные реакции со стороны нервной системы и, таким образом, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда применяйте спрей Лидокаин в соответствии с предписаниями врача. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос. Для этого следует снять защитный колпачок, надеть насадку-распылитель и нажать на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.
После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
Рекомендуемая доза:
Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан. Местный анестетический эффект развивается в течение 1 минуты и длится 5-6 минут. Онемение может ощущаться в течение 15 минут. Избегайте попадания спрея в глаза.
Применение у детей и подростков
У детей следует применять более низкие дозы, в зависимости от возраста и общего состояния.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Нежелательные реакции обычно нетяжелые и проявляются в месте нанесения спрея.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• Ощущение несильного покалывания в момент нанесения спрея, которое проходит после наступления обезболивающего действия препарата (в течение 1 минуты).
• Преходящий отек, покраснение кожи и нарушения чувствительности могут развиться в месте нанесения препарата.
При применении слишком больших количеств спрея или при аллергии могут возникнуть аллергические реакции или нежелательные эффекты со стороны всего организма.
Очень редко (встречаются реже, чему 1 пациента из 10 000):
• Крапивница, отек, спазм бронхов, в самых тяжелых случаях – реакции повышенной чувствительности
• Нервозность, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания, паралич дыхательных мышц.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• Снижение артериального давления, замедление частоты сердечных сокращений, остановка сердца.
Если у Вас развивается какая-либо из приведенных выше нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Приведенные ниже очень тяжелые нежелательные реакции встречаются очень редко (реже, чему 1 пациента из 10 000):
• Отек губ, рта или горла, затрудняющий дыхание или глотание.
• Обморок или предобморочное состояние.
Если у Вас развивается любой из приведенных выше симптомов, это означает, что у Вас аллергия на лидокаин и Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. Прекратите применение препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу, или в ближайшую больницу или вызовите скорую помощь.
Если Вы заметите какую-либо серьезную нежелательную реакцию, прекратите применение этого препарата и обратитесь к врачу за советом.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте спрей Лидокаин, если Вы обнаружите видимые признаки изменения его качества.
Действующее вещество: лидокаин.
Вспомогательные вещества: масло перечной мяты, пропиленгликоль, этиловый спирт (96%).
В одном флаконе содержится 3,80 г лидокаина, в одной дозе – 4,6 мг лидокаина.
Не содержит фреона.
Бледно-желтый спиртовой раствор с характерным запахом перечной мяты.
По 38 г раствора во флаконе из коричневого стекла вместимостью 50 мл, снабженного дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой. Флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53
Электронная почта: info@egis.by
Что такое спрей для задержки эякуляции?
Преждевременная эякуляция является обычным явлением у большинства мужчин, но это можно контролировать. Женщины созданы для того, чтобы длиться дольше мужчин во время секса, что оставляет большинство женщин неудовлетворенными, когда партнеры быстро достигают оргазма. Существуют различные методы, с помощью которых преждевременная эякуляция может быть уменьшена у мужчин. Одним из них является использование спреев с лидокаином , что оказалось успешным.
О лидокаиновых спреях для контроля преждевременной эякуляции
С использованием спрея лидокаина для преждевременной эякуляции происходит снижение чувствительности полового члена, в результате чего мужчина дольше живет во время секса. Преждевременная эякуляция, которая происходит вскоре после проникновения человека, может быть отсрочена применением спрея.
Лидокаин является местным анестетиком, который используется при онемении определенных участков ткани. В мире это один из самых популярных анестетиков, и его можно использовать как в виде спрея, так и в виде крема. Он также может быть введен в организм.
Во многих стоматологических кабинетах стоматологи используют это вещество для предотвращения боли у пациентов. Кажется невероятным, что одно и то же вещество настолько эффективно, насколько это возможно, для восстановления вашей уверенности во время секса .
Как использовать спрей для преждевременной эякуляции?
Использовать спрей или крем для задержки эякуляции довольно просто . Лидокаин необходимо распылять на нижней части головы и стержня полового члена. Это должно быть сделано за 10-15 минут до начала занятий сексом. Как только распыление закончено, половой член должен быть протерт. Это растирание должно продолжаться до тех пор, пока пенис не впитает спрей или крем.
Это вещество продается в дозированной бутылке, которая обеспечивает правильную дозировку . Следовательно, лидокаин можно распылять на половой член один или несколько раз. Самое лучшее, что нужно сделать, это использовать это вещество один раз перед сексом. Когда нет никакого улучшения в интервале эякуляции, тогда дозировка может быть увеличена согласно инструкциям.
Использование этого вещества отличается от одного человека к другому. У некоторых мужчин использование его только один раз достаточно, чтобы предотвратить преждевременное семяизвержение. Однако спрей для преждевременной эякуляции у некоторых людей требует многократных дозировок .
Результаты лечения
Использование спрея для задержки эякуляции в первый раз может оказаться непростым делом. Однако, как только первая попытка завершена, она становится легче. Контроль дозировки также становится более удобным, становится возможным снижение дозировки до снижения специфической чувствительности .
Об использовании спрея лидокаина следует помнить одну важную вещь. Лучше всего принять душ, потому что, если образец этого вещества остается на коже, это может вызвать онемение.
Задержка эякуляции
Спрей для преждевременной эякуляции — это безрецептурный препарат, который можно купить без рецепта, и он используется в качестве средства для десенсибилизации мужских половых органов . При использовании лидокаина снижается чувствительность тканей вашей кожи.
При применении к половому члену, это уменьшает то, что человек чувствует во время прелюдии и даже при проникновении В результате этого семяизвержение замедляется ; следовательно, секс для мужчины длится дольше. Спрей начинает работать некоторое время, поэтому его следует наносить за 5–15 минут до проникновения.
эффективность
безопасности
Допустимость
Улучшение в удовлетворенности
Лидокаин успокаивает половой член и уменьшает ощущения; однако, это не слишком уменьшает сексуальное наслаждение. Фактически, в ходе опроса и тестирования партнеры отметили, что наблюдается постоянное улучшение удовлетворенности, которую они получают от спрея .
Секс длится дольше и становится более естественным при использовании спрея для задержки эякуляции. Преждевременная эякуляция может оказаться проблематичной во время секса, и в сочетании с тем фактом, что мужчина теряет уверенность, женщина оказывается неудовлетворенной.
Во время клинических исследований не было серьезных побочных эффектов на качество оргазма или сексуального опыта.
Тем не менее, возросло качество удовольствия, получаемого от общения мужчин и их партнеров.
Гарантия и Клинические тропы
Использование спрея для задержки эякуляции является клинически подтвержденным процессом . Различные медицинские учреждения проводили эксперименты с разными людьми с проблемой и доказали результаты.
Испытания проводились с целью оценки эффективности лечения лидокаином спреем при преждевременной эякуляции.
Гарантия возврата денег
К сожалению, именно здесь эти спреи не дают гарантии. Многие тесты были проведены с целью оценки эффективности лечения лидокаином спреем при преждевременной эякуляции. Но даже после этих испытаний производители этих распылителей неохотно обещают какую-либо гарантию.
В результате, гарантия возврата денег не может быть предоставлена тем, кто выбирает спреи для задержки эякуляции.
Клинические испытания
Многочисленные исследования доказали, что спрей лидокаина для преждевременной эякуляции эффективен и работает довольно хорошо.
Испытания также проводились для выяснения проблем со стороны пользователей, улучшений, дозировки, безопасности и переносимости. Тест проводился на 120 человек с методом рандомизированного распределения, используемого в рецепте.
В конце клинических испытаний был сделан вывод о том, что использование спрея лидокаина для преждевременной эякуляции эффективно в увеличении времени полового акта.
Побочные эффекты спреев лидокаина
Лидокаин как вещество является одним из наиболее тщательно протестированных анестетиков в мире. В целом, люди очень терпимо относятся к этому веществу. При правильном использовании не должно быть никаких побочных эффектов. Тем не менее, всегда полезно проконсультироваться с врачом, прежде чем пытаться спрей для контроля эякуляции.
При использовании в стандартной дозе побочный эффект, который может возникнуть у пользователей, всегда очень минимален. Во многих случаях не зарегистрировано никаких осложнений или побочных эффектов. Большинство побочных эффектов, которые могут возникнуть, все еще из-за передозировки . Когда меры предосторожности не приняты, и кто-то использует их в избытке, могут возникнуть некоторые проблемы. Лучше всего, чтобы, когда вещество использовалось, мужчина принимал душ или ополаскивал половой член после секса, чтобы уменьшить концентрацию вещества.
Потеря чувствительности
При правильном использовании, чувствительность может быть потеряна только в течение некоторого времени — в ходе секса. Однако, если он приходит в избытке, пенис может в конечном итоге онеметь в течение более длительного периода . Это приводит к эректильной дисфункции и неспособности мужчины поддерживать эрекцию во время прелюдии или проникающего секса.
Раздражение кожи
В некоторых случаях мужчина может подвергаться раздражению кожи или ощущать жжение, особенно на половом члене. Это может в конечном итоге быть серьезным.
аллергия
Многие мужчины могут иметь аллергию на лидокаин и не знать об этой ситуации. Надлежащие тесты должны быть сделаны, чтобы предотвратить возможные осложнения. Если у человека аллергия на лидокаин, эти спреи нельзя использовать.
Чрезмерное онемение полового члена
Чрезмерное онемение полового члена также может последовать, полностью победив цель использования. Более того, это может привести к сексуальной дисфункции. Чтобы бороться с этим, лучше иметь под рукой меры предосторожности и следовать им.
Побочные эффекты на тела партнеров
Мужчина также должен быть осторожен с телом партнера при использовании спрея лидокаина для преждевременной эякуляции, что может привести к побочным эффектам у ничего не подозревающего партнера . Чтобы избежать каких-либо осложнений, также лучше, чтобы спрей для контроля эякуляции не использовался, когда партнер беременна. Это потому, что ни один тест не доказал безопасность использования во время беременности.
Предотвратить эти побочные эффекты очень легко, как только доза минимальна. Мужчина должен следить за дозировкой, используемой во время секса
Чтобы избежать передозировки, убедитесь, что сначала используется только небольшое количество вещества. Исходя из результата, мужчина может затем увеличить дозировку, которая также не должна быть слишком большой.
Как контролировать эякуляцию без лидокаина?
Есть несколько способов, кроме использования спреев для преждевременной эякуляции, чтобы помочь мужчинам контролировать эякуляцию. Из всех этих других методов лечения использование таблеток и травяных лекарств является наиболее распространенным.
Каковы наилучшие варианты отсрочки эякуляции?
Многие врачи рекомендуют использовать таблетки для борьбы с преждевременной эякуляцией. Существует уровень гарантии на использование таблеток. Они предназначены для решения проблемы преждевременной эякуляции, раз и навсегда.
Эти таблетки лицензированы органами здравоохранения для лечения преждевременной эякуляции. В этих случаях они дают многообещающие результаты в отсрочке эякуляции без побочных эффектов и осложнений. Эти препараты основаны на растительных ингредиентах и могут быть назначены специалистом либо самостоятельно, либо вместе с другими методами.
Клинические исследования
Согласно клиническому исследованию , после приема таблеток для лечения преждевременной эякуляции в течение 6 месяцев наблюдалось увеличение среднего времени задержки интравагинальной эякуляции с примерно 1 минуты 24 секунд до 11 минут 21 секунды. Это исследование было проведено в 2018 году.
Многие ингредиенты были использованы в этих препаратах на протяжении веков, чтобы задержать эякуляцию у мужчин. Более того, клинически доказано, что они увеличивают мужское либидо , качество эрекции и общую уверенность в себе .
Лидокаин спрей является очень эффективным решением для преждевременной эякуляции у мужчин. Но мужчинам, которые предпочитают безопасные и эффективные методы, рекомендуют только таблетки, чтобы продлить время эякуляции .
