Лоранекс таблетка инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Лоранекс (Loranex) / Информация для пациента

Торговое название препарата: Лоранекс

Действующее вещество (МНН): Дезлоратадин

Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: дезлоратадин — 5 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки.

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминный препарат.

Код АТХ: [R06AX27]

Фармакологические свойства

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Лоранекс ингибирует каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов (включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии (таких как Р-селектин и др.), иммуноглобулин Е — зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Действие Лоранекса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и характеризуется продолжительным (не менее 24 ч) противоаллергическим и противовоспалительным действием.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax — приблизительно через 3 ч.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.

T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению

— Сезонный или хронический (круглогодичный) аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз).

— Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг 1 раз в сутки.

Детям от 6–12 лет — по 2,5 мг 1 раз в сутки.

Детям от 1 до 6 лет — по 1,25 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Дезлоратадин не вызывал клинически значимых нежелательных реакций.

Возможны: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, сыпь.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к  компонентам препарата;

— Период лактации;

— Беременность;

— Детский возраст до 1 года.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Меры предосторожности

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.

С осторожностью назначают дезлоратадин пациентам при тяжелой почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действия этанола на центральную нервную систему.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния дезлоратадина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Применение дезлоратадина при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы:

Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Также, ежедневное применение дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы, применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение:

При случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой  по 5 мг; в упаковке 10 таблеток.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C

Срок годности 

2 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта!

Производитель:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия,  г. Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73

ЛОРАНЕКС таблетки

GM Pharmaceuticals Ltd. (Грузия)

Активные вещества:

Дезлоратадин

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цена:
от 26 000 сум

Цены ЛОРАНЕКС таблетки в аптеках

ЛОРАНЕКС таблетки 5мг N10

GM Pharmaceuticals Ltd.

Инструкция ЛОРАНЕКС таблетки

Показания к применению

Cезонный или хронический (круглогодичный) аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз); — хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— период лактации;

— беременность;

— детский возраст до 1 года.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Побочные эффекты

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.

При беременности и кормлении

Применение дезлоратадина при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин пациентам при тяжелой почечной недостаточности.

Основные сведения

• Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Другие формы выпуска ЛОРАНЕКС таблетки

GM Pharmaceuticals Ltd., Грузия произведено: Laboratorios Basi Industria Farmaceutica, S.A. (Португалия)

Активные вещества

Дезлоратадин

Фото упаковок ЛОРАНЕКС таблетки

ЛОРАНЕКС таблетки 5мг N10

Зарегистрирован ли препарат ЛОРАНЕКС таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ЛОРАНЕКС таблетки и какая страна происхождения?

Препарат ЛОРАНЕКС таблетки производится компанией GM Pharmaceuticals Ltd. (Грузия).

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ЛОРАНЕКС таблетки в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ЛОРАНЕКС таблетки — от 26 000 сум.

ЛОРАНЕКС таблетки продается по рецепту?

ЛОРАНЕКС таблетки не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате ЛОРАНЕКС таблетки. Ваш отзыв будет первым.

Алфавитный указатель препаратов

• А
• Б
• В
• Г
• Д
• Е
• Ё
• Ж
• З
• И
• Й
• К
• Л
• М
• Н
• О
• П
• Р
• С
• Т
• У
• Ф
• Х
• Ц
• Ч
• Ш
• Щ
• Э
• Ю
• Я
• A-Z
• 0-9

Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан

Состав:
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: дезлоратадина — 5 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки.

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминный препарат.

Фармакологические свойства:
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н₁-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Лоранекс ингибирует каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов (включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии (таких как Р-селектин и др.), иммуноглобулин Е — зависимое выделение гистамина, простагландина D₂ и лейкотриена С₄.

Действие Лоранекса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и характеризуется продолжительным (не менее 24 ч) противоаллергическим и противовоспалительным действием.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а C_max — приблизительно через 3 ч.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.

T_1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению:

—  сезонный или хронический (круглогодичный) аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз);

—  хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг 1 раз в сутки;

детям от 6–12 лет — по 2,5 мг 1 раз в сутки. ;

детям от 1 до 6 лет — по 1,25 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия:
Дезлоратадин не вызывал клинически значимых нежелательных реакций.

Возможны: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, сыпь.

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к  компонентам препарата;

— период лактации;

— беременность;

— детский возраст до 1 года.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Меры предосторожности:
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.

С осторожностью назначают дезлоратадин пациентам при тяжелой почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действия этанола на центральную нервную систему.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Особые указания:
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния дезлоратадина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация:
Применение дезлоратадина при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Также, ежедневное применение дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы, применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска:
Таблетки покрытые оболочкой  по 5 мг; в упаковке 10 таблеток.

Условия хранения:
Хранить при температуре 15-25^°C

Срок годности:
2 года.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта!

Это противоаллергический препарат. Относится к блокаторам гистаминовых рецепторов. Избирательно действует на периферические гистаминовые рецепторы типа H1. Ингибирует каскад реакций, обеспечивающих аллергическое воспаление, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов (интерлейкинов), противовоспалительных хемокинов, адгезию и хемотаксис эозинофилов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, выделение молекул адгезии (Р-селектин), иммуноглобулин E-опосредованное высвобождение гистамина, лейкотриена С4, простагландина D2. Предупреждает развитие, облегчает течение аллергических реакций, уменьшает проницаемость капилляров, обладает противозудным, противоэкссудативным действием, предупреждает развитие спазма гладкой мускулатуры, отека тканей. Не действует на центральную нервную систему, практически не вызывает сонливости, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: дезлоратадин.

Выпускается Лоранекс в форме таблеток (5 мг).

Показания

Показан Лоранекс:

— при круглогодичном аллергическом конъюнктивите, рините;

— при поллинозе (сенной лихорадке);

— при крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);

— при зудящих аллергических дерматозах;

— при ангионевротическом отеке (Квинке).

Противопоказания

Препарат Лоранекс противопоказан:

— при аллергии на компоненты;

— при беременности;

— при недостаточности почечной функции (при показателе клиренса креатинина менее 10 мл/минуту);

— в период грудного вскармливания;

C осторожностью применяется:

— при хронической болезни почек (требуется коррекция дозирования);

— у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция дозирования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется к применению в эти периоды.

Способ применения и дозы

Лоранекс применяют внутрь (предпочтительно на ночь).

Стандартная доза для детей старше 12 лет, взрослых — 5 мг один раз в сутки.

Терапию аллергического интермиттирующего ринита (появление симптомов менее 4 дней в неделю либо менее 4 недель) проводят с учетом данных анамнеза: прекращают после исчезновения симптомов и возобновляют после повторного их возникновения.

При аллергическом персистирующем рините (симптомы наблюдаются более 4 дней в неделю либо более 4 недель) лечение продолжают в течение периода контакта с аллергеном.

Пациентам с нарушением функции почек дозу подбирают индивидуально (зависимо от показателей функции почек).

Требуется коррекция дозы у пожилых пациентов.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка в первые часы после передозировки, прием энтеросорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Психические расстройства: галлюцинации, агрессия, аномальное поведение.

Неврологические расстройства: головная боль, бессонница, головокружение, сонливость, судороги, психомоторная гиперактивность.

Пищеварительные расстройства: повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха, сухость во рту, боль в животе, повышение аппетита, рвота, диспепсия, тошнота, диарея, повышение массы тела.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, удлинение интервала QT, сердцебиение, аритмия, брадикардия.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия.

Дерматологические расстройства: экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, анафилаксия.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, астения.

Условия и сроки хранения

Хранить Лоранекс при температуре не выше +25°C не более 2 лет.