Locoderm krem инструкция на русском

Дата согласования: 14.08.2019

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Крем: однородный, белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.

Фармакологическое действие

Локоид^® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.

Локоид^® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение препарата Локоид^® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм. Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:

дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;

экзема;

псориаз.

гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;

бактериальные инфекции кожи (в т.ч. стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);

вирусные инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

грибковые инфекции кожи;

туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

паразитарные инфекции кожи;

неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

акне, розацеа, периоральный дерматит;

поствакцинальный период;

нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата Локоид^®, если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Местно.

Крем для наружного применения

Локоид^® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем не чаще 2 раз в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки.

Курс лечения препаратом у взрослых — до 4 нед. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Мазь для наружного применения

Локоид^® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

Крем для наружного применения

Частота встречаемости нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в т.ч. отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — атрофия кожи; часто — необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, стрии, пустулезные угри, периоральный дерматит, синдром отмены, депигментация кожи, дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — подавление функции коры надпочечников.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Мазь для наружного применения

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении препарата Локоид^® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Крем для наружного применения

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к абсорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Мазь для наружного применения

Данных о передозировке препарата Локоид^® нет.

Крем для наружного применения

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции ГГНС и развитие симптомов гиперкортицизма.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести с развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии. Препарат Локоид^® в виде крема можно применять у детей с 6 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию ГКС. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Мазь для наружного применения

Не следует наносить Локоид^® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения ВГД.

Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном).

Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом, предпочтительнее использовать иные лекарственные формы препарата Локоид^® (крем, эмульсия).

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид^® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата Локоид^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Мазь Локоид® применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи.

Локоид® применяется при хронических, гиперкератозных кожных заболеваниях, сопровождающихся шелушением и сухостью кожи, и требующих лечения кортикостероидами:

— экзема (воспалительное заболевание кожи, проявляющееся кожной сыпью), в том числе эндогенная экзема (связанная с наследственной предрасположенностью), аллергическая контактная экзема (вызванная контактом с аллергеном), ирритантная контактная экзема (вызванная контактом с раздражающим кожу веществом);

— псориаз.

Локоид® назначают взрослым, детям и младенцам в возрасте от 6 месяцев.

— аллергия на гидрокортизона-17-бутират или другие компоненты данного лекарственного препарата;

— сифилитические или туберкулезные заболевания кожи;

— ветрянка, герпес или другие вирусные инфекции;

— розацеа (розовые угри) и розацеаподобный (периоральный) дерматит (воспалительное заболевание кожи лица, в основном вокруг рта);

— кожные реакции на вакцины;

— язвенные поражения кожи;

— бактериальная, грибковая или паразитарная инфекция кожи;

— акне (угри).

Не наносите мазь Локоид® на слизистые оболочки.

Если у Вас появилась бактериальная или грибковая инфекция кожи, необходимо обратиться к врачу, который назначит дополнительное лечение этой инфекции.

Чтобы избежать связанных с глюкокортикоидами изменений кожи, следует избегать длительного применения мази Локоид® на коже лица.

Следует избегать контакта мази Локоид® с глазами. Нанесение мази на глаза или веки может вызвать простую глаукому или субкапсулярную катаракту.

Кожа лица, кожные складки и другие участки кожи, где действующее вещество легче впитывается, особенно чувствительны к применению кортикостероидов.

Перед применением мази Локоид® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Если у после применения мази у Вас затуманенное зрение или другие проблемы со зрением, обратитесь к Вашему врачу.

После каждого применения необходимо тщательно мыть руки, за исключением случаев, когда мазь Локоид® применяется для лечения кожи рук.

Дети

Как правило, мазь Локоид® следует применять у детей в течение короткого периода времени (не более 2 недель) и только на пораженных участках кожи.

При лечении детей препаратами, содержащими глюкокортикоиды, следует помнить, что всасывание глюкокортикоидов через кожу ребенка может быть увеличено по сравнению со взрослыми (см. раздел ’’Возможные побочные эффекты”).

Проинформируйте врача или работника аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты.

Если мазь Локоид® применяется в генитальной или анальной области одновременно с презервативами, то из-за содержания парафина прочность презервативов на разрыв может снизиться, что делает их менее надежными.

В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности необходимо до применения препарата проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

Во время беременности мазь Локоид® следует применять только в экстренных случаях, непродолжительное время и на небольших участках кожи (не более 20% площади поверхности тела). 

Неизвестно, попадает ли гидрокортизона-17-бутират или его метаболиты в молоко после местного применения.

Ожидается, что применение мази Локоид® при кормлении грудью не повлияет на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системная абсорбция гидрокортизона-17-бутирата при местном применении низка.

Локоид® можно применять во время кормления грудью, но его не следует наносить на большие участки кожи, особенно в области груди. Следует избегать контакта младенца с обработанными участками кожи.

Особые меры предосторожности не требуются.

Всегда применяйте препарат в точном соответствии рекомендациями в инструкции или с назначениями врача или работника аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Рекомендованный режим дозирования:

Равномерный тонкий слой мази наносить на пораженный участок кожи 1-2 раза в день.

После улучшения состояния обычно достаточно наносить препарат 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.

У взрослых продолжительность лечения не должна превышать 8 недель.

У детей продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

У грудных детей продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети

Мазь Локоид® следует применять у детей по назначению врача, в течение короткого периода времени (не более двух недель) и только на пораженных участках кожи. У грудных детей продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если Вам кажется, что действие мази Локоид® слишком сильное или слишком слабое.

Если Вы применили препарата Локоид® больше, чем следовало

Информация о последствиях передозировки отсутствует. В случае хронической передозировки возможно снижение функции надпочечников.

Если Вы забыли применить препарат Локоид®

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения мази Локоид®

Не прерывайте лечение препаратом Локоид® без предварительной консультации с врачом.

В случае возникновения вопросов по применению препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Для обозначения частоты нежелательные реакций используются следующие категории:

Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов, применяющих препарат

Часто: могут возникать до 1 из 10 пациентов, применяющих препарат

Нечасто: могут возникать до 1 из 100 пациентов, применяющих препарат

Редко: могут возникать до 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат

Очень редко: может повлиять на 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат

Неизвестно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Во время лечения мазью Локоид® в редких случаях могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

— аллергические реакции со стороны кожи;

— раздражение кожи, например зуд или жжение;

— покраснение (эритема);

— сыпь;

— пергаментоподобные изменения кожи (атрофия кожи), часто необратимые с истончением эпидермиса (верхнего слоя);

— расширение кровеносных сосудов в коже (телеангиэктазия);

— точечные капиллярные кровоизлияния (пурпура);

— растяжки (стрии);

— акне (угри);

— воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит);

— эффект отмены;

— уменьшение пигментации кожи;

— воспаление кожи и экзема (воспалительные высыпания на коже), в том числе контактная экзема.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

— затуманенное зрение

— кожные инфекции

— боль в месте нанесения

При длительном (более 3-4 недель) или обширном (20-30% площади поверхности тела) применении, особенно под окклюзией (при покрытии обработанного участка кожи фольгой, пластырем или пеленкой) или в складках кожи, возможны изменения на обработанном участке кожи, такие как воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), изменение пигментации кожи и усиленный рост волос (гипертрихоз).

Риск системной абсорбции активного вещества и, следовательно, риск системных эффектов, таких как подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, при применении мази Локоид® оценивается как низкий.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или тубе. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца. Тубу хранить плотно закрытой.

Остатки неиспользованного препарата утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Действующее вещество: гидрокортизона-17-бутират.

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона-17-бутирата.

Вспомогательные вещества:

Масло вазелиновое — полиэтилен (95:5)

Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета мягкая, жирная мазь. По 30 г мази в тубе алюминиевой с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
Сведения о производителе
«Теммлер Италиа С.р.Л.»,
Виа деле Индустри, 2
20061 Каругате (Ми), Италия

Крем для наружного применения однородный, белого цвета.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг, парафин жидкий — 60 мг, парафин мягкий белый — 150 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, лимонная кислота безводная — 4.2 мг, натрия цитрат безводный — 2.8 мг, вода очищенная — до 1 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Локоид^®

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.

Особые указания

Купить Локоид Липокрем в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.