Липанор инструкция по применению цена

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

(LIPANOR)

Регистрационный номер: П N012021/01

Торговое название препарата: ЛИПАНОР^®

Международное непатентованное название (МНН): ципрофибрат

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Активное вещество:
Ципрофибрат (микронизированный)	100 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат	185 мг
Кукурузный крахмал	185 мг
Твердая оболочка капсулы:	желатин, титана диоксид, железа оксиды желтый и черный.

Описание: Непрозрачные гладкие блестящие желатиновые капсулы №1 светло-желтого цвета с коричневато-зеленой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: фибрат
Код ATX С10 АВ 08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Снижение уровня холестерина в сыворотке крови при использовании ципрофибрата является результатом уменьшения уровня атерогенных липопротеидов — липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), связанного с подавлением биосинтеза холестерина в печени. Кроме того, ципрофибрат повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Эти два процесса приводят к улучшению распределения холестерина плазмы крови, приводя к значительному снижение отношения (ЛПОНП + ЛПНП)/ЛПВП, которое существенно повышено при атерогенной гиперлипидемии.
Сухожильная и бугристая ксантома, внесосудистые отложения холестерина низкой плотности могут подвергаться значительной регрессии и даже полному исчезновению в результате эффективного длительного лечения (снижение уровня холестерина в сыворотке крови).
Ципрофибрат обладает ингибирующим действием на тромбоциты и также оказывает фибринолитический эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция: Ципрофибрат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема.
Распределение: Поскольку ципрофибрат значительно связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять другие вещества из участков их связывания.
Поэтому рекомендуется учитывать это взаимодействие при установлении доз, особенно пероральных антикоагулянтов (см. раздел «Особые указания»)
Период полувыведения из плазмы крови: Период полувыведения составляет около 17 часов, что позволяет назначать препарат по схеме 1 раз в сутки.
Метаболизм и выведение: Ципрофибрат выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в глюкурон-конъюгированной форме. Проведенные исследования указывают на отсутствие кумуляции вещества и показывают, что концентрации препарата в плазме крови пропорциональны введенным дозам.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Гиперхолестеринемия IIа типа и эндогенная гипертриглицеридемия у взрослых, как изолированная (тип IV), так и комбинированная (типы IIb и III):

• в случае неэффективности соблюдения диетотерапии, особенно если уровень холестерина в крови остается высоким при соблюдении диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек;
• одновременный прием с другими фибратами, в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• врожденная галактоземия;
• синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• дефицит лактазы.

С осторожностью: гипоальбуминемия, гипотиреоидизм (см. «Особые указания»)

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Беременность

• Результаты испытаний на животных не продемонстрировали тератогенного действия препарата.
• В клинической практике к настоящему времени не было зафиксировано пороков развития или фетотоксичности. Однако, количество беременностей, протекавших на фоне приема ципрофибрата, не позволяет полностью исключить риск его назначения.
• Показаний к назначению фибратов в ходе беременности, за исключением тяжелой гипертриглицеридемии (>10 г/л), не реагирующей на диету и подвергающей женщину риску развития острого панкреатита, не имеется.

Период кормления грудью

Информации относительно выделения ципрофибрата в материнское молоко не имеется. Следовательно, назначение этого препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

В комбинации с диетой, для длительного симптоматического лечения, эффективность которого должна периодически контролироваться.
Липанор рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле в сутки. Максимальная суточная доза составляет 100 мг (1 капсула).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны мышечной системы: как и для других фибратов описаны мышечные нарушения (диффузная миалгия, болезненная чувствительность, слабость), а также редкие случаи рабдомиолиза, иногда, тяжелого. Обычно эти явления обратимы при отмене лечения (см. «Особые указания»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение и редкие случаи сонливости встречаются в начале лечения, менее часто -впоследствии.
Прочие: кожные реакции: зуд, крапивница, сыпь, исключительно редкие реакции фоточувствительности (как и для других фибратов) и алопеция.
Как и во время приёма других фибратов, иногда может наблюдаться повышение уровня трансаминаз (см. «Особые указания»). Были отмечены крайне редкие случаи холестаза или цитолиза.
Как и в случаях других препаратов этого класса, описана небольшая вероятность импотенции.
Имеются сообщения об изолированных случаях интерстициальной пневмонии.
В настоящее время не имеется контролированных исследований, которые позволили бы провести общую оценку побочных эффектов при длительном применении препарата, и в особенности — риска развития желчнокаменной болезни.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ципрофибрат не выводится при помощи диализа. В случае возникновения передозировки проводится симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Противопоказана комбинация с другими фибратами: усиливается риск таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз и фармакодинамический антагонизм между двумя веществами.
Не рекомендуется комбинация с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы: увеличивается опасность таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз. Не следует также назначать ципрофибрат с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Требуется осторожность при комбинировании Липанора с пероральными непрямыми антикоагулянтами: усиливается эффект антикоагулянтов и риск кровотечения (вытеснение антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы). Рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов во время лечения Липанором и спустя 8 дней после его отмены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении фибратов описаны нарушения со стороны мышечной системы, в том числе редкие случаи рабдомиолиза.
Такие осложнения более часто могут встречаться у больных с почечной недостаточностью или гипоальбуминурией, как при нефротическом синдроме.
Подозрение на нарушения со стороны мышечной системы должно возникать при развитии у больных диффузной миалгии, болезненной чувствительности мышц и/или (более чем в 5 раз превышающего норму) повышения уровня креатинфосфокиназы (КФК). В таких ситуациях лечение препаратом должно быть прекращено.
Кроме того, риск повреждения мышц может усиливаться при комбинации с другими фибратами или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Поскольку степень мышечных повреждений является дозозависимой, то максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Гипотиреоидизм, который может быть причиной дислипидемии, должен быть диагностирован и скорректирован до начала терапии. Более того, гипотиреоидизм может являться фактором риска развития миопатии, которая в свою очередь может усиливать мышечную токсичность фибратов.
В связи с присутствием в препарате лактозы, он противопоказан больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и дефицитом лактазы.
Если продолжительное (3-6 месяцев) лечение ципрофибратом не дает возможности удовлетворительно контролировать концентрацию липидов в сыворотке крови, необходимо назначить дополнительную или другую терапию.
У некоторых больных отмечались преходящие повышения уровня активности «печеночных» трансаминаз, что делает необходимым их:

• систематическое определение каждые 3 месяца в течение 1 года терапии;
• отмену препарата при повышении ACT, АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

При одновременном лечении с пероральным антикоагулянтом, необходим контроль протромбинового времени, выраженного в INR (международное нормализованное отношение — MHO).
В настоящее время отсутствуют данные длительных контролированных исследований, демонстрирующих эффективность ципрофибрата для первичной или вторичной профилактики осложнений атеросклероза.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы по 100 мг. По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/ фольги алюминиевой. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Санофи Винтроп Индустрия» — 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2

Состав

Главный функциональный элемент – ципрофибрат.

Другие ингредиенты: кукурузный крахмал, лактоза, желатин, диоксид титана, желтый оксид железа, черный оксид железа.

Форма выпуска

Медикамент производится в капсулах. В продажу поступает в упаковках с 30 капсулами в каждой.

Фармакодинамика препарата

Липанор – препарат, снижающий уровень холестерина и триглицеридов в крови. Активное вещество ципрофибрат ингибирует биосинтез холестерина в печени, благодаря чему снижает концентрацию фракций холестерина ЛПОНП и ЛПНП. Он также отвечает за повышенную выработку ЛПВП-холестерина. Кроме того, препарат оказывает антиагрегантное и фибринолитическое действие.

Фармакокинетика

Из ЖКТ Липанор быстро и почти полностью всасывается, достигая пиковых концентраций в течение 2 часов после приема. Он интенсивно связывается с белками плазмы. Выведение происходит с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания к применению

1. Гипертриглицеридемия;
2. смешанная гиперлипидемия (по классификации Фредриксона гиперлипидемия типа IIа, IIб, III, IV);
3. легкая или умеренная гиперхолестеринемия при недостаточности диеты.

Противопоказания

Строгие ограничения:

• серьезные проблемы с почками или печенью;
• одновременный прием других фибратов;
• высокая восприимчивость к одному из составляющих элементов.

Побочные действия

Часто лечение медикаментом может сопровождаться: головной болью, головокружением, сонливостью, тошнотой, рвотой, диареей, расстройством желудка, болью в животе, сыпью, облысением, болями в мышцах, усталостью.

Медикаментозные взаимодействия

Параллельный прием статинов повышает риск развития рабдомиолиза, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.

Ципрофибрат может усиливать действие антикоагулянтов и вызывать удлинение протромбинового времени, что увеличивает риск кровотечения

Нельзя комбинировать прием Липанора с другими фибратами.

Применение и дозы

Если иное не указано, принимать нужно по одной таблетке в день. Функциональные пробы печени рекомендуются каждые 3 месяца.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Прежде, чем принимать рассматриваемый препарат, необходимо проинформировать врача о наличии:

• необъяснимой мышечной боли;
• проблем с почками или печенью;
• гипотиреоза;
• алкогольной зависимости;
• наследственных мышечных заболеваний;
• проблем с мышцами в прошлом, когда принимались другие фибраты.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Запрещено.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Капсулы хранят в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Температурный режим – максимум 30°С.

В упаковке: 30 капсул по 100мг 
Производитель: Sanofi-Aventis (страна: Франция)
Действующее вещество: Ципрофибрат

Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Липанор. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Этот препарат предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Его назначают для лечения эндогенной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, а также как средство профилактики гиперхолестеринемии при наличии факторов риска. Терапия Липанором используется в ситуациях, когда диета и физические нагрузки не дают результата.

Основным действующим веществом является Ципрофибрат, который:

• нарушает синтез стероидов;
• тормозит синтез холестерина в печени;
• активирует распад и экскрецию холестерина;

При длительном применении восстанавливает липопротеиновый профиль плазмы крови, а также способствует лизису фибрина и вызывает регрессию сухожильных ксантом. На фоне приема капсул Липанор рекомендуется регулярное (раз в 2-3 месяца в течение 1 года) измерение показателей работы печени, при сывороточной АЛТ выше 100 ЕД лечение следует прекратить.

Липанор относится к группе «гиполипидемические препараты, фибраты». Производитель — французский концерн Санофи Винтроп.

Состав

Активный компонент препарата Липанор — ципрофибрат. Прочие вещества — вспомогательные и элементы оболочки. В 1 таблетке — 100 мг ципрофибрата.

Форма выпуска

Липанор выпускается в таблетированной форме. Это блестящие капсулы. Цвет светло-желтый, крышка — коричневая. В желатиновой оболочке — белый порошок. Цвет — от молочно-белого до кремового.

Капсулы упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной коробке — 3 пластиковых блистера.

Фармакологическое действие

Основное действие препарата — гиполипидемическое: снижение уровня холестерина в крови, поддержание его в норме.

Активный компонент Липанора всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в тканях наблюдается через 2 часа после приёма. Ципрофибрат связывается с белковыми фракциями, вытесняя другие компоненты в глобуле.

Период полувыведения — 17 часов. Действующее вещество выводится в форме метаболитов, с каловыми массами и через мочевыделительную систему.

Фармакодинамика препарата

Ципрофибрат уменьшает уровень продукции атерогенных липопротеидов в гепатоцитах, снижает уровень холестерина в плазме. При длительном лечении возможен полный регресс заболевания.

Активный компонент влияет на процессы фибринолиза. Что снижает вероятность образования тромбов и эмбол.

Показания к применению

Лекарственное средство применяют только для лечения взрослых пациентов. Показания к назначению:

• гиперхолестеринемия;
• эндогенная гипертриглицеридемия любой форме.

Препарат назначает врач при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

• дети до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость;
• заболевания печени, мочевыводящей системы;
• приём других фибратов, статинов;
• нарушения обмена веществ — галактоземия, изменение мальабсорбции глюкозы и галактозы, ферментативные недостаточности.

Беременность — не абсолютное противопоказание. Решение о назначении Липанора принимает лечащий врач.

Побочные эффекты

• мышечные патологии — миалгии, слабость, повышенная утомляемость и чувствительность;
• диспепсия — тошнота, рвота, нарушение дефекации;
• головные боли;
• вертиго;
• сонливость на начальных этапах лечения, но может развиться и при длительном приеме препарата;
• сыпь;
• крапивница;
• кожный зуд;
• выпадение волос;
• нарушение продукции печёночных трансаминаз.

В литературе встречаются сведения о развитии эректильной дисфункции и пневмонии на фоне приёма фибрата. Но их связь с действием Липанора научно не доказана.

Совместимость с другими препаратами

Запрещено параллельное назначение лекарственных средств группы «фибраты». Совместній приём провоцирует развитие рабдомиолиза, антагонизма между активными компонентами.

Ципрофибрат увеличивает активность антикоагулянтов. Во время лечения и после окончания курса нужен контроль показателей свёртываемости крови из-за риска кровотечений. После отмены препарата количество тромбоцитов нормализуется.

Применение препарата

Липанор принимают по 1 капсуле 1 раз в сутки. Желательно — в одно и то же время. Таблетку не разжёвывают, запивают достаточным объёмом жидкости.

Передозировка

Случаи передозировки в медицинской литературе не описаны. При избыточном приёме лечение — симптоматическое. Специализированного антидота не существует.

Условия продажи

Липанор отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Условия хранения

Не замораживать и беречь от прямых солнечных лучей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство не оказывает мутагенного и тератогенного действия на плод. Но его безопасность для беременных женщин не изучалась.

Не известно, выделяется ли ципрофибрат в грудное молоко. Применение препарата при лактации нежелательно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ципрофибрат не влияет на концентрацию внимания. При лечении разрешается управлять автомобилем и выполнять точные работы.

Особые указания

На фоне лечения возможно развитие патологий мышечной системы. Степень повреждения тканей зависит от дозы препарата. Поэтому запрещено превышать дозировку.

При развитии миалгии препарат отменяют.

Перед назначением фибрата исключают гипотиреоидизм. Этот синдром — причина нарушения липидного обмена, мышечной слабости и усиливает токсичность Липанора. При наличии заболеваний щитовидной железы предварительно нормализуют состояние пациента.

В составе Липанора присутствует лактоза. Поэтому его не назначают при ферментативной недостаточности, включая врожденные формы.

На фоне лечения контролируют уровень печёночных трансаминаз. Если количество АЛТ и АСТ превышает показатели нормы в 3 и более раз, препарат отменяют. Забор и исследование биологической жидкости проводят 1 раз в 3 месяца.

Если нет возможности исследовать показатели крови 1 раз в 3–6 месяцев, ципрофибрат не назначают.

Аналоги препарата

Полных аналогов с тем же действующим веществом не существует. Фибраты с подобным действием:

• Безамидин;
• Лопид;
• Атромид;
• Мисклерон;
• Нормолит;
• Атромидин;
• Безалип;
• Липантил.

Лекарственные средства отличаются по действующему веществу, режиму дозирования, показаниям и противопоказаниям. Замену проводит лечащий врач.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Пациенты отмечают удобный режим дозирования, отсутствие побочных эффектов. Из-за высокой стоимости препарат сложно найти в аптечных сетях регионов.

Липанор — новый препарат на рынке. Врачи с осторожностью назначают средство, поскольку применяют проверенные временем фибраты.