Описание препарата Мальтофер® (капли для приема внутрь, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 28.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
28.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 178,6 мг |
| (эквивалентно 50 мг железа) | |
| вспомогательные вещества: сахароза — 50,0 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,22 мг; ароматизатор кремовый — 3,0 мг; натрия гидроксид — до рН 5,5–7,0; вода очищенная — до 1,0 мл | |
| 1 мл содержит 20 капель | |
| 1 капля содержит 2,5 мг железа |
Описание лекарственной формы
Раствор темно-коричневого цвета с наличием характерного запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа.
Фармакодинамика
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что дает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина (Hb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика
Всасывание. Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в Hb. Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение. Железо, всасываемое в желудочно-кишечном тракте, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезенка. Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Метаболизм. Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Бóльшая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок Hb во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла.
Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме.
Выведение. Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Показания
Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии
Противопоказания
установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во II и III триместрах).
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания. Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка и продолжительность лечения зависит от степени дефицита железа.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или детской питанием или безалкогольными напитками. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияние ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону до появления капли. Не встряхивать флакон.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицы 1 и 2).
Таблица 1
Суточные дозы для детей и взрослых в соответствии с возрастом
| Категория пациентов | Лечение железодефицитной анемии | Лечение дефицита железа без анемии |
| Недоношенные дети | данные представлены в таблице 2 | |
| Дети до 1 года | 10–20 капель (25–50 мг железа) | 6–10 капель (15–25 мг железа) |
| Дети от 1 до 12 лет | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
Таблица 2
Суточные дозы для детей в соответствии с весом
| Категория пациентов | Лечение железодефицитной анемии | Лечение дефицита железа без анемии |
| Младенцы (менее 15 кг) и недоношенные новорожденные | 1–2 капли (2,5–5 мг железа) на 1 кг веса | 1 капля (2,5 мг железа) на 1 кг веса |
| Дети (15–30 кг) | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) |
| Дети (от 30 кг) и взрослые | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых. Лечение до достижения нормального содержания Hb занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение дефицита железа без анемии. Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 мес.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер® в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований.
Таблица 3
| Классы и системы органов | Очень часто (≥ 1/10) | Часто (≥1/100 и < 1/10) | Нечасто (≥1/1000 и < 1/100) | Редко (≥1/10000 и < 1/1000) |
| Со стороны нервной системы | — | — | Головная боль | — |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Изменение цвета кала1 | Диарея, тошнота, боль в животе2, запор | Рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит | — |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | — | — | Зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6 | — |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | — | — | — | Мышечные спазмы4, миалгия |
1Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в метаанализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».
2 Включает боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.
3Включает рвоту, отрыжку.
4Включает непроизвольные мышечные сокращения, тремор.
5Включает сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.
6 Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости <1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных реакциях. Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
Отклонения лабораторных показателей. Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенное снижение всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействие с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.
Прием препарата не оказывает влияние на результаты определения скрытой крови (с селективным определением Hb), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Передозировка
В случае передозировки препарата Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Особые указания
Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияние на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
1 мл капель содержит 0,01 ХЕ.
Инфекционные заболевания или злокачественные новообразования могут вызывать анемию. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества — натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат — могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Мальтофер® следует применять с осторожностью у пациентов после повторного переливания крови во избежание перегрузки железом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 50 мг/мл. По 30 мл во флаконах темного стекла, укупоренных полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Вифор CA Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/компания, осуществляющая выпускающий контроль качества. Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей. Представительство АО «Вифор (Интернэшнл) Инк.» (Швейцария), 125047, Москва, ул. Бутырский Вал, 10, здание А, эт. 15-й, оф. 36а, БЦ «Белая Площадь».
Тел.: (495) 766-25-25.
e-mail: info.mo@viforpharma.com
www.viforpharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Мальтофер
Товары из категории — Витамины
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 322
Теоретические сведения о препарате и производителе
Мальтофер – лекарственное средство, восполняющее дефицит железа в организме, стимулирующее рост и развитие красных кровяных телец, восстанавливающее гемоглобин. Представляет собой полимальтозный комплекс гидроксида железа. Применяется при недостатке гемоглобина и эритроцитов, вызванном дефицитом железа.
Медикамент выпускается компанией «Vifor Pharma» с головным офисом в Берне, основанной в 2008 году и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие специализируется на производстве противоанемических препаратов. Это препараты железа в разных лекарственных формах, в сочетании с витаминами и без них.
Анемии – клинические гематологические синдромы, сопровождающиеся снижением содержания гемоглобина и эритроцитов в крови. Анемия не конкретное заболевание, а симптомокомплекс. Малокровие классифицируют по цветовому показателю. Цветовой показатель отражает среднее количество гемоглобина в красных кровяных тельцах. Нормальный показатель лежит в пределах от 0,8 до 1,05. Если показатель выше, то такую анемию называют гиперхромной, если ниже – гипохромной. Из-за снижения уровня гемоглобина чаще всего уменьшается количество эритроцитов в крови, а также развивается гипоксия органов и тканей. Потому пациент с анемией выглядит бледным, причем бледные не только кожные покровы, но и слизистые оболочки, например конъюнктива глаз. Кроме того, такие больные жалуются на чувство слабости, разбитости, снижение работоспособности, головные боли без видимой причины, потемнение в глазах, головокружение, диспноэ. При первом же взятом анализе крови можно обнаружить снижение показателей гемоглобина и эритроцитов, что натолкнет врача на синдром анемии. Но необходимо также определить саму причину патологического процесса.
Железодефицитная анемия – одна из гипохромных анемий, возникающая из-за нарушения образования гемоглобина из железа вследствие его недостатка. Причинами могут быть острые или хронические кровопотери, обильные менструации, повышенная потребность в железе в период роста или беременности, нарушение усвоения железа из-за дисфункций тонкого кишечника, врожденный недостаток этого элемента, нарушение его транспорта из-за дефицита транспортного комплекса трансферрина. Иногда анемия возникает из-за недостаточного поступления в организм продуктов питания, содержащих железо. Талассемия – наследственное заболевание, заключающееся в патологии биохимического строения самого гемоглобина. Анемия Кули распространена в городах Средиземноморья, на западе Азии и в Северной Африке.
Гемолитическая анемия – одна из монохромных анемий, возникающая в результате разрушения красных кровяных телец. При этом образуется большое количество продуктов распада эритроцитов и усиливается образование юных форм красных клеток крови. Кожные покровы такого пациента принимают лимонный оттенок. В анализе крови, помимо пониженных показателей гемоглобина и эритроцитов, можно обнаружить ретикулоцитоз, что свидетельствует о регенерации красного ростка крови. Постгеморрагическое малокровие развивается после острых или хронических и постоянных кровопотерь. Причинами потери крови могут быть травмы, заболевания крови (наследственные коагулопатии, ДВС-синдром, лейкемия, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин), острые легочные, желудочно-кишечные кровотечения, хронические кровопотери при геморрое и т.д. Самым опасным последствием можно считать возникновение острой сосудистой недостаточности из-за гиповолемии. Это сопровождается повышением частоты сердечных сокращений, ощущаемым пациентом, диспноэ, коллапсом. Степень тяжести зависит от количества потерянной крови по отношению к массе тела. Апластические анемии возникают из-за дисплазии в костном мозге, сопровождаются прекращением созревания всех типов клеток крови. Помимо анемии, в анализе крови можно обнаружить сниженное количество и лейкоцитов, и тромбоцитарных пластинок, что свидетельствует о панцитопении. Причинами развития такого патологического состояния могут стать опасные химические соединения типа мышьяка, бензола, ионизирующее излучение, некоторые медикаменты (в том числе цитостатики, химиопрепараты, обычный анальгин), инфекции, аутоиммунные заболевания. Характерными признаками апластической анемии являются геморрагические синдромы, кровоточивость десен при чистке зубов, долго не сходящие синяки, геморрагии. Кроме того, у пациентов часто возникают инфекционные заболевания из-за недостатка лейкоцитов в крови.
К гиперхромным анемиям относят витамин B12-дефицитную. Синдром обусловлен нарушением кроветворения вследствие дефицита витамина B12. При этом в крови мало гемоглобина и зрелых красных кровяных телец, но присутствует большое количество мегалобластов. Одной из причин такого патологического состояния может быть дисфункция подвздошной кишки. Также анемия возникает при недостатке поступления витамина с продуктами питания, недостаточности париетальных клеток желудка, которые вырабатывают необходимый для трансформации витамина фактор Касла. При удалении подвздошной кишки или части желудка хирургическим путем также стоит проводить профилактику развития B12-дефицитной анемии. Характерным симптомом является красный язык со сглаженными сосочками. Возможно поражение нервной системы, так как она очень чувствительна к недостатку витамина. В костном мозге при этом преимущественно мегалобластический тип кроветворения.
Малокровие клинически и лабораторно подразделяют на три степени тяжести: легкую (при уровне гемоглобина, превышающем 90), среднюю (90-70), тяжелую (ниже 70). В целом клинические проявления возникают не всегда, часто снижение уровня показателей крови обнаруживается случайно при прохождении диспансерного осмотра. Гипоксия сопровождается бледностью кожных покровов, слабостью, диспноэ. При средней и тяжелой степени тяжести пациент может жаловаться на головокружение, головные боли неясного генеза, бессонницу, снижение аппетита, либидо. Одно из осложнений – развитие острой сердечной недостаточности. Анемия часто возникает у беременных из-за повышенной потребности в железе. Женщине необходимо дополнительно принимать препараты железа или обеспечивать их поступление с продуктами питания, иначе есть вероятность развития патологий беременности и плода.
В лечении анемии самый важный этап – установление причины ее развития. Если это кровопотеря, необходимо временными или постоянными методами остановить ее. При хронических кровопотерях при геморрое может потребоваться хирургическая операция. При гинекологических кровотечениях – посещение гинеколога. При недостатке B12 и железа назначают препараты, содержащие эти элементы и восполняющие дефицит. Иногда пациенту требуется переливание массы красных кровяных телец. Среднетяжелую и тяжелую анемию обязательно лечат в стационарных условиях. Важное значение имеет диета с достаточным количеством белков, сложных углеводов, железа и витаминов. Гемотрансфузии используют при снижении показателя гемоглобина ниже пятидесяти. Кроме того, используют патогенетические средства терапии и симптоматическое лечение. При апластической анемии проводят трансплантацию костного мозга и терапию гормонами. В целом прогноз зависит от вида малокровия. Для железодефицитной и B12-дефицитной – благоприятный. При наследственных талассемиях и гемолитических анемиях – сомнительный, зависит от многих факторов, требует пожизненной корректировки. При апластическом малокровии прогноз серьезный, чаще всего такие состояния требуют трансплантации костного мозга.
Общие сведения о фармгруппе
Мальтофер – лекарственное средство, восполняющее дефицит железа в организме, стимулирующее рост и развитие красных кровяных телец, восстанавливающее гемоглобин. Представляет собой полимальтозный комплекс гидроксида железа. Применяется при недостатке гемоглобина и эритроцитов, вызванном дефицитом железа.
Компоненты противоанемического средства Мальтофер, фармакология
Швейцарская компания «Вифор» производит препарат в нескольких лекарственных формах:
- Жевательные таблетки в контурных ячейках количеством десять или тридцать штук.
- Суспензия для введения внутримышечно в условиях стационара, расфасованная по ампулам. Общее количество ампул в упаковке – пять или сто штук.
- Капли для приема per os, расфасованные по флакончикам объемом десять или тридцать миллилитров.
- Сироп во флаконах по 75 или 150 мл.
- Суспензия для приема per os во флаконах по пять миллилитров. Общее количество флаконов – десять штук.
В каждой упаковке имеется инструкция с рекомендациями по применению. В составе суспензии для введения внутримышечно, жевательных таблеток, каплей, раствора для приема per os, сиропа содержится активная фармацевтическая субстанция – полимальтозат гидроксида железа с валентностью 3, а также вспомогательные компоненты. Фармакологическое действие связано с прямым восполнением недостатка железа в организме. После попадания в кишечник активное вещество проникает в кровяное русло, связывается с транспортным комплексом трансферрином, переносится в печень и там хранится до использования организмом. В костном мозге включается в состав гемоглобина. После введения лекарства внутримышечно распространяется через лимфатические сосуды. Максимальная концентрация активного компонента достигается через сутки. Дальнейший путь трансформации сходен с путем активного вещества, введенного перорально.
Показания для применения железовосполняющего препарата Мальтофер
Показания для неинъекционных форм:
- Лечении малокровия, связанного с недостатком железа в организме вследствие различных причин.
- Лечении малокровия со скрытым недостатком микроэлемента у детей.
- Состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в железе (период роста ребенка, беременность, кормление грудным молоком, сдача крови в донорских центрах).
Внутримышечные инъекции препарата в условиях стационара используются при лечении малокровия, связанного с недостатком железа в организме вследствие различных причин, при неэффективности таблеток, сиропа, раствора и каплей для приема per os.
Основные противопоказания для применения
Противопоказания для приема любых лекарственных форм: аллергические реакции в анамнезе на препараты железа, большое количество железа в организме, малокровие, связанное с другими причинами (гемолитическая, постгеморрагическая, апластическая, пернициозная анемии). Противопоказания для введения суспензии Мальтофер внутримышечно: наследственная геморрагическая телеангиэктазия, одновременное или последовательное воспаление нескольких суставов, острые заболевания почек, вызванные инфекционными агентами, неконтролируемый синдром Бернетта, цирроз печени, воспаление печени, вызванное вирусами, лечение детей до четырех месяцев, первый триместр беременности.
Побочные эффекты
Возможно возникновение таких нежелательных симптомов и проявлений, как: аллергические ответы организма, аллергическое воспаление кожного покрова, реакции повышенной чувствительности к компонентам, диспепсические явления в эпигастральной области, кишечнике, констипация, учащение стула. При использовании лекарственной формы для внутримышечного введения возможны боли в суставах, увеличение размеров лимфоузлов, повышение температуры, головные боли различной локализации, местные реакции на укол иглы.
Инструкция по применению лекарственных форм Мальтофера: жевательных таблеток, сиропа, каплей, раствора для внутримышечного введения
Рекомендуемая доза таблеток для взрослых при недостатке железа, проявляющемся клинически – одна таблетка до трех раз за день. Курс лечения – до пяти месяцев или до нормализации картины крови. После восполнения гемоглобина таблетки принимают еще несколько месяцев по одной штуке в день. Рекомендуемая доза для беременных – одна таблетка трижды в день. После нормализации уровня гемоглобина и эритроцитов необходимо принимать препарат до родоразрешения по одной таблетке в день. Рекомендуемая доза капель для приема per os – две капли на каждый килограмм массы тела ежедневно для недоношенных. Курс лечения – пять месяцев. Детям до года – до двадцати капель в день. Детям до двенадцатилетнего возраста – до сорока. Детям старше двенадцати – до ста двадцати капель в день. Рекомендуемая дозировка для беременных – до ста двадцати капель за день. Курс терапии – от двух месяцев. Дозировка раствора для внутримышечного введения вычисляется индивидуально на приеме у специалиста в зависимости от уровня железа в организме.
Особые указания для применения медикамента Мальтофер
При недостаточности функции печени и почек из-за различных заболеваний необходимо соблюдать осторожность при использовании лекарственной формы для внутримышечного введения. Пациентам с сахарным диабетом лучше воздержаться от приема сиропа и капель. После нормализации картины крови нужно продолжить прием железовосполняющего препарата еще в течение некоторого времени.
Возможность применения во время беременности
Мальтофер в лекарственной форме в виде раствора для внутримышечных инъекций противопоказан в первые двенадцать недель беременности.
Передозировка Мальтофером
В ситуации с приемом большого количества дозировок возможны такие симптомы: диспепсии, боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, жидкий стул с частотой больше трех раз за день, симптомы гемосидероза. Лечение симптоматическое, догоспитальное провоцирование рвоты, препараты, связывающие железо и выводящие его из организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сердечные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают активность основного компонента Мальтофера.
Правила хранения антианемического препарата
Для содержания в домашних условиях необходимо придерживаться основных правил:
- Температура окружающей среды не должна превышать двадцати пяти градусов, место должно быть защищено от влаги и прямых солнечных лучей.
- Срок годности – пять лет для жевательных таблеток, капель для приема per os, 3 года для сиропа. Не использовать после его истечения.
- Для хранения следует найти место, недоступное для детей.
Покупка в аптеке
Препарат можно приобрести в аптечной сети после предоставления выписанного врачом рецепта.
Аналоги Мальтофера
Аналогичные средства с теми же показаниями: Акваферрол, Феррум Лек, Ферумбо, Геможет, Глобилен, Железа Сахарат Железное Вино, Профер, Фенюльс Беби.
Цены на Мальтофер в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 322 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
Для приёма внутрь.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов или принимать за один раз. Препарат Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приёма пищи. Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.
Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых
От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых
По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1-2 месяцев.
Применение у детей
Препарат Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, не рекомендован для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, и Мальтофер ®, сироп 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Описание
Препарат железа
Состав
Активное вещество:железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг(эквивалентно 100 мг железа)
Вспомогательные вещества: декстраты— 232 мг; макрогол 6000— 37 мг; тальк очищенный— 21 мг; натрия цикламат— 9 мг; ванилин— 2,9 мг; какао порошок— 29 мг; ароматизатор шоколадный— 0,6 мг; МКЦ— до 730 мг
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат
Показания
Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии.
Противопоказания
- Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
- Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
- Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл).
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение цвета кала, диарея, тошнота, боль в животе, запор, рвота, изменение цвета эмали зубов, гастрит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, эритема
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Надежда-Фарм
Ростов-на-Дону, ул. Магнитогорская, 1А/25
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 222
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 109
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Тибетская, 28/49
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2Б
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 91/1
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 96
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 84
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63
Аптеки в вашем городе 163 аптеки
Аптека Апрель
— 83 аптеки
Все сети аптек в вашем городе