ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД является антибиотиком, который применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Он применяется для лечения инфекций верхних дыхательных путей: хроническое воспаление придаточных пазух носа (синусит), средний отит; инфекций нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекций кожи и мягких тканей (в случаях, когда невозможен прием антибиотиков группы пенициллинов); инфекций костей и суставов, таких как остеомиелит и септический артрит; сепсиса (системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс); септического эндокардита (клинико-морфологическая форма сепсиса, при которой септический очаг локализуется на клапанах сердца).
Ваш врач решит, подходит ли ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД для лечения Вашей инфекции.
• у Вас аллергия на линкомицин, клиндамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав;
• у Вас колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);
• у Вас менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга);
• Вы беременны (врач решит, необходимо ли Вам принимать препарат);
• Вы кормите ребенка грудью (необходимо приостановить грудное вскармливание).
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.
Перед началом лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас наблюдались аллергические реакции. При появлении серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции и реакции со стороны кожи и подкожных тканей) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу;
• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе и в прошлом;
• Вы принимаете препараты, угнетающие перистальтику кишечника;
• у Вас грибковая инфекция. Ваш врач назначит одновременную противогрибковую терапию;
• у Вас непереносимость некоторых сахаров;
• у Вас возникла или обычно возникает диарея при приеме антибиотиков. Немедленно сообщите врачу при первых признаках диареи или диареи с кровью во время или скоро после прекращения лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Не принимайте никаких препаратов для прекращения диареи без консультации с врачом.
Если что-нибудь из выше перечисленного относится к Вам, немедленно сообщите Вашему врачу.
Всегда сообщайте врачу, если Вы уже принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.
Дети и подростки
Капсулы ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД содержит сахар
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.
Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
• ампициллин, эритромицин, хлорамфеникол, цефалоспорины;
• фенитоин (применяются для лечения эпилепсии), барбитураты (используются для лечения эпилепсии или в качестве успокоительного средства), канамицин, новобиоцин, теофиллин, кальция глюконат, гепарин и магния сульфат. Фармацевтически не совместимы с линкомицином;
• антихолинэстеразные препараты (неостигмин, пиридостигмин);
• эстрогены (противозачаточные лекарственные препараты). При одновременном применении возможно снижение контрацептивного эффекта;
• пероральные вакцины против тифа. Линкомицин может снижать их терапевтический эффект;
• препараты, содержащие каолин и пектин (адсорбирующие и антидиарейные средства). Уменьшают всасывание линкомицина. В связи с этим ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД следует принимать за 2 часа до или через 3-4 часа после приема внутрь этих препаратов;
• нервно-мышечные блокаторы, средства для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, трихлорэтилен), наркотические анальгетики. Если у Вас запланирована операция с общим наркозом или стоматологическая операция, сообщите анестезиологу или стоматологу о том, что Вы принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, так как прием препарата может привести к возникновению нейромышечной блокады, депрессии и параличу дыхания (апноэ).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД не следует применять при беременности. Данный препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости (по жизненно важным показаниям), при этом уровень препарата в крови следует тщательно контролировать, чтобы свести к минимуму риск токсичности для плода.
Вы не должны кормить грудью во время лечения ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДОМ, потому что он проникает в грудное молоко. Ваш врач примет решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения препаратом в зависимости от важности приема для Вас или грудного вскармливания для ребенка.
Специальных исследований влияния линкомицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При применении ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взрослые
Суточная доза – 1500-2000 мг (разделенная на 3-4 приема), разовая – 500 мг.
Дети
Суточная доза – 30-60 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в равных дозах.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется при условии, что функции почек и печени не нарушены.
Дети
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
При тяжелых нарушениях функций доза составляет от 25 до 30% от рекомендованной дозы для пациентов с нормальной функцией печени и/или почек.
Способ применения
ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД следует принимать внутрь. Принимайте препарат за 1-2 часа до или после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание), запивая достаточным количеством жидкости.
Ваш врач решит, как долго Вы должны принимать ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания обычно составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).
Если Вы приняли препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, обратитесь к врачу. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку препарата или этот листок-вкладыш и покажите врачу, что Вы приняли. При передозировке возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, примите его, как только вспомните об этом, следуя рекомендациям, приведенным выше в этом разделе. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если почувствуете себя лучше.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления;
• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка;
• сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз);
• распространенные мелкие эпидермальные пустулы, повышение температуры, озноб (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• тошнота, рвота, диарея.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• вагинальные инфекции;
• сыпь;
• крапивница (зудящая сыпь на коже с появлением волдырей).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• зуд;
• многоформная эритема (острая иммуноопосредованная воспалительная реакция кожи, в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• инфекция, вызванная Clostridium difficile, рост нечувствительной флоры, грибов;
• нейтропения (снижение числа нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), эозинофилия (повышение числа эозинофилов), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (болезнь, которая характеризуется существенным снижением уровня тромбоцитов в крови), апластическая анемия (тяжелое гематологическое заболевание, сопровождающиеся малокровием, резким снижением иммунитета, а также нарушениями процессов свертывания крови), панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови);
• сывороточная болезнь (аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к чужеродному белку);
• шум в ушах, вертиго (головокружение);
• слабость;
• нарушение вкуса, эзофагит (воспаление слизистой пищевода), боль в животе, изжога, глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), кандидоз желудочно-кишечного тракта (грибковое поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), зуд ануса;
• желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз);
• эксфолиативный или везикуло-булезный дерматит;
• полиартрит (одновременное или последовательное воспаление нескольких суставов);
• нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Одна капсула содержит действующее вещество: линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида) – 250 мг; вспомогательные вещества: сахар белый, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0:
желатин, титана диоксид Е 171.
Линкомицина гидрохлорид, капсулы 250 мг – капсулы твердые желатиновые, белого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Инструкция по применению Линкомицина гидрохлорид
- Состав препарата Линкомицина гидрохлорид
- Показания препарата Линкомицина гидрохлорид
- Условия хранения препарата Линкомицина гидрохлорид
- Срок годности препарата Линкомицина гидрохлорид
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 20/08/96 от 10.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые №0 белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
1 капс. | |
линкомицин (в форме гидрохлорида) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид Е171.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения Cmax в сыворотке крови — 2-4 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. T1/2 — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания к применению
Линкомицин является антибиотиком резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к данным антибиотикам.
Препарат применяют при острых и хронических остеомиелитах, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, эмпиеме плевры, при сепсисе, септическом эндокардите, абсцессе и гангрене легкого, пневмониях, тазовых инфекциях, инфекционных поражениях суставов, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами.
Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей; суставов.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, за 1-2 ч до или через 2-3 ч после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание).
Для взрослых суточная доза — 1000-2000 мг, разовая — 500 мг.
Для детей суточная доза — 30 мг/кг (в 2-3 приема с интервалами 8-12 ч), при тяжелых инфекциях — до 60 мг/кг (максимальная суточная доза).
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
При нарушениях функции печени и почек следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата. При тяжелых нарушениях функции почек уменьшают дозу до 25%-30% от стандартной.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, колит (в т.ч. псевдомембранозный), кандидоз ЖКТ, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; редко — многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— колит;
— беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
— период лактации (необходимо приостановить грудное вскармливание);
— период новорожденности (до 1 месяца).
С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистых полости рта, влагалища.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
При нарушениях функции печени следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции почек следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата. При тяжелых нарушениях функции почек уменьшают дозу до 25%-30% от стандартной.
Особые указания
Не следует комбинировать препарат с миорелаксантами. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин или бацитрацин.
При тяжелых инфекциях рекомендовано применение в сочетании с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии.
Следует немедленно прекратить применение при появлении диареи или примеси крови в стуле.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: при применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности проявлений побочного действия, диарея, колит.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом. Антагонизм — с пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобными средствами. При применении одновременно со средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран. трихлорэтилен) возможно возникновение нейромышечной блокады, депрессия или паралич дыхания (апноэ).
Антидиарейные препараты утяжеляют течение псевдомембранозного колита вследствие замедления выведения токсинов.
При сочетании линкомицина с наркотическими анальгетиками повышается риск угнетения дыхания вплоть до апноэ (вещества, угнетающие проведение нервно-мышечного возбуждения, оказывают угнетающее действие в отношении функции дыхания, аддитивное с депрессорным влиянием на дыхательный центр у опиоидных анальгетиков).
Адсорбирующие и антидиарейные средства уменьшают всасывание линкомицина, в связи с этим линкомицин принимают за 2 ч до или через 4 ч после приема внутрь этих препаратов.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛИНКОЦЕЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛИНДАЦИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МИНЕЗОЛИД (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
действующее вещество: линкомицина гидрохлорид
1 капсула содержит линкомицина гидрохлорид в пересчете на 100% линкомицин — 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат
состав желатиновой капсулы № 1
крышечка: желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин;
корпус титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТХ J01F F02.
Фармакологические.
Линкомицин — антибиотик, продуцируемый Streptomyces lиncolnиensиs или другими актиномицетами и относится к группе линкозамидов. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка микроорганизмов вследствие образования необратимой связи с 50S субъединицами рибосом и нарушением пептидилтрансферазной активности и ингибированием реакций транслокации и транспептидизации. Линкомицина гидрохлорид оказывает бактериостатический и / или бактерицидный эффект в зависимости от концентрации препарата и чувствительности микроорганизма. Эффективный относительно анаэробных неспороутворювальних грамположительных бактерий, в том числе Actиnomyces spp. ; Propиonиbacterиum spp. и Eubacterиum spp. ; анаэробных и микроаэрофильным кокков, в том числе Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. и микроаэрофильным стрептококков; аэробных грамположительных кокков, в том числе Staphylococcus spp. ; Streptococcus spp. (кроме S. faecalиs ), включая Streptococcus pneumonиae .
Умеренно чувствительны к препарату такие микроорганизмы: анаэробные неспороутворювальни грамотрицательные бактерии, в том числе Bacteroиdes spp. , Fusobacterиum spp. ; анаэробные спорогенные грамположительные бактерии, в том числе Clostrиdиum spp.
Резистентными или мало чувствительными к препарату есть такие микроорганизмы: Streptococcus faecalиs , Neиsserиa spp. , Большинство штаммов Haemophиlus иnfluenzae , Pseudomonas spp. и другие грамотрицательные микроорганизмы. Благодаря низкой всасываемости линкомицина из пищеварительного тракта и созданию высокой пригничуювальнои концентрации препарат оказался очень эффективным при бактериальной дизентерии, вызванной Shиgella .
Фармакокинетика.
После приема внутрь линкомицин быстро всасывается из пищеварительного тракта (около 20-33% от принятой дозы) и поступает в различные органы и ткани, в том числе в костную ткань. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Если антибиотик применять после еды, адсорбция снижается на 50%. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкостях создаются концентрации, составляющие примерно 25-50% от уровня в крови, в грудном молоке — 50-100%, в костной ткани — около 40%, в мягких тканях — 75%. Через гематоэнцефалический барьер препарат проникает плохо, но проницаемость повышается при менингите (40% от таковой в крови). Через плаценту препарат проникает хорошо. Метаболизм линкомицина гидрохлорида происходит в печени. Экскреция препарата зависит от пути введения. При пероральном приеме выделяется с мочой около 4%, а с калом — около 33%. Концентрация препарата в желчи в 10 раз превышает таковую в крови. Период полувыведения составляет 5,4 часа. Заболевания печени и почек существенно влияют на выведение препарата.
Линкомицин показан для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными к линкомицина штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными анаэробными бактериями:
1. Инфекции верхних дыхательных путей: хронический синусит, вызванный анаэробными штаммами. Линкомицин можно применять для лечения отдельных случаев гнойного среднего отита или в виде средства для дополнительной терапии вместе с антибиотиком, эффективно действует против аэробных грамотрицательных возбудителей. Инфекции, вызванные H. influenzae , не является показанием к применению препарата (см. «Фармакологические» ).
2. Инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая инфекционные обострения хронического бронхита и инфекционной пневмонией.
3. Серьезные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными микроорганизмами, в случаях, когда назначение антибиотиков пенициллиновой группы не показано.
4. Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
5. Септицемия и эндокардит. В отдельных случаях септицемии и / или эндокардита из-за чувствительности возбудителей к линкомицина наблюдалась выраженная ответ на лечение линкомицином. Однако для лечения таких инфекций часто предпочитают применению бактерицидных препаратов.
- Повышенная чувствительность к линкомицина, клиндамицина, к компонентам препарата
- миастения gravis;
- колит в стадии обострения;
- менингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пенициллины , цефалоспорины , хлорамфеникол: возможен антагонизм противомикробного действия.
Поскольку in vitro оказывается антагонизм между линкозамидами и эритромицин , а также макролидные соединениями , химическая структура которых сродни эритромицин, есть возможность клинически значимых взаимодействий. Поэтому применять одновременно макролиды или стрептограмины с линкомицином не рекомендуется.
Аминогликозиды: возможен синергизм действия.
Каолинов-пектиновые смеси, противодиарейные препараты: биодоступность линкомицина снижается на 90%, поэтому эти средства следует принимать по 2:00 или через 3-4 часа после приема линкомицина.
Неостигмин, пиридостигмин: линкозамиды противодействуют эффектам этих антихолинэстеразных препаратов.
Миорелаксанты (в т.ч. суксаметоний), средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики: линкозамиды проявляют свойства нейро-мышечного блокатора, поэтому могут усиливать нейро-мышечную блокаду вплоть до развития апноэ.
Эстрогены: возможно снижение контрацептивного эффекта эстрогенов. Хотя риск невелик, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции во время применения и в течение 7 дней после прекращения приема линкозамидов.
Пероральная вакцина против тифа: антибактерильни препараты, в т.ч. линкозамиды, могут снижать ее терапевтический эффект.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
Существует абсолютная перекрестная резистентность микроорганизмов к линкомицина и клиндамицина.
С линкомицином фармацевтически несовместимы канамицин, новобиоцин, ампициллин, барбитураты, теофиллин, кальция глюконат, гепарин и магния сульфат (это касается парентеральных форм линкомицина).
Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника, что может привести избыточный рост Clostridium difficile . О возникновении диареи и псевдомембранозного колита, связанных с токсинами А и В, продуцируемых C. difficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая линкозамиды. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи до летального колита. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Во время лечения нельзя назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Возможность CDAD следует рассматривать во всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собирать анамнез болезни, поскольку CDAD может возникать в течение 2 месяцев после окончания лечения антибактериальными средствами. Следует учитывать, что развитие колита наиболее вероятен при тяжелых заболеваниях у пациентов пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.
Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно с колитом в анамнезе.
Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, и больше развивается суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.
Несмотря на то, что линкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер, уровень линкомицина в цереброспинальной жидкости может быть недостаточным для лечения менингитов. Поэтому не следует назначать в таких случаях.
В отдельных случаях септицемия и / или эндокардит, вызванные чувствительными микроорганизмами, хорошо поддаются терапии линкомицином. Однако при этих заболеваниях предпочтение отдается применению бактерицидных препаратов.
Линкомицин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени / почек, сопровождающихся серьезными нарушениями метаболизма. Для таких пациентов необходимо менять дозу препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а при терапии высокими дозами следует осуществлять мониторинг уровня линкомицина в сыворотке крови.
При длительной антибиотикотерапии линкомицином следует контролировать функцию печени и почек.
Линкомицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой и другими существенными проявлениями аллергии в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
У человека линкомицин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в сыворотке пуповинной крови на уровне 25% от уровня в сыворотке крови матери. Не наблюдается значительного накопления препарата в амниотической жидкости. Безопасность применения линкомицина у беременных не установлена. Поэтому при необходимости назначения препарата беременным женщинам нужно тщательно взвешивать соотношение пользы от применения препарата и возможного риска для плода.
Линкомицин проникает в грудное молоко в концентрации от 0,5 до 2,4 мкг / мл, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечалось, но сообщалось о случаях возникновения головокружения.
Дозы и способ применения следует определять, исходя из степени тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности бактериального возбудителя. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Препарат желательно принимать за 1-2 ч до или через 1-2 часа после приема пищи. Твердые капсулы необходимо запивать достаточным количеством воды.
взрослые
По 500 мг 3-4 раза в сутки.
Дети (от 6 лет)
30-60 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные части.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени
В случае необходимости применения линкомицина для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и / или печени соответствующая доза составляет 25-30% от дозы, рекомендованной пациентам с неизменной функцией почек / печени.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.
Симтомы: возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, псевдомембранозный колит.
Лечение: необходимо вызвать рвоту и промыть желудок, проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. При аллергических реакциях необходимо отменить препарат и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении псевдомембранозного колита необходимо назначать ванкомицин, бацитрацин, метронидазол, пробиотики.
Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
- ; Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, дискомфорт / боль в животе, глоссит, стоматит, изжога, эзофагит / эзофагеальных язвы, персистирующая диарея, антибиотик-ассоциированный колит, в т.ч. псевдомембранозный колит, может возникать во время и через 2-3 недели после лечения антибиотиками.
- ; Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, например, анафилактический шок некоторые из них развивались у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину.
- ; Кровь и лимфатическая система: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения / тромбоцитопеническая пурпура, единичные случаи апластической анемии и панцитопении.
- ; Гепатобилиарной системы: изменение показателей функциональных печеночных тестов (включая повышение уровня трансаминаз), желтуха.
- ; Кожа и слизистые оболочки: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, зуд, вагинит. В единичных случаях — мультиформная эритема высыпания, подобные синдрома Стивенса-Джонсона эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит; токсический эпидермальный некролиз.
- ; Мочевыделительной системы: в единичных случаях — азотемия, олигурия, протеинурия.
- ; Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой (например, кандидоз).
- ; Другие: дизгевзия, зуд в области ануса, шум в ушах, слабость, головокружение, полиартриты.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Линкомицин (Lincomycin)
💊 Состав препарата Линкомицин
✅ Применение препарата Линкомицин
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛИНКОЦЕЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛИНДАЦИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МИНЕЗОЛИД (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
действующее вещество: линкомицина гидрохлорид
1 капсула содержит линкомицина гидрохлорид в пересчете на 100% линкомицин — 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат
состав желатиновой капсулы № 1
крышечка: желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин;
корпус титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТХ J01F F02.
Фармакологические.
Линкомицин — антибиотик, продуцируемый Streptomyces lиncolnиensиs или другими актиномицетами и относится к группе линкозамидов. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка микроорганизмов вследствие образования необратимой связи с 50S субъединицами рибосом и нарушением пептидилтрансферазной активности и ингибированием реакций транслокации и транспептидизации. Линкомицина гидрохлорид оказывает бактериостатический и / или бактерицидный эффект в зависимости от концентрации препарата и чувствительности микроорганизма. Эффективный относительно анаэробных неспороутворювальних грамположительных бактерий, в том числе Actиnomyces spp. ; Propиonиbacterиum spp. и Eubacterиum spp. ; анаэробных и микроаэрофильным кокков, в том числе Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. и микроаэрофильным стрептококков; аэробных грамположительных кокков, в том числе Staphylococcus spp. ; Streptococcus spp. (кроме S. faecalиs ), включая Streptococcus pneumonиae .
Умеренно чувствительны к препарату такие микроорганизмы: анаэробные неспороутворювальни грамотрицательные бактерии, в том числе Bacteroиdes spp. , Fusobacterиum spp. ; анаэробные спорогенные грамположительные бактерии, в том числе Clostrиdиum spp.
Резистентными или мало чувствительными к препарату есть такие микроорганизмы: Streptococcus faecalиs , Neиsserиa spp. , Большинство штаммов Haemophиlus иnfluenzae , Pseudomonas spp. и другие грамотрицательные микроорганизмы. Благодаря низкой всасываемости линкомицина из пищеварительного тракта и созданию высокой пригничуювальнои концентрации препарат оказался очень эффективным при бактериальной дизентерии, вызванной Shиgella .
Фармакокинетика.
После приема внутрь линкомицин быстро всасывается из пищеварительного тракта (около 20-33% от принятой дозы) и поступает в различные органы и ткани, в том числе в костную ткань. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Если антибиотик применять после еды, адсорбция снижается на 50%. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкостях создаются концентрации, составляющие примерно 25-50% от уровня в крови, в грудном молоке — 50-100%, в костной ткани — около 40%, в мягких тканях — 75%. Через гематоэнцефалический барьер препарат проникает плохо, но проницаемость повышается при менингите (40% от таковой в крови). Через плаценту препарат проникает хорошо. Метаболизм линкомицина гидрохлорида происходит в печени. Экскреция препарата зависит от пути введения. При пероральном приеме выделяется с мочой около 4%, а с калом — около 33%. Концентрация препарата в желчи в 10 раз превышает таковую в крови. Период полувыведения составляет 5,4 часа. Заболевания печени и почек существенно влияют на выведение препарата.
Линкомицин показан для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными к линкомицина штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными анаэробными бактериями:
1. Инфекции верхних дыхательных путей: хронический синусит, вызванный анаэробными штаммами. Линкомицин можно применять для лечения отдельных случаев гнойного среднего отита или в виде средства для дополнительной терапии вместе с антибиотиком, эффективно действует против аэробных грамотрицательных возбудителей. Инфекции, вызванные H. influenzae , не является показанием к применению препарата (см. «Фармакологические» ).
2. Инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая инфекционные обострения хронического бронхита и инфекционной пневмонией.
3. Серьезные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными микроорганизмами, в случаях, когда назначение антибиотиков пенициллиновой группы не показано.
4. Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
5. Септицемия и эндокардит. В отдельных случаях септицемии и / или эндокардита из-за чувствительности возбудителей к линкомицина наблюдалась выраженная ответ на лечение линкомицином. Однако для лечения таких инфекций часто предпочитают применению бактерицидных препаратов.
- Повышенная чувствительность к линкомицина, клиндамицина, к компонентам препарата
- миастения gravis;
- колит в стадии обострения;
- менингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пенициллины , цефалоспорины , хлорамфеникол: возможен антагонизм противомикробного действия.
Поскольку in vitro оказывается антагонизм между линкозамидами и эритромицин , а также макролидные соединениями , химическая структура которых сродни эритромицин, есть возможность клинически значимых взаимодействий. Поэтому применять одновременно макролиды или стрептограмины с линкомицином не рекомендуется.
Аминогликозиды: возможен синергизм действия.
Каолинов-пектиновые смеси, противодиарейные препараты: биодоступность линкомицина снижается на 90%, поэтому эти средства следует принимать по 2:00 или через 3-4 часа после приема линкомицина.
Неостигмин, пиридостигмин: линкозамиды противодействуют эффектам этих антихолинэстеразных препаратов.
Миорелаксанты (в т.ч. суксаметоний), средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики: линкозамиды проявляют свойства нейро-мышечного блокатора, поэтому могут усиливать нейро-мышечную блокаду вплоть до развития апноэ.
Эстрогены: возможно снижение контрацептивного эффекта эстрогенов. Хотя риск невелик, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции во время применения и в течение 7 дней после прекращения приема линкозамидов.
Пероральная вакцина против тифа: антибактерильни препараты, в т.ч. линкозамиды, могут снижать ее терапевтический эффект.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
Существует абсолютная перекрестная резистентность микроорганизмов к линкомицина и клиндамицина.
С линкомицином фармацевтически несовместимы канамицин, новобиоцин, ампициллин, барбитураты, теофиллин, кальция глюконат, гепарин и магния сульфат (это касается парентеральных форм линкомицина).
Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника, что может привести избыточный рост Clostridium difficile . О возникновении диареи и псевдомембранозного колита, связанных с токсинами А и В, продуцируемых C. difficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая линкозамиды. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи до летального колита. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Во время лечения нельзя назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Возможность CDAD следует рассматривать во всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собирать анамнез болезни, поскольку CDAD может возникать в течение 2 месяцев после окончания лечения антибактериальными средствами. Следует учитывать, что развитие колита наиболее вероятен при тяжелых заболеваниях у пациентов пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.
Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно с колитом в анамнезе.
Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, и больше развивается суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.
Несмотря на то, что линкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер, уровень линкомицина в цереброспинальной жидкости может быть недостаточным для лечения менингитов. Поэтому не следует назначать в таких случаях.
В отдельных случаях септицемия и / или эндокардит, вызванные чувствительными микроорганизмами, хорошо поддаются терапии линкомицином. Однако при этих заболеваниях предпочтение отдается применению бактерицидных препаратов.
Линкомицин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени / почек, сопровождающихся серьезными нарушениями метаболизма. Для таких пациентов необходимо менять дозу препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а при терапии высокими дозами следует осуществлять мониторинг уровня линкомицина в сыворотке крови.
При длительной антибиотикотерапии линкомицином следует контролировать функцию печени и почек.
Линкомицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой и другими существенными проявлениями аллергии в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
У человека линкомицин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в сыворотке пуповинной крови на уровне 25% от уровня в сыворотке крови матери. Не наблюдается значительного накопления препарата в амниотической жидкости. Безопасность применения линкомицина у беременных не установлена. Поэтому при необходимости назначения препарата беременным женщинам нужно тщательно взвешивать соотношение пользы от применения препарата и возможного риска для плода.
Линкомицин проникает в грудное молоко в концентрации от 0,5 до 2,4 мкг / мл, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечалось, но сообщалось о случаях возникновения головокружения.
Дозы и способ применения следует определять, исходя из степени тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности бактериального возбудителя. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Препарат желательно принимать за 1-2 ч до или через 1-2 часа после приема пищи. Твердые капсулы необходимо запивать достаточным количеством воды.
взрослые
По 500 мг 3-4 раза в сутки.
Дети (от 6 лет)
30-60 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные части.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени
В случае необходимости применения линкомицина для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и / или печени соответствующая доза составляет 25-30% от дозы, рекомендованной пациентам с неизменной функцией почек / печени.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.
Симтомы: возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, псевдомембранозный колит.
Лечение: необходимо вызвать рвоту и промыть желудок, проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. При аллергических реакциях необходимо отменить препарат и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении псевдомембранозного колита необходимо назначать ванкомицин, бацитрацин, метронидазол, пробиотики.
Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
- ; Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, дискомфорт / боль в животе, глоссит, стоматит, изжога, эзофагит / эзофагеальных язвы, персистирующая диарея, антибиотик-ассоциированный колит, в т.ч. псевдомембранозный колит, может возникать во время и через 2-3 недели после лечения антибиотиками.
- ; Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, например, анафилактический шок некоторые из них развивались у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину.
- ; Кровь и лимфатическая система: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения / тромбоцитопеническая пурпура, единичные случаи апластической анемии и панцитопении.
- ; Гепатобилиарной системы: изменение показателей функциональных печеночных тестов (включая повышение уровня трансаминаз), желтуха.
- ; Кожа и слизистые оболочки: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, зуд, вагинит. В единичных случаях — мультиформная эритема высыпания, подобные синдрома Стивенса-Джонсона эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит; токсический эпидермальный некролиз.
- ; Мочевыделительной системы: в единичных случаях — азотемия, олигурия, протеинурия.
- ; Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой (например, кандидоз).
- ; Другие: дизгевзия, зуд в области ануса, шум в ушах, слабость, головокружение, полиартриты.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Линкомицин (Lincomycin)
💊 Состав препарата Линкомицин
✅ Применение препарата Линкомицин
Описание активных компонентов препарата
Линкомицин
(Lincomycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FF02
(Линкомицин)
Лекарственная форма
Линкомицин |
Капс. 250 мг: 20, 360 или 1500 шт. рег. №: ЛС-000520 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линкомицин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
К линкомицину устойчивы Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
После приема внутрь 30-40% абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Tmax в плазме крови — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через ГЭБ линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов. Метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде и виде метаболитов через ЖКТ и с мочей. T1/2 составляет около 5 ч.
При заболеваниях печени и почек Т1/2 увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) Т1/2 равен 10-20 ч, при нарушениях функции печени — 8-12 ч.
Показания активных веществ препарата
Линкомицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (особенно Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Разовая доза — 0.5 г, суточная доза — 1-1.5 г. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении — кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, вертиго.
Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени; заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет и массой тела менее 20 кг.
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. Следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата.
Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ, особенно колитами, в анамнезе. При появлении признаков псевдомембранного колита в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или бацитрацина. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
При применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ампициллином, хлорамфениколом, эритромицином и другими бактерицидными антибиотиками возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибитором изофермента Р450, возможно усиление действия теофиллина, что может потребовать снижения его дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В 1 капсуле:
Активное вещество — линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 250 мг
Вспомогательные вещества — крахмал картофельный, сахароза.
Состав оболочки капсулы — желатин, диоксид титана, краситель железа оксид желтый.
Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой.
Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие.
Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания).
Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ЕЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени.
Период полувыведения препарата (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину; беременность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для капсул).
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.
Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.
Для взрослых суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
Для детей от 3 лет до 14 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг./кг.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7- 14 дней (при остеомиелите — 3 нед. и более).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.
Нет данных о передозировке препарата.
Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства (ЛС) снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка. боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-008116/08
Дата регистрации
2008-10-14
Дата переоформления
2019-12-16
Владелец регистрационного удостоверения
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ ООО
Россия
Производитель
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ ООО
Россия