Липоевая кислота инструкция по применению противопоказания

Липоевая кислота (Lipoic acid)

💊 Состав препарата Липоевая кислота

✅ Применение препарата Липоевая кислота

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Липоевая кислота
(Lipoic acid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A16AX01

(Тиоктовая кислота)

Лекарственная форма

Липоевая кислота

Таб., покр. оболочкой, 12 мг: 50 шт.

рег. №: Р N001574/01
от 10.05.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Липоевая кислота

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.

Показания активных веществ препарата

Липоевая кислота

Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.

Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.

Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.

Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).

Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)

Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)

Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)

Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)

Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)

Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Все аналоги

Что будет, если пить Липоевую кислоту?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениХолестерин

Автор статьи

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955

Все авторы

Содержание статьи

  • Альфа-липоевая кислота: свойства
  • Липоевая кислота: для чего она нужна
  • Липоевая кислота: для похудения дозировка
  • Липоевая кислота: вред и польза
  • Альфа-липоевая кислота противопоказания
  • Липоевая кислота: побочные эффекты
  • Липоевая кислота и алкоголь: совместимость
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Неправильное питание, сидячий образ жизни, курение и лишний вес приводят к развитию тяжелого заболевания – сахарного диабета второго типа. В 2014 году заболеваемость среди взрослого населения в возрасте 18 лет и старше составляла 8,5%. Однако по статистике 2019 года показатель вырос. Диабет стал непосредственной причиной 1,5 миллиона случаев смерти, и 48% из них произошли в возрасте до 70 лет. Сахарный диабет страшен не только своими симптомами, но и осложнениями. Со временем он приводит к повреждению многих систем и органов, в особенности нервов и сосудов.

Провизор расскажет о препарате Липоевая кислота: ознакомит с его свойствами, показаниями к применению и приемом при похудении, а также побочными действиями и противопоказаниями.

Альфа-липоевая кислота: свойства

Липоевая или альфа-липоевая кислота – это лекарственный препарат из группы метаболических средств. Если говорить простыми словами, то это лекарство для нормализации обмена веществ между клетками тканей и органами. В данном случае, липоевая кислота:

  • Способствует снижению концентрации глюкозы в крови;
  • Улучшает усвоение глюкозы клетками печени, переводя ее в гликоген – резервный запас энергии;
  • Помогает преодолеть инсулинорезистентность – невосприимчивость клеток к инсулину;
  • Регулирует обмен углеводов и жиров;
  • Снижает уровень «плохого» холестерина;
  • Нормализует работу печени;
  • Улучшает трофику и проводимость нервной ткани.

Распространено заблуждение, что липоевая кислота – витамин, но это не совсем так. Лекарство действительно схоже с витаминами группы В по своим свойствам и биологическому действию, однако относится к жирным кислотам и витаминоподобным веществам.

Липоевая кислота: для чего она нужна

Препараты липоевой кислоты выпускаются в форме таблеток и капсул. Кроме того, можно встретить порошок для приготовления раствора для внутривенного введения под иными торговыми наименованиями. Применение препарата зависит от дозировки, которая варьируются от 15 до 600 мг.

Высокие дозы липоевой кислоты (300 и 600 мг) назначают при двух видах полинейропатии – поражении нервных волокон невоспалительного характера:

  • Диабетической или по-другому развивающейся на фоне повышенного уровня сахара в крови и нарушенного обмена веществ. Вследствие этих причин в тканях накапливаются токсические продукты обмена и снижается поступление кислорода к нейронам;
  • Алкогольной или по-другому вызванной чрезмерным употреблением спиртных напитков, продукты переработки которых приводят к пагубному воздействию на органы и ткани, в том числе на нервные клетки.

Липоевая кислота улучшает функциональное состояние нервных волокон и ослабляет проявления болезни: нарушение чувствительности кожи, жжение, боль и онемение конечностей.

Липоевая кислота для печени применяется в дозе до 50 мг. Препарат назначают при жировой дистрофии печени, циррозе, гепатите А, повышенном холестерине и отравлении.

Липоевая кислота: для похудения дозировка

Частый вопрос людей, обратившихся за консультацией: применяется ли липоевая кислота для похудения. Действительно, липоевая кислота в минимальных дозировках – частый компонент биологически активных добавок для снижения веса. Вещество помогает в борьбе с лишними килограммами за счет ускорения обмена веществ, но работает только при соблюдении диеты и спортивных тренировках.

Дозировки липоевой кислоты подбираются индивидуально, в зависимости от исходной массы тела и интенсивности физических нагрузок. Стоит помнить, что каждый препарат имеет противопоказания и побочные эффекты, поэтому принимать липоевую кислоту без надобности не следует.

Липоевая кислота: вред и польза

Липоевая кислота – польза для пациентов с сахарным диабетом и нарушениями работы печени. Как уже говорилось выше, пищевые добавки с липоевой кислотой нашли применение и в сфере борьбы с излишней массой тела. Тем не менее препарат подходит не для каждого человека и принимать его следует только после консультации врача.

Злоупотребление таблетками и капсулами липоевой кислоты может привести не только к развитию нежелательных реакций, но и к передозировке. Симптомы превышения допустимой дозы следующие: головная боль, тошнота и рвота, судорожные припадки, тяжелые нарушения свертываемости крови и кислотно-щелочного баланса.

Альфа-липоевая кислота противопоказания

Препараты альфа-липоевой кислоты в рекомендованных дозировках достаточно безопасны для применения. Однако, противопоказания липоевая кислота все-таки имеет. К ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет.

Липоевая кислота: побочные эффекты

  • Тошнота и рвота;
  • Изжога;
  • Боль в животе;
  • Аллергические реакции вплоть до развития анафилаксии;
  • Экзема;
  • Изменение вкусовых ощущений;
  • Чрезмерное снижение уровня сахара;
  • Головокружение.

Липоевая кислота и алкоголь: совместимость

Во время лечения следует строго воздерживаться от употребления спиртных напитков, поскольку они снижают терапевтическое действие препарата, а также усиливают проявления полинейропатии. Не следует принимать алкоголь и в перерывах между курсами Липоевой кислоты.

Краткое содержание

  • Липоевая или альфа-липоевая кислота – это лекарственный препарат из группы метаболических средств.
  • Высокие дозы липоевой кислоты (300 и 600 мг) назначают при двух видах полинейропатии – поражении нервных волокон невоспалительного характера.
  • Липоевая кислота для печени применяется в дозе до 50 мг.
  • Липоевая кислота в минимальных дозировках – частый компонент биологически активных добавок для снижения веса.
  • Злоупотребление таблетками и капсулами липоевой кислоты может привести не только к развитию нежелательных реакций, но и к передозировке.
  • Липоевая кислота имеет противопоказания и побочные действия.
  • Во время лечения следует строго воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Международное непатентованное название

?

Тиоктовая кислота

Состав на одну таблетку: Липоевая кислота (тиоктоваякислота) -25 мг. Вспомогательные вещества: сахар (сахароза) — 105,22 мг, глюкоза (декстроза) — 41,7 мг, крахмал картофельный — 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) — 1,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 5,0 мг.

Гепатопротекторные средства

Производители

Марбиофарм(Россия), Уралбиофарм(Россия)

Показания к применению Липоевая кислота таблетки 25мг

Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.

Способ применения и дозировка Липоевая кислота таблетки 25мг

Внутрь после еды. Взрослые — по 50 мг 3-4 раза в сутки.Дети старше 6 лет — по 12-24 мг 2-3 раза в сутки.Длительность лечения — 20-30 дней. При необходимости по назначению врача проводится повторный курс лечения через 1 месяц.

Противопоказания Липоевая кислота таблетки 25мг

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 6 лет). С осторожностью: беременность.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве коферментамитохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа- кетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизим липидов: — связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; — участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); — стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран, нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Фармакокинетика. Абсорбция и распределение: При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40 — 60 мин. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Метаболизм и выведение: Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения — 20-50 мин.

Побочное действие Липоевая кислота таблетки 25мг

Диспепсия (в т.ч. тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли), аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд и системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие Липоевая кислота таблетки 25мг

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения,необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобыизбежать развития гипогликемии. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты. Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.

1 таблетка содержит 0,012 г или 0,025 г липоевой кислоты. Вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, крахмал, кальция стеарат, кислота стеариновая, тальк. Состав оболочки: аэросил, воск, двуокись титана, магния карбонат основной, масло вазелиновое, поливинилпирролидон, сахар, тальк, желтый водорастворимый краситель КФ-6001, или тропеолин О, или хинолиновый желтый Е-104.

гепатопротекторное средство

Код ATX

[A05BA].


Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия липоевая кислота сходна с витаминами группы В. Липоевая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает детоксицирующее действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.


Применяют в комплексной терапии больных со стеатогепатитами различной этиологии, при интоксикациях.

Способ применения и дозировка


Внутрь после еды. Взрослые — по 0,05 г (2 таблетки по 0,025 г) 3-4 раза в сутки. Дети старше 6 лет — по 0,012-0,024 г (1-2 таблетки по 0,012 г) 2-3 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. При необходимости по назначению врача проводится повторный курс лечения через 1 месяц.


Возможны диспепсические явления, аллергические реакции, гипогликемия.


Повышенная чувствительность к препарату.

Предупреждения


Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с сахарным диабетом, гиперацидным гастритом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, а также при склонности к аллергическим реакциям. В период лечения не допускать употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Потенцирует противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.


Таблетки, покрытые оболочкой, 0,012 г и 0,025 г. По 10 штук в контурных ячейковых упаковках или по 50, 100 штук в банках с винтовой горловиной с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или колпачками алюминиевыми. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.


3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Производитель


ОАО «Фармстандарт — Марбиофарм». Республика Марий Эл, 424000, г. Йошкар-Ола, ул.К.Маркса,12

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005361

Торговое наименование препарата

Липоевая кислота

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Дозировка 300 мг

Ядро

Действующее вещество: тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 300 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 165 мг, лактозы моногидрат — 60 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 21 мг, кроскармеллоза — 24 мг, кремния диоксид коллоидный — 18 мг, магния стеарат — 12 мг.

Оболочка

Opadry® OY-S-22898 желтая — 12 мг [(гипромеллоза 2910 — 6,597 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7096 мг, парафин жидкий — 0,676 мг, титана диоксид — 3, 9134 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,075 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,029 мг)], парафин жидкий — 3 мг.

Дозировка 600 мг

Ядро

Действующее вещество: тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 600 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 330 мг, лактозы моногидрат — 120 мг, повидон К-30 (коллидон 30)- 42 мг, кроскармеллоза — 48 мг, кремния диоксид коллоидный — 36 мг, магния стеарат — 24 мг.

Оболочка

Opadry® OY-S-22898 желтая — 24мг [(гипромеллоза 2910 — 13,194 мг, натрия лаурилсульфат — 1,4192 мг, парафин жидкий — 1,352 мг, титана диоксид — 7,8268 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,150 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,058 мг)], парафин жидкий — 6 мг.

Описание

Для таблеток дозировкой 300 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета. Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность желтого цвета с вкраплениями белого цвета.

Для таблеток дозировкой 600 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с риской на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность желтого цвета с вкраплениями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40-60 мин. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Период полувыведения — 25 мин.

Показания:

— Диабетическая полинейропатия,

— алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата.

— Дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

— Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Беременность и лактация:

Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств тиоктовой кислоты.

Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения тиоктовой кислоты в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Минимальный курс приема препарата — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзема.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные приступы; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослых или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами (из-за содержащегося в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания:

Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии тиоктовой кислотой следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в период между курсами.

Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.

При приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов с определенным генотипом HLA (человеческого лейкоцитарного антигена) аллелей HLA-DRB1 04:06 и HLA-DRB1 04:03.

Следует учитывать возможность наличия аутоиммунного инсулинового синдрома при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние тиоктовой кислоты на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 30, 60 таблеток в банки из полимерных материалов.

Каждую банку или 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для, потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Марбиофарм»

Купить Липоевая кислота таблетки 300, 600 — Марбиофарм в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Липоевая кислота инструкция по применению отзывы врачей и пациентов
  • Липоевая кислота инструкция по применению и для чего таблетки цена
  • Липоевая кислота инструкция по применению и для чего она нужна
  • Липоевая кислота инструкция по применению и для чего нужна отзывы врачей
  • Липоевая кислота инструкция по применению и для чего назначают женщинам взрослым