Линкомицин: инструкция по применению
Из этой статьи Вы узнаете:
- от чего помогает Линкомицин,
- капсулы Линкомицин – цена 2023,
- как применять Линкомицин в стоматологии и для лечения гнойно-воспалительных заболеваний.
Статья написана стоматологом со стажем более 19 лет.
Линкомицин – это антибиотик группы линкозамидов, достаточно устаревший и не обладающий широким спектром противомикробного действия. Плюсами этого антибиотика являются – его низкая цена, а также эффективность при устойчивости инфекции к антибиотикам пенициллинового ряда. Помните, что это рецептурный препарат, который должен применяться только по назначению врача, и кроме того линкомицин категорически противопоказан – для беременных и кормящих женщин, а также детей до 12-летнего возраста.
Антибиотик Линкомицин в стоматологии в свое время нашел достаточно широкое применение, что было обусловлено его относительной тропностью к костной ткани. Тем не менее, вряд ли кто из здравомыслящих стоматологов – решится сейчас назначать линкомицин при имплантации зубов или при воспалении десен. Спектр показаний к применению Линкомицина в стоматологии, как правило, ограничивается его назначением – либо после сложного удаления зуба, либо при удалении зуба на фоне воспаления, либо при гнойном периостите челюсти (т.е. флюсе).
Линкомицин капсулы, ампулы –
Если кому-то интересно, то химическая формула линкомицина выглядит следующим образом: (2S, 4R)-N-[(1R, 2R)-2-гидрокси-1-[(2R, 3R, 4S, 5R, 6R)-3,4,5-тригидрокси-6-(метилсульфанил) оксан-2-ил]пропил]-1-метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамид. В этой статье мы расскажем об оптимальных показаниях к применению Линкомицина, а также как избежать риска развития почти традиционного для антибиотиков группы линкозамидов осложнения – антибиотико-ассоциированной диареи.
Реклама
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
Линкомицин – цена, формы выпуска
Антибиотик линкомицин имеет 3 формы выпуска (капсулы, ампулы и мазь), но в любом случае в аптеках вы найдете этот препарат – только российского или белорусского производителя. Причем рецептурный отпуск имеет не только Линкомицин в капсулах или ампулах, но и даже формах в виде мази. Стоимость всех препаратов ниже – указана на 2023 год.
- Линкомицин в капсулах –
каждая капсула содержит 250 мг активного вещества «линкомицин». На капсулы Линкомицин цена начинается от 75 рублей (упаковка содержит 2 блистера по 10 капсул в каждом). Если учитывать стандартную схему применения для взрослого – 1 упаковки хватит только на 3 дня приема, что делает этот препарат даже более дорогим, чем антибиотик Ципролет (из группы фторхинолонов).
- Линкомицин в ампулах –
каждая упаковка содержит 10 ампул по 1,0 мл. В каждой ампуле содержится 300 мг линкомицина гидрохлорида, что в пересчете на проценты составляет 30% концентрацию. Если учитывать стандартную схему приема для взрослых – 1 упаковки хватит всего на 2,5 дня антибиотикотерапии. Стоимость 1 упаковки составит от 90 до 130 рублей (на короткий 5-дневный курс лечения потребуется 2 упаковки).
- Линкомицин мазь 2% –
предназначена только для наружного применения, используется при гнойном воспалении кожи. Мазь выпускается в тубах по 15 г – с концентрацией активного вещества 2%. Мазь выпускается на курганском заводе «Синтез», а ее стоимость составит от 150 рублей.
Линкомицин: показания к применению
На антибиотик Линкомицин инструкция по применению содержит информацию о том, что препарат имеет свойство преимущественно накапливаться в костной ткани и суставах, а также бронхо-легочном секрете. С учетом предполагаемой тропности линкомицина к определенным тканям, его принято назначать при следующих заболеваниях –
- инфекции костной ткани и суставов (в том числе в стоматологии),
- гнойные инфекции кожи,
- при фурункулах и карбункулах,
- гнойный отит,
- тонзиллит, фарингит,
- абсцесс лёгкого, плеврит.
Важный момент – при приёме линкомицина нужно учитывать, что если вы уже раньше принимали антибиотики группы линкозамидов, то инфекция может быть уже не чувствительна к антибиотикам этой группы. Это связано с тем, что у стафилококков очень быстро формируется устойчивость к линкомицину и клиндамицину. И на самом деле сейчас с трудом можно представить, например, ЛОР-врача, который бы выписал своему пациенту этот достаточно устаревший антибиотик.
Назначение линкомицина при всех этих заболеваниях имеет смысл – только в случае наличия результатов посева на микрофлору, который показал чувствительность возбудителей инфекции к линкомицину. В большинстве же случаев назначение антибиотиков врачами проводится без исследований микрофлоры (т.е. подбор препарата проводится эмпирически) – и это влечет за собой необходимость назначать сразу антибиотики широкого спектра действия. Линкомицин же имеет только очень узкий спектр противомикробной активности.
Линкомицин в стоматологии –
Применение Линкомицина в стоматологии изначально было обосновано тем, что этот антибиотик имеет тропность к костной ткани. Это означает, что в костной ткани он накапливается в больших концентрациях, чем в других. Но я узнал, что это не совсем правда, только проработав стоматологом 10 лет, и до этого момента нам никогда не давали информацию о том, что линкомицин неравномерно распределяется по костной массе (24stoma.ru). Оказывается, что повышенная его концентрация создается преимущественно только в костях малого таза, а вовсе не в челюстях.
Капсулы линкомицина раньше были одним из самых назначаемых антибиотиков в стоматологии, хотя я уверен, что и сейчас в отдаленных регионах России его активно назначают до сих пор. Обычная схема применения – по 2 капсулы 3 раза в день (в течение 5-7 дней). Наиболее оптимальными показаниями к применению этого антибиотика в стоматологии можно считать следующие ситуации –
- если зуб удаляется на фоне гнойного воспаления,
- для профилактики осложнений после сложного удаления зуба или резекции корня зуба,
- после вскрытия флюса на десне (рис.1),
- при развитии воспаления лунки удаленного зуба (рис.2).
Абсцесс на десне и воспаление лунки: фото
Нужно отметить, что при серьезной гнойной инфекции назначать Линкомицин, конечно, не стоит (иначе его в любом случае нужно комбинировать еще и с другими антибиотиками, например, фторхинолонами). Но зачем это делать, если сразу можно назначить эффективный антибиотик широкого спектра действия – тот же антибиотик из группы фторхинолонов. Невысокую эффективность Линкомицин демонстрирует и при лечении воспалительных заболеваний дёсен – особенно при агрессивном течении хронического пародонтита.
1. Линкомицин в капсулах – схема приема, отзывы
Линкомицин для приёма внутрь – выпускается в капсулах по 250 мг, и это рецептурный препарат, который должен применяться только по назначению врача. Схема применения у детей старше 12 лет и взрослых – по 2 капсулы 3-4 раза в день (длительность приема определяет врач, но обычно это от 5 до 7 дней). У детей более младшего возраста, и беременных и кормящих женщин – прием препарата запрещён.
Приём препарата должен осуществляться только на голодный желудок – примерно за 1-1,5 часа до еды (ниже мы расскажем с чем это связано). И это может быть неудобным, но согласно инструкции – Линкомицин в капсулах вы должны запивать только полным стаканом воды! Несоблюдение этого правила повлияет на эффективность, а также и на без того невысокую безопасность препарата.
Содержимое одной капсулы Линкомицина –
→ Линкомицин: официальная инструкция по применению (скачать в PDF)
Отзывы на линкомицин в капсулах:
Большинство современных антибиотиков имеют высокую биодоступность (всасываются из кишечника быстро и в полном объёме), что, например, позволяет принимать их после еды. Приём капсул линкомицина за 1,5 часа до еды связан с низкой биодоступностью препарата – даже при приёме на пустой желудок из кишечника всасывается не более 30% активного вещества. При этом одновременный приём пищи уменьшает всасывание линкомицина в кишечнике – лишь до 5% активного вещества.
Т.е. одновременный приём пищи в 4-5 раз уменьшает эффективность линкомицина, и при этом невсосавшийся из кишечника антибиотик – продолжает убивать в кишечнике всю полезную микрофлору. Плохая биодоступность линкомицина и невозможность совмещать его прием с приемом пищи – часто становятся причинами развития у пациентов антибиотико-зависимой диареи. Поэтому такой препарат как капсулы Линкомицина стоит принимать только параллельно с приемом пробиотиков.
Насколько вообще эффективен Линкомицин как антибиотик:
Научные исследования показывают, что линкомицин показывает хорошую эффективность только в 36,8% случаев, при этом в 63,2% случаев – патогенные бактерии в очаге воспаления имеют только слабую чувствительность к линкомицину. Но если у вас длительно протекающее воспаление (и особенно, если при этом вы уже пропивали курсы Линкомицина в прошлом) – эффективность будет хуже.
Это же исследование показало, что когда речь идет о длительно существующих очагах воспаления в области корней зубов (например, при наличии свища, гранулемы/ кисты) – линкомицин будет эффективен только в 19% случаев. Одновременно с этим в 47,6% случаев Линкомицин демонстрирует лишь слабую эффективность, а в остальных 33,4% случаев – у пациентов отмечается полная устойчивость микрофлоры в очаге воспаления к линкомицину (особенно быстро она формируется у стафилококков).
Приём пробиотиков вместе с Линкомицином:
Антибиотики группы линкозамидов очень часто являются причиной антибиотико-зависимой диареи. Если у вас ранее уже возникала диарея на приём антибиотиков, либо у вас есть дисбактериоз или другие заболевания ЖКТ – в этом случае мы вообще не советуем вам принимать такие антибиотики как Линкомицин или Клиндамицин. Снизить риск диареи, а также уменьшить негативное влияние антибиотика на микрофлору кишечника – поможет параллельный приём пробиотиков (эти препараты содержат полезные для кишечника бактерии). Например, это могут быть препараты Линекс или Бифиформ – они самые лучшие, но и самые дорогие. Тем не менее, пользу принесут даже пробиотики попроще.
