Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
💊 Состав препарата Тиоктовая кислота
✅ Применение препарата Тиоктовая кислота
Описание активных компонентов препарата
Тиоктовая кислота
(Thioctic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктовая кислота |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/мл: 10 мл или 20 мл 10 шт. рег. №: ЛП-006129 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктовая кислота
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 8.74 мг, натрия эдетат — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиоктовая кислота
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Липотиоксон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-003089/08
Торговое название:
Липотиоксон®
Группировочное или международное непатентованное название:
Тиоктовая кислота&
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав на одну ампулу:
| Активное вещество: | ||
| Меглюмина тиоктат** | — 583,86 мг; | — 1167,72 мг |
| в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа-липоевая кислота) |
— 300 мг; | — 600 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Макрогол (макрогол-300) | — 2400 мг; | — 4800 мг |
| Натрия сульфит безводный | — 6 мг; | — 12 мг |
| Динатрия эдетат | — 6 мг; | — 12 мг |
| Меглюмин | от 12,5 мг до 35 мг (до pH 8,0-9,0); |
от 25 мг до 70 мг (до pH 8,0-9,0) |
| Вода для инъекций | до 12 мл; | до 24 мл |
** меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 300 мг (600 мг) и меглюмина 283,86 мг (567,72 мг)
Описание:
прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
метаболическое средство
Код ATX:
А05ВА
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин, максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время – около 5 мкг ч/мл. Биодоступность – 30%.
Тиоктовая кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Показания к применению
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками – 3 месяца.
Побочное действие
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Альфа-липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Особые указания
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
По 12 мл или 24 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки; или в контурной ячейковой упаковке с крышкой неразъемной из пленки поливинилхлоридной.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Купить Липотиоксон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Препараты тиоктовой кислоты
- Тиоктовая кислота: капельница
- Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
- Тиоктовая кислота: противопоказания
- Тиоктовая кислота: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Число людей, страдающих сахарным диабетом, растет с каждым годом все выше. Только за период с 1980 по 2014 год количество диабетиков выросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек, а уровень смертности с 2000 по 2019 год поднялся на 3%. К счастью, хоть диабет и не поддается полному излечению, ассортимент лекарственных средств заполнен препаратами для поддержания здорового состояния и борьбы с серьезными осложнениями болезни. Например, с диабетической полинейропатией.
Провизор расскажет о лекарстве под названием Тиоктовая кислота: ознакомит с видами препарата, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями.
Препараты тиоктовой кислоты
Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС) – Тиоктовая кислота относится к группе метаболических средств. Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии – симметричного поражения нервных волокон по причине воздействия чрезмерного уровня глюкозы или алкоголя.
Тиоктовая кислота выпускается многочисленными странами-производителями под разными торговыми наименованиями, а также в нескольких лекарственных формах:
- Тиоктовая кислота – таблетки для приема внутрь: Тиогамма, Тиолипон, Эспа-Липон;
- Тиоктовая кислота – капсулы для приема внутрь: Тиоктавексим, Липоевая кислота, Октолипен;
- Тиоктовая кислота – ампулы с раствором для внутривенного введения: Политион, Берлитион 600, Тиогамма.
Способ введения, дозировку и продолжительность приема определяет врач, руководствуясь исследованиями крови и выраженностью симптомов. Например, при легкой и средней степени диабетической полинейропатии, как правило, назначается Тиоктовая кислота 600 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.
Тиоктовая кислота: капельница
В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой. Попадая в организм, лекарство способствует:
- Снижению концентрации глюкозы в крови;
- Повышению содержания гликогена в печени – формы хранения глюкозы в клетках печени в качестве резервного запаса энергии;
- Преодолению инсулинорезистентности – низкой восприимчивости тканей к действию инсулина или по-другому гормона, контролирующего уровень глюкозы в крови;
- Уменьшению количества холестерина;
- Улучшению функций печени;
- Сохранению структуры и функций нейронов – клеток нервной ткани, а также лучшему проведению нервного импульса.
Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В. Одним из эффектов Тиоктовой кислоты, как метаболического средства, является защита клеток от повреждений свободными радикалами. Простыми словами, продуктами распада. Такое действие носит название антиоксидантное. Благодаря ему, лекарственное средство нашло широкое распространение в косметологии. Тиоктовую кислоту часто включают в состав косметических средств с омолаживающим эффектом.
Тиоктовая кислота: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Непереносимость лактозы, недостаток лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для некоторых производителей таблеток)
- Период беременности и грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
Тиоктовая кислота: побочные действия
Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата. Побочные эффекты Тиоктовой кислоты:
- Тошнота и рвота
- Изжога
- Аллергические реакции
- Экзема
- Головокружение
- Изменение вкусовых ощущений
- Чрезмерное снижение сахара в крови
Краткое содержание
- Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота.
- Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
- В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой.
- Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В.
- Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда