Липивин таблетки инструкция по применению

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, головная боль, астенический синдром; недомогание, головокружение, редко — периферическая нейропатия; очень редко — амнезия, парестезия, гипестезия, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор; редко — рвота, анорексия; очень редко — гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия, боль в спине, артралгия; редко — судороги мышц, миозит, очень редко — миопатия, рабдомиолиз. Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, кожная сыпь, буллезная сыпь, очень редко — анафилаксия, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла. Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: редко — гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет — частота развития будет зависеть от присутствия или отсутствия факторов риска (глюкоза натощак ≥ 5,6, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия в анамнезе). Прочие: редко – шум в ушах, утомление, сексуальные расстройства, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, алопеция, случаи развития интерстициальных заболеваний, особенно при длительном применении; очень редко – геморрагический инсульт (при одновременном приеме в больших дозах и ингибиторами CYP3А4) , вторичная почечная недостаточность.

Липивин® -10; -20; -40

Найти где купить

10 таблеток в блистере, по 1 или 3 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:  

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 10 мг, 20 мг и 40 мг N10 (1×10); N30 (3×10); N100 (10×10) (блистеры)

Состав:  

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: аторвастатина 10 или 20 или 40 мг в виде аторвастатина кальциевой соли;
Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза, прежелатинизированный крахмал, очищенный тальк, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, дихлорметан, изопропиловый спирт, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, красный оксид железа.

Фармакологические свойства:  

Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими лекарственными средствами. Снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов; вызывает повышение уровня холестерина-липопротеинов высокой плотности и аполипопротеина А. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими лекарственными средствами. Снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. развитие смерти от инфаркта миокарда), риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда. Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия. Терапевтический эффект отмечается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.
Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием активных метаболитов. Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы. При печеночной недостаточности у больных алкогольным циррозом печени концентрация препарата в крови значительно повышается. Почечная недостаточность не влияет на концентрацию препарата в плазме.

Показания к применению:  

Гиперхолестеринемия
Липивин® назначается в качестве дополнения к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП (липопротеина высокой плотности) у больных с первичной гиперхолестеринемией (наследственной гетерозиготной и ненаследственной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIа и IIb), повышенным уровнем триглицерида в плазме (Фредриксоновский тип III), в тех случаях, когда диета не оказывает достаточного эффекта. Аторвастатин также показан для понижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в тех случаях, когда нет достаточной реакции на диету или другие нелекарственые мероприятия.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
Пациентам без клинических признаков сердечно-сосудистого заболевания, с дислипидемией или без нее, но со множественными факторами риска ишемической болезни сердца, такими как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий холестерин ЛПВП (Х-ЛПВП), или с ранней ишемической болезнью сердца в семейном анамнезе, показано применение аторвастатина для:
• уменьшения риска летальности при ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;
• уменьшения риска развития инсульта;
• уменьшения риска подвергнуться операции реваскуляризации и риска развития стенокардии;
• уменьшение риска госпитализации по поводу ХСН;
• уменьшение риска развития стенокардии.
Применение у детей (пациенты в возрасте 10-17 лет)
Липивин® показан в качестве дополнения к диете для снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), аполипопротеина В у девочек после менархе и у мальчиков в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в анамнезе, если после соответствующей пробной лечебной диеты имеются следующие показатели:
а. уровень холестерина — ЛПНП остается > 190 мг/дл или
б. уровень холестерина — ЛПНП остается > 160 мг/дл и при этом:
* имеется наследственная предрасположенность к раннему развитию сердечно-
сосудистых заболеваний или
* на данный момент у детей имеются 2 или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Способ применения:  

Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. До начала терапии следует перейти на диету, обеспечивающую снижение липидов в крови, и соблюдать ее в течение всего времени лечения.
При профилактике ишемической болезни сердца начальная доза для взрослых — 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 2-4 недели под контролем липидных показателей в плазме. Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием. При одновременном приеме с циклоспорином максимальная суточная доза аторвастатина составляет 10 мг; с кларитромицином — 20 мг; с итраконазолом — 40 мг.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии по 10 мг 1 раз в сутки. Эффект проявляется в течение 2 недели, максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%). Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать. Детям от 10 до 17 лет (только мальчики и менструирующие девочки) при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза – 10 мг 1 раз с сутки. Повышать дозу следует не ранее, чем через 4 недели и более. Максимальная суточная доза – 20 мг (применение доз свыше 20 мг не изучено).
Лицам пожилого возраста и больным с заболеваниями почек изменять режим дозирования не требуется.
Больным с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Необходимо тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции печени и при их значительных патологических изменениях дозу необходимо уменьшить или отменить препарат.
Применение в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют. Аторвастатин может быть назначен детям только врачом специалистом. Опыт применения аторвастатина для лечения детей ограничивается только лишь небольшой популяцией больных (возраст 10-17 лет), страдающих некоторыми формами тяжелой дислипидемией (как н-р., гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 10 мг; в зависимости от эффективности и переносимости препарата она может быть увеличена до 80 мг в сутки. Последующее наблюдение за развитием этих детей не осуществлялось.
Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия у детей (в возрасте 10-17 лет)
— рекомендованная стартовая доза аторвастатина составляет 10 мг/день, максимальная рекомендованная доза — 20 мг/день (дозы выше 20 мг не изучались в исследованиях у данной популяции пациентов). Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от рекомендованной цели лечения. Изменение дозы следует проводить с интервалами 4 недели или более.
Использование в комбинации с другими лекарственными соединениями
— в случае если необходимо одновременное применение аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг.

Побочные действия:  

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, головная боль, астенический синдром; недомогание, головокружение, редко — периферическая нейропатия; очень редко — амнезия, парестезия, гипестезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор; редко — рвота, анорексия; очень редко — гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия, боль в спине, артралгия; редко — судороги мышц, миозит, очень редко — миопатия, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, кожная сыпь, буллезная сыпь, очень редко — анафилаксия, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: редко — гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет — частота развития будет зависеть от присутствия или отсутствия факторов риска (глюкоза натощак ≥ 5,6, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия в анамнезе).
Прочие: редко – шум в ушах, утомление, сексуальные расстройства, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, алопеция, случаи развития интерстициальных заболеваний, особенно при длительном применении; очень редко – геморрагический инсульт (при одновременном приеме в больших дозах и ингибиторами CYP3А4) , вторичная почечная недостаточность.

Противопоказания:  

Гиперчувствительность, активные заболевания печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза) неясного генеза, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), совместный прием с ингибиторами протеазы ВИЧ (telaprevir, tipranavir+ritonavir).
Липивин® можно назначать женщине репродуктивного возраста только, если достоверно известно, что она небеременна и проинформирована о потенциальной опасности препарата для плода.
C осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, геморрагический инсульт, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травма,

Лекарственное взаимодействие:  

При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых лекарственных (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме и риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности повышается.
Антациды снижают концентрацию на 35% (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется).
Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает через 15 дней совместного приема указанных препаратов.
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (при одновременном применении с эритромицином Cmax аторвастатина увеличивается на 40%). Ингибиторы протеазы ВИЧ являются ингибиторами СYP3A4. Совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ и статинов повышает уровень статинов в сыворотке крови, что в редких случаях приводит к развитию миалгии, а в исключительных случаях к рабдомиолизу, острому воспалению и распаду поперечнополосатых мышц, ведущего к миоглобулинурии и острой почечной недостаточности. Последнее осложнение в трети случаев заканчивается смертью.
При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сутки концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.
Увеличивает концентрацию (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сутки) пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон на 30% и этинилэстрадиол на 20%.
Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25% при его одновременном использовании с колестиполом.
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).
Употребление грейпфрутового сока во время лечения может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Во время лечения, следует избегать употребление этого сока.

Особые указания:  

Аторвастатин может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что увеличение КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью могут быть связаны с миопатией, лечение следует прекратить.
При одновременном применении аторвастатина с ингибиторами протеаз цитохрома CYP3A4 (циклоспорин, кларитромицин, итраконазол) начальную дозу следует начинать с 10 мг; при кратковременном курсе лечения антибиотиками прием аторвастатина следует отменить.
Применять аторвастатин с осторожностью и в минимальной эффективной дозе с ингибиторами протеазы ВИЧ: lopinavir + ritonavir. Доза аторвастатина не должна превышать 20 мг в сутки при совместном приеме с ингибиторами протеазы ВИЧ: fosamprenavir, darunavir+ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saguinavir + ritonavir. Доза аторвастатина не должна превышать 40 мг в сутки при совместном приеме с ингибитором протеазы ВИЧ nelfinavir.
Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 недель после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически (каждые 6 месяцев) во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых уровни трансаминаз превышают нормальные). Повышение показателей «печеночных» трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 месяца применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза.
Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение АД, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении матерями в I триместр беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.
Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Есть основания для периодического мониторинга гликемии у пациентов из группы риска (глюкоза натощак 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия), согласно действующим рекомендациям.
Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами: сообщений о неблагоприятном влиянии аторвастатина на концентрацию внимания не имеется.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка:  

Симптомы: специфические признаки передозировки не установлены. Вероятными симптомами могут являться боли в области печени, острая почечная недостаточность; при длительном применении миопатия и рабдомиолиз.
Лечение: специфического антидота нет, симптоматическая терапия и мероприятия по предупреждению дальнейшего всасывания (промывание желудка и прием активированного угля). Аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови вследствие чего, гемодиализ неэффективен. При развитии миопатии, с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редко) — немедленная отмена препарата и введение диуретика и раствора натрия гидрокарбоната. Рабдомиолиз может привести к развитию гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение хлорида кальция или глюконата кальция, инфузия глюкозы с инсулином, использование ионообменников ионов калия или, в тяжелых случаях проведения гемодиализа.

Условия хранения:  

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Mediwin Pharmaceuticals,Индия

Описания:  

Липивин® -10 мг : белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Липивин® – 20 мг: розовые или светло розового цвета , круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Липивин® – 40 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Код ATX:  

C10AA05

Идентификационный номер сертификата

6343

Регистрационный номер

DV/X 07368/12/19

Дата выдачи сертификата

27.12.2019

Фармакотерапевтическая группа

Страна-производитель

Фирма-производитель

Правообладатель сертификата

Держатель сертификата

Международный непатентованный название

Название лекарственного препарата

ЛИПИВИН® Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Торговое наименование

ЛИПИВИН®

Название atx

Аторвастатин

Способ введения

Внутрь

В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?

Нет

В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?

Нет

Дата установки референтной цены

29.04.2021

Оптовая цена

3.10895 $

Розничная цена

3.73074 $

Предельная цена в базовой валюте

30 389 сум

Оптовая цена в базовой валюте

35 716 сум

Розничная цена в базовой валюте

42 859 сум

НДС

НДС не включен

Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz