Маалокс® (Maalox®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Маалокс® 💊 Состав препарата Маалокс® ✅ Применение препарата Маалокс® 📅 Условия хранения Маалокс® ⏳ Срок годности Маалокс®
Описание лекарственного препарата Маалокс® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AX (Антациды в комбинации с другими средствами) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)
Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Астрамаг
(ИРИС, Россия)
Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаТяжесть в желудке
Содержание статьи
- Маалокс: состав
- Маалокс: от чего
- Маалокс: противопоказания
- Маалокс: до еды или после еды принимать
- Маалокс: побочные действия
- Алмагель или Маалокс: что лучше?
- Маалокс или Фосфалюгель: что лучше?
- Маалокс или Гевискон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Каждый год 29 мая отмечается Всемирный день здорового пищеварения. Его учредили еще в 1958 году в день принятия Устава Всемирной организации гастроэнтерологов. На наш взгляд, в этот день каждому полезно задуматься над вопросом «А что я ем?», вспомнить об изжоге после «майских шашлыков» и запланировать посещение гастроэнтеролога, если боли в области желудка стали напоминать о себе регулярно.
Изжога, ГЭРБ (гастроэзофагеальная болезнь), гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки стали частыми спутниками современного человека. Сумасшедший ритм жизни, стрессы, перекусы «на ходу», избыток вредной еды, нерегулярность питания, переедание, курение, алкоголь с каждым годом увеличивают количество пациентов гастроэнтерологов.
Для лечения заболеваний органов пищеварения разработаны сотни лекарственных средств. Провизор рассказывает о популярном антацидном препарате Маалокс: его составе, показаниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с Алмагелем, Фосфалюгелем и Гевисконом.
Маалокс: состав
Маалокс — комбинированное средство. Препарат содержит два действующих вещества:
- алюминия гидроксид (алгелдрат)
- магния гидроксид
Выпускается в следующих лекарственных формах:
- Маалокс таблетки жевательные (с сахаром/без сахара)
- Маалокс суспензия для приема внутрь, пакетики по 15 мл
- Маалокс суспензия для приема внутрь, флаконы по 250 мл
- Маалокс мини суспензия для приема внутрь, пакетики по 15 мл со вкусами лимона/черной смородины
Суспензии обычная и мини отличаются показаниями и содержанием гелей гидроксидов магния и алюминия в одном пакетике: в Маалокс мини количества меньше.
Маалокс: от чего
За счет комбинации двух оснований Маалокс нейтрализует соляную кислоту, повышает рН и снижает активность пепсина в желудочном соке. Важной особенностью антацида является то, что он не вызывает «кислотного рикошета», то есть повторной гиперсекреции соляной кислоты. Маалокс обладает адсорбирующими и обволакивающим действием и защищает слизистую желудка от повреждающих факторов.
Показания к применению Маалокса:
- период обострения язвы желудка и 12-перстной кишки
- острое и хроническое воспаление 12-перстной кишки и привратника желудка (гастродуоденит)
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
- воспаление нижней части пищевода из-за заброса содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит)
Также Маалокс принимают при изжоге, при боли в желудке, дискомфорте в эпигастрии, кислой отрыжке после погрешностей в питании, употребления алкоголя, кофе, курения, приема некоторых лекарственных средств (НПВП). Маалокс мини принимают только при изжоге и кислой отрыжке. Антацид не помогает от тошноты.
Маалокс: противопоказания
Прием Маалокса противопоказан, если у пациента:
- почечная недостаточность тяжелой степени
- гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата
- непереносимость фруктозы
- детский возраст до 15 лет
- низкий уровень содержания фосфора в крови
Маалокс беременным назначают только в случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Это связано с недостаточным клиническим опытом применения препарата во время беременности. тератогенных эффектов при использовании Маалокса не выявлено.
Маалокс: до еды или после еды принимать
Принимают Маалокс до еды или после еды — это зависит от заболевания:
- при болях и дискомфорте в эпигастрии: через 1-2 часа после еды и на ночь
- при рефлюкс-эзофагите: через 0,5-1 час после еды
- при язве желудка: за полчаса до еды
Маалокс: побочные действия
Как правило, при приеме препарата в рекомендованной дозировке побочные эффекты возникают редко. Возможны такие реакции, как:
- диарея или запор
- тошнота, рвота, изменение вкуса
- снижение уровня фосфора и кальция в крови, остеопороз, остеомаляция, повышение содержания кальция в моче и отложение его в почках (при продолжительном приеме в больших дозах)
С осторожностью следует принимать Маалокс пациентам с недостаточной функцией почек. При длительном приеме возможно повышение уровня магния и алюминия в крови, жажда, снижение давления, а в редких случаях — развитие энцефалопатии и деменции.
Алмагель или Маалокс: что лучше?
Алмагель близок по составу Маалоксу и содержит также гидроксиды магния и алюминия. Механизм действия и показания у препаратов похожи. Побочные эффекты и противопоказания идентичны, за исключением болезни Альцгеймера — это противопоказание для приема Алмагеля.
Преимущества Алмагеля:
- разрешен детям с 10 лет
- более широкий круг показаний (включая гастриты, панкреатиты, эрозии и язвы ЖКТ)
- есть лекарственные формы Алмагель А (содержит анестетик бензокаин, назначают при сильных болях) и Алмагель Нео (содержит симетикон, назначают при метеоризме, гнилостной и бродильной диспепсии)
Недостатки:
- объем суспензии во флаконе меньше, чем у Маалокса (170 мл против 250 мл), может не хватить на курс лечения
- возможны аллергические реакции
- нет таблеток без сахара для диабетиков
Маалокс или Фосфалюгель: что лучше?
Действующее вещество в Фосфалюгеле — фосфат алюминия. В качестве вспомогательных веществ добавлены агар-агар и пектин. Благодаря такому составу препарат не только образует защитный слой с обволакивающим эффектом, но и связывает газы, токсины, бактерии.
Преимущества Фосфалюгеля:
- содержит фосфат, поэтому не влияет на фосфорно-кальциевый обмен
- больше показаний для применения, включая интоксикации и функциональную диарею
- разрешен для лечения детей с рождения
- показан для применения беременным
- меньше побочных эффектов
Недостатки:
- только одна лекарственная форма — суспензия в пакетиках
- вызывает запоры
Маалокс или Гевискон: что лучше?
Гевискон содержит в составе три компонента: натрия гидрокарбонат, кальция карбонат и альгинат натрия. При взаимодействии с кислотой активные вещества образуют гель альгината, который становится защитным барьером на поверхности содержимого желудка. Защитный слой препятствует попаданию желудочного сока в пищевод. Поэтому Гевискон в основном назначают пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом.
Преимущества Гевискона:
- быстро действует — изжога проходит через 3-4 минуты
- разрешен для применения беременным
- показан для лечения детей с 12 лет
Недостатки:
- действует всего 4 часа
- возможен эффект «кислотного рикошета»
- побочные действия: аллергические реакции и бронхоспазм
- нежелателен для лечения пациентов с мочекаменной болезнью из-за кальция в составе
Краткое содержание
- Препарат содержит два действующих вещества: алюминия гидроксид (алгелдрат) и магния гидроксид.
- Маалокс принимают при обострении язвы, гастродуоденита, рефлюкс-эзофагите, изжоге, при боли в желудке, дискомфорте в эпигастрии, кислой отрыжке после погрешностей в питании, употребления алкоголя, кофе, курения, приема некоторых лекарственных средств.
- Препарат нельзя принимать при тяжелой почечной недостаточности,
- гиперчувствительности к действующим и вспомогательным веществам, непереносимости фруктозы и детям до 15 лет.
- Маалокс принимают в зависимости от заболевания до или после еды.
- Как правило, при приеме препарата в рекомендованной дозировке побочные эффекты возникают редко.
- Алмагель близок по составу Маалоксу и содержит гидроксиды магния и алюминия.
- Фосфалюгель можно принимать детям с рождения и беременным женщинам.
- Гевискон содержит в составе три компонента: натрия гидрокарбонат, кальция карбонат и альгинат натрия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В состав одной таблетки Маалокс для разжевывания входит 400 мг гидроксида алюминия и 400 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: сорбитол, крахмал с сахарозой, стеарат магния, маннитол, сахаринат натрия, мятный ароматизатор, сахароза.
В составе 1 пакетика с суспензией (15 мл) препарата Маалокс содержится 525 мг гидроксида алюминия и 600 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.
В составе 250 мл суспензии препарата Маалокс (флакон) содержится 3,5 грамма гидроксида алюминия и 4 грамма гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.
Форма выпуска
- Белые плоскоцилиндрические таблетки для разжевывания круглой формы с гравировкой «Mx». 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 4 блистера в пачке из картона.
- Суспензия представляет собой белую жидкость с запахом мяты, напоминающую молоко. 15 мл суспензии в пакетике — 30 пакетиков в пачке из картона. 250 мл в стеклянном флаконе — один флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антацидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антацид, нейтрализующий несвязанную соляную кислоту в желудке, не провоцирует ее вторичной гиперсекреции. Из-за понижения кислотности желудочного сока при употреблении лекарства Маалокс уменьшается пептическая активность выделяющегося желудочного сока. Обладает адсорбирующими и обволакивающими свойствами, ослабляющими действие повреждающих агентов на слизистые желудка и пищевода.
Фармакокинетика
Активные вещества препарата считаются местными антацидами, почти не абсорбирующимися при пероральном приеме в нижеуказанных дозах и не оказывающими общих эффектов.
Показания к применению Маалокса
От чего таблетки и суспензия Маалокс?
- обострение язвенной болезни;
- острый и хронический гастродуоденит в фазе обострения с нормальной или усиленной секреторной функцией;
- диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии);
- боли или дискомфорт в верхней трети живота, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии).
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы;
- гипофосфатемия;
- синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы или изомальтазы (таблетки для разжевывания);
- непереносимость мальтитола (таблетки для разжевывания);
- возраст менее 15 лет.
Необходимо с осторожностью использовать лекарство у пациентов на гемодиализе с порфирией, при беременности, болезни Альцгеймера, при сахарном диабете (таблетки для разжевывания).
Побочные действия
- Реакции со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
- Реакции со стороны пищеварения: диарея, запор.
- Реакции со стороны метаболизма: гипералюминиемия, гипермагниемия, гипофосфатемия (при продолжительной терапии или приеме в больших дозах, при низкой концентрации фосфатов в пище), способной приводить к усиленной резорбции костей, остеомаляции, гиперкальциурии.
Инструкция по применению Маалокса (Способ и дозировка)
Таблетки Маалокс, инструкция по применению
Таблетки рекомендуется рассасывать или разжевывать. Лицам старше 15 лет назначают принимать 1-2 таблетки трижды-четырежды в день с интервалом в 1-2 часа после приема пищи и перед сном.
При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через малый интервал времени после приема пищи. Наибольшая разрешенная кратность приема – 6 раз в день. Категорически запрещается принимать свыше 12 таблеток в день.
Продолжительность лечения не должна длиться больше 3 месяцев. При однократном применении (после погрешностей в диете) применяют по 1-2 таблетке.
Суспензия Маалокс, инструкция по применению
Суспензия в пакетиках
До применения суспензию в пакетике необходимо гомогенизировать, хорошо его размяв. Содержимое принимается без растворения по 1 пакетику (15 мл) спустя 2 часа после приема пищи и перед сном, а также при развитии болей в животе или изжоги. Дневная дозировка не должна быть больше 6 пакетиков.
При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через полчаса после еды, а при лечении язвенной болезни – за полчаса до приема пищи.
Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.
Суспензия во флаконах
В инструкции описано, как принимать суспензию: перед приемом флакон необходимо встряхнуть. Обычно назначают принимать 1 столовую ложку (15 мл) препарата 3-4 раза в день спустя 1-2 часа после еды и перед сном. Дозировка не должна быть больше 6 столовых ложек в день.
При лечении рефлюкс-эзофагита Маалокс принимают спустя 30 минут после приема еды.
Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.
У лиц с расстройствами функции почек необходимо избегать применения лекарства в высоких дозировках или на протяжении длительного времени.
Передозировка
Признаки передозировки: диарея, абдоминальные боли и рвота.
Лечение передозировки: форсированный диурез, замещение потерянной жидкости, лицам с почечной недостаточностью показан гемодиализ.
Взаимодействие
При совместном применении с Хинидином не исключены повышение его содержания в крови и даже передозировка Хинидином.
При совместном использовании с препаратом Маалокс понижается всасывание из кишечника следующих препаратов: Пропранолола, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, Атенолола, Цефдинира, Метопролола, Цефподоксима, простациклинов, хлорохина, Дигоксина, Дифлунизала, Этамбутола, бисфосфонатов, Изониазида, фторида натрия, фторхинолонов, Преднизолона, Индометацина, Дексаметазона, Кетоконазола, фенотиазиновых нейролептиков, линкозамидов, Пеницилламина, солей железа, Розувастатина, левотироксина натрия. Соблюдая 2-часовой перерыв между употреблением этих препаратов и Маалокса и 4-часовой перерыв между употреблением фторхинолонов и Маалокса, нежелательного взаимодействия между указанными лекарствами можно избежать.
При приеме Маалокса с полистиролсульфонатом существует риск появления метаболического алкалоза (у лиц с почечной недостаточностью) и обструкции кишечника.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Если в период терапии препаратом симптомы со стороны органов пищеварения не купируются на протяжении 10 дней, то необходимо уточнить диагноз и изменить схему лечения.
Препарат продается без рецепта, но перед его приемом при беременности, лактации, а также у подростков и больных с почечной недостаточностью рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.
Гидроксида алюминия при малом содержании фосфатов в еде может приводить к появлению дефицита фосфора в организме.
Аналоги Маалокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аджифлюкс
- Алюмаг
- Алмагель
- Алмол
- Алмагель Нео
- Алтацид
- Анацид Форте
- Палмагель
- Маалокс Мини
- Гастрацид
- Маалукол
- Риволокс
- Фосфалюгель
Цена аналогов Маалокса в идентичных формах выпуска, как правило ниже цены описываемого препарата.
Что лучше: Альмагель или Маалокс?
Препараты относятся к одной фармакологической группе и являются аналогами. Активные вещества в данных препаратах содержатся в разных соотношениях. Альмагель в связи с этим обладает большей способностью провоцировать запоры, а действие Маалокса почти в два раза продолжительнее.
Что лучше: Маалокс или Фосфалюгель?
Из двух препаратов предпочтительнее выбирать Фосфалюгель (особенно для пожилых и беременных), т.к. он не способствует излишней эвакуации фосфатов из организма (главным образом из костей).
Для детей
Препарат противопоказан для детей младше 15 лет.
Маалокс при беременности и лактации
Разрешается применение препарата Маалокс при беременности в случае наличия строгих показаний. Прием в период лактации также является возможным.
Отзывы о Маалоксе
Отзывы о Маалоксе свидетельствуют о высокой эффективности препарата при изжоге, дискомфорте или болях в желудке. Случаи неэффективности или возникновения побочных явлений редки.
Цена Маалокса, где купить
Цена Маалокса в таблетках №20 в России составляет около 250 рублей. Цена суспензии Маалокс 250 мл во флаконах равна примерно 350 рублям.
На Украине средняя стоимость таблеток в указанной форме выпуска составляет около 130 гривен, гель-суспензия — приблизительно по той же цене.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Маалокс суспензия для приема внутрь 250млСанофи С.Р.Л.
-
Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 30штPharmatis for Laboratoire Theraplix
-
Маалокс без сахара таблетки жевательные 10штСанофи С.п.А
-
Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 6штФАРМАТИС FR
-
Маалокс таблетки жевательные 20штСанофи С.Р.Л./АО Ортат
Аптека Диалог
-
Маалокс при изжоге и болях в желудке суспензия 250млSanofi-Aventis
-
Маалокс антацидное средство при изжоге и болях в желудке таблетки без сахара №20Sanofi-Aventis
-
Маалокс пакетик №1Aventis/Pharmatis
-
Маалокс пакетики №1RPR
-
Маалокс таблетки без сахара №10Sanofi S.p.A.
Ригла
-
Маалокс сусп. 250млСанофи С.п.А./Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.
-
Маалокс таб.жев. б/сахара №10Санофи С.п.А.
-
Маалокс сусп. 15мл №30Aventis
-
Маалокс сусп. для пр.внутрь 15мл №6Фарматис
-
Маалокс таб. №20Санофи С.п.А.
показать еще
| В 100 мл суспензии | В 1 мл суспензии | |
| Активные вещества | ||
| магния гидроксид | 4,00 г | 40,0 мг |
| алюминия гидроксид | 3,50 г | 35,0 мг |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.
Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.
Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Он проходим для рентгеновских лучей.
Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет
Дозировка и способ применения
Для применения пациентами старше 15 лет!
Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.
Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.
Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата.
Порфирия.
Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний.
Детский возраст.
Кахексия.
Особые указания и предосторожности применения
Особые указания
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
почечной недостаточности.
В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.
Грудное вскармливание
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных).
При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, запор, нарушения метаболизма и пищеварения.
Частота неизвестна: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия, при длительном применении или при применении в высоких дозах препарата, а также при применении рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, возможно развитие дефицита фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемое повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции.
В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.
Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.
Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:
снижение артериального давления;
тошнота, рвота;
сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
гиповентиляция;
в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
анурический синдром.
Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:
Ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, розувастатин, сулъпирид.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.
С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
С улипристалом:
При одновременном применении возможно снижение эффекта улипристала по причине снижения абсорбции.
Форма выпуска
По 250 мл суспензии во флаконе из темного стекла с металлической крышкой, снабженной полиэтиленовой прокладкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС (Франция), произведено Санофи-Авентис С.п.А. Италия (SANOFI-AVENTIS FRANCE (France), manufactured by Sanofi-Aventis S.p.A, Italy).
Адрес производства
Viale Europa, 11,
21040, Origgio,
ИТАЛИЯ.
МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид
Производитель: Фарматис
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014814
Информация о регистрации в РК:
29.11.2019 — 29.11.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
64.15 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Маалокс®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 15 мл
Состав
1 пакетик содержит
активные вещества:
магния гидроксида 12 % геля 5,00 г (эквивалентно магния гидроксиду 0,600 г)
алюминия гидроксида 6 % геля 5,75 г (эквивалентно алюминия гидроксиду 0,525 г),
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная,
кислота лимонная моногидрат, масло мяты перечной, маннит, метил-парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), водорода пероксид 30 % , вода очищенная
Описание
Суспензия молочно-белого цвета, со сладким вкусом и запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.
Код АТХ A02AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсобированный в кишечнике магний также выводится с мочой.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Также оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Показания к применению
— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей старше 15 лет
Способ применения и дозы
Дети с 15-летнего возраста и взрослые: по 1 пакетику (15 мл) при изжоге и кислой отрыжке, не более 6 пакетиков в день.
Продолжительность курса лечения 10 дней.
Осторожно перемешать содержимое пакетика перед его вскрытием.
Выпить суспензию, не растворяя.
При сохранении симптомов в течение 10 дней на фоне лечения Маалоксом или при ухудшении состояния, необходимо выяснить причину и пересмотреть терапию.
Побочные действия
— нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (диарея или запор)
— истощение запасов фосфора в случае длительного или в высоких дозах приема препарата, так как он содержит алюминий.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей.
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), так как препарат содержит магний.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими лекарственными препаратами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции последних. В связи с вышеуказанным, необходим интервал между приемом антацидов и прочих препаратов. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, блокаторов Н2-гистаминных рецепторов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, сердечных гликозидов, этамбутола, фексофенадина, препаратов железа, фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, исключая заместительную терапию гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкозамидов, метопролола, фенотиазиновых нейролептиков, препаратов фосфора, пропранолола, сульпирида.
Комбинации, которые нужно принимать во внимание
У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами (улипристал) может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови. Терапевтический эффект улипристала может быть ослаблен в связи с пониженной желудочно-кишечной абсорбцией.
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к врачу при:
— снижении массы тела
— появлении затруднений при глотании или непреходящего ощущения дискомфорта в животе;
— появлении новых расстройств пищеварения или изменении ранее существовавших
— почечной недостаточности.
Меры предосторожности при применении
Нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния в препарате при лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на диализе. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.
Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Не рекомендуется к применению у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.
Если жалобы удерживаются на протяжении 10 дней терапии или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.
У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что, соответственно, должно быть принято во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Особые указания
Токсические эффекты определяются концентрацией магния в сыворотке. Симптомы интоксикации следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная слабость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентилляция легких, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, почечная или сердечная недостаточность, анурический синдром.
Лечение передозировки магнием: эффекты гипермагниемии могут быть устранены путем внутривенного введения глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл суспензии в пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена.
По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарматис, Франция
Zone Activite Est n° 1, 60190 ESTREES-SAINT-DENIS, FRANCE
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис, Франция
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»,
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 439907471477976598_ru.doc | 66 кб |
| 919490431477977754_kz.doc | 28.33 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники