Лизиноприл органика 10 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении препарата Лизиноприл Органика, у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка ионов натрия и/или жидкости, применение препарата Лизиноприл Органика может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы) Лизиноприл Органика возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия: при обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД, Лизиноприл Органика, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае, лечение препаратом Лизиноприл Органика необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда возник отек только лица и губ, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных средств.

Ангионевротический отек с отеком гортани может быть летальным. Когда отеком охвачены язык, надгортанник или гортань, может произойти обструкция дыхательных путей. Поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно, введение глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ. Анафилактическая реакция отмечена у больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства. Возможно возникновение анафилактических реакций при проведении афереза липопротеинов низкой плотности с помощью сульфата декстрана. В отдельных случаях десенсибилизации ядом перепончатокрылых, лечение ингибиторами АПФ сопровождалось реакциями повышенной чувствительности. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать прием ингибиторов АПФ.

У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибиторами АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемических средств для приема внутрь может привести к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гипер-калиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение содержания калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек. В период лечения препаратом необходим регулярный контроль у больных в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевины, липидов.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии Лизиноприла Органика на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Источник

Действующее вещество

Лизиноприл

Справочник заболеваний

Гипертоническая болезнь, Сердечная недостаточность

Производитель

Органика

Форма выпуска

таблетки

Дозировка

10 мг

Количество

Страна

Россия

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Способ применения

Внутрь, 1 раз всутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивныесредства, применяют по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозуповышают каждые 2–3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы20–40 мг/сут (увеличение дозы свыше 40 мг/сут обычно не ведет кдальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг.Максимальная суточная доза — 40 мг. При недостаточном терапевтическомэффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациентполучал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратовнеобходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения лизиноприла. Если этоневозможно, то начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг всутки. В этом случае, после приема первой дозы рекомендуется врачебный контрольв течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД. При реноваскулярнойгипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин‑ангиотензин‑альдостероновойсистемы целесообразно назначать также низкую начальную дозу 5 мг в деньпод усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержания калияв сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль,следует определить в зависимости от динамики АД. При почечной недостаточностиввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальная доза должна бытьопределена в зависимости от клиренса креатинина (КК). Далее подбор доз следуетпроизводить в зависимости от индивидуальных реакций при регулярном контролефункции почек, содержания калия, натрия в сыворотке крови. Начальная доза приКК 30–70 мл/мин составляет 5–10 мг/сут, 10–30 мл/мин — 5 мг/сут, менее10 мл/мин, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе — 2,5 мг/сут(для обеспечения режима дозирования 2,5 мг/сут следует приниматьлизиноприл другого производителя в соответствующих лекарственных формах). Прихронической сердечной недостаточности: начальная доза — 2,5 мг в сутки(необходимо использовать лизиноприл в соответствующих лекарственных формах), спостепенным повышением через 3–5 дней до 5–10 мг в сутки. Максимальнаясуточная доза — 20 мг. Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составекомбинированной терапии): в первые 24 ч — 5 мг, затем 5 мг черезсутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курслечения — не менее 6 недель. В начале лечения или в течение 3‑х сутокпосле острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 ммрт.ст. или ниже) назначают меньшую дозу — 2,5 мг (используя лизиноприл всоответствующих лекарственных формах). В случае снижения АД (систолическое АДниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг принеобходимости снижают до 2,5 мг (используя лизиноприл в соответствующихлекарственных формах). В случае длительного выраженного снижения АД(систолическое АД менее 90 мм рт.ст. более 1 ч) лечениепрепаратом следует прекратить. При диабетической нефропатии (снижениеальбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным артериальнымдавлением и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальнойгипертензией): начальная доза — 10 мг/сут, которую при необходимостиповышают до 20 мг/сут для достижения целевых значений диастолическогоартериального давления.

Показания

Артериальнаягипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивнымисредствами), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированнойтерапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/илидиуретики); раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированнойтерапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержанияэтих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечнойнедостаточности); диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов ссахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и пациентов с сахарным диабетом 2 типас артериальной гипертензией).

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к лизиноприлу, любому другому компоненту препарата или другимингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фонеприменения ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатическийангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном и препаратами,содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренными илитяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)<60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела); одновременноеприменение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов сдиабетической нефропатией; беременность; период грудного вскармливания; возрастдо 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременноеприменение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротическогоотека.

С осторожностью

Артериальнаягипотензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерииединственной почки; реноваскулярная гипертензия; почечная недостаточность;состояние после трансплантации почки; аортальный или митральный стеноз;гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечнаянедостаточность; ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания;системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка,склеродермия и др.), угнетение костномозгового кроветворения,иммуносупрессивная терапия, одновременное применение с аллопуринолом илипрокаинамидом, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развитиянейтропении и агранулоцитоза); печеночная недостаточность; сахарный диабет;гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками,препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременноеприменение с препаратами лития; отягощенный аллергологический анамнез илиангионевротический отек в анамнезе; одновременное проведение десенсибилизацииаллергеном из яда перепончатокрылых; одновременное проведение процедуры аферезалипопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстрансульфата; гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69^®);состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числепри терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли,диализе, диарее или рвоте); применение во время больших хирургическихвмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентовнегроидной расы; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Взаимодействия

Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременнаятерапия ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II)связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока,гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечнуюнедостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющегона РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II)должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функциипочек, содержания калия и регулярным контролем АД. Одновременное применениеингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен,противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелойпочечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площадиповерхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II)противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется удругих пациентов.

Калийсберегающиедиуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другиелекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сывороткекрови

Приодновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками(спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия иликалийсодержащими заменителями пищевой поваренной соли и другими лекарственнымипрепаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включаяантагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин;препараты, содержащие ко‑тримоксазол[триметоприм + сульфаметоксазол]), повышается риск развитиягиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтомуданные комбинации назначают с осторожностью, под контролем содержания калия вплазме и функции почек. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функциипочек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримомсопровождался тяжелой гиперкалиемией, которая, как считается, была вызванатриметопримом, поэтому лизиноприл следует применять с осторожностью спрепаратами, содержащими триметоприм, регулярно контролируя содержание калия вплазме крови.

Другиегипотензивные лекарственные средства

При одновременномприменении с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных»кальциевых каналов, диуретиками и другими гипотензивными лекарственнымисредствами усиливается выраженность антигипертензивного действия лизиноприла.

Препараты лития

Приодновременном применении лизиноприла с препаратами лития выведение лития изорганизма может снижаться. Поэтому следует регулярно контролироватьконцентрацию лития в плазме крови.

Нестероидныепротивовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторыциклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты(≥3 г/сутки)

Нестероидныепротивовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ‑2)и ацетилсалициловая кислота в дозах более 3 г/сутки, снижают антигипертензивныйэффект лизиноприла. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек(например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числепринимающих диуретики), получающих терапию НПВП (в том числе селективнымиингибиторами ЦОГ-2), одновременное применение ингибиторов АПФ или APA II можетвызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечнойнедостаточности, и гиперкалиемию. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременноеприменение ингибиторов АПФ и НПВП должно проводиться с осторожностью (особенноу пожилых пациентов и у пациентов с нарушенной функцией почек). Пациенты должныполучать адекватное количество жидкости. Рекомендуется тщательно контролироватьфункцию почек, как в начале, так и в процессе лечения. Не противопоказаноприменение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качествеантиагрегантного средства.

Гипогликемическиелекарственные средства

Одновременныйприем лизиноприла и инсулина, а также пероральных гипогликемических средствможет приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается втечение первых недель совместного применения, а также у пациентов с нарушениемфункции почек.

Трициклическиеантидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии/наркотическиесредства

Приодновременном применении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками,средствами для общей анестезии, барбитуратами, миорелаксантами наблюдаетсяусиление антигипертензивного действия лизиноприла.

Альфа- ибета-адреномиметики

Альфа- ибета-адреномиметики (симпатомиметики), такие как эпинефрин (адреналин),изопротеренол, добутамин, допамин, могут снижать антигипертензивный эффектлизиноприла.

Баклофен

Усиливаетантигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АДи, в случае необходимости, корректировать дозу гипотензивных препаратов.

Этанол

Приодновременном применении этанол усиливает антигипертензивное действиелизиноприла.

Эстрогены

Эстрогеныослабляют антигипертензивный эффект лизиноприла вследствие задержки жидкости.

Аллопуринол,прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды (присистемном применении)

Совместноеприменение ингибиторов АПФ с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатикамиувеличивает риск развития нейтропении/агранулоцитоза.

Препараты золота

Приодновременном применении лизиноприла и препаратов золота внутривенно (натрияауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту,рвоту и снижение АД.

Ингибиторы mTOR(mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих)(например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)

У пациентов,принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR (темсиролимус,сиролимус, эверолимус), наблюдалось увеличение частоты развитияангионевротического отека.

Ингибиторы дипептидилпептидазыIV типа (ДПП-IV) (глиптины), например, ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин,линаглиптин

У пациентов,принимавших одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы дипептидилпептидазы IVтипа (глиптины), наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротическогоотека.

Эстрамустин

Увеличениечастоты развития ангионевротического отека при одновременном применении сингибиторами АПФ.

Ингибиторынейтральной эндопептидазы (НЭП)

Сообщалось оповышенном риске развития ангионевротического отека при одновременномприменении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы). Приодновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развитияангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанныхпрепаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чемчерез 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказаноназначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторыАПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевыеактиваторы плазминогена

В обсервационныхисследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека упациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы длятромболитической терапии ишемического инсульта.

Селективныеингибиторы обратного захвата серотонина

Совместноеприменение лизиноприла с селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаможет приводить к выраженной гипонатриемии.

Фармакокинетическиевзаимодействия

Антациды иколестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

Побочные действия

Частотанежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирнойорганизации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000);очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновениянежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Редко: угнетениекостномозгового кроветворения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Нарушения состороны иммунной системы

Редко: аутоиммунныезаболевания.

Нарушения состороны эндокринной системы

Редко: синдромнеадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Очень редко: гипогликемия.

Нарушенияпсихики

Нечасто: изменениенастроения, нарушение сна, галлюцинации;

Редко: психическоерасстройство, спутанность сознания, сонливость;

Частотанеизвестна:депрессия.

Нарушения состороны нервной системы

Часто: головокружение,головная боль;

Нечасто: вертиго,парестезия, дизгевзия, нарушения обоняния;

Частотанеизвестна:обморок.

Нарушения состороны сердца

Нечасто: инфарктмиокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенногориска), тахикардия, учащенное сердцебиение, боль в груди.

Нарушения состороны сосудов

Часто: выраженноеснижение АД, ортостатическая гипотензия;

Нечасто: остроенарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групппациентов повышенного риска), синдром Рейно.

Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель;

Нечасто: ринит;

Очень редко: бронхоспазм,одышка, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, синусит.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота;

Нечасто: боль в животе,тошнота, диспепсия;

Редко: сухостьслизистой оболочки полости рта;

Очень редко: панкреатит,интестинальный ангионевротический отек, анорексия.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: печеночнаянедостаточность, гепатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая).

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь,кожный зуд;

Редко: крапивница,псориаз, алопеция, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка,надгортанника и/или гортани;

Очень редко: токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса‑Джонсона,мультиформная эритема, вульгарная пузырчатка, псевдолимфома кожи, повышенноепотоотделение (гипергидроз). Сообщалось о симптомокомплексе, который можетвключать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит,миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела(АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия илейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороныкожи.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечныесудороги, боль в спине, боль в конечностях.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Часто: нарушениефункции почек;

Редко: острая почечнаянедостаточность, уремия;

Очень редко: анурия,олигурия; протеинурия.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы

Нечасто: импотенция;

Редко: гинекомастия,сексуальная дисфункция.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: повышеннаяутомляемость, астения.

Лабораторные иинструментальные данные

Нечасто: гиперкалиемия,повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина вкрови, повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Редко: снижениегемоглобина, снижение гематокрита, гипербилирубинемия, гипонатриемия.

Передозировки

Симптомы:

Выраженноеснижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение водно‑электролитногобаланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущениесердцебиения, брадикардия, сосудистый коллапс, головокружение, беспокойство,состояние тревоги, повышенная раздражительность, сухой кашель, гипервентиляциялегких, сонливость, задержка мочеиспускания, запор.

Лечение:

Симптоматическаятерапия, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, при необходимости— вазопрессорные ЛС. Необходимо контролировать АД, водно‑электролитныйбаланс, концентрацию мочевины, клиренс креатинина. При выраженном снижении АДнеобходимо перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми вверхногами. В случае устойчивой брадикардии необходима постановка временноговодителя ритма. Гемодиализ эффективен. Промывание желудка, применениеэнтеросорбентов и слабительных средств.

Состав

в 1 таблеткепрепарата содержится:

Действующеевещество:

Лизиноприладигидрат (в пересчете на лизиноприл) — 5,0 мг или 10,0 мг;

Вспомогательныевещества:

Кальциягидрофосфата дигидрат — 75,0 мг или 100,0 мг, крахмал кукурузный —20,0 мг или 25,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) —72,4 мг или 74,4 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярныймедицинский, Пласдон К-25) — 3,6 мг или 5,0 мг, тальк — 2,5 мгили 3,5 мг, кальция стеарат — 1,5 мг или 2,1 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белогоили почти белого цвета. Таблетки дозировкой 5 мг — круглыеплоскоцилиндрической формы, дозировкой 10 мг — круглые двояковыпуклойформы.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбциялизиноприла составляет в среднем 25–30% при значительной межиндивидуальнойвариабельности (6–60%). Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Времядостижения максимальной концентрации в плазме крови (TC_max) составляетпримерно 7 часов; у пациентов с острым инфарктом миокарда TC_max составляет 8–10часов.

Распределение

В неизмененномвиде попадает в системное кровообращение. Лизиноприл не связывается с белкамиплазмы крови (за исключением циркулирующего ангиотензинпревращающего фермента).Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм

Лизиноприл неподвергается метаболизму.

Выведение

Лизиноприлвыводится почками в неизмененном виде. Фракция, связанная с АПФ, выводитсямедленно. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет приблизительно50 мл/мин. После многократного приема эффективный период полувыведениялизиноприла составляет 12,6 часов.

Фармакокинетикау особых групп пациентов

Хроническаясердечная недостаточность (ХСН)

У пациентов сХСН абсолютная биодоступность лизиноприла снижается примерно на 16%, однако AUC(площадь под кривой «концентрация-время») увеличивается в среднем на 125% посравнению со здоровыми добровольцами.

Нарушениефункции почек

У пациентов спочечной недостаточностью наблюдается повышенная концентрация лизиноприла вплазме крови, отмечается увеличение времени достижения максимальнойконцентрации и увеличение периода полувыведения. Нарушение функции почекприводит к увеличению AUC и периода полувыведения лизиноприла, но эти изменениястановятся клинически значимыми только тогда, когда скорость клубочковойфильтрации (СКФ) снижается ниже 30 мл/мин. При легкой и умеренной почечнойнедостаточности (клиренс креатинина (КК) от 31 до 80 мл/мин) среднее значениеAUC увеличивается на 13%, в то время как при тяжелой почечной недостаточности(КК от 5 до 30 мл/мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4,5 раза.

Нарушениефункции печени

У пациентов сциррозом печени биодоступность лизиноприла снижена примерно на 30%, однакоэкспозиция препарата (AUC) увеличивается на 50% по сравнению со здоровымидобровольцами из‑за снижения клиренса.

Пожилой возраст

У пациентовпожилого возраста (старше 65 лет) концентрация лизиноприла в плазме крови и AUCв 2 раза выше, чем у пациентов молодого возраста.

Фармакодинамика

Лизиноприл —ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), уменьшает образованиеангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина IIведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградациюбрадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическоесосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление влегочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышаеттолерантность миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Началоантигипертензивного действия — через 1 час. Максимальный эффект определяетсячерез 6–7 часов и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависиттакже от принимаемой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается впервые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2месяца. При резком прекращении приема лизиноприла выраженного синдрома «отмены»не наблюдается. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда истенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированногомиокарда. Ингибиторы AПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов схронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункциилевого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, без клиническихпроявлений сердечной недостаточности. Помимо снижения артериального давлениялизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствуетнормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл невлияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и неприводит к учащению случаев гипогликемии.

При беременности

Беременность

Применениелизиноприла во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а такжеу женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции,противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратитькак можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Данных о негативныхвлияниях лизиноприла на плод в случае применения во время I триместрабеременности нет. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременностиоказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижениеартериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазиякостей черепа, внутриутробная смерть). За новорожденными и грудными детьми,которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуетсявести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного сниженияартериального давления, олигурии, гиперкалиемии. Если со II триместрабеременности имело место внутриутробное воздействие ингибиторов АПФ,рекомендуется проведение ультразвукового исследования функции почек и костейчерепа.

Период грудноговскармливания

Нет данных опроникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения лизиноприломнеобходимо прекратить грудное вскармливание.

Специальные инструкции

Симптоматическаяартериальная гипотензия

Чаще всеговыраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК),вызванной терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом,диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью содновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженноеснижение АД. Под строгим контролем врача следует применять лизиноприл упациентов с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, укоторых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту.Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приемаследующей дозы препарата. При применении лизиноприла, у некоторых пациентов схронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, можетотмечаться снижение АД, что, обычно, не является причиной для прекращениялечения. До начала лечения лизиноприлом, по возможности, следует нормализоватьсодержание натрия и/или восполнить объем циркулирующей крови, тщательноконтролировать действие начальной дозы лизиноприла на пациента. В случаестеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или приналичии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращениявследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение лизиноприла можетпривести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, котораяобычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

Артериальнаягипотензия при остром инфаркте миокарда

При остроминфаркте миокарда применение лизиноприла противопоказано при кардиогенном шокеи выраженной артериальной гипотензии (систолическое АД менее 100 ммрт.ст.), т.к. у таких пациентов применение вазодилататора может существенно ухудшитьпоказатели гемодинамики. У пациентов с низким систолическим АД (>100 мм рт.ст.и ≤120 мм рт.ст.) в течение первых 3‑х суток после острого инфарктамиокарда следует применять низкие дозы лизиноприла (2,5 мг 1 раз в сутки).В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД ≤100 ммрт.ст.) поддерживающую дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг в сутки,при необходимости — до 2,5 мг в сутки. Для обеспечения режима дозирования2,5 мг/сут следует принимать лизиноприл другого производителя в соответствующихлекарственных формах. В случае длительного выраженного снижения АД(систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприласледует прекратить.

Митральныйстеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл, каки другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов собструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов смитральным стенозом.

Нарушениефункции почек

У пациентов снарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза лизиноприла должнабыть изменена в соответствии с КК. Регулярный контроль содержания калия иконцентрация креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечениятаких пациентов. У пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести кухудшению функции почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечнойнедостаточности, обычно обратимой.

Реноваскулярнаягипертензия

При двустороннемстенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а также принедостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости,применение препарата может привести к нарушению функции почек, острой почечнойнедостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Трансплантацияпочки

Опыт применениялизиноприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемияможет развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и лизиноприлом.Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижениефункции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующиесостояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболическийацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких какспиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевыхдобавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а такжеприменение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови(например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия,калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли можетпривести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно упациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести ксерьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимодновременный прием лизиноприла и указанных выше препаратов, лечение должнопроводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калияплазме крови.

Нарушениефункции печени

В редких случаяхна фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатическойжелтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом.Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи илизначительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приемаингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находитьсяпод соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Па фоне приемаингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения ианемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии другихотягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностьюследуют применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниямисоединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола илипрокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторыхпациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивнойантибиотикотерапии. При применении лизиноприла у таких пациентов рекомендуетсяпериодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должнысообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль вгорле, лихорадка).

Реакциигиперчувствительности/ангионевротический отек

Ангионевротическийотек лица, конечностей, губ, языка может возникнуть в любой период лечения,требует отмены препарата, применения антигистаминных препаратов и наблюдения запациентом со стороны врача до полной регрессии симптомов. Ангионевротическийотек с отеком гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей и, какследствие, летального исхода. Необходимо проводить неотложную терапию (0,3–0,5мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина)) и обеспечить проходимостьдыхательных путей. В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФразвивается интестинальный отек (ангионевротический отек кишечника). При этом упациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании стошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротическогоотека лица и при нормальном уровне С₁‑эстеразы. Диагнозустанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости,ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомыисчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Возможность развитияинтестинального отека необходимо учитывать при проведении дифференциальнойдиагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Пациенты,имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторовАПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротическогоотека на фоне терапии ингибиторами АПФ. У пациентов негроидной расы,принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем упредставителей других рас. Увеличение риска развития ангионевротического отеканаблюдалось у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и такиелекарственные средства, как ингибиторы mTOR (темсиролимус,сиролимус, эверолимус), ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ситаглиптин,саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин), эстрамустин, ингибиторы нейтральнойэндопептидазы (рацекадотрил, сакубитрил) и тканевые активаторы плазминогена.

Анафилактоидныереакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из ядаперепончатокрылых

У пациентов,принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации ядом гименоптеры(перепончатокрылых), крайне редко, возможно появление угрожающей жизнианафилактоидной реакции. Необходимо временно прекратить лечение ингибитором АПФперед началом курса десенсибилизации.

Анафилактоидныереакции во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза)

У пациентов,принимающих ингибиторы АПФ, возможно развитие анафилактоидных реакций припроведении ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата. Развитие данныхреакций можно предотвратить, если временно отменять ингибитор АПФ до началакаждой процедуры ЛПНП‑афереза.

Гемодиализ сиспользованием высокопроточных мембран

Возможновозникновение анафилактоидных реакций при одновременном проведении гемодиализас использованием высокопроточных мембран (в т.ч. AN69^®).Необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализаили другого гипотензивного средства.

Сахарный диабет

При применениилизиноприла у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральныегипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапиинеобходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Кашель

При примененииингибиторов АПФ отмечался сухой кашель. Кашель сухой, длительный, которыйисчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальномдиагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Хирургическиевмешательства/общая анестезия

Передхирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию), следуетинформировать врача/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. При обширныххирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающихснижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызыватьвыраженное непрогнозируемое снижение АД. У пациентов пожилого возрастаприменение стандартных доз приводит к более высокой концентрации лизиноприла вкрови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря нато, что различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодыхпациентов не выявлено. Не рекомендуется применение лизиноприла у пациентов,перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 ммрт.ст.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемияможет развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Факторамириска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст(старше 65 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижениеОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболическийацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких какспиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), а также препаратов калия,калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств,способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарина).При необходимости одновременного применения лизиноприла и перечисленных вышекалийсодержащих или повышающих содержание калия в плазме крови лекарственныхсредств следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержаниекалия в сыворотке крови.

Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы PAAC

Сообщалось ослучаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушенияхфункции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивыхпациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственныхпрепаратов, которые влияют на РААС. Одновременное применение ингибиторов АПФ слекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов ссахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФменее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуетсяу других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистамирецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов сдиабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. В случаях,когда одновременное назначение двух лекарственных средств, воздействующих наРААС, является необходимым, их применение должно проводиться под контролемврача с особой осторожностью и с регулярным контролем функции почек,показателей АД и содержания электролитов в плазме крови.

Этническиеразличия

Следуетучитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротическогоотека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен вотношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможносвязан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентовнегроидной расы с артериальной гипертензией.

Комбинированнаятерапия

При остроминфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (тромболитики,ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета‑адреноблокаторы).Лизиноприл можно применять совместно с внутривенным введением или с применениемтерапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Алкоголь

В период леченияне рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливаетантигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Пациентыпожилого возраста

У пациентовпожилого возраста применение стандартных доз лизиноприла приводит к болеевысокой концентрации лизиноприла в плазме крови. Поэтому требуется особаяосторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий вантигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых пациентов невыявлено.

Влияние наспособность управления транспортными средствами и механизмами

Нет данных овлиянии Лизиноприла Органика на способность к управлению транспортнымисредствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однаконеобходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтомуследует соблюдать осторожность.

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, гипотензивное, вазодилатирующее.

Срок хранения

3 года

Бренд

Lisinopril Organica

Артикул

206502

Отпускается

По рецепту.

Источник

Лизиноприл органика инструкция по применению

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, уменьшением количества поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с ХСН с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД.

Под строгим контролем врача следует применять лизиноприл пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы ЛС. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема ЛС. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

При применении лизиноприла у некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или сниженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения лизиноприлом по возможности следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на пациента.

В случае стеноза почечных артерий (в особенности при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены ЛС.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и лизиноприлом. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других ЛС, способствующих повышению содержания калия в крови (например гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием лизиноприла и указанных выше ЛС, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. «Взаимодействие»).

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Острый инфаркт миокарда

Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других ЛС, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Пациенты пожилого возраста

Та же самая доза приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN69®), были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении лизиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например боль в горле, лихорадка).

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и лизиноприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. «Побочные действия»). При появлении симптомов прием ЛС должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме ЛС этой группы (см. «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии
брюшной области, УЗИ-исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при
проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. «Побочные действия»).

Трансплантация почки

Данные о применении лизиноприла у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Этнические различия

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием ЛС (см. «Побочные действия»), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с ЛС, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении лизиноприла пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Применение Лизиноприл органика при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — D.

Применение лизиноприла во время беременности противопоказано. При диагностировании беременности прием ЛС следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях лизиноприла на плод в случае применения в I триместре нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Лизиноприл проникает через плаценту.

Нет данных о выделении лизиноприла в грудное молоко. Если прием необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Симптоматическая терапия. Промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств. Показано в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида. В случае устойчивой к лечению брадикардии необходимо применение искусственного водителя ритма. Необходим контроль АД, показателей водно-электролитного баланса. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек, поэтому их можно совместно применять только при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции почек.

Одновременное применение с бета-адреноблокаторами, БКК, диуретиками и другими гипотензивными средствами усиливает выраженность антигипертензивного действия.

Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития. Поэтому при совместном применении необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в ЖКТ.

Гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь). Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2), эстрогены, адреномиметики снижают антигипертензивный эффект лизиноприла. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Совместное применении с СИОЗС может приводить к выраженной гипонатриемии.

Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

Двойная блокада РААС

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного ЛС, влияющего на РААС. Двойная блокада (например при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение противопоказано (см. «Противопоказания»)

Алискирен. У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Эстрамустин. Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротичсский отек.

Баклофен. Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и в случае необходимости — дозировку антигипертензивных ЛС.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин). Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности ДПП-4 глиптином.

Симпатомиметики. Могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики и средства для общей анестезии. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия (см. «Меры предосторожности»).

Побочные действия Лизиноприл органика

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1%); редко (<1%).

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты — головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.

Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко — боль в груди, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов ХСН, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС: часто — парестезия, лабильность настроения, растерянность, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении — анемия (снижение Hb, гематокрита, эритропения).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, диспепсия, изменение вкуса, абдоминальная боль, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит.

Со стороны кожных покровов: редко — крапивница, кожный зуд, повышенное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, сексуальная дисфункция.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, гипонатриемия; редко — гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины и креатинина.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, кожный зуд, лихорадка, ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз; в редких случаях — интестинальный ангионевротический отек.

Прочие: редко — артралгия/артрит, васкулит, миалгия.

Ограничения к применению

Тяжелые нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальный стеноз/митральный стеноз/ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст; гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью; одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; сахарный диабет; хирургическое вмешательство/общая анестезия; десенсибилизирующая терапия; аферез ЛПНП; пациенты негроидной расы.

Лизиноприл органика противопоказания

Гиперчувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Меры предосторожности» и «Взаимодействие»).

Показания к применению Лизиноприл органика

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики); раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности); диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 1 с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с артериальной гипертензией).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное, вазодилатирующее, натрийуретическое, кардиопротективное. Фармакодинамика

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 25% (6–60%). Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию. Плохо связывается с белками плазмы крови. Tmax — 6 ч. Не биотрансформируется и экскретируется почками в неизмененном виде, T1/2 составляет 12 ч. Клинически значимые изменения фармакокинетических параметров, требующие коррекции режима дозирования, наблюдаются при уменьшении СКФ менее 30 мл/мин (увеличивается Сmax в плазме, удлиняется Т1/2 и время действия.) У пожилых пациентов концентрация в плазме и AUC увеличиваются в 2 раза. Удаляется при гемодиализе.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

При введении лизиноприла крысам в течение 105 нед в дозах до 90 мг/кг/сут (в 56 раз больше МРДЧ) и мышам в течение 92 нед в дозах до 135 мг/кг/сут (в 84 раза выше МРДЧ) признаков канцерогенности не обнаружено. Мутагенными и генотоксическими свойствами не обладает. В дозах до 300 мг/кг/сут не оказывает неблагоприятное действие на репродуктивную функцию у самцов и самок крыс. Введение мышам на 6–15-й день беременности в дозах, до 625 раз превышающих МРДЧ, не сопровождалось проявлениями тератогенного действия. У крыс, получавших на 6–17-й день беременности дозы, в 188 раз превышающие МРДЧ, тератогенного и фетотоксического эффекта не выявлено, хотя имело место понижение средней массы тела новорожденных крысят.

При введении крысам незначительно проходит через ГЭБ, не кумулирует в тканях при многократном использовании, обнаруживается в грудном молоке и плаценте (но не в тканях плода).

Однако следует учитывать, что у человека применение других ингибиторов АПФ во время беременности может явиться причиной увеличения фетальной и неонатальной смертности, а введение во II и III триместрах беременности сопровождается уменьшением массы плаценты, задержкой окостенения скелета, развитием маловодия (вследствие понижения функции почек), анурии, почечной недостаточности у плода, вплоть до летального исхода, гипоплазии легочной ткани, контрактур конечностей и краниофасциальных деформаций, незаращением Боталлова протока и токсическим влиянием на организм матери.

Характеристика

Ингибитор АПФ. Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, без запаха, растворим в воде, труднорастворим в метаноле и практически нерастворим в этаноле. Молекулярная масса 441,52.

Химическое название Лизиноприл органика

(S)-1-[N2-(1-Карбокси-3-фенилпропил)-L-лизил]-L-пролин

Список литературы:

Государственный реестр лекарственных средств;
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
Нозологическая классификация (МКБ-10);
Официальная инструкция от производителя.

Источник

Состав

ействующее вещество: 5 мг лизиноприла в виде дигидрата.

Вспомогателые вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), тальк, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Действие

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Помимо снижения АД Лизиноприл Органика уменьшает альбуминурию. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия – через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность – 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

Фармакодинамика

Ингибирует АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II, увеличивает концентрацию эндогенных вазодилатирующих ПГ. Уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина?1, обладающих вазоконстрикторными свойствами. Понижает ОПСС, системное АД, постнагрузку на миокард, давление в легочных капиллярах. Повышает сердечный выброс и толерантность миокарда к нагрузке у больных с сердечной недостаточностью. Увеличивает (вторично) активность ренина плазмы крови. Действие проявляется через 1 ч, возрастает в течение 6–7 ч, продолжается до 24 ч. Гипотензивный эффект достигает оптимальных значений при многократном назначении в течение нескольких недель. Ингибирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, предупреждает развитие гипертрофии миокарда и дилатации левого желудочка или способствует их обратному развитию (кардиопротективное действие). Уменьшает число случаев внезапной смерти, уменьшает вероятность развития повторного инфаркта миокарда, нарушений коронарного кровотока и возникновения ишемии миокарда. По данным исследования ATLAS у пациентов с хронической сердечной недостаточностью использование лизиноприла в высоких дозах (35 мг), по сравнению с его применением в низких дозах (5 мг), уменьшало комбинированный показатель: общая смертность + все причины госпитализаций на 12%, число госпитализации — на 13%, число госпитализации по поводу декомпенсации сердечной недостаточности — на 24%. Результаты исследования CALM (комбинированная терапия кандесартаном и лизиноприлом) показали большую выраженность нефропротективного и гипотензивного эффектов в группе пациентов, получавших комбинированное лечение, через 24 нед.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 25% (6–60%). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Плохо связывается с белками плазмы (6–10%). Не биотрансформируется и экскретируется почками в неизмененном виде, T1/2 составляет 12 ч. Клинически значимые изменения фармакокинетических параметров, требующие коррекции режима дозирования, наблюдаются при уменьшении клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин (увеличивается Сmax в плазме, удлиняется Т1/2 и время действия.) У пожилых пациентов концентрация в плазме и AUC увеличиваются в 2 раза. Удаляется при гемодиализе. При введении крысам незначительно проходит через ГЭБ, не кумулирует в тканях при многократном использовании, обнаруживается в грудном молоке и плаценте (но не в тканях плода).

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

— раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

— диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Противопоказания

— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ; — наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к Лизиноприлу Органика или другим ингибиторам АПФ, другим компонентам препарата.

С осторожностью Выраженные нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; почечная недостаточность, азотемия; сахарный диабет; гиперкалиемия; стеноз устья аорты; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; коронарная недостаточность; аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA — C (I триместр). Категория действия на плод по FDA — D (II и III триместры).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (у 5-6% больных), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%). Прочие побочные эффекты (частота <1%): Со стороны иммунной системы: (0.1%) ангионевротический отек (лицо, верхние и нижние конечности, губы, язык, гортань или надгортанник).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания вследствие выраженного снижения АД, нарушение функции почек. Со стороны ЦНС: астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ. Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном лечении — небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Прочие: миалгия, лихорадка, нарушение развития плода.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект усиливают диуретики, ослабляет — индометацин. При сочетании с нитратами, пропранололом и дигоксином не отмечено клинически значимых побочных фармакокинетических взаимодействий. Повышает токсичность лития. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и калийсодержащие средства увеличивают риск развития гиперкалиемии.

Способ применения и дозы

Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами. Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Лизиноприл Органика. Если это невозможно, то начальная доза препарата Лизиноприл Органика не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае, после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД. При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу 5 мг в день под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови).

Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД. При почечной недостаточности ввиду того, что Лизиноприл Органика выводится почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина (КК). Далее подбор доз следует производить в зависимости от индивидуальных реакций при регулярном контроле функции почек, содержания калия, натрия в сыворотке крови. Начальная доза при КК 30-70 мл/мин составляет 5-10 мг/сут, 10-30 мл/мин — 5 мг/сут, менее 10 мл/мин, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе — 2.5 мг/сут. При хронической сердечной недостаточности: начальная доза — 2.5 мг в сутки, с постепенным повышением через 3-5 дней до 5-10 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг. Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в первые 24 ч — 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 недель. В начале лечения или в течение 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) назначают меньшую дозу — 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст.) суточную дозу в 5 мг при необходимости снижают до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. более 1 ч) лечение препаратом следует прекратить.

При диабетической нефропатии (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным артериальным давлением и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией): начальная доза -10 мг/сут, которую при необходимости повышают до 20 мг/сут для достижения целевых значений диастолического артериального давления. Возможно применение лизиноприла в других лекарственных формах — таблетки 2.5 мг или таблетки 5 мг с риской для обеспечения данного режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия.

Лечение: введение физиологического раствора и другая симптоматическая терапия. Удаляется при гемодиализе.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия: чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без неё, возможно выраженное снижение АД. Под строгим контролем врача следует применять препарат Лизиноприл Органика у больных ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. При применении препарата Лизиноприл Органика, у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата Лизиноприл Органика на больного. В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка ионов натрия и/или жидкости, применение препарата Лизиноприл Органика может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

Форма выпуска

Ураковка

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

654034, Кемеровская область, город Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3

Приемная тел. (3843) 994-222, факс. (3843) 994-200 root@organica.su

Источник

Действующее вещество

Справочник заболеваний

Производитель

Форма выпуска

Дозировка

Количество

Страна

Условия хранения

Способ применения

Показания

Противопоказания

Взаимодействия

Побочные действия

Передозировки

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

При беременности

Специальные инструкции

Фармакологическое действие

Срок хранения

Бренд

Артикул

Отпускается

Лизиноприл органика инструкция по применению

Применение Лизиноприл органика при беременности и кормлении

Новое и полезное: