Lisinopril инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Состав

В состав препарата входит действующее вещество лизиноприла дигидрат и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Известны следующие формы выпуска препарата: Лизиноприл Гриндекс, Лизиноприл Органика, Лизиноприл Штада, Лизиноприл Канон, Лизиноприл АМЛ, Лизиноприл Медисорб, Лизиноприл Реневал.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает гипотензивное, кардиопротективное, вазодилатирующее и натрийуретическое действие на организм человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Лизиноприл блокируют АПФ, повышают содержание эндогенных вазодилатирующих ПГ и препятствуют переходу ангиотензина I в ангиотензин II. Они также уменьшают преобразование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, снижают постнагрузку на миокард, общее периферическое сопротивление сосудов, давление в легочных капиллярах и системное АД.

У пациентов с сердечной недостаточностью увеличивают толерантность миокарда к нагрузке и сердечный выброс. Способствуют увеличению активности ренина плазмы.

Лекарство блокирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, препятствует появлению гипертрофии миокарда и дилатации левого желудочка или же помогает в их исчезновении.

Действие препарата проявляется спустя примерно 60 минут, возрастает на протяжении 6-7 часов и продолжается в течение суток. Максимальный гипотензивный эффект проявляется при курсе в несколько недель.

Действующее вещество абсорбируется примерно на 25%. Время приема пищи не оказывает влияние на всасывание. Связь с белками плазмы низкая. Активное вещество не биотрансформируется и экскретируется почками в неизменном виде. Время полувыведения – 12 часов.

Показания к применению Лизиноприла

Данное лекарство нельзя принимать без назначения специалиста. Показания к применению Лизиноприла могут быть разными. Как принимать и от чего таблетки помогут в каждом конкретном случае, знает только врач.

Как правило, таблетки Лизиноприл показания к применению имеют следующие:

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• диабетическая нефропатия в случае инсулинозависимого и сахарного диабета II типа;
• острый инфаркт миокарда без артериальной гипотензии.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при повышенной чувствительности к его компонентам, лактации и беременности.

Нежелательно назначать данное средство при:

• гиперкалиемии;
• анафилактоидных реакциях;
• коллагенозах;
• цереброваскулярной недостаточности;
• нарушениях в работе почек и печени;
• двустороннем стенозе почечных артерий;
• пересаженной почке;
• подагре;
• пожилом возрасте;
• отеке Квинке в анамнезе;
• депрессиях костного мозга;
• гипотензии;
• обструктивных изменениях, которые препятствуют оттоку крови из сердца;
• гипонатриемии, а также при питании с ограниченным потреблением натрия;
• стенозе артерии единственной почки;
• гиперурикемии;
• детском возрасте.

Побочные действия

Побочные действия могут быть разными, они возникают со стороны разных систем и органов:

• Нервная система: раздражительность, головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, преходящее нарушение мозгового кровообращения, тремор, сонливость, нарушения зрения, спутанность сознания, нервозность, обморок, периферическая нейропатия, снижение памяти, головокружение, бессонница, парестезия, судороги, шум в ушах.
• Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, изжога, рвота, метеоризм, болезненные ощущения в животе, гастрит, несварение, тошнота, диарея, запор, спазмы, гепатотоксичность, панкреатит.
• Опорно-двигательная система: артралгия, миалгия, артрит, боли в шее и спине.
• Респираторная система: злокачественные опухоли легких, эмболия и инфаркт легкого, сухой кашель, астма, болезненные ощущения при дыхании, кровохарканье, ларингит, фарингит, носовое кровотечение, пароксизмальное постуральное диспноэ, инфильтрация, плевральный выпот, ринит, бронхит, бронхоспазм, синусит, насморк.
• Мочеполовая система: острая почечная недостаточность, проблемы с функциями почек, пиелонефрит, олигурия, уремия, импотенция, дизурия, анурия, отеки, снижение либидо.
• Кожа: крапивница, алопеция, пемфигус, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, сыпь, повреждения и инфекции кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона.

Кроме того, возможны следующие проявления: развитие инфекций, снижение веса, потливость, сахарный диабет, повышение титра антинуклеарных антител и содержания мочевины, подагра, увеличение уровня креатинина, гиперкалиемия, гиперурикемия, лихорадка, аллергия, дегидратация, гипонатриемия.

Если обнаружены любые побочные действия, нужно срочно проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению Лизиноприла (Способ и дозировка)

Лекарство принимают ежедневно 1 раз в утреннее время, независимо от приема пищи. Делать это нужно в одно и то же время, при этом запивая некоторым количеством жидкости.

Точная дозировка и схема терапии подбирается специалистом в индивидуальном порядке. Это зависит, от чего Лизиноприл применяется, какие препараты принимаются вместе с ним и каково состояние почек.

При артериальной гипертензии в случае лечения без других антигипертензивных лекарств дозировка составляет 2,5 мг раз в день. Для наибольшей эффективности проводят 2-4 недельную терапию. Только затем можно повысить дневную дозировку максимум до 20 мг. Ежедневная доза не должна быть больше 40 мг.

Если нужный гипотензивный эффект не достигнут, нужно дополнительно принимать другое антигипертензивное средство иной фармакотерапевтической группы.

В случае острого инфаркта миокарда, если назначили лекарство Лизиноприл, инструкция по применению сообщает о том, что принимать его нужно в течение суток после проявления первых симптомов болезни. Начальная дозировка – 5 мг раз в день. Можно повысить до 10 мг. Людям с артериальным систолическим давлением до 120 мм рт. ст. показано применение в сутки 2,5 мг. А при появлении артериальной гипотензии одна доза не превышает 5 мг (если нужно, ее можно уменьшить). Если в течение 60 минут после приема АД до 90 мм рт. ст., таблетки отменяют. При дозировке в 10 мг рекомендуется терапия, рассчитанная на 6 недель.

В случае сердечной недостаточности ежедневная начальная дозировка составляет 2,5 мг. Ее можно постепенно увеличивать в зависимости от индивидуальных показаний пациента. Терапевтическая дневная дозировка – 20 мг.

В случае инсулинозависимого сахарного диабета и нефропатии терапию начинают с низких доз и проводят под тщательным контролем со стороны специалиста. Начальная суточная дозировка при сахарном диабете II типа составляет 10 мг. Запрещено превышать дневную дозу в 20 мг.

При почечной недостаточности требуется корректировка дозировки в зависимости от КК:

• 30-70 мл/мин – нужно принимать 5-10 мг/день;
• 10-30 мл/мин – нужно принимать 2,5-5 мг/день;
• до 10 мл/мин – нужно принимать 2,5 мг/день.

Дневную дозу в 20 мг превышать нельзя, а для людей с КК до 30 мл/мин наибольшая дневная дозировка – 10 мг.

В отдельных случаях также возможно удлинять промежуток между приемами лекарства с 1 до 2 дней.

Возможны и некоторые изменения в схеме приема препарата в зависимости от производителя. Так инструкция по применению Лизиноприл-Астрафарм сообщает о следующих дневных дозировках в зависимости от диагноза:

• Артериальная гипертензия. Для начала дозировка должна составлять 10 мг в день. При этом после первого применения может произойти значительное снижение АД. В таком случае начальная дозировка – 2,5-5 мг. Терапия должна проходить под контролем специалиста. Поддерживающая дневная дозировка – 20 мг. Если должный эффект так и не достигнут за 14-28 дней, ее можно повысить. Но нельзя превышать суточную дозировку в 80 мг.
• Хроническая сердечная недостаточность. Лекарство можно использовать как составляющее терапии диуретиками, бета-блокаторами и препаратами наперстянки. В начале лечения назначается дневная дозировка в 2,5 мг. Лекарство нужно употреблять под наблюдением специалиста. Возможно увеличение дозы, но не более чем на 10 мг и не раньше чем через 14 дней. Максимальная дневная дозировка в итоге не должна превышать 35 мг. Точная доза зависит от индивидуальных показателей пациента.
• Острый инфаркт миокарда. Препарат принимается как составляющее терапии тромболитическими лекарственными средствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой. Дозировка Лизиноприла-Астрафарм в первые два дня составляет 5 мг. Курс нужно начинать при возникновении первых симптомов и если систолическое АД не превышает 100 мм рт. ст. Спустя два дня назначают суточную дозировку в 10 мг. Если артериальное давление до 120 мм рт. ст., в первые 3 дня нужно принимать 2,5 мг. При появлении пролонгированной артериальной гипотензии терапию немедленно прекращают. Курс рассчитан на 6 недель, после чего состояние пациента снова нужно оценить на предмет целесообразности дальнейшего лечения.
• Диабетическая нефропатия. Начальная дозировка – 10 мг в день. Если нужно, доза повышается до 20 мг.

При любом диагнозе в случае почечной недостаточности дозировки корректируют в зависимости КК. Так начальная доза может быть:

• КК до 10 мл/мин – нужно принимать 2,5 мг/день;
• КК 10-30 мл/мин – нужно принимать 2,5-5 мг/день;
• КК 31-80 мл/мин – нужно принимать 5-10 мг/день.

Инструкция по применению Лизиноприл-Ратиофарм, Лизиноприл Тева, Лизиноприл Штада значимых отличий в схеме приема не имеет.

Передозировка

При передозировке, как правило, появляется острая артериальная гипотензия. В качестве лечения вводят физиологический раствор. Проводится симптоматическая терапия.

Кроме того, возможен шок, гипервентиляция, острая почечная недостаточность, брадикардия, кашель, дисбаланс электролитов в крови, тахикардия, сердцебиение, головокружение, ощущение тревоги.

Препарат обязательно отменяют. Если пациент в сознании, промывают желудок, укладывают больного на спину с низким подголовником, приподнятыми ногами и отведенной в сторону головой. Помимо этого дают энтеросорбенты.

При приеме лекарства в особо высоких дозах пациента следует немедленно госпитализировать. В условиях стационара проводится лечение, направленное на поддержание нормального перфузионного давления, кровообращения, дыхания, восстановление объема циркулирующей крови и нормальной работы почек. Эффективен гемодиализ. Обязательно проводить контроль показателей жизненно важных функций, а также уровня креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие

Прием препарата совместно с антигипертензивными лекарствами может спровоцировать аддитивный антигипертензивный эффект.

Калийсберегающие диуретики, заменители пищевой соли с калием, а также ЛС с калием повышают возможность развития гиперкалиемии.

Сочетание с блокаторами АПФ и НПВС увеличивает вероятность появления нарушений работы почек. В редких случаях также возможна гиперкалиемия.

Применения совместно с петлевыми и тиазидными диуретиками чревато усилением антигипертензивного действия. При этом также значительно увеличивается риск нарушения функций почек.

Индометацин или средства с эстрогеном в сочетании с Лизиноприлом приводят к снижению антигипертензивного действия последнего. А одновременный прием инсулина и гипогликемических препаратов может вызвать гипогликемию.

Сочетание с Клозапином приводит к повышению его содержания в плазме.

При одновременном приеме лития карбоната увеличивается его уровень в сыворотке крови. Это может сопровождаться симптомами интоксикации литием.

Препарат также повышает действие этанола. Усиливаются симптомы алкогольного опьянения. В то же время возможно повышение гипотензивного эффекта Лизиноприла, так что необходимо избегать спиртных напитков при терапии данным препаратом или не принимать его в течение суток после употребления алкоголя.

Использование данного лекарства совместно со средствами для наркоза, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами, миорелаксантами с гипотензивным действием, а также снотворными приводит к повышению гипотензивного эффекта.

Тромболитики увеличивают вероятность артериальной гипотензии. Это сочетание нужно назначать с осторожностью и внимательно наблюдать за состоянием больного.

Симпатомиметики в значительной степени ослабляют гипотензивный эффект препарата. А сочетание с лекарствами, оказывающими миелосупрессивное действие, повышают риск агранулоцитоза и/или нейтропении.

Одновременное применение с Аллопуринолом, иммунодепрессантами, Прокаинамидом, цитостатиками, ГКС может вызывать лейкопению.

При диализной терапии возможны анафилактоидные реакции в случае применения высокопроточных полиакрилонитрильных металсульфонатных мембран.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в сухом месте, недоступном для маленьких детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности

Срок годности Лизиноприла – 3 года. Лизиноприл-Ратиофарм максимально можно хранить 4 года. Срок годности Лизиноприла Тева составляет 2 года.

Аналоги Лизиноприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Лизиноприла в аптеках можно найти следующие:

• Ирумед
• Лизинотон
• Лизипрекс
• Даприл
• Лизорил
• Рилейс-Сановель
• Листрил
• Лизакард
• Литэн
• Диропресс
• Лизинокол
• Ауролайза
• Витоприл
• Липрил
• Диротон
• Скоприл
• Зониксем
• Лизиновел

Стоимость этих препарат не сильно отличается. Все аналоги Лизиноприла имеют свои особенности применения, так что их не следует употреблять без назначения врача.

Отзывы о Лизиноприле

Отзывы больных характеризуют данный препарат как эффективное средство, помогающее при хронической сердечной недостаточности, а также в случае диабетической нефропатии, артериальной гипертензии и после инфаркта миокарда.

Специалисты сообщают о том, что полный терапевтический эффект можно заметить уже через 14-28 дней после начала приема. Отзывы врачей также в основном положительные.

Негативных мнений немного. Отрицательные отзывы о Лизиноприле рассказывают, главным образом, о появлении побочных эффектов. Наиболее часто сообщают о повышенной утомляемости, головокружении, тошноте, головной боли, сухом кашле, диарее.

Отзывы о Лизиноприл Тева, а также синонимах препарата от других производителей тоже в основном положительные. Тем не менее, пациенты отмечают и некоторые побочные эффекты. Но однозначно отнести их насчет данного ингибитора АПФ в большинстве случаев нельзя, так как нередко он применяется в сочетании с другими средствами, которые также имеют свои побочные реакции.

Цена Лизиноприла, где купить

Цена Лизиноприла может несколько различаться в зависимости от формы выпуска и производителя. Стоимость таблеток 10 мг (в упаковке по 30 шт.) – около 100 рублей. Цена Лизиноприла в таблетках 5 мг (в упаковке по 30 шт.) – около 80 рублей.

Лизиноприл Органика — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000744

Торговое наименование препарата

Лизиноприл Органика

Международное непатентованное наименование

Лизиноприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке препарата содержится:

действующее вещество: лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл) — 5,0 мг или 10,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 75,0 мг или 100,0 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг или 25,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) -72,4 мг или 74,4 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) -3,6 мг или 5,0 мг. тальк (магния гидросиликат) — 2,5 мг или 3,5 мг. кальция стеарат — 1,5 мг или 2,1 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки дозировкой 5 мг — круглые плоскоцилиндрической формы, дозировкой 10 мг — круглые двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ)

Код АТХ

C09AA03

Фармакодинамика:

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ). уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Помимо снижения АД Лизиноприл Органика уменьшает альбуминурию.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Начало действия — через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1 -2 мес.

Фармакокинетика:

Абсорбция -30 % (6-60 %); биодоступность — 25 %. Слабо связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер -низкая. Максимальная концентрация Лизиноприла Органика в плазме крови составляет 90 нг/мл. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 7 ч.

Метаболизму практически нс подвергается и выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения — 12 ч.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс Лизиноприла Органика снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация Лизиноприла Органика в несколько раз превышает концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови и увеличение периода полувыведения.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.

Показания:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики); раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности); диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к Лизиноприлу Органика или другим ингибиторам АПФ, другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; гемодиализ или гемофильтрация с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®); аферез липопротеидов низкой плотности с использованием декстрана сульфата; десенсибилизирующая терапия к яду перепончатокрылых (пчелы, осы); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с нарушениями функции почек умеренной и/или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Нарушения функции почек; уремия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; сахарный диабет; гиперкалиемия; стеноз устья аорты; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; митральный стеноз; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; коронарная недостаточность; аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в. т. ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т.ч. результаты диареи, рвоты); одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности); пожилой возраст (старше 65 лет).

Беременность и лактация:

При установлении беременности прием препарата Лизиноприл Органика нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия. гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Лизиноприл Органика проникает через плаценту. Нет данных о выделении Лизиноприла Органика в грудное молоко. Если прием препарата Лизиноприл Органика необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, применяют по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 40 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Лизиноприл Органика. Если эго невозможно, то начальная доза препарата Лизиноприл Органика не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае, после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу 5 мг в день под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД. При почечной недостаточности ввиду того, что Лизиноприл Органика выводится почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина (КК). Далее подбор доз следует производить в зависимости от индивидуальных реакций при регулярном контроле функции почек, содержания калия, натрия в сыворотке крови. Начальная доза при КК 30-70 мл/мин составляет 5-10 мг/сут, 10-30 мл/мин — 5 мг/сут. менее 10 мл/мин, в том числе пациенты, находящиеся па гемодиализе — 2,5 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности: начальная доза — 2.5 мг в сутки, с постепенным повышением через 3-5 дней до 5-10 мг в сутки. Максимальная суточная доза -20 мг. Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в первые 24 ч — 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 недель. В начале лечения или в течение 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) назначают меньшую дозу — 2,5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст.) суточную дозу в 5 мг при необходимости снижают до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. более 1 ч) лечение препаратом следует прекратить. При диабетической нефропатии (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным артериальным давлением и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией): начальная доза — 10 мг/сут. которую при необходимости повышают до 20 мг/сут для достижения целевых значений диастолического артериального давления.

Возможно применение лизиноприла в других лекарственных формах — таблетки 2.5 мг или таблетки 5 мг с риской для обеспечения данного режима дозирования.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10): часто (>1/100. <1/10); нечасто (>1/1000. <1/100): редко (>1/10000, <1/1000): очень редко (< 1 /10000): частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко — угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); редко — синдром, включающий в себя увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ). артралгию и появление антииуклеарных антител, крапивница; очень редко — аутоиммунные заболевания, интестинальный невротический отек.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Нарушения со стороны психики: нечасто — лабильность настроения; редко — анорексия; частота неизвестна — депрессия, растерянность).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — парестезия, нарушение сна (сонливость/бессонница); редко — спутанность сознания; частота неизвестна-судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вергиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — усугубление степени выраженности симптомов и утяжеление течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной проводимости, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто -выраженное снижение АД; редко — нарушение мозгового кровообращения у пациентов «повышенного риска» вследствие выраженного снижения АД, синдром Рейно, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — сухой кашель; нечасто — ринит; очень редко — синусит, диспноэ, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; редко — сухость во рту, диспепсия, боли в животе, изменения вкуса; очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек; редко — уремия, острая почечная недостаточность; очень редко — олигурия, анурия; частота неизвестна — протеинурия.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд. сыпь; редко -псориаз; очень редко — пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — миалгия, артралгия/артрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — сексуальная дисфункция; редко — гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гипекалиемия, повышение активности «печеночных» транеаминаз, редко — гипербилирубинемия. гипонатриемия; очень редко -увеличение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител, снижение концентрации глюкозы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — лихорадка, астения, повышенная утомляемость, алопеция, нарушение развития плода; очень редко -повышенное потоотделение.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вод но-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, сосудистый коллапс, головокружение, беспокойство, состояние тревоги, повышенная раздражительность, сухой кашель, гипервентиляция легких, сонливость, задержка мочеиспускания, запор.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, при необходимости — вазопрессорные ЛС. Необходимо контролировать АД. водно-электролитный баланс, концентрацию мочевины, клиренс креатинина. При выраженном снижении АД необходимо перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами. В случае устойчивой брадикардии необходима постановка временного водителя ритма. Гемодиализ эффективен. Промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств.

Взаимодействие:

При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, эплереноном), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушении функции почек. Поэтому данные комбинации следует назначать только при регулярном контроле содержания калия в плазме крови и функции почек.

Одновременное применение лизиноприла с бета-адреноблокаторами. блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, трициклическими антидепрессаптами/нейролептиками, другими препаратами с гипотензивным эффектом усиливает выраженность гипотензивного действия.

Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития, что может увеличивать риск развития побочных эффектов. Поэтому при совместном применении необходимо регулярно контролировать содержание лития в плазме крови.

Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

При совместном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышается риск развития гипогликемии.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), ингибиторами циклоксигеназы-2 и ацетилсалициловой кислотой (в дозе более 3 г/сут), эстрогенами, симпатомиметиками снижается гипотензивное действие лизиноприла.

НПВП и ингибиторы АПФ увеличивают содержание калия в плазме крови и могут ухудшать функцию почек. Этот эффект обычно обратим.

Не противопоказано применение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, тромболитиками и/или нитратами.

При одновременном применении этанол усиливает действие лизиноприла.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту рвоту и снижение АД.

Совместное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.

При совместном применении с аллопуринолом и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с нарушениями функции почек умеренной и/или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) и пациентов с нарушениями функции почек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой гиперкалиемией. которая, как считается, была вызвана гриметопримом, поэтому лизиноприл следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.

Особые указания:

Симптоматическая гипотензия.

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без неё, возможно выраженное снижение АД. Под строгим контролем врача следует применять препарат Лизиноприл Органика у больных ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении препарата Лизиноприл Органика, у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата Лизиноприл Органика на больного.

В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка ионов натрия и/или жидкости, применение препарата Лизиноприл Органика может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы) Лизиноприл Органика возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальиых систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия: при обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД, Лизиноприл Органика, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ. языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае, лечение препаратом Лизиноприл Органика необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда возник отек только лица и губ, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных средств. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть летальным. Когда отеком охвачены язык, надгортанник или гортань, может произойти обструкция дыхательных путей. Поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно, введение глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АИФ. Анафилактическая реакция отмечена у больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертепзивпого средства. Возможно возникновение анафилактических реакций при проведении афереза липопротеинов низкой плотности с помощью сульфата декстрана.

В отдельных случаях десенсибилизации ядом перепончатокрылых, лечение ингибиторами АПФ сопровождалось реакциями повышенной чувствительности. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать прием ингибиторов АПФ.

У пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект, возможно, связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальным содержанием C1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ. при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибиторами АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ. На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемических средств для приема внутрь может привести к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия, прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон. эплеренон, триамтерен, амилорид) или других препаратов, вызывающих увеличение содержания калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек. В период лечения препаратом необходим регулярный контроль у больных в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевины, липидов.

Применение ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической желтухи с прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимо прекратить прием препарата при повышении активности «печеночных» трансаминаз и появлении симптомов холестаза.

Отмечались случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. Подобные случаи достаточно редки у пациентов с нормальной функцией почек. Нейтропения и агранулоцитоз исчезают после отмены ингибиторов АПФ. Лизиноприл следует применять с особой осторожностью у пациентов е системными заболеваниями соединительной ткани, получающих иммуносупрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, особенно у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов в некоторых случаях могут развиваться инфекционные заболевания, устойчивые к терапии антибактериальными препаратами. В случае применения лизиноприла у таких пациентов следует проводить регулярный контроль лейкоцитов крови.

При появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о влиянии Лизиноприла Органика на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг и 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Органика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)