Лоцерил таблетки инструкция по применению цена

03.04.2023

Дата согласования: 03.04.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

— дерматофитов — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;

— дрожжевых грибов — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);

— плесневых грибов — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;

— грибов из семейства Dematiaceae — Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;

— диморфных грибов — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

лечение грибковых поражения ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

профилактика грибковых поражений ногтей.

Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лекарственного лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Наружно.

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.

6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лекарственного лака для ногтей Лоцерил^®.

При повторном применении лекарственного лака Лоцерил^® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать непрерывно до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 мес применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 мес рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Дети. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

При применении препарата Лоцерил^® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил^®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

*Данные пострегистрационных наблюдений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Не следует наносить лекарственный лак Лоцерил^® на кожу вокруг ногтя.

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил^® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги), и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби-сюр-Шеран, Франция.

Держатель регистрационного удостоверения: Галдерма СА, Швейцария. Целервег 10, 6300 Цуг.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ГАЛДЕРМА», Россия. 123112, Москва, 1-й Красногвардейский пр. 15, этаж 34, офис 34.01.

Тел.: (495) 540-50-17.

E-mail: PV.Russia@galderma.com

Контакты для обращений

ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: ООО «Галдерма» 123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д.15, этаж 34, офис 34.01 Тел./факс: +7 (495) 540-50-17 E-mail: info.russia@galderma.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги Лоцерил

Товары из категории — Противогрибковые препараты

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 337

в 1,0 г препарата содержится:

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию- 57,4 мг.
Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг.

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Противогрибковое средство.

Код АТХ

(D01АЕ16)

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения.
Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов).
Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

— лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
— профилактика грибковых поражений ногтей.

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозировка

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Редко (в 0,01% — 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя.
Очень редко (менее 0,01% случаев) — легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

— пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
— лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
— во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей
— тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

По 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес производителя

Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.

Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ В РОССИИ

Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ

ООО «Галдерма»
Россия, 125284, Москва,
Ленинградский проспект, д.31А, стр.1.

Формы выпуска и состав

Французская фармацевтическая компания Laboratoires Galderma выпускает препарат в одной лекарственной форме — в виде вязкой прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости. Она находится в темных стеклянных флаконах с навинчивающимися крышками, оснащенными приспособлениями для удобной обработки, а также полимерными вкладышами для профилактики засыхания. Вторичная упаковка — картонная коробка с инструкцией по применению, спиртовыми тампонами, пилками. 

Активное вещество лекарственного средства — аморолфин в форме гидрохлорида из клинико-фармакологической группы антимикотических средств. Вспомогательный состав представлен следующими ингредиентами:

• метилметакрилатом;

• триметиламмониоэтилметакрилатом в виде хлорида сополимера;

• триацетином;

• бутилацетатом;

• этилацетатом;

• триметиламмониоэтилметакрилатом в виде этилакрилата сополимера;

• этиловым спиртом.

За счет подобного сочетания дополнительных компонентов на поверхности ногтевой пластинки образуется плотная воздухопроницаемая пленка. Активное вещество из нее высвобождается постепенно, постоянно поддерживается его максимальная терапевтическая концентрация. Это также исключает повторное внедрение грибков и присоединение вторичной бактериальной инфекции.

Принцип действия

Для препарата характерно выраженное противогрибковое воздействие на возбудителей инфекций, поражающих ногтевые пластинки. Курсовое использование раствора приводит 

к повреждению цитоплазматических мембран патогенов за счет расстройства выработки эргостеролов. Одновременно накапливаются атипичные стерические неплоские стеролы, способствуя разрушению клеток. К основному веществу препарата не выработали устойчивости как патогены, внедряющиеся в кожу из окружающей среды, так и те, что всегда обитают на теле человеке, активизируясь при ослаблении иммунной защиты. Применение раствора становится причиной улучшения состояния ногтей, инфицированных и распространенными, и редкими возбудителями грибкового происхождения:

• дерматофитами;

• плесневыми грибками;

• дрожжевыми грибками;

• демациевыми темноокрашенными грибками;

• диморфными грибками.

Нарушение продукции эргостеролов обуславливает разрушение грибковых клеток изнутри из-за проникшей внутриклеточной жидкости. В таких условиях патогенные и условно-патогенные микроорганизмы не способны расти, увеличивать свою популяцию. Их численность сокращается, что и приводит к ослаблению инфекционно-воспалительного процесса.

Фармакокинетические параметры

После обработки раствором активное вещество в течение суток накапливается в роговой пластинке и ногтевом ложе. Его максимальная терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении недели и более. В кровеносное русло аморолфин проникает в настолько незначительном количестве, что использованием самых современных методик определения фармакокинетики ее установить не удается.

Показания для лечения

Препарат предназначен для монотерапии или комплексного лечения онихомикозов — инфекционных поражений ногтей представителями патогенной и условно-патогенной грибковой микрофлоры. Его используют при изменении цвета и прозрачности роговых пластинок, потери ими гладкости, утолщении, ломкости, шероховатости, расслоении, покраснении и отечности подногтевого и околоногтевого пространства. Лекарственное средство целесообразно применять только в тех случаях, когда грибковой инфекцией затронуто не более двух третей ногтя. 

Препарат используется не только с терапевтическими, но и с профилактическими целями. Для защиты от микотических поражений регулярная обработка рекомендована людям из группы риска. Это пациенты с частыми травмами, плоскостопием, варикозом, гипергидрозом, эндокринными и иммунологическими нарушениями, заболеваниями крови, патологиями сосудов, длительно принимающие гормональные средства, антибиотики, цитостатики. Его применение необходимо при грибковых поражениях кожи, так как они всегда предшествуют внедрению патогенов в ногтевые пластинки.

Как правильно пользоваться Лоцерилом

Врачом может быть определен индивидуальный режим дозирования в зависимости от степени грибкового поражения. Он рассчитывает оптимальное количество лекарственного средства, ориентируясь на клиническую ситуацию. Обязательно учитываются результаты лабораторных исследований, направленных на установление природы инфекционных возбудителей. Раствор включается в терапевтические схемы только при патологиях, вызванных не резистентными к аморолфину микроорганизмами. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то использовать препарат нужно в соответствии с рекомендациями инструкции:

• обезжирить поверхность ногтевой пластинки;

• спилить отросший ноготь на максимально возможную глубину;

• нанести раствор.

Рекомендуется перед началом лечения удалить поврежденные участки ногтя хирургически или с помощью кератолитических средств. Кратность обработки варьируется от одного до двух раз в неделю. Длительность терапевтического курса — до отрастания здоровой ногтевой пластинки, что может потребовать одного года.

Если после месяца регулярного нанесения раствора симптомы онихомикоза не ослабевают или заболевание прогрессирует, распространяется на здоровые ногти, необходимо обратиться к врачу. Он уточнит диагноз, повысит дозы, назначит дополнительный прием системных антимикотиков или заменит Лоцерил аналогом с другим активным веществом. 

Перечень ограничений

Основное ограничение для лечения — индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Для терапии детей использовать препарат настоятельно не рекомендуется. Лактация и беременность не включены в перечень абсолютных противопоказаний. Но наличие у препарата эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств исключать нельзя. 

Фармпроизводителем не предоставлено результатов тестирования, которые подтвердили бы безопасность раствора для беременных и кормящих ребенка грудью женщин. Поэтому этим категориям пациенток препарат назначается исключительно редко даже несмотря на низкую системную адсорбцию. Врачом предварительно обязательно сопоставляется польза для женщины и возможный риск для ребенка или плода. 

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов возможно развитие аллергических реакций. В большинстве случаев они проявляются отечностью и покраснением околоногтевого валика и ногтевого ложа, высыпаниями, зудом и болезненными ощущениями. Следует обратиться за медицинской помощью для назначения противоаллергических средств, коррекции доз или замены Лоцерила безопасным аналогом. 

Кратковременное жжение в области обрабатываемого ногтя, которое сохраняется в течение нескольких минут, прекращения лечения не требует. Оно исчезает самостоятельно, обычно не возникает при повторном использовании раствора. В клинической практике отмечены случаи повышения выраженности симптомов онихомикоза — ногти сильнее крошатся, изменяется их цвет. Здесь также отмены препарата не требуется.

Передозировка

Передозировка невозможна при наружном применении. Но она возникает при случайном проглатывании лекарственного средства. При появлении любого симптома интоксикации необходимо промыть желудок и принять один из энтеросорбентов — Полифепан, Энтеросгель, активированный уголь. Затем следует обязательно обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

Взаимодействие

Для Лоцерила не характерно нежелательное лекарственное взаимодействие с системными и наружными средствами. Он хорошо сочетается с антисептическими растворами, глюкокортикостероидами, антибиотиками. Но врачи всегда советуют выдерживать 30-минутный интервал между нанесением его и наружных средств для терапии онихомикозов. Нельзя одновременно проводить обработку ногтей препаратами, содержащими аморолфин, так как это может стать причиной развития побочных реакций, в том числе с аллергической составляющей.

Рекомендации

На протяжении всей терапии необходимо тщательно соблюдать правила личной гигиены. Запрещено повторно использовать пилки, тампоны для обезжиривания. Вынимать кисточку для нанесения раствора следует таким образом, чтобы исключить ее прикосновение к горлышку. Последнее необходимо протирать на завершающем этапе процедуры уже использованным спиртовым тампоном.

Нельзя останавливать лечение после видимого улучшения состояния ногтя. Оно должно завершиться в установленные врачом сроки. Иначе даже единичные неуничтоженные патогены быстро размножаться, что приведет к рецидиву онихомикоза. 

Нецелесообразно пользоваться препаратом без выставления диагноза. Повреждения ногтей могут быть вызваны другими причинами, в том числе прогрессирующими заболеваниями внутренних органов и бактериальными инфекциями.

Следует не допускать попадания раствора на слизистые оболочки. Если это все-таки произошло, то требуется быстро промыть их под струей прохладной воды. При сохранности дискомфортных ощущений нужно срочно проконсультироваться с врачом.

Даже длительное использование препарата не оказывает какого-либо значимого влияния на память, концентрацию внимания, скорость психомоторных реакций. Поэтому не требуется отказываться от управления автотранспортными средствами во время терапии или профилактики, а также от выполнения технически сложных работ.

Срок годности, условия хранения

Срок годности — три года. Хранить препарат необходимо при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Отпуск из аптек

При покупке препарата в аптеке не нужно предъявлять фармацевту рецепт от врача.

Где купить Лоцерил

В сети аптек Aptstore есть препараты для восстановления целостности ногтей после грибковых инфекций в большом ассортименте. Их использование помогает справиться с жжением и болями, неэстетичным видом пластинок. Есть у нас и Лоцерил во флаконах различного объема, его импортные и российские аналоги.

У нас вы без проблем приобретете любые лекарственные средства и медицинские изделия, которые назначил врач вместе с раствором — противогрибковые препараты в таблетках, антисептики, стерильные салфетки. Причем самого высокого качества и по демократичным ценам. Наши сотрудники подскажут, как правильно ими пользоваться, чтобы эффективность лечения была максимальной.

Как купить Лоцерил в интернет-аптеке Aptstore

В нашем интернет-магазине фармакологических препаратов и полезных биодобавок Aptstore поиск средств от грибковых инфекций ногтей длится около минуты. Найти Лоцерил можно так:

• ввести в Умную поисковую строку «Лоцерил»;

• использовать алфавит, сместив курсор до букв «Ло» (Лоцерил);

• открыть каталог — «Лекарственные препараты» — «Противогрибковые препараты» — «Лоцерил раствор д/наруж примен»;

• если Лоцерил уже был приобретен в Aptstore ранее, то в избранном выделить его еще раз, чтобы переместить в корзину. 

Продается Лоцерил в Aptstore по двум ценам. Дешевле удастся купить раствор, заказ на который был оформлен заранее. Именно поэтому в Aptstore выгодно приобретать все средства для продолжительной курсовой терапии.