Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6®
💊 Состав препарата Магне B6®
✅ Применение препарата Магне B6®
📅 Условия хранения Магне B6®
⏳ Срок годности Магне B6®
Описание лекарственного препарата
Магне B6®
(Magne B6®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® |
Р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 10 шт. рег. №: П N013203/02 |
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.
* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.
10 мл — ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) — вкладыши упаковочные картонные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6®
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат можно применять у детей в возрасте от 1 года.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать во время еды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Инструкция по приготовлению питьевого раствора
1. Взять стакан и наполнить его водой наполовину.
2. Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани.
3. Резким движением отломить кончик сначала с одного заостренного конца.
4. Направить открытый первым конец ампулы в стакан с водой под углом так, чтобы второй кончик ампулы не находился над стаканом.
5. Отломить второй кончик ампулы, и ее содержимое выльется в стакан.
6. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 1 года;
- одновременный прием леводопы.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магне B6®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203769-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дата публикации: 06.10.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамины группы BМагнийСредства при гиповитаминозе
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Магнелис В6: состав
- Магнелис В6: противопоказания
- Магнелис В6: побочные действия
- Магнелис при беременности
- Магнелис В6: аналоги
- Магнелис и Магнелис форте: в чем разница
- Магнерот или Магнелис В6: что лучше
- Магний и Магнелис: в чем разница
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Раздражают привычные вещи, нарушился сон, в животе и мышцах возникают спазмы, а сердце бьется слишком часто и «совсем нет сил»… При таких симптомах врачи рекомендуют сдать анализ на уровень магния в организме. Если содержание элемента в сыворотке от 12 до 17 мг/л, то у пациента недостаточность магния, если ниже 12 мг/л — его тяжелый дефицит.
Магний — жизненно необходимый макроэлемент. Он присутствует во всех тканях и регулирует нормальную функцию клеток. Магний участвует в процессах обмена веществ и работе более 300 ферментов. Необходим для передачи нервных импульсов и сокращения мышц.
Основной источник магния — пища. Дефицит магния в организме человека возникает в случаях недостаточного поступления и повышенного расхода элемента: плохое питание, диеты, стресс, беременность, высокие физические и умственные нагрузки, прием мочегонных средств.
Провизор Наталия Долгих рассказывает о препарате Магнелис В6, который помогает нормализовать содержание магния в организме: его побочных действиях, противопоказаниях и применении при беременности. Узнаем, чем он лучше обычного магния, а также об аналогах, которыми его можно заменить.
Магнелис В6: состав
Магнелис В6 выпускают в таблетках, покрытых оболочкой. Состав препарата — комбинированный. Каждая таблетка содержит два активных вещества:
- магния лактат 470 мг (эквивалентно содержанию 48 мг магния)
- пиридоксина гидрохлорид 5 мг
Пиридоксин (витамин В6) повышает всасывание магния в кишечнике. Он улучшает проникновение магния в клетку и помогает его накоплению. Также витамин В6 участвует во многих реакциях обмена веществ, в том числе и нервной системы.
Схема приема Магнелиса В6: взрослым 6-8 таблеток 2 или 3 раза в сутки. Детям старше 6 лет 4-6 таблеток. Таблетки принимают во время еды и запивают стаканом воды.
Магнелис В6: противопоказания
Магнелис В6 нельзя принимать в следующих случаях:
- наличие гиперчувствительности к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 6 лет
- тяжелая почечная недостаточность
- фенилкетонурия
- одновременный прием прием препаратов с леводопой (пиридоксин угнетает ее активность)
Препарат назначают с осторожностью пациентам с умеренной почечной недостаточностью из-за риска повышения уровня магния в крови.
Магнелис В6: побочные действия
Препарат в рекомендованных дозах переносится хорошо. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и тошнота, вздутие, рвота, запор, боли в животе.
Магнелис при беременности
Магний играет особенно важную роль для беременных. Гормональные изменения и перестройка организма приводят к повышенной эмоциональности и тревожности. Магний устраняет раздражительность и успокаивает, избавляет от периодических спазмов мышц матки, снимает мышечные судороги и борется с отеками.
Клинический опыт применения комбинации магния и пиридоксина у беременных не выявили негативного действия на развитие плода. При необходимости Магнелис разрешен для беременных по назначению врача.
Магнелис В6: аналоги
Самый известный аналог препарата — это Магне В6. Таблетки Магне В6 идентичны Магнелису по показаниям и побочным эффектам. Но у аналога магний представлен в форме молекулы магния лактата дигидрата, что повышает его биодоступность. Кроме этого, Магне В6 выпускают в виде раствора для приема внутрь. Его можно назначать детям старше 1 года. В ассортименте аптек есть также большое количество БАДов, содержащих комбинацию солей магния и пиридоксина.
Магнелис и Магнелис форте: в чем разница
В Магнелисе макроэлемент представлен в виде соли молочной кислоты — магния лактата. В Магнелисе форте — в виде соли лимонной кислоты, магния цитрата. У цитрата биодоступность выше, у лактата — более щадящее действие на ЖКТ.
Магнелис В6 форте также отличается от простого повышенными дозировками действующих веществ и схемой приема. В таблетке Магнелис форте содержится:
- магния цитрат 618 мг, что эквивалентно содержанию 100 мг магния
- пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Взрослым рекомендуют 3-4 таблетки Магнелиса В6 форте в сутки, детям с 6 лет — по 2-4 таблетки, разделенные на 2 или 3 приема.
Магнерот или Магнелис В6: что лучше
Магнерот содержит одно действующее вещество — магния оротат. Это органическая соль оротовой кислоты, которая наряду с магнием присутствует в клетках. Соли оротовой кислоты улучшают всасывание магния, как и пиридоксин в Магнелисе.
Оротовая кислота обладают анаболической активностью. Она повышает синтез белка и выработку энергии в сердечной мышце. Врачи используют Магнерот в комплексном лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Он показан после инфаркта миокарда, при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, аритмии, болях в мышцах, атеросклерозе, нарушениях липидного обмена.
Схема приема Магнерота удобнее, чем у Магнелиса. На полный курс надо принять меньше таблеток: по 2 таблетки 3 раза в сутки в первые 7 дней, затем по 1 таблетке 2-3 раза в течение 3 недель.
Магнерот не подходит для лечения детей до 18 лет, а Магнелис можно принимать с 6 лет. У Магнерота больше противопоказаний: он запрещен пациентам с мочекаменной болезнью, миастенией гравис, атриовентрикулярной блокадой, циррозом печени с асцитом. При беременности его применение возможно только по назначению врача, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Что лучше Магнелис В6 или Магнерот — зависит от возраста, характера заболевания, сопутствующих болезней и состояния конкретного пациента.
Магний и Магнелис: в чем разница
Магний в лекарственных средствах представлен в виде органических соединений или солей. С чем он соединен — влияет на его биодоступность, усвоение и эффективность. Поэтому не все препараты магния одинаково эффективны.
В препаратах Магнелиса макроэлемент представлен в виде лактата и цитрата (солей молочной и лимонной кислоты). Биодоступность таких солей высокая. Но обе формы содержат еще витамин В6, который улучшает всасывание магния и его проникновение в клетки.
Комбинация легко усваиваемых форм магния и витамина-проводника в клетки делает Магнелис более эффективным средством.
Краткое содержание
- Магний — незаменимый макроэлемент, который принимает участие в жизненно важных процессах в организме.
- Магнелис В6 – комбинированный препарат магния и витамина В6 для восполнения дефицита магния. Витамин повышает усвоение магния и его эффективность.
- Магнелис В6 форте отличается от Магнелиса содержанием магния в легкоусваиваемой форме цитрата. Также он содержит удвоенные дозировки магния и пиридоксина по сравнению с Магнелисом. Количество таблеток на курс лечения Магнелисом В6 форте меньше.
- Магнелис нельзя принимать детям до 6 лет, при тяжелой почечной недостаточности и аллергии на компоненты препарата.
- Магнелис в рекомендованных дозах переносится хорошо.
- Препарат разрешен к применению для беременных в случае необходимости по назначению врача.
- Прямой аналог Магнелиса В6 — препарат Магне В6. Помимо таблеток, его выпускают в виде раствора для приема внутрь, который можно назначать детям старше 1 года.
- Магнерот содержит магниевую соль оротовой кислоты, которая помогает усвоению магния в организме. Разрешен с 18 лет пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- У Магнелиса эффективность выше по сравнению с препаратами, содержащими только магний.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Инструкция по применению
Немного фактов
Микроэлементы – одна из основных составляющих человеческого организма. Главную роль в большинстве физиологических процессов играет магний. Значительная доля этого вещества сосредоточена в нервных клетках, твердой ткани зубов, печени, почках и мышечно-костной системе. Многие люди сталкиваются с неприятным заболеванием – дефицитом магния, который может иметь первичное и вторичное происхождение. В первом случае недостаточное количество микроэлемента может развиваться на генетическом уровне, а во втором – проявиться как приобретенный недуг, возникновение которого было спровоцировано неправильным образом жизни человека, плохой экологией и нерациональное питание.
Кроме того, венгерские ученые в ходе эксперимента доказали, что дефицит магния является причиной развития инфаркта миокарда. Научные специалисты во время проведения опыта одной группе собак давали пищу насыщенную этим элементом, а другой – с низким процентом его содержания. У последней группы животных по окончанию эксперимента была диагностирована острая форма ишемической болезни сердца.
Чтобы улучшить жизнедеятельность организма необходимо принимать магнийсодержащие препараты. Они способствуют полноценному проведению обменных реакций, устранению непроизвольных мышечных сокращений и нормализации синаптической передачи.
Магнелис В6 – это современное медикаментозное средство отечественного производства, задача которого заключается в компенсации недостатка магния в организме.
Форма выпуска и состав
Медикамент для применения внутрь, который представлен в виде твердых таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму. Они покрыты глянцевой дражированной оболочкой, выполненной из сахарного раствора. Лекарство выпускают в блистерных контурно-ячейковых упаковках в расфасовке по 10 штук и полимерных медицинских банках с винтовой крышкой по 60 и 90 таблеток.
Одна таблетка лекарства включает в себя функционирующие вещества: магния лактат дигидрат и пиридоксина хлорид. Неактивные компоненты представлены каолином, стеаратом магния, сахарозой, тальком, камедью акации, кармеллозой натрия, коллидоном SR.
Фармакологические свойства
Магний является обязательной составляющей клеток и тканей человеческого организма. Его достаточное количество способствует нормальному функционированию систем и органов внутренней секреции. Кроме того, микроэлемент предрасположен к оказанию действия спазмолитического, антиагрегантного и антиаритмического характера.
В организм человека значительная доля магния поступает с пищей, соответственно его недостаток может наблюдаться при неправильном питании, нарушении рациона, диетах и голоданиях. Также дефицит полезного вещества может быть спровоцирован увеличением его потребности, что нередко связано с наступлением беременности, стрессовой ситуацией, высокими умственными и физическими нагрузками или приемом диуретиков.
Пиридоксин представляет собой витамин формы В6, принимающий непосредственное участие в регулировании обмена веществ в нервной системе и других структурах организма. Он способствует улучшению абсорбции магния из ЖКТ и распространение его в клетки. Метаболический процесс веществ осуществляется в печени. Выводится магний и пиридоксин с помощью мочевыводящей системы.
Показания к применению
Лекарство предназначено для устранения клинических симптомов, связанных со следующими недугами:
- недостаточностью магния;
- сильным сердцебиением;
- болями в мышцах;
- хронической усталостью;
- неврастенией;
- спазмом желудка.
Инструкция по применению
Таблетки магния назначают взрослым и детям от 6 лет. Их принимают ежедневно со строгим соблюдением дозировки. Пациентам старше 18 лет рекомендуется принимать по 6-8 таблеток в день, а детям, вес которых превышает 20 кг – не более 6 таблеток в сутки. Суточная доза медикамента должна быть разделена на 2-3 приема. Лекарство следует употреблять независимо от принятия пищи, запивая достаточным количеством воды.
Корректировка дозы и продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Чаще всего прекращают принимать таблетки при нормализации уровня магния в крови.
Противопоказания
Перед началом курса терапии о целесообразности и безопасности медикамента, компенсирующего недостаток магния, рекомендуется проконсультироваться с врачом и пройти медицинское обследование. Самостоятельный прием лекарства, а также незнание его состава и фармакологических свойств может привести к негативным последствиям. Так, Магнелис В6 запрещен к применению следующим категориям людей:
- детям младше 6 лет;
- кормящим грудью женщинам;
- пациентам с острой формой почечной недостаточности;
- больным с индивидуальной непереносимостью элементов медикамента.
Побочные эффекты
Несоблюдение инструкции по применению приводит к проявлению побочных эффектов:
- нарушению работы ЖКТ: тошноте, рвоте и болям в животе;
- запору или диарее;
- аллергии.
Передозировка
Опасной передозировка магнийсодержащим медикаментом может быть только для людей, страдающих от почечной недостаточности. Его токсичность часто проявляется такими клиническими симптомами, как снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательной недостаточностью, остановкой сердца и коматозным состоянием.
При превышении дозы пациентам, у которых наблюдается выраженное нарушение или прекращение функции почек проводят гемодиализ или искусственное очищение крови от токсических веществ.
Особые указания
Перед началом курса терапии рекомендуется ознакомиться со следующими нюансами:
- препарат запрещен детям младше 6 лет и женщинам в лактационный период;
- противопоказан людям с острой почечной недостаточностью;
- пациенты, имеющие сахарный диабет, должны с осторожностью употреблять магнийсодержащие таблетки, так как они содержат сахарозу;
- нельзя совмещать прием лекарства с алкогольными напитками;
- магний не оказывает эмбриотоксического эффекта на плод, поэтому может применяться во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами
Витамин В6, который входит в состав медикамента, оказывает угнетающее действие на активность леводопы. Не рекомендуется одновременно принимать Магнелис со средствами, которые содержат соли кальция фосфата, ведь это может привести к ухудшению абсорбирующего процесса в желудочно-кишечном тракте.
Активное вещество лекарства способствует снижению продуктивности тромболитических медикаментов и уменьшению всасывания железа. Чтобы предотвратить ухудшение усвоения тетрациклина следует принимать его и препарат магния с интервалом до 3 часов.
Аналоги
Магнелис В6 имеет множество структурных аналогов российского и импортного производства. Заменить его подобными лекарствами можно после консультации с врачом и при условии, если будет соблюдена инструкция назначения.
К наиболее популярным средствам для восполнения недостатка магния относятся:
- Магнерот.
- Аспаркам.
- Витрум Маг.
- Панангин.
- Магне В6.
- Супрадин Кидс Юниор.
- Магнелакт.
Условия и сроки хранения
Средство рекомендуется хранить в домашней аптечке при температурном режиме от +15 до +25 °C и относительной влажности не более 75%. Беречь в недоступности от детей и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
Срок хранения лекарства не должен превышать двух лет от даты изготовления, которая указана на картонной упаковке. Несоблюдение условий хранения может привести к потере фармакологических качеств магния и приобретению им опасных свойств.
Отзывы врачей и пациентов
По мнению медицинских специалистов, Магнелис является наиболее продуктивным и доступным лекарственным средством в отличие от других аналогичных препаратов. Он быстро компенсирует недостаток магния в крови, а также улучшает состояние при нервных и сердечно-сосудистых заболеваниях. Люди, принимающие таблетки в течение месяца, отмечают изменения, которые связаны с нормализацией сна, устранением мышечных судорог, нейтрализацией болей в мышцах.
Кроме того, препарат смог порадовать множество будущих мам, у которых во время плановой консультации и обследования был выявлен дефицит магния. Следует отметить, что женщины на ранних или поздних сроках беременности принимали Магнелис В6 и при этом не ощущали побочных эффектов.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
В одной ампуле (10 мл) содержится:
Активные вещества-, магния лактата дигидрат — 186 мг, магния пидолат — 936 мг (общее содержание магния (Mg 2+) составляет 100 мг (4,11 ммоль), пиридоксина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (Е 223), натрия сахаринат (Е 954), ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.
Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол (Е 636), пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель (Е 150), пропиленгликоль (Е 1520).
Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код ATX: А 12СС
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния
— вторичным, из-за:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.
Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы.
Витамин Вб улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.
Лечение установленного дефицита магния, изолированного или связанного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, незначительные -нарушения сна
— Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце)
— Мышечные судороги, ощущение мурашек по коже.
Применение препарата противопоказано в следующих слу — повышенная чувствительность к одному из компонентов (см. раздел «Состав») — тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту — совместный прием с лево допой.
Данный лекарственный препарат показан только для приема внутрь.
Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды, принимать во время еды.
Взрослые: 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше): 1-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема (10-30 мг / кг/ сутки, 0,4 — 1,2 ммоль / кг/ сутки).
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
ВНИМАНИЕ: АМПУЛЫ — САМОНАДЛАМЫВАЮЩИЕСЯ, НЕ ТРЕБУЮТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЛОЧКИ! Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Затем следует перевернуть ампулу на 180 °C и, отломив второй ее конец, вылить содержимое ампулы в стакан с водой. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!
Особые указания
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения подходящих для этого препаратов.
Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь. ОН НЕ МОЖЕТ ВВОДИТЬСЯ ИНЪЕКЦИОННО!
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Препарат содержит натрия дисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
В связи с присутствием сахарозы, препарат не рекомендован при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Длительное и/или хроническое применение высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет) может вызвать сенсорную нейропатию. Данный эффект является обратимым и постепенно проходит при отмене лечения препаратом (см. раздел «Передозировка»),
Меры предосторожности
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
При совместном применении с леводопой в дозе 5 мг и более снижается эффект леводопы. Следовательно, Магне-В6 следует назначать совместно с ингибитором допадекарбоксилазы у пациентов, принимающих леводопу.
Совместное применение с препаратами, содержащими соли фосфора или кальция, не рекомендовано ввиду снижения ими всасывания магния в кишечнике.
Прием Магне-В6 следует отложить не менее чем на 3 часа после применения пероральных тетрациклинов.
Хинолоны должны приниматься по меньшей мере за 2 часа до или 6 часов после приёма магнийсодержащих препаратов, для того чтобы избежать их взаимного влияния на всасывание.
Беременность
Данное лекарство можно применять на любом сроке беременности только при необходимости.
Если в ходе лечения препаратом Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.
Период грудного вскармливания
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации.
Данные по рекомендованной максимальной ежедневной дозе витамина В6 ограничены. Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Передозировка магния
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
— отклонение ЭКГ от нормы
— угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Передозировка пиридоксина
Сенсорная аксональная нейропатия — основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).
Признаки и симптомы
В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).
Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения реакций невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — гиперчувствительность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Частота неизвестна: кожные реакции.
*-нежелательные реакции, вызванные применением магния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке.
По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя или одной линией разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель:
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, произведено Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция.
Адрес производства:
Place Lucien Auvert
77020 MELUN
France (Франция)