МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛИКОПИД® таблетки 1 мг
• Регистрационный номер: ЛС-001438 от 23.09.2011 г.
• Торговое наименование: Ликопид®
• Группировочное наименование: Глюкозаминилмурамилдипептид
• Химическое наименование:
[4-O-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид
• Лекарственная форма: Таблетки
• Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской
• Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73,88 мг, сахароза (сахар) – 5,0 мг, крахмал картофельный – 19,0 мг, метилцеллюлоза – 0,12 мг, кальция стеарат – 1,0 мг
• Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Иммуномодулирующее средство
• Код АТХ: L03A
• Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
• Показания к применению:
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
– герпетическая инфекция.
Взрослые
хронические инфекции дыхательных путей;
– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
– герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
– профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
• Противопоказания:
повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
беременность и грудное вскармливание;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °С) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
• Способ применения и дозы:
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые:
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
• Меры предосторожности при применении:
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
• Передозировка:
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
• Побочное действие:
Часто (1–10%) – в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °С), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0,01–0,1%) – кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0 °С). При повышении температуры тела больше 38,0 °С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%) – диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопид®.
• Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
• Особые указания:
В начале приема Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
• Срок годности:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
• Форма выпуска:
Таблетки по 1 мг.
При производстве на АО «Пептек»:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При производстве на ООО «СКОПИНФАРМ»:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
• Условия хранения:
В оригинальной упаковке, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
• Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
• Производитель:
1. АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, тел./факс: + 7 (495) 330-74-56
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
тел./факс: +7 (49156) 2-28-44
• Адрес производства:
1. АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, корпуса 2, 7, 9, 10, 14, 20.
тел./факс: (495) 330-74-56
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
тел./факс: +7 (49156) 2-28-44
• Держатель Регистрационного Удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10
По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
www.peptek.ru, www.licopid.ru
e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru
Тел./факс: +7 (495) 776-00-40, +7 (495) 330-74-56
Ликопид® (Licopid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ликопид®
💊 Состав препарата Ликопид®
✅ Применение препарата Ликопид®
📅 Условия хранения Ликопид®
⏳ Срок годности Ликопид®
Описание лекарственного препарата
Ликопид®
(Licopid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПЕПТЕК АО
(Россия)
Код ATX:
L03A
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Ликопид® |
Таб. 1 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛС-001438 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ликопид®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.88 мг, сахароза (сахар) — 5.0 мг, крахмал картофельный — 19.0 мг, метилцеллюлоза — 0.12 мг, кальция стеарат — 1.0 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), ФНОα, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и сердечно-сосудистую систему, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов.
Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения Cmax — 1.5 ч после приема. T1/2 — 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания препарата
Ликопид®
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3 лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
- хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Взрослые
- хронические инфекции дыхательных путей;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
- профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Режим дозирования
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 мин до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таб. 2–3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Побочное действие
Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°C), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0.01–0.1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38°C). При повышении температуры тела больше 38°C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0.01%) — диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
- состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
- редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат назначают детям с 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 ХЕ (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0.074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид®.
Условия хранения препарата Ликопид®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ликопид®
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ПЕПТЕК АО
(Россия)
|
|
117437 Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для иммунитетаПсориазУкрепление иммунитета
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Ликопид: состав
- Ликопид: РЛС
- Ликопид: побочные действия
- Ликопид или Исмиген: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Иммунная система человека включает органы, ткани и клетки, которые защищают организм от «чужаков» — микроорганизмов, токсинов, инородных тел, а иногда и от переродившихся клеток самого организма. Работа иммунитета имеет сложную организацию.
Давайте вспомним вместе уроки школьной биологии. Бактерии — это клетки, которые окружены защитной оболочкой (клеточной стенкой). В состав оболочки входят структурные единицы пептидогликаны. Наша иммунная система «распознает» чужеродные вещества и активизирует защитные процессы.
Российские ученые разработали препарат-иммуномодулятор Ликопид, используя этот принцип естественного защитного механизма. За создание и производство препарата команда разработчиков была награждена Премией Правительства РФ в 1997 году.
Провизор рассказывает о составе препарата, показаниях к применению, побочных эффектах. Сравнивает его с иммуностимулятором Исмиген.
Ликопид: состав
В состав иммуномодулятора Ликопид входит глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП). Это синтезированный химическим путем аналог пептидогликана, имеющегося в клеточной стенке всех бактерий. Попадая в организм, Ликопид становится «сигнальной молекулой» для врожденного и приобретенного иммунитета.
Препарат выпускают в виде таблеток для приема внутрь. У Ликопида нет таких лекарственных форм, как мазь, крем или инъекции, которые иногда «спрашивают» в аптеках. И Ликопид — не «гомеопатия», как ошибочно считают некоторые пациенты.
Ликопид таблетки имеют две дозировки: 1 мг и 10 мг. Показания для применения у них отличаются. Но общим является активация врожденного и приобретенного иммунитета и усиление защиты организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.
Ликопид: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств, Ликопид 1 мг применяется у взрослых и детей с 3-х лет в комплексном лечении заболеваний со вторичным иммунодефицитом. Отпускается из аптек без рецепта.
Ликопид «детский» — это лекарство, которое назначают при часто повторяющихся инфекциях дыхательных путей, а также при герпесе, пиодермии, фурункулезе и других воспалительных болезнях кожи и мягких тканей.
Ликопид 1 мг, как указывает инструкция по применению таблеток, взрослым назначается при тех же инфекционных заболеваниях, а также для профилактики в период сезонных ОРЗ, снижения частоты обострений хронических болезней ЛОР-органов и дыхательных путей.
Ликопид 10 мг аптеки отпускают по рецепту врача, его назначают только взрослым пациентам. Препарат имеет следующие показания:
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
- гнойно-септические послеоперационные осложнения;
- инфекции, передающиеся половым путем (трихомониаз, папилломавирусная инфекция);
- герпес, офтальмогерпес;
- псориаз, псориатический артрит;
- туберкулез легких.
Ликопид: побочные действия
В начале терапии Ликопидом возможно повышение температуры до 37,9°C, но отмены препарата это не требует. В 1-10% случаев возникают боли в мышцах и суставах, чаще при лечении большими дозировками (20 мг).
Ликопид или Исмиген: что лучше?
Исмиген стимулирует местный, клеточный и гуморальный иммунитет. Препарат содержит лизаты бактерий, полученные механическим разрушением их клеток. В его состав входят частицы возбудителей наиболее часто встречающихся респираторных инфекций.
Помимо действующих веществ, препараты отличаются:
- Вспомогательными компонентами: таблетки Ликопида содержат лактозу и сахар, которых нет в Исмигене, поэтому диабетикам следует учитывать количество хлебных единиц при назначении Ликопида, а пациентам с врожденными нарушениями обмена веществ он противопоказан ( дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- Формой выпуска: Исмиген — подъязычные таблетки, Ликопид можно принимать внутрь и сублингвально;
- Механизмом действия: Исмиген оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и вакцинирующее действие, Ликопид восстанавливает нарушенную функцию иммунной системы;
- Показаниями: Исмиген назначают для лечения и профилактики обострения инфекций верхних и нижних дыхательных путей; спектр назначений Ликопида гораздо шире;
- Ликопид нельзя применять при температуре выше 38°C, у Исмигена такого противопоказания нет.
Оба препарата оказывают влияние на звенья иммунитета, разрешены для приема с 3-х лет (для Ликопида в дозировке 1 мг), противопоказаны при беременности и аутоиммунных заболеваниях.
Краткое содержание
- В состав иммуномодулятора Ликопид входит глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП). Это синтезированный химическим путем аналог пептидогликана, имеющегося в клеточной стенке всех бактерий.
- Согласно Регистру лекарственных средств, Ликопид 1 мг применяется у взрослых и детей с 3-х лет в комплексном лечении заболеваний со вторичным иммунодефицитом. Таблетки Ликопид 10 мг назначают только взрослым и они имеют более широкий ургу показаний.
- В 1-10% случаев при приеме Ликопида возникают боли в мышцах и суставах, чаще при лечении большими дозировками (20 мг).
- Исмиген содержит лизаты бактерий, полученные механическим разрушением их клеток. В его состав входят частицы возбудителей наиболее часто встречающихся респираторных инфекций, поэтому он применяется только в терапии заболеваний дыхательных путей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
- Инструкция по применению Ликопид®
- Состав препарата Ликопид®
- Показания препарата Ликопид®
- Условия хранения препарата Ликопид®
- Срок годности препарата Ликопид®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 1 мг: 10 шт.
Рег. №: 3267/98/03/08/13 от 28.10.2013 — Истекло
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.88 мг, сахар (сахароза) — 5 мг, крахмал картофельный — 19 мг, метилцеллюлоза — 0.12 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛИКОПИД® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.10.2014 г.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат. Действующее вещество препарата Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Тh1.
Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), ФНОα, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывал токсического действия на ЦНС и сердечно-сосудистую систему, не вызывал патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Tmax — 1.5 ч после приема. Т1/2 — 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей (с 3 лет) в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
Дети
— при лечении хронических, рецидивирующих инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
— при лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
— при лечении герпетической инфекции.
Взрослые
— при лечении хронических инфекций дыхательных путей;
— при лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
— при лечении герпетической инфекции;
— для профилактики и снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Реклама
Режим дозирования
Ликопид назначают сублингвально или внутрь натощак, за 30 мин до еды.
Дети с 3 лет и старше
При лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие) — по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
При лечении хронических, рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии) Ликопид® назначают 3 курсами по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.
При лечении герпетической инфекции препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней.
Взрослые
При лечении хронических инфекций дыхательных путей — по 2 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
При лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие) — по 2 таб. 2-3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
При лечении герпетической инфекции — по 2 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или нарушением функции почек не требуется.
Пропуск приема очередной дозы препарата
Если прошло не более 12 ч от запланированного времени приема препарата, можно принять пропущенную дозу; если прошло более 12 ч от запланированного времени приема препарата, необходимо принять только следующую по схеме дозу препарата и не принимать пропущенную.
Побочные действия
Часто (1-10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°С), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0.01-0.1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38.0°С). При повышении температуры тела >38.0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов препарата Ликопид®.
Очень редко (меньше 0.01%) — диарея.
Противопоказания к применению
— аутоиммунные заболевания (отсутствуют результаты соответствующих клинических исследований);
— состояния, сопровождающиеся фебрильной лихорадкой (>38°С) на момент приема препарата;
— редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: дефицит лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка препарата Ликопид® 1 мг содержит 0.074 г лактозы, что следует учитывать пациентам, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Использование в педиатрии
Препарат применяется у детей с 3 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Ликопид® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться повышение температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.
Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии (жаропонижающие средства), назначение адсорбентов. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и адсорбенты значительно снижают биодоступность Ликопида.
ГКС при одновременном применении снижают эффективность Ликопида.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ПЕПТЕК ЗАО, представительство, (Россия)
117997 Москва, Миклухо-Маклая ул. 16/10
Тел: (495) 330-74-56, 429-80-10
Факс: (495) 429-77-40
Все аналоги
Аналоги КФУ
МОЗОБАИЛ (GENZYME EUROPE B.V., Нидерланды)
ТИМАЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИТОВИР®-3 (МБНПК ЦИТОМЕД, ЗАО, Россия)
ЭСТИФАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕЯ (NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ (ЛЕКТРАВЫ, ЧАО, Украина)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА (ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО, Украина)
БЕТАЛЕЙКИН (ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП, Россия)
ИММУНАЛ® (LEK, d.d., Словения)
ИМУНОРИКС (POLICHEM, S.A., Люксембург)
Другие препараты этого производителя
ЛИКОПИД (ПЕПТЕК, ЗАО, Россия)
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 73,88 мг, сахар (сахароза) — 5,0 мг, крахмал картофельный — 19,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
Прочие иммуностимулирующие средства. Код ATX: LO3AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) — 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)- 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания для применения
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети:
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
герпетическая инфекция.
Взрослые:
хронические инфекции дыхательных путей;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые):
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей;
Противопоказания для применения
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
беременность и лактация;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия результатов соответствующих клинических исследований;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (> 38°С) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки Г раз в сутки под язык течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
— для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени,
Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Применение в детском возрасте
Препарат применяется у детей с 3-х лет.
Применение при беременности и лактации
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Таблетки Ликопид содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В состав таблеток также входит сахароза. Поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
В случае длительного применения (2 недели и более) может повредить зубы.
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRA и частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения:
очень редко: диарея.
Общие нарушения:
часто: в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата.
— редко: повышение температуры тела до фебрильных значений (> 38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Сообщения о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Таблетки по 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Таблетки по 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.