Согласно определению ВОЗ
Постковидный синдром — состояние после COVID-19, которое возникает у людей после вероятной или подтвержденной
инфекции SARS-CoV-2, обычно через 3 месяца от начала COVID-19, и протекает с симптомами, которые длятся не
менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом
Главное о пневмофиброзе
Пневмофиброз — заболевание, при котором ткань легких заменяется соединительной под воздействием
воспалительных, деструктивных, дистрофических процессов.
К симптомам пневмофиброза также относятся:
- повышенная утомляемость и синдром хронической усталости;
- сухой кашель и болезненность в грудной клетке при кашле;
- слышимость хрипов и свиста при дыхании;
- отечность;
- учащенное сердцебиение.
Основной признак пневмофиброза — это одышка. На первых этапах развития заболевания она может
появляться только после физической нагрузки. При длительном течении болезни одышка возникает даже в состоянии
покоя.
Во временных методических рекомендациях от 26 октября 2020 года «Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» указано: «После перенесенного COVID-19 у многих пациентов в легких
формируются выраженные остаточные изменения в виде фиброза».
После перенесенной инфекции может происходить следующее:
- Сокращается объем легких
- Снижается эластичность и растяжимость легочной ткани
- Сужаются просветы воздухоносных путей
- Начинается дыхательная недостаточность
- Нарушается газообмен
Комплексное лечение с применением препарата Лонгидаза® позволяет улучшить состояние легких.
Лучший способ избежать осложнений — своевременная диагностика и лечение. При наличии характерных
признаков заболевания нужно как можно раньше обратиться к врачу. Самолечение при патологиях, связанных с пневмофиброзом,
недопустимо.
Предотвратить развитие нарушений в легких можно с помощью препарата Лонгидаза®
Его применяют для лечения и профилактики. Чем раньше начинается применение препарата, тем лучше может
быть прогноз при данном заболевании.
Лонгидаза® обладает многокомпонентным действием:
-
Противовоспалительным
-
Противофиброзным
-
Xелатирующим
(уменьшающим токсическое действие чужеродного для организма соединения, выводящим тяжелые
металлы) -
Иммуномодулирующим
-
Антиоксидантным
-
Противоотечным
Схема приема
Суппозитории вводятся ректально, предварительно кишечник должен быть очищен. Биодоступность суппозиториев
Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%. Схема терапии зависит от характера
патологии, стадии развития, тяжести течения.
- Доза
- 3 000 МЕ
- Периодичность
- Один раз в 2–4 дня
- Продолжительность
- 10–20 введений по 1 суппозиторию в день
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три
месяца, или длительная поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5 —7 дней в течение
3–4 месяцев.
Инструкция
Лонгидаза® может использоваться в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций,
который обладает лучшей биодоступностью.Инструкция
Исследования
В статье автора более 40 научных работ Л. Н. Новиковой подчеркивается целесообразность
включения препарата Лонгидаза® в комплексное лечение пневмофиброза у больных с идиопатическим
фиброзирующим альвеолитом. При использовании препарата Лонгидаза® отмечалась положительная
клиническая динамика: уменьшились кашель и слабость, повысилась толерантность к физической нагрузке.
У исследуемых групп применялся легкий и удобный способ определения степени толерантности к физической
нагрузке — тест шестиминутной ходьбы. Оценивали расстояние, которое пациент проходил в течение 6 минут
в удобном для него темпе. При включении в терапию Лонгидаза® пройденное расстояние
увеличивалось быстрее, чем в группе сравнения.
Положительная динамика, по данным компьютерной томографии, у пациентов, получавших препарат
Лонгидаза®, определялась с большей частотой (23%), чем в группе сравнения (13%).
Положительным моментом также являлось снижение восприимчивости организма к вирусным и бактериальным
агентам, что было отмечено практически всеми пациентами, получавшими препарат Лонгидаза®.
По данным исследования И. И. Ануфриева и Н. В. Козыревой, при применении Лонгидаза®
наблюдается положительная рентгенологическая динамика у 93% пациентов, а также уменьшение зоны
пневмосклероза, что позволяет сделать вывод о повышении эффективности лечения внебольничной пневмонии и обострений
хронической обструктивной болезни легких при включении Лонгидаза® в состав комплексной терапии.
Клинические рекомендации
В ноябре 2020 г. вышло пособие для врачей «Основы иммунореабилитации при новой коронавирусной инфекции
(COVID-19)» под редакцией М. П. Костинова.
В данном руководстве обобщены материалы, отражающие последствия COVID-19, особое место уделено фиброзу
легких. Развитие и сохранение изменений в паренхиме легких у пациентов с COVID-19 при
выписке из больницы свидетельствуют о высокой частоте нарушений функции легких вследствие фиброза.
Поэтому целесообразно патогенетическое лечение, направленное на подавление развития фибротического процесса
в легких у больных COVID-19. В руководстве указано, что препаратом, обладающим противофиброзной
активностью, является бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®). Лонгидаза® проявляет
активность как на этапе профилактики и лечения раннего развития пневмофибротического процесса, так и на этапе
сформированного фиброза в ткани легкого.
1. Еженедельный национальный бюллетень по гриппу и ОРВИ. ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России. Статус от 23.12.2022 https://www.influenza.spb.ru/system/epidemic_situation/laboratory_diagnostics/
2. Mineo G, et al. Post-ARDS pulmonary fibrosis in patients with H1N1 pneumonia: role of follow-up CT. Radiol Med. 2012;117(2):185–200.
Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лонгидаза®
💊 Состав препарата Лонгидаза®
✅ Применение препарата Лонгидаза®
📅 Условия хранения Лонгидаза®
⏳ Срок годности Лонгидаза®
Описание лекарственного препарата
Лонгидаза®
(Longidaza®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.02.26
Код ATX:
V03AX
(Прочие лечебные средства)
Лекарственная форма
| Лонгидаза® |
Супп. вагинальные и ректальные 3000 МЕ: 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-002940/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1.3 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая — около 90%.
Период полураспределения — около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.
Выведение
Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания препарата
Лонгидаза®
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. на фоне воспалительного процесса).
В урологии:
- хронический простатит;
- интерстициальный цистит;
- стриктуры уретры и мочеточников;
- болезнь Пейрони;
- начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.
В гинекологии:
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
- внутриматочные синехии;
- трубно-перитонеальное бесплодие;
- хронический эндомиометрит.
В дерматовенерологии:
- ограниченная склеродермия;
- профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.
В хирургии:
- профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- длительно незаживающие раны.
В пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмофиброз;
- сидероз;
- туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- интерстициальная пневмония;
- фиброзирующий альвеолит;
- плеврит.
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.
Режим дозирования
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс — 10-20 введений.
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
В урологии
По 1 суппозиторию через день — 10 введений, далее через 2-3 дня — 10 введений. Общий курс 20 введений.
В гинекологии
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии
По 1 суппозиторию через 1-2 дня — 10-15 введений.
В хирургии
По 1 суппозиторию через 2-3 дня — 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня — 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза® под прикрытием антимикробных средств.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Условия хранения препарата Лонгидаза®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.
Срок годности препарата Лонгидаза®
Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
142143 Московская обл., г. Подольск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лонгидаза®
МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023327
Информация о регистрации в РК:
24.10.2017 — 24.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Лонгидаза®
Международное непатентованное
наименование
Бовгиалуронидаза
азоксимер
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один
флакон содержит
активное
вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер
(Лонгидаза®)
3000 МЕ,
вспомогательное
вещество:
маннитол
до 20 мг.
Описание
Пористая масса белого
цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком,
гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Другие
терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.
Ферментное
средство.
Код
АТХ V03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
парентеральном введении Бовгиалуронидаза
азоксимер
быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной
концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой
скоростью распределения в организме. Период полураспределения –
около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном
введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем
распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности
фермента — биодоступность не менее 90 %.
Действующее
вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через
гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
В
организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель
распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые
выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых
суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %.
Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится
полностью.
Фармакодинамика
Бовгиалуронидаза
азоксимер
представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза
с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида
поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза
азоксимер обладает
всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным
средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом
гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота,
хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) —
«цементирующее» вещество соединительной ткани. В
результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость
гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как
следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика,
уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность
рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки,
увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в
начальных стадиях патологического процесса.
Клинический
эффект Бовгиалуронидаза
азоксимер
значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация
повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов,
увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия.
Ферментативная активность Бовгиалуронидаза
азоксимер
сохраняется при нагревании 37 °С в течение
20 суток, в то время как
нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность
в течение суток. В Бовгиалуронидаза
азоксимер
сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего
хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и
иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза
азоксимер
способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов
ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций,
ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым
подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов
соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза
азоксимер
реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально
доказанном биохимическими, гистологическими и
электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза
азоксимер
регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня)
синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза
опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления,
повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к
инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза
азоксимер во
время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого
рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза
азоксимер в
терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или
прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления
костной ткани.
Бовгиалуронидаза
азоксимер при
совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает
всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных
анестетиков.
Бовгиалуронидаза
азоксимер
относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает
нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния
на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и
постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и
канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в
Бовгиалуронидаза
азоксимер
снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента
гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза
азоксимер
хорошо переносится пациентами.
Показания к применению
Взрослым в составе
комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний,
сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
в гинекологии:
лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при
воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе
трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом
эндометрите;
в урологии:
лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии:
лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных
вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после
травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
в
дерматовенерологии и косметологии:
лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических,
формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
в пульмонологии и
фтизиатрии:
лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ортопедии:
лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего
спондилоартрита, гематом;
для увеличения
биодоступности:
при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии,
гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для
усиления действия местных анестетиков.
Способ применения и дозы
Лонгидаза®
применяется подкожно (вблизи места поражения или под
рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от
5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между
введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от
диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста
больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3
месяца.
В случае лечения заболеваний,
сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в
соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется
длительная поддерживающая терапия препаратом
Лонгидаза®
3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и
диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при
предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении
в то же место, что и основной препарат.
Разведение:
Содержимое флакона препарата Лонгидаза®
3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина
(0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат
Лонгидаза®
растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для
инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения
биодоступности содержимое флакона препарата
Лонгидаза®
3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для
инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно,
выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не
вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения
хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики
спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств
на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке
3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение
препарата Лонгидаза®
может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз
в 5 дней.
Для лечения в гинекологии:
-
спаечного процесса в малом тазу при воспалительных
заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1
раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций; -
трубно-перитонеального бесплодия
внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5
инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.
Для лечения в урологии:
-
хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз
в 5 дней, курсом 10-15 инъекций; -
интерстициального цистита внутримышечно по
3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
Для лечения в
хирургии:
-
спаечной болезни после оперативных вмешательств на
органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в
3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций; -
длительно незаживающих ран внутримышечно в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:
-
ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ
1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают
индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии,
локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента; -
келоидных, гипертрофических и
формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм:
внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в
3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем
разведения препарата Лонгидаза®
выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При
необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до
25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности
образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного
введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.
Для лечения в пульмонологии и
фтизиатрии:
-
пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1
раз в 5 дней курсом 10 инъекций; -
фиброзирующего альвеолита внутримышечно в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее
поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений; -
туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000
МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от
клинической картины и тяжести течения заболевания возможна
длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз
в 10 дней).
Для лечения в
ортопедии:
-
контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций; -
артрозов, анкилозирующего спондилоартрита
подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня
курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть
продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей
терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания; -
гематом подкожно вблизи места поражения в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности:
при совместном подкожном или внутримышечном введении с
диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики,
химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза®
вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же
способом и в то же место, что и основной препарат.
Побочные действия
Часто
(>1/100, <1/10) — болезненность
в месте введения.
Иногда
(>1/1000, <1/100)
—
возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и
отека. Все местные реакции
проходят самостоятельно
через 48-72 часа.
Очень
редко (< 1/10 000) —
аллергические реакции.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препаратам на
основе гиалуронидазы;
— острые инфекционные заболевания;
— легочное кровотечение и кровохарканье;
— свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
— злокачественные новообразования;
— острая почечная недостаточность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет
(результаты клинических исследований отсутствуют);
— беременность и период грудного
вскармливания.
Лекарственные взаимодействия
Бовгиалуронидаза
азоксимер
можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в
комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза
азоксимер
увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном
применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
препаратов может быть снижена ферментативная активность
Бовгиалуронидаза
азоксимер.
Не следует применять Бовгиалуронидаза
азоксимер
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины,
фенитоин.
Особые указания
При необходимости прекращения приема
препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы
препарата последующее его применение следует проводить в обычном
режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации
пропущенных доз.
Перед началом лечения сообщите врачу обо
всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением
препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по
применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут
вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При хронической почечной недостаточности
препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
При развитии аллергической реакции следует
прекратить применение препарата Лонгидаза®
и обратиться к врачу.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков
его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза®
в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности
распространения локализованной инфекции.
С
осторожностью
Хроническая
почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение
во время беременности и в период лактации
Противопоказано
применение
препарата
Лонгидаза®
беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управления
транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Применение препарата Лонгидаза®
не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
средствами, работы с движущимися механизмами).
Передозировка
Симтомы:
могут проявляться ознобом, повышением
температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение:
Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По
20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического
класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из
пленки поливинилхлоридной.
Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Или
по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона со
вставкой из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8
ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года.
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ООО
«НПО Петровакс Фарм»
Российская
Федерация, 142143, Московская область, город Подольск,
село Покров, ул.
Сосновая, д. 1
Тел./факс:
+7 (495) 926-21-07, E—mail:
info@petrovax.ru
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
ООО
«НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей;
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»
Российская
Федерация, 142143, Московская область,
город
Подольск,
село
Покров, ул. Сосновая, д.1
Телефон:
+7 (495) 926-21-07,
+7
(495)730-75-45
Факс:
+7 (495)730-75-60
Адрес
электронной почты: adr@petrovax.ru
Доверенное лицо в Республике Казахстан
|
Адрес: |
ТОО «КФК Медсервис Плюс» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54 |
|
Телефон: |
+7(727) |
|
Факс: |
+7(727) |
| лонгидаза_каз.doc | 0.11 кб |
| Лонгидаза_рус.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
Cхемы приема
В урологии
При воспалительных заболеваниях в предстательной железе
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
При воспалительных заболеваниях органов малого таза
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME
- Регистрационный номер:
- ЛСР-002940/07
- Торговое наименование:
- Лонгидаза®
- Международное непатентованное наименование:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
- Химическое наименование:
- Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
- Лекарственная форма:
- Суппозитории вагинальные и ректальные
- Описание:
- Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
- Фармакотерапевтическая группа:
- Ферментное средство
- Код АТХ:
- V03AX
Состав на один суппозиторий:
- Активное вещество:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
- Вспомогательное вещество:
- Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.
Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:
-
в урологии:
хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; -
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; -
в дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; -
в хирургии:
профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны; -
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; -
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
- легочное кровотечение и кровохарканье
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело
- злокачественные новообразования
- острая почечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют) - беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
- Подросткам от 12 до 18 лет
- суппозитории вводятся только ректально.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
- Взрослым вагинально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
- Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: - Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
В урологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
В пульмонологии и фтизиатрии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–4 дня
- Продолжительность
- 10–20 введений ректально
В хирургии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–3 дня
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В дерматовенерологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 1–2 дня
- Продолжительность
- 10–15 введений ректально
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Побочный эффект
Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
- При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
- При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств. - При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу. - Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория). - В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
удвоенную дозу). - При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.
срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.
Лонгидаза суппозитории — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-002940/07
Торговое наименование:
Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование:
Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование:
конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание:
суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа:
ферментное средство
Код АТХ: V03AX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
- в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
- в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
- в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
- в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
- в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
- для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- беременность и период грудного вскармливания.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
- в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
10 введений, общим курсом 20 суппозиториев. - в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
- в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
- в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
- в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1
Купить Лонгидаза суппозитории в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)