Линкомицин (Lincomycin)
💊 Состав препарата Линкомицин
✅ Применение препарата Линкомицин
Описание активных компонентов препарата
Линкомицин
(Lincomycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FF02
(Линкомицин)
Лекарственная форма
Линкомицин |
Р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N001054/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линкомицин
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении Staphylococcus aureus (пенициллиназа-продуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Corynebacterium diphtheria, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
К линкомицину устойчивы Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы и простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Фармакокинетика
При однократном в/м введении в дозе 600 мг Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. При 120-минутном в/в введении 600 мг лекарственного средства терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Частично метаболизируется в печени. Т1/2 — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой.
При почечной недостаточности (терминальная стадия) Т1/2 равен 10-20 ч, при нарушениях функции печени — 8-12 ч.
Показания активных веществ препарата
Линкомицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м или в/в. Разовая для взрослых — 0.6 г, суточная доза — 1.8 г; у детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении — кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит, при в/м введении — местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.
При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), период грудного вскармливания; новорожденные (до 1 месяца).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям) и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказано применение у новорожденных (до 1 месяца).
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить предпочтительно глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.
Т1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата.
Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или бацитрацина. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
При применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражении слизистых оболочек необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
При применении линкомицина сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
При одновременном применении с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные средства одновременно.
Противодиарейные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Линкомицин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lincomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019340
Информация о регистрации в РК:
06.11.2012 — 06.11.2017
Номер регистрации в РБ:
16/06/226
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
23.42 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Линкомицина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Линкомицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 300 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество – линкомицина гидрохлорид в пересчете на линкомицин – 300 мг;
вспомогательные вещества – динатрия эдетат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Линкомицин
Код АТХ J01FF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме составляет 12-20 мкг/мл и достигается через 0,5-1 ч. При внутривенной инфузии в той же дозе в течение 2 ч максимальная концентрация линкомицина в плазме крови составляет 20 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 72%. Легко проникает через гистогематические барьеры в ткани. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкости концентрация линкомицина составляет 25 – 50% от его уровня в крови, в материнском молоке уровень линкомицина составляет 50 — 100% концентрации в крови, в костной ткани – около 40%. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо (уровень линкомицина в ликворе составляет 1 – 18% от уровня в крови), но при менингите проницаемость барьера для линкомицина повышается (до 40% от уровня в крови). Объем распределения линкомицина составляет 0,5 л/кг. Частично метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.
При внутримышечном введении линкомицина его терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение 17-20 ч; при внутривенном – в течение 14 ч.
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.
Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.
К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами:
— сепсис, остеомиелит, септический эндокардит
— пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры
— раневая инфекция
— в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам
Способ применения и дозы
Парентерально: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).
При внутримышечном введении взрослым — по 600 мг 1-2 раза/сут. Внутривенно капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2 — 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца и старше при тяжелых инфекциях назначают внутримышечно в дозе 10 мг/кг/сут через каждые 12 ч или чаще, допускается внутривенное капельное введение в дозе 10-20 мг/кг/сут в одно или несколько введений.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и больше).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Побочные действия
Часто
— глоссит, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея
Иногда
транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови
Редко
обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
Очень редко
— при длительном применении в высоких дозах возможно развитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита
— тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения
— нарушение функции печени, желтуха
— аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)
— нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)
— шум в ушах, вертиго
— грибковые инфекции мочеполового тракта, вагинит
— местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса; при внутривенном введении — флебит
— при быстром внутривенном введении: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,
остановка дыхания и сердца
Противопоказания
— повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— беременность, лактация
— ранний грудной возраст (до 1 месяца)
С осторожностью
— грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта, влагалища
— миастения
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином.
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Нельзя вводить внутривенно без предварительного разведения. При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.
В случае развития псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) линкомицин следует отменить и назначить ионообменные смолы, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин или бацитрацин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. болей в животе, тошноты, рвоты, диареи. При быстром внутривенном введении высоких доз препарата без разведения описаны случаи остановки сердца.
Лечение: при наличии показаний можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Специфические антидоты неизвестны. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати или бумаги офсетной или этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для печати.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или импортного.
Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.
Пачки упаковывают в групповую упаковку.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс + 375(177)734043
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.
113270681477977105_ru.doc | 68.5 кб |
257372781477978266_kz.doc | 99 кб |
16_06_226_p.pdf | 0.37 кб |
16_06_226_s.pdf | 0.44 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Препарат является антибиотиком, продуцируемым Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие.
Линкомицина Гидрохлорид применяют:
• при лечении инфекций тяжелого течения (оториноларингологических, бронхолегочных, стоматологических, кожных, половых органов, костно-суставных, абдоминальных послеоперационных, септических), вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов;
• при проведении хирургических процедур в сочетании с антимикробной терапией;
• одновременно с другими антимикробными препаратами при наличии показаний.
• если у Вас аллергия на линкомицин, клиндамицин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка вкладыша);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Прекратите применение препарата Линкомицина Гидрохлорид и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• если у Вас появится сильная сыпь на коже и слизистых оболочках, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и/или горла, что вызовет затруднение дыхания или глотания;
• если у Вас появится диарея, которая является распространенной нежелательной реакцией, вызываемой антибактериальными средствами. Диарея обычно заканчивается, когда прекращается применение антибактериальных средств. Иногда после начала лечения антибактериальным препаратом у пациентов может развиться водянистый и кровянистый стул (с или без спазмов желудка и лихорадки) даже через два или более месяцев после приема последней дозы антибактериального средства.
Перед применением препарата Линкомицина Гидрохлорид проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• Вы старше 65 лет и у Вас есть тяжелые заболевания. Вам будет необходимо контролировать частоту стула и при появлении диареи следует немедленно обратиться к врачу;
• у Вас есть или когда-либо были желудочно-кишечные заболевания, особенно колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);
• у Вас есть или когда-либо была астма;
• у Вас аллергия;
• у Вас есть грибковые инфекции. Вам потребуется одновременное противогрибковое лечение;
• у Вас нарушение функции печени и/или почек;
• Вы долго получаете лечение препаратом Линкомицина Гидрохлорид.
При внутримышечном введении данный препарат следует вводить глубоко в мышцу во избежание развития воспаления стенки венозного сосуда и образования в нем тромба, а также во избежание нарушения кровоснабжения, что влечет за собой омертвение ткани.
При внутривенном введении продолжительность капельницы будет составлять не менее 1 ч.
Линкомицина Гидрохлорид должен применяться только для лечения бактериальных инфекций. Данный препарат не лечит вирусные инфекции (например, простуду).
Дети
Линкомицина Гидрохлорид не применяют у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата
Препарат Линкомицина Гидрохлорид содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, т.е. по сути не содержит натрия.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Не применяйте Линкомицина Гидрохлорид, если Вы принимаете:
• линкомицин (антибиотик);
• эритромицин (антибиотик);
•новобиоцин (антибиотик);
• канамицин (антибиотик).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Линкомицина Гидрохлорид, если Вы принимаете:
• миорелаксанты (препараты, которые влияют на функции скелетных мышц и уменьшают тонус мышц, например, атракурий);
• опиоидные анальгетики (препараты, которые используются при сильном болевом синдроме, например, кодеин, морфин);
• противодиарейные лекарственные препараты (интервал между применением должен составлять не менее 4 ч).
Физически совместим с 5% раствором декстрозы, 10% раствором декстрозы, 5% декстрозой и 0,9% натрия хлоридом, 10% декстрозой и 0,9% натрия хлоридом, раствором Рингера, инфузионными растворами с витаминами группы В, инфузионными растворами с витаминами группы В и аскорбиновой кислотой, пенициллином, цефалотином, тетрациклином, цефалоридином, колистиметатом натрия, ампициллином, метициллином, хлорамфениколом, полимиксина сульфатом.
Имеются данные о физико-химической несовместимости с новобиоцииом, канамицином и фенитоином.
Следует учитывать, что определения совместимости и несовместимости были установлены на основе только физических наблюдений, а не химических анализов. Адекватная клиническая оценка безопасности и эффективности этих комбинаций не проводилась.
Влияние на результаты лабораторных данных
Линкомицин может оказывать влияние на результаты определения сывороточной щелочной фосфатазы. Полученные значения могут быть ложно высокими.
Особые проблемы дисбаланса МНО
Сообщалось о многих случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотики. Инфекционные или воспалительные причины, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В этих обстоятельствах трудно провести границу между инфекционной патологией и ее лечением в случае дисбаланса МНО. Однако некоторые классы антибиотиков более активны: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, перед началом применения препарата.
Решение о применении препарата во время беременности примет Ваш лечащий врач.
Применение Линкомицина Гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется.
Следует прекратить грудное вскармливание в случае необходимости применения препарата.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача.
Если во время лечения препаратом Линкомицина Гидрохлорид возникнет диарея, прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Режим дозирования
Врач определит подходящую дозу препарата Линкомицина Гидрохлорид, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от Вашего заболевания.
Рекомендуемая доза для взрослых
Внутримышечно — по 600 мг (2 мл) каждые 24 часа. При более тяжелом течении инфекции — 600 мг (2 мл) каждые 12 часов или чаще.
Внутривенно — от 600 мг (2 мл) до 1000 мг каждые 8-12 часов. При более тяжелом течении дозы могут быть увеличены. В угрожающих жизни ситуациях возможно введение до 8 грамм в сутки.
Дети в возрасте старше 1 месяца
Внутримышечно в дозе 10 мг/кг массы тела через каждые 24 часа. При более тяжелом течении — 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов или чаще.
Внутривенно — от 10 до 20 мг/кг/день в зависимости от тяжести течения инфекции. Можно использовать в разделенных дозах, как описано выше для взрослых.
Примечание: при введении Линкомицина Гидрохлорид в дозах, превышающих назначенные, и с высокой скоростью введения наблюдалось развитие тяжелых сердечно-легочных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Способ применения
Перед внутривенным введением необходимо разбавление антибиотика (1 г Линкомицина Гидрохлорид разбавляют в не менее чем 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или глюкозы). Внутривенно Линкомицина Гидрохлорид вводят только капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.
Доза Линкомицина Гидрохлорид | Объем разбавителя | Время |
600 мг | 100 мл | 1 час |
1 грамм | 100 мл | 1 час |
2 грамма | 200 мл | 2 часа |
3 грамма | 300 мл | 3 часа |
4 грамма | 400 мл | 4 часа |
Особые группы пациентов
Пациенты со сниженной функцией почек
Если у Вас есть нарушения функции почек, врач снизит Вам дозу Линкомицина Гидрохлорид.
Применение у детей и подростков
Линкомицина Гидрохлорид не применяют у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Если Вы получили больше препарата Линкомицина Гидрохлорид, чем следовало
Если Вы считаете, что Вам ввели дозу препарата больше, чем следовало, сообщите своему врачу или медсестре. Могут возникнуть желудочно-кишечные реакции, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Кроме того, также сообщалось о легких и преходящих случаях усталости, головокружения, вертиго, гипотонии, одышки, периоральной парестезии, сонливости, зуда.
В случае внутривенного введения больших неразбавленных доз сообщалось о случаях остановки сердца. Эти нежелательные реакции не проявляются при медленном введении лекарства и его разбавлении.
В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли применить препарат Линкомицина Гидрохлорид
Если Вы пропустили введение дозы лекарственного препарата, следующее введение препарата следует выполнить в определенное время. Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Линкомицина Гидрохлорид
Не прекращайте применение препарата Линкомицина Гидрохлорид без консультации с врачом. Несмотря на то, что Вы можете начать лучше себя чувствовать, препарат следует принимать точно по назначению. Пропуск доз или не выполнение полного курса лечения может снизить эффективность безотлагательной врачебной помощи и повысить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми и в будущем, не будут реагировать на лечение препаратом Линкомицина Гидрохлорид или другими антибактериальными препаратами.
При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам, Линкомицина Гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Не превышайте рекомендованных доз и не увеличивайте скорость введения, это может вызвать остановку сердца и дыхания (см. раздел «Применение»),
Если у Вас наблюдается какая-либо из перечисленных далее нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:
• отек губ, языка и горла или тела, сыпь, затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек, анафилактический шок);
• покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Могут появиться крупные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема);
• покраснение кожи, появление волдырей со значительным отслоением участков кожи, или могут появиться водянистые пузыри (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит);
• высыпания в виде пустул на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• аллергия к чужеродным белкам, проявляющаяся появлением полиморфной сыпи, отека лица, губ, конечностей, увеличением лимфатических узлов, лихорадкой (сывороточная болезнь);
• пожелтение кожи, белков глаз, изменение цвета мочи (потемнение) и повышенная утомляемость могут являться симптомами заболеваний печени;
• диарея, лихорадка, боль в животе, выделения в виде крови и слизи с каловыми массами (псевдомембранозный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта).
Также могут проявляться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10):
• тошнота, рвота.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• сыпь на коже, покраснение кожи.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000):
• зуд.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• вагинальная инфекция;
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов), тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, характеризующееся снижением количества тромбоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз (патологическое состояние, при котором наблюдается снижение уровня лейкоцитов), апластическая анемия (заболевание кроветворной системы, характеризуется угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), панцитопения (уменьшение всех клеток крови);
• головная боль, головокружение, сонливость;
• шум в ушах, вертиго (ощущение вращения);
• снижение артериального давления, тромбофлебит (воспаление стенки венозного сосуда и формирование в нем тромба, возможно при внутривенном введении);
• глоссит (воспаление тканей языка), стоматит (поражение слизистой оболочки полости рта), боли в животе, дискомфорт в области живота (возможно при внутривенном введении), зуд в области заднего прохода;
• нарушения функциональных проб печени, повышение активности печеночных ферментов;
• нарушение почечной функции, повышенное содержание в крови азотистых продуктов обмена, уменьшение количества мочи и/или наличие в моче белка;
• при внутримышечном введении возможны: боль в месте введения, раздражение в месте введения, образование уплотнения и стерильного абсцесса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна ампула содержит действующее вещество: линкомицина (в виде линкомицина гидрохлорида) — 300 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат Е 386, натрия гидроксида 1 М раствор Е 524, вода для инъекций.
Линкомицина Гидрохлорид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с легким специфическим запахом.
По 1 мл в ампулы. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в коробку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Lincomycin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Линкомицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на линкомицин основание) — 300 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,1 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида (0,1 М раствор натра едкого) — до pH 6,0; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрёстную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в ткани лёгких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалитический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в неизменённом виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность; период лактации, ранний грудной возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.
Способ применения и дозы
Парентерально: внутривенно, внутримышечно.
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении — 1,8 г, разовая — 0,6 г. При тяжёлом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приёма с интервалом 8 ч).
Внутривенно, детям — в суточной дозе 10–20 мг/кг, вне зависимости от возраста. Внутривенно — только капельно, со скоростью 60–80 кап/мин. Перед введением 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печёночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Местные реакции: при внутримышечно введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении — флебит.
При быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.
Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печёночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печёночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
Парентеральная форма, содержащая в своём составе бензиловый спирт, у недоношенных детей может привести к развитию бронхоспазма.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в лёгких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приёма) в течение 10 дней или бацитрацин.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл.
В ампулах по 1 мл или 2 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в открытые контурные ячейковые упаковки.
1, 2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Активное вещество: в 1 мл препарата содержится 300 мг линкомицина гидрохлорида в пересчете на линкомицин.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; ранний грудной возраст (до 1 мес); период лактации.
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.
Внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в).
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении — 1,8 г, разовая — 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).
В/в, детям — в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста. В/в — только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30% раствора (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9% раствора NaCl.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении — флебит.
При быстром в/в введении — снижение артериального давления (АД), головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм — с эритромицином, синергизм — с аминогликозидами.
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиодных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).
Во избежание развития тромбофлебита и асептического некроза вводить лучше глубоко в/м.
В/в вводить без предварительного разведения нельзя.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
Парентеральная форма, содержащая в своем составе бензиловый спирт, у недоношенных детей может привести к развитию бронхоспазма.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 блистерной упаковке с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 25°С.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000576
Дата регистрации
2010-06-25
Дата переоформления
2015-06-09
Владелец регистрационного удостоверения
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
Представительство
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь