Фармакологическая группа
Анксиолитики
Форма выпуска и состав
Выпускается в таблетках.
В одной таблетке содержится:
Активное вещество: лоразепам 1 мг
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Показания
— при состояниях психореактивного характера;
— при лечении чрезвычайного нервного эмоционального напряжения и тревоги, при нарушениях психосоматического характера, для купирования приступа панической атаки;
— во время шизофренических состояний;
— симптомах ВСД;
— при состоянии бессонницы, которая появилась из-за стресса и повышенного беспокойства;
— для лечения эпилептических состояний (в этих случаях лекарство применяется в составе комплексного лечения);
— во время депрессивных состояний, при которых наблюдаются признаки беспокойства (используется с особой осторожностью!);
— при головных болях, которые сопровождаются повышенным мышечным напряжением;
— для устранения неврозоподобных состояний и неврозов, при которых наблюдаются напряжение и ощущения тревожности;
— для предотвращения тошноты и рвоты, которые проявляются при химиотерапии;
Противопоказания
— повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарства;
— закрытоугольная глаукома;
— депрессивные неврозы;
— миастения;
— интоксикация в острой форме;
— беременность и период кормления грудью;
— возраст до 13 лет (эффективность и безопасность не установлены);
С осторожностью лекарство используется при следующих состояниях: во время поражений печени; сердечная недостаточность; во время гиптенезии; при рассеянном склерозе; при сниженном весе тела.
Дозировка
Внутрь. Таблетки принимаются три раза в день. Дозировка за один прием должна составлять 1 мг.
Для снотворного эффекта препарат применяется за полчаса до сна, дозировка составляет 1-2 мг. Во время состояния повышенной тревожности, возбудимости лекарство принимается по 6 мг в день.
Во время премедикации медикамент назначается за час до оперативного вмешательства. Дозировка лекарства должна составлять 2,5-5 мг.
Во время использования при судорожном синдроме отмена лекарства должна проводиться медленно. Период лечения при этом нарушении составляет около недели.
Передозировка
Симптомы: сонливость, артериальная гипотензия, спутанность сознания, угнетение рефлексов, кома.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, в/в введение норэпинефрина для повышения АД, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций. Введение специфического антидота — антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара).
Лекарственное взаимодействие
Лоразепам усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. фенотиазинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, снотворных, противосудорожных, антигистаминных средств с седативным эффектом. Потенцирует действие общих и местных анестетиков, усиливает действие курареподобных препаратов. При одновременном применении с алкоголем помимо усиления угнетающего влияния на ЦНС возможны парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, состояние патологического опьянения). Никотин подавляет активность лоразепама (ускоряет его метаболизм).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: вялость, утомляемость, сонливость, дезориентация, головная боль, головокружение, депрессия, атаксия, нарушение сна, ажитация, нарушение зрения, эпизоды амнезии.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, изменение аппетита.
Со стороны кожных покровов: эритема, крапивница.
Прочие: изменение состава крови (лейкопения), повышение активности ЛДГ.
Возможно развитие привыкания, лекарственной зависимости, синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Особые указания»).
Особые указания
С осторожностью применять у больных депрессией, учитывая склонность к суициду. У пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью применять под тщательным наблюдением врача.
Побочные эффекты обычно наблюдаются в начале терапии. Следует учитывать возможность более частого появления побочных эффектов у пожилых и ослабленных пациентов.
Во время лечения и в течение 2 дней после его окончания необходимо исключить прием алкогольных напитков; водителям транспортных средств и людям, работа которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания, в этот период не следует заниматься профессиональной деятельностью.
При длительном применении возможно возникновение привыкания, а также лекарственной зависимости (особенно при приеме высоких доз). В связи с этим не следует применять лоразепам дольше чем 4–6 нед. В случае необходимости длительного лечения следует периодически делать недельные перерывы в приеме препарата. При резком прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены (тремор, судороги, абдоминальные или мышечные спазмы, рвота, испарина), возможно также возникновение симптомов, сходных с симптомами заболевания (тревога, ажитация, раздражительность, эмоциональное напряжение, бессонница, судороги).
При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Следует учитывать, что тревога или напряжение, связанные с повседневным стрессом, обычно не требуют лечения анксиолитиками.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Фармакологическое действие
Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счет блокады альфа2-рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в ЦНС. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н1-рецепторов и антагонизм к α1-адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечении больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.
Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и антигипертензивных средств.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая Cmax в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%.
Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней.
Метаболизм и выведение
T1/2 (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный прием дозы.
Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.
Показания препарата
Леривон
- депрессии различной этиологии.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжевывая.
Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.
Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.
Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Суточная доза может быть поделена на несколько приемов или предпочтительно (с учетом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приема на ночь.
Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя еще 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.
Рекомендуется проводить антидепрессивное лечение в течение 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.
Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены.
Побочное действие
У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.
Противопоказания к применению
- мания;
- заболевания печени с выраженным нарушением функции;
- повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;
- препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением функции.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования для пожилых пациентов определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.
Особые указания
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя клинической потребности, все же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.
Суицид/суицидальные мысли
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.
Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения.
Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.
Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.
Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.
В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.
Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.
В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.
В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжелая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко.
Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.
Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.
Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение антигипертензивными лекарствами.
Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля.
Условия хранения препарата Леривон
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30°C.
Срок годности препарата Леривон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2022-03-18
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Lorivan
Состав
Предоставленная в разделе Состав Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Lorazepam
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Острые приступы тревоги, эмоциональное напряжение, беспокойство, нарушение сна (затрудненное засыпание, неглубокий сон), премедикация, тошнота и рвота при химиотерапии (в комбинации с противорвотными средствами).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, по 1–2 мг (при необходимости до 2,5 мг) 2–3 раза в сутки; бессонница — 1–4 мг за полчаса до сна.
Премедикация перед наркозом: взрослым — 2,5–5 мг, детям — 0,05 мг/кг.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гиперчувствительность, угнетение дыхания, тяжелая дыхательная недостаточность, нарушение сознания, миастения, острая закрытоугольная глаукома.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, слабость, головокружение, дезориентация, депрессия, головная боль, расстройство сна, транзиторные нарушения памяти, спутанность сознания.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, крапивница.
Прочие: ослабление либидо, психофизическая зависимость, синдром абстиненции (при применении в течение длительного времени или в высоких дозах), нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентировки, кома.
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Вызывает анксиолитическое действие, снижает эмоциональное напряжение, уменьшает чувство страха, беспокойства, обладает миорелаксантными и противосудорожными свойствами.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Быстро и полностью всасывается. Cmax достигается в течение 2 ч. 88% принятой дозы выводится из организма в основном с мочой, из них 75% — в виде глюкуронидов. T1/2 — 16–20 ч.
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Усиливает угнетение ЦНС с противоэпилептическими, антигистаминными препаратами, нейролептиками, антидепрессантами трициклической структуры, опиатами, алкоголем.
Концентрацию в сыворотке понижают пероральные контрацептивы.
Никотин ускоряет метаболизм.
Усиливает эффект курареподобных препаратов.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Lorivanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Lorivan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Lorivan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Анксиолитики
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=lorivan
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=lorivan
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
-
Описание
-
Детали
-
Отзывы (0)
-
Инструкция
Описание
От тревоги и напряжения.
Детали
| Действующее вещество |
Лоразепам |
|---|---|
| Количество в упаковке |
1 мг |
| Производитель |
Dexcel |
| Способ применения |
50 |
| Страна производитель |
Израиль |
Отзывы
Отзывов пока нет.
Будьте первым, кто оставил отзыв на “лориван”
Для отправки отзыва вам необходимо авторизоваться.
Скачать инструкцию к препарату
Описание препарата Леривон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миансерина гидрохлорида 30 мг, а также вспомогательные вещества (картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана оксид); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное.
Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, увеличивает высвобождение медиатора в синаптическую щель, усиливает адренергическую передачу в головном мозге. Влияет на альфа1-адренорецепторы и Н1-гистаминовые рецепторы. Обладает седативным эффектом.
Характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые, имеют двояковыпуклую форму с кодом на лицевой стороне и маркировкой «Organon» на другой, с поперечной риской на лицевой поверхности.
Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА) отсутствием боковой цепочки, характерной для ТЦА.
Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, увеличивает высвобождение медиатора в синаптическую щель, усиливает адренергическую передачу в головном мозге. Влияет на альфа1-адренорецепторы и Н1-гистаминовые рецепторы. Обладает седативным эффектом.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 20%. Cmax в крови достигается через 3 ч. Связывание с белками крови — около 95%. Равновесная концентрация в крови достигается после 6 дней приема. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями. Т1/2 — 21–61 ч (что позволяет применять препарат 1 раз в сутки).
Показания
Депрессивные состояния различного генеза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью), предпочтительно в один прием на ночь, но можно разделить суточную дозу на несколько приемов. Дозы и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально. Взрослым, рекомендуемая начальная доза — 30 мг/сут с возможным повышением до достижения оптимального лечебного эффекта, средняя эффективная доза — 60–90 мг/сут; пожилым пациентам — начиная с 30 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы (поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста). При недостаточной эффективности через 2–4 нед терапии суточную дозу можно повысить, при отсутствии положительного эффекта в течение следующих 2–4 нед лечение Леривоном прекращают. После достигнутого клинического улучшения следует продолжить лечение в течение 4–6 мес.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (в первые дни приема), судороги, гипомания, гипокинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в редких случаях — нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, артериальная гипотензия.
Прочие: артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, экзантема.
Взаимодействие
Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином.
Передозировка
Симптомы: продолжительный седативный эффект, возможны — сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Не следует одновременно применять с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами. В процессе сочетанной терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД.
Пациентам, проходящим курс лечения, особенно в первое время, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, управления движущимися установками и от др. видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от употребления алкоголя.
При развитии гипоманиакальных состояний, судорожных реакций, желтухи лечение следует прекратить. Возможно появление гранулоцитопении и агранулоцитоза через 4–6 нед лечения (функция костного мозга полностью восстанавливается после окончания курса). Обязателен анализ крови при возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний. Больные с узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под врачебным контролем.
Инструкция
Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 30 декабря 1999 г. протокол №11 (б)
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЛЕРИВОН (LERIVON)
Описание
Белые выпуклые с обеих сторон, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с поперечной риской на лицевой поверхности. На каждой таблетке имеются надписи — на лицевой стороне код СТ-7, на обратной — название компании-производителя «Organon».
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 30 мг миансерина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, метилцеллюлоза, гидрофосфат кальция, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, оксид титана.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антидепрессивным действием. Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА). В химической структуре миансерина отсутствует боковая цепочка, характерная для ТЦА, которая, как считают, определяет их холиноблокирующее действие. Антидепрессивная эффективность Леривона сравнима с другими современными антидепрессантами. Леривон также обладает противотревожной активностью, что важно при лечении больных у которых депрессия сочетается с тревогой. Наличие седативного эффекта, связанного с влиянием миансерина на альфа1-адренорецепторы и Н1-гистаминовые рецепторы, позволяет использовать Леривон для лечения нарушений сна, возникающих на фоне депрессии. Леривон хорошо переносится, в т.ч. пожилыми людьми и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. При применении в терапевтических дозах Леривон не обладает антихолинергическим действием и не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. При передозировке Леривона обладает значительно меньшим, чем у ТЦА, кардиотоническим эффектом. Леривон не взаимодействует с симпатомиметиками и гипотензивными препаратами, действие которых связано с влиянием на бета-адренорецепторы (например, бетанидин) или альфа-адренорецепторы (например, клонидин, метилдопа), и не оказывает влияния на действие антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон).
Фармакокинетика
При пероральном приеме Леривона, миансерин — активный компонент, быстро всасывается. Его биодоступность составляет 20%. Cmax миансерина в плазме крови достигается через 3 ч. Связывается с белками крови 95%. Т1/2 — 21–61 ч (это объясняет возможность применения препарата 1 раз в сутки). Устойчивые концентрации миансерина в крови достигаются после 6 дней его приема. Метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение 7–9 дней. Основные пути биотрансформации — деметилирование и окисление, с последующей конъюгацией метаболитов.
Показания
Депрессивные состояния различного генеза.
Противопоказания
— Маниакальный синдром,
— тяжелые нарушения функции печени,
— острый период инфаркта миокарда,
— беременность,
— грудное вскармливание,
— возраст до 18 лет.
Побочные действия
В первые дни приема возможно появление сонливости, которая в дальнейшем проходит. Выраженность сонливости не зависит от дозы. Уменьшение дозы не уменьшает сонливость, но снижает антидепрессивный эффект, поэтому для обеспечения оптимального антидепрессивного воздействия дозировка Леривона не должна снижаться.
В редких случаях наблюдается нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, судороги, гипомания, артериальная гипотензия, артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, гипокинезия, экзантема.
Взаимодействие
Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС (следует воздерживаться от употребления алкоголя при прохождении курса лечения). Несовместим с ингибиторами МАО (следует избегать одновременного применения и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами).
Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином. В процессе терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД.
Передозировка
Симптомы: обычно продолжительный седативный эффект, маловероятны — сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания. Специфического антидота нет.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.
Взрослым дозировки подбираются индивидуально. Рекомендуемая начальная суточная доза — 30 мг. Дозы могут повышаться до достижения оптимального лечебного эффекта. Средняя эффективная суточная доза — 60–90 мг.
Пожилым пациентам дозы подбираются индивидуально, начальная доза — 30 мг, с дальнейшим постепенным повышением. Поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста.
В виду отсутствия клинического опыта, дозы препарата для детей не выработаны.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов, но, учитывая благоприятное действие препарата на сон, предпочтительнее принимать в один прием на ночь.
Лечение адекватными дозами должно приводить к положительным результатам в течение 2–4 нед терапии. При недостаточной эффективности суточную дозу повышают. При отсутствии положительной динамики на протяжении последующих 2–4 нед лечения, терапию Леривоном следует прекратить. После достигнутого клинического улучшения, для поддержания положительного эффекта, лечение следует продолжить в течение последующих 4–6 мес. Прекращение приема Леривона редко вызывает симптомы отмены.
Особые указания
Леривон может оказывать влияние на психомоторные реакции в течение первых нескольких дней приема. Поэтому препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Леривон, как и другие антидепрессивные средства, может вызывать гипоманиакальные состояния у пациентов с биполярными расстройствами. В таком случае курс лечения Леривоном следует прекратить.
Имеются сообщения, что при лечении Леривоном возможно подавление функции костного мозга (панцитопения или агрунолицитоз). Это проявляется, как правило, через 4–6 нед после начала лечения, но функция костного мозга полностью восстанавливается по окончанию курса терапии. При возникновении у пациента жара, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний, необходимо проведение клинического анализа крови. У пожилых людей такие побочные реакции могут наблюдаться несколько чаще, чем у пациентов других возрастных групп.
При лечении больных с сахарным диабетом, сердечной, печеночной или почечной недостаточностью следует соблюдать обычные меры предосторожности, а дозы препаратов сопутствующих курсов лечения должны быть под постоянным контролем врача. Больным с закрытоугольной глаукомой и пациентам с подозрением на гипертрофию предстательной железы необходимо находится под постоянным наблюдением врача, хотя, как правило, антихолинергические эффекты не связаны с приемом Леривона.
При появлении желтухи или судорог лечение Леривоном следует прекратить.
Форма выпуска
Таблетки для перорального применения по 30 мг миансерина гидрохлорида, в контурной ячейковой упаковке 20 табл., в картонной пачке 1 упаковка.
Условия хранения
При температуре 2–30°C в темном, сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет с момента изготовления при соблюдении условий хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
N.V.Organon, P.O 20, 5320 BH Oss, The Netherlands
Представительство в Российской Федерации:
125445, Москва, ул. Смольная 24 Д, Меридиан, органон Эйдженсиз Б.В. тел. (095) 960–28–97, факс (095) 960–28–96, электронная почта — info@organon.ru
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.