Произношение
Общее название: дронабинол (droe NAH bih nol)
Торговое название: Marinol
Маринол (дронабинол) представляет собой антропогенную форму каннабиса (также известную как марихуана).
Маринол используется для лечения потери аппетита, который вызывает потерю веса у людей со СПИДом. Он также используется для лечения сильной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией рака. Маринол используется только тогда, когда другие лекарства не могут контролировать тошноту и рвоту.
Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.
Маринол может быть привычным и должен использоваться только человеком, для которого он был назначен. Его никогда не следует отдавать другому человеку, особенно тем, у кого есть история наркомании или привычного употребления марихуаны. Держите лекарство в безопасном месте, где другие не могут добраться до него.
Слайд-шоу Сохранить свои румяна — FAQ по STD
Избегайте использования других лекарств, которые влияют на центральную нервную систему (например, стимуляторы, таблетки для похудения, лекарство от холода, болеутоляющие средства, мышечные релаксеры и лекарства для судорог, депрессии, тревоги, психических заболеваний или болезни Паркинсона). Эти другие препараты могут добавить к эффекту Маринола.
Маринол вызывает эффекты, которые могут повлиять на ваше мышление или реакцию. Не гонитесь и не делайте ничего, что требует от вас бодрствования и предупреждения до тех пор, пока эффекты не стираются.
Вы не должны использовать Маринол, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на натуральную или искусственную марихуану, такую ??как набилон (Чезамет).
Чтобы убедиться, что Маринол безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
-
Эпилепсия или другое нарушение судорог;
-
Высокое или низкое кровяное давление;
-
болезнь сердца;
-
Заболевания печени или почек;
-
История алкоголизма или наркомании;
-
Прошлое или настоящее психическое заболевание (депрессия, шизофрения, биполярное расстройство, психоз); или
-
Если вы также используете другие лекарства, которые могут повлиять на вашу центральную нервную систему, такую ??как транквилизатор, лекарство от сна или антипсихотические лекарства.
Старшие взрослые могут быть более чувствительны к последствиям этого лекарства.
Маринол может быть привычным. Никогда не делитесь Маринолом с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.
УЛХ беременности категории C. Не известно, повредит ли Маринол нерожденного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.
См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)
Дронабинол может проникать в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.
Маринол не используется у пациентов моложе 18 лет.
Возьмите Маринол точно так, как вам было предписано. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Чтобы стимулировать аппетит , Маринол обычно принимается перед обедом и ужином.
Чтобы предотвратить тошноту и рвоту, Маринолу обычно дают от 1 до 3 часов до начала химиотерапии, а затем каждые 2-4 часа (всего до 6 доз). Следуйте инструкциям вашего врача.
Не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте капсулу. Проглотите все это.
Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшится, или если они ухудшатся при использовании Marinol.
Не прекращайте использование Маринола внезапно после длительного использования, или у вас могут быть неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как избежать симптомов отмены, когда вы прекратите использовать Маринол.
Храните капсулы в плотно закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги.
Вы можете хранить капсулы в холодильнике, но не допускайте их замораживания.
Обычная доза для взрослых для тошноты / рвоты — индуцированная химиотерапия:
Начальное: 5 мг / м2, от 1 до 3 часов до химиотерапии, затем каждые 2-4 часа после химиотерапии в общей сложности 4-6 доз в день.
Обычная доза для взрослых для анорексии:
Начальное: 2,5 мг устно два раза в день, перед обедом и ужином.
Максимум: 20 мг ежедневно, в виде 4 разделенных доз.
Обычная детская доза для тошноты / рвоты — индуцированная химиотерапия:
Начальное: 5 мг / м2, от 1 до 3 часов до химиотерапии, затем каждые 2-4 часа после химиотерапии в общей сложности 4-6 доз в день.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Читайте так же про препарат Тефларо.
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, чувство крайнего счастья или грусти, быстрое сердцебиение, проблемы с памятью, малое или отсутствие мочеиспускания, запор, потерю энергии, проблемы с речью или координацией или обморок.
Читайте так же про препарат лансопразол.
Маринол может нарушить ваше мышление или реакцию. Избегайте вождения или управления машиной, пока вы не узнаете, как это лекарство повлияет на вас.
Не курите марихуану, принимая Маринол, или вы можете передозировать.
Питье алкоголя может увеличить некоторые побочные эффекты дронабинола.
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Маринол : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.
Прекратите использование Маринола и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:
-
Изменения настроения, беспокойство, паника, паранойя, крайний страх;
-
Галлюцинации (видение или слух, которые не являются реальными), кошмары;
-
Путаница, необычные мысли или поведение;
-
Проблемы с речью, звон в ушах;
-
Стучать сердцебиение или трепетать в груди; или
-
Легкомысленное чувство, как будто вы можете исчезнуть.
Общие побочные эффекты Маринола могут включать:
-
Чувство «высокого»;
-
Тошнота, рвота, боль в желудке, диарея;
-
слабое место;
-
в депрессии;
-
боли в мышцах;
-
Покраснение глаз, проблемы со зрением; или
-
Промывание (теплота, покраснение или ощущение теней).
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Принимая это лекарство с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, это может ухудшить эти эффекты. Попросите своего врача, прежде чем принимать Маринол с помощью снотворного, лекарства от наркотической боли, мышечного расслабляющего средства или лекарства для беспокойства, депрессии или судорог.
Другие препараты могут взаимодействовать с дронабинолом, включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.
- Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Мариноле.
Мерионал (Merional) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мерионал
💊 Состав препарата Мерионал
✅ Применение препарата Мерионал
📅 Условия хранения Мерионал
⏳ Срок годности Мерионал
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Мериоферт
Описание лекарственного препарата
Мерионал
(Merional)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2021.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03GA02
(Менотропины)
Активное вещество:
менотропины
(menotropins)
USAN
принятое к употреблению в США
Лекарственные формы
Мерионал |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 75 МЕ+75 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-000120 |
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ. 150 МЕ+150 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-000120 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мерионал
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде уплотненной массы от белого до светло-желтого цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг.
Растворитель: натрия хлорид (апирогенный д/и) 9 мг, вода д/и (до 1 мл).
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные (10) — пачки картонные общие.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде уплотненной массы, от белого до светло-желтого цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг.
Растворитель: натрия хлорид (апирогенный д/и) 9 мг, вода д/и (до 1 мл).
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные (10) — пачки картонные общие.
Фармакологическое действие
Препарат человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ) высокой степени очистки. Относится к группе менотропинов. Соотношение биологической активности фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) составляет 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.
Специфические рецепторы к гонадотропинам присутствуют только в тканях половых органов. В яичниках ЛГ связывается с рецепторами на поверхности тека-клеток и желтого тела, а также с гранулезными клетками больших фолликулов. ФСГ связывается с рецепторами на поверхности гранулезных клеток небольших фолликулов в яичниках и клеток Сертоли в яичках.
Рецепторы к ЛГ и ФСГ связаны с аденилатциклазой посредством гуанин-нуклеотид-связывающего регуляторного белка (Gs-белка). Повышение внутриклеточного цАМФ вызывает увеличение количества митохондриального энзиматического комплекса, который путем окисления расщепляет боковые цепи холестерола; данная реакция является лимитирующей стадией в процессе превращения холестерола в прегненалон. Хотя механизм стимулирования гаметогенеза гонадотропинами неизвестен, он также осуществляется с участием циклического АМФ.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного п/к и в/м введения в дозе 225 ME время достижения Cmax препарата в плазме составляет 17.9 и 27.5 ч, соответственно. После многократного применения (150 ME ежедневно в течение 7 дней) время достижения Cmax препарата в плазме составляет 8.0 ч для п/к и 9.0 ч для в/м введения.
При однократном п/к и в/м введении Cmax составляет в среднем 8.5 и 7.8 мМЕ/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении Cmax составляет в среднем 15.0 мМЕ/мл и 12.5 мМЕ/мл, соответственно.
AUC при однократном п/к и в/м введении составляет в среднем 726.2 мМЕ×ч/мл и 656.1 мМЕ×ч/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении AUC составляет в среднем 622.7 мМЕ×ч/мл и 546.2 мМЕ×ч/мл, соответственно.
Биодоступность препарата при п/к введении выше, чем при в/м введении.
Выведение
T1/2 ФСГ при многократном введении составляет приблизительно 11-13 ч.
Показания препарата
Мерионал
У женщин
- ановуляция при неэффективности терапии кломифеном;
- контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутри фаллопиевый перенос гаметы, внутрифаллопиевый перенос зигот.
У мужчин
- стимуляция сперматогенеза при врожденном или приобретенном гипогонадотропном гипогонадизме в комбинации с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).
Режим дозирования
Лечение препаратом Мерионал следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.
Применяется в/м или п/к. Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 5 флаконов.
Дозы приводятся по ФСГ.
Женщинам при ановуляции препарат вводят ежедневно в дозе 75-150 МЕ/сут в течение первых 7 дней цикла у менструирующих женщин. Инъекции продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов и определения размеров фолликулов с помощью УЗИ.
Созревание фолликулов наступает обычно в течение лечебного цикла продолжительностью 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников на введение ежедневная доза препарата может быть постепенно увеличена. Максимальная суточная доза обычно не превышает 225 ME.
После проведения лечения и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, определенной по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последнего введения препарата, с целью индукции овуляции однократно вводят 5000-10 000 ME чХГ, повышающего содержание ЛГ и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки. День инъекции чХГ и следующий день являются оптимальными для зачатия.
При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности лечение может быть повторено в течение 2 циклов. При отсутствии адекватного ответа на терапию в течение 4 недель от ее начала препарат следует отменить и начать новый курс с более высокой начальной дозой.
При стимуляции «суперовуляции» (при проведении вспомогательных репродуктивных технологий) препарат применяют ежедневно в дозе 150-225 МЕ/сут, начиная со 2 или 3 дня цикла. Инъекции продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов и определения размеров фолликулов с помощью УЗИ. Дозу подбирают в соответствии с реакцией пациентки. Максимальная суточная доза обычно не превышает 450 ME. Адекватное созревание фолликулов обычно наступает на 10 день лечения (в интервале от 5 до 25 дней).
Спустя 24-48 ч после последней инъекции Мерионала необходимо сделать инъекцию 5000-10 000 ME чХГ для стимулирования созревания фолликулов. У пациенток, применяющих агонист ГнРГ для подавления гонадотропной активности гипофиза, применение Мерионала начинают приблизительно через две недели после начала лечения агонистом ГнРГ и продолжают применение обоих препаратов до достижения адекватного развития фолликулов. Например, после двух недель применения агониста ГнРГ вводят Мерионал в дозе 150-225 ME в течение 7 дней. Затем дозу корректируют в соответствии с реакцией яичников пациентки. Корректировка дозы должна проводиться не чаще, чем 1 раз в 2 дня и не более чем на 150 ME.
Опыт применения вспомогательных репродуктивных технологий показывает, что степень успеха лечения остается стабильной в течение первых четырех попыток и затем постепенно снижается.
При ановуляции, вызванной тяжелой недостаточностью ЛГ и ФСГ, лечение может быть начато в любой момент, так как у таких пациенток наблюдается аменорея и очень низкая эндогенная концентрация эстрогена.
Препарат вводят ежедневно в дозе 75-150 МЕ/сут до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов и определения размеров фолликулов с помощью УЗИ.
Если дозу необходима увеличить, подбор дозы следует проводить предпочтительно через 7-14 дней и желательно о увеличением на 150 ME. Продолжительность стимуляции в одном цикле может достигать 5 недель.
После проведения лечения и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, определенной по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последнего введения препарата, с целью индукции овуляции однократно вводится 5000-10 000 ME чХГ. День инъекции чХГ и следующий день являются оптимальными для зачатия.
В этом случае может понадобиться лютеиновая поддержка, так как недостаток веществ с лютеотропной активностью (ЛГ/чХГ) после овуляции может привести к преждевременной деградации желтого тела.
Мужчинам с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1-2 тыс. ME чХГ 2-3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. Затем вводят Мерионал по 75-150 ME 2-3 раза в неделю, по меньшей мере, в течение 3 месяцев до появления каких-либо улучшений сперматогенеза. Имеющийся клинический опыт показывает, что для достижения сперматогенеза лечение может продолжаться в течение 18 месяцев.
Побочное действие
Неблагоприятные побочные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (> 1/10); частые (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10); нечастые (от ≥1/1000 до ≤1/100); редкие (от ≥1/10 000 до ≤ 1/1000); очень редкие (< 1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, гастроинтестинальный синдром, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальные спазмы и вздутие.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Со стороны половой системы: очень часто — кисты яичников; часто — легкий и умеренный синдром гиперстимуляции яичников; нечасто — тяжелый синдром гиперстимуляции яичников; редко — перекрут яичников, осложнение синдрома гиперстимуляции яичников.
Аллергические реакции: очень редко — легкие эритема, сыпь или отечность лица.
Со стороны организма в целом: очень редко — тромбоэмболическая болезнь, обычно ассоциированная с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников.
Местные реакции: очень часто — тяжелые и легкие реакции в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, припухлость и/или раздражение).
Кроме того, могут возникнуть следующие побочные реакции: масталгия, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, боли в низу живота, увеличение яичников в размере, гиповолемия, сгущение крови, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс, лихорадка, артралгия, олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, гемоперитонеум, многоплодная беременность.
У мужчин, использующих комбинацию Мерионала с препаратом чХГ, сообщается о таких побочных эффектах, как набухание грудных желез, акне и увеличение массы тела. Эти эффекты по большей части вызваны чХГ.
Изредка при приеме похожих препаратов наблюдалось абдоминальное свертывание крови (кровь сворачивается в сосудах), что также может возникнуть при приеме Мерионала.
Противопоказания к применению
- опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
- гиперпролактинемия;
- заболевания надпочечников и щитовидной железы;
- органические поражения ЦНС, например, опухоли гипофиза;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к препарату.
Для женщин
- первичная яичниковая недостаточность;
- персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников);
- синдром поликистозных яичников;
- аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности);
- миома матки;
- метроррагия (невыясненной этиологии);
- эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы);
- первичная недостаточность яичников;
- беременность;
- период лактации.
Для мужчин
- рак предстательной железы;
- опухоль яичек;
- андрогензависимые опухоли.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, тяжелая степень ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м2) или при тромбофилии, так как в этом случае существует повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами. В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо проведение тщательного гинекологического и эндокринологического обследования, включая анатомию таза. У пациенток с обструкцией маточных труб Мерионал может применяться только в случае проведения вспомогательных репродуктивных технологий. Необходимо исключить первичную яичниковую недостаточность. Необходимо провести тщательное обследование для исключения ранней беременности. Пациентки в позднем репродуктивном возрасте имеют повышенную предрасположенность к эндометриальной карциноме, а также большую частоту ановуляторных нарушений.
У пациенток с патологическими маточными кровотечениями или другими признаками эндометриальных патологий необходимо проведение тщательного диагностического обследования. Также необходимо провести оценку фертильности партнера.
Перед назначением препарата необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
Результатом лечения может явиться наступление многоплодной беременности. В случае возникновения признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ, увеличенные образования в низу живота) лечение прекращают (чаще развивается у женщин с синдромом поликистозных яичников).
В период терапии обязателен ежедневный гормональный контроль и УЗИ развивающихся фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу).
Если концентрация эстрогена в моче достигает 540 нмоль (150 мкг)/24 ч или концентрация 17β-эстрадиола в плазме достигает 3000 пмоль/л (800 пг/мл) или наблюдается чрезмерное повышение данных значений, то возникает повышенный риск гиперстимуляции яичников, и лечение Мерионалом необходимо немедленно остановить, а применение чХГ отменить.
В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу ХГЧ противопоказано!
В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
Вероятно развитие тромбоэмболических осложнений. Внутрисосудистые тромбозы и эмболии, развивающиеся в артериях и венах, могут приводить к уменьшению притока крови к жизненно важным органам и конечностям.
Осложнением этого может быть венозный тромбофлебит, легочная эмболия, инфаркт легкого, инсульт, и тромбоз артерий, приводящий к потере конечности.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
Передозировка
Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли в низу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка), многоплодная беременность, тромбоэмболические осложнения.
Лечение состоит из 3 этапов: первый этап направлен на снижение концентрации гормонов в крови и предупреждения развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность), заключается он во в/в введении небольших количеств альбумина (с постоянным контролем концентрации электролитов в крови и гематокрита). Второй этап начинается после стабилизации состояния больной и должен привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора натрия хлорида и альбумина. Третий этап имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и концентрации электролитов в плазме).
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое
Совместное применение Мерионала с другими препаратами, используемыми для стимуляции овуляции (например, чХГ, кломифен) может усиливать реакцию фолликулов.
При совместном применении с агонистами ГнРГ может потребоваться увеличение дозы менотропина.
Фармацевтическое
Мерионал не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Условия хранения препарата Мерионал
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мерионал
Срок годности лиофилизата — 2 года, растворителя — 5 лет. Срок годности комплекта устанавливается по компоненту с наименьшим сроком годности.
Восстановленный раствор следует использовать немедленно.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Марелин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003039
Торговое наименование препарата
Марелин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Активные компоненты: |
|
Салициламид в пересчете на сухое вещество |
35,000 мг |
Марены красильной экстракт сухой с содержанием суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту и абсолютно сухое вещество 8,0% |
32,500 мг |
Золотарника канадского экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин и абсолютно сухое вещество 12,0% |
25,000 мг |
Хвоща полевого экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин и абсолютно сухое вещество 1,0% |
15,000 мг |
Келлин в пересчете на сухое вещество |
2,500 мг |
Ландыша гликозид с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчете на конваллятоксин 30,0% |
0,125 мг |
Вспомогательные вещества ядра: |
|
Крахмал картофельный |
44,625 мг |
Магния дигидрофосфат (магний фосфорнокислый однозамещенный) тетрагидрат |
10,000 мг |
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) |
8,750 мг |
Кальция стеарат |
1,500 мг |
Вспомогательные вещества оболочки: |
|
Сахар (сахароза) |
92,388 мг |
Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) |
26,255 мг |
Титана диоксид |
3,760 мг |
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) |
1,642 мг |
Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) |
0,835 мг |
Воск пчелиный |
0,065 мг |
Вазелиновое масло (парафин жидкий) |
0,055 мг |
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Cпазмолитическое средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое, диуретическое и противовоспалительное действие. Способствует отхождению почечных конкрементов, состоящих из оксалатов и фосфатов кальция. Снимает или уменьшает болевой синдром при почечной колике. Повышает диурез. Подкисляет мочу при ее стойкой щелочной реакции.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Фосфатный и оксалатный нефроуролитиаз, в том числе осложненный калькулезным пиелонефритом.
Профилактика рецидивов после оперативного удаления почечных камней или их самостоятельного отхождения.
Солевой диатез (фосфатурия, оксалурия).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к салицилатам (в том числе аспириновая триада — сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, кардиосклероз, инфаркт миокарда, стенокардия, желудочковая тахикардия, эндокардит, миокардит, AV-блокада II-III ст, отеки, артериальная гипертензия, нарушения свертываемости крови, выраженная почечная недостаточность, острый и хронический гломерулонефрит, тяжелые нарушения функции печени, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
При сопутствующей терапии антикоагулянтами; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); подагре, гиперурикемии; почечной и/или печеночной недостаточности; хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Препарат назначается врачом!
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Внутрь, перед едой по 2-4 таблетки 3 раза в день в течение 20-30 дней. Повторные курсы через 1-1,5 месяца по согласованию с врачом.
Пациенты с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта вне периода обострения должны принимать препарат после еды, так как возможно обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
С целью профилактики рецидивов после оперативного удаления камня или его самопроизвольного отхождения следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2-3 месяцев.
Курс лечения повторяют через 4-6 месяцев по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), «аспириновая астма» (острые приступы удушья), НПВП-гастропатия, боль в эпигастральной области, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), снижение свертываемости крови, кровотечение, бронхоспазм, отеки, повышение артериального давления, аритмии, головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, нарушение функции печени/почек, усиление потоотделения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов, в том числе болей, связанных с отхождением конкрементов.
Симптомы передозировки сердечными гликозидами: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости, в тяжелых случаях — трепетание желудочков и остановка сердца.
Лечение: при интоксикации, связанной с передозировкой сердечными гликозидами, делают перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.
Симптомы передозировки салициламидом:
Легкая интоксикация: возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, шум в ушах, головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха. Эти симптомы проходят после отмены препарата.
Значительная передозировка: спутанность сознания, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, кома, нарушение кислотно-щелочного равновесия (вначале — респираторный алкалоз, затем — метаболический ацидоз).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция кислотно-щелочного равновесия (инфузия растворов натрия бикарбоната, цитрата и др.), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Салициламид усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, а также побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов, гепато- и нефротоксичных лекарственных средств. Снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств, диуретиков, урикозурических лекарственных средств.
Индукторы микросомального окисления в печени (в том числе фенитоин, этиловый спирт, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают метаболизм салициламида.
При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития острого панкреатита.
Антациды и холестирамин снижают абсорбцию салициламида.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности салициламида.
На фоне лечения салициламидом усиливаются побочные эффекты метотрексата.
Особые указания:
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит гликозид ландыша, что следует учитывать пациентам, принимающим сердечные гликозиды.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,137 г углеводов (0,011 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Generic name: dronabinol [ droe-NAH-bih-nol ]
Brand names: Marinol, Syndros
Drug class: Miscellaneous antiemetics
What is Marinol?
Marinol is a man-made form of cannabis (also known as marijuana).
Marinol is used to treat loss of appetite that causes weight loss in people with AIDS.
Marinol is also used to treat severe nausea and vomiting caused by cancer chemotherapy. It is usually given after medicines to control nausea and vomiting have been tried without success.
Warnings
Marinol may cause new or worsening psychosis (unusual thoughts or behavior), especially if you have ever had depression or mental illness.
Marinol can raise or lower blood pressure, especially in older adults or in people with heart problems.
Call your doctor at once if you have new or worsening mood symptoms, changes in behavior, headaches, vision problems, rapid heartbeats, or severe dizziness.
Marinol may be habit-forming and should be used only by the person it was prescribed for. It should never be given to another person, especially someone who has a history of drug addiction or habitual marijuana use. Keep the medication in a secure place where others cannot get to it.
Avoid using other medicines that affect the central nervous system (such as stimulants, diet pills, cold medicine, pain medication, muscle relaxers, and medicine for seizures, depression, anxiety, mental illness, or Parkinson’s disease). These other drugs can add to the effects of Marinol.
Marinol causes effects that will impair your thinking or reactions. Do not drive or do anything that requires you to be awake and alert until the effects wear off.
Before taking this medicine
You should not use Marinol if you are allergic to dronabinol.
You should not take Marinol capsules if you are allergic to sesame oil.
To make sure this medicine is safe for you, tell your doctor if you have ever had:
-
an allergy to any medication;
-
epilepsy or other seizure disorder;
-
heart problems, high or low blood pressure, fainting spells, fast heartbeats;
-
alcoholism or drug addiction; or
-
depression, mental illness, or psychosis.
Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine.
It is not known whether dronabinol will harm an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant.
HIV can be passed to your baby if you are not properly treated during pregnancy. If you have HIV or AIDS, take all of your medicines as directed to control your infection.
Dronabinol can pass into breast milk and may harm a nursing baby. You should not breastfeed while using this medicine, and for at least 9 days after your last dose.
Women with HIV or AIDS should not breastfeed a baby. Even if your baby is born without HIV, the virus may be passed to the baby in your breast milk.
Marinol is not approved for use by anyone younger than 18 years old.
How should I take Marinol?
Take Marinol exactly as it was prescribed for you. Follow all directions on your prescription label. Your doctor may occasionally change your dose. Do not use this medicine in larger or smaller amounts or for longer than recommended.
Dronabinol may be habit-forming. Never share Marinol with another person, especially someone with a history of drug abuse or addiction. Keep the medication in a place where others cannot get to it. Misuse can cause addiction, overdose, or death. Selling or giving away this medicine is against the law. Tell your doctor if you feel an increased urge to take more or higher doses than prescribed.
Read all patient information, medication guides, and instruction sheets provided to you. Ask your doctor or pharmacist if you have any questions.
To stimulate appetite in people with AIDS, Marinol is usually taken 1 hour before lunch and 1 hour before dinner.
To prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy:
-
Take your first dose on an empty stomach, at least 30 minutes before eating.
-
After your first dose, you may take Marinol with or without food but take it the same way each time.
-
Marinol is usually given 1 to 3 hours before your chemotherapy treatment, and then every 2 to 4 hours (up to 6 doses per day).
To prevent nausea and vomiting, Marinol is usually given 1 to 3 hours before your chemotherapy treatment, and then every 2 to 4 hours (up to 6 doses per day).
Older adults may need to take this medicine less often. Follow your doctor’s dosing instructions very carefully. Follow your doctor’s instructions.
You may need to follow a special diet while using Marinol. Follow all instructions of your doctor or dietitian. Learn about the foods you should eat to help boost your food intake.
Swallow the capsule whole and do not crush, chew, break, or open it.
Call your doctor if your symptoms do not improve, or if they get worse while using Marinol.
Do not stop using this medicine suddenly after long-term use, or you could have unpleasant withdrawal symptoms. Ask your doctor how to safely stop using dronabinol.
Store the capsules in a tightly-closed container in the refrigerator. Do not freeze.
You may also store the capsules at cool room temperature, away from moisture and heat.
Dosing information
Usual Adult Dose for Nausea/Vomiting — Chemotherapy Induced:
Initial: 5 mg/m2, 1 to 3 hours prior to chemotherapy treatment, then every 2 to 4 hours after chemotherapy for a total of 4 to 6 doses per day.
Usual Adult Dose for Anorexia:
Initial: 2.5 mg orally twice daily, before lunch and supper.
Maximum: 20 mg daily, given in 4 divided doses.
Usual Pediatric Dose for Nausea/Vomiting — Chemotherapy Induced:
Initial: 5 mg/m2, 1 to 3 hours prior to chemotherapy treatment, then every 2 to 4 hours after chemotherapy for a total of 4 to 6 doses per day.
What happens if I miss a dose?
Take the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not take two doses at one time.
What happens if I overdose?
Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.
Overdose symptoms may include changes in mood, memory problems, little or no urinating, constipation, loss of energy, problems with speech or coordination, or feeling light-headed.
What to avoid
Do not use marijuana while taking Marinol.
Avoid driving or operating machinery until you know how this medicine will affect you. Dizziness or severe drowsiness can cause falls or other accidents.
Do not drink alcohol while taking this medicine.
Marinol side effects
Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to Marinol: hives, skin rash or burning; mouth sores; warmth, redness, or tingly feeling; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Call your doctor at once if you have:
-
a seizure;
-
fast or pounding heartbeats;
-
a light-headed feeling, like you might pass out;
-
confusion, trouble sleeping, problems with memory or concentration;
-
unusual changes in mood or behavior;
-
restlessness, feeling nervous or irritable;
-
slurred speech, drowsiness;
-
severe or ongoing nausea, vomiting, or stomach pain; or
-
increased blood pressure — severe headache, blurred vision, pounding in your neck or ears.
Common Marinol side effects may include:
-
feeling «high»;
-
dizziness, drowsiness, thinking problems;
-
unusual thoughts or fears;
-
feelings of extreme happiness; or
-
nausea, vomiting, stomach pain.
This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
What other drugs will affect Marinol?
Sometimes it is not safe to use certain medications at the same time. Some drugs can affect your blood levels of other drugs you take, which may increase side effects or make the medications less effective.
Using Marinol with other drugs that make you drowsy can worsen this effect. Ask your doctor before using opioid medication, a sleeping pill, a muscle relaxer, or medicine for anxiety or seizures.
Other drugs may interact with dronabinol, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Tell your doctor about all your current medicines and any medicine you start or stop using.
Further information
Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Marinol only for the indication prescribed.
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 10.01.
Состав
Активные компоненты
Салициламид в пересчёте на сухое вещество – 35,000 мг
Марены красильной экстракт сухой с содержанием суммы антрагликозидов в пересчёте на руберитриновую кислоту и абсолютно сухое вещество 8,0 % – 32,500 мг
Золотарника канадского экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчёте на рутин и абсолютно сухое вещество 12,0 % – 25,000 мг
Хвоща полевого экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчёте на рутин и абсолютно сухое вещество 1,0 % – 15,000 мг
Келлин в пересчёте на сухое вещество – 2,500 мг
Ландыша гликозид с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчёте на конваллятоксин 30,0 % – 0,125 мг
Вспомогательные вещества ядра
Крахмал картофельный – 44,625 мг
Магния дигидрофосфат (магний фосфорнокислый однозамещённый) тетрагидрат – 10,000 мг
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 8,750 мг
Кальция стеарат – 1,500 мг
Вспомогательные вещества оболочки
Сахар (сахароза) – 92,388 мг
Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 26,255 мг
Титана диоксид – 3,760 мг
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 1,642 мг
Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) – 0,835 мг
Воск пчелиный – 0,065 мг
Вазелиновое масло (парафин жидкий) – 0,055 мг
Показания к применению
-
Фосфатный и оксалатный нефроуролитиаз, в том числе осложненный калькулезным пиелонефритом.
-
Профилактика рецидивов после оперативного удаления почечных камней или их самостоятельного отхождения.
-
Солевой диатез (фосфатурия, оксалурия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к салицилатам (в том числе аспириновая триада — сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, кардиосклероз, инфаркт миокарда, стенокардия, желудочковая тахикардия, эндокардит, миокардит, AV-блокада II-III ст, отеки, артериальная гипертензия, нарушения свертываемости крови, выраженная почечная недостаточность, острый и хронический гломерулонефрит, тяжелые нарушения функции печени, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
При сопутствующей терапии антикоагулянтами; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); подагре, гиперурикемии; почечной и/или печеночной недостаточности; хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю.
Способ применения и дозы
Препарат назначается врачом!
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Внутрь, перед едой по 2-4 таблетки 3 раза в день в течение 20-30 дней. Повторные курсы через 1-1,5 месяца по согласованию с врачом.
Пациенты с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта вне периода обострения должны принимать препарат после еды, так как возможно обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
С целью профилактики рецидивов после оперативного удаления камня или его самопроизвольного отхождения следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2-3 месяцев.
Курс лечения повторяют через 4-6 месяцев по рекомендации врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит гликозид ландыша, что следует учитывать пациентам, принимающим сердечные гликозиды.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,137 г углеводов (0,011 ХЕ).
Описание
Cпазмолитическое средство растительного происхождения.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое, диуретическое и противовоспалительное действие. Способствует отхождению почечных конкрементов, состоящих из оксалатов и фосфатов кальция. Снимает или уменьшает болевой синдром при почечной колике. Повышает диурез. Подкисляет мочу при ее стойкой щелочной реакции.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), «аспириновая астма» (острые приступы удушья), НПВП-гастропатия, боль в эпигастральной области, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), снижение свертываемости крови, кровотечение, бронхоспазм, отеки, повышение артериального давления, аритмии, головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, нарушение функции печени/почек, усиление потоотделения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Взаимодействие
Салициламид усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, а также побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов, гепато- и нефротоксичных лекарственных средств. Снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств, диуретиков, урикозурических лекарственных средств.
Индукторы микросомального окисления в печени (в том числе фенитоин, этиловый спирт, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают метаболизм салициламида.
При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития острого панкреатита.
Антациды и холестирамин снижают абсорбцию салициламида.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности салициламида.
На фоне лечения салициламидом усиливаются побочные эффекты метотрексата.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов, в том числе болей, связанных с отхождением конкрементов.
Симптомы передозировки сердечными гликозидами: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости, в тяжелых случаях — трепетание желудочков и остановка сердца.
Лечение: при интоксикации, связанной с передозировкой сердечными гликозидами, делают перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.
Симптомы передозировки салициламидом:
Легкая интоксикация: возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, шум в ушах, головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха. Эти симптомы проходят после отмены препарата.
Значительная передозировка: спутанность сознания, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, кома, нарушение кислотно-щелочного равновесия (вначале — респираторный алкалоз, затем — метаболический ацидоз).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция кислотно-щелочного равновесия (инфузия растворов натрия бикарбоната, цитрата и др.), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.