Линкомицин капли для глаз инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 мл раствора содержит линкомицина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на динкомицин и 100% вещество) 300 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, ОД М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

международное и химическое названия: lincomycin; метил-6,8-дидезокси-6-[(2£,4К)-1- метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамидо]амино]-1-тио-0-эритро-а-В-галакто- октопиранозида гидрохлорида моногидрат;

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом;

Антибиотик группы линкозамидов, продуцируемый Streptomyces lincolniensis или родственными актиномицетами.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка микроорганизмов вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом; нарушает образование пептидных связей. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в более высоких — бактерицидное.

Эффективен в отношении граммположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии), некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (клостридии) и граммотрицательных анаэробов (бактероиды, микоплазмы). Действует на микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам (особенно стафилококки).

Не активен в отношении большинства граммотрицательных бактерий, грибов, вирусов и простейших.

Резистентность к линкомицину развивается медленно.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма; высокие концентрации достигаются в бронхолегочном секрете, костной ткани, суставах, желчи. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Через гематоэнцефалический барьер практически не проникает. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения — 4 — 6 ч. Выводится преимущественно кишечником, а также почками (10 — 30 %).

Период полувыведения при тяжелой печеночной недостаточности может существенно удлиняться.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину штаммами грамположительных аэробных или анаэробных бактерий (прежде всего, стафилококками и стрепотококками, особенно мцкроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):  

— деструктивная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры (в комбинации с цефалоспоринами II-III поколения);

— острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит;

— пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление, раневая инфекция;

— перитонит, абсцесс, эндометрит, аднексит (в комбинации с аминогликозидами или цефалоспоринами II- IV поколения);

— скарлатина.

Линкомицин не предназначен для лечения незначительных бактериальных инфекций или вирусных инфекций.

 Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, другим линкозамидам или доксирубицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, миастения, период беременности и кормления грудью, ранний детский возраст (до 1 месяца).  

Нельзя вводить вместе с миорелаксантами.

Препарат противопоказан при беременности (проходит через плаценту в высоких концентрациях; возможна кумуляция в печени плода). В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Назначают внутримышечно и внутривенно.

Перед началом курса терапии определяют чувствительность к линкомицину по кожной пробе. На сгибательную поверхность предплечья наносят 1 каплю препарата и скарифицируют кожу (как при пробе Пирке). Через 15 мин оценивают реакцию. Реакция оценивается как отрицательная при отсутствии покраснения или появлении покраснения менее 1 см в диаметре; как слабоположительная — при появлении покраснения более 1 см в диаметре; как положительная — при появлении дополнительно папулы; как резко положительная — при появлении множественных папул, везикул и разлитой гиперемии. В случае резко повышенной чувствительности возможно появление общей реакции — крапивницы, уртикарной сыпи по телу.

Внутримышечно вводят глубоко в седалищную мышцу.

Внутривенно вводят только капельно, предварительно разведя 600 мг (2 мл раствора для инъекций) в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы со скоростью 60 — 80 капель/мин (продолжительность инфузии — не менее 1 ч).

Взрослым назначают внутримышечно в дозе 600 мг (2 мл) 1-2 раза в сутки или внутривенно в дозе 600 мг (2 мл) 2-3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточную дозу можно повысить до 2,4 г (8 мл). Максимальная суточная доза составляет 2,4 г (8 мл). Для больных с печеночной и/или почечной недостаточностью разовую дозу уменьшают на V3 — ‘/2 и вводят с интервалом 12 ч между введениями.

Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет назначают внутримышечно в дозе 10-30 мг/кг 1 раз в сутки или внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг за 1 или 2 введения (интервал —12 ч). Курс терапии — 7 — 14 дней (в зависимости от формы и тяжести заболевания).

При инфекциях, вызванных (3-гемолитическим стрептококком, продолжительность курса лечения — не менее 10 дней, при остеомиелите — 3 недели и более.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения (может проявляться болью в горле и лихорадкой), тромбоцитопения (может проявляться необычными кровотечениями или кровоизлияниями).

