Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лафракс
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 13.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 8.01 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.
Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20%, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10%.
Фармакокинетика
Спустя 4 ч после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90% для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз — MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорации барабанной перепонки. После закапывания 0.3% раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки Cmax в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
Cmax офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания препарата
Лафракс
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше:
- язвы роговицы;
- конъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- дакриоцистит;
- мейбомит (ячмень);
- хламидийные инфекции глаз;
- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Отология
Препарат показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
- наружный отит;
- хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки;
- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
- наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей в возрасте от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Инфекционные заболевания глаз
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2-4 раза/сут. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
Инфекции уха
Взрослые и дети старше 12 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Как правило, в случае наружного отита в пораженное ухо закапывают по 10 капель 2 раза/сут в течение 10 дней.
При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 14 дней.
Дети в возрасте от 1 до 11 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора).
Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Побочное действие
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.
При применении в виде ушных капель возможно: появление зуда и горького привкуса во рту; крайне редко — экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
- небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
- небактериальный отит;
- детский возраст (до 1 года);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 мин после инстилляции.
Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 мин после применения препарата.
Передозировка
Данных о системных проявлениях передозировки нет.
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Лекарственное взаимодействие
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Условия хранения препарата Лафракс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лафракс
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Лафракс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004323
Торговое наименование препарата
Офлоксацин-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
капли глазные и ушные
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Офлоксацин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг
Бензалкония хлорид 0,05 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон
Код АТХ
S01AE01
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp.. Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menengitidis, Acinetobacter spp.. Campylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.
Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20 %, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10 %.
Фармакокинетика:
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90 % для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз — MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако, поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания:
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Инфекции уха
Офлоксацин — СОЛОфарм показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
— наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки;
— профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
— наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
— небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
— небактериальный отит;
— детский возраст (до 1 года);
— беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
— Детский возраст.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно.
Инфекционные заболевания глаз
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2-х недель.
Инфекции уха
Взрослые и дети старше 12 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Как правило, в случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Дети от 1 до 11 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Побочные эффекты:
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.
При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Передозировка:
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Взаимодействие:
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Особые указания:
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 минут после инстилляции. Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 минут после применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные и ушные 0,3 %.
Упаковка:
По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Лафракс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лафракс
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 13.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 8.01 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.
Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20%, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10%.
Фармакокинетика
Спустя 4 ч после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90% для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз — MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорации барабанной перепонки. После закапывания 0.3% раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки Cmax в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
Cmax офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания препарата
Лафракс
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше:
- язвы роговицы;
- конъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- дакриоцистит;
- мейбомит (ячмень);
- хламидийные инфекции глаз;
- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Отология
Препарат показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
- наружный отит;
- хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки;
- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
- наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей в возрасте от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Инфекционные заболевания глаз
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2-4 раза/сут. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
Инфекции уха
Взрослые и дети старше 12 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Как правило, в случае наружного отита в пораженное ухо закапывают по 10 капель 2 раза/сут в течение 10 дней.
При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 14 дней.
Дети в возрасте от 1 до 11 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора).
Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Побочное действие
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.
При применении в виде ушных капель возможно: появление зуда и горького привкуса во рту; крайне редко — экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
- небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
- небактериальный отит;
- детский возраст (до 1 года);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 мин после инстилляции.
Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 мин после применения препарата.
Передозировка
Данных о системных проявлениях передозировки нет.
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Лекарственное взаимодействие
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Условия хранения препарата Лафракс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лафракс
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Лафракс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004323
Торговое наименование препарата
Офлоксацин-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
капли глазные и ушные
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Офлоксацин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг
Бензалкония хлорид 0,05 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон
Код АТХ
S01AE01
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp.. Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menengitidis, Acinetobacter spp.. Campylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.
Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20 %, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10 %.
Фармакокинетика:
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90 % для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз — MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако, поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания:
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Инфекции уха
Офлоксацин — СОЛОфарм показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
— наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки;
— профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
— наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
— небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
— небактериальный отит;
— детский возраст (до 1 года);
— беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
— Детский возраст.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно.
Инфекционные заболевания глаз
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2-х недель.
Инфекции уха
Взрослые и дети старше 12 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Как правило, в случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Дети от 1 до 11 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Побочные эффекты:
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.
При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Передозировка:
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Взаимодействие:
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Особые указания:
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 минут после инстилляции. Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 минут после применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные и ушные 0,3 %.
Упаковка:
По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Лафракс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Прозрачный раствор красного цвета с интенсивным запахом фенола и слабым запахом вишни.
Состав:
действующее вещество: фенол (в 1,0 мл препарата содержится 14,0 мг фенола);
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор «Вишня», краситель Красный очаровательный (Е129), вода очищенная.
Препараты, применяемые при заболеваниях глотки. Антисептики. Код АТС: R02AA19.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата ЛОРЕКС является фенол. В 1,0 мл раствора содержится 14,0 мг фенола (что соответствует концентрации 1,4%). В целом, водно-глицериновые растворы с концентрацией фенола в диапазоне 0,25-1,5% применяются как местные антисептические средства: они оказывают бактерицидное действие на вегетативные формы микроорганизмов, а также противогрибковое действие. Кроме того, данные растворы обладают анестезирующим эффектом. Концентрация фенола в препарате ЛОРЕКС считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств.
Растворы фенола используются для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин, который содержится в лекарственном средстве ЛОРЕКС в качестве вспомогательного вещества, оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Фенол, который является действующим веществом препарата ЛОРЕКС, легко всасывается через кожу и слизистые оболочки. Фенол хорошо адсорбируется пищевыми продуктами. Вовлечение печени в метаболизм и участие почек в выведении препарата более вероятны в случае передозировки.
ЛОРЕКС — препарат для местного применения, выступающий как антисептическое и обезболивающее средство.
ЛОРЕКС предназначен для временного облегчения незначительных раздражений и болезненности в области полости рта и глотки.
Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет и у взрослых.
Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача.
Способ применения
Перед началом применения следует снять с флакона колпачок (кольцо под колпачком обеспечивает контроль первого вскрытия). Вместо колпачка нужно плотно установить распыляющую насадку, которая прилагается к флакону с лекарственным средством и находится в упаковке. После снятия защитного колпачка с насадки, перед первым использованием препарата ЛОРЕКС следует несколько раз нажать на клапан и отбросить высвободившееся содержимое; при этом флакон с препаратом необходимо держать вертикально и направлять выпускное отверстие в свободное пространство, от себя. В дальнейшем, перед последующими применениями повторять это действие не нужно.
Схема применения препарата ЛОРЕКС представлена ниже:
Перед орошением ротовой полости и/или глотки желательно прополоскать рот теплой водой. При применении спрея ЛОРЕКС следует стремиться орошать именно пораженные участки слизистой оболочки.
При использовании ЛОРЕКС необходимо:
распылить спрей в соответствующей дозировке на поражённый участок слизистой оболочки;
в течение 15 секунд удерживать нанесённый раствор на слизистой оболочке, затем остатки раствора выплюнуть.
Дозы
Одно распыление спрея ЛОРЕКС составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.
Доза препарата различается для разных категорий пациентов. Если врач не назначил иначе, рекомендуется использовать следующий средний диапазон доз ЛОРЕКС, с целью облегчения боли в горле:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 3-5 распылений (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: по 3 распыления (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.
Дети в возрасте до 3 лет: необходимость применения спрея ЛОРЕКС и режим его дозирования определяется лечащим врачом.
В отдельных случаях при применении препарата ЛОРЕКС могут возникать аллергические реакции, которые проявляются кожными высыпаниями, покраснениями кожи, кожным зудом, ангионевротическим отеком. Возможны реакции в месте нанесения (локальный отек слизистой оболочки ротовой полости или глотки).
Концентрация фенола в препарате считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств. Лекарственное средство ЛОРЕКС не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
При появлении одной либо нескольких из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказаниями к применению спрея ЛОРЕКС являются:
известная повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
возраст ребенка менее 3 лет;
нарушение функции печени или почек тяжелой степени;
воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (возможно усиление всасывания препарата в системный кровоток и, следовательно, повышение риска системного токсического действия);
воспаление надгортанника (нельзя применять раствор фенола для орошения горла).
При передозировке, которая обычно наступает после приема внутрь более 1,0 г фенола, могут возникать поражение слизистых оболочек, тошнота, рвота, диарея, головокружение, слабость, возбуждение, повышенное потоотделение, нарушение дыхания. Сначала может наблюдаться возбуждение, за которым следует потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхательной функции. Возможны развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению нормальной работы этих органов.
Летальная доза колеблется в широком диапазоне (1,0-15,0 г фенола, принятого внутрь). Смерть наступает вследствие нарушения дыхания.
В случае передозировки показаны промывание желудка и симптоматическое лечение. При необходимости следует госпитализировать пациента в токсикологическое отделение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами Данные о влиянии препарата ЛОРЕКС на другие лекарственные средства отсутствуют.
Препарат ЛОРЕКС обычно выступает одним из компонентов комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки: спрей ЛОРЕКС могут назначать совместно с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами и иными средствами.
Без консультации врача не следует начинать применение препарата ЛОРЕКС в сочетании с:
лекарственными средствами для терапии миастении;
препаратами, которые угнетают центральную нервную систему;
антисептическими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
ингибиторами моноаминоксидазы;
блокаторами нейромышечной передачи;
опиоидами;
вазоконстрикторами.
Особые указания и меры предосторожности
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку, вследствие всасывания, возможно развитие системных токсических эффектов.
Запрещается превышать рекомендуемые инструкцией дозы.
Не допускайте попадания ЛОРЕКС в глаза. При случайном попадании в глаза — необходимо промыть большим количеством воды. Не допускайте вдыхания раствора фенола.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле либо боль в горле, которая сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, может указывать на серьезное заболевание. Необходимо немедленно обратиться к врачу и до консультации врача не применять спрей ЛОРЕКС.
ЛОРЕКС предназначен для кратковременного применения. Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более 2 дней при поражениях глотки и более 7 дней при поражениях ротовой полости, если иное не предусмотрено врачом. Запрещается применять ЛОРЕКС у детей в возрасте до 3 лет без соответствующего назначения врача.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу, если:
симптомы поражения не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки;
раздражение, боль и покраснение слизистой оболочки не ослабевают или усугубляются;
повышается температура тела, появляется локальный отек или сыпь.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет данных о применении препарата в периоды беременности и кормления грудью. Поэтому, в целях предосторожности, не рекомендуется применять спрей ЛОРЕКС в течение указанных периодов.
Применение у детей
Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет. Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача. У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами
Препарат ЛОРЕКС не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или иными движущимися механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл и 150 мл во флаконах пластмассовых коричневых или бесцветных из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми с предохранительным кольцом и уплотнительной прокладкой.
Каждый флакон вместе с насадкой распыляющей и листком-вкладышем для потребителя помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ; сайт: .
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Лоротокс® (капли ушные, 1%+4%)
Дата последней актуализации: 05.06.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Гротекс ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2011–2016.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Комбинация лидокаин + феназон не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при отите (остром среднем, после гриппа, баротравматическом).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам комбинации; повышенная чувствительность к производным пиразолона (ЛС, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон); перфорация барабанной перепонки.
Ограничения к применению
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования комбинации. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке ЛС может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения применения во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Побочные действия
Аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Взаимодействие
Информация о взаимодействии с другими ЛС отсутствует.
Передозировка
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.
Способ применения и дозы
Местно, закапывают в наружный слуховой проход по 3–4 капли 2–3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 10 сут.
Меры предосторожности
Продолжительность применения не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей д/местн. прим. 14 мг/мл: фл. 100 мл или 150 мл
Рег. №: 17/02/2669 от 22.02.2017 — Действующее
Спрей для местного применения прозрачный, красного цвета, с интенсивным запахом фенола и слабым запахом вишни.
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель красный очаровательный (Е129), вода очищенная.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛОРЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.12.2007 г.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Обладает бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм бактерий (преимущественно аэробных) и грибов, на споры влияет слабо; оказывает дезинфицирующее действие. Взаимодействует с белками микробной клетки и вызывает их денатурацию, нарушает коллоидное состояние клетки, растворяется в липидах клеточной мембраны и повышает ее проницаемость, воздействует на окислительно-восстановительные процессы. В 1.25% растворе большинство микроорганизмов погибает через 5-10 мин при комнатной температуре. На кожу и слизистые оболочки оказывает раздражающее и прижигающее действие. Бактерицидный эффект усиливается в кислой среде и при повышении температуры.
Фармакокинетика
Легко всасывается через кожу и слизистые оболочки. При системной абсорбции оказывает токсическое действие. 20% от дозы окисляется. Выводится почками. Хорошо адсорбируется пищевыми продуктами.
Показания к применению
Дезинфекция предметов домашнего и больничного обихода, инструментов, белья, выделений; дезинсекция; консервирование лекарственных средств, сывороток, свечей; поверхностные пиодермии (остиофолликулит, фолликулит, сикоз, фликтена, стрептококковое импетиго); воспалительные заболевания среднего уха; кондиломы генитальные.
Реклама
Режим дозирования
Наружно в виде 2% мази: при гнойных заболеваниях кожи после удаления гноя и некротических масс мазь тонким слоем наносят на ограниченные пораженные участки кожи 1-2 раза в день.
При остром неперфоративном гнойном среднем отите (в составе комплексной терапии): 5% раствор фенола в глицерине закапывают по 8-10 кап в теплом виде в слуховой проход на 10 мин (затем удаляют при помощи ваты) 2 раза в сутки в течение 3-4 дней (при отсутствии положительной динамики через 4 дня производят парацентез).
Генитальные остроконечные кондиломы: обрабатывают раствором, состоящим из 60% фенола и 40% трикрезола, с интервалом в 1 нед.
В фармацевтической практике для консервирования лекарственных средств, сывороток, свечей используют 0.5-0.1% растворы.
Для дезинфекции помещений (стены, окна, двери) — мыльно-фенольный раствор (обладает дезинфицирующим моющим свойствами), нагретый до 50-80°С. Состав: 2% зеленого мыла + 3-5% фенола + 93-95% воды. Для приготовления 5% мыльно-фенольного раствора на 1 ведро берут 300 г зеленого мыла и 550 г жидкого фенола.
Для дезинфекции белья используют 1-2% мыльно-фенольные растворы (100-200 г жидкого фенола на 1 ведро воды); белье замачивают и выдерживают в течение 2 ч.
Для дезинсекции применяют фенольно-керосиновые, фенольно-скипидарные смеси.
Побочные действия
Зуд, жжение и/или раздражение кожи в месте аппликации, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Распространенные поражения кожи и слизистых оболочек, детский возраст, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к фенолу.
Особые указания
При при попадании большого количества вещества на кожу наблюдаются жжение, гиперемия, анестезия пораженного участка. Лечение: обработка кожи тампоном с растительным маслом или полиэтиленгликолем (нельзя использовать вазелиновое масло), симптоматическая терапия.
При попадании внутрь: ожог слизистых оболочек, боль во рту, глотке, животе, рвота бурыми массами, бледность кожных покровов, головокружение, слабость, миоз, снижение температуры тела, коллапс, кома, судороги, бурая и быстро темнеющая на воздухе моча, острая печеночная недостаточность. Лечение: промывание желудка растительным маслом с белком, затем 10% раствором глицерола с активированным углем, магния оксидом и кальция глюконатом, назначение активированного угля, форсированный диурез, введение натрия тиосульфата (100 мл 30% раствора в/в капельно), витаминов B1 и B6, лечение токсического шока.
Нельзя обрабатывать обширные участки тела.
Рекомендуется предварительно механически очистить сильнозагрязненные обеззараживаемые предметы, поскольку фенол адсорбирует органические соединения и при этом снижается его бактерицидная активность. Обеззараживаемые предметы длительное время сохраняют запах фенола. Не применяют для дезинфекции помещений, используемых для приготовления и хранения пищевых продуктов и кухонной посуды. Не портит ткани, не меняет их окраску. При нанесении на поверхности, покрытые лаком, вызывает их изменение.
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 13.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 8.01 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.
Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20%, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10%.
Фармакокинетика
Спустя 4 ч после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90% для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз — MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорации барабанной перепонки. После закапывания 0.3% раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки Cmax в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
Cmax офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше:
- язвы роговицы;
- конъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- дакриоцистит;
- мейбомит (ячмень);
- хламидийные инфекции глаз;
- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Отология
Препарат показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
- наружный отит;
- хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки;
- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
- наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей в возрасте от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
- небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
- небактериальный отит;
- детский возраст (до 1 года);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: детский возраст.
Дозировка
Препарат применяют местно.
Инфекционные заболевания глаз
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2-4 раза/сут. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
Инфекции уха
Взрослые и дети старше 12 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Как правило, в случае наружного отита в пораженное ухо закапывают по 10 капель 2 раза/сут в течение 10 дней.
При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 14 дней.
Дети в возрасте от 1 до 11 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора).
Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Побочные действия
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.
При применении в виде ушных капель возможно: появление зуда и горького привкуса во рту; крайне редко — экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Передозировка
Данных о системных проявлениях передозировки нет.
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Лекарственное взаимодействие
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 мин после инстилляции.
Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 мин после применения препарата.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 1 месяц.
Описание препарата Лафракс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Прозрачный раствор красного цвета с интенсивным запахом фенола и слабым запахом вишни.
Состав:
действующее вещество: фенол (в 1,0 мл препарата содержится 14,0 мг фенола);
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор «Вишня», краситель Красный очаровательный (Е129), вода очищенная.
Препараты, применяемые при заболеваниях глотки. Антисептики. Код АТС: R02AA19.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата ЛОРЕКС является фенол. В 1,0 мл раствора содержится 14,0 мг фенола (что соответствует концентрации 1,4%). В целом, водно-глицериновые растворы с концентрацией фенола в диапазоне 0,25-1,5% применяются как местные антисептические средства: они оказывают бактерицидное действие на вегетативные формы микроорганизмов, а также противогрибковое действие. Кроме того, данные растворы обладают анестезирующим эффектом. Концентрация фенола в препарате ЛОРЕКС считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств.
Растворы фенола используются для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин, который содержится в лекарственном средстве ЛОРЕКС в качестве вспомогательного вещества, оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Фенол, который является действующим веществом препарата ЛОРЕКС, легко всасывается через кожу и слизистые оболочки. Фенол хорошо адсорбируется пищевыми продуктами. Вовлечение печени в метаболизм и участие почек в выведении препарата более вероятны в случае передозировки.
ЛОРЕКС — препарат для местного применения, выступающий как антисептическое и обезболивающее средство.
ЛОРЕКС предназначен для временного облегчения незначительных раздражений и болезненности в области полости рта и глотки.
Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет и у взрослых.
Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача.
Способ применения
Перед началом применения следует снять с флакона колпачок (кольцо под колпачком обеспечивает контроль первого вскрытия). Вместо колпачка нужно плотно установить распыляющую насадку, которая прилагается к флакону с лекарственным средством и находится в упаковке. После снятия защитного колпачка с насадки, перед первым использованием препарата ЛОРЕКС следует несколько раз нажать на клапан и отбросить высвободившееся содержимое; при этом флакон с препаратом необходимо держать вертикально и направлять выпускное отверстие в свободное пространство, от себя. В дальнейшем, перед последующими применениями повторять это действие не нужно.
Схема применения препарата ЛОРЕКС представлена ниже:
Перед орошением ротовой полости и/или глотки желательно прополоскать рот теплой водой. При применении спрея ЛОРЕКС следует стремиться орошать именно пораженные участки слизистой оболочки.
При использовании ЛОРЕКС необходимо:
распылить спрей в соответствующей дозировке на поражённый участок слизистой оболочки;
в течение 15 секунд удерживать нанесённый раствор на слизистой оболочке, затем остатки раствора выплюнуть.
Дозы
Одно распыление спрея ЛОРЕКС составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.
Доза препарата различается для разных категорий пациентов. Если врач не назначил иначе, рекомендуется использовать следующий средний диапазон доз ЛОРЕКС, с целью облегчения боли в горле:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 3-5 распылений (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: по 3 распыления (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.
Дети в возрасте до 3 лет: необходимость применения спрея ЛОРЕКС и режим его дозирования определяется лечащим врачом.
В отдельных случаях при применении препарата ЛОРЕКС могут возникать аллергические реакции, которые проявляются кожными высыпаниями, покраснениями кожи, кожным зудом, ангионевротическим отеком. Возможны реакции в месте нанесения (локальный отек слизистой оболочки ротовой полости или глотки).
Концентрация фенола в препарате считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств. Лекарственное средство ЛОРЕКС не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
При появлении одной либо нескольких из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказаниями к применению спрея ЛОРЕКС являются:
известная повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
возраст ребенка менее 3 лет;
нарушение функции печени или почек тяжелой степени;
воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (возможно усиление всасывания препарата в системный кровоток и, следовательно, повышение риска системного токсического действия);
воспаление надгортанника (нельзя применять раствор фенола для орошения горла).
При передозировке, которая обычно наступает после приема внутрь более 1,0 г фенола, могут возникать поражение слизистых оболочек, тошнота, рвота, диарея, головокружение, слабость, возбуждение, повышенное потоотделение, нарушение дыхания. Сначала может наблюдаться возбуждение, за которым следует потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхательной функции. Возможны развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению нормальной работы этих органов.
Летальная доза колеблется в широком диапазоне (1,0-15,0 г фенола, принятого внутрь). Смерть наступает вследствие нарушения дыхания.
В случае передозировки показаны промывание желудка и симптоматическое лечение. При необходимости следует госпитализировать пациента в токсикологическое отделение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами Данные о влиянии препарата ЛОРЕКС на другие лекарственные средства отсутствуют.
Препарат ЛОРЕКС обычно выступает одним из компонентов комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки: спрей ЛОРЕКС могут назначать совместно с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами и иными средствами.
Без консультации врача не следует начинать применение препарата ЛОРЕКС в сочетании с:
лекарственными средствами для терапии миастении;
препаратами, которые угнетают центральную нервную систему;
антисептическими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
ингибиторами моноаминоксидазы;
блокаторами нейромышечной передачи;
опиоидами;
вазоконстрикторами.
Особые указания и меры предосторожности
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку, вследствие всасывания, возможно развитие системных токсических эффектов.
Запрещается превышать рекомендуемые инструкцией дозы.
Не допускайте попадания ЛОРЕКС в глаза. При случайном попадании в глаза — необходимо промыть большим количеством воды. Не допускайте вдыхания раствора фенола.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле либо боль в горле, которая сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, может указывать на серьезное заболевание. Необходимо немедленно обратиться к врачу и до консультации врача не применять спрей ЛОРЕКС.
ЛОРЕКС предназначен для кратковременного применения. Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более 2 дней при поражениях глотки и более 7 дней при поражениях ротовой полости, если иное не предусмотрено врачом. Запрещается применять ЛОРЕКС у детей в возрасте до 3 лет без соответствующего назначения врача.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу, если:
симптомы поражения не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки;
раздражение, боль и покраснение слизистой оболочки не ослабевают или усугубляются;
повышается температура тела, появляется локальный отек или сыпь.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет данных о применении препарата в периоды беременности и кормления грудью. Поэтому, в целях предосторожности, не рекомендуется применять спрей ЛОРЕКС в течение указанных периодов.
Применение у детей
Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет. Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача. У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами
Препарат ЛОРЕКС не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или иными движущимися механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл и 150 мл во флаконах пластмассовых коричневых или бесцветных из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми с предохранительным кольцом и уплотнительной прокладкой.
Каждый флакон вместе с насадкой распыляющей и листком-вкладышем для потребителя помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ; сайт: .