Lucamont plus инструкция по применению

Форма выпуска

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг N28 (2х14) (блистеры).

Форма выпуска
Люкамонт™, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. 2 блистера (28 таблеток, покрытых оболочкой) в комплекте с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активное вещество монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия 10,4 мг);
Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101, PH 102), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, Оpadry 20A22156 yellow.
Описания Таблетки желтые, круглые, гомогенные, покрытые пленочной оболочкой, отмеченные с одной стороны буквой “d”.

Состав
и форма выпуска
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество дезлоратадин 5 мг, монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия 10,4 мг);
вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая (PH112), гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия кросскармеллоза, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH102), кросповидон тип А, Оpadry II Pink 85F240126 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, FD&C красный#40/ красный очаровательный AC алюминиевый лак, FD&C желтый #6//желтый «солнечный закат» FCF алюминий L, FD&C голубой #2/индигокармин алюминиевый лак).
Фармокологическое действие
Метаболиты арахидоновой кислоты — цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) — сильные воспалительные эйкозаноиды, высвобождаемые из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти эйкозаноиды связываются с цистеиниловыми лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), находящимися в дыхательных путях человека. Отек дыхательных путей, спазм гладкой мускулатуры бронхов, ассоциированное с воспалением изменение клеточной активности в патофизиологии бронхиальной астмы обусловлено связыванием цистеинилового лейкотриена с лейкотриеновыми рецепторами.

Монтелукаст – пероральное активное соединение, с высоким сродством и специфичностью связывающееся с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст мощно ингибирует физиологические влияния LTD4 на CysLT1-рецепторы, не демонстрируя при этом какой-либо агонистической активности.

Фармакодинамика

Дезлоратадин
Дезлоратадин является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Не обладает седативным действием. После приема внутрь не влияет на центральную нервную систему.
Монтелукаст
Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) — сильные воспалительные эйкозаноиды, высвобождаемые из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти эйкозаноиды связываются с цистеиниловыми лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), находящимися в дыхательных путях человека. Отек дыхательных путей, спазм гладкой мускулатуры бронхов, ассоциированное с воспалением изменение клеточной активности в патофизиологии бронхиальной астмы обусловлены связыванием цистеинилового лейкотриена с лейкотриеновыми рецепторами. Монтелукаст – активное соединение, с высоким сродством и специфичностью связывающееся с CysLT1-рецепторами. Мощно ингибирует физиологические влияния LTD4 на CysLT1-рецепторы, не демонстрируя при этом какой-либо агонистической активности.
Фармакокинетика
После приема внутрь таблеток Люкамонт™ Плюс максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3 часа. Степень всасывания и количество абсорбируемого препарата Люкамонт™ Плюс такая же, как и при приеме отдельных таблеток дезлоратадина и монтелукаста.
Дезлоратадин
Всасывание Дезлоратадин хорошо всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3 часа. Прием воды не оказывает влияние на биодоступность дезлоратадина.
Распределение Связывание с белками плазмы составляет 83-87%.
Биотрансформация Дезлоратадин метаболизируется в печени.
Выведение Средний перид полувыведения составляет 27 ч. Примерно 87% 14С-дезлоратадина выводится с калом и мочой в форме метаболитов в равных количествах.
Монтелукаст
Всасывание После приема внутрь монтелукаст быстро всасывается. У взрослых после приема натощак таблеток 10 мг максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3 часа. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием стандартного завтрака не влияет на биодоступность и Cmax. После приема натощак биодоступность составляет 73%, после приема стандартного завтрака — 63%.
Распределение Связывается с белками плазмы более чем на 99%. Стабильный объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.
Биотрансформация Монтелукаст активно метаболизируется в печени. В исследованиях с использованием терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Выведение Клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин. Монтелукаст и его метаболиты экскретируются главным образом с желчью.

Побочные действия

Дезлоратадин
Частота возникновения побочных действий очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и местные реакции
очень часто усталость, головная боль;
очень редко реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница).
Со стороны нервной системы
очень часто сухость в ротовой полости;
очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны психики
очень редко галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы
очень редко абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы
очень редко повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
очень редко миалгия.
Монтелукаст
Монтелукаст хорошо переносится. В основном наблюдаются побочные реакции умеренной выраженности и не требуют прекращения лечения.
Частота возникновения побочных действий очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Пациенты 15 лет и старше с астмой
Со стороны нервной системы
часто сонливость, усталость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы
часто абдоминальные боли, диспепсия, зубная боль, гастроэнтерит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
частосыпь.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
часто мышечная слабость.
Общие расстройства и местные реакции
часто гипертермия, гриппоподобные симптомы, травма.
Сезонный аллергический ринит у пациентов 15 лет и старше
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто инфекции верхних дыхательных путей.
Общие расстройства и местные реакции
часто носовое кровотечение.
Исследования
часто повышение активности АЛТ.
Частота возникновения сонливости сравнима с плацебо.
Постмаркетинговые исследования Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, в очень редких случаях – эозинофильная инфильтрация печени), нарушеншие сна, галлюцинации, расстройство поведения, сонливость, психомоторное возбуждение (включая нервозность, тревожность, агрессивность, беспокойство и тремор), депрессия, бессонница, парестезия/гипостезия, очень редко – судороги, артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы; повышение склонности к кровотечению, ощущение сердцебиения, рвота, диспепcия, диарея, панкреатит. При применении монтелукаста в очень редких случаях сообщалось о холестатическом гепатите, гепатоцеллюлярном и смешанном поражении печени. Эти побочные явления в основном могут встречаться в сочетании с другими факторами, например, при одновременном применении с другими лекарственными средствами, при алкогольном поражении печени и других гепатитах.
В очень редких случаях у пациентов с астмой, принимающих монтелукаст, возможны системная эозинофилия с клиническими проявлениями васкулита и синдром Чарг-Стросса (Churg-Strauss), связанные с применением системных глюкокортикостероидов.
Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.
Особые условия
Безопасность и эффективность применения у детей моложе 15 лет не доказана.
При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать с осторожностью и корректировать дозу.
Эффективность монтелукаста/дезлоратадина при лечении приступов астмы не доказана. Поэтому препарат не следует применять во время приступов астмы; пациенту необходимо иметь при себе соответствующие лекарственные средства.
Несмотря на то что при одновременном применении ингаляционных ГКС их дозу снижают постепенно, под контролем врача, прием препарата Люкамонт™ Плюс не следует начинать сразу после прекращения приема пероральных и ингаляционных ГКС. Пациенты с аспирин чувствительной астмой во время приема препарата Люкамонт™ Плюс не должны принимать аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Проведенные фармакологические исследования показали, что при приеме таблеток дезлоратадина с алкоголем негативный эффект алкоголя не потенцируется.
Один из активных компонентов препарата Люкамонт™ Плюс – дезлоратадин – в очень редких случаях может вызвать сонливость и оказать влияние на способность управления автотранспортом и другими механизмами.
Эозинофилия
В редких случаях у пациентов, принимающих препарат, из-за монтелукаста возможны системная эозинофилия с клиническими проявлениями васкулита и синдром Чарг-Стросса (Churg-Strauss), связанные с применением системных глюкокортикостероидов. Подобные побочные реакции обычно связаны со снижением дозы ГКС. Врач должен принимать во внимание возможность появления эозинофилии и сыпи, ухудшения легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или невропатии. У пациентов, принимающих препарат Люкамонт™ Плюс, рекомендуется с осторожностью снижать дозу системных ГКС и держать под контролем их клиническое состояние. Сообщалось о психоневрологических нарушениях у взрослых, подростков и детей, принимающих монтелукаст/дезлоратадин. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о таких побочных эффектах, как тревожность, агрессивность или враждебность, депрессия, дезориентация, анормальные сны, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (в т.ч. попытки суицида), тремор. Врач должен обсудить данные побочные реакции с пациентами и/или их близкими и объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В таких случаях врачу следует провести оценку соотношения риск/польза при лечении таблетками Люкамонт™ Плюс.
Натрий
Каждая таблетка препарата Люкамонт™ Плюс содержит менее 1 ммoль натрия (23 мг); при таком количестве не ожидается каких-либо побочных эффектов, связанных с натрием.
Лактоза
Препарат Люкамонт™ Плюс содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат не назначается.
Краситель желтый «солнечный закат», входящий в состав пленочной оболочки таблеток Люкамонт™ Плюс, может вызвать аллергические реакции.

Показания

Лечение и облегчение симптомов аллергических ринитов и астмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с дезлоратадином
В клинических исследованиях по взаимодействию кетоконазол, эритромицин, азитромицин, флуоксетин и циметидин не вызывали клинически значимое изменение концентрации дезлоратадина в плазме. Пища и грейпфрут не взаимодействуют с дезлоратадином. Дезлоратадин не потенцирует негативный эффект алкоголя.
Взаимодействие с монтелукастом
Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В клинических исследованиях по взаимодействию рекомендуемая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. Фенобарбитал, фенитоин и рифампицин следует применять с осторожностью одновременно с монтелукастом, особенно у детей.
При совместном приеме с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется. Клинически значимое взаимодействие с другими ингибиторами CYP2C8 (н-р, с триметопримом) не предполагается. Одновременное применение с итраконазолом не вызывает клинически значимое усиление системного эффекта монтелукаста.

Дозировка

Таблетки Люкамонт™ Плюс принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков 15 лет и старше составляет 1 таб/сут (дезлоратадин 5 мг, монтелукаст 10 мг). Пациенты, принимающие отдельные таблетки дезлоратадина и монтелукаста, для удобства могут принимать препарат Люкамонт™ Плюс, содержащий эти лекарственные средства в тех же дозах.

При интермиттирующем аллергическом рините (то есть при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) можно применять препарат Люкамонт™ Плюс. При исчезновении симптомов лечение можно прекратить, а при их появлении – возобновить прием препарата. У пациентов с персистирующим аллергическим ринитом (то есть при наличии симптомов в течение 4 дней и более в неделю или более 4 недель в год) при воздействии аллергенов рекомендуется длительное применение препарата. Терапевтическое действие препарата Люкамонт™ Плюс при лечении аллергического ринита и бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. При контакте с аллергеном рекомендуется применение препарата Люкамонт™ Плюс.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных

Почечная/Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется прием начальной суточной дозы дезлоратадина 5 мг через день. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать с осторожностью и корректировать дозу.

Степень почечной недостаточности

Клиренс креатинина

(мл/мин)

Режим дозирования

Легкая

50-79 мл/мин

5 мг дезлоратадина через день

Средняя

30-49 мл/мин

5 мг дезлоратадина через день

Тяжелая

менее 30 мл/мин

Применять с осторожностью, в дозе, скорректированной врачом

Нет информации относительно применения препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Педиатрические пациенты

Нет информации относительно безопасности и эффективности применения препарата Люкамонт™ Плюс у детей моложе 15 лет. Поэтому данной группе пациентов назначать препарат не рекомендуется.

Гериатрические пациенты

Безопасность и эффективность одного из активных компонентов препарата Люкамонт™ Плюс – дезлоратадина – не доказана. По этой причине назначать препарат пациентам пожилого возраста не рекомендуется.

Назначение
препарата Люкамонт™ Плюс одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Люкамонт™ Плюс можно добавить к лечению пациентов.

Снижение дозы при совместном лечении

Лечение бронходилататорами Таблетки Люкамонт™ Плюс можно добавить к лечению пациентов, у которых при использовании только бронходилататоров не достигается адекватный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта (обычно уже после первой дозы) доза бронходилататоров снижается до переносимой дозы.

Ингаляционные глюкокортикостероиды (ГКС) Люкамонт™ Плюс обеспечивает дополнительный клинический эффект у пациентов с астмой, применяющих ингаляционные ГКС. Дозу кортикостероидов можно снизить до переносимой дозы. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под контролем врача. У одних пациентов можно постепенно и полностью снизить дозу ингаляционных ГКС, у других — не следует резко заменять ингаляционные ГКС на таблетки Люкамонт™ Плюс.

Применение у детей
Применение у детей Сообщалось, что в сравнительных клинических исследованиях по применению жевательных таблеток 4 мг в группе детей 2-5 лет, 6-14 лет и взрослых различий в эффективности и безопасности не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей младше 2 лет не изучена.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Люкамонт™ Плюс не отмечались.
Дезлоратадин Сиптомы передозировки сонливость, увеличение частоты сердцебиения и удлинение интервала QT, галлюцинации, летаргия. Следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не выводится из организма посредством гемодиализа. Неизвестно, выводится ли препарат при помощи перитонеального диализа.
Монтелукаст При передозировке у взрослых и детей наиболее часто наблюдаются абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при помощи перитонеального или гемо диализа.
При беременности и кормлении
Недостаточно данных относительно применения препарата Люкамонт™ Плюс у беременных женщин. Люкамонт™ Плюс следует применять во время беременности только в случае строгой необходимости.
Не известно, проникает ли Люкамонт™ Плюс т в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить вскармливание.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг N28 (2х14) (блистеры).
Форма выпуска: Люкамонт™, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. 2 блистера (28 таблеток, покрытых оболочкой) в комплекте с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия 10,4 мг);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101, PH 102), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, Оpadry 20A22156 yellow.
Описания: Таблетки желтые, круглые, гомогенные, покрытые пленочной оболочкой, отмеченные с одной стороны буквой “d”.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5 мг, монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия 10,4 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH112), гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия кросскармеллоза, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH102), кросповидон тип А, Оpadry II Pink 85F240126 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, FD&C красный#40/ красный очаровательный AC алюминиевый лак, FD&C желтый #6//желтый «солнечный закат» FCF алюминий L, FD&C голубой #2/индигокармин алюминиевый лак).

Метаболиты арахидоновой кислоты — цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) — сильные воспалительные эйкозаноиды, высвобождаемые из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти эйкозаноиды связываются с цистеиниловыми лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), находящимися в дыхательных путях человека. Отек дыхательных путей, спазм гладкой мускулатуры бронхов, ассоциированное с воспалением изменение клеточной активности в патофизиологии бронхиальной астмы обусловлено связыванием цистеинилового лейкотриена с лейкотриеновыми рецепторами.

После приема внутрь таблеток Люкамонт™ Плюс максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3 часа. Степень всасывания и количество абсорбируемого препарата Люкамонт™ Плюс такая же, как и при приеме отдельных таблеток дезлоратадина и монтелукаста.
Дезлоратадин
Всасывание: Дезлоратадин хорошо всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3 часа. Прием воды не оказывает влияние на биодоступность дезлоратадина.
Распределение: Связывание с белками плазмы составляет 83-87%.
Биотрансформация: Дезлоратадин метаболизируется в печени.
Выведение: Средний перид полувыведения составляет 27 ч. Примерно 87% 14С-дезлоратадина выводится с калом и мочой в форме метаболитов в равных количествах.
Монтелукаст
Всасывание: После приема внутрь монтелукаст быстро всасывается. У взрослых после приема натощак таблеток 10 мг максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3 часа. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием стандартного завтрака не влияет на биодоступность и Cmax. После приема натощак биодоступность составляет 73%, после приема стандартного завтрака — 63%.
Распределение: Связывается с белками плазмы более чем на 99%. Стабильный объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.
Биотрансформация: Монтелукаст активно метаболизируется в печени. В исследованиях с использованием терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Выведение: Клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин. Монтелукаст и его метаболиты экскретируются главным образом с желчью.

Дезлоратадин
Частота возникновения побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и местные реакции
очень часто: усталость, головная боль;
очень редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница).
Со стороны нервной системы
очень часто: сухость в ротовой полости;
очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны психики
очень редко: галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы
очень редко: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы
очень редко: повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
очень редко: миалгия.
Монтелукаст
Монтелукаст хорошо переносится. В основном наблюдаются побочные реакции умеренной выраженности и не требуют прекращения лечения.
Частота возникновения побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Пациенты 15 лет и старше с астмой
Со стороны нервной системы
часто: сонливость, усталость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы
часто: абдоминальные боли, диспепсия, зубная боль, гастроэнтерит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто:сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
часто: мышечная слабость.
Общие расстройства и местные реакции
часто: гипертермия, гриппоподобные симптомы, травма.
Сезонный аллергический ринит у пациентов 15 лет и старше
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: инфекции верхних дыхательных путей.
Общие расстройства и местные реакции
часто: носовое кровотечение.
Исследования
часто: повышение активности АЛТ.
Частота возникновения сонливости сравнима с плацебо.
Постмаркетинговые исследования: Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, в очень редких случаях – эозинофильная инфильтрация печени), нарушеншие сна, галлюцинации, расстройство поведения, сонливость, психомоторное возбуждение (включая нервозность, тревожность, агрессивность, беспокойство и тремор), депрессия, бессонница, парестезия/гипостезия, очень редко – судороги, артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы; повышение склонности к кровотечению, ощущение сердцебиения, рвота, диспепcия, диарея, панкреатит. При применении монтелукаста в очень редких случаях сообщалось о холестатическом гепатите, гепатоцеллюлярном и смешанном поражении печени. Эти побочные явления в основном могут встречаться в сочетании с другими факторами, например, при одновременном применении с другими лекарственными средствами, при алкогольном поражении печени и других гепатитах.
В очень редких случаях у пациентов с астмой, принимающих монтелукаст, возможны системная эозинофилия с клиническими проявлениями васкулита и синдром Чарг-Стросса (Churg-Strauss), связанные с применением системных глюкокортикостероидов.
Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Безопасность и эффективность применения у детей моложе 15 лет не доказана.
При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать с осторожностью и корректировать дозу.
Эффективность монтелукаста/дезлоратадина при лечении приступов астмы не доказана. Поэтому препарат не следует применять во время приступов астмы; пациенту необходимо иметь при себе соответствующие лекарственные средства.
Несмотря на то что при одновременном применении ингаляционных ГКС их дозу снижают постепенно, под контролем врача, прием препарата Люкамонт™ Плюс не следует начинать сразу после прекращения приема пероральных и ингаляционных ГКС. Пациенты с аспирин чувствительной астмой во время приема препарата Люкамонт™ Плюс не должны принимать аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Проведенные фармакологические исследования показали, что при приеме таблеток дезлоратадина с алкоголем негативный эффект алкоголя не потенцируется.
Один из активных компонентов препарата Люкамонт™ Плюс – дезлоратадин – в очень редких случаях может вызвать сонливость и оказать влияние на способность управления автотранспортом и другими механизмами.
Эозинофилия
В редких случаях у пациентов, принимающих препарат, из-за монтелукаста возможны системная эозинофилия с клиническими проявлениями васкулита и синдром Чарг-Стросса (Churg-Strauss), связанные с применением системных глюкокортикостероидов. Подобные побочные реакции обычно связаны со снижением дозы ГКС. Врач должен принимать во внимание возможность появления эозинофилии и сыпи, ухудшения легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или невропатии. У пациентов, принимающих препарат Люкамонт™ Плюс, рекомендуется с осторожностью снижать дозу системных ГКС и держать под контролем их клиническое состояние. Сообщалось о психоневрологических нарушениях у взрослых, подростков и детей, принимающих монтелукаст/дезлоратадин. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о таких побочных эффектах, как тревожность, агрессивность или враждебность, депрессия, дезориентация, анормальные сны, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (в т.ч. попытки суицида), тремор. Врач должен обсудить данные побочные реакции с пациентами и/или их близкими и объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В таких случаях врачу следует провести оценку соотношения риск/польза при лечении таблетками Люкамонт™ Плюс.
Натрий
Каждая таблетка препарата Люкамонт™ Плюс содержит менее 1 ммoль натрия (23 мг); при таком количестве не ожидается каких-либо побочных эффектов, связанных с натрием.
Лактоза
Препарат Люкамонт™ Плюс содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат не назначается.
Краситель желтый «солнечный закат», входящий в состав пленочной оболочки таблеток Люкамонт™ Плюс, может вызвать аллергические реакции.

Лечение и облегчение симптомов аллергических ринитов и астмы.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Взаимодействие с дезлоратадином
В клинических исследованиях по взаимодействию кетоконазол, эритромицин, азитромицин, флуоксетин и циметидин не вызывали клинически значимое изменение концентрации дезлоратадина в плазме. Пища и грейпфрут не взаимодействуют с дезлоратадином. Дезлоратадин не потенцирует негативный эффект алкоголя.
Взаимодействие с монтелукастом
Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В клинических исследованиях по взаимодействию рекомендуемая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. Фенобарбитал, фенитоин и рифампицин следует применять с осторожностью одновременно с монтелукастом, особенно у детей.
При совместном приеме с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется. Клинически значимое взаимодействие с другими ингибиторами CYP2C8 (н-р, с триметопримом) не предполагается. Одновременное применение с итраконазолом не вызывает клинически значимое усиление системного эффекта монтелукаста.

Таблетки Люкамонт^™ Плюс принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков 15 лет и старше составляет 1 таб/сут (дезлоратадин 5 мг, монтелукаст 10 мг). Пациенты, принимающие отдельные таблетки дезлоратадина и монтелукаста, для удобства могут принимать препарат Люкамонт^™ Плюс, содержащий эти лекарственные средства в тех же дозах.

При интермиттирующем аллергическом рините (то есть при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) можно применять препарат Люкамонт^™ Плюс. При исчезновении симптомов лечение можно прекратить, а при их появлении – возобновить прием препарата. У пациентов с персистирующим аллергическим ринитом (то есть при наличии симптомов в течение 4 дней и более в неделю или более 4 недель в год) при воздействии аллергенов рекомендуется длительное применение препарата. Терапевтическое действие препарата Люкамонт^™ Плюс при лечении аллергического ринита и бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. При контакте с аллергеном рекомендуется применение препарата Люкамонт^™ Плюс.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных

Почечная/Печеночная недостаточность

Степень почечной недостаточности	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Легкая	50-79 мл/мин	5 мг дезлоратадина через день
Средняя	30-49 мл/мин	5 мг дезлоратадина через день
Тяжелая	менее 30 мл/мин	Применять с осторожностью, в дозе, скорректированной врачом

Педиатрические пациенты

Нет информации относительно безопасности и эффективности применения препарата Люкамонт^™ Плюс у детей моложе 15 лет. Поэтому данной группе пациентов назначать препарат не рекомендуется.

Гериатрические пациенты

Безопасность и эффективность одного из активных компонентов препарата Люкамонт^™ Плюс – дезлоратадина – не доказана. По этой причине назначать препарат пациентам пожилого возраста не рекомендуется.

Назначение препарата Люкамонт^™ Плюс одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Люкамонт^™ Плюс можно добавить к лечению пациентов.

Снижение дозы при совместном лечении

Лечение бронходилататорами: Таблетки Люкамонт^™ Плюс можно добавить к лечению пациентов, у которых при использовании только бронходилататоров не достигается адекватный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта (обычно уже после первой дозы) доза бронходилататоров снижается до переносимой дозы.

Ингаляционные глюкокортикостероиды (ГКС): Люкамонт^™ Плюс обеспечивает дополнительный клинический эффект у пациентов с астмой, применяющих ингаляционные ГКС. Дозу кортикостероидов можно снизить до переносимой дозы. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под контролем врача. У одних пациентов можно постепенно и полностью снизить дозу ингаляционных ГКС, у других — не следует резко заменять ингаляционные ГКС на таблетки Люкамонт^™ Плюс.

Применение у детей Сообщалось, что в сравнительных клинических исследованиях по применению жевательных таблеток 4 мг в группе детей 2-5 лет, 6-14 лет и взрослых различий в эффективности и безопасности не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей младше 2 лет не изучена.

Случаи передозировки препаратом Люкамонт™ Плюс не отмечались.
Дезлоратадин: Сиптомы передозировки: сонливость, увеличение частоты сердцебиения и удлинение интервала QT, галлюцинации, летаргия. Следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не выводится из организма посредством гемодиализа. Неизвестно, выводится ли препарат при помощи перитонеального диализа.
Монтелукаст: При передозировке у взрослых и детей наиболее часто наблюдаются абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при помощи перитонеального или гемо диализа.

Недостаточно данных относительно применения препарата Люкамонт™ Плюс у беременных женщин. Люкамонт™ Плюс следует применять во время беременности только в случае строгой необходимости.
Не известно, проникает ли Люкамонт™ Плюс т в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить вскармливание.

Источник

group

ЛЮКАМОНТ таблетки

Deva Holding A.S (Турция) и другие

Активные вещества:

Монтелукаст

Цена:
от 76 000 сум

Цены ЛЮКАМОНТ таблетки в аптеках

product

ЛЮКАМОНТ таблетки 10мг N28

Deva Holding A.S

product

ЛЮКАМОНТ КИДС таблетки 4мг N28

Pharmactive Ilac San. Ve Tic. A.S.

product

ЛЮКАМОНТ КИДС таблетки 5мг N28

Pharmactive Ilac San. Ve Tic. A.S.

product

ЛЮКАМОНТ ПЛЮС таблетки 10мг N28

Deva Holding A.S

Инструкция ЛЮКАМОНТ таблетки

Показания к применению

Лечение и облегчение симптомов аллергических ринитов и астмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие

Побочные эффекты

Применение у детей

При беременности и кормлении

Основные сведения

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок ЛЮКАМОНТ таблетки

product

ЛЮКАМОНТ таблетки 10мг N28

product

ЛЮКАМОНТ КИДС таблетки 4мг N28

product

ЛЮКАМОНТ КИДС таблетки 5мг N28

product

ЛЮКАМОНТ ПЛЮС таблетки 10мг N28

Зарегистрирован ли препарат ЛЮКАМОНТ таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ЛЮКАМОНТ таблетки и какая страна происхождения?

Препарат ЛЮКАМОНТ таблетки производится компанией Deva Holding A.S (Турция) Pharmactive Ilac San. Ve Tic. A.S. (Турция).

Сколько стоит препарат ЛЮКАМОНТ таблетки в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ЛЮКАМОНТ таблетки — от 76 000 сум.

ЛЮКАМОНТ таблетки продается по рецепту?

ЛЮКАМОНТ таблетки не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате ЛЮКАМОНТ таблетки. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги ЛЮКАМОНТ таблетки

Гедеон Рихтер, ООО (Польша) и другие

Активные вещества

Монтелукаст

Цены: от 76 000 сум

Мерк Шарп и Доум Лтд., /АКРИХИН АО (Великобритания/Россия)

Активные вещества

Монтелукаст

Вертекс Акционерное Общество (Россия) и другие

Активные вещества

Монтелукаст

World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)

Активные вещества

Монтелукаст

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd (Пакистан)

Активные вещества

Монтелукаст

Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)

Активные вещества

Монтелукаст

Welfar United Ltd, Великобритания произведено: Specifar S.A. (Греция)

Активные вещества

Монтелукаст

Arven Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция)

Активные вещества

Монтелукаст

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Индия)

Активные вещества

Монтелукаст

Zeus Pharma (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Монтелукаст

Remedy Group СП OOO (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Монтелукаст

ООО “BIOMIR” (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Монтелукаст

Remedy Group, СП ООО для Citco Chemicals Ltd (Узбекистан)

Активные вещества

Монтелукаст

Цены: от 37 500 сум

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd (Пакистан)

Активные вещества

Монтелукаст

Innova Captab (Индия) и другие

Активные вещества

Монтелукаст

Rhydburg Pharmaceuticals Limited (Индия)

Активные вещества

Монтелукаст

World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)

Активные вещества

Монтелукаст

Цены: от 59 000 сум

Активные вещества

Монтелукаст

Hilton Pharma (Pvt) Ltd. (Пакистан)

Активные вещества

Монтелукаст

Hilton Pharma (Pvt) Ltd. (Пакистан)

Активные вещества

Монтелукаст

Алфавитный указатель препаратов

Состав и форма выпуска

Активный компонент: монтелукаст (10 мг).

Выпускается Люкамонт в форме таблеток.

Показания

Применяется Люкамонт:

— для лечения бронхиальной астмы (в качестве дополнительной терапии);

— для профилактики астмы при бронхоспазме, вызываемом физической нагрузкой.

Противопоказания

Люкамонт противопоказан:

— при аллергии на активный компонент (монтелукаст);

— при непереносимости других компонентов препарата;

— при острых приступах бронхиальной астмы, в т.ч. астматическом статусе;

— детям возрастом до двух лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Люкамонт в эти периоды только при назначении врачом.

Способ применения и дозы

Люкамонт применяют внутрь (независимо от приема пищи).

Стандартная доза при астме — 10 мг ежедневно вечером. Терапевтическое действие, как правило, развивается в течение первых суток приема.

Через 2—4 недели необходимо пройти обследование для оценки эффективности терапии. Лечение прекращают, если терапевтический не наблюдается.

Передозировка

Симптомы передозировки: боль в животе, сонливость, рвота, головная боль, жажда, психомоторная гиперактивность, усиление побочных эффектов

Лечение передозировки: применение энтеросорбентов, назначение симптоматического и поддерживающего лечения.

Побочные эффекты

Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей.

Гематологические расстройства: повышенная склонность к кровотечениям.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация паренхимы органов.

Психические нарушения: кошмарные сновидения, бессонница, раздражительность, сомнамбулизм, тревога, возбуждение, беспокойство, агрессивное поведение, враждебность, депрессия, тремор, галлюцинации, суицидальные мысли, склонность к суицидальному поведению.

Неврологические расстройства: головокружение, парестезии, сонливость, гипестезия.

Кардиоваскулярные расстройства: сердцебиение.

Дыхательные расстройства: носовые кровотечения, синдром Черджа-Стросс.

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, сухость во рту, рвота, диспепсия.

Гепатобилиарные расстройства: повышенные уровни сывороточных трансаминаз, гепатит (в т.ч. гепатоцеллюлярный, холестатический).

Дерматологические расстройства: сыпь, крапивница, зуд, ангиоэдема, узловатая эритема.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, мышечные спазмы, миалгия.

Общие: пирексия, астения/усталость, отек, недомогание.

Условия и сроки хранения

Хранить Люкамонт при температуре до +25 °C не более 3 лет.

Запрещено применение лекарства после истечения срока годности, указанного на упаковке. Родители обязаны обеспечить недоступность лекарственного средства для детей.

Источник

Люкамонт™

Торговое название препарата: Люкамонт™ (Lukamont)

Действующие вещества: Montelukast

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство., Бронходилатирующее средство.

Форма выпуска:

Люкамонт™, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. 2 блистера (28 таблеток, покрытых оболочкой) в комплекте с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг N28 (2х14) (блистеры)

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия 10,4 мг);

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101, PH 102), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, Оpadry 20A22156 yellow.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика:

Всасывание После приема внутрь монтелукаст быстро всасывается. У взрослых после приема натощак таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг, максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3-4 часа (Тmax). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием стандартного завтрака не влияет на биодоступность и Cmax. После приема натощак жевательных таблеток 5 мг максимальная концентрация у взрослых в среднем достигается через 2-2,5 часа.

Биодоступность составляет 73%, после приема стандартного завтрака — 63%. У детей 2-5 лет после приема натощак жевательных таблеток 4 мг максимальная концентрация в плазме в среднем достигается через 2 часа. Фармакокинетика при приеме 2 жевательных таблеток 5 мг по сравнению с приемом 1 таблетки, покрытой оболочкой, 10 мг не оценивалась.

Распределение. Связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Стабильный объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется печеночными ферментами CYP3A4 и 2C8/9. В исследованиях с использованием терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Выведение. Клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин. Период полувыведения монтелукаста у здоровых взрослых составляет 2,7-5,5 часов. Монтелукаст и его метаболиты экскретируются главным образом с желчью. При приеме 1 раз в день 10 мг монтелукаста наблюдается низкая (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз до 50 мг. Метаболиты арахидоновой кислоты — цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) — сильные воспалительные эйкозаноиды, высвобождаемые из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти эйкозаноиды связываются с цистеиниловыми лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), находящимися в дыхательных путях человека. Отек дыхательных путей, спазм гладкой мускулатуры бронхов, ассоциированное с воспалением изменение клеточной активности в патофизиологии бронхиальной астмы обусловлено связыванием цистеинилового лейкотриена с лейкотриеновыми рецепторами. Монтелукаст – пероральное активное соединение, с высоким сродством и специфичностью связывающееся с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст мощно ингибирует физиологические влияния LTD4 на CysLT1-рецепторы, не демонстрируя при этом какой-либо агонистической активности.

Показания к применению:

• Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у пациентов 15 лет и старше, включая предупреждение симптомов заболевания в дневное и ночное время.

• Купирование симптомов аллергических ринитов (сезонных и постоянных) в дневное и ночное время у пациентов 15 лет и старше.

Способ применения:

Пациентам с 15 лет и старше суточная доза, принимаемая перед сном, составляет 1 таблетку, покрытую оболочкой, 10 мг.

Общие рекомендации Терапевтическое действие на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи. Пациенту следует продолжать принимать Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, как в периоды обострения, так и в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Пожилым пациентам, пациентам с почечной недостаточностью подбора коррекции дозы не требуется. Назначение Люкамонт™ таблеток, покрытых оболочкой, одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, можно добавлять к существующему режиму лечения бронхиальной астмы.

Снижение дозы при одновременном лечении бронходилататорами: Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, можно добавить к лечению пациентов, у которых бронхиальная астма не контролируется применением одних бронходилататоров.

При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), дозу бронходилататоров можно постепенно снижать. Ингаляционные глюкокортикостероиды: Люкамонт™ таблетки , покрытые оболочкой, можно добавить к лечению пациентов, получающих лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При улучшении состояния пациента возможно постепенное снижение дозы глюкокортикостероидов. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не следует резко заменять лечение ингаляционными глюкокортикостероидами назначением Люкамонт™ таблеток, покрытых оболочкой.

Побочные действия:

Монтелукаст в целом переносится хорошо. Легкие побочные явления не требуют отмены препарата. Общая частота побочных явлений сопоставима с таковой для плацебо.

При лечении монтелукастом наблюдались следующие нежелательные явления (частота 1% и более по сравнению с плацебо): головная боль и абдоминальная боль.

Другие побочные явления: боль в животе, тошнота, диарея, гастроэнтерит, гриппоподобные явления, фарингит, синусит, кашель, заложенность носа, усталость и сонливость. Отек, психические нарушения (в том числе тревожное возбуждение и беспокойство), анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, боли в груди, озноб, сухость во рту, головокружение и артралгии являются подозреваемыми, но не доказанными побочными действиями.

При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В клинических исследованиях по взаимодействию рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

При одновременном назначении с часто выписываемыми тиреоидными гормонами, седативными снотворными, нестероидными противовоспалительными средствами, бензодиазепинами, деконгенсантами нежелательного взаимодействия отмечено не было.

При одновременном назначении с фенобарбиталом однократно 10 мг монтелукаста площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается примерно на 40%. Монтелукаст метаболизируется печеночным цитохромом P450 CYP3A4 и 2C8/9.

При одновременном применении со средствами, индуцирующими P450 CYP3A4, такими как фенобарбитал и рифампицин, наблюдается значительное снижение концентрации в плазме. Коррекция дозы Люкамонт™ таблеток, покрытых оболочкой, не требуется.

При одновременном применении с экстрактом зверобоя (St. John’s wort) возможно снижение концентрации монтелукаста.

Особые указания:

Эффективность Люкамонт™ таблеток, покрытых оболочкой, для устранения бронхоспазма во время приступов бронхиальной астмы не доказана, поэтому пациентам следует назначать имеющиеся в наличии соответствующие лекарственные средства для устранения приступов. При обострении бронхиальной астмы лечение Люкамонт™ таблетками, покрытыми оболочкой, можно продолжить. Дозу применяемых одновременно ингаляционных глюкокортикостероидов можно снижать постепенно под наблюдением врача, нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды Люкамонт™ таблетками, покрытыми оболочкой.

Не применять Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, при бронхоспазме, вызванном физической нагрузкой. Пациентам с бронхиальной астмой, обостряющейся после физической нагрузки, следует для профилактики приступов продолжать применение ингаляционных -агонистов. Пациентов с аспиринчувствительной астмой необходимо предупредить о воздержании от применения аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств в период лечения Люкамонт™ таблетками, покрытыми оболочкой.

У пациентов, принимающих Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, возможны системная эозинофилия и в редких случаях — васкулит, диагностируемый иногда как синдром Чарга-Страусс (Churg-Strauss) и связанный с уменьшением дозы системных глюкокортикостероидов.

Необходимо предупредить пациентов об эозинофилии, васкулярной сыпи, усугублении легочных симптомов, кардиологических осложнений и нейропатии. При снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, принимающих Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Сообщалось о психоневрологических нарушениях у взрослых, подростков и детей, принимающих Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой. В постмаркетинговых данных сообщалось о таких нарушениях как тревожное возбуждение, агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, беспокойство, чрезмерная подвижность, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (в том числе суицидальные попытки), тремор.

Пациенты и врач должны быть осторожными в отношении психоневрологических нарушений. Необходимо предупредить пациентов о том, что при появлении такого рода нарушений следует сообщить об этом врачу, который, в свою очередь, должен внимательно оценить риск и пользу от лечения Люкамонт™ таблетками, покрытыми оболочкой.

Применение у пожилых пациентов Возрастных различий в отношении эффективности и безопасности не наблюдалось.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение во время беременности и в период лактации Беременность (Категория В) Контролируемых и адекватных исследований по применению Люкамонт™ таблеток, покрытых оболочкой, у беременных женщин не проводилось. Люкамонт™ таблетки, покрытые оболочкой, следует применять во время беременности только в случае строгой необходимости. Лактация Не известно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. Так как многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении Люкамонт™ таблеток, покрытых оболочкой, в период лактации.

Передозировка:

Данных о специфическом лечении при передозировке Люкамонт™ таблеток, покрытых оболочкой, нет. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и влаги месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска:

Отпускается по рецепту.

Производитель:

Deva Holding A.S.,Турция

Описания:

таблетки желтые, круглые, гомогенные, покрытые пленочной оболочкой, отмеченные с одной стороны буквой “d”.

Код ATX:

R03DC03

Источник

ЛЮКАМОНТ таблетки

Цены ЛЮКАМОНТ таблетки в аптеках

Инструкция ЛЮКАМОНТ таблетки

Показания к применению

Противопоказания

Фармакодинамика

Фармакологическое действие

Побочные эффекты

Применение у детей

При беременности и кормлении

Основные сведения

Фото упаковок ЛЮКАМОНТ таблетки

Зарегистрирован ли препарат ЛЮКАМОНТ таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Кто производитель препарата ЛЮКАМОНТ таблетки и какая страна происхождения?

Сколько стоит препарат ЛЮКАМОНТ таблетки в аптеках Узбекистана?

ЛЮКАМОНТ таблетки продается по рецепту?

Отзывы о препарате

Аналоги ЛЮКАМОНТ таблетки

Алфавитный указатель препаратов

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

Состав и форма выпуска

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные эффекты

Условия и сроки хранения

Люкамонт™