Лонгидаза свечи при кисте яичника инструкция

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА^®

Cхемы приема

В урологии

При воспалительных заболеваниях в предстательной железе

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через день

Продолжительность

10 введений ректально

В гинекологии

При воспалительных заболеваниях органов малого таза

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2 дня

Продолжительность

От 10 введений ректально или вагинально

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА^®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME

Регистрационный номер:

ЛСР-002940/07

Торговое наименование:

Лонгидаза^®

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

Химическое наименование:

Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

Суппозитории вагинальные и ректальные

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

Ферментное средство

Код АТХ:

V03AX

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество:

Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза^®) — 3000 МЕ

Вспомогательное вещество:

Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза^® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза^® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы^® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы^® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза^® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза^® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С₁ ацетилглюкозамина и
С₄ глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза^® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза^® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.

Применение Лонгидазы^® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза^® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.

Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза^® при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:

• в урологии:
  хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
  начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
  стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
• в гинекологии:
  спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
  внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
  перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
  трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
• в дерматовенерологии:
  ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
• в хирургии:
  профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  длительно незаживающие раны;
• в пульмонологии и фтизиатрии:
  пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
  пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
• для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
  в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
• легочное кровотечение и кровохарканье
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело
• злокачественные новообразования

• острая почечная недостаточность
• детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
  отсутствуют)
• беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза^® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет

суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:

по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально:

по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания:

Лонгидаза^® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

В урологии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через день

Продолжительность

10 введений ректально

В гинекологии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2 дня

Продолжительность

От 10 введений ректально или вагинально

В пульмонологии и фтизиатрии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2–4 дня

Продолжительность

10–20 введений ректально

В хирургии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2–3 дня

Продолжительность

10 введений ректально

В дерматовенерологии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 1–2 дня

Продолжительность

10–15 введений ректально

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза^® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Побочный эффект

Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза^® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза^®. Не следует применять препарат Лонгидаза^®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.

• При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза^®.
• При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
  необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
• При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
  инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
• Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
  изменение цвета суппозитория).
• В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
  удвоенную дозу).
• При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза^® отмену можно осуществить сразу, без
  постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза^® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.

срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru

Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.

Кистой яичника называется полое образование доброкачественной природы, заполненное жидкостью. Различают кисты фолликулярные (функциональные, или временные), эндометриоидные, муцинозные, кисты желтого тела, параовариальные и дермоидные.1 Причинами их возникновения могут быть гормональные расстройства, воспалительные процессы в органах малого таза, эндокринные заболевания, искусственное прерывание беременности.

Заболевание чаще встречается у женщин репродуктивного возраста. В 30% случаев кисты яичника обнаруживают у женщин с нормальным менструальным циклом, в 50% — при его нарушениях. После наступления менопаузы частота возникновения патологии снижается до 6%.¹ (ц-1)

Клиническое проявление и возможные осложнения

К возможным симптомам кисты яичника относятся боли, чувство полноты, давления и распирания внизу живота, дискомфорт и боль во время полового акта или физических нагрузок, нерегулярность и болезненность менструаций, увеличение размера живота и др.¹ (ц-2) Однако возможно и бессимптомное течение болезни.¹ (ц-3)

Киста яичника может приводить к появлению хронических тазовых болей, нарушению репродуктивной функции и наступлению бесплодия. Кроме того, киста яичника способна к озлокачествлению, особенно это касается эндометриоидных и муцинозных кист.

Лечение заболевания

В зависимости от характера кисты и ее размеров, риска развития возможных осложнений, возраста пациентки и других факторов, лечение может проводиться консервативным или хирургическим путем.

Консервативные методы используют для лечения неосложненных кист.¹ (ц-6) При неэффективности консервативного лечения, а также при эндометриоидных, муцинозных и дермоидных кистах показано их хирургическое удаление.¹ (ц-4) Такие операции проводят обычным способом с полным разрезом и эндоскопическим путем ― с помощью лапароскопии.¹ (ц-5)

Говоря о хирургических вмешательствах на органах малого таза, нельзя обойти вниманием их наиболее частое осложнение ― образование спаек. Спаечный процесс в брюшной области и малом тазу является одной из самых сложных и самых актуальных проблем в гинекологической и абдоминальной хирургии. По данным статистики, после гинекологических операций спаечные осложнения возникают у 55–97% пациенток.^{3, 4} (ц-7,8)

Формирование спаек происходит вследствие травмирования слизистой брюшины. При этом запускается естественная реакция организма, направленная на восстановление целостности поврежденных тканей. В области повреждения происходит выпадение фибрина, склеивающего ткани. Фибробласты вырабатывают коллаген, который и формирует соединительнотканные спайки.²

Тазовые спайки могут становиться причинами трубно-перитонеального бесплодия, внематочной беременности, непроходимости кишечника, хронической тазовой боли.³ (ц-9) Учитывая это, при гинекологических вмешательствах очень важно проводить профилактику образования спаек и начинать ее еще на этапе планирования операции и подготовки к ней.² (ц-10)

Сегодня препаратом выбора для профилактики спаечной болезни в малом тазу является препарат Лонгидаза^®.⁵ Он обладает выраженной ферментной протеолитической активностью, благодаря чему способствует рассасыванию фиброзных сращений и препятствует их возникновению.⁵ Это обусловливает применение Лонгидазы^® при кисте яичника после операции по ее удалению.

Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами и улучшает микроциркуляцию в тканях, что способствует уменьшению отеков и рассасыванию гематом.⁵ За счет этого Лонгидаза^® способствует лучшему восстановлению в послеоперационный период, а также снижает риск формирования спаек после удаления кисты яичника.

Если схемой лечения не предусмотрено другого, препарат Лонгидаза^® применяется в виде ректальных свечей согласно инструкции по применению средства 1 раз в день на ночь в течение 10 или 20 дней.⁵

Список литературы:

1. И.Ш.Даубасова. Киста яичников: симптомы, методы диагностики, лечение.// Вестник КазНМУ, № 3 (2), 2013. (https://cyberleninka.ru/article/n/kista-yaichnikov-simptomy-metody-diagnostiki-lechenie/viewer)
2. О.А.Демина, К.В.Войташевский. Профилактика спаечного процесса в органах женского таза после хирургических вмешательств.//StatusPraesens (Москва).
3. М.И.Мазитова. Методы профилактики послеоперационного спаечного процесса в гинекологии.// Практическая медицина, № 1, 2007. (https://cyberleninka.ru/article/n/metody-profilaktiki-posleoperatsionnogo-spaechnogo-protsessa-v-ginekologii/viewer)
4. А.Н.Коваленко. Профилактика и лечение спаечной болезни органов малого таза у послеоперационных гинекологических пациентов.// Бюллетень медицинских интернет-конференций, 2015. (https://cyberleninka.ru/article/n/profilaktika-i-lechenie-spaechnoy-bolezni-organov-malogo-taza-u-posleoperatsionnyh-ginekologicheskih-patsientov/viewer)
5. Инструкция по применению препарата Лонгидаза^®. (https://www.longidaza.ru/)

Цитаты:

1. Как показывает статистика, киста яичника диагностируется у 30% женщин с регулярным и в 50% с нерегулярным менструальным циклом. Как правило, частота встречаемости кист яичника после наступления менопаузы снижается до 6%.
2. Первыми симптомами, указывающими на наличие кисты яичника являются тупая боль внизу живота, а также давление изнутри, ощущение полноты. Нерегулярные болезненные месячные, наступающие позже обычного срока, являются самыми распространенными симптомами кисты яичника. Также на наличие кисты яичника может указывать увеличение размера или вздутие живота [1]. Также возможны следующие клинические проявления кисты яичника: интенсивная, внезапная боль внизу живота при половом акте или вследствие физического напряжения…
3. Однако киста яичника может развиваться и бессимптомно.
4. В случае, если консервативное (медикаментозное) лечение кисты яичника неэффективно, то необходимо хирургическое вмешательство [3]. Хирургическое лечение кисты яичника показано при дермоидных, эндометриоидных, муцинозных кистах яичника.
5. Подобные операции проводятся, как обычным способом с полным разрезом, так и эндоскопически (лапароскопия).
6. Консервативное лечение. Для лечения неосложненных кист чаще всего применяют монофазные и 2-х фазные оральные контрацептивы.
7. Одной из актуальных проблем в гинекологической и абдоминальной хирургии является спаечный процесс в брюшной полости и в малом тазе у женщин. По данным литературы [12, 22, 24], частота образования спаек после гинекологических операций колеблется от 55 до 100%.
8. Высокая частота спаечных осложнений отмечается у 55-97% пациенток после абдоминальных операций и обусловлена расширением объема и тяжести хирургического вмешательства.
9. Тазовые спайки, наблюдаемые у гинекологических больных, являются факторами бесплодия, эктопической беременности, тазовой боли и кишечной непроходимости.
10. Важно понимать, что профилактику спайкообразования нужно начинать ещё на этапе планирования операции и подготовки к ней.

Лонгидаза суппозитории — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-002940/07

Торговое наименование:

Лонгидаза®

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

Химическое наименование:

конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание:

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

ферментное средство

Код АТХ: V03AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

• в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
• в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
• в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
• в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
• в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
• для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
• легочное кровотечение и кровохарканье;
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• злокачественные новообразования;
• острая почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
• беременность и период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

• в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
  10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
• в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
  10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

• в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
• в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
• в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)