Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мастодинон