Ни один мужчина не хочет испытывать преждевременное семяизвержение. Тем не менее, это ситуация, которую нельзя легко контролировать. Лидокаин спреи оказались очень эффективным способом продлить эякуляцию. Но для постоянного решения, которое не требует применения каждый раз перед сексом, только травяные таблетки обеспечивают эффект длительного секса и длительных удовольствий.
Фитотерапия для лечения преждевременной эякуляции: ProSolutionPlus™
Как контролировать эякуляцию? Уникальные ингредиенты, содержащиеся в травяных таблетках ProSolutionPlus™ для лечения преждевременной эякуляции, улучшают либидо, усиливают эрекцию и помогают лечить преждевременную эякуляцию.
Безопасная и эффективная формула, содержащаяся в ProSolutionPlus™, имеет ряд различных способов, с помощью которых она может помочь уменьшить или устранить проблемы с преждевременной эякуляцией. В формуле ProSolutionPlus™ есть семь различных трав, каждая из которых обладает свойствами, улучшающими либидо и задерживающими эякуляцию. Благодаря этим травяным лекарствам для лечения преждевременной эякуляции возможно отсрочить семяизвержение и улучшить производительность .
По данным научных исследований:
Клинические испытания подтвердили, что травяные таблетки для лечения преждевременной эякуляции очень эффективны; они являются одним из лучших методов лечения этого заболевания с более чем 97% успеха.
Это самый доступный, безопасный и естественный метод лечения преждевременной эякуляции у мужчин!
Узнайте больше о таблетках для лечения преждевременной эякуляции
Преждевременное семяизвержение – это наиболее распространенное нарушение эякуляции. Состояние бывает пожизненным – начиная с первого полового контакта, и приобретенным. Из-за разногласий в определении зарегистрированная распространенность заметно варьируется от 3 до 75%. Предполагаемая распространенность оценивается в 20–30% (в мире).
Когда можно говорить о преждевременном семяизвержении
Международное общество сексуальной медицины (ISSM) и диагностическое руководство по статистике DSM-V стандартизировали определение ПЭ у мужчин на основе результатов двух многонациональных исследований. В обоих исследованиях мужчин просили использовать секундомер для измерения времени эпизодов полового акта.
Среднее время задержки интравагинальной эякуляции (IELT) составило 5,7 минут. Применяя статистику определили, что пороговое значение IELT для преждевременной эякуляции составляет приблизительно 1 минуту. Так, ПЭ определяется как эякуляция в течение минуты после проникновения. В дополнение к этому объективному критерию ученые указывают, что неспособность отсрочить эякуляцию приводит к негативным личным последствиям.
Дополнительно указывается, что пациент должен испытывать расстройство в 75–100% случаев в течение не менее 6 месяцев.
Многие мужчины сообщают о проблемах, даже если тревожащие их симптомы не соответствуют современным критериям преждевременной эякуляции. Они также должны получать медицинскую помощь.
Диагностика при преждевременной эякуляции
Диагноз ПЭ основывается на тщательном анамнезе. Специфическая этиология ПЭ неизвестна, но выявлено множество факторов риска, включая:
- депрессию/тревогу;
- психологические трудности;
- гиперчувствительность головки полового члена;
- аномальную нейротрансмиссию серотонина в головном мозге;
- исходные проблемы с эрекцией;
- простатит;
- метаболический синдром и гиподинамия;
- употребление рекреационных наркотиков;
- хроническую тазовую боль;
- дисфункцию щитовидной железы.
Эти факторы риска необходимо выяснить, задокументировать и при необходимости назначить соответствующие исследования.
Медицинский осмотр необходим для оценки факторов риска и причинных заболеваний. Если у пациента есть сопутствующая эректильная дисфункция, его следует обследовать либо по анамнезу, либо с помощью опросников, таких как индекс преждевременной эякуляции, профиль преждевременной эякуляции (PEP) или инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT). Около 30% мужчин с ПЭ имеют сопутствующую эректильную дисфункцию, обычно приводящую к ранней эякуляции без полной эрекции.
Лабораторные исследования и визуализирующие исследования (УЗИ, КТ) назначаются на основании истории болезни пациента (например, при подозрении на гипертиреоз или простатит).
Лечение преждевременной эякуляции
Существует несколько методов лечения ПЭ. Немедикаментозные стратегии включают психотерапию и модификацию поведения. Варианты лекарств представлены в таблице 1, но большинство из них используются не по назначению.
Таблица 1. Варианты лечения преждевременной эякуляции
| Наименование | Дозировка | Кратность приема |
| Пароксетин | 10-40 мг | ежедневно |
| Сертралин | 50-200 мг | ежедневно |
| Флуоксетин | 20-40 мг | ежедневно |
| Циталопрам | 20-40 мг | ежедневно |
| Дапоксетин | 30-60 мг | ежедневно |
| Трамадол | 25-100 мг | ежедневно / по требованию до полового акта |
| Кломипрамин | 12,5-50 мг | ежедневно / по требованию до полового акта |
| Силденафил | 25-100 мг | по требованию до полового акта |
| Тадалафил | 5-20 мг | по требованию до полового акта |
| Варденафил | 2,5-20 | по требованию до полового акта |
| Прилокаин крем | 25 мг/г | по требованию до полового акта |
| Лидокаин крем/гель | 25 мг/г | по требованию до полового акта |
| PSD502 (лидокаин+прилокаин спрей) | 1 распыление / спрей | по требованию до полового акта |
Психотерапия и модификация поведения
Основная цель психотерапии при лечении ПЭ – это решение основных психологических проблем – тревоги, потери уверенности в себе и др., предрасполагающих к развитию этого расстройства. Эта терапия может проводиться индивидуально, парами или группой.
Поведенческие методы лечения включают методы сжатия или остановки-старта.
- Метод сжатия – это когда партнерша или сам мужчина сдавливает головку непосредственно перед эякуляцией, пока она не проходит.
- Метод стоп-старт – это когда половой член стимулируется почти до эякуляции, затем стимуляция останавливается, позыв к эякуляции проходит, затем интимный контакт продолжается.
Эти методы помогают мужчинам распознавать средние уровни возбуждения до неизбежности эякуляции. Постоянные тренировки приводят к постепенному увеличению времени задержки интравагинальной эякуляции, повышению уверенности и самооценки.
Применение препаратов СИОЗС при преждевременной эякуляции
Эта группа препаратов считается лечением первой линии. СИОЗС блокируют обратный захват нейромедиатора серотонина из синаптической щели центральных серотонинергических нейронов транспортерами 5-HT, что приводит к повышенным уровням нейротрансмиссии 5-HT и стимуляции рецепторов 5-HT постсинаптической мембраны.
Таким образом, СИОЗС используют ингибирующий эффект серотонина на эякуляцию, тем самым способствуя более длительному времени до семяизвержения.
Многие препараты этого класса прошли испытания для использования при ПЭ. Пароксетин в дозе 10-40 мг, сертралин по 50-200 мг, флуоксетин по 20-40 мг и циталопрам по 20-40 мг ежедневно обладают хорошим эффектом, безопасностью, хорошей переносимостью. Например, пароксетин продемонстрировал увеличение время задержки эякуляции приблизительно в 8,8 раза по сравнению с исходным.
Эти лекарства можно вводить по требованию за 4–6 часов до полового акта. Однако эффективность значительно выше при ежедневном лечении и способствует облегчению самопроизвольного полового акта. Исследование предпочтения СИОЗС при преждевременной эякуляции на протяжении всей жизни показало, что 81% пациентов предпочитают ежедневное употребление, а 16% – по требованию.
Задержка эякуляции обычно происходит в течение 5–10 дней после начала лечения, при этом полный эффект терапии потенциально достигает максимального стойкого эффекта через 2–3 недели. Доза титруется в зависимости от реакции и переносимости. Некоторые пациенты сообщили о снижении ответа после 6–12 месяцев лечения.
Неблагоприятные побочные эффекты обычно незначительны, возникают в начале лечения и проходят через 2–3 недели. К ним относятся усталость, зевота, легкая тошнота, диарея или потоотделение. О понижении активности/желания и эректильной дисфункции больные сообщают редко. Небольшое количество пациентов испытывают сильное возбуждение и гипоманию.
Следует избегать лечения СИОЗС мужчинам с биполярной депрессией в анамнезе. Есть сообщения о небольшом повышении риска суицидальных мыслей или попыток суицида в молодом возрасте, поэтому благоразумно не назначать СИОЗС мужчинам моложе 18 лет.
Пациенты могут испытывать симптомы резкой отмены СИОЗС, включая головокружение, головную боль, тошноту, рвоту, диарею и раздражение, и им следует рекомендовать избегать внезапного прекращения приема или резкого снижения дозы.
Эффективность кломипрамина при лечении преждевременной эякуляции
Кломипрамин – это трициклический антидепрессант, также используемый не по назначению (то есть не по инструкции) при преждевременной эякуляции. Он предшествовал разработке СИОЗС, но из-за более высокого профиля неблагоприятных побочных влияний теперь считается терапией второй линии. Его можно принимать ежедневно или по требованию за 2–6 часов до полового акта в дозах от 12,5 до 50 мг/день.
Как ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина, кломипрамин повышает уровень серотонина центрального действия. В рандомизированном исследовании с участием 100 пациентов кломипрамин, вводимый в дозах 15 или 30 мг, значительно увеличивал время задержки интравагинальной эякуляции (ВЗИЭ) по сравнению с плацебо. Одно исследование показало его увеличение с 2 до 8 минут.
Общие побочные влияния, связанные с кломипрамином, включают: сухость во рту, запор, потерю аппетита, сонливость, увеличение веса, сексуальную дисфункцию и проблемы с мочеиспусканием. Наиболее серьезные включают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет, судороги, манию и проблемы с печенью. Если прекратить лечение внезапно, может развиться абстинентный синдром с головными болями, потоотделением и головокружением.
В целом п/э наблюдаются у 57% пациентов, их меньше у пациентов, принимающих дозу 15 мг.
Эффективность дапоксетина
Дапоксетин – первый фармацевтический препарат, одобренный специально для лечения преждевременной эякуляции на международном уровне, хотя он еще не получил одобрения FDA в США. Как селективный ингибитор рецепторов серотонина с коротким периодом полураспада он имеет заметное преимущество в большей эффективности при использовании по требованию (перед интимным контактом). Он быстро всасывается и выводится с минимальным накоплением и отсутствием симптомов отмены после резкого прекращения приема.
Использование дапоксетина для лечения ПЭ подтверждено пятью рандомизированными плацебо-контролируемыми исследованиями (РКИ) с участием более 6000 мужчин. В совокупности эти исследования выявили значительное увеличение задержки времени до эякуляции в зависимости от дозы по сравнению с плацебо.
Примечательно, что по сравнению со средним ВЗИЭ перед лечением, равным 0,9 минуты, введение 30 и 60 мг дапоксетина увеличивало задержку времени до эякуляции до 3,1 и 3,6 минут соответственно. Анкеты пациентов показали улучшение контроля над эякуляцией, снижение стресса и повышение удовлетворенности сексуальными контактами.
Препарат также был столь же эффективен и хорошо переносился мужчинами с ПЭ и эректильной дисфункцией в сочетании с использованием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (PDE5i).
Связанные с лечением п/э были редкими, дозозависимыми и в основном от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частые явления – это тошнота (11,0–22,2%), головокружение (5,9–10,9%) и головная боль (5,6–8,8%). Тяжелые или серьезные побочные влияния возникали нечасто (≤3%) и включали обмороки.
Применение трамадола
Трамадол раньше использовался для лечения ПЭ не по назначению (не по показаниям). Это центрально действующий агонист опиоидных рецепторов мю-рецепторов. Его эффект при лечении ПЭ объясняется его хорошо зарекомендовавшим СИОЗС и слабой активностью ингибитора серотонин-норадреналинового рецептора (ИОЗСН). Его можно использовать ежедневно или по требованию с аналогичной эффективностью, хотя пациенты больше удовлетворены использованием перед интимным контактом.
Исследование 2012 года по применению трамадола для лечения ПЭ продемонстрировало увеличение времени задержки эякуляции в 2,5 раза по сравнению с исходными 72 секундами. Исследователи обнаружили, что 53,6% и 85,6% пациентов сообщили о субъективном улучшении ВЗИЯ при лечении 50 и 100 мг трамадола соответственно по сравнению с 2,4% пациентов, получавших плацебо. Дозы от 25 до 100 мг были протестированы и признаны безопасными и эффективными.
Наиболее частые п/э – сонливость и расстройство ЖКТ. Одно исследование показало, что трамадол был связан с большим количеством п/э, чем пароксетин, хотя в целом они были редкими. Известные п/э включают подтекание после мочеиспускания, эректильную дисфункцию, запор, тошноту, головную боль, сонливость, сухость во рту, головокружение, зуд и рвоту. Считается, что трамадол имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с традиционными опиоидами.
На практике трамадол может применяться в случае неудачи альтернативных методов лечения. Беспокойство врачей по поводу зависимости кажется сдерживающим фактором, однако никакие данные не подтверждают такое опасение. В исследовании с участием более 8000 пациентов с хронической болью, принимающих трамадол, уровень злоупотребления им составил 2,7%, что аналогично уровню злоупотребления НПВП (2,3%) и меньше, чем уровень злоупотребления оксикодоном (4,9%).
Применение ингибиторов ФДЭ5 для лечения преждевременной эякуляции
Ингибиторы ФДЭ5 или PDE5i используются для лечения преждевременной эякуляции с неоднозначными результатами. Два систематических обзора, включающих по крайней мере 14 исследований, показывают, что ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил, варденафил) значительно более эффективны, чем плацебо, для увеличения времени задержки эякуляции. Принимаются препараты по требованию.
Однако в РКИ силденафил не смог значительно увеличить время задержки у мужчин с пожизненной ПЭ. Примечательно, что в подгруппе мужчин с сопутствующей эректильной дисфункцией наблюдалось небольшое улучшение функции эякуляции.
Анестетики для местного применения
Предполагается, что ПЭ может быть результатом сверхчувствительности головки. Уменьшение чувствительности подавляет вход импульсов в спинномозговую рефлекторную дугу, контролирующую эякуляцию. Местные анестетики включают лидокаин или прилокаин в виде крема, геля или спрея (есть комбинированные лидокаин+прилокаин).
Двойное РКИ с участием 42 мужчин показало значительное увеличение среднего t задержки эякуляции с 1,49 до 8,45 минут у мужчин, использующих крем с лидокаином и прилокаином. Второе РКИ продемонстрировало аналогичные результаты. В этом исследовании PSD502 (проходит клинические исследования) наносится местно на головку полового члена за 5 минут до полового акта. Установлено, что он хорошо переносится пациентами и их партнерами.
Побочные эффекты были легкими и включали онемение слизистых, а также женскую аноргазмию в результате трансвагинальной абсорбции при отсутствии презерватива.
PSD502 – это новое соединение лидокаина и прилокаина, поставляемое в виде аэрозольного дозированного спрея. PSD502 получил разрешение на маркетинг в Европе, но пока не доступен в США. Его новая конструкция позволяет неглубоко проникать в слизистую оболочку головки полового члена, поэтому его кожа не затрагивается.
Комбинированное психологическое и фармакологическое лечение преждевременной эякуляции
Комбинированное использование медицинских и психологических вмешательств позволяет применять возможности обоих методов лечения. В результате часто отмечается быстрое улучшение симптомов у пациентов с ПЭ.
Есть три исследования о комбинированном лечении. В каждом использовались разные лекарства, силденафил, циталопрам, кломипрамин или пароксетин, но все они показали, что комбинированная терапия превосходит только фармакотерапию в удлинении времени задержки эякуляции.
Продолжение статьи
- Часть 1. Эякуляторная дисфункция.
- Часть 2. Преждевременное семяизвержение.
- Часть 3. Отсроченная эякуляция, анэякуляция, аноргазмия.
- Часть 4. Болезненная эякуляция.
- Часть 5. Отсутствие эякулята (аспермия), низкий объем эякулята.
- Часть 6. Гематоспермия.