Аллергические реакции: отек слизистой оболочки носа, конъюнктивы, кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический дерматит (в том числе эксфолиативный дерматит), отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови; при длительном применении в высоких дозах — токсический гепатит, редко — псевдомембранозный колит.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах — кандидоз.

Местные реакции: при внутримышечном введении — инфильтрат и абсцесс; при внутривенном введении — тромбофлебит.

При быстром внутривенном введении: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.

Симптомы: усиление побочного действия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Фармацевтическая несовместимость. Препарат несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия и со средствами для ингаляционного наркоза наблюдается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ (для снятия блокады применяют антихолинэстеразные препараты или кальция хлорид). Нельзя вводить вместе с миорелаксантами.

При сочетании с опиоидными аналгетиками повышается риск угнетения дыхания, вплоть до апноэ. При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия. При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.

При проведении длительной антибиотикотерапии линкомицином следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

При тяжелых инфекциях рекомендуется сочетать с антимикробными препаратами, действующими на грамотрицательную флору (аминогликозиды, фторхинолоны).

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно­кишечного тракта в анамнезе, особенно с колитом.

При применении линкомицина может развиться колит с возможньм летальным исходом. Симптомы колита могут варьировать от мизерного водяного стула до тяжелой продолжительной диареи, сопровождающейся лейкоцитозом, лихорадкой, сильными схватокобразными болями в животе, наличием крови и слизи в стуле, а при прогрессировании этих симптомов может развиться перитонит, шок и токсический мегаколон.

Диагноз связанного с антибиотикотерапией колита обычно ставится на основании клинических симптомов и подтверждается данными эндоскопического исследования, при котором проявляется псевдомембранозный колит, а в дальнейшем может быть подтвержден культуральным исследованием кала на наличие Clostridium difficile с использованием селективных сред, а также исследованием пробы кала на наличие токсинов, производимых С. difficile. Развитие связанного с антибиотикотерпией колита может происходить в период лечения или через 2-3 недели после окончания лечения антибиотиками.

Это осложнение наиболее вероятно при тяжелых заболеваниях у людей преклонного возраста, а также у ослабленных больных. Если на фоне терапии развивается нетяжелый колит, то введение линкомицина рекомендуется прекратить. Рекомендуется провести лечение с использованием колестираминовых и холестиполовых смол, поскольку in vitro эти вещества связывают токсины. Колестирамин рекомендуется применять по 4 г 3-4 раза в сутки, а колестипол — по 5 г 3 раза в сутки.

Если развивается связанный с антибиотикотерапией колит, то показано лечение: введение жидкости, электролитов и белка. Исследования также показывают, что токсины, продуцируемые Clostridium (особенно С. difficile), являются основной непосредственной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Для лечения может применяться бацитрацин внутрь по 25 ООО ME 4 раза в сутки в течение 7-10 дней. Нельзя применять лекарственные средства, которые вызывают кишечный стаз.

Линкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер, уровень линкомицина в спинномозговой жидкости может быть недостаточным для лечения менингита, поэтому данный препарат не следует применять для лечения менингита.

При применении линкомицина возможен чрезмерный рост нечувствительных к этому антибиотику микроорганизмов, особенно дрожжей.

Линкомицин не следует вводить в виде внутривенных инъекций в форме неразведенного болюса, инфузия должна длиться не менее 60 мин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5×2 в блистерах в коробке, № 10 в блистере складном с защелкой в коробке, № 10 в коробке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

В 1 капсуле:
Активное вещество — линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 250 мг
Вспомогательные вещества — крахмал картофельный, сахароза.
Состав оболочки капсулы — желатин, диоксид титана, краситель железа оксид желтый.

Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой.

Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин

Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие.
Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания).
Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ЕЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени.
Период полувыведения препарата (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину; беременность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для капсул).

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.
Для взрослых суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
Для детей от 3 лет до 14 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг./кг.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7- 14 дней (при остеомиелите — 3 нед. и более).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.

Нет данных о передозировке препарата.

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства (ЛС) снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка. боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-008116/08

Дата регистрации

2008-10-14

Дата переоформления

2019-12-16

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель