Белосалик® лосьон (Belosalic® lotion)
💊 Состав препарата Белосалик® лосьон
✅ Применение препарата Белосалик® лосьон
Описание активных компонентов препарата
Белосалик® лосьон
(Belosalic® lotion)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Белосалик® лосьон |
Р-р д/наружн. прим. 500 мкг+20 мг/1 г: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей; фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл в компл. с насадкой-распылителем рег. №: П N012748/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белосалик® лосьон
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.3 мг, гипромеллоза — 5 мг, натрия гидроксид — 5 мг, изопропанол — 392 мг, вода очищенная — 577.06 мг.
50 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
50 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания активных веществ препарата
Белосалик® лосьон
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
1 г раствора для наружного применения содержит:
активные вещества: 0,640 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,500 мг бетаметазона, салициловая кислота — 20 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, вода.
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код ATX [D07XC01]
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Бетаметазон — синтетический фторированный глюкокортикоид, оказывает
противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота — обладает кератолитическим, бактериостатическим, фунгицидным действием.
Фармакокинетика
Проникновение и всасывание препарата через кожу зависит от области тела, состояния кожи, возраста, способа нанесения, использования окклюзионных повязок. Воспалительные и/или другие патологические процессы кожи могут увеличивать всасывание. Окклюзионные повязки существенно увеличивают всасывание местных кортикостероидов.
В нормальных условиях только часть из местно применяемой дозы кортикостероидов становится доступна системно.
Проникновение и поглощение кортикостероида усиливается салициловой кислотой, содержащейся в препарате.
После абсорбции через кожу местные кортикостероиды проходят фармакокинетические пути, аналогичные путям системных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются в печени и выводятся почками. Некоторые из местных кортикостероидов и их метаболитов выделяются из организма с желчью. Скорость проникновения салициловой кислоты зависит от места нанесения и состояния кожи. Всасывание, в частности, увеличивалось при псориатической эритродермии или дерматозах, связанных с воспалительными или эрозивными изменениями в коже. Метаболизируется салициловая кислота в печени. Период полувыведения составляет в пределах нормального интервала доз от 2 до 3 часов.
Для местного лечения дерматозов, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами: себорейного дерматита волосистой части головы, псориаза волосистой части головы, псориатических поражений другой локализации, а также других дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом, при которых показана терапия глюкокортикостероидами.
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, перианальный зуд, генитальный зуд, периоральный дерматит, пеленочный дерматит, бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.
Местное применение препарата у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно только по строгим показаниям. Нельзя наносить препарат на кожу молочной железы. При необходимости использования высоких доз, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Наружно.
Взрослым и детям нанести несколько капель лосьона на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в день — утром и вечером. Применение лосьона 2 раза в день ограничивается одной-двумя неделями; при поддерживающей терапии может быть достаточно использование препарата один раз в день. Увеличение числа применений может усугубить побочные эффекты без улучшения терапевтического эффекта.
Для некоторых заболеваний достаточно применения один раз в день. Частота применения может быть уменьшена в процессе течения болезни.
Лечение больших площадей требует особого внимания (учет количества использованного препарата).
На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 5 дней.
Прекращение лечения следует проводить постепенно, увеличивая интервалы между применениями или с помощью менее сильных, или менее дозированных кортикостероидов, или чередуя со средствами, не содержащими кортикостероиды.
Период применения не должен превышать три недели.
Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов независимо от возраста. Максимальная еженедельная доза препарата не должна быть более 60 г
Дети: Препарат применяют детям в возрасте от 2-х лет, под наблюдением врача. Продолжительность использования препарата у детей должна быть сведена к минимально короткому сроку и не должна превышать 5 дней.
Как правило, при лечении детей следует соблюдать осторожность в связи с повышенной проницаемостью кожи ребенка и большей площадью поверхности кожи по сравнению с массой тела, что увеличивает абсорбцию глюкокортикоидов и салициловой кислоты по сравнению со взрослыми. Площадь поверхности тела, на которую наносится препарат, у детей не должна превышать 10 %.
В начале лечения
Иммунная система: реакции гиперчувствительности
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость
Более длительное применение
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеи, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойничковая сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой
Инфекции: инфекции
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкотицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания)
Кожа: стрии
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма.
Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять в аногенитальной области и на участках кожи возле глаз. Нельзя наносить препарат на участки с атрофированной кожей.
Не рекомендуется использовать под окклюзионные повязки. Не использовать под подгузники.
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения системного кортикостероида, включая подавление функции надпочечников, также могут возникнуть при использовании местного кортикостероида, особенно у младенцев и детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и кислоты салициловой увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно у детей.
Непрерывное использование препарата не должно превышать 3 недель.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции кожи на любой из компонентов препарата.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе из- за обострения болезни в связи с развитием толерантности, риска распространенных гнойничковых высыпаний и местной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Раствор для наружного применения.
Первичная упаковка: по 50 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия.
Вторичная упаковка: флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Список Б.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5
Описание препарата Белосалик® лосьон (раствор для наружного применения, 0.05%+2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 19.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг (0,064%) |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| салициловая кислота | 20 мг (2%) |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
| Раствор для наружного применения во флаконе с насадкой-распылителем (спрей) | 1 г |
| действующие вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| салициловая кислота | 20 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
кератолитическое, противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Местно.
Флакон с насадкой-распылителем
Белосалик® лосьон распыляют 2 раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, и проконсультироваться со специалистом.
Флакон-капельница
Белосалик® лосьон применяют 2 раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования в сутки. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, или проконсультироваться со специалистом. Белосалик® лосьон противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью — до 12 лет и на максимально короткий срок.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения. По 50 или 100 мл препарата во флаконе из ПЭВП с капельницей, укупоренном навинчивающейся пробкой из ПЭНП. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. По 1 фл. в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем в картонной пачке.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
e-mail: belupo@belupo.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Белосалик® лосьон, раствор для наружного применения, |
||
|
495.00 |
|
|
|
499.00 |
|
|
|
Белосалик® лосьон, раствор для наружного применения, |
||
|
830.00 |
|
|
|
860.00 |
|
|
|
Белосалик® лосьон, раствор для наружного применения, |
||
|
366.00 |
|
|
|
366.00 |
|
|
|
Белосалик® лосьон, раствор для наружного применения, |
||
|
518.00 |
|
|
|
518.00 |
|
|
|
Белосалик® лосьон, раствор для наружного применения, |
||
|
883.00 |
|
|
|
883.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Белосалик лосьон
МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016132
Информация о регистрации в РК:
08.07.2020 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
9418/10/15
Информация о регистрации в РБ:
03.12.2015 — 03.12.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Белосалик лосьон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения, 50 мл и 100 мл
Состав
1 г препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сРз, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ D07ХС01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию — через 5 часов.
Распределение
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Выведение
Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.
Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.
Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.
Показания к применению
— себорейный дерматит волосистой части головы
— псориаз волосистой части головы
— псориатические поражения другой локализации
— дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые
Белосалик лосьон следует использовать 1 – 2 раза в день. В большинстве случаев лосьон наносят на пораженный участок, слегка втирая в кожу тонким слоем, дважды в день. Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
Максимальная недельная доза составляет 60 г.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит
— аллергический контактный дерматит
— мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)
— атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при длительном применении)
— задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)
— бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)
Побочные действия у детей.
— угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
— синдром Кушинга
Противопоказания
— повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам
— розацеа
— акне
— периоральный дерматит
— парианальный и генитальный зуд
— туберкулез кожи
— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, ветряной оспы
— опухоли кожи
— пеленочный дерматит
— грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 1 года
— кожные поствакцинальные реакции
Лекарственные взаимодействия
Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.
При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.
Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение Белосалик лосьона для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выбухании родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке (отек диска зрительного нерва).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов.
Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренные навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и рус-ском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33
e-mail: belupo@belupo.kz
| 637344421477976420_ru.doc | 72 кб |
| 310865241477977619_kz.doc | 62.5 кб |
| 9418_10_15_i.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Раствор для наружного применения
1 г раствора для наружного применения
содержит:
активное вещество: бетаметазон в форме дипропионата — 0,64 мг (0,064 %), что соответствует 0,500 мг бетаметазона и салициловая кислота — 20 мг (2 %);
вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,300 мг, гипромеллоза 4000 сПз – 5,000 мг, натрия гидроксид – 5,000 мг, изопропанол – 392,000 мг, вода – 577,060 мг.
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство
К од АТХ
[D07XC01]
Белосалик® лосьон
обладает противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим, антипролиферативным, иммунодепрессивным, кератолитическим, противомикробным, противогрибковым действиями.
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением: псориаз, себорейный дерматит волосистой части головы, асбестовидный лишай, себорея, нейродермит, красный плоский лишай с локализацией на волосистой части головы, экзема, ихтиоз, дисгидроз кожи.
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, детский возраст до шести месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Местное применение Белосалик® лосьона у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик® лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
и дозировка
Наружно.
Флакон с насадкой-распылителем:
Белосалик лосьон распыляют два раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях, достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день и проконсультироваться со специалистом.
Флакон-капельница:
Белосалик® лосьон
применяют два раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования.
Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день или проконсультироваться со специалистом.
Белосалик® лосьон можно назначать детям с шести месяцев, с осторожностью и на максимально короткий срок.
Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер. Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном бесконтрольном применении и при нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Симптомы: проявление системных побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может вызвать раздражение кожи.
Белосалик® лосьон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Раствор для наружного применения.
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. 1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.