Линекс форте капсулы инструкция по применению для детей - Самые разные инструкции по применению

Линекс Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001920

Торговое наименование препарата

Линекс® Форте

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

Описание

Непрозрачные капсулы, белый корпус — желтая крышечка.

Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

эубиотик

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания — сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

Купить Линекс Форте в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Капсулы Линекс Форте содержат живые лиофилизированные молочнокислые бактерии:
Lactobacillus acidophilus, LA-5 не менее 1х10⁹ КОЕ,
Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12 не менее 1х10⁹ КОЕ;
Вспомогательные вещества: инулин, олигофруктоза, глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Тело капсулы: диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза;
Крышка капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Капсула: белое тело, желтая крышка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.

Линекс Форте содержит два вида молочнокислых бактерий, которые способствуют поддержанию и функционированию кишечной микрофлоры.
Капсулы Линекс Форте применяются для профилактики и в качестве вспомогательного средства при лечении диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.

Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле один раз в день, желательно между приемами пищи;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести состояния), желательно между приемами пищи;
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула 3 раза в день (в зависимости от тяжести состояния), желательно между приемами пищи.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс Форте, чувствительны к определенным антибиотикам, для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.
Не следует запивать Линекс Форте горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Линекс принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс Форте, пациентам следует обратиться к врачу.

При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.

Гиперчувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Линекс Форте, если у вас:
• температура тела выше 38 °C;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
• хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс Форте содержит безводную глюкозу и олигофруктозу.
Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Линекс Форте может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.

Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс Форте, чувствительны к определенным антибиотикам. Для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.
Другие исследования взаимодействия не проводились.

Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс Форте в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.

Линекс Форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс и как можно скорее обратиться к врачу.

Случаи передозировки Линекс описаны не были.

Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: А07FA01.

Фармакодинамика
Капсулы Линекс Форте содержат два вида молочнокислых бактерий, Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, которые являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника. Виды LA-5 и BB-12 оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов.
Они предотвращают рост патогенных бактерий:
• в результате снижения рН кишечного содержимого (благодаря способности LA-5 производить молочную кислоту и ВВ-12 производить не только молочную, но и уксусную и янтарную кислоты);
• в результате синтеза метаболитов, которые токсичны по отношению к патогенным бактериям (синтез Н₂О₂);
• в результате синтеза антибиотических веществ, бактерицидов (LA-5 продуцирует ацидоцин, бактерицид широкого спектра, который ингибирует рост бактерий и грибов);
• конкурируя с патогенными бактериями за питательные вещества;
• путем связывания с рецепторами энтероцитов, таким образом, предотвращая колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Бактериальные штаммы также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границей, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Применение LA-5 и BB-12 эффективно снижает частоту и тяжесть от легких до средних желудочно-кишечных расстройств (особенно диареи), вызванных нарушениями нормальной кишечной микрофлоры, и поддерживает нормальную кишечную моторику.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, включая Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет их значительному количеству оставаться невредимыми после прохождения через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма могут прикрепляться к кишечной слизи, но, как и другие микроорганизмы, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтики и дефекации.

7 капсул в блистере из алюминия, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Без рецепта.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Источник

Линекс® форте

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018524

Информация о регистрации в РК:
09.12.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ЛИНЕКС®
форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные
микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную
кислоту с другими препаратами.

Код
ATХ А07 FA51

Показания к применению

—
для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при
дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других
желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и
бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и
взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея
«путешественников»); противомикробными средствами
(антибиотики и другие синтетические противомикробные средства);
лучевой терапией брюшной полости и органов таза.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная чувствительность (непереносимость) к действующему веществу
или молочным продуктам, или
к любому из вспомогательных веществ;

—
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента
Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

—
дети до 1 года

Необходимые
меры предосторожности при применении

Не
следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно
с алкоголем.

Лечение
диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.

Во
время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и
электролитов.

Препарат
содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать
аллергическую реакцию.

Перед
началом терапии пациенту следует проконсультироваться с врачом в
следующих случаях:

—
если температура тела превышает 38 °С;

—
если в стуле присутствует кровь или слизь;

—
если диарея продолжается более двух дней;

—
если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и
потерей массы тела;

—
если диарея сопровождается сильными болями в животе;

Следует
соблюдать осторожность:

—
пациентам с тяжелыми расстройствами (например, структурное изменение
в сердце, наличие центрального венозного катетера);

—
пациентам с иммуносупрессивной терапией;

—
пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция);

—
пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой
кишки);

—
пациентам с хроническими заболеваниями (например, диабетом,
сердечно-сосудистыми заболеваниями), поскольку безопасность введения
молочнокислых бактерий в этой группе пациентов не была достаточно
протестирована, и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях
после их применения.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Исследования
лекарственного взаимодействия не проводились.

Как
и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к
антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС®
форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Применение
ЛИНЕКС®
форте у детей младше 1 года не рекомендуется.

Во
время беременности
или лактации

Никаких
сообщений о нежелательных явлениях при применении ЛИНЕКС®
форте во время беременности и кормления грудью не поступало.

В
случае острой диареи во время беременности и кормления грудью следует
соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита
жидкости и электролитов или других неблагоприятных последствий,
которые могут подвергнуть риску здоровье плода и беременной женщины.

Поскольку
данных по безопасности применения препарата ЛИНЕКС®
форте во время беременности и в период лактации недостаточно, его
использование в указанные периоды не рекомендуется.

Применение
при диарее во время беременности и в период лактации должно
проводиться под надзором врача.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Детям
от 1 года до 2 лет
рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема
пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Если
ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать
содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная
вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав
препарата.

Детям
от 2 до 12 лет
рекомендуется 1-2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи,
запивая небольшим количеством жидкости.

Если
ребенок не может проглотить целую капсулу, ее допускается вскрыть и
смешать содержимое с небольшим количеством жидкости.

Взрослым
и детям старше 12 лет
рекомендуется 1-3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи,
запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность
лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных
особенностей организма. Препарат можно принимать до исчезновения
симптомов.

Если
состояние пациента после двух дней лечения ЛИНЕКС®
форте
не улучшается, пациент
должен
обратиться
к врачу.

Применение
ЛИНЕКС®
форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной
группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата.

Способ
применения

ЛИНЕКС®
форте следует принимать во время приема пищи, что обеспечит
максимальную его эффективность.

Не
следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно
с алкоголем.

У
пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу, откройте
капсулу, вылейте ее содержимое на ложку и смешайте с небольшим
количеством жидкости.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Не
выявлены.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае

Очень
редко

—
аллергические реакции.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
капсула содержит

активное
вещество —
Probio-Tec
AB Blend-64
— 60.0 мг, содержит:

Lactobacillus
acidophilus
—
приблизительно 25.741
мг (не менее 1 х 109
КОЕ/капсула),

Bifidobacterium
animalis
subsp.
lactis
– приблизительно 3.061
мг (не менее 1 х 109
КОЕ/капсула).

Сумма
молочнокислых бактерий не менее 2 х 109
КОЕ/капсула.

вспомогательные
вещества:
Probio-Tec
AB Blend-64
содержит: мальтодекстрин2,
Beneo®
Synergy 13,
магния стеарат.

состав
корпуса капсулы:
титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.

состав
крышки капсулы:
титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172),
гидроксипропилметилцеллюлоза.

1-
Количество микробиологической культуры в смеси слегка меняется от
серии к серии. Это происходит из-за вариаций в продуктивности
ферментации при производстве индивидуальных штаммов.

2-
Мальтодекстрин используется в качестве наполнителя. Количество
наполнителя корректируется для компенсации вариаций в количестве
используемых микробиологических культур. Это объясняет, почему
количества микробиологических культур и мальтодекстрина указываются
только в виде типичных значений, которые могут слегка варьироваться.

3-
Beneo®
Synergy 1 содержит: 90% — 94% инулина и 6% — 10% олигофруктозы
(глюкоза+фруктоза+сахароза)

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые
капсулы №2, корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого
цвета, содержимое – порошок от светло-бежевого до
светло-розового цвета с темными пятнышками.

Форма выпуска и упаковка

По
7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой.

По
1 или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Сведения
о производителе

Лек
Фармасьютикалс д.д., Словения

Kolodvorska
cesta 27, 1234 Menges,
Slovenia

Колодворска
цеста 27, 1234 Менгеш, Словения

Держатель
регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д. / Lek
Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Веровшкова
57, 1526 Любляна, Словения

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан

Адрес:
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95

Телефон:
+7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51

e-mail:
drugsafety.cis@novartis.com

BB-12®
and LA-5®
are registered trademarks of Chr. Hansen
A/S.

Торговые
знаки BB-12®
и LA-5®
зарегистрированы производителем активных веществ компанией Хр. Хансен
А/С.

ЛИНЕКС_форте_ИМП_рус.docx	0.05 кб
ЛИНЕКС_форте_ИМП_каз.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Линекс^® Форте (Linex Forte)

💊 Состав препарата Линекс^® Форте

✅ Применение препарата Линекс^® Форте

Описание активных компонентов препарата

Линекс^® Форте
(Linex Forte)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.08.11

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A07FA51

(Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Линекс^® Форте

Капс.: 7 или 14 шт.

рег. №: ЛП-001920
от 05.12.12
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 25.09.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линекс^® Форте

Капсулы непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Вспомогательные компоненты активного ингредиента: декстроза безводная — 29.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный — 6 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo^® Synergy 1) — 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)), магния стеарат — 3.5 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33.149 мг, титана диоксид (E171) — 0.691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22.08 мг, титана диоксид (E171) — 0.24 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.24 мг.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Эубиотик

Фармакологическое действие

Средство, нормализующее микрофлору кишечника. Содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Молочнокислые бактерии выполняют защитную функцию, синтезируя вещества с антибактериальной активностью, продуцируют ферменты, под влиянием которых происходит гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала и деконъюгация желчных кислот, а также участвуют в синтезе витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством: сдвига рН кишечника в кислую сторону (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте); выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H₂O₂); образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов); конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве сохранять жизнеспособность при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ с калом.

Показания активных веществ препарата

Линекс^® Форте

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника; облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет; дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды.

Доза зависит от возраста и тяжести симптомов.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочное действие

Возможны реакции гиперчувствительности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к данному средству.

С осторожностью следует применять при недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Применение у детей

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

У детей применять в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не следует запивать данное средство горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Пациенту следует обратиться к врачу, если перед началом применения данного средства отмечается температура тела выше 38°С, кровь или слизь в стуле, диарея длится более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела; а также при наличии хронических заболеваний (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс^® Форте с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с антибиотиками Линекс^® Форте рекомендуется принимать не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

каждому антибиотику — правильный
пробиотик¹

woman

Линекс^® Форте

По 7-14-28
капсул

Линекс^®

По 16 и 32
капсулы

Комплинекс Беби

По 10 и 20
саше

бад. не является
лекарственным средством

КОМПЛИНЕКС^® БЕБИ капли

По 8 мл

бад. не является
лекарственным средством

Антибиотики и диарея

Как антибиотики связаны с диареей?

У 5-62% людей во время приема антибиотиков
может развиться антибиотик-ассоциированная диарея (ААД)^{2, 3}

И даже после приема

В некоторых случаях она может возникнуть даже
в течение двух месяцев после окончания приема антибиотиков⁴

С 1 дня приема антибиотиков¹⁵

Курсом от 2 недель¹⁶

Через 3 часа после антибиотиков¹⁷

ЛИНЕКС^® ФОРТЕ
во время приема
антибиотиков

Уверенность в кишечнике с 1 дня

Прием пробиотика с первого дня антибиотикотерапии
способствует защите микрофлоры кишечника⁷

Рекомендован полный курс

Прием Линекс^® Форте
на протяжении всего курса антибиотиков помогает уменьшить риск нежелательных
явлений⁸

Бактерии, которые помогают

Бактерии LA-5 и ВВ-12, входящие в состав
Линекс^® Форте⁵, способствуют снижению риска развития диареи
во время приема антибиотиков в 2 раза⁶