Линкомицин ветеринарный инструкция по применению уколы

Инструкция по применению раствора Линкомицина 10%
для лечения болезней бактериальной этиологии у животных
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Линкомицин 10% раствор (Lyncomycini 10% solutio).
Международное непатентованное наименование: линкомицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Линкомицин 10% раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит линкомицина — 100 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б — 0,1 мг, нипагин — 1,0 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватого цвета жидкость.

Выпускают Линкомицин 10% расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Линкомицин следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Линкомицин 10 % раствор относится к антибактериальным препаратам группы линкозамидов. Линкомицин проявляет наибольшую активность в отношений большинства грамположительных микроорганизмов, в том числе стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий, коринобактерий, а также микоплазм. Активен в отношении микроорганизмов, особенно стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. Устойчивость микроорганизмов к линкомицину вырабатывается медленно.
На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы линкомицин не действует.
Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробных клетках.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 20-40 минут после инъекции. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 16-24 часов. Линкомицин быстро и хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма, в том числе и костную ткань. Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

Линкомицин 10% раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Линкомицин 10% применяют свиньям, телятам, собакам и кошкам для лечения респираторных заболеваний, актиномикозов, остеомиелитов и других заболеваний, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Препарат показан для лечения энзоотической пневмонии и дизентерии свиней а также при лечении бактериальных артритов свиней, вызванных Staphylococcus spp., Streptococcus spp., и Mycoplasma spp..

Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к линкомицину.

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) один раз в сутки в следующих дозах:

Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
При применении Линкомицина 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

Не допускается применение Линкомицина животным с развитым рубцовым пищеварением в возрасте старше 6 месяцев.

Не рекомендуется применять лекарственный препарат одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом.

Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Линкомицином 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с раствором. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Линкомицина 10%. раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 06.12.2005 г.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Линкомицин 10 % для инъекций (Lyncomycinum 10 % pro injectionibus).

1.2 В 1 см3 препарата содержится 0,1 г линкомицина гидрохлорида и вспомогательные вещества (бензиловый спирт, вода для инъекций).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 10; 20; 50 и 100 см3 или ампулы по 1 см3.

Флаконы с препаратом укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Линкомицин — антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis или другими родственными актиномицетами.

Эффективен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе стафилококков, устойчивых к пенициллинам), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumonia), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Treponema spp., Mycoplasma spp.

К действию линкомицина устойчивы грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы, а также Enterococcus spp.

2.2 На чувствительные микроорганизмы оказывает бактериостатическое, а в больших концентрациях — бактерицидное действие.

Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробных клетках.

2.3 При парентеральном введении линкомицин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных, в том числе и в костную ткань.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 20-40 минут после введения и сохраняется на протяжении 3 — 6 часов, терапевтическая на протяжении 24 часов.

Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется из организма, преимущественно, в неизмененном виде с мочой и желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения свиней, телят, собак и кошек при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии:

• артриты, вызванные стафилококками, стрептококками и микоплазмами;
• инфекции у свиней, вызванные микоплазмами (энзоотическая пневмония);
• актиномикоз у животных;
• инфекции респираторных органов у телят, собак и кошек;
• абсцессы;
• состояния септицемии и другие инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к линкомицину.

3.2 Препарат назначают животным внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:

• свиньям — 0,5-1,0 см3/10 кг массы тела животного один раз в сутки внутримышечно;
• телятам — 1,0 см3/ 10 кг массы тела животного один раз в сутки внутримышечно;
• собакам и кошкам — 1,0-2,0 см3/ 10 кг массы тела животного один раз в сутки внутримышечно, внутривенно.

Курс лечения — 3-7 суток.

3.3 Не применять препарат одновременно с антибиотиками макролидами, миорелаксантами и пенициллинами.

Нельзя завышать рекомендуемую дозу, при передозировке препарата у свиней возможна диарея и опухание ануса.

3.4 Внутривенное введение препарата осуществлять медленно.

Перед введением разбавить из расчета 1 г линкомицина гидрохлорида на 100 см3 физраствора.

Быстрое внутривенное введение может привести к возникновению гипотензии и остановке сердечной и дыхательной деятельности.

3.5 Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к линкомицину, тяжелые заболевания печени и почек.

Препарат противопоказан беременным и лактирующим животным.

Не применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.

3.6 Убой животных на мясо после применения препарата разрешается через 7 суток, после прекращения применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению раствора в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения соответствия требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская, д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «17» марта 2023 г. № 127.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного пpeпapaта «Линкомицин 10%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Линкомицин 10% (Lincomicynum 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: линкомицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг линкомицина (в форме гидрохлорида), вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, вода для инъекций.

1.3 Линкомицин 10% выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл, полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 7 дней. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Линкомицина гидрохлорид – антибиотик из группы линкозамидов, продуцируемый Streptomyces lincolniensis.

2.2 Линкомицина гидрохлорид активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Corynebacterium spp., Haemophilus influenzae, Actinomyces spp., Brachyspira hyodysenteriae, а также в отношении Mycoplasma spp.

2.3 Механизм действия линкомицина основан на связывании с 50S рибосомальными субъединицами чувствительных к препарату микроорганизмов, что приводит к подавлению образования пептидных связей. Оказывает бактериостатическое действие.

2.4 При парентеральном введении линкомицин быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма, в том числе и в костную ткань. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 20-40 минут после введения и сохраняется на протяжении 3-6 часов, а терапевтическая концентрация до 24 часов.

2.5 Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме животных и выделяется преимущественно в неизменном виде с мочой и желчью.

2.6 Линкомицин по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Линкомицин 10% применяют свиньям, телятам, собакам и кошкам при септицемии, респираторных заболеваниях, актиномикозе, полиартритах, абсцессах, гнойных дерматитах, остеомиелите, заболеваниях мочевыделительной системы и других заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, а также при энзоотической пневмонии и дизентерии у свиней.

3.2 Линкомицин 10% применяют один раз в сутки, внутримышечно в следующих дозах:

– свиньям: 1 мл на 10 кг массы тела животного в течение 3-7 дней;

– телятам: 1 мл на 10 кг массы тела животного в течение 3-4 дней;

– собакам, кошкам: 0,2 мл на 1 кг массы тела животного в течение 3-7 дней.

3.3 В редких случаях после применения препарата возможны аллергические реакции, лейкопения, тромбоцитопения. При длительном применении могут возникать кандидозы. У свиней может появляться диарея и/или незначительный отек тканей в области ануса, в редких случаях возможно покраснение кожи.

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.4 Запрещается применение препарата лошадям, жвачным животным (с развитым рубцовым пищеварением в возрасте старше 6 месяцев), кроликам, морским свинкам и животным, имеющим индивидуальную повышенную чувствительность к линкомицину, животным в период беременности и лактации, а также при тяжелых нарушениях функции печени и почек.

3.5 Не допускается одновременное применение линкомицина 10% с антибиотиками из групп макролидов и пенициллинов.

3.6 Убой на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел/факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос.Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н., Сандул П.А.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).