Лоперамид инструкция по применению капсулы детям 1 год

Противодиарейный препарат Лоперамид уже давно вошел в аптечки каждого дома. Его популярность основана на быстром действии при расстройстве кишечника различного происхождения. Необходимого эффекта можно добиться буквально через час, если принимать таблетки для рассасывания.

Содержание

1. В каких случаях используют Лоперамид?
2. Механизм действия препарата
3. В каких формах выпускается Лоперамид?
4. Инструкция по применению
5. При беременности
6. Особые указания и меры предосторожности
7. Взаимодействия с другими препаратами
8. Противопоказания
9. Передозировка
10. Аналоги

В каких случаях используют Лоперамид?

Препарат не устраняет причину поноса, поэтому если проблема вызвана инфекцией или отравлением, то следует назначать комплексное лечение. Тем не менее до выяснения ситуации он эффективно закрепляет, останавливая жидкий стул и потерю жидкости организмом.

Перечислим подробнее показания:

• устранение симптомов при острой или хронической диарее, вызванной разными причинами (на почве нервного расстройства, побочного действия лекарств, аллергических реакций); 
• лечение диареи на фоне смены привычного питания, воды или приема некачественной пищи, при изменениях в метаболизме; 
• в составе комплексной терапии при лечении расстройства инфекционной природы; 
• стабилизация стула у пациентов с операцией на кишечнике (при илеостоме) и при химиотерапии.

Механизм действия препарата

Отвечая на распространенный вопрос — “Лоперамид это антибиотик или сорбент”, поясним сразу, что ничего общего с этими группами лекарств он не имеет. Лоперамида гидрохлорид — это производное пиперидина, он похож на обезболивающее (фентанил), но боли не устраняет. Попадая в кишечник, снижает активность его сокращения — это свойство и приводит к устранению диареи. Дополнительно Лоперамид уменьшает секрецию жидкости в просвете кишечника. Тонизирует анальный сфинктер, снижая количество позывов к дефекации. После приема одной дозы эффект держится от 4 до 6 часов.

В каких формах выпускается Лоперамид?

Первой фирмой, которая начала производить таблетки-лиофилизат для рассасывания стала Джонсон & Джонсон/Catalent UK Swindon Zydis, Ltd (Имодиум). Сейчас на аптечном рынке таких точно лиофилизатов других брендов нет. Существуют еще капсулы и таблетки жевательные. Лекарственная форма влияет на то, как быстро действует Лоперамид. Джонсон & Джонсон четко определяет временные границы — их лекарство работает уже через 1 час, остальные фирмы дают общую формулировку “быстро”. Впрочем, объем продаж высокий у любых форм Лоперамида и клиенты имеют возможность выбора лекарств с подходящей ценой

Инструкция по применению

Если речь идет о растворимой таблетке Имодиум, то ее кладут на язык, рассасывают, не запивают. Капсульную форму (например, Лоперамид-Акрихин) проглатывают, запивая водой.  

Лоперамид — как принимать взрослым, если доза 2 мг? 

при острой форме поноса — 2 капс. (4 мг), далее принять 1 капсулу (2 мг) после каждого жидкого стула; 

Как часто можно пить Лоперамид в течение суток при острой диарее? 

в сутки можно принять не более 8 капсул (16 мг); 

при хронической форме поноса принимают 2 капс. в сутки, максимальная суточная доза составляет 16 мг, длительность терапии определяет врач. 

Можно ли давать Лоперамид детям? 

Дети старше 6 лет, острая диарея — первоначально 1 капс (2 мг), затем можно дать 1 капс. после каждого жидкого стула. Всего в сутки не больше 4 капс (8 мг). 

Дети старше 6 лет, хроническая форма поноса — 1 капс. в день на прием, в сутки не более 3-х капсул (6 мг на 20 кг). 

После нормализации работы кишечника препарат отменяют. Если дефекации не было 12 часов, также прекращают пить Лоперамид. После терапии длительностью 2 суток, при отсутствии эффекта, следует обратиться за консультацией к врачу. Людям пожилого возраста подходит стандартная дозировка.

Можно ли пить Лоперамид беременным и кормящим?

Тактика для данной группы пациентов несколько различается у компаний. К примеру, оригинальный Имодиум в таблетках не рекомендован в течение всего периода беременности. Российский Лоперамид Акрихин в капсулах противопоказан только в первом триместре. У других наших фирм в I запрещен, а во II и III показан, если предполагаемая  польза от приема для матери превышает риск для будущего ребенка. В ситуации поможет разобраться врач, тем более у Лоперамида есть множество безопасных заменителей.

В отношении женщин, кормящих грудью, у всех производителей одинаковая рекомендация — не разрешен, так как попадает в грудное молоко.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Диарея инфекционного происхождения

Часто расстройство кишечника вызывают болезнетворные бактерии, которые могут быть на руках, овощах, фруктах или в воде. Как пить Лоперамид при поносе, если есть подозрение на инфекцию? Схема приема такая же, как при обычной диарее, но если через два дня не наступит улучшения, нужно обратиться к доктору. Возможно, потребуется назначение антимикробных лекарств (Энтерофурил) или антибиотиков. От чего Лоперамид не стоит принимать в качестве главного лечения? От дизентерии и при колитах он не подойдет, как единственный препарат, потребуется комплексное лечение. 

В каких случаях нужно проявлять осторожность?

• Врачи всегда уточняют, что Лоперамид относится к группе симптоматических лекарств и поэтому следует искать причину диареи и постараться ее устранить, особенно если расстройство повторяется.  
• Когда пациент страдает от жидкого стула, он может терять много жидкости, особенности это касается детей. В этих случаях следуют проводить меры по восполнению в организме воды и солей. 
• Если в течение 2 дней не наступает облегчения, необходимо уточнить причину расстройства, чтобы исключить наличие инфекционного агента. 
• При недостаточности работы печени Лоперамид применять с осторожностью. 
• Для угнетения моторики кишечника препарат не используют (в клинических случаях).
• При лечении  Лоперамидом в виде Имодиум Экспресс может уменьшаться скорость реакции и поэтому следует воздержаться от управления транспортом. В отношении Лоперамида в виде капсул нет подобного указания. 

С какими лекарствами нельзя сочетать Лоперамид?

С колестирамином, ко-тримаксозолом, ритонавиром, хинидином, итраконазолом, гемфиброзилом, кетоконазолом, десмопрессином. На практике чаще всего встречается ситуация, когда люди для быстрого устранения поноса пьют сорбенты. В этом случае не нужно ждать эффекта от лоперамида, он не подействует.

Можно ли сочетать Лоперамид с алкоголем?

При расстройстве пищеварения принимать алкогольные напитки нежелательно и сочетать их с другими лекарствами тоже. Однако у производителей нет особых предостережений насчет этанола и Лоперамида.

Когда запрещено принимать Лоперамид?

• при кишечной непроходимости, а также при повышенном газообразовании, запоре; 
• при дизентерии (нельзя лечить только одним Лоперамидом, когда требуется комплексная терапия); 
• при хроническом воспалении кишечника (колите);
• при повышенной чувствительности; 
• детям до 6 лет;
• беременным в I триместре 
• при грудном вскармливании; 
• пациентам с энтероколитом; 
• при колите, который развивается на фоне приема антибиотиков;
• при недостаточной функции печени.

Передозировка

Следует провести промывание желудка, выпить сорбент (уголь активированный или Полисорб).

Признаки передозировки

Ухудшения дыхания, непроходимость кишечника, нарушения сознания, спазмы мышц и другие серьезные симптомы. В этой ситуации необходимо обратиться к врачу и проводить коррекцию состояния в стационаре.

Аналоги

С расстройством кишечника сталкивался каждый и все знают, что данную проблему можно решить и без лекарств, например, посидеть на диете. Когда человек страдает от диареи в дороге или на работе, то предпочтение отдается надежному и быстрому Лоперамиду. Чем его заменить, если возникла такая необходимость? 

Препаратов прямой замены мы уже касались в данной статье. Для быстрого эффекта выбирают Имодиум Экспресс, останавливающий диарею через час — он лидер по биодоступности. Российский аналог — Диара, жевательные таблетки, выпускаемые фирмой ФП Оболенское. В виде капсул можно назвать следующие: Лопедиум, Лоперамид-Велфарм, Лоперамид-Гриндекс, Лоперамид-Штада, Лоперамид-Акрихин, Лоперамид-Алиум и др.  

Ниже мы приведем противодиарейные средства, которые нельзя строго отнести к аналогам, так как они действуют медленно или их эффект слабее.

Если купировать симптомы расстройства нужно беременной женщине, то обычно прибегают к такому средству, как Смекта. Данный препарат не требует даже изменения дозировки, он безопасен для плода, разрешен также кормящим. Кроме того, Смекту разрешено давать детям старше 1 года.  

Эффективную замену можно произвести назначением Энтерола, он особенно показан при инфекционной диарее. Относится к другой группе лекарств, это живые полезные дрожжи, которые оказывают антимикробное действие на возбудителя кишечной инфекции.  

Хорошо себя зарекомендовали лекарства на основе полезных бактерий: Линекс, Аципол, Ацилакт и др. Они подходят при лечении диареи, вызванной дисбактериозом, а также для устранения жидкого стула после приема антибиотиков. 

Хилак Форте, содержащий в растворе вещества для жизнедеятельности полезной микрофлоры, эффективно восстанавливает работу кишечника.

Когда точно известно, что природа диареи инфекционная, врач может назначить Энтерофурил или Стопдиар. Эти средства действуют активно против бактерий, но не являются антибиотиками, продаются без рецепта. 

Понос, вызванный погрешностями в питании, в некоторых случаях можно устранить ферментными препаратами, такими как: Мезим Форте или Фестал. В основном человек знает о своих хронических заболеваниях ЖКТ и принимает ферменты, которые ему ранее назначал врач.

Конечно, мы должны здесь упомянуть сорбирующие лекарства типа Полисорб МП или уголь активированный. Они универсальны при любых видах диареи, имеют минимум побочных эффектов.

Заключение

Подводя итоги, можно сказать, что Лоперамид — эффективное средство от диареи и он чаще применяется, как средство разовой помощи и симптоматической терапии. Пациенту важно понимать, что при повторном появлении расстройства кишечника, следует найти причину и останавливать свой выбор только на Лоперамиде нельзя. Перечислим заболевания, при которых может появляться жидкий стул: диабет, дисбактериоз, синдром раздраженного кишечника, панкреатит, проблемы с щитовидной железой, стрессы, действие радиации, патологии метаболизма и системы всасывания в организме, любые воспаления в кишечнике и желудке (гастриты, колиты), инфекции (сальмонеллез, ротавирус, коронавирус) и многие др. Очевидно, что в данном случае одного Лоперамида будет мало, поэтому необходимо проводить адресное лечение.  

При соблюдении верной дозировки Лоперамид хорошо переносится организмом, после прекращения диареи следует отменить лекарство, чтобы не спровоцировать запор, который доставит проблем не меньше расстройства. При сильном поносе необходимо компенсировать потерю жидкости. Сорбенты и Лоперамид принимать раздельно с разницей не менее 4 часов. Следить за состоянием больного, если лекарство не поможет через два дня, надо проводить диагностику с тем, чтобы исключить заражение болезнетворными микроорганизмами.

Источники

• Григорьев П.Я., Яковенко А.В. // Клиническая гастроэнтерология // М.: МИА // 2001; 
• Ивашкин В.Т. // Синдром раздраженной кишки // Практическое руководство для врачей // М.: РГА // 1999. 

Лоперамид

Состав

1 капсула или таблетка включает в состав 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида.

В зависимости от производителя, состав указанных в аннотации к лекарству дополнительных ингредиентов может отличаться, но чаще всего в их качестве выступают: аэросил, лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и тальк.

Форма выпуска

Формами выпуска препарата являются таблетки или капсулы Лоперамид с различным количеством штук в упаковке (как правило, по 10-20 единиц).

Фармакологическое действие

Антидиарейное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антидиарейная эффективность лекарственного средства Лоперамид проявляется благодаря способности его активного ингредиента связываться с опиоидными (опиатными) рецепторными комплексами, находящимися в стенках кишечника, вследствие чего под воздействием гуанин-нуклеотидов происходит стимулирование адренергических и холинергических нейронов.

Результатом подавления высвобождения простагландинов и ацетилхолина является понижение моторики и тонуса гладкой кишечной мускулатуры. Капсулы или таблетки от диареи угнетают перистальтику кишечника и увеличивают временной период, за который его содержимое полностью проходит сквозь него. Также препарат усиливает тонус сфинктера ануса, снижает количество позывов к опорожнению кишечника (дефекации) и содействует сдерживанию в нем каловых масс. Капсулы и таблетки от поноса начинают действовать достаточно быстро и сохраняют эффективность на протяжении 4-6 часов.

Абсорбция препарата при его пероральном приеме находится на уровне 40%. Плазменная C_max обнаруживается примерно через 150 минут. Связывание с плазменными белками (большей частью с альбуминами) происходит на 97%. Основная часть активного ингредиента лекарства поддается метаболическим преобразованиям в печени путем конъюгации, не проходит сквозь ГЭБ. T_1/2 колеблется в пределах 9-14 часов (в зависимости от индивидуальных особенностей организма). Первостепенный путь выведения – с желчью, второстепенный (в небольшом количестве в форме конъюгированных метаболитов) – с мочой.

Показания к применению Лоперамида

Показаниями к применению Лоперамид Штада и Лоперамид-Акри, как впрочем, и всех прочих ЛС с аналогичным активным ингредиентом, являются:

• состояния хронической и острой диареи, развившейся по различным причинам, включая ее аллергическое, лекарственное, эмоциональное и лучевое происхождение (для симптоматической терапии);
• ситуации развития диареи вследствие резкого изменения состава пищи и режима питания при нарушении всасывания и метаболизма (диарея путешественника);
• инфекционные диареи (в качестве вспомогательного лечебного средства);
• необходимость в регулировании консистенции стула у больных с илеостомой.

Противопоказания

В клинической практике применения препарата были выявлены болезненные и прочие состояния человеческого организма, на которые весомо отрицательно влияют капсулы и таблетки Лоперамид, от чего они запрещены к применению при их выявлении. Перед тем, как принимать лекарственные средства, включающие данный активный ингредиент, следует убедиться в отсутствии нижеприведенных состояний, для чего показано проведение соответствующих анализов и/или тестов.

Противопоказания к применению препарата включают в себя:

• кишечную непроходимость;
• персональную гиперчувствительность к активному и/или дополнительным ингредиентам;
• язвенный колит в острой фазе;
• грудное кормление;
• дивертикулез;
• беременность (в первом триместре);
• острую дизентерию;
• субилеус;
• запор;
• вздутие живота;
• псевдомембранозный энтероколит;
• возраст до 4-х лет (у некоторых производителей капсул до 6-ти лет).

Побочные действия

• метеоризм;
• аллергические проявления, включая крапивницу и зуд/сыпь кожных покровов;
• тошнота/рвота;
• сонливость;
• гастралгия;
• ощущение сухости в полости рта;
• головокружение;
• запоры;
• гиповолемия;
• дискомфорт/боль в животе;
• электролитные нарушения;
• кишечная колика;
• задержка мочи (редко);
• кишечная непроходимость (крайне редко).

Инструкция по применению Лоперамида (Способ и дозировка)

Таблетки Лоперамид, инструкция по применению

Препарат в таблетках, например Веро-Лоперамид, назначают взрослым пациентам в случае диареи острого характера в первоначальной дозе, равняющейся 4 мг. В последующем, после каждой жидкой дефекации, по 2 мг, вплоть до восстановления нормальной консистенции стула.

В случае диареи хронического характера изначально назначают 2 мг препарата, с дальнейшим индивидуальным подбором дозировок, приводящих к частоте актов твердой дефекации дважды в сутки. Диапазон доз в этом случае может варьироваться в пределах 2-12 мг.

За 24 часа максимально можно принять до 16 мг ЛС.

Капсулы Лоперамид, инструкция по применению

Инструкция по применению Лоперамида-Акри, Штада, Гриндекс и прочих компаний, производящих препарат в капсулах, рекомендует взрослым при диарее острого характера первоначальный прием 4 мг и последующий 2 мг (после каждого акта жидкой дефекации).

При диарее хронического течения показан прием Лоперамида в суточной дозировке 4 мг.

В обоих случаях максимально допустимо применение 16 мг лекарственного средства за 24 часа.

Инструкция по применению для детей

Препарат в таблетках показан детям 4-8 лет в суточной дозировке 3-4 мг, разбитой на 3-4 приема (по 1 мг за один раз), на протяжении 3-х суток; детям 9-12 лет — в дозе 2 мг четырежды в 24 часа, на протяжении 5-ти дней.

Учитывая противопоказания для приема капсул, их начинают назначать детям с 6 лет. При диарее острого характера показан прием 2 мг ЛС после каждой жидкой дефекации, с максимальной суточной дозой 8 мг.

При диарее хронического течения, как правило, назначают по 2 мг в 24 часа, с максимальной суточной дозой 6 мг на 20 кг веса.

Передозировка

В случае передозировки любой из форм лекарства были отмечены такие признаки подавления ЦНС: нарушение координации, ступор, сонливость, угнетение дыхания, миоз, увеличение тонуса мышц скелета, а также кишечная непроходимость.

Антидотом является Налоксон. Так как время действия антидота меньше чем у Лоперамида, может потребоваться его неоднократное введение. Совместно с применением Налоксона следует проводить мероприятия, направленные на понижение или купирование симптоматики передозировки, включая очистку ЖКТ, прием энтеросорбентов, а при необходимости – вентиляцию легких.

Взаимодействие

Предполагается, что параллельный прием колестирамина с Лоперамидом может понижать противодиарейную эффективность последнего.

Сочетаемое назначение с ритонавиром или с Ко-тримоксазолом приводит к повышению биодоступности Лоперамида, которое является следствием угнетения его метаболических преобразований при «первом прохождении» сквозь печень.

Теоретически возможно взаимодействие препарата с сильнодействующими лекарственными средствами (снотворные, психотропные и пр.).

Условия продажи

Все производители препарата позиционируют его как безрецептурное лекарственное средство, в связи с чем при его покупке рецепт на латинском языке не требуется.

Условия хранения

Капсулы и таблетки должны храниться с температурным ограничением, составляющим 25 °C.

Срок годности

У большинства производителей – 4 года (у некоторых – 3 года).

Особые указания

В случае отсутствия эффективности проводимого лечения на протяжении 48 часов, нужно отменить терапию и исключить или подтвердить происхождение диареи по причине воздействия различных инфекций.

Терапию отменяют также при формировании признаков вздутия живота или запоров.

В осторожности применения и в постоянном контроле возможного токсического поражения ЦНС нуждаются пациенты с нарушениями печеночной функции.

На протяжении лечения диареи часто наблюдается снижение объемов электролитов и жидкости, требующие постоянного восполнения.

Из-за потенциальной возможности подавления препаратом функции ЦНС следует с осторожностью отнестись к выполнению опасных работ, а также к вождению транспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата представлены лекарственными средствами:

• Лоперамида гидрохлорид
• Диара
• Лопедиум
• Имодиум
• Ларемид
• Суперилоп

Лоперамид или Имодиум — что лучше?

Дать однозначный ответ, какой из этих двух препаратов эффективнее и безопаснее в симптоматическом лечении диареи, очень сложно, и все потому, что оба этих средства включают один и тот же активный ингредиент с идентичным массовым содержанием. Возможно, что Имодиум, произведенный в Бельгии, обладает более качественной очисткой своего активного ингредиента по сравнению отечественными аналогами, в связи с чем его действие будет более продуктивным и менее токсичным.

Лоперамид детям

Однозначного врачебного мнения, можно ли давать детям препараты с данным активным ингредиентом, например Лоперамид Штада, от чего помогает это лекарственное средство и к каким рискам для организма ребенка может привести, до сих пор не существует. Разные компании-производители указывают различные возрастные ограничения к приему Лоперамида, которые колеблются в диапазоне 2-12 лет.

Следуя рекомендациям отечественных производителей (описанных выше), назначение любой из лекарственных форм Лоперамида для детей до 4-х лет запрещено. Также противопоказано применение препарата в форме капсул для лечения детей до 6-ти лет, от чего Лоперамид-Акри, Штада, Гриндекс и некоторых других производителей, как правило, выпускающих препарат в капсулах, не назначают до достижения этого возраста.

С алкоголем

Хотя в официальной инструкции и отсутствуют указания совместного приема Лоперамида и алкоголя, данная комбинация определенно негативно скажется на печени и ЦНС, вследствие дополняющего друг друга подавляющего воздействия на их функцию. В связи с этим во время проведения противодиарейной терапии принимать алкоголь не рекомендуют.

Лоперамид при беременности и лактации

Абсолютно запрещено применение Лоперамида при беременности (в первом триместре) и кормлении грудью. Относительным противопоказанием, с учетом всех возможных рисков для плода по сравнению с положительным влиянием на организм будущей матери, является весь последующий период беременности.

Отзывы о Лоперамиде

В случае применения препарата по показаниям отзывы о Лоперамиде в 95% случаев положительные и говорят о довольно быстром и эффективном действии ЛС. Лишь некоторые пациенты, относящиеся к остальным 5%, испытывают серьезные негативные последствия терапии, связанные с персональной гиперчувствительностью или побочные эффекты среднетяжелого характера.

Естественно, что проводимое лечение может быть успешным только в случае использования препарата по его прямому назначению и будет не эффективным, а иногда и опасным, при диарее бактериальной, секреторной, вирусной и прочей этиологии. В связи с этим, до начала антидиарейной терапии лучше всего с точностью определить причину патологического процесса, и уже опираясь на эти данные, назначить соответствующее лечение.

Цена Лоперамида, где купить

Цена Лоперамида в аптеках России доступна любой категории пациентов и в зависимости от производителя лекарственного средства и количества таблеток варьируется в пределах 30-60 рублей. Например, цена Лоперамид-Акрихин №20 в среднем составляет 60 рублей.

Лоперамид капсулы — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005264

Торговое наименование препарата

Лоперамид

Международное непатентованное наименование

Лоперамид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 127,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; тальк — 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0,0071%; краситель железа оксид желтый — 0,1227%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 2. Корпус желто-бежевого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07DA

Фармакодинамика:

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Фармакокинетика:

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания).

В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза.

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Лоперамид капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Лоперамид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу и/или любому из компонентов препарата.

Лоперамид капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лоперамид противопоказан в первом триместре беременности.

Лоперамид не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Лоперамид нельзя применять в качестве основной терапии:

• у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
• у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
• у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.

Лоперамид не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.

Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью:

Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности

Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Препарат противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности лоперамид не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение во время грудного вскармливания

Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому лоперамид не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая водой.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Применение у детей

Не применять Лоперамид у детей до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких пациентов Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции — это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.

По данным клинических исследований нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших лоперамид при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших лоперамид при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших лоперамид при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших лоперамид при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (>10%), частые (>1%, но <10%), не частые (>0,1%, но <1%), редкие (>0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01%, включая единичные сообщения).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: миоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему; зуд, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: задержка мочи.

Общие расстройства: очень редко: утомляемость.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка:

Симптомы

При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.

Терапия

При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие:

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.

При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация — в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно- кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лоперамид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Лечение диареи препаратом Лоперамид носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.

У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Пациенты со СПИДом, принимающие лоперамид для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.

Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких пациентов лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом Лоперамид следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 2 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)