Пробиотик Бифиформ (30 капсул) –
Резюме: всё это делает назначение линкомицина допустимым, например, при вскрытии гнойного абсцесса на десне (флюса), а также при удалении зуба с гнойной гранулемой на верхушке корня. Допустимым просто потому, что в этих случаях мы дренируем гнойный очаг и даем отток гноя, и антибиотикотерапия в этих ситуациях имеет второстепенное значение. Но назначение линкомицина в процессе лечения обострения хронического периодонтита, или чтобы просто заглушить воспаление – всё это малоэффективно и вредно.
2. Линкомицин уколы – инструкция
Каждая упаковка Линкомицина для инъекций содержит 10 ампул по 1 мл. Каждая ампула содержит 300 мг активного вещества (линкомицина гидрохлорида), что соответствует его концентрации 30%. Раствор Линкомицина в ампулах – может применяться практически с месячного возраста, т.е. практически без ограничений по возрасту.
Однако это связано не сколько с безопасностью препарата – сколько с тем, что его применяют в гнойной хирургии в основном для лечения септических состояний, вызванных стафилококком и стрептококком, при пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканях, т.е. при таких состояниях, когда безопасность для детского здоровья является уже вторичным фактором.
Разовая дозировка Линкомицина для взрослого (2 амп. по 1 мл) –
Схема дозирования для в/м введения –
обычно для взрослых и детей старше 14 лет при внутримышечных инъекциях в ягодицу – разовая доза составляет 600 мг, т.е. в шприц нужно набрать сразу 2 ампулы препарата. Обычно инъекции делают 2 раза в день (утром и вечером, с интервалом 12 часов). В тяжелых случаях инъекции делают 3 раза в день – с интервалами 8 часов между ними. Детям в возрасте от 1 мес/ до 14 лет суточная доза рассчитывается по следующей схеме: 10-20 мг/ на 1 кг массы тела/ в сутки.
Особенности применения –
при внутримышечном введении необходимо вводить препарат глубоко в мягкие ткани. Это необходимо для того, чтобы избежать появления уплотнения в области инъекции, а также развития гнойного абсцесса мягких тканей. Внутривенно линкомицин вводится только капельно – со скоростью примерно 60-80 капель в минуту. Перед в/в введением – 2 мл 30% раствора Линкомицина обязательно разбавляют в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия.
→ Линкомицина гидрохлорид в ампулах: официальная инструкция (скачать в PDF)
Линкомицин мазь – схема применения
Мазь Линкомицин-АКОС выпускается фармацевтическим заводом «Синтез» в г.Курган (Россия). Мазь предназначена только для наружного применения. Тюбик имеет массу 15 г. Показанием к применению является гнойное воспаление кожи и мягких тканей, например: при пиодермии, флегмоне, фурункулезе, роже.
Схема применения –
линкомицин мазь – инструкция по применению рекомендует следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожного покрова 2-3 раза в сутки. При отсутствии улучшения в течение первых нескольких дней применения – можно предположить нечувствительность инфекции к линкозамидам. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу для замены препарата на другой антибиотик.
Состав препарата (на 100 г) –
| Содержание активных веществ – → содержание линкомицина гидрохлорида (в пересчете на линкомицин) – 2,0 г, что соответствует концентрации 2%. |
| Вспомогательные ингредиенты – оксид цинка, твердый нефтяной парафин, картофельный крахмал, вазелин медицинский. |
→ Линкомицин мазь: официальная инструкция (скачать в PDF)
Побочные эффекты и противопоказания –
Линкомицин при беременности применять нельзя, т.к. препарат оказывает токсичное действие на плод. Кроме того он хорошо проникает через плаценту (концентрация в крови плода составит около 25% от концентрации в сыворотке крови матери). Таким образом, у беременных и кормящих женщин нельзя применять ни одну из форм линкомицина, включая мазь.
Также нельзя принимать препарат при заболеваниях кишечника (колит, энтерит, язвенный колит), при наличии аллергических реакций на линкозамиды или доксорубицин. При развитии симптомов псевдомембранозного колита (диареи) на фоне приёма линкомицина – необходимо срочно отменить препарат и начать специфическое лечение. Последнее может включать в себя назначение таб. Метронидазола или Ванкомицина.
На нашем портале есть отдельная статья, посвященная применению антибиотиков в стоматологии. Подробный список наиболее эффективных препаратов при воспалении зубов и дёсен – можно увидеть по этой ссылке.
Линкомицин: аналоги препарата
Полусинтетическим аналогом линкомицина является другой антибиотик группы линкозамидов – препарат Клиндамицин. Нужно отметить, что этот препарат также обладает достаточно узким спектром антимикробного действия, но его эффективность в отношении некоторых типов микроорганизмов будет в 2-10 раз выше – по сравнению с линкомицином. Также плюсом этого препарата является то, что его всасывание в кишечнике не зависит от приёма пищи (линкомицин же можно принимать только на голодный желудок, за 1-1,5 часа до еды).
Цена на Клиндамицин начинается от 150 рублей (за упаковку 16 капсул по 150 мг). Схема приема – по 1 капсуле 4 раза в день, длительность приёма определяется врачом. Если резюмировать, то эффективность клиндамицина будет лишь незначительно выше, но прием препарата будет намного удобнее. При этом риск развития псевдомембранозного колита при приеме клиндамицина будет выше, чем при приеме линкомицина. И помните, что антибиотики нельзя принимать без назначения врача. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!
Источники:
1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. Личный опыт работы челюстно-лицевым хирургом, хирургом-стоматологом,
3. American Academy of Periodontology (USA),
4. «Антибиотики и химиотерапевтические препараты: учебник» (Сизенцов, Мисетов),
5. «Чувствительность микробных ассоциаций экссудата пародонтального кармана и одонтогенного очага к антибактериальным препаратам» (Макеева И.М.).
Эффективность Линкомицина и его применение в стоматологии
Содержание
- Показания
- Противопоказания
- Состав
- Фармакологическое действие
- Формы выпуска. Инструкция
- Рекомендации по приему
- Побочные эффекты и передозировка
- Преимущества препарата
- Цена
- Аналоги
- Отзывы
Линкомицин в стоматологии можно по праву отнести к категории антибиотиков, которые сложно заменить аналогами.
Он обладает довольно широким спектром действия и эффективно справляется со многими проблемами ротовой полости.
Именно поэтому данному препарату специалисты отдают предпочтение не один десяток лет.
Показания
Специалисты назначают антибактериальный препарат в случае:
- наличия абсцессов и свищей в ротовой полости. Как правило, патология характерна для тяжелых форм пародонтита, периодонтита;
- развития воспалительного процесса инфекционной этиологии в тканях челюстно-лицевого аппарата;
- гингивита тяжелой формы;
- сложного удаления зуба, когда есть риски инфицирования образовавшейся раны;
- наличия признаков остеомиелита на фоне воспаления кости и тканей десны.
Противопоказания
Линкомицин практически не имеет противопоказаний. Его применение не рекомендовано:
- в случае индивидуальной непереносимости пациентом компонентов лекарственного препарата;
- когда в анамнезе имеется почечная или печеночная недостаточность;
- если протекает беременность или длиться период лактации;
- проводить в возрасте до 5 лет.
Состав
Основное вещество препарата – Линкомицин гидрохлорид моногидрат. В состав также входит ряд вспомогательных веществ. Например, таблетированный препарат содержит крахмал и сахарную пудру.
В растворе для инъекций, кроме линкомицина содержится динатриевая соль, трилон Б, натрия гидроксид, вода.
Фармакологическое действие
Антибиотик Линкомицин обладает двумя основными спектрами действия, один из которых противовоспалительный, а другой — противомикробный.
Действующее вещество эффективно борется с бактериями, которые провоцируют развитие инфекций полости рта. В перечень данных микроорганизмов входят аэробные кокки, стрептококки.
После применения Линкомицина, его компоненты накапливаются в тканях ротовой полости, купируют воспалительный процесс. Действующие вещества также препятствуют размножению болезнетворных бактерий и способствуют ускорению восстановительных процессов.
Препарат практически сразу начинает активную деятельность, и спустя 3 часа после приема, блокирует развитие бактерий.
Однако Линкомицин гидрохлорид моногидрат не может побороть вирусы, грамотрицательные бактерии и грибы.
Формы выпуска. Инструкция
Производители предусмотрели несколько вариантов форм препарата, в зависимости от цели использования.
Пленка Диплен-дента
Данный вид Линкомицина представлен в форме пластыря, пленку для которого специалист подбирает в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния ротовой полости и развития конкретной проблемы.
Пластырь состоит из двух слоев:
- первого – гидрофильного, который служит барьером к попаданию бактерий и прочих вредоносных частиц на поверхность пораженного участка;
- второго – гидрофобного, обеспечивающего надежное сцепление пленки и десны за счет высокого уровня влагоустойчивости.
Длительность терапевтического эффекта пленки составляет 6 и более часов, после чего пластырь необходимо изъять из ротовой полости.
Возможные причины плохого запаха изо рта у ребенка и способы его устранения.
Обсудим здесь источники возникновения язвы во рту и тактику ее лечения.
По этому адресу http://dentist-pro.ru/lechenie/bolezni-polosti-rta/imudon-instrukciya-po-primeneniyu-lekarstvennogo-preparata.html предлагаем подробную инструкцию по применению Имудона и его аналогов.
Капсулы
Применять капсулы антибиотика специалисты рекомендуют после легкого перекуса, практически натощак. Перегруженный желудок усложняет усвоение действующего вещества.
Суточная доза лекарственного средства для взрослых превышать 1500 мг не должна. Как правило, Линкомицин назначается по 2 таблетки трижды в день, курсом 1—2 недели.
Если воспалительный процесс сопровождается симптоматикой остеомиелита, длительность лечения увеличивается до 21 суток.
Дозировка для детей рассчитывается в индивидуальном порядке, в зависимости от веса ребенка и степени тяжести заболевания. На 1 кг массы тела маленького пациента должно быть предусмотрено 30—60 мг антибиотика. Давать ребенку капсулы необходимо за 1,5—2 часа до еды.
Ампулы (внутримышечные и внутривенные)
Внутримышечное введение действующих веществ Линкомицина актуально при необходимости ускорить начало процесса антибактериальной терапии.
С целью улучшения самочувствия взрослому пациенту, у которого воспалительный процесс выражен в тяжелой форме, вводят до 600 мг антибиотика 3 раза в сутки.
Также присутствует возможность проведения внутривенного капельного режима. Перед данной процедурой линкомицин разбавляют изотоническим физраствором. Временные промежутки между инъекциями и капельницами не должны составлять менее 8 часов.
Дозировка препарата для внутримышечного введения антибиотика для детей рассчитывается исходя из массы тела. На 1 кг веса ребенка должно быть предусмотрено 10—20 мг действующего вещества.
Важно, чтобы во время инъекции детям игла вводилась как можно глубже с целью предотвращения некроза тканей.
Применение мазей от стоматита у взрослых и детей, их действие и эффективность.
Обсудим в этой публикации, как лечить стоматит у взрослых народными средствами.
Пройдите по ссылке http://dentist-pro.ru/lechenie/bolezni-polosti-rta/stomatit-bpr/osobennosti-kandidoznogo.html, если интересует грамотное лечение кандидозного стоматита у детей.
Мазь
Местное воздействие мази направленно на подавление синтеза белка непосредственно в клетках болезнетворных бактерий.
Специалист рекомендуют применять вязкий состав до 3 раз в сутки, нанося его тонким слоем на пораженную область ротовой полости. Мазь также можно прикладывать аппликационным путем при помощи ватного тампона.
Обратите внимание! Состав может нанести вред пациентам, которым диагностировали дерматомикоз и прочие грибковые поражения. В данном случае, перед применением следует проконсультироваться со специалистом.
Рекомендации по приему
Следует помнить, что антибиотик и его дозировка должна быть назначена строго врачом. Передозировка препарата может обернуться рядом побочных эффектов.
Внутривенное введение не должно осуществляться медленно, в противном случае велика вероятность понижения артериального давления, развития воспаления сосудов, головокружения и проявления общей слабости организма.
Действующее вещество препарата может легко проникать в плаценту и грудное молоко, именно поэтому беременным стоит взвешивать риски собственного здоровья и малыша.
Кормящим же мамам на момент лечения Линкомицином рекомендуется перевести грудничка на искусственное питание.
При наблюдении ухудшения функционирования печени, ежедневную дозировку препарата необходимо снизить в 2—3 раза. После длительного же приема следует провести тщательное обследование данного органа.
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки. Алкоголь ускоряет вывод действующих веществ Линкомицина из организма, соответственно, антибиотик не оказывает должного эффекта.
Побочные эффекты и передозировка
На фоне терапии стоматологических заболеваний или в результате передозировки, у пациента могут наблюдаться следующие последствия:
- болевые ощущения в области органов ЖКТ;
- тошнота и рвота;
- анафилактический шок или отек Квинке на фоне аллергической реакции (в редких случаях);
- диарея;
- дерматит и другие кожные заболевания;
- кандидоз слизистой оболочки;
- нарушение микрофлоры кишечника;
- уменьшение количества тромбоцитов.
Преимущества препарата
Среди положительных моментов препарат можно выделить:
- Действующие вещества способны справиться с бактериями, которые являются довольно устойчивыми ко многим антибиотикам.
- Линкомицин купирует жизнедеятельность стрептококков, которые являются составляющей зубного налета и провоцируют развитие кариеса.
- Продолжает активно действовать на протяжении длительного времени даже после окончания приема.
- Предотвращает развитие гнойных инфекционных процессов, за счет своего накопления в костных тканях ротовой полости.
Цена
Стоимость антибиотика широкого спектра действия находится в пределах разумной ценовой политики. В среднем, приобрести различные формы препарата можно:
- пластырь Диплен за 400—600 руб.;
- капсулы (250 мл) за 45—75 руб.;
- раствор для внутримышечных инъекций 10 ампул за 50—75 руб.;
- раствор для внутривенного введения 10 ампул за 40—50 рублей;
- тубу мази, емкостью в 15 г, за 25—100 руб.
Аналоги
Как, практически, у всех препаратов, у линкомицина существуют аналоги, которые можно принимать, если вдруг данный антибиотик вам не подойдет:
- Нелорен — назначается при воспалениях мягких тканей и развитии кожных инфекций различного происхождения. Выпускается производителем в форме таблеток и ампул для инъекций.
- Эколинком — эффективен для терапии сепсиса, признаков остеомиелита, раневых инфекциях.
- Клиндамицин — назначается для устранения инфекционно-воспалительных процессов и остеомиелита. Форма выпуска таблетки.
- Линкоцин — наиболее приближенный аналог Линкомицина, который обладает противовоспалительным и антибактериальным спектром действия. Выпускается в виде таблеток и ампулах для инъекций.
О том, в каких случаях рекомендован прием антибиотиков в стоматологии, смотрите в видеоматериале.
Отзывы
Нареканий на препарат широкого спектра действий со стороны пациентов стоматологических клиник практически нет.
Линкомицин быстро купирует развитие воспалительного процесса и восстанавливает ткани ротовой полости.
Желающие выразить собственное мнение касательно эффективности данного антибиотика могут оставить свой комментарий под статьей.
Поделиться с друзьями:
Загрузка… Эффективность Линкомицина и его применение в стоматологии
Ссылка на основную публикацию
МНН: Линкомицин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lincomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019340
Информация о регистрации в РК:
06.11.2012 — 06.11.2017
Номер регистрации в РБ:
16/06/226
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
23.42 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Линкомицина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Линкомицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 300 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество – линкомицина гидрохлорид в пересчете на линкомицин – 300 мг;
вспомогательные вещества – динатрия эдетат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Линкомицин
Код АТХ J01FF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме составляет 12-20 мкг/мл и достигается через 0,5-1 ч. При внутривенной инфузии в той же дозе в течение 2 ч максимальная концентрация линкомицина в плазме крови составляет 20 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 72%. Легко проникает через гистогематические барьеры в ткани. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкости концентрация линкомицина составляет 25 – 50% от его уровня в крови, в материнском молоке уровень линкомицина составляет 50 — 100% концентрации в крови, в костной ткани – около 40%. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо (уровень линкомицина в ликворе составляет 1 – 18% от уровня в крови), но при менингите проницаемость барьера для линкомицина повышается (до 40% от уровня в крови). Объем распределения линкомицина составляет 0,5 л/кг. Частично метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.
При внутримышечном введении линкомицина его терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение 17-20 ч; при внутривенном – в течение 14 ч.
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.
Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.
К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами:
— сепсис, остеомиелит, септический эндокардит
— пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры
— раневая инфекция
— в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам
Способ применения и дозы
Парентерально: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).
При внутримышечном введении взрослым — по 600 мг 1-2 раза/сут. Внутривенно капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2 — 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца и старше при тяжелых инфекциях назначают внутримышечно в дозе 10 мг/кг/сут через каждые 12 ч или чаще, допускается внутривенное капельное введение в дозе 10-20 мг/кг/сут в одно или несколько введений.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и больше).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Побочные действия
Часто
— глоссит, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея
Иногда
транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови
Редко
обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
Очень редко
— при длительном применении в высоких дозах возможно развитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита
— тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения
— нарушение функции печени, желтуха
— аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)
— нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)
— шум в ушах, вертиго
— грибковые инфекции мочеполового тракта, вагинит
— местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса; при внутривенном введении — флебит
— при быстром внутривенном введении: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,
остановка дыхания и сердца
Противопоказания
— повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— беременность, лактация
— ранний грудной возраст (до 1 месяца)
С осторожностью
— грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта, влагалища
— миастения
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином.
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Нельзя вводить внутривенно без предварительного разведения. При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.
В случае развития псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) линкомицин следует отменить и назначить ионообменные смолы, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин или бацитрацин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. болей в животе, тошноты, рвоты, диареи. При быстром внутривенном введении высоких доз препарата без разведения описаны случаи остановки сердца.
Лечение: при наличии показаний можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Специфические антидоты неизвестны. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати или бумаги офсетной или этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для печати.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или импортного.
Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.
Пачки упаковывают в групповую упаковку.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс + 375(177)734043
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.
| 113270681477977105_ru.doc | 68.5 кб |
| 257372781477978266_kz.doc | 99 кб |
| 16_06_226_p.pdf | 0.37 кб |
| 16_06_226_s.pdf | 0.44 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Препарат является антибиотиком, продуцируемым Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие.
Линкомицина Гидрохлорид применяют:
• при лечении инфекций тяжелого течения (оториноларингологических, бронхолегочных, стоматологических, кожных, половых органов, костно-суставных, абдоминальных послеоперационных, септических), вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов;
• при проведении хирургических процедур в сочетании с антимикробной терапией;
• одновременно с другими антимикробными препаратами при наличии показаний.
• если у Вас аллергия на линкомицин, клиндамицин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка вкладыша);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Прекратите применение препарата Линкомицина Гидрохлорид и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• если у Вас появится сильная сыпь на коже и слизистых оболочках, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и/или горла, что вызовет затруднение дыхания или глотания;
• если у Вас появится диарея, которая является распространенной нежелательной реакцией, вызываемой антибактериальными средствами. Диарея обычно заканчивается, когда прекращается применение антибактериальных средств. Иногда после начала лечения антибактериальным препаратом у пациентов может развиться водянистый и кровянистый стул (с или без спазмов желудка и лихорадки) даже через два или более месяцев после приема последней дозы антибактериального средства.
Перед применением препарата Линкомицина Гидрохлорид проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• Вы старше 65 лет и у Вас есть тяжелые заболевания. Вам будет необходимо контролировать частоту стула и при появлении диареи следует немедленно обратиться к врачу;
• у Вас есть или когда-либо были желудочно-кишечные заболевания, особенно колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);
• у Вас есть или когда-либо была астма;
• у Вас аллергия;
• у Вас есть грибковые инфекции. Вам потребуется одновременное противогрибковое лечение;
• у Вас нарушение функции печени и/или почек;
• Вы долго получаете лечение препаратом Линкомицина Гидрохлорид.
При внутримышечном введении данный препарат следует вводить глубоко в мышцу во избежание развития воспаления стенки венозного сосуда и образования в нем тромба, а также во избежание нарушения кровоснабжения, что влечет за собой омертвение ткани.
При внутривенном введении продолжительность капельницы будет составлять не менее 1 ч.
Линкомицина Гидрохлорид должен применяться только для лечения бактериальных инфекций. Данный препарат не лечит вирусные инфекции (например, простуду).
Дети
Линкомицина Гидрохлорид не применяют у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата
Препарат Линкомицина Гидрохлорид содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, т.е. по сути не содержит натрия.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Не применяйте Линкомицина Гидрохлорид, если Вы принимаете:
• линкомицин (антибиотик);
• эритромицин (антибиотик);
•новобиоцин (антибиотик);
• канамицин (антибиотик).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Линкомицина Гидрохлорид, если Вы принимаете:
• миорелаксанты (препараты, которые влияют на функции скелетных мышц и уменьшают тонус мышц, например, атракурий);
• опиоидные анальгетики (препараты, которые используются при сильном болевом синдроме, например, кодеин, морфин);
• противодиарейные лекарственные препараты (интервал между применением должен составлять не менее 4 ч).
Физически совместим с 5% раствором декстрозы, 10% раствором декстрозы, 5% декстрозой и 0,9% натрия хлоридом, 10% декстрозой и 0,9% натрия хлоридом, раствором Рингера, инфузионными растворами с витаминами группы В, инфузионными растворами с витаминами группы В и аскорбиновой кислотой, пенициллином, цефалотином, тетрациклином, цефалоридином, колистиметатом натрия, ампициллином, метициллином, хлорамфениколом, полимиксина сульфатом.
Имеются данные о физико-химической несовместимости с новобиоцииом, канамицином и фенитоином.
Следует учитывать, что определения совместимости и несовместимости были установлены на основе только физических наблюдений, а не химических анализов. Адекватная клиническая оценка безопасности и эффективности этих комбинаций не проводилась.
Влияние на результаты лабораторных данных
Линкомицин может оказывать влияние на результаты определения сывороточной щелочной фосфатазы. Полученные значения могут быть ложно высокими.
Особые проблемы дисбаланса МНО
Сообщалось о многих случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотики. Инфекционные или воспалительные причины, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В этих обстоятельствах трудно провести границу между инфекционной патологией и ее лечением в случае дисбаланса МНО. Однако некоторые классы антибиотиков более активны: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, перед началом применения препарата.
Решение о применении препарата во время беременности примет Ваш лечащий врач.
Применение Линкомицина Гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется.
Следует прекратить грудное вскармливание в случае необходимости применения препарата.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача.
Если во время лечения препаратом Линкомицина Гидрохлорид возникнет диарея, прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Режим дозирования
Врач определит подходящую дозу препарата Линкомицина Гидрохлорид, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от Вашего заболевания.
Рекомендуемая доза для взрослых
Внутримышечно — по 600 мг (2 мл) каждые 24 часа. При более тяжелом течении инфекции — 600 мг (2 мл) каждые 12 часов или чаще.
Внутривенно — от 600 мг (2 мл) до 1000 мг каждые 8-12 часов. При более тяжелом течении дозы могут быть увеличены. В угрожающих жизни ситуациях возможно введение до 8 грамм в сутки.
Дети в возрасте старше 1 месяца
Внутримышечно в дозе 10 мг/кг массы тела через каждые 24 часа. При более тяжелом течении — 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов или чаще.
Внутривенно — от 10 до 20 мг/кг/день в зависимости от тяжести течения инфекции. Можно использовать в разделенных дозах, как описано выше для взрослых.
Примечание: при введении Линкомицина Гидрохлорид в дозах, превышающих назначенные, и с высокой скоростью введения наблюдалось развитие тяжелых сердечно-легочных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Способ применения
Перед внутривенным введением необходимо разбавление антибиотика (1 г Линкомицина Гидрохлорид разбавляют в не менее чем 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или глюкозы). Внутривенно Линкомицина Гидрохлорид вводят только капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.
| Доза Линкомицина Гидрохлорид | Объем разбавителя | Время |
| 600 мг | 100 мл | 1 час |
| 1 грамм | 100 мл | 1 час |
| 2 грамма | 200 мл | 2 часа |
| 3 грамма | 300 мл | 3 часа |
| 4 грамма | 400 мл | 4 часа |
Особые группы пациентов
Пациенты со сниженной функцией почек
Если у Вас есть нарушения функции почек, врач снизит Вам дозу Линкомицина Гидрохлорид.
Применение у детей и подростков
Линкомицина Гидрохлорид не применяют у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Если Вы получили больше препарата Линкомицина Гидрохлорид, чем следовало
Если Вы считаете, что Вам ввели дозу препарата больше, чем следовало, сообщите своему врачу или медсестре. Могут возникнуть желудочно-кишечные реакции, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Кроме того, также сообщалось о легких и преходящих случаях усталости, головокружения, вертиго, гипотонии, одышки, периоральной парестезии, сонливости, зуда.
В случае внутривенного введения больших неразбавленных доз сообщалось о случаях остановки сердца. Эти нежелательные реакции не проявляются при медленном введении лекарства и его разбавлении.
В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли применить препарат Линкомицина Гидрохлорид
Если Вы пропустили введение дозы лекарственного препарата, следующее введение препарата следует выполнить в определенное время. Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Линкомицина Гидрохлорид
Не прекращайте применение препарата Линкомицина Гидрохлорид без консультации с врачом. Несмотря на то, что Вы можете начать лучше себя чувствовать, препарат следует принимать точно по назначению. Пропуск доз или не выполнение полного курса лечения может снизить эффективность безотлагательной врачебной помощи и повысить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми и в будущем, не будут реагировать на лечение препаратом Линкомицина Гидрохлорид или другими антибактериальными препаратами.
При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам, Линкомицина Гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Не превышайте рекомендованных доз и не увеличивайте скорость введения, это может вызвать остановку сердца и дыхания (см. раздел «Применение»),
Если у Вас наблюдается какая-либо из перечисленных далее нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:
• отек губ, языка и горла или тела, сыпь, затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек, анафилактический шок);
• покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Могут появиться крупные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема);
• покраснение кожи, появление волдырей со значительным отслоением участков кожи, или могут появиться водянистые пузыри (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит);
• высыпания в виде пустул на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• аллергия к чужеродным белкам, проявляющаяся появлением полиморфной сыпи, отека лица, губ, конечностей, увеличением лимфатических узлов, лихорадкой (сывороточная болезнь);
• пожелтение кожи, белков глаз, изменение цвета мочи (потемнение) и повышенная утомляемость могут являться симптомами заболеваний печени;
• диарея, лихорадка, боль в животе, выделения в виде крови и слизи с каловыми массами (псевдомембранозный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта).
Также могут проявляться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10):
• тошнота, рвота.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• сыпь на коже, покраснение кожи.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000):
• зуд.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• вагинальная инфекция;
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов), тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, характеризующееся снижением количества тромбоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз (патологическое состояние, при котором наблюдается снижение уровня лейкоцитов), апластическая анемия (заболевание кроветворной системы, характеризуется угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), панцитопения (уменьшение всех клеток крови);
• головная боль, головокружение, сонливость;
• шум в ушах, вертиго (ощущение вращения);
• снижение артериального давления, тромбофлебит (воспаление стенки венозного сосуда и формирование в нем тромба, возможно при внутривенном введении);
• глоссит (воспаление тканей языка), стоматит (поражение слизистой оболочки полости рта), боли в животе, дискомфорт в области живота (возможно при внутривенном введении), зуд в области заднего прохода;
• нарушения функциональных проб печени, повышение активности печеночных ферментов;
• нарушение почечной функции, повышенное содержание в крови азотистых продуктов обмена, уменьшение количества мочи и/или наличие в моче белка;
• при внутримышечном введении возможны: боль в месте введения, раздражение в месте введения, образование уплотнения и стерильного абсцесса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна ампула содержит действующее вещество: линкомицина (в виде линкомицина гидрохлорида) — 300 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат Е 386, натрия гидроксида 1 М раствор Е 524, вода для инъекций.
Линкомицина Гидрохлорид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с легким специфическим запахом.
По 1 мл в ампулы. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в коробку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Линкомицин гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание — 300 г.
Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1л.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных -Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp.y в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, кроме спиномозговой жидкости, высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи, моче.
Линкомицин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко.
Связывание с белками с повышением концентрации понижается.
Фармакокинетика
Период полувыведения:
В норме период полувыведения составляет 5,4 часа (4 — 6 часов). Однако, этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении — 0,5 часа; при внутривенном введении — к концу инфузии.
Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10 — 47%, после внутривенного введения — 13 -72% дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.
Применяют линкомицин при лечении септических состояний, вызванных стафилококками и стрептококками, при острых и хронических остеомиелитах, пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к пенициллинам.
Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей, а также суставов.
Линкомицина гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к линкомицину и клиндамицину, беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, при тяжелых заболеваниях печени и почек (при длительных курсах лечения необходимо периодически контролировать функции печени и почек). Парентерально препарат не следует вводить вместе с периферическми миорелаксантами, при миастении.
Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно.
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая — 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста.
Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30% раствора антибиотика (0,6 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя.
Продолжительность лечения 7-14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более.
Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин
назначают парентерально в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями 12 часов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитоз, а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит.
Прочие: снижение артериального давления, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или итромицином возможен антагонизм противомикробного действия, с аминогликозидами — синергизм действия.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Фармацевтическое взаимодействие; линкомицин несовместим с канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.
В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.
Во избежании развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.
Раствор для инъекций 30 %.
5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги, с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку.
Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001221/01
Дата регистрации
2009-04-07
Владелец регистрационного удостоверения
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Россия
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Россия