БАД к пище, источник пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
Состав
Линекс для детей в качестве основного компонента содержит лиофилизированный порошок бифидобактерий. Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis (штамм DSM No15954) составляет не меньше 1,0 х 108 КОЕ/г.
В качестве дополнительного компонента в состав средства входит мальтодекстрин.
Форма выпуска
Средство выпускается в форме порошка, который содержится в саше по 1,5 г. В упаковке — 20 саше из фольги.
Фармакологическое действие
Линекс для детей содержит в составе бифидобактерии, которые способствуют нормализации микрофлоры кишечника.
Бифидобактерии ВВ 12 есть в составе грудного молока, поэтому они начинают заселять кишечник младенца сразу же после рождения. У младенцев, которые пребывают на естественном вскармливании, примерно 60-91% микрофлоры составляют бифидобактерии. Этот штамм безопасен, так как он хорошо переносится и демонстрирует у детей с первых дней жизни высокую клиническую эффективность.
Под воздействием бифидобактерий происходит постепенное естественное формирование микрофлоры, а также создается естественная среда для влияния пищеварительных ферментов.
Детский Линекс способствует правильному формированию иммунитета, уменьшает вероятность развития инфекционных болезней, снижает у детей риск развития атопического дерматита, аллергических реакций на продукты питания.
Порошок Линекс также поддерживает равновесие состава и состояния микрофлоры у детей, страдающих коликами и другими расстройствами пищеварения. Препарат нормализует микрофлору и после приема антибиотиков.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После применения внутрь бактерии действуют в ЖКТ.
Показания к применению Линекса
Линекс для грудных детей и для детей более старшего возраста рекомендовано принимать как биодобавку к пище в качестве источника микроорганизмов-пробиотиков.
Рекомендовано принимать это средство новорожденным, у которых отмечаются следующие факторы, негативно воздействующие на микрофлору:
- рождение путем кесарева сечения или в процессе преждевременных родов;
- позднее прикладывание к груди;
- ранний переход на искусственное кормление;
- продолжительное пребывание в родильном доме;
- незрелость моторной функции кишечника ребенка;
- отсутствие сбалансированного питания;
- прекращение кормления грудью и введение прикорма;
- процесс прорезывания зубов и др.
Побочные действия
При приеме порошка побочные эффекты практически не развиваются. Очень редко возможно проявление высокой чувствительности.
Линекс для детей, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению детского Линекса предусматривает, что добавку можно давать детям с первых дней их жизни.
С первых дней жизни и до семилетнего возраста детям показан прием по 1 саше для детей один раз в процессе еды.
Дети в возрасте от семи до двенадцати лет должны принимать по 2 саше в день в процессе приема еды.
Пакетик нужно вскрывать непосредственно перед приемом, порошок смешивают с соком, молоком, можно также смешивать его с другими видами питания для детей. Нельзя смешивать с напитками, температура которых превышает 35°С.
Специалисты рекомендуют принимать препарат на протяжении 30 дней. Если существует такая необходимость, курс приема повторяют через 1 месяц. Если ребенку одновременно были назначены антибиотики, Линекс нужно давать не раньше, чем через 3 часа после приема антибиотика.
Противопоказания
Нельзя принимать добавку при индивидуальной непереносимости ее компонентов. Прежде чем давать препарат ребенку, следует проконсультироваться с доктором.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке средства.
Взаимодействие
При одновременном приеме Линекс для детей с антибиотиками следует давать порошок ребенку не ранее, чем через 3 часа после того, как был принят антибиотик.
Не обнаружено взаимодействия с другими средствами.
Условия продажи
Приобрести Линекс можно без рецепта.
Условия хранения
Нужно беречь добавку от света и от доступа детей. Температура хранения Линекс для детей не должна быть выше 25 °C.
Срок годности
Срок годности Линекс для детей — 2 года.
Особые указания
В составе препарата Линекс для детей не содержится лактоза, следовательно, можно назначать его детям, у которых диагностирована лактазная недостаточность.
Пробиотик безопасен для детей, так как мальтодекстрин (дополнительный ингредиент) является нейтральным для пищеварения ребенка.
Аналоги Линекс для детей
Аналоги этой биодобавки – препараты Бифиформ, Ливео, Нормобакт, Аципол и др. Однако самостоятельно заменять препарат не следует, так как только врач может определить целесообразность применения того или иного средства.
Детям
Линекс в саше разрешен к применению детям с рождения. Следует четко придерживаться инструкции по применению этого препарата.
При беременности и лактации
Добавка разрешена для применения в период беременности, а также во время грудного вскармливания.
Отзывы о Линексе для детей
В сети часто встречаются отзывы о детском Линексе. Родители пишут, что порошок очень удобен в применении, его легко давать детям. Некоторые пользователи отмечают, что порошок сложно растворить в жидкости. Многие родители сообщают о том, что после применения средства у детей снизилась интенсивность колик, улучшилось пищеварение, нормализовался стул. В качестве негативных моментов в отзывах пишут о высокой цене препарата.
Цена Линекса для детей, где купить
В среднем, цена детского Линекса составляет примерно 450 рублей за 10 шт. Сколько стоит препарат, лучше всего уточнить в аптеке.
Линекс®
МНН: Лебенин
Производитель: Лек д. д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004015
Информация о регистрации в РК:
02.06.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Линекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,
порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K
— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза — 2 капсулы.
Максимальная суточная доза — 6 капсул.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень редко:
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.
Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
— повышение температуры тела выше 38 С
— наличие крови или слизи в стуле
— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней
— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса
— при диарее, сопровождающейся сильными болями
— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)
— детский возраст младше 6 лет
При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Лек д.д., Словения
Колодворска цеста 27, Менгес, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Веровшкова 57, Любляна, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 467524121477976219_ru.doc | 64 кб |
| 541365041477977478_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Порошок по 1.5 г в пакетиках-саше.
На 1 пакетик-саше: наполнитель мальтодекстрин 1400 мг, лиофилизированный порошок бифидобактерий 100.0 мг.
Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ — не менее 1.0х109 КОЕ/саше.
Мальтодекстрин — продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является инертным вспомогательным веществом, нейтральным для пищеварения младенца.
CHR. HANSEN BB-12™ является торговым знаком Chr. Hansen.
| Энергетическая ценность кДж/ккал | 1635/385 в 100 г порошка |
| Белки | <0.63 г |
| Жиры | <0.30 г |
| Углеводы | 96.16 г |
Рекомендуется в качестве БАД к пище — источника пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика Линекс для детей®
входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™.
Почему выбраны бифидобактерии CHR. HANSEN BB-12™?
Бифидобактерии CHR. HANSEN BB-12™- содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Данный штамм обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у новорожденных детей.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста.
У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
| Доказанная эффективность Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ у детей | |
| Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея). * колики — спастические боли в кишечнике |
| Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: • У детей, получающих Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™, достоверно реже развивались респираторные инфекции, • У детей, получающих Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа. |
| Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ статистически достоверно снижают развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста. |
| Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки в весе. |
| Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста. |
Бифидобактерии CHR. HANSEN BB-12™, в составе «Линекс для детей®» способствуют:
• Установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройств;
• Поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• Снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• Поддержке в формировании и функционировании иммунной системы.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска нарушения баланса кишечной микрофлоры:
• Кесарево сечение, преждевременные роды;
• Неблагоприятное течение периода новорожденности;
• Позднее прикладывание к груди;
• Длительное пребывание в родильном доме;
• Раннее искусственное вскармливание;
• Физиологическая незрелость моторной функции кишечника;
• Несбалансированное питание.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
• Прекращение грудного вскармливания;
• Введение прикорма;
• Прорезывание зубов;
• Госпитализация
• Смена места жительства;
• Разлука, даже кратковременная, с матерью при ее выходе на работу;
• Отучение от груди, от соски-пустышки.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбактериоз) и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Безопасность: пробиотик Линекс для детей®
• Не содержит лактозы;
• Вспомогательный компонент- мальтодекстрин-нейтрален для пищеварения младенца;
• Разрешен к применению с рождения;
• Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ характеризуется высокой степенью безопасности*
* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
С учетом того, что в состав пробиотика Линекс для детей® входит лишь один штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ и минимальное число вспомогательных элементов, он имеет высокую степень безопасности для ребенка.
Детям с рождения до 7 лет — по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды. Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35ºС. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатором.
2 года со дня изготовления
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Фирма изготовитель, адрес: Лек д.д., Словения (Веровшкова 57, 1526 Любляна).
Место производства: Лек д.д., Словения (Колодворска 27, 1234 Менгеш).
Получатель свидетельства о гос. регистрации: Сандоз д.д., Словения (1000 Любляна, Веровшкова 57).
Претензии потребителей направлять в Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан:
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Регистрационные данные биологически активной добавки Линекс для детей® (капли для приема внутрь для детей)
Содержание
- Группа
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Отзывы
Группа
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание биологически активной добавки Линекс для детей® (порошок) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 25.09.2015
25.09.2015
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Действие на организм
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Комментарий
- Отзывы
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Порошок | 1 пак.-саше |
| активное вещество: | |
| лиофилизированный порошок бифидобактерий | 100 мг |
| количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis (штамм DSM №15954) — не менее 1·108 КОЕ/г (что соответствует 1,5·108 КОЕ/пак.-саше) | |
| вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 1400 мг |
Действие на организм
Фармакологическое действие
— нормализующее микрофлору кишечника.
Характеристика
БАД к пище. Не является лекарством.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Детям с рождения до 7 лет — по 1 пак. 1 раз в день; с 7 до 12 лет — по 2 пак. 1 раз в день.
Пакетик открыть, содержимое смешать с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 ч после применения антибиотиков. Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 мес.
Форма выпуска
Порошок, 1,5 г. В пакетиках-саше.
Производитель
Владелец свидетельства о государственной регистрации: Сандоз д.д., Словения, Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна.
Произведено: Лек д.д., Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Комментарий
Для реализации через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
№RU.77.99.11.003.Е.011651.12.14
Дата обновления: 08.08.2022
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой