Синие круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой Nobel () на 1 стороне.
таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, тальк, Опадрай
синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е 1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е 553 b), FD&С синий # алюминий лак (Е132), железа оксид желтый (Е 172).
Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AX27.
Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
— аллергическим ринитом;
— крапивницей.
Способ применения и дозирование
Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.
При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Клинические исследования дезлоратадина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить особенности дозирования у них по сравнению с молодыми пациентами. Клинический опыт не выявил различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом подбор дозы для пожилого пациента должен проводиться с осторожностью, учитывая большую частоту снижение функций печени, почек или сердца и наличие сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.
Если вы забыли принять очередную дозу препарата вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
В клинических испытаниях в рамках показаний, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, при рекомендуемой ежедневной дозе 5 мг, нежелательные эффекты были зарегистрированы в группе дезлоратадина у 3% пациентов, что было больше числа пациентов с нежелательными эффектами в группе плацебо. Самыми распространенными неблагоприятными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Применение у детей
В клиническом исследовании с 578 несовершеннолетними пациентами от 12 до 17 лет наиболее часто встречающимся нежелательным эффектом была головная боль; это наблюдалось у 5,9% пациентов, получающих дезлоратадин и 6,9% пациентов, получающих плацебо.
Частота нежелательных эффектов, о которых получена информация из клинических исследований по сравнению с плацебо, а также из постмаркетингового периода, приведена в таблице. Оценка частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
| Система органов | Частота | Наблюдаемые нежелательные эффекты |
| Психические нарушения | Очень редко | Галлюцинации |
| Нарушения со стороны нервной системы | ЧастоОчень редко | Головная больГоловокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги |
| Нарушения со стороны сердца | Очень редко Не известно | тахикардия, сердцебиение удлинение интервала QT |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | ЧастоОчень редко | Сухость во ртуБоль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея |
| Нарушения со стороны печени | Очень редкоНе известно | Повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит Желтуха |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Не известно | Фоточувствительность |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Очень редко | Миалгия |
| Общие нарушения | ЧастоОчень редкоНе известно | УтомляемостьРеакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)Астения |
— повышенная чувствительность к лоратадину и другим ингредиентам препарата;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 12 лет.
Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг.
Эффективность и безопасность применения таблетированной формы дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.
В состав лекарственного препарата входит краситель Е 132, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
На основе клинических испытаний установлено, что дезлоратадин не оказывает никакого влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Пациенты должны быть проинформированы, что большинство людей не испытывают сонливость. Тем не менее, есть индивидуальные различия в ответе на все лекарственные средства, поэтому пациентам рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственного напряжения, такой как вождение автомобиля или управление другими механизмами, до тех пор, пока они не установят собственный опыт на лекарственное средство.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не была установлена. Прием дезлоратадина в период беременности не рекомендуется.
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях дезлоратадина клинически значимых признаков взаимодействия с эритромицином и кетоконазолом не установлено.
Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию.
Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.
Применение у детей
Исследования взаимодействия проводились только для взрослых.
Во время постмаркетингового наблюдения установлено, что неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой, аналогичны тем, которые выявлены на фоне терапевтических доз, но величина эффектов, может быть больше.
Симптомы
Во время клинических испытаний многократных доз, когда вводили до 45 мг дезлоратадина (девять клинических доз), никаких клинически значимых эффектов не наблюдалось.
Лечение
В случае передозировки рекомендуются стандартные меры для удаления не всосавшегося активного вещества, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Дезлоратадин не удаляется с помощью гемодиализа; не известно также, удаляется ли он путем перитонеального диализа.
Педиатрическая популяция
Во время постмаркетингового наблюдения было установлено, что неблагоприятные эффекты, связанные с передозировкой, аналогичны тем, которые были выявлены на фоне применения терапевтических доз, но величина эффектов, может быть больше.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Таблетки 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминия по 10 таблеток в блистер, 1,2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Информация о производителе
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.
Характеристики товара
Действующее вещество
Дезлоратадин
Производитель
Нобел Илач Сан. ви Тик. А.С., Турция
Импортер
ИООО Интерфармакс 223028 Минская обл., Минский р-н., Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19а-5, пом. 5-2
Наименование
Лордес табл. п/плен.об. 5мг в бл. в уп. №10х1
Основное действующее вещество
Дезлоратадин
Форма выпуска
таблетки
Состав
таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, тальк, Опадрай
синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е 1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е 553 b), FD&С синий # алюминий лак (Е132), железа оксид желтый (Е 172).
Описание
Синие круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой Nobel () на 1 стороне.
Дозировка
5мг
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
— аллергическим ринитом;
— крапивницей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лоратадину и другим ингредиентам препарата;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не была установлена. Прием дезлоратадина в период беременности не рекомендуется.
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.
При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Клинические исследования дезлоратадина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить особенности дозирования у них по сравнению с молодыми пациентами. Клинический опыт не выявил различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом подбор дозы для пожилого пациента должен проводиться с осторожностью, учитывая большую частоту снижение функций печени, почек или сердца и наличие сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.
Если вы забыли принять очередную дозу препарата вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Побочное действие
В клинических испытаниях в рамках показаний, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, при рекомендуемой ежедневной дозе 5 мг, нежелательные эффекты были зарегистрированы в группе дезлоратадина у 3% пациентов, что было больше числа пациентов с нежелательными эффектами в группе плацебо. Самыми распространенными неблагоприятными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Применение у детей
В клиническом исследовании с 578 несовершеннолетними пациентами от 12 до 17 лет наиболее часто встречающимся нежелательным эффектом была головная боль; это наблюдалось у 5,9% пациентов, получающих дезлоратадин и 6,9% пациентов, получающих плацебо.
Частота нежелательных эффектов, о которых получена информация из клинических исследований по сравнению с плацебо, а также из постмаркетингового периода, приведена в таблице. Оценка частоты: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Система органов
Частота
Наблюдаемые нежелательные эффекты
Психические нарушения
Очень редко
Галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы
ЧастоОчень редко
Головная больГоловокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
Нарушения со стороны сердца
Очень редко Не известно
тахикардия, сердцебиение удлинение интервала QT
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
ЧастоОчень редко
Сухость во ртуБоль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Нарушения со стороны печени
Очень редкоНе известно
Повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит Желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Не известно
Фоточувствительность
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко
Миалгия
Общие нарушения
ЧастоОчень редкоНе известно
УтомляемостьРеакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)Астения
Передозировка
Во время постмаркетингового наблюдения установлено, что неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой, аналогичны тем, которые выявлены на фоне терапевтических доз, но величина эффектов, может быть больше.
Симптомы
Во время клинических испытаний многократных доз, когда вводили до 45 мг дезлоратадина (девять клинических доз), никаких клинически значимых эффектов не наблюдалось.
Лечение
В случае передозировки рекомендуются стандартные меры для удаления не всосавшегося активного вещества, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Дезлоратадин не удаляется с помощью гемодиализа; не известно также, удаляется ли он путем перитонеального диализа.
Педиатрическая популяция
Во время постмаркетингового наблюдения было установлено, что неблагоприятные эффекты, связанные с передозировкой, аналогичны тем, которые были выявлены на фоне применения терапевтических доз, но величина эффектов, может быть больше.
Взаимодействие с другими препаратами
В клинических исследованиях дезлоратадина клинически значимых признаков взаимодействия с эритромицином и кетоконазолом не установлено.
Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию.
Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.
Меры предосторожности
Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг.
Эффективность и безопасность применения таблетированной формы дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.
В состав лекарственного препарата входит краситель Е 132, который может вызывать аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности.
- Описание препарата Лордес
- Состав препарата Лордес
- Показания препарата Лордес
- Условия хранения препарата Лордес
- Срок годности препарата Лордес
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 2.5 мг/5 мл: 150 мл фл.
Рег. №: 10269/14/16/19 от 26.09.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат Е211, динатрия эдетат, сахароза, сорбитол жидкий кристаллизующийся Е420, закатный желтый Е110, ароматизатор тутти-фрутти AG7322, вода очищенная.
150 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с дозир. ложкой — пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 9770/11/15/17 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой Nobel на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH102, крахмал кукурузный, тальк.
Оболочка: Опадрай II синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), FD&C синий # алюминиевый лак (Е132), железа оксид желтый (Е172)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛОРДЕС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭРИУС® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)
ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДЕЗЛОРАТАДИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ЛОРТИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДЕЗЛОРАТАДИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИКСАР® (MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МЕЛБЕК® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
УЛКАРИЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Лордес® (таблетки)
МНН: Дезлоратадин
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018988
Информация о регистрации в РК:
29.01.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
109.14 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЛОРДЕС®
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки Opadry II Pink 31F240011: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е172), НРМС 2910/ гипромеллоза 15 сР (Е464), макрогол/ ПЭГ 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, с маркировкой логотипа «Nobel» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие.
Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (Cmax) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч).
Фармакодинамика
Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.
Показания к применению
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
— повышенная утомляемость
— сухость во рту
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
— психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации
— тахикардия, сердцебиение
— абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит
— реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, анафилаксия, одышка.
Противопоказания
– гиперчувствительность к лоратадину или вспомогательным веществам
— тяжелая степень хронической почечной недостаточности
— детский возраст до 12 лет (детям младше 12 лет предназначен сироп Лордес)
–беременность и период лактации
— наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или лактазная недостаточность в организме
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. ЛОРДЕС® не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с кетоконазолом и эритромицином.
Особые указания
Применение в педиатрии
Для детей младше 12 лет может применяться ЛОРДЕС® сироп.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Влияния ЛОРДЕС® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. ЛОРДЕС® не выводится при помощи гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиден-хлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 460224571477976583_ru.doc | 52.5 кб |
| 768230621477977738_kz.doc | 54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дезлоратадин является противоаллергическим средством, которое не вызывает сонливость. Он помогает длительно контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.
Показания к применению:
— лечение сезонного аллергического ринита — полиноза (в т.ч. устранение и облегчение чиханья, выделений из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда нёба, кашля);
— лечение круглогодичного аллергического ринита;
— лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).
| Производитель: | Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. Турция |
| Поставщики: | Компания»Нобел илак» |
| Страна: | Турция |
| Активное вещество: | Дезлоратадин |
| Дозировка: | 5мг |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 10 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно инструкции по хранению |