Ломинал инструкция по применению цена

Ломилан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N016160/02

Торговое наименование препарата

Ломилан®

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество: лоратадин — 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактоза — 71,30 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; крахмал желатинированный — 3,00 мг; магния стеарат — 0,70 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам H₁-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8 — 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика:

Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.

Показания:

Профилактика и лечение следующих заболеваний:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 3 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностьюследует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Ломилан® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг 1 раз в день (1 таблетка 1 раз в день).

Дети от 3 до 12 лет: с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг-5 мг (14 таблетки) 1 раз в день.

Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®:

взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30мл/мин): у взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью стартовая доза должна составлять 10 мг через день; у детей с 3-х лет — стартовая доза должна составлять 5 мг через день.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.

Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %)) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо («пустышки»).

Передозировка:

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Взаимодействие:

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Особые указания:

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в блистере из A1/PVC. По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто — бессонница; очень редко — головокружение.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны ЖКТ: нечасто — повышение аппетита; очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

Состав

В таблетках содержится 10 мг лоратадина, в качестве вспомогательных веществ используются кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат, желатинированный крахмал.

В составе суспензии лоратадина 1 мг, среди вспомогательных веществ – белый сахар, глицерол концентрированный, магния стеарат, натрия цитрата дигидрат, очищенная вода, полисорбат 80, авицель RC 591 FMC, натрия цитрата дигидрат, аромат дикой вишни, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, натрия бензоат.

Форма выпуска

Ломилан выпускается в виде таблеток и суспензии.

• Белые таблетки по 10 мг имеют плоскую форму, с одной стороны расположены фаска и насечка. В картонной пачке находится 1, 2 или 3 блистера по 7 или 10 таблеток в каждом.
• Гомогенная суспензия имеет белый цвет. В картонной упаковке находится флакон из темного стекла 120 мл и дозировочная ложка.

Фармакологическое действие

Препарат для системного применения блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Оказывает антиэкссудативное, противозудное и противоаллергическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ломилан способствует снижению проницаемости капилляров, снятию спазмов гладкой мускулатуры, предупреждению развития отеков тканей. Препарат имеет антиэкссудативный эффект и способствует снижению эритематозных проявлений. Через полчаса после приема Ломилана развивается противоаллергический эффект, достигая своего максимума в среднем через 8-12 часов. Длительность эффекта – 24 часа.

Препарат не оказывает влияния на ЦНС и показания кардиограммы, так же он не вызывает привыкание. Не следует применять Ломилан для оказания помощи в случае возникновения серьезные аллергических реакций, так как эффект от его применения развивается до часа.

После приема лекарственное средство полностью абсорбируется из ЖКТ. Замедление абсорбции вызывает присутствие пищи. В сыворотке максимальная концентрация достигается в течение одного часа. Метаболизируется Ломилан в печени, при этом образуется активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин.

Период полувыведения в среднем составляет 8 часов, увеличивается при хроническом алкоголизме и у пожилых людей. Выводится почками и с желчью.

Фармакокинетика практически не меняется в случае хронической почечной недостаточности у больного и при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Препарат Ломилан имеет следующие показания к применению:

• псевдоаллергические реакции;
• аллергический конъюнктивит;
• аллергический ринит;
• реакции на укусы насекомых;
• аллергические кожные заболевания, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

Противопоказания

Препарат не назначается в следующих случаях:

• глюкозно-галактозная мальабсорбция;
• детям до двух лет (суспензия), до трех лет (таблетки);
• дефицит лактазы;
• во время беременности и в период лактации;
• непереносимость лактозы;
• повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту.

С осторожностью препарат назначается при печеночной и почечной недостаточности.

Побочные действия

Прием лекарственного средства может сопровождаться следующими явлениями:

• анафилактические реакции;
• нервная возбудимость, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение и бессонница;
• синкопе, тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение;
• гастрит, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота;
• нарушение функции печени;
• аллергическая реакция в виде сыпи, алопеция.

Помимо вышеперечисленных эффектов у детей может развиться седативный эффект.

Инструкция по применению Ломилана (Способ и дозировка)

Таблетки Ломилан, инструкция по применению

Принимаются внутрь, возможен прием одновременно с пищей, таблетку разрешается разжевать при наличии необходимости. Запивать следует молоком или водой.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по одной таблетке в сутки (10мг), дети в возрасте 2-12 лет с весом больше 30 кг – 10 мг в стуки (1 таблетка), с весом меньше 30 кг – 5 мг в сутки (полтаблетки).

Суспензия

Рекомендуется Ломилан принимать в виде суспензии детям в возрасте до 12 лет.
Принимается внутрь, возможно одновременно с пищей, запивая молоком или водой.
Взрослым и детям старше 12 лет, а так же детям в возрасте 2-12 лет с весом больше 30 кг рекомендовано принимать один раз в сутки 10 мл (две дозировочные ложки), с весом меньше 30 кг – 5 мл (одна дозировочная ложка).

Особые группы пациентов

Больным, имеющим нарушения функции печени назначается уменьшенная доза лекарственного средства: взрослым и детям (с весом больше 30 кг) – 10 мл или 10 мг в сутки. Период лечения зависит от длительности проявления симптомов заболевания. Если в состоянии пациента в течение 3 дней не наблюдается улучшений, то прием препарата следует считать неэффективным.

Доза пациентам с почечной недостаточностью и пожилым людям не корректируется.

Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет: дети с 6 лет и взрослые – 10 мг через день, лети с 3 лет – 5 мг через день.

Передозировка

Симптомы передозировки: головная боль, сонливость, сердцебиение, продолжающиеся длительное время. При приеме препарата сверх дозы следует промыть желудок, вызвать искусственную рвоту, принять абсорбент (например, активированный уголь).

К данному лекарственному средству нет специфического антидота. С помощью гемодиализа не выводится. Нет данных на данный момент, выводится ли средство с помощью перитонеального диализа. После оказания необходимой помощи следует определенное время вести наблюдение за пациентом.

При проявлении симптомов со стороны ЦНС или сердца необходимо обратиться к специалистам.

Взаимодействие

При одновременном приеме с индукторами макросомального окисления (барбитураты, трициклические антидепрессанты, этанол, Рифампицин, фенитоин) эффективность лоратадина снижается.

Снижение концентрации препарата в крови может вызвать его взаимодействие с эритромицином, хинидином, Флуоксетином, Кетоконазолом, Итраконазолом. В результате возможно усиление побочных эффектов от приема лекарственного средства.

Условия продажи

Препарат предназначен для безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Ломилан в виде суспензии и в виде таблеток следует хранить при температуре до 25 °С.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Рекомендовано прекратить прием препарата как минимум за 2 суток перед снятием кожных аллергических проб, так как Ломилан может оказать влияние на полученные результаты.

При управлении транспортными средствами пациентам, принимающим Ломилан, следует быть осторожными, так как возможно проявления побочных действий.

Детям

Да данный момент нет достаточных данных об эффективности приема препарата и его безопасности для детей до 2 лет.

Отзывы

Отзывы о Ломилане свидетельствуют о том, что препарат действительно хорошо снимает отеки и аллергические реакции. В целом отмечают и хорошую переносимость лекарственного средства. Минусом некоторые покупатели считают то, что эффект от лекарства становится заметен лишь через час после его приема. Некоторые также замечают возникновение таких побочных эффектов как раздражительность и нервозность у детей.

Цена Ломилана, где купить

В Москве стоимость суспензии (120 мл) составляет от 91 до 125 руб.

Цена таблеток Ломилан: упаковка 10 шт. стоит от 143 до 164 руб., 7 шт. – от 105 до 118 рублей.