Ломексин (Lomexin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ломексин
💊 Состав препарата Ломексин
✅ Применение препарата Ломексин
📅 Условия хранения Ломексин
⏳ Срок годности Ломексин
Описание лекарственного препарата
Ломексин
(Lomexin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ломексин |
Крем д/вагинальн. и наружн. прим. 2%: тубы 30 г, 78 г с дозатором рег. №: ЛС-002508 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ломексин
Крем для вагинального и наружного применения белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: вода — 60.50 г, глицерил моностеарат — 3.00 г, динатрия эдетат — 0.50 г, жирных кислот и макрогола эфир — 15.00 г, ланолин гидрогенизированный — 1.00 г, миндаля масло — 10.00 г, пропиленгликоль — 5.00 г, цетиловый спирт — 3.00 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
78 г — тубы алюминиевые (1) с дозатором — пеналы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество препарата Ломексин) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и P. ovale). Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК — от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
В результате фармакокинетических исследований установлено, что при наружном и интравагинальном применении системная абсорбция фентиконазола незначительна. При наружном нанесении фентиконазола под окклюзионную повязку абсорбция была менее 0.5%. При вагинальном введении фентиконазола как пациенткам с вульвовагинальным кандидозом, так и здоровым добровольцам степень всасывания слизистыми оболочками была крайне низкой.
Показания препарата
Ломексин
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale:
- дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
- кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
- отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. ovale);
- вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Режим дозирования
Наружно
При дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.
Интравагинально
При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз/сут перед сном или, при необходимости, 2 раза/сут — утром и вечером.
Курс лечения — 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора
1. Приверните аппликатор к тубе вместо крышки.
img_lomexin_1.tif|jpg
2. Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
img_lomexin_2.tif|jpg
3. Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу сразу закройте крышечкой.
img_lomexin_3.tif|jpg
4. Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно) в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. Удалите аппликатор, не касаясь поршня.
img_lomexin_4.tif|jpg
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50°С) с мылом и высушить.
Побочное действие
При применении в соответствии с рекомендациями препарат Ломексин плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
При наружном применении
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи, чувство жжения.
При вагинальном применении
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — чувство жжения в вульвовагинальной области.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — повышенная чувствительность в области применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Препарат нельзя применять во время менструации (при интравагинальном применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата в эти периоды противопоказано.
Перед применением препарата в случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию у человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата Ломексин на репродуктивную функцию.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.
Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения (например, контактный дерматит). При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:
- при отсутствии эффекта в течение 1 недели;
- в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
- в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
- пациентам в возрасте старше 60 лет;
- при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
- при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
- при любых кровяных вагинальных выделениях;
- при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
- при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
- при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства. Препарат не должен применяться в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции. При использовании этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Ломексин не является жирным, не оставляет пятен и легко смывается водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано.
Ломексин предназначен для местного и наружного применения и не предназначен для приема внутрь. При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований не проводилось.
Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, т.к. любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.
Условия хранения препарата Ломексин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ломексин
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ЛОМЕКСИН содержит в качестве действующего вещества фентиконазола нитрат, который является противогрибковым средством широкого спектра действия, производным имидазола.
Фентиконазола нитрат при местном применении замедляет рост и вызывает гибель некоторых видов грибов, возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек, а также обладает антибактериальной активностью против грамположительных бактерий.
ЛОМЕКСИН применяется для лечения следующих состояний:
Для наружного применения
:
• Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (заболевания кожи, вызываемые микроскопическими грибами Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) различных локализаций: грибковое поражение кожи конечностей, грибковое поражение кожи стоп («стопа атлета»), грибковое поражение кожи рук, грибковое поражение кожи лица, дерматофитный онихомикоз (грибковое поражение ногтей).
• Кандидоз кожи (инфекция, вызванная дрожжеподобными грибками рода Candida: опрелость, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз, вызванный применением подгузников, паховый и мошоночный кандидоз, баланит (восполение головки полового члена), баланопостит (воспаление головки полового члена й крайней плоти), онихомикоз (грибковое поражение ногтей), паронихий (воспаление околоногтевого валика).
• Отрубевидный (разноцветный) лишай (грибковое заболевание поверхностных слоев кожи, вызванное Pityrosporum orbiculare и Pityrospornm ovale).
• Отомикоз (грибковая инфекция наружного слухового прохода), вызванный Candida или дрожжевыми грибами, только при отсутствии поражения барабанной перепонки.
• Эритразма (инфекция кожи, вызываемая коринебактерией).
• Микоз (инфекция вызванная грибками) с наличием бактериальной суперинфекции (вызванной Грамположительными бактериями).
Для вагинального применения
• Вульвовагинальный кандидоз (инфекция вульвы и влагалища, вызванная дрожжеподобными грибками рода Candida).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат:
• Если у Вас аллергия на фентиконазол или любой из компонентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел 6).
Особые указания и меры предосторожности
Как при наружном, так и при вагинальном применении
Следует избегать контакта препарата с глазами. При случайном попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Если у Вас развилась аллергия — необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
Использование препаратов местного действия, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить применение и проконсультироваться с врачом.
При наружном применении
при нанесении на пораженные участки кожи может возникнуть ощущение легкого жжения, которое быстро проходит.
При интравагинальном применении
препарата ЛОМЕКСИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если:
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел Беременность, грудное вскармливание и фертильность).
• Вы используете барьерные контрацептивы (см. раздел Другие препараты и препарат ЛОМЕКСИН).
• Ваши симптомы не были устранены в течение одной недели.
• Ваши симптомы повторяются (более 2-х инфекций в течение последних 6 месяцев).
• у Вас в прошлом были случаи заболеваний, передаваемых половым путем, или контакта с инфицированным партнером.
• Вам до 16 лет.
• Вы знаете, что у Вас аллергия на имидазолы или другие противогрибковые препараты.
• Вы обнаружили ненормальные или нерегулярные вагинальные кровотечения.
• Вы обнаружили влагалищные выделения, окрашенные кровью.
• У Вас появились вульвальные или вагинальные воспаления, язвы или волдыри.
• Вы ощущаете боли внизу живота или проблемы с мочеиспусканием.
• У Вас во время лечения проявились любые другие нежелательные реакции, такие как эритема, зуд или сыпь.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки до начала применения препарата ЛОМЕКСИН.
При интравагинальном применении
может возникнуть ощущение легкого жжения, которое быстро проходит.
При интравагинальном применении
во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом ЛОМЕКСИН, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Дети и подростки
При наружном применении
см. подраздел «Препарат ЛОМЕКСИН содержит пропиленгликоль».
При интравагинальном применении
не рекомендуется применять препарат ЛОМЕКСИН у детей в возрасте до 16 лег. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Жирные наполнители и масла, содержащиеся в креме, могут привести к повреждению контрацептивов из латекса.
Не рекомендуется использовать в качестве контрацептивов спермициды (вещества, вводимые вагинально, разрушающие сперму и используемые в качестве противозачаточных средств отдельно или в сочетании, например, с диафрагмами). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный противозачаточный спермицид.
При вагинальном применении рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции и соблюдать меры предосторожности во время применения препарата.
Если Вы беременны или кормите грудыо, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время беременности и кормления грудыо не рекомендуется применять препарат, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым.
В период беременности и кормления грудыо наружное и интравагинальное применение препарата ЛОМЕКСИН должно быть под наблюдением врача.
Во время беременности не следует использовать аппликатор.
ЛОМЕКСИН не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
ЛОМЕКСИН содержит 50 мг пропилен гликоля в 1 г крема. В связи с этим может возникать раздражение кожи.
ЛОМЕКСИН содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Наружное применение препарата ЛОМЕКСИН
Препарат наносят 1-2 раза в день, по назначению врача, равномерным тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
ЛОМЕКСИН крем назначают для лечения кожи, лишенной волосяного покрова, кожных складок и слизистой оболочки.
Крем преимущественно используется для лечения сухого микоза: отубевидного (разноцветного) лишая, эртиразмы, онихомикоза. При онихомикозе крем наносится под окклюзионную повязку.
Также препарат подходит для лечения микозов кожи мужских наружных половых органов. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. При эпидермофитии стоп и онихомикозах во избежание рецидива инфекции целесообразно продолжать лечение в течение одной или двух недель после исчезновения проявлений. ЛОМЕКСИН не жирный, не оставляет пятен и может быть легко удалён водой.
Интравагинальное применение препарата ЛОМЕКСИН
Один полный аппликатор (около 5 г) вводят глубоко во влагалище с помощью аппликатора для многоразового использования в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном (или, при необходимости, 2 раза в сутки: 1 раз перед сном и 1 раз в утреннее время) в течение трёх дней подряд.
В случае вульвита крем можно наносить тонким слоем на поверхность вульвы.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение дозатора:
.png)
1. Присоедините дозатор к тубе вместо крышки.
2. Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения дозатора. При появлении сопротивления потяните поршень дозатора чуть-чуть вверх.
Дозатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
3. Снимите заполненный кремом дозатор с губы (поршень выдвинут полностью). Тубу закройте крышечкой.
4. Введите дозатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из дозатора.
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.
Дети и подростки
При интравагинальном применении не рекомендуется применять препарат ЛОМЕКСИН у детей в возрасте до 1 б лет. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых
Если Вы использовали препарата ЛОМЕКСИН больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
Если препарат был съеден или проглочен, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи.
Если Вы забыли использовать препарат ЛОМЕКСИН
Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили использовать препарат ЛОМЕКСИН
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам ЛОМЕКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
ЛОМЕКСИН имеет низкую абсорбцию, и потому при надлежащем его использовании какие-либо системные нежелательные реакции маловероятны. Длительное применение препаратов местного действия может вызвать раздражение (см. раздел Особые указания и меры предосторожности). После применения может появиться чувство легкого жжения.
При наружном применении
препарата ЛОМЕКСИН могут наблюдаться нижеперечисленные нежелательные реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
• эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, кожное раздражение и жжение кожи.
При интравагинальном применении
препарата ЛОМЕКСИН могут наблюдаться нижеперечисленные нежелательные реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
• чувство жжения в области нанесения препарата,
• эритема, зуд, сыпь.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных)
• повышенная чувствительность в месте нанесения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Действующим веществом является фентиконазола нитрат. В фентиконазола нитрата.
Прочими вспомогательными веществами являются: вода, глицерил моностеарат, динатрия эдетаг, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, миндаля масло, пропиленгликоль (El 520), цетиловый спирт.
По 78 г крема в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой.
Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и с листком- вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Рекорда™ Ирландия Лтд,
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк. Ирландия
Производитель
Рекорда™ химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.
Виа М.Чивитали, 1,20148 Милан, Италия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «Fie Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220036, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 3 «Б», оф. 80
Тел./факс: +3 75 (17) 37807 71
pv@recordati.by
Ломексин (крем)
МНН: Фентиконазол
Производитель: Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenticonazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017149
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Ломексин
Международное непатентованное название
Фентиконазол
Лекарственная форма
Крем 2 %
Состав
100 г крема содержит
активное вещество — фентиконазола нитрат 2,00 г
вспомогательные вещества: глицерила моностеарат, динатриевая соль ЭДТА, полигликолевый эфир жирных кислот, ланолин гидрогенизи-рованный, масло сладкого миндаля, пропиленгликоль, спирт цетиловый, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства местного применения, производные Имидазола. АТХ код: D01AC12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Фармакодинамика
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Показания к применению
— Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) в разных местах: стригущий лишай, дерматомикоз гладкой кожи, дерматофития стоп (грибковые заболевания ног), дерматофития рук, трихофития зоонозная, грибковые поражения кожи лица, дерматофитный онихомикоз
— Кожный кандидоз (опрелости, ангулит, кандидоз кожи лица, «пеленочный» кандидоз, кандидоз пахово-мошоночной области); баланит, баланопостит; онихия и паранихия
— Разноцветный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. ovale)
— Отомикоз (вызванный Candida или дрожжами); только если нет поражений барабанной перепонки
— Эритразма
— Микоз с бактериальными суперинфекциями (вызванный грамположительными бактериями)
— Лечение инфекций кожи головы, вызванных Pityrosporum, например, себорейный дерметит и сухая перхоть
— вульвовагинальный кандидоз
— кольпит
— вагинальные выделения
Способ применения и дозы
Ломексин наносят 1-2 раза в день, по назначению врача, промыв и высушив пораженный участок кожи с использованием соответствующей лекарственной формы в зависимости от локазилации поражения.
Ломексин 2% крем – показан для лечения гладкой кожи, складок кожи и слизистой; наносится путем легкого натирания. Предпочтительнее использовать крем для сухого микоза: разноцветный лишай, эритразма, онихомикоз (при онихомикозе крем необходимо наносить с тугой повязкой); крем подходит для лечения генитального микоза у мужчин.
Крем вагинально (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки — утром и вечером. Курс лечения — до 7 дней.
Во избежание повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
| 026983081477976217_ru.doc | 71.5 кб |
| 473100581477977463_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин кондитерский, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерин моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС D01A C12.
- Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), различной локации: стригущий лишай, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, эпидермофития стоп, дерматомикозы рук, дерматомикозы лицо, стафилококковый фолликулит, дерматофитно онихомикоз;
- кандидоз кожи (интертригинозной дерматит, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз промежности и мошонки) баланиты, баланопоститы, онихоз, паронихия;
- цветной отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. Ovale )
- эритразма;
- микозы с бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями)
- инфекции кожи головы, вызванные дрожжевым грибком Pityrosporum, такие как себорейный дерматит и сухая перхоть.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применяют местно.
Ломексин ® , крем, следует применять 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания), предварительно вымыв и подсушив пораженный участок, и удалив остатки поврежденной ткани (ногтя, волос и т.д., в зависимости от пораженного места). Крем предназначен для нанесения на гладкую кожу, складки кожи и слизистую оболочку путем легкого втирания или смазывания пораженного участка.
Преимущественно крем применяют для лечения сухих микозов, например цветного отрубевидного лишая, эритразмы, онихомикоза. При лечении онихомикозов крем следует применять с окклюзионной повязкой.
Крем можно применять для лечения генитальных микозов у мужчин.
Во избежание повторного инфицирования половому партнеру одновременно нужно также применять препарат.
Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида поражения и размера пораженного участка.
Ломексин ® , крем, не оставляет жирных или цветных пятен и легко смывается водой.
Обычно Ломексин ® хорошо переносится при применении на кожу или слизистые оболочки.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или чувство жжения, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения устойчивого раздражения, реакции повышенной чувствительности или развития резистентности микроорганизмов.
При применении препарата в рекомендованных дозах крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Несмотря на то, что абсорбция фентиконазола нитрата через кожу незначительна, не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Фентиконазола нитрат в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применять препарат.
При нанесении на пораженные участки возможно временное незначительное жжение, быстро исчезает.
Избегать контакта с глазами если препарат все же попал в глаза, их следует тщательно промыть водой.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Препарат применяют детям.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Фармакологические. Ломексин ® — противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат обладает высокой фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
гомогенный крем белого цвета.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А., Италия.
Противогрибковое средство.
Код ATX: G 01AF12
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis. В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации -от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Всасывание
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных безопасного использования препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозировка
Крем (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки — утром и вечером. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят па головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
После каждого использования, промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, эритема. Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не известно.
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Препарат нельзя назначать во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Влияние на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами.
Крем вагинальный 2 %
По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой.
Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал и с инструкцией по применению, в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения Рекордати Ирландия Лтд,
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия
Произведено
РЕКОРДАТИ химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А
Виа М.Чивитали, 1, 20148 Милан, Италия
Все претензии по качеству препарата направлять
РОССИЯ 123610 Москва,
Краснопресненская наб. 12,
ЦМТ, «Международная-2»