Лоринден таблетки инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 грамм мази содержит:
Активные вещества: Флуметазона пивалат 0,20 мг, Клиохинол (Йодхлороксихинолин) 30,0 мг
Вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый.

Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная мягкая масса с характерным запахом.

глюкокортикостероидное и противомикробное средство

ATC

D07BB01

Фармакологическое действие

Лоринден С — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.

Флуметазон — синтетический двуфторированный глюкокортикостёроид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действия. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А 2 и снижения освобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.

Клиохинол (йодхлороксихинолин): является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporon, Trichophyton, Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus, Enterococcus). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.

Благодаря жирной основе, мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.

Фармакокинетика

После нанесения мази Лоринден С на кожу, активные компоненты легко проникают через роговой слой кожи. Флуметазона пивалат проникая в роговой слой кожи, практически не всасывается, и не оказывает системного действия. Всасывание флуметазона пивалата из кожи увеличивается при частом применении и/или при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на нежную кожу лица или в области кожных складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или на участки пораженной болезненным процессом кожи, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки. Всасывание флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых. Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое кол-во в неизмененном виде с мочой и с желчью.

Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.

• аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:
  • дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный),
  • экзема;
  • псориаз (особенно застарелые случаи), в т.ч. псориаз волосистой части головы;
  • многоформная эритема;
  • эритродермия;
  • атопический дерматит (распространенный нейродермит);
  • почесуха,
  • дерматозы не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (в т.ч. красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);
  • крапивница;
  • вторичные инфекции при укусах насекомых.
• бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:
  • импетиго;
  • инфицированная опрелость;
  • дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома). Вульгарные угри и розовые угри, периоральный дерматит, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, состояния после вакцинации. Инфекции кожи (для окклюзионной повязки).
Не применять препарат у детей до 10 лет.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки. В начале лечения препарат применяют не чаще 2-3 раза в сутки, при появлении положительной динамики -1-2 раза в сутки.

Препарат нельзя использовать больше 2-х недель. Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе, мазь применяют только под окклюзионной повязкой один раз в 24-48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.

Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.

У подростков после 10 лет, применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.

Побочные эффекты

Редко: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.

Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероида. При лечении передозировки, препарат отменяют постепенно, назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения Лоринденом С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Не назначать в комбинации с другими препаратами, для местного применения. При резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Не наносить препарат на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.

При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу. При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.

Применение у беременных и в период лактации

Контролируемых исследований о возможном тератогенном действии при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат можно применять местно у беременных только в том случае, когда польза, предполагаемая для матери превышает возможный риск для плода. Не применять в первом триместре беременности.

Не известно, в какой степени флуметазон и клиохинол при местном применении выделяется с грудным молоком.

Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. В исключительных случаях, применять только кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.

Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Мазь — по 15 г в алюминиевых. Каждая туба в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Список Б. По рецепту врача.

Название и адрес производителя

Фармзавод «Jelfa» A .0. 58-500 Jelenia Gyra ul. W.Pola 21 , Польша

Представительство Фармзавода «Ельфа» А.О. в России

Москва, Проспект Мира, д. 74 , стр. 1, офис 92.

1 г мази содержит: 0,2 мг флуметазона пивалата (Flumetasoniu pivalas) и 30 мг клиохинола (Clioquinolum).
Вспомогательные вещества: белый воск, белый вазелин.

Мазь.
Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса.
Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.

Сухие воспалительные процессы кожи, особенно аллергической этиологии, поддающиеся лечению кортикостероидами, осложненные бактериальной инфекцией и протекающие с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Мазь «Лоринден С» применяется в основном при:
– себорейном дерматите,
– атопическом дерматите,
– папулезной крапивнице,
– контактном аллергическом дерматите,
– многоформной экссудативной эритеме,
– системной красной волчанке,
– застарелом псориазе,
– красном плоском лишае.

Применять не чаще, чем раз или два в сутки.
Не применять лекарственный продукт дольше 2 недель. На коже лица не применять более 7 дней. В течение недели можно израсходовать не более 15 г (1 тюбик) мази.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять очень осторожно, только раз в сутки, на небольшом участке кожи, не применять на коже лица.
Способ применения
Наносить на кожу.
Следует нанести тонкий слой мази на патологически измененную кожу. В случае чрезмерных проявлений лишая или чрезмерном ороговении патологически измененной кожи допускается применение окклюзивной повязки, менять которую следует через 24 часа.

Не применять препарат при:
– повышенной чувствительности к флуметазону пиволату, другим кортикостероидам, клиохинолу или какому либо из вспомогательных веществ лекарственного продукта,
– вирусных (например, ветряная оспа, герпес обыкновенный), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
– кожных новообразованиях,
– акне,
– телеангиэктазии,
– периоральном дерматите,
– окологубном дерматите,
– анальном зуде, зуде в области вульвы,
– пеленочном дерматите,
– воспалении или трофической язве,
– на обширные кожные изменения, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах,
– розацеа,
– у детей моложе 2 лет.

Если во время применения лекарственного продукта наблюдаются проявления раздражения или чрезмерного пересыхания кожи, следует немедленно прекратить применение продукта.
Не применять непрерывно дольше 2 недель.
Кортикостероиды всасываются через кожу. Поэтому во время применения лекарственного продукта существует риск наступления общесистемных отрицательных симптомов кортикостероидов (в т. ч. торможение функций коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга).
Исходя из этих соображений, следует избегать применения лекарственного продукта на больших площадях кожи, ранах, поврежденной коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения продуктом. Во время лечения показан периодический контроль функций коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ /адренокортикотропным гормоном/.
В случае инфекции кожи в месте лечения следует применить дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не пройдут, следует прервать применение лекарственного продукта до момента излечения инфекции.
Не следует применять лекарственный продукт на веках или на коже в области век, из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может наступить обострение симптомов этих болезней.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
На коже лица и на коже подмышек и паховых областей следует применять его только в случаях крайней необходимости, поскольку поглощение кортикостероида через нежную кожу происходит более интенсивно, и с этим связан повышенный риск телеангектазии, перорального дерматита, кожной дистрофии, даже после короткого применения.
Избегать применения продукта под окклюзионной повязкой (клеенкой, пеленкой), поскольку повязка усиливает поглощение кортикостероида организмом, кроме того, может наступить дистрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
Осторожно применять при состояниях дистрофии подкожных тканей, особенно у людей пожилого возраста.
С особой осторожностью применять у пациентов, больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе, ввиду рецидивов болезни, вызванных развитием привыкания, риск наступления генерализованного пустулёзного псориаза (Пустулёзный псориаз фон Цумбуша) и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожи.
Дети и подростки
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, ввиду большей, чем у взрослых, пропорции площади тела по отношению к массе тела, легче, чем у взрослых, могут наступить торможение функций оси: гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появление нежелательных симптомов, характерных для кортикостероидов, в т. ч. нарушений роста и развития.
Существует риск нейротоксичного воздействия при местном применении клиохинола, особенно, если лекарственный продукт – мазь «Лоринден С» – будет применяться длительно или под окклюзионной повязкой.

До сих пор не проводились исследования, касающиеся взаимодействия.
Однако необходимо иметь в виду, что не следует делать пациентам прививки против оспы и не предпринимать других методов иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного продукта на большой площади кожи, ввиду риска неправильного иммунного ответа.
Мазь «Лоринден С» может усиливать воздействие иммуноподавляющих лекарств и ослабить действие иммуностимулирующих препаратов.

Беременность
«Лоринден С» может применяться у беременных женщин только краткосрочно, на малой поверхности кожи, если польза для матери превышает риск для плода.
В любом случае, не применять в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении не известна. Рекомендуется с осторожностью применять мазь Лоринден® С женщинам в период кормления грудью только в случае, если польза для матери выше потенциального риска для младенца, кратковременно и на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден® С на кожу молочных желез.

«Лоринден С» не влияет на способность управления механическими транспортными средствами и обслуживанию машин.

Нарушения кожи и подкожной ткани
Могут наступить симптомы, подобные на себорею, постстероидная пятнистая пигментация, дистрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции, раздражения кожи. Иногда может наблюдаться крапивница или пигментно-угревая сыпь или обострение существующих патологических симптомов.
Нарушения со стороны органов зрения
В случае применения лекарственного продукта на коже век, иногда может наступить глаукома или катаракта.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
В результате поглощения веществ лекарственного продукта кровью могут также развиться нежелательные общесистемные последствия от воздействия флуметазона пивалата. Наблюдаются они, прежде всего, в случае длительного применения лекарственного продукта, применения его на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой, или в случае применения у детей.
Нежелательные общесистемные симптомы флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов, это, среди прочего, торможение функций оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отечность, повышенное давление, снижение иммунитета.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Длительное или неправильное местное применение лекарственного продукта или применение его на обширных участках кожи может привести к торможению функций оси гипоталамус-гипофиз- надпочечники, торможению роста и развития у детей. Могут наступить симптомы передозировки в форме отеков, повышенного давления гипергликемии, сахара в моче, уменьшения сопротивляемости организма, а в тяжелых случаях к возникновению болезни Кушинга. Следует в таком случае постепенно отменить лекарственный продукт или заменить его менее сильным кортикостероидом.

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.
Кортикостероиды, умеренно активные в комбинации с антисептиками.
Код АТС: D07BB01.

Свойства лекарственного продукта – «Лоринден С» мазь – обусловлены сочетанным воздействием флуметазона пивалата и клиохинола.
Флуметазона пивалат является синтетическим кортикостероидом умеренно сильного противовоспалительного воздействия. При местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Клиохинол оказывает антибактериальное воздействие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также слабое фунгицидное воздействие.

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Алюминиевый тюбик с мембраной, с винтовой пластиковой пробкой, содержащий 15 г мази, в картонной коробке с инструкцией по применению.

По рецепту.

Заявитель
ООО БАУШ ХЕЛС, ул. Шаболовка, 31 стр. 5, Москва, Россия.
Производитель
Фармкомпания Ельфа А.О., ул. В. Поля 21, Еления Гура, Польша.