Лира® (100 мг/мл)
МНН: Цитиколин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022128
Информация о регистрации в РК:
11.12.2020 — 11.12.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лира®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор оральный 100 мг/ мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — цитиколина натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин 100 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); калия сорбат; натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; сорбит (Е 420); сахарин натрия; Понсо 4R (Е 124); ароматизатор пищевой «Клубника 653; 665»; глицеролформаль; глицерин; вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06В Х06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Только незначительное количество введеной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введеной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждения мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.
Показания к применению
– инсульт в острой фазе и его неврологические последствия
– черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения
– когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые распределяют на 2-3 приема. Принимать независимо от употребления пищи.
Необходимое количество раствора набирают в шприц-дозатор и смешивают с небольшим количеством воды, принимают с помощью шприца-дозатора. Необходимо промывать шприц-дозатор водой после каждого применения.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Минимальный рекомендуемый срок лечения – 45 суток.
Пациенты пожилого возраста не требуют корригирования дозы.
Побочные действия
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000):
– аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отек, возможно развитие анафилактического шока, ангионевротического отека
– сильная головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
– диспноэ
– тошнота, рвота, диарея
– повышение или кратковременное понижение артериального давления, тахикардия
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– повышенный тонус парасимпатической нервной системы
– недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбита
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
Препарат содержит краситель Понсо 4R, который может вызвать аллергические реакции, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Лиру®, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).
Это лекарственное средство содержит 1,2 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует быть осторожными при применении пациентам, которые применяют натрий-контролированную диету.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных о применении цитиколина детям.
Применение в период беременности и лактации
Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконы стеклянные с винтовым горлом, закупоренные крышками винтовыми с контролем первого вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый флакон вместе со шприцом-дозатором и инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать и не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
| 179100081477976283_ru.doc | 79 кб |
| 881666231477977493_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна ампула (4 мл) содержит
активное вещество — цитиколин натрия в пересчете на 100% вещество 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06ВХ06
— инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и его неврологические осложнения
— травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенный тонус парасимпатической нервной системы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.
Специальные предупреждения
Несовместимость
Не применять растворители, не указанные в разделе «Режим дозирования».
Применение в педиатрии
В виду отсутствия клинических данных подтверждающие эффективность и безопасность препарата не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Режим дозирования
Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).
Рекомендуемая доза для взрослых – 500-2000 мг/сутки, в зависимости от тяжести состояния больного.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.
Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.
Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для перорального применения или таблеток.
Метод и путь введения
Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения.
Длительность лечения
Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Неотложные процедуры: симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
— сильная головная боль, вертиго, галлюцинации
— артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия
— одышка
— тошнота, рвота, диарея
— аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок
— озноб, изменения в месте введения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 4 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: aspetova@farmak.kz
Инструкция по применению
Торговое название
Лира®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Состав
1 ампула (4 мл) содержит
активное вещество — цитиколин натрия в пересчете на 100 % вещество 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06В Х06.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится из СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза ‒ приблизительно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, который выдыхается, скорость выведения быстро уменьшается в течении приблизительно 15 часов, потом она снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитнорезонансной спектроскопии. Цитиколин способствует улучшению функционирования мембранных механизмов, таких как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждения мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.
Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает внимание и состояние сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, улучшает состояние при когнитивных и других неврологических расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.
Показания к применению
- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
- травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
Способ применения и дозы
Для внутривенного или внутримышечного введения.
Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза – 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 часа.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и определяются врачом индивидуально.
Внутривенно назначают в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельного вливания (40-60 капель в минуту).
Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.
Данный раствор предназначен для одноразового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжают цитиколином в форме раствора для перорального применения.
Побочные действия
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или кратковременное понижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, экзантема, крапивница, пурпура, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенный тонус парасимпатической нервной системы
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина
Особые указания
В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.
Несовместимость
Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».
Применение в педиатрии
В виду отсутствия клинических данных подтверждающие эффективность и безопасность препарата не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Применение в период беременности и лактации
Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 273 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz
Лира инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лира раствор 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл. Описание и применение Lira, аналоги и отзывы. Инструкция Лира раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: citicoline;
1 ампула (4 мл) содержит 500 мг или 1000 мг цитиколина натрия в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества: кислота соляная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06В Х06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующие действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.
Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает внимание и состояние сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, улучшает состояние при когнитивных и других неврологических расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2 выдыхаемого воздуха. В выводе препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2 выдыхаемом скорость вывода быстро уменьшается в течение примерно 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.
Клинические характеристики
Лира Показания
— Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
— Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
— Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
Особенности применения
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость вливания 30 капель в минуту.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных относительно применения Лири® беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Лира и дозы
Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или капельно (40-60 капель в минуту).
Рекомендуемая доза — 500-2000 мг / сут в зависимости от тяжести состояния больного.
Максимальная суточная доза — 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.
Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозы.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.
Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для приема внутрь или таблеток.
Дети
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому лекарственный препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочные эффекты
Очень редко (<1/10000) (включая сообщения пациентов).
Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.
Срок годности Лира
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Лира
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
Упаковка
По 4 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лира только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Лира |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций, 500 мг / 4 мл или 1000 мг / 4 мл, 4 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке из картона; по 4 мл в ампулах; по 5 ампул в блистере, по 1 или по 2 блистера в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/13370/01/01, UA/13370/01/02 |
| Дата начала: | 07.09.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Citicoline |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 ампула (4 мл) содержит 500 мг цитиколина натрия в пересчете на 100% вещество |
| Фармакологическая группа: | Психостимулирующие и ноотропные средства. |
| Код АТХ: | N06BX06 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Да |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N06 | Психоаналептики |
| N06B | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) |
| N06BX | Другие психостимулирующих и ноотропные средства |
| N06BX06 |
Цитиколин
|
Лира
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 15.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав:
действующее вещество: citicoline;
- 1 ампула (4 мл) содержит 500 мг или 1000 мг цитиколина натрия в пересчете на 100% вещество;
- вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
- 1 таблетка содержит цитиколина натрия 522,5 мг в пересчете на 100% сухое вещество (что эквивалентно цитиколину 500,0 мг);
- Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат;
Форма выпуска:
- Ампулы. По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке.
- Раствор оральный 100 мг/мл флакон 30 мл.
- Таблетки покрыты пленочной оболочкой по 500 мг 3 блистера по 10 шт.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин оказывает противоотечные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу. Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеперечисленными путями. Абсорбция после перорального введения практически полна и биодоступность практически такая же, как при внутривенном применении.
В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени к холину и цитидину. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится из выдыхаемой СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.
Показания
Острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
Черепно-мозговая травма и ее последствия.
Неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные хронической церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Дозировка
Для внутривенного или внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.
Лечение: первые 2 недели принимать по 500-1000 мг 2 раза в сутки, затем — по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях, максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 часа.
В случае необходимости лечение продолжают цитиколином в форме раствора для перорального применения. Рекомендуемый курс лечения, при котором наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.
Дозы препарата Лира 1000 и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и определяются индивидуально.
Внутривенно назначают в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельного вливания (40-60 капель в минуту).
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг/сут (прием по 1–4 таблетки). Дозы препарата лира в таблетках и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.
Медпрепарат Лира в ампулах, таблетках, растворе можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на препарат Лира в таблетках, в ампулах, в растворе указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Побочные действия
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические нарушения : галлюцинации.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения : озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенная потливость, реакции в месте введения.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Особенности применения
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость вливания (30 капель в минуту). Препарат применяют сразу после открытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.
Лира раствор оральный содержит 1,2 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
ДЕТИ
Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармдействие
Фармакодинамика (Лира 1000).
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующим действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.
Препарат Лира 1000 метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 часов, через дыхательные пути — в течение первых 15 часов), вторая фаза — медленное выведение. Основная часть дозы привлекается к процессам метаболизма.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Срок годности — 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Лира на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Лира: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 500 мг/4 мл, по 4 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке из картона; по 4 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке из картона
Состав:
1 ампула (4 мл) содержит 500 мг цитиколина натрия в пересчете на 100% вещество
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 1000 мг/4 мл, по 4 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке из картона; по 4 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке из картона
Состав:
1 ампула (4 мл) содержит 1000 мг цитиколина натрия в пересчете на 100% вещество
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор оральный, 100 мг/мл, по 30 мл или 60 мл во флаконе; по 1 флакону вместе со шприцем-дозатором в пачке из картона
Состав:
1 мл препарата содержит цитиколина натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин – 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор оральный, 100 мг/мл, по 30 мл или 60 мл во флаконе; по 1 флакону вместе со шприцем-дозатором в пачке из картона
Состав:
1 мл препарата содержит цитиколина натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин – 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит цитиколина натрия 522,5 мг в пересчете на 100% сухое вещество (что эквивалентно цитиколину 500,0 мг)
Производитель:
Украина
Лира цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Лира табл. п/о 500мг №30 | 712.80 грн. |
| Лира р-р д/ин. 1000мг/4мл амп. 4мл №10 | 675.00 грн. |
| Лира р-р д/ин. 500мг/4мл амп. 4мл №5 | 281.50 грн. |
| Лира р-р оральн. 100мг/мл фл. 30мл | 230.10 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Лира |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 4 |
| ✅ Средняя цена препарата | 474.85 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 230.10 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 712.80 грн. |