Ломефлоксацин инструкция по применению таблетки 500 мг

Ломефлоксацин — Валента — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005123/08

Торговое наименование препарата

Ломефлоксацин

Международное непатентованное наименование

Ломефлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида в пересчете на ломефлоксацин — 0,4 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), кальция стеарат, тальк.

Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бело цвета. Вид таблеток на изломе: от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон

Код АТХ

J01MA

Фармакодинамика:

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.

Активен в отношении:

— грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей);

— грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus saprophyticus.

С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако, клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась):

— грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы);

— грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens;

— др. микроорганизмы: Legionella pneumophila.

К препарату устойчивы: A, В, D и G группы стрептококка, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл).

Резистентность развивается редко.

Фармакокинетика:

Абсорбция — 95-98%; прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь 100 мг составляет 0,8 мкг/мл, 200 мг — 1,4 мкг/мл, 400 мг — 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию в плазме крови на 18% и увеличивает время достижения максимальной концентрации в плазме крови до 2 ч. Равновесная концентрация в плазме крови определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы — 10%. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, гениталии), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме.

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Период полувыведения — 8-9 ч; средний почечный клиренс — 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв.м период полувыведения увеличивается.

Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80% (преимущественно в неизмененном виде, 9% — в виде глюкуронидов, 0,5% — в виде др. метаболитов); через кишечник — 20-30%.

Показания:

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus или Enterobacter cloacae.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы, трансуретральных оперативных вмешательствах.

Обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis.

Туберкулез легких (в составе комплексной терапии): обширные казеозно некротические поражения тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к другим фторхинолонам), при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью:

Церебральный атеросклероз, эпилепсия и др. заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, удлинение интервала QT, гипокалиемия, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол).

Способ применения и дозы:

Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки.

Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Неосложненный цистит у женщин, вызванный Escherichia coli: 400 мг/сут в течение 3 дней.

Неосложненный цистит, вызванный Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus: 400 мг/сут в течение 10 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Обострение хронического бронхита: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей: при трансректальной биопсии предстательной железы — 400 мг однократно за 1-6 ч до процедуры; трансуретральные оперативные вмешательства — 400 мг однократно за 2-6 ч до оперативного вмешательства.

Туберкулез: по 400 мг/сутки, в течение 14-28 дней и более.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозный энтероколит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин — вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин — орхит, эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксическое действие (артропатия).

Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.

Передозировка:

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%).

Взаимодействие:

Не влияет на фармакокинетику изониазида.

Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.

Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.

Не следует принимать антацидные лекарственные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность).

При лечении больных с туберкулезом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом (не рекомендуется сочетание с рифампицином — анатагонизм).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.

Особые указания:

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ-излучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение). При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. ,

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Валента Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 таблетка включает 400 мг ломефлоксацина гидрохлорида.

Форма выпуска

Компания «Фармасинтез» выпускает лекарственное средство Ломефлоксацин в форме таблеток в оболочке, по 5 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ломефлоксацин является бактерицидным противомикробным лекарственным средством, относящимся к группе антибиотикоподобных веществ – фторхинолонов и представляет второе поколение данных препаратов.

Противомикробная эффективность лекарства развивается благодаря блокирующему воздействию на ДНК-гиразу (бактериальный фермент), которая обеспечивает сверхспирализацию. Ломефлоксацин создает устойчивое комплексное соединение с ее тетрамером (гираза А2В2), тем самым разрушая репликацию и транскрипцию ДНК клеток микроорганизма, что в свою очередь приводит к их гибели.

Высокая активность ломефлоксацина проявляется относительно аэробных грамотрицательных бактерий: гонококков; сальмонелл; синегнойной, кишечной и гемофильной палочек; возбудителей холеры; шигелл; менингококков; морганелл и пр. Немного меньшему угнетающему воздействию поддаются: протеи; кампилобактер; хламидии; микоплазма; легионеллы, стафилококки и некоторые пнемвококки.

Также доказана эффективность препарата против микобактерий туберкулеза, где он снижает сроки их выведения и способствует скорейшему рассасыванию инфильтратов.

Действие ломефлоксацина наблюдается даже при его малых концентрациях. Формирование резистентности отмечали редко.

Препарат обладает хорошей всасываемостью и достигает плазменной Cmax на протяжении 50-90 минут. С плазменными белками связывается на 10%. Характеризуется хорошей проникаемостью в ткани и органы (гениталии, пути дыхания, суставы, ЛОР-органы, кости, мягкие ткани, органы малого таза и брюшной полости), где его содержание в 2-7 раз превышает плазменное.

Некоторая часть ломефлоксацина подвергается метаболическому преобразованию с формированием метаболитов. Т1/2 равняется 8-9 часам, а среднее значение почечного клиренса — 145 мл/мин. При почечных патологиях с КК 10-40 мл/мин Т1/2 удлиняется. При помощи канальцевой секреции выводится почками на 70-80% и на 20-30% кишечником.

Показания к применению

Применение Ломефлоксацина показано при:

• остеомиелите;
• инфекциях ЖКТ (холера, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез);
• инфекциях дыхательных органов (включая рецидивы хронического бронхита);
• гнойных инфекциях мягких тканей и кожных покровов (ожоги, инфицированные раны);
• гонорее и хламидиозе (включая блефароконъюнктивит и хламидийный конъюнктивит);
• инфекциях мочеполовой сферы (уретрит, цистит, простатит, пиелонефрит), а также в профилактических целях до и после трансуретрального оперативного вмешательства;
• инфекциях желчевыводящих путей;
• туберкулезе легких, в комплексном лечении пациентов с быстро прогрессирующими формами заболевания, с устойчивыми к Рифампицину и Изониазиду микобактериями, а также с резистентностью к химиотерапии.

Противопоказания

Применение Ломефлоксацина противопоказано при:

• кормлении грудью;
• персональной гиперчувствительности к группе фторхинолонов;
• беременности;
• в возрасте до 18-ти лет (возможно угнетение формирования скелета).

Побочные действия

Респираторная система:

• усиление секреции мокроты;
• кашель;
• диспноэ;
• бронхоспазм;
• респираторные инфекции;
• гриппоподобная симптоматика.

ЖКТ:

• боли в области эпигастрия;
• тошнота;
• сухость ротовой полости;
• рвота;
• извращение вкуса;
• дисфагия;
• диарея/запор;
• изменение цвета языка;
• дисбактериоз;
• кровотечения ЖКТ;
• псевдомембранозный колит;
• метеоризм;
• изменения аппетита (в ту или иную сторону);
• повышение уровня ферментов печени.

Опорно-двигательная система:

• икроножные судороги;
• артралгия;
• васкулит;
• миалгия;
• болезненность спины и груди.

ЦНС:

• чувство общего недомогания;
• головные боли;
• быстрая утомляемость;
• головокружение;
• астения;
• бессонница;
• галлюцинации;
• нервозность;
• шум и боли в ушах;
• депрессия;
• тремор;
• повышенное возбуждение;
• парестезии;
• нарушение зрения;
• судороги;
• гиперкинез;
• боли в глазах.

Мочеполовая система:

• дизурия;
• гломерулонефрит;
• полиурия;
• затрудненное мочеиспускание;
• гематурия;
• альбуминурия;
• болезненные позывы;
• кристаллурия;
• отеки;
• анурия;
• лейкорея;
• вагинит;
• боли в промежности;
• межменструальные кровотечения;
• вагинальный кандидоз;
• эпидидимит;
• орхит.

Сердечно-сосудистая система:

• цианоз;
• гипотензия;
• экстрасистолия;
• тахикардия;
• миокардиопатия;
• брадикардия;
• тромбоцитопения;
• прогрессирование стенокардии и сердечной недостаточности;
• инфаркт миокарда;
• цереброваскулярные нарушения;
• легочная эмболия;
• флебит;
• повышение фибринолиза;
• пурпура;
• лимфаденопатия;
• носовые кровотечения.

Аллергические проявления:

• зуд кожных покровов;
• фотосенсибилизация;
• экссудативная эритема (злокачественная);
• крапивница.

Другие:

• гипергидроз;
• приливы;
• чувство озноба;
• гипогликемия;
• ощущение жажды;
• подагра;
• суперинфекция;
• кандидоз.

Ломефлоксацин, инструкция по применению

Таблетки Ломефлоксацина показаны к приему перорально (внутрь), однократно в 24 часа. Прием таблеток осуществляют независимо от еды, запивая 200-250 мл воды. Продолжительность лечения зависит от диагностированной патологии, тяжести ее течения и чувствительности возбудителя.

Бронхопневмонии и неосложненные бронхиты острого течения требуют суточной дозировки 400 мг, с продолжением данного курса терапии до 10-ти дней.

При терапии урогенитального хламидиоза (включая гонорейно-хламидийную и бактериально-хламидийную инфекции) назначают 400-600 мг в 24 часа, с длительностью приема до 28 суток.

Лечение рецидивов хронического бронхита и осложненной пневмонии проводится в суточной дозе от 400 до 800 мг, на протяжении до 14-ти суток.

При микоплазменной инфекции назначают 400-800 мг в 24 часа, с приемом таблеток 2-3 недели.

Инфекционные патологии мочевыводящих путей поддаются лечению в суточной дозировке 400 мг. Терапия неосложненных случаев проводится 3-5 дней; осложненных случаев – 10-14 суток.

При острой гонорее рекомендуют одноразовый прием 600 мг. При гонорее в хронической форме, параллельно со специфической иммунотерапией, принимают аналогичную суточную дозу на протяжении 5-ти дней.

Лечение туберкулеза легких, как правило, занимает14-28 дней, с максимально возможным сроком терапии – 3 месяца. Принимают препарат по 200 мг дважды в 24 часа.

В случае почечных патологий умеренного или выраженного характера (КК меньше 30 мл/мин), а также пациентам, проходящим гемодиализ, назначают начальную суточную дозу 400 мг, с дальнейшим ее понижением до 200 мг.

Передозировка

При передозировке Ломефлоксацином наблюдали тошноту, удлинение Q-T-интервала, головокружение, поражения слизистых ЖКТ эрозивного характера, спутанность сознания, развитие судорог, а также усиление или возникновение прочих побочных эффектов препарата.

Так как гемодиализ неэффективен, лечение состояний, связанных с передозировкой, проводится исходя из наблюдаемой симптоматики.

Взаимодействие

В случае одновременного приема сукральфата или антацидных ЛС формируются хелатные комплексы, которые уменьшают биодоступность ломефлоксацина. В связи с этим промежуток приема данных препаратов должен быть не менее 4-х часов.

При сочетаемом применении Теофиллина его метаболизм практически не угнетается.

При лечении туберкулеза не рекомендуется параллельный прием с Рифампицином, так как это приводит к антагонизму действия.

Совместный прием ломефлоксацина и высоких дозировок кофеина может удлинить Т1/2 последнего.

Ломефлоксацин может увеличивать эффективность пероральных антикоагулянтов.

Одновременный прием НПВС усиливает их токсичность и может вызвать судороги.

Лекарственные средства, являющиеся блокаторами канальцевой секреции, могут тормозить выведение ломефлоксацина.

Условия продажи

Для приобретения Ломефлоксацина нужен рецепт.

Условия хранения

Температура места хранения таблеток не должна превышать 25 °C.

Срок годности

С момента производства – 3 года.

Особые указания

При патологиях почек необходима корректировка доз, зависящая от показателей КК.

На время терапии следует воздерживаться от продолжительного влияния солнечных лучей или других источников ультрафиолета.

Витаминные препараты, включающие минеральные добавки, нужно применять за 120 минут после или до приема Ломефлоксацина.

С осторожностью проводят лечение пациентов с эпилепсией, выраженным церебральным атеросклерозом и прочими патологиями ЦНС.

Необходимо помнить, что фторхинолоны могут привести к формированию периферической невропатии; кумуляции кофеина; осложнений со стороны сухожилий (разрывы); псевдомембранозного колита; увеличения QT- интервала (аритмия).

Аналоги Ломефлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Абактал;
• Заноцин;
• Авелокс;
• Зофлокс;
• Квинтор;
• Левофлоксацин;
• Левотек;
• Левофлокс;
• Норбактин;
• Норфлоксацин;
• Офлокс;
• Офлоксацин;
• Пефлоксацин;
• Таривид;
• Ципрофлоксацин;
• Ципринол;
• Ципролет;
• Цифран;
• Элефлокс и т.д.

Синонимы Ломефлоксацина

• Лофокс;
• Ломацин;
• Ксенаквин;
• Ломфлокс.

Детям

В связи с возможным влиянием препарата на формирование скелета, возраст до 18-лет является противопоказанием к его использованию.

При беременности (и лактации)

Назначение Ломефлоксацина в эти периоды противопоказано.

Отзывы

В случае достоверного установления возбудителя инфекции, чувствительного ко второму поколению фторхинолонов, а также правильного подбора дозировок и длительности терапии, отзывы о Ломефлоксацине сугубо положительные. Препарат отлично зарекомендовал себя как противомикробное средство и достойно справляется с множеством патологических микроорганизмов. Естественно, что в некоторых случаях проявляются те или иные побочные эффекты ЛС, но чаще всего слабовыраженные или проходящие после окончания терапии.

Цена, где купить

Цена Ломефлоксацина колеблется в пределах 250-300 рублей.

Описание лекарственного препарата ЛОМЕФЛОКСАЦИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.

Реклама

---