Лоратадин-Акос (Loratadine-Akos)
💊 Состав препарата Лоратадин-Акос
✅ Применение препарата Лоратадин-Акос
Описание активных компонентов препарата
Лоратадин-Акос
(Loratadine-Akos)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лоратадин-Акос |
Таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-002333 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоратадин-Акос
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 1.4 мг, тальк 3.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный 2.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, лактозы моногидрат 80.8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата
Лоратадин-Акос
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Лоратавел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Лоратадин-АКОС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002333
Торговое наименование препарата
Лоратадин
Международное непатентованное наименование
Лоратадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: лоратадин — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 18,0 мг, магния стеарат — 1,4 мг, тальк -3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 80,8 мг.
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Лоратадин — антигистаминный препарат — избирательный блокатор периферических Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 мин после приёма. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и длится более 24 ч.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Приём лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетика:
Всасывание: быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина — 1,3 ч, а его активного метаболитадезлоратадина — 2,5 ч. Приём пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина не зависит от приёма пищи. Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Распределение: связывание с белками плазмы — 97 %. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: метаболизируется в печени в дезлоратадин посредством изофермента цитохрома Р450 ЗА4 и в, меньшей степени, изофермента цитохрома Р450 2D6.
Выведение: выводится почками и с желчью. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания:
— Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
— хроническая идиопатическая крапивница;
— кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания:
— Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
— период лактации (грудное вскармливание);
— возраст до 3 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
— Тяжёлые нарушения функции печени;
— беременность.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь, независимо от времени приёма пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет дозу рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
— при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день;
— при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациентам с тяжёлым нарушением функции печены необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:
взрослым и детям с массой тела более 30 кг — 10мг(1 таблетка) через день; детям с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) через день.
Для больных с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: у взрослых — кожная сыпь, анафилаксия.
Со стороны центральной нервной системы: у взрослых — головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение; у детей — головная боль, нервозность, седативное действие.
Со стороны кожных покровов: у взрослых — алопеция.
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых — сердцебиение, тахикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9 % раствором натрия хлорида), приём адсорбентов (измельчённого активированного угля с водой), симптоматическая терапия.
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.
Взаимодействие:
Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приёме препарата с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратидина и его метаболита в плазме.
Особые указания:
Приём препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Лоратадин может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг.
Упаковка:
7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
7, 10, 14, 20, 21, 30 таблеток в банке полимерной.
Каждая банка или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Лоратадин-АКОС в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ЛОРАТАДИН-АКОС
МНН: Лоратадин
Производитель: Синтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Loratadine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024981
Информация о регистрации в РК:
06.04.2021 — 06.04.2026
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЛОРАТАДИН-АКОС
Международное непатентованное название
Лоратадин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.
Код АТХ
R06AX13
Показания к применению
—
симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической
идиопатической крапивницы
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
детский возраст до 6 лет
— лица
с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
—
беременность
—
период кормления грудью
Необходимые
меры предосторожности при применении
Пациентам
с тяжелыми нарушениями функций печени назначать лоратадин следует с
осторожностью.
Прием
таблеток ЛОРАТАДИН-АКОС
следует
прекратить не менее чем за 48 часов до проведения кожных тестов, так
как антигистаминные препараты могут препятствовать или в противном
случае, уменьшить выраженность положительных реакций на индекс
реактивности
кожи.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении с алкоголем таблетки лоратадина не оказывают
потенцирующего действия, влияющего на психомоторную активность.
Потенциальное
взаимодействие может происходить со всеми известными ингибиторами
CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина и
увеличению риска возникновения нежелательных явлений.
Одновременнный
прием с кетоконазолом, эритромицином и циметидином также приводит к
повышению концентрации лоратадина в плазме крови, но без клинически
значимых изменений (включая изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Дети
Данные
по лекарственному взаимодействию у детей отсутствуют.
Специальные
предупреждения
Препарат
ЛОРАТАДИН-АКОС
содержит лактозу. Поэтому он противопоказан пациентам, страдающим
редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью
фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы.
Применение
в педиатрии
Препарат
противопоказан к применению детям до 6 лет.
Во
время беременности или лактации
Данные,
свидетельствующие о мальформативной или фето/неонатальной токсичности
лоратадина при беременности отсутствуют. Данные по репродуктивной
токсичности также отсутствуют. Однако, в качестве меры
предосторожности не рекомендуется применять лоратадин во время
беременности.
Лоратадин
выводится с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять
препарат в период лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
В
рекомендованных дозах ЛОРАТАДИН-АКОС не влияет на способность
управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами.
Однако
пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в связи с
развитием сонливости, которая может влиять на способность управлять
транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
По
одной таблетке один раз в сутки.
Дети
и подростки:
Дети
от 6 лет и старше, при массе тела более 30 кг – по одной
таблетке один раз в сутки.
Для
подбора правильной дозы для детей младше 6 лет или с массой тела
менее 30 кг следует использовать другие доступные более подходящие
лекарственные формы для приема.
Дети
до 2 лет
Безопасность
и эффективность лоратадина у детей до 2 лет не доказана. Данные
отсутствуют.
Особые
группы пациентов
Дети
Препарат
противопоказан детям до 6 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Коррекция
дозы не требуется.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Следует
начинать с низкой начальной дозы из-за возможного снижения клиренса
лоратадина
—
для взрослых и детей с массой тела более 30 кг начальная доза
составляет 10 мг через день.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Коррекция
дозы не требуется.
Метод
и путь введения
Таблетки
принимают внутрь. Таблетки
можно принимать независимо от приема пищи.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно
скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени,
следует принять ее в запланированное
время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы
скомпенсировать пропущенную.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
сонливость, тахикардия и головная боль.
Лечение:
симптоматическая и поддерживающая терапия в течение необходимого
периода времени. Промывание желудка, прием измельченного
активированного угля с водой. Лоратадин не выводится путем
гемодиализа, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа –
неизвестно. После оказания неотложной помощи пациент должен
оставаться под наблюдением врача.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
Дети
старше 12 лет:
—
утомляемость
—
нервозность
—
головная боль
Взрослые:
—
сонливость
—
головная боль
—
повышение аппетита
—
бессонница
Очень
редко
—
реакция
гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и анафилаксию)
—
головокружение, судороги
—
тахикардия, ощущение сердцебиения
—
тошнота, сухость во рту, гастрит
—
нарушение
функций печени
—
сыпь, алопеция
—
утомляемость
Неизвестно
—
увеличение массы тела
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – лоратадин,
10.00 мг
вспомогательные
вещества: крахмал
кукурузный, магния стеарат, тальк,
карбоксиметилкрахмал
натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристалическая,
лактозы моногидрат
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с
риской и фаской.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1
контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008,
Курганская
обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс
(3522) 48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008,
Курганская
обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс
(3522) 48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.:
+7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E—mail:
decalog@nur.kz
| ЛОРАТАДИН_Каз.docx | 0.05 кб |
| ЛОРАТАДИН_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
 |
Международное непатентованное название? Лоратадин |
 |
Действующее вещество: Лоратадин — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный). |
 |
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов |
 |
ПроизводителиСинтез ОАО(Россия) |
 |
Показания к применению Лоратадин-АКОС таблетки 10мгСезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения. |
 |
Способ применения и дозировка Лоратадин-АКОС таблетки 10мгПрепарат назначают внутрь, независимо от времени приёма пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: -при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день; -при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пациентам с тяжёлым нарушением функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата: взрослым и детям с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) через день; детям с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) через день.Для больных с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. |
 |
Противопоказания Лоратадин-АКОС таблетки 10мгНепереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 3 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Тяжёлые нарушения функции печени; беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Лоратадин-АКОС — антигистаминный препарат — избирательный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия в течение 30 мин после приема. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и длится более24 ч. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QТ на ЭКГ. Фармакокинетика. Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови — 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и АUС лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит — умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизирустся в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится черезпочки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени(в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетикулоратадина и его активного метаболита. |
 |
Побочное действие Лоратадин-АКОС таблетки 10мгАллергические реакции: у взрослых — кожная сыпь, анафилаксия.Со стороны центральной нервной системы: у взрослых — головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение; у детей — головная боль, нервозность, седативное действие.Со стороны кожных покровов: у взрослых — алопеция.Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени, повышение аппетита. Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых — сердцебиение, тахикардия. |
 |
ПередозировкаСимптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9 % раствором натрия хлорида), приём адсорбентов (измельчённого активированного угля с водой), симтоматическая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. |
 |
Взаимодействие Лоратадин-АКОС таблетки 10мгПриём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приёме препарата с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратидина и его метаболита в плазме. |
 |
Особые указанияПрием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Лоратадин-АКОС может оказывать влияние на их результаты. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-АКОС на способность к управлению автомобилемили осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин-АКОС, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в недоступнном для детей месте, при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной). |
Loratadine-AKOS
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лоратадин-АКОС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: лоратадин — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 18,0 мг, магния стеарат — 1,4 мг, тальк — 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 80,8 мг.
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лоратадин — антигистаминный препарат — избирательный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 мин после приёма. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8–12 ч от начала действия и длится более 24 ч.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Приём лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетика
Всасывание: быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина — 1,3 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 2,5 ч. Приём пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина не зависит от приёма пищи. Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Распределение: связывание с белками плазмы — 97 %. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: метаболизируется в печени в дезлоратадин посредством изофермента цитохрома P450 ЗА4 и в, меньшей степени, изофермента цитохрома P450 2D6.
Выведение: выводится почками и с желчью. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания
- Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 3 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- Тяжёлые нарушения функции печени;
- беременность.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от времени приёма пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет дозу рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг — 5 мг (½ таблетки) 1 раз в день;
- при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациентам с тяжёлым нарушением функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:
взрослым и детям с массой тела более 30 кг — 10 мг(1 таблетка) через день; детям с массой тела менее 30 кг — 5 мг (½ таблетки) через день.
Для больных с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Побочное действие
Аллергические реакции: у взрослых — кожная сыпь, анафилаксия.
Со стороны центральной нервной системы: у взрослых — головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение; у детей — головная боль, нервозность, седативное действие.
Со стороны кожных покровов: у взрослых — алопеция.
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых — сердцебиение, тахикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9 % раствором натрия хлорида), приём адсорбентов (измельчённого активированного угля с водой), симптоматическая терапия.
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приёме препарата с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратидина и его метаболита в плазме.
Особые указания
Приём препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Лоратадин может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
7, 10, 14, 20, 21, 30 таблеток в банке полимерной.
Каждая банка или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.