Lustral special 100 mg инструкция

Состав

Главный активный компонент – сертралин.

Вспомогательный состав представлен: дигидратом гидрофосфата кальция, микрокристаллической целлюлозой, гидроксипропилцеллюлозой, карбоксиметилкрахмалом натрия, стеаратом магния, гипромеллозой, диоксидом титана, макроголом, полисорбатом.

Форма выпуска

Медикамент производится в таблетках. Продается в упаковках по 28 штук.

Фармакологическое действие

Сертралин является чрезвычайно мощным антидепрессантом, обладающим мощным специфическим IOPS в нейронах. Кроме того, он слабо влияет на процессы обратного захвата норадреналина и дофамина. Лекарства на основе этого вещества помогают захватывать серотонин в тромбоцитах.

Препарат не обладает седативными, антихолинергическими или стимулирующими свойствами и в то же время не усиливает адренергический эффект. Кроме того, компонент не приводит к развитию наркомании, набору веса и другим негативным симптомам.

Фармакокинетика

Препарат имеет хорошую, но довольно медленную абсорбцию. Около 98% активного элемента подвергается белковому синтезу. Выведение вещества происходит с мочой и фекалиями.

Показания к применению

Лекарство применяют при следующих расстройствах:

1. депрессивные состояния различной формы;
2. ОКР;
3. панические расстройства;
4. социофобия;
5. ПЦР.

Противопоказания

Основные ограничения:

• наличие непереносимости одного из компонентов;
• совместное применение с пимозидом или ИМАО.

Побочные действия

Применение лекарственного вещества может вызвать возникновение побочных эффектов, связанных с деятельностью органов пищеварения — в виде диспепсических расстройств.

Кроме того, могут быть нарушения функций НА, сердечно-сосудистой, мочевыделительной, дыхательной, двигательной и других систем.

Иногда возникают проблемы с органами зрения и развиваются различные симптомы аллергии и системные симптомы.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинация препарата и пимозида может значительно повысить его эффективность в организме, а поскольку пимозид имеет довольно узкий лекарственный индекс, эти препараты не следует применять вместе.

Сочетание с ИМАО вызывает появление серотониновой интоксикации с ригидностью, гипертермией, а также с нестабильностью вегетативной нервной системы, миоклонусом и т.д. Такие симптомы могут привести к серьезным осложнениям и угрожать жизни и здоровью человека.

Применение и дозы

Золофт необходимо принимать по первой таблетке утром, а также вечером, каждый день.

Размер начальной части зависит от типа расстройства – в случае депрессии используйте 50 мг ежедневно. При социальной фобии и тревожных расстройствах сначала следует использовать 25 мг лекарства в сутки. Такой подход позволяет избежать появления ранних негативных симптомов, характерных для тревожных расстройств.

Кроме того, дозирующую порцию можно увеличить, но делать это можно до 1 раза в неделю. Размер максимальной суточной дозы в этом случае составляет 0,2 г.

Передозировка

Применение больших порций Золофта не вызывало серьезных симптомов.

Особые указания

Препарат осторожно применяют при наличии у больного эпилепсии, имеющей органическую природу заболеваний головного мозга, почечной или печеночной недостаточности, а также при выраженном похудении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

По наличию рецептуры.

Правила хранения

Золофт необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Инструкция по применению Золофт импортный Pfizer (Lustral Special) таб. 100мг №28

Состав

Форма выпуска

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
сертралин (в виде гидрохлорида)	50 мг
	100 мг
вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбаты; титана диоксид (E171)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 100 мг. В блистерах из непрозрачного полипропилена и алюминиевой фольги, 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, продолговатые. На поверхности таблетки выдавлено с одной стороны «Pfizer», с другой стороны для дозировки 50 мг — «ZLT-50» (с риской), для дозировки 100 мг — «ZLT-100».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Фармакодинамика

Сертралин — антидепрессант, мощный специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Он не оказывает стимулирующее, седативное или антихолинергическое действие. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает адренергическую активность. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.

Сертралин не вызывает лекарственную зависимость, и увеличение массы тела при длительном приеме.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (но с медленной скоростью). Биодоступность повышается во время приема пищи на 25%. Пища увеличивает C_max на 25% и укорачивает T_max. У человека при лечении сертралином в дозе от 50 до 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней T_max в плазме — 4,5–8,4 ч после приема. C_max и AUC пропорциональны в диапазоне доз 50–200 мг сертралина 1 раз в сутки в течение 14 дней, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости. Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличаются от таковых у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Средний T_1/2 сертралина у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22–36 ч. Соответственно конечному T_1/2 наблюдается примерно двукратная кумуляция препарата до наступления C_SS через 1 нед лечения (прием дозы — 1 раз в сутки). Связывание с белками плазмы равно примерно 98%. Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР, см. ниже) сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6–12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме.

Сертралин подвергается активной биотрансформации при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруженный в плазме, — N-десметилсертралин — значительно уступает (примерно в 20 раз) сертралину по активности in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. T_1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62–104 ч. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах с калом и мочой. Неизмененный сертралин выводится с мочой в незначительном количестве (<0,2%). У больных циррозом печени увеличиваются T_1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей.

Показания

• депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
• обсессивно-компульсивные расстройства;
• панические расстройства;
• посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
• социальная фобия.

Противопоказания

1. известная повышенная чувствительность к сертралину;
2. одновременное использование ингибиторов МАО и пимозида;
3. беременность;
4. период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
5. детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития); эпилепсия; печеночная и/или почечная недостаточность; выраженное снижение массы тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. В случае применения сертралина в период беременности и кормления грудью у некоторых новорожденных, матери которых принимали антидепрессанты из группы СИОЗС, включая серотонин, могут наблюдаться симптомы, сходные с реакцией на отмену препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, утром или вечером, независимо от приема пищи.

Начальная доза

Депрессия и ОКР. Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут.

Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. Лечение начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через 1 нед до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.

Подбор дозы

Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут, его суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще чем раз в неделю, до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут.

Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2–4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР).

Поддерживающая терапия

Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной — с соответствующими ее изменениями, в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение для лечения детей

Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13–17 лет), страдающих ОКР, лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6–12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато, по 50 мг/сут, до 200 мг/сут, по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина сходен с таковым у взрослых. Однако чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми.

Подбор дозы у детей и подростков. T_1/2 сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 нед.

Особые группы пациентов

Пожилые люди. В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.

Нарушение функции печени. Сертралин следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата (см. «Особые указания»).

Нарушение функции почек. Сертралин в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы, в зависимости от выраженности почечной недостаточности, не требуется (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор), боль в животе, панкреатит, сухость во рту.

Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные судороги.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акатизии, скрежет зубами, нарушение походки), непроизвольные мышечные сокращения, парестезии, обморок, сонливость, головная боль, мигрень, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, галлюцинации, эйфория, ночные кошмары, психоз, снижение либидо, суицид, кома.

Со стороны системы дыхания: бронхоспазм, зевота.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез, недержание или задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции), галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, приапизм.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипотиреоз, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидная реакция.

Прочие: слабость, покраснение кожи или приливы крови к лицу, звон в ушах, алопеция, ангионевротический отек, отек лица, периорбитальный отек, реакция фотосенсибилизации, пурпура, повышенное потоотделение, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии, снижение или увеличение массы тела, кровотечения (в т.ч. носовые, желудочно-кишечные или гематурия), периферический отек, изредка синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз.

Данные лабораторных анализов: редко, при длительном применении, возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.

Возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении, а также повышение уровня холестерина в сыворотке крови.

При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

Взаимодействие

Пимозид. При совместном применении сертралина и пимозида отмечалось увеличение уровней пимозида при его однократном назначении в низкой дозе (2 мг). Увеличение уровней пимозида не было связано с какими-либо изменениями на ЭКГ. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.

Ингибиторы МАО. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие — селегилин и с обратимым типом действия — моклобемид, а также линезолид). Возможно развитие серотонинового синдрома (СС) (гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхания и ССС) изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому). Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов, или сразу после их отмены.

ЛC, угнетающие ЦНС, и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания; также запрещено употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь во время лечения сертралином. Не отмечено потенцирование эффекта этанола, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей; однако совместное применение сертралина и алкоголя не рекомендуется.

Антикоагулянты непрямого действия (варфарин). При их совместном назначении с сертралином отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение ПВ (в этих случаях рекомендуется контролировать ПВ в начале лечения сертралином и после его отмены).

Фармакокинетическое взаимодействие

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например диазепам и толбутамид).

Циметидин. Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.

ЛС, метаболизируемые изоферментом 2D6 цитохрома Р450. Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут повышает концентрацию в плазме одновременно применяемых ЛС, в метаболизме которых принимает участие этот фермент (трициклические антидепрессанты, антиаритмические ЛС IС класса — пропафенон, флекаинид).

ЛС, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP3A3/4 бета-гидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются. Концентрация в плазме толбутамида (но при одновременном приеме снижает клиренс толбутамида — необходим контроль глюкозы в крови при одновременном применении), фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP2С9.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима CYP2С19. По данным исследований in vitro, сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других СИОЗС, совместное применение сертралина с ЛС, влияющими на серотонинергическую передачу (например с литием), требует повышенной осторожности.

Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в периоде отмывания. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к небольшому (5%), но достоверному уменьшению T_1/2 антипирина.

Атенолол. При совместном введении сертралин не изменяет его бета-адреноблокирующее действие.

Глибенкламид и дигоксин. При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственное взаимодействие с этими препаратами не выявлено.

Фенитоин. Длительное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не оказывает клинически значимое воздействие и не подавляет метаболизм фенитоина. Несмотря на это, рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем фенитоина в плазме крови с момента назначения сертралина с соответствующей корректировкой доз фенитоина.

Суматриптан. Отмечаются крайне редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов, одновременно принимавших сертралин и суматриптан. Рекомендуется наблюдение за пациентами, у которых имеются соответствующие клинические основания для одновременного приема сертралина и суматриптана.

Передозировка

Симптомы: тяжелые симптомы при передозировке сертралина не выявлены даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или алкоголем может возникать тяжелое отравление, вплоть до комы и летального исхода.

Передозировка может вызвать СС с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение: специфический антидот препарата не существует. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Назначение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой V_d, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Особые указания

Сертралин не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

СС и злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). При применении СИОЗС описаны случаи развития СС и ЗНС, риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в т.ч. триптаны), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в т.ч. ингибиторы МАО), антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов. Проявлениями СС могут быть изменения психического статуса (в частности ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания АД, гипертермия), изменения нейромышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Некоторые проявления СС, в т.ч. гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходим мониторинг пациентов на предмет развития клинических проявлений СС и ЗНС.

Другие серотонинергические средства. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими cеротонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин или 5-НТ-агонисты. Подобное совместное назначение по возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.

Переход с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с длительно действующих препаратов, например флуоксетина. Необходимый интервал между отменой одного СИОЗС и началом приема другого подобного препарата не установлен.

У больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Нет опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Активация мании/гипомании. Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0,4% больных, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства.

Применение при недостаточности функции печени. Сертралин активно биотрансформируется в печени. По данным фармакокинетического исследования, при многократном приеме сертралина у больных стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение T_1/2 препарата и почти троекратное увеличение AUC и C_max препарата по сравнению с таковыми у здоровых людей. Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Применять сертралин у больных с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата больному с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.

Применение при почечной недостаточности. Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 10–29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC_0–24 и C_max) сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля. Во всех группах T_1/2 препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Патологические кровотечения/кровоизлияния. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Гипонатриемия. Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ. При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и смерть.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском, не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Депрессия представляет собой клиническое заболевание с такими симптомами, как чувство грусти, неспособность нормально питаться или радоваться жизни. Она относится к заболеваниям психического типа, как и паническое расстройство, посттравматический синдром, тревожное расстройство и т.д. Для их лечения используются специальные препараты, в состав которых входят химические вещества, способные оказывать комплексное воздействие на мозговую активность. Одним из наиболее эффективных считается Золофт – импортное лекарство от Pfizer.

Состав

Основной активный компонент, содержащийся в составе – сертралин гидрохлорид.

Среди прочих ингредиентов здесь присутствуют дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза и др.

Форма выпуска

Золофт выпускается в виде капсулообразных таблеток, которые прокрыты пленочной оболочкой белого цвета. Они небольшие по размеру. В каждой таблетке содержится по 100 мг активного вещества. Они уложены в ячейковые контурные упаковки и затем в картонные коробки для максимальной герметичности. Всего – 28 штук.

Фармакологическое действие

Основное фармакологическое действие напрямую связано с наличием в составе препарата такого биологически активного компонента, как сертралин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. В современной медицине они активно используются для лечения депрессии и различных тревожных расстройств.

Фармакодинамика препарата

Концентрация активных веществ в плазме наблюдается через 4-8 часов после приема препарата. Средний период полувыведения составляет от 22 до 36 часов. Выводятся компоненты естественным образом с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Золофт может использоваться для лечения таких заболеваний, как:

• депрессия, в том числе его нередко применяют для профилактики появления рецидивов депрессии у взрослых;
• социальное тревожное расстройство;
• ПТСР;
• при часто повторяющихся панических атаках;
• обсессивно-компульсивное расстройство у взрослых, а также детей и подростков.

Противопоказания

Необходимо учитывать индивидуальные показания для приема лекарства. При наличии аллергической реакции на компоненты, входящие в состав, категорически не рекомендуется употреблять Золофт. Кроме этого, необходимо обязательно сообщить лечащему врачу при наличии следующих состояний:

• эпилепсия или судороги;
• шизофрения, биполярное расстройство;
• при наличии мыслей о самоубийстве, обостренной депрессии или тревожного расстройства;
• серотониновый синдром;
• пониженный уровень натрия в крови;
• болезни печени;
• сахарный диабет;
• проблемы с наличием кровотечения;
• при прохождении курса электросудорожной терапии;
• беспокойство.

Не рекомендуется использоваться препарат детям до 18 лет. Исключение касается только лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с наличием обсессивно-компульсивного расстройства.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после прекращения приема встречаются довольно часто. Особенно это касается ситуации, если лечение прекращается внезапно. В большинстве случаев эти симптомы имеют легкую или умеренную интенсивность, но у некоторой категории пациентов они могут проявляться очень серьёзно.

Были замечены следующие возможные побочные реакции:

• бессонница;
• сильное головокружение;
• повышенная сонливость;
• сухость во рту;
• тошнота;
• повышенный аппетит;
• нарушение работы органов восприятия;
• учащенное сердцебиение;
• расстройства желудка, боль в животе;
• галлюцинации;
• слабость в мышцах, боли в спине.

Кроме этого, сообщалось о случаях появления суицидальных мыслей и суицидального поведения у пациентов, которые употребляли лекарство Золофт.

При наблюдении сильных побочных эффектов или их частом повторении, необходимо сразу же прекратить употребление лекарственного препарата и обратиться к своему лечащему врачу.

Совместимость с другими препаратами

Некоторые лекарства или продукты питания могут изменить действие Золофта. Именно поэтому необходимо сообщить своему лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.

Лекарства, которые могут вызвать побочные эффекты	Ингибиторы моноаминоксидазы, селегилин, антибиотик линезолид, пимозид, дисульфирам.
Лекарства, которые могут изменить действие препарата	Лекарства, содержащие в своем составе зверобой, аминокислоту триптофан, а также препараты, используемые для лечения сильных болевых ощущений, в том числе и хронической боли, мигрени, для разжижения крови, седативные средства, диуретики, для лечения эпилепсии, сахарного диабета, избытка желудочной кислоты и язвы, для регуляции частоты и ритма сердечных сокращений.

Таблетки Золофт можно принимать независимо от приема пищи. Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков.

Применение препарата

Применять препарат можно независимо от приема пищи. Назначается курс и особенности приема исключительно врачом после проведения всех необходимых клинических исследований. Обычная дозировка составляет 1 таблетку в день (утром или вечером). Ее не нужно разжевывать, при этом следует запить обильным количеством жидкости.

Передозировка

При употреблении повышенной нормы Золофта может проявиться передозировка. При первых побочных эффектах, как, например, головокружение, онемение, нарушение сна, возбуждение, тревога, сильная головная боль, тошнота, рвота или дрожь по всему телу, необходимо сразу же обратиться к врачу.

Побочные проявления и их периодичность зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжительном лечении.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Срок годности Золофта составляет 5 лет с даты изготовления. После окончания срока годности не использовать.

Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. Следует избегать чрезмерной влажности и попадания прямых солнечных лучей.

Лекарство нельзя утилизировать через сточные воды или вместе с бытовыми отходами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность сертралина – основного биологически активного вещества – для беременных женщин не установлена. Учитывая это, его следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза для матери будет превышать любой риск, связанный с развивающимся плодом.

На поздних сроках беременности принимать Золофт категорически запрещено, так как это может вызвать заболевания у детей.

Доказанная безопасность при кормлении грудью также отсутствует. Перед началом прохождения курса следует посоветоваться с врачом, который должен оценить все риски и только тогда назначать прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В результате клинических исследований особенно сильного влияния главного действующего вещества на психомоторные функции человека не было подтверждено. Однако следует быть осторожными с вождением автотранспорта и управлением различными механизмами, так как психотропные препараты могут нарушать умственные и физические способности.

Особые указания

Лекарственный препарат в своем составе содержит 12% этанола, поэтому его прием может быть опасным для людей, которые злоупотребляют алкоголем. Кроме этого, в составе имеется бутилгидрокситолуол, вызывающий раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. Он также содержит глицерин, который в больших дозах может вызывать сильную головную боль.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно с повышенным риском развития заболеваний, которое всегда должно быть связано с терапией антидепрессантами, особенно в начале лечения и после корректировки дозы.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Серьёзные побочные реакции практически не наблюдались у пациентов, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы. Врачи заметили позитивную тенденцию к уменьшению основных симптомов заболеваний во время приема Золофта.

При каких заболеваниях применяют?

Состав

Основной активный элемент – сертралин.

Вспомогательный состав представлен: дигидратом гидрофосфата кальция, микрокристаллической целлюлозой, гидроксипропилцеллюлозой, карбоксиметилкрахмалом натрия, стеаратом магния, гипромеллозой, диоксидом титана, макроголом, полисорбатом.

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 28 штук.

Фармакодинамика препарата

Сертралин относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Как и все активные ингредиенты этой группы, сертралин улучшает поступление серотонина в мозг и, таким образом, приводит к улучшению настроения в случае депрессии.

Преимущество заключается в том, что дозу не нужно корректировать врачом у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек. Взаимодействия с другими препаратами крайне низки, а диапазон переносимости в случае передозировки относительно велик. Таким образом, использование этого активного ингредиента часто возможно у групп пациентов с высоким риском, таких как пожилые и тяжелобольные люди.

Показания к применению

Области применения согласно данным производителя:

• тяжелые депрессивные заболевания;
• профилактика рецидивов депрессивных расстройств.

Противопоказания

Нельзя принимать медпрепарат при наличии аллергии на любой из ингредиентов, а также в случае тяжелой дисфункции печени.

Побочные действия

Наиболее часто возможно появление таких негативных реакций: бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, диарея, сухость во рту, задержка эякуляции, утомляемость.

Кроме того, могут появится боль в горле, повышенный аппетит, депрессия, чувство потери личности, ночные кошмары, тревога, возбуждение, нервозность, снижение либидо, нервный дискомфорт, тремор, повышенное мышечное напряжение, изменения вкуса, трудности с концентрацией внимания, нечеткость зрение, звон в ушах, заметное сердцебиение, гиперемия.

Медикаментозные взаимодействия

Сертралин не следует назначать с ИМАО. Препарат повышает уровень нейролептика пимозида в крови. Поэтому из-за риска отравления оба препарата не следует принимать вместе. Медицинская осторожность также требуется при использовании опиоидного обезболивающего фентанила.

При одновременном приеме сертралина и варфарина наблюдалось небольшое удлинение времени свертывания крови.

При одновременном приеме лития в качестве побочного эффекта наблюдалось усиление тремора.

Применение и дозы

Обычная суточная доза составляет 50 миллиграммов. Она может быть увеличена до максимальной суточной дозы 200 миллиграммов. Препарат следует принимать один раз в сутки утром.

Обсессивно-компульсивное расстройство у детей и подростков в возрасте от 13 до 17 лет первоначально лечат одной таблеткой 50 мг один раз в день. Дети от шести до двенадцати лет принимают по половинке один раз в день. Через неделю врач может увеличить дозировку до полной таблетки 50 мг в день. Если лечение не принесло успеха, врач будет вводить дополнительные дозы по мере необходимости в течение нескольких недель.

Передозировка

О случаях не сообщалось.

Особые указания

Препарат может привести к изменениям артериального давления, сердечным аритмиям и нарушениям кровообращения сердечной мышцы, вплоть до сердечного приступа. Поэтому пациенты с ранее существовавшим заболеванием сердца нуждаются в тщательном предварительном обследовании.

Люди с тяжелой депрессией и молодые люди в возрасте до 30 лет подвергаются особому риску суицида и нуждаются в тщательном наблюдении.

Как и в случае с другими ингибиторами обратного захвата серотонина, при прекращении терапии препарат следует отменять не сразу, а постепенно в течение недель или месяцев.

Препарат может мешать анализам мочи на бензодиазепины.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не рекомендуется выполнение данных действий.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте. Температурные значения не выше 30°С.

В упаковке: 28 таблеток по 100мг 
Производитель: Pfizer (страна: Германия)
Действующее вещество: Сертралин
Срок годности: до 03.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Золофт импортный Pfizer (ТМ Lustral Special). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.