Маннит раствор для инфузий инструкция

Дата последнего изменения: 28.04.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Действующее вещество:

Маннитол                                                
— 150 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид                                          —
9 г,

Вода для инъекций                                  —
до 1 л.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Маннитол плохо всасывается при приеме
внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола
соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется
только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному
метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола
составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола
регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой
реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80%
его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью
период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Маннитол — осмотический диуретик,
который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в
почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается
обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и
увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных
канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле
нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые
барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание
остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает
перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга)
в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без
существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем
больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек,
а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает
повышение объема циркулирующей крови.

Отек мозга, внутричерепная гипертензия
(при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой
почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной
способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные
осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при
отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных
вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью
предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Повышенная чувствительность к препарату,
анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая
недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический
инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время
трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия,
гипохлоремия, гипокалиемия.

С
осторожностью

Беременность, период лактации, пожилой
возраст.

Внутривенно (медленно струйно или
капельно).

Профилактическая доза составляет
0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна
превышать 140–180 г. Перед введением препарат следует подогреть до
температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным
кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно
перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести
внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если
после этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости
диуреза до 30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Обезвоживание (сухость кожи, сухость во
рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение
артериального давления), нарушение водноэлектролитного обмена (увеличение
объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гипокалиемия).

Редко — тахикардия, боли за грудиной,
тромбофлебит, кожная сыпь.

Возможно увеличение токсического
действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

При левожелудочковой недостаточности (в
связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с
быстродействующими «петлевыми» диуретиками.

Необходим контроль артериального
давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

В случае появления при введении
препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует
прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и
субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания
необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной
недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при
гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно
проводиться под контролем показателей водноэлектролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной
органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Раствор для инфузий 150 мг/мл.

По 100, 200 и 400 мл в стеклянные
бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 100,
250, 450 и 500 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и
обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого
вскрытия.

По 100, 250, 500 мл в полимерные
контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из
поливинилхлорида.

Каждый контейнер из поливинилхлорида
помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги
этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

По 1 бутылке с инструкцией по
медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.

Для стационаров. От 1 до 48 бутылок
вместимостью по 100, 200 и 400 мл препарата с равным количеством
инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во
вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами»
из картона.

От 1 до 48 мешка с
контейнером вместимостью 100, 250, 500 мл препарата с равным количеством
инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во
вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона.

Отпускается по рецепту врача.

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока
годности, указанного на упаковке.

Маннит (Mannit)

💊 Состав препарата Маннит

✅ Применение препарата Маннит

Маннит
(МЕДПРОМ КАПИТАЛ, Россия)

Маннит
(БИОХИМИК, Россия)

Маннитол
(ГРОТЕКС, Россия)

Маннитол
(ХФК МЕДПОЛИМЕР, Россия)

Маннитол
(ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, Россия)

Маннитол
(МОСФАРМ, Россия)

Маннитол
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)

Маннитол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Маннитол
(ИСТ-ФАРМ, Россия)

Маннитол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.

Маннитол в виде ингаляций (в соответствующей лекарственной форме) предназначен для улучшения легочной гигиены путем коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, характерного для муковисцидоза. Хотя точный механизм действия неизвестен, предполагается, что при ингаляционном введении маннитола изменяются вязкоупругие свойства мокроты, повышается гидратация околоресничного слоя жидкости и увеличивается мукоцилиарный и кашлевой клиренс.

При в/в введении маннитола V_d соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T_1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности T_1/2 может увеличиваться до 36 ч.

При ингаляционном введении (в соответствующей лекарственной форме) абсолютная биодоступность маннитола по сравнению с в/в введением составила 0.59±0.15. Скорость и степень всасывания маннитола после ингаляционного введения была очень близка к скорости и степени всасывания после перорального приема. T_1/2 после ингаляционного введения составляет 1.5±0.5 ч. Метаболизм маннитола при ингаляционном введении в ходе фармакокинетических исследований не изучался. Исследования оседания в легких продемонстрировали 24.7% оседания ингаляционного маннитола, что подтверждает его распределение в органе-мишени. Доклинические токсикологические исследования показывают, что попадающий в легкие маннитол всасывается в кровь; при этом C_max в сыворотке достигается в течение 1 ч. Доказательств того, что маннитол накапливается в организме, не имеется. Совокупный объем маннитола, попавшего в мочу за период 24 ч, был близок к объему, попавшему в мочу после ингаляции (55%) и перорального применения (54%) маннитола. 87% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. Средний конечный T_1/2 у взрослых из сыворотки составил около 4-5 ч, из мочи — около 3.6 ч.

Для в/в введения (струйно или капельно)

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.

Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.

Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Для ингаляционного введения

Лечение муковисцидоза у детей в возрасте старше 6 лет и взрослых в дополнение к применению дорназы альфа, а также у пациентов при непереносимости или неэффективности дорназы альфа.

Маннитол вводят в/в или ингаляционно в соответствующих лекарственных формах.

При в/в введении (медленно струйно или капельно) профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная — 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.

При ингаляционном введении рекомендуемая доза — по 400 мг 2 раза/сут.

Ингаляция начальной дозы (400 мг) проводится под наблюдением опытного врача или другого медицинского работника, прошедшего соответствующую подготовку и имеющего оборудование для контроля насыщения гемоглобина кислородом, проведения спирометрии и снятия острого бронхоспазма. За 5-15 мин до ингаляции начальной дозы (но после измерения исходных ОФВ1 и контроля насыщения гемоглобина кислородом) пациент должен получить бронхолитический препарат. Все измерения ОФВ1 и контроль насыщения гемоглобина кислородом проводятся через 60 сек после ингаляции.

При в/в введении

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).

Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

При ингаляционном введении

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз полости рта, стафилококковая инфекция.

Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение.

Со стороны органа слуха: нечасто — боль в ушах.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель; часто — кровохарканье, бронхоспазм, хрипы, бронхиальная астма, ухудшение состояния, боль в фаринголарингеальной области, влажный кашель, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, инфицированная мокрота; нечасто — положительная проба на грибок в мокроте, синдром «заболачивания» дыхательных путей, раздражение горла, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто — рвота, послекашлевая рвота; нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, зуд, сыпь, холодный пот, акне.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в области груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — недержание мочи.

Прочие: нечасто — боль в области грыжевого мешка.

Дл в/в введения: хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Для ингаляционного введения: бронхиальная гиперреактивность к ингаляционному маннитолу.

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При в/в введении

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

При ингаляционном введении

Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой на предмет ухудшения симптомов бронхиальной атсмы после ингаляции начальной дозы.

Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время ингаляции начальной дозы до начала постоянного применения в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, то не следует применять маннитол в виде ингаляций. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.

При ингаляции маннитола возможно развитие бронхоспазма даже у пациентов, у которых не наблюдалась гиперреактивность на ингаляцию начальной дозы.

Безопасность и эффективность ингаляционного маннитола не установлена у пациентов с ОФВ1 менее 30% от нормы.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с указаниями в анамнезе на кровохарканье.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять маннитол в виде ингаляций у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.