Лифаксон инструкция по применению цена

Лифаксон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012292/01

Торговое наименование препарата

Лифаксон

Международное непатентованное наименование

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 1,0 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD04

Фармакодинамика:

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной стенки, in vitro подавляет рост многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчив к действию бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ, продуцируемых большинством грам положительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Грамотрицательныеаэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens); некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны.

Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Staphylococcus spp., устойчивые к метициллину, резистентны и к цефалоспоринам, в т.ч. и к цефтриаксону. Большинство штаммов стрептококков группы D и энтерококков (например, Enterococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика:

Биодоступность- 100%.

Максимальная концентрация достигается после внутримышечного (в/м) введения через 2-3 ч, после внутривенного (в/в) введения — в конце инфузии.

Максимальная концентрация (Cmax) после в/м введения в дозе 0,5 г и 1 г — 38 и 76 мкг/мл, соответственно. Сmах при в/в в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г — 82, 151 и 257 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 83-96%. Объем распределения — 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей -0,3 л/кг, плазменный клиренс -0,58-1,45 л/ч, почечный — 0,32-0,73 л/ч. Цефтриаксон быстро проникает в ткани и жидкости организма. Бактерицидные концентрации цефтриаксона сохраняются более 24 ч в следующих тканях и жидкостях (легкие, сердце, желчные пути, печень, небные миндалины, среднее ухо и слизистая носа, кости, а также плевральная и синовиальная жидкости и секрет предстательной железы).

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза, инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры), острый средний отит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны и ожоги), инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), неосложненная гонорея, бактериальный менингит, бактериальная септицемия, болезнь Лайма. Профилактика инфекций в послеоперационном периоде. Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам); гипербилирубинемия у новорожденных; новорожденные, которым показано внутривенное введение кальций-содержащих растворов.

С осторожностью:

Недоношенные дети; почечная и/или печеночная недостаточность; неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Применяется в/м и в/ (струйно, капельно).

Не использовать для разведения препарата кальций-содержащие растворы! Стандартный режим дозирования

У взрослых суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г 1 раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч), общая суточная доза не должна превышать 4 г.

Болезнь Лайма: взрослым и детям — 50 мг/кг (но не более 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней. При неосложненной гонорее — 250 мг в/м однократно.

Для профилактики послеоперационных осложнений — однократно 1 г за 30-60 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов. Доза для новорожденных — 20-50 мг/кг/сут.

Для лечения инфекций кожи и мягких тканей рекомендуемая суточная доза у детей — 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

При бактериальном менингите у детей начальная доза — 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем 100 мг/кг/сут (но не более 4 г) 1 раз в день или разделенная на 2 приема (каждые 12ч). Продолжительность лечения — 7-14 дней.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

При лечении других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза — 50-75 мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г. Пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

Лечение цефтриаксоном должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Способ приготовления растворов:

Использовать следует только свежеприготовленные растворы.

Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в относительно крупную мышцу. Рекомендуют вводить не более 1 г препарата в одну мышцу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят внутривенно медленно (за 2-4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, не содержащего ионов кальция. Обычно используют следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы (фруктозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить внутривенно капельно, в течение 30 мин.

Побочные эффекты:

аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит;

со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия;

со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит;

местные реакции: флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены при внутривенном введении; болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте внутримышечных инъекций;

прочие: повышенное потоотделение, «приливы» крови;

лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.

Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, «сладж-феномен» желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.

Постмаркетинговый опыт: стоматит, глоссит, олигурия, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Взаимодействие:

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Антагонизм с хлорамфениколом.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении цефтриаксона и «петлевых» диуретиков, например, фуросемида, возрастает риск нарушений функции почек.

Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущим некоторым цефалоспоринам.

Раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с растворами, содержащими амсакрин, ванкомицнн, флуконазол и аминогликозиды.

Раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кальций (в т.ч. с растворами Хартмана и Рингера).

Особые указания:

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя в жёлчных путях (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полное парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона. При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии. Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальций-содержащими растворами для в/в введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон. не должен смешиваться с кальций-содержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также не должен вводиться с такими растворами одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании 5 периодов полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и капьций-содержащих растворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными кальций-содержащими препаратами, а также цефтриаксона для в/м введения с кальций-содержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лайка Лабс Лимитед, Plot. № 4801/B G.I.D.С. Industrial Estate, Ankleshwar — 393002, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Фармгид»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лифаксон

Лифаксон – антибиотик-цефалоспорин.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: кристаллический порошок, цвет – белый или белый с желтоватым оттенком [по 1 г в прозрачном бесцветном стеклянном флаконе объемом 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой; в картонной пачке с перегородками 1 флакон с активным веществом, 1 ампула с растворителем (в качестве растворителя используется вода для инъекций) и инструкция по применению Лифаксона].

В 1 флаконе содержится активное вещество – цефтриаксон натрия, в количестве 1 г (в пересчете на цефтриаксон).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон является цефалоспориновым антибиотиком III поколения, обладающим бактерицидным действием, способным угнетать синтез клеточной стенки, in vitro подавлять рост множества грамположительных и грамотрицательных бактерий. Применяется парентерально. Проявляет устойчивость к действию β-лактамазных ферментов (пенициллиназы и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий).

Лифаксон демонстрирует эффективность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамотрицательные аэробы: Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa также проявляют чувствительность;
• грамположительные аэробы: Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу);
• анаэробы: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (исключение – Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Цефтриаксон проявляет активность in vitro в отношении большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов (в настоящий момент о клиническом значении этого воздействия данных нет): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Shigella spp., Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., проявляющие устойчивость к метициллину, также резистентны и к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Кроме этого, устойчивость к действующему веществу Лифаксона проявляют большинство штаммов энтерококков (к примеру, Enterococcus faecalis) и стрептококков группы D.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (C_max) цефтриаксона в плазме после внутримышечного (в/м) введения в дозе 0,5 г составляет 38 мкг/мл, в дозе 1 г – 76 мкг/мл, отмечается спустя 2–3 ч после инъекции. C_max при внутривенном (в/в) введении в дозе 0,5 г – 82 мкг/мл, в дозе 1 г –151 мкг/мл, в дозе 2 г – 257 мкг/мл, отмечается по окончании инфузии.

Биодоступность цефтриаксона составляет 100%. С белками плазмы вещество связывается на 83–96%. Объем распределения варьирует в пределах 0,12–0,14 л/кг (от 5,78 до 13,5 л), у детей – 0,3 л/кг; почечный клиренс – от 0,32 до 0,73 л/ч, плазменный – от 0,58 до 1,45 л/ч. Проникновение в жидкости и ткани организма быстрое. В бактерицидных концентрациях цефтриаксон сохраняется более суток в следующих жидкостях и тканях: костная ткань, миокард, легкие, среднее ухо и слизистая носа, небные миндалины, печень, желчные пути, секрет предстательной железы, синовиальная и плевральная жидкости.

Цефтриаксон, введенный внутривенно, проникает в спинномозговую жидкость (в том числе при воспалении мозговых оболочек), где сохраняется в бактерицидных концентрациях в отношении чувствительных к нему микроорганизмов на протяжении суток.

После в/м введения период полувыведения (T_1/2) составляет от 5,8 до 8,7 ч. После в/в введения в дозе 50–75 мг/кг у детей с менингитом T_1/2 варьирует от 4,3 до 4,6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек данный показатель находится в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 31–60 мл/мин T_1/2 составляет 12,4 ч; при КК 16–30 мл/мин – 11,4 ч; при КК 5–15 мл/мин – 15,7 ч. У находящихся на гемодиализе больных при КК 0–5 мл/мин T_1/2=14,7 ч.

Цефтриаксон экскретируется в неизмененном виде: почками – от 33 до 67%; с желчью в кишечник, где происходит его инактивация, – от 40 до 50%. У новорожденных с мочой выводится примерно 70% препарата. Гемодиализ для выведения цефтриаксона неэффективен.

Показания к применению

Лифаксон применяют при терапии бактериальных инфекций следующей локализации, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

• органы брюшной полости: перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), инфекции желчевыводящих путей (в их числе эмпиема желчного пузыря, холангит);
• костная ткань и суставы, кожа и мягкие ткани: инфицированные раны и ожоги;
• нижние дыхательные пути: эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония;
• органы малого таза: аднексит, простатит;
• почки и мочевыводящие пути (как неосложненные, так и осложненные инфекции).

Кроме этого, Лифаксон эффективен при терапии острого среднего отита, бактериальной септицемии, бактериального менингита, неосложненной гонореи, болезни Лайма, инфекционных заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом, а также для применения с целью профилактики инфицирования в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипербилирубинемия у новорожденных;
• в/в введение новорожденным растворов, содержащих кальций;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к цефтриаксону, а также прочим цефалоспоринам, карбапенемам и пенициллинам.

Относительные (применять Лифаксон следует с соблюдением мер предосторожности):

• печеночная/почечная недостаточность;
• энтерит, НЯК (неспецифический язвенный колит) и колит, развившийся на фоне применения антибактериальных лекарственных средств;
• беременность (только при условии, что предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальными рисками для плода).

Также особой осторожности следует применять антибиотик Лифаксон у младенцев, родившихся раньше срока (недоношенных).

Лифаксон, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор, приготовленный из порошка Лифаксон, применяется в/в (струйно или капельно) и в/м. Дозу свыше 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии продолжительностью 30 мин.

У взрослых пациентов, в зависимости от типа и степени тяжести инфекции, суточная доза составляет 1–2 г, вводится либо 1 раз в день, либо делится на 2 введения (интервал между введениями – 12 ч).

Рекомендуемая доза Лифаксона для лечения инфекций у детей – 50–75 мг/кг, разделенная на 2 введения, с соблюдением 12-часового интервала между ними. При массе тела ребенка 50 кг и более применяют дозы для взрослых. Доза для новорожденных составляет 20–50 мг/кг 1 раз в день.

Не следует превышать общую суточную дозу, составляющую для взрослых пациентов 4 г, для детей – 2 г.

После исчезновения симптомов и признаков инфекции терапию Лифаксоном необходимо продолжать еще минимум 2 дня. Обычно терапевтический курс длится не более 2 недель, однако при осложненных инфекциях возможно более продолжительное введение. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения не должна быть менее 10 дней.

Рекомендованный режим дозирования Лифаксона для взрослых и детей в зависимости от заболевания:

• инфекции кожи и мягких тканей: по 50–75 мг/кг 1 раз в день, дозу можно также разделить на 2 введения, соблюдая 12-часовой интервал между ними;
• болезнь Лайма: по 50 мг/кг (максимально 2 г) 1 раз в день в течение 2 недель;
• неосложненная гонорея: 250 мг в/м однократно;
• острый средний отит у детей: по 50 мг/кг (максимально 1 г) в/м однократно;
• бактериальный менингит у детей: начальная доза – по 100 мг/кг (максимально 4 г) 1 раз в день, далее по 100 мг/кг (максимально 4 г) 1 раз в день либо поделенная на 2 введения с 12-часовым интервалом между ними. Длительность терапии – 1–2 недели;
• послеоперационные осложнения (профилактика): 1 г однократно за полчаса-час до начала хирургического вмешательства. При проведении операций на толстой и прямой кишке рекомендовано дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

У пациентов с ХПН (хронической почечной недостаточностью) при КК менее 10 мл/мин суточная доза Лифаксона составляет не более 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, дополнительно вводить дозу цефтриаксона по завершении сеанса гемодиализа не требуется, однако у таких пациентов необходимо контролировать концентрацию вещества в плазме, так как возможно замедление его экскреции из организма (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии почечно-печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме крови.

Способ приготовления и введения растворов:

• в/в инфузия: 2 г препарата растворяют в не содержащем ионов кальция растворе в объеме 40 мл. Как правило, для этого используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор левулозы (фруктозы), 5 или 10% раствор декстрозы. Дозы 50 мг/кг и более вводят в/в капельно в течение 30 мин;
• в/м инъекция: 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в относительно крупную мышцу. В одну мышцу рекомендуется вводить не более 1 г препарата. Запрещено в/в введение растворов содержащих лидокаин;
• в/в инъекция: в качестве растворителя используют воду для инъекций, для этого 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций и вводят в/в медленно, в течение 2–4 мин.

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для разведения Лифаксона запрещено применять растворы, содержащие кальций.

Побочные действия

При терапии Лифаксоном могут возникать следующие нежелательные реакции:

• со стороны системы пищеварения: рвота/тошнота, диарея, псевдомембранозный колит, нарушение вкуса;
• со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую), тромбоцитоз, нейтропения, лимфопения;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
• со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидоз влагалища;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (озноб или жар, зуд, сыпь);
• местные реакции: при в/в введении – болезненность, флебит, уплотнение по ходу вены; при в/м введении (в месте в/м инъекций) – болезненность, ощущение тепла, уплотнение или чувство стянутости;
• лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, уменьшение/увеличение протромбинового времени, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и печеночных трансаминаз, рост концентрации мочевины, присутствие осадка в моче;
• прочие: приливы крови, повышенное потоотделение.

Нежелательные явления, возникавшие с частотой менее 0,1%: сывороточная болезнь, сердцебиение, моноцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз, абдоминальная боль, колит, вздутие живота, аллергический пневмонит, агранулоцитоз, гематурия, глюкозурия, базофилия, желтуха, сладж-синдром желчного пузыря, диспепсия, холелитиаз, анафилаксия, бронхоспазм, носовое кровотечение, нефролитиаз, судороги.

Данные, полученные при постмаркетинговом исследовании, свидетельствуют о развитии таких побочных реакций при применении Лифаксона, как аллергический дерматит, отек, крапивница, олигурия, глоссит, стоматит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема.

Передозировка

При поступлении избыточно высоких концентраций цефтриаксона в плазму их невозможно снизить путем гемодиализа либо перитонеального диализа. В случае передозировки Лифаксона показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Цефтриаксон применяют исключительно в условиях стационара.

Пациентам, у которых наблюдается одновременно тяжелая печеночная и почечная недостаточность, требуется выполнять регулярный контроль концентрации препарата в плазме. Подобная диагностика необходима и больным, находящимся на гемодиализе.

В случае продолжительного курса терапии Лифаксоном необходимо систематически контролировать показатели функционального состояния почек и печени, картину периферической крови.

Известно о единичных эпизодах затемнения желчного пузыря (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона) при проведении УЗИ (ультразвукового исследования), данное явление исчезает после окончания терапии препаратом. Если же появляются симптомы или признаки, свидетельствующие о развитии возможного заболевания желчного пузыря, либо УЗИ-признаки сладж-синдрома, необходимо отменить терапию Лифаксоном.

Есть данные о редких случаях панкреатита на фоне применения Лифаксона, который развился, возможно, вследствие обструкции желчных путей. Большинство пациентов имели факторы риска застоя в желчных путях, такие как полное парентеральное питание, тяжелые сопутствующие заболевания или предшествующая терапия препаратом. При этом исключать пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона также нельзя.

Имеются сообщения о редких случаях изменения протромбинового времени при применении Лифаксона. Пациентам, имеющим дефицит витамина K вследствие неполноценного питания или нарушения его синтеза, может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина K (10 мг в неделю) при увеличении протромбинового времени до начала либо в процессе терапии.

Зарегистрированы случаи развития фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в почках и легких новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия содержащих кальций растворов для в/в введения с цефтриаксоном и у пациентов других возрастных групп. В связи с этим смешивать Лифаксон с содержащими кальций растворами (для парентерального питания включительно) или вводить его с такими растворами одновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках, запрещается. Теоретически, на основании пяти периодов полувыведения цефтриаксона, интервал между введением растворов, содержащих кальций, и Лифаксона не должен быть менее 48 ч. Нет данных о возможном взаимодействии цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами, принимаемыми перорально, а также цефтриаксона для в/м введения с кальцийсодержащими препаратами, применяемыми в/в и перорально.

На фоне применения Лифаксона возможны ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче, пробы Кумбса или пробы на галактоземию. Для определения глюкозурии следует использовать только ферментный метод.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствует информация о влиянии Лифаксона на способность человека выполнять работы, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т. ч. управление автомобилем или любыми другими видами транспорта и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам антибиотик Лифаксон допускается назначать в исключительных случаях, когда предполагаемая польза для матери гарантированно превышает потенциальный риск для плода.

Лактация является противопоказанием к применению лекарственного средства. Если кормящей грудью женщине необходима терапия Лифаксоном, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение Лифаксона противопоказано у новорожденных с гипербилирубинемией, а также новорожденных, которым показано в/в введение растворов, содержащих кальций.

У младенцев, родившихся раньше срока (недоношенных), Лифаксон применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При применении Лифаксона для терапии пациентов с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

При применении Лифаксона для терапии пациентов с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возраста особые рекомендации по применению Лифаксона отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Возможное фармакологическое взаимодействие цефтриаксона с применяемыми одновременно веществами/препаратами:

• салицилаты, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), сульфинпиразон и другие средства, снижающие агрегацию тромбоцитов: увеличивают риск развития кровотечений при сочетанном применении с цефтриаксоном, поскольку последний, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K;
• антикоагулянты: отмечается усиление антикоагулянтного действия;
• петлевые диуретики (к примеру, фуросемид): увеличивается вероятность развития нарушений почечной функции;
• бактериостатические антибиотики: при комбинированном применении бактерицидный эффект цефтриаксона снижается;
• хлорамфеникол: наблюдается антагонизм с цефтриаксоном;
• этанол: при одновременном применении с Лифаксоном не вызывает развития дисульфирамоподобных реакций (что является характерным для некоторых цефалоспоринов), поскольку цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы.

Раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с растворами, содержащими аминогликозиды, кальций (включая растворы Рингера и Хартмана), ванкомицин, амсакрин и флуконазол.

Аналоги

Аналогами Лифаксона являются Азарексон, Азаран, Аксоне, Броадсеф-С, Биотраксон, Бетаспорина, ИФИЦЕФ, Интрасеф, Лендацин, Мовигип, Медаксон, Офрамакс, Тороцеф, Терцеф, Стерицеф, Роцефин, Торнаксон, Триаксон, Цефатрин, Цефаксон, Цефсон, Цефограм, Хизон, Цефтриаксон, Цефтриабол, Цефтриаксон Дансон, Цефтриаксон-АКОС, Цефтриаксон Каби, Цефтриаксон Протекх, Цефтриаксон-Виал, Цефтриаксон Эльфа и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном детям, защищенном от солнечных лучей и влаги, при температуре не более +25 °С.

Срок годности Лифаксона – 3 года.

Производителем запрещено применять лекарственное средство по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лифаксоне

В настоящее время отзывов о Лифаксоне в сети интернет недостаточно для того, чтобы оценить степень эффективности препарата и его положительные или отрицательные стороны. Отдельные пациенты отмечают удобный режим дозирования препарата, поскольку его можно вводить только 1 раз в день. Но жалуются на диарею после его применения.

Цена на Лифаксон в аптеках

Зарегистрированная в перечне ЖНВЛП (жизненно важных лекарственных препаратов) цена на Лифаксон составляет 162,53 руб. за упаковку, содержащую 1 флакон препарата и 1 ампулу с растворителем. Стоимость упаковки с 5 флаконами – 812,65 руб., с 10 флаконами – 1625,30 руб., с 25 флаконами (для стационаров) – 4063,25 руб.

Цефтриаксон (Лифаксон) инструкция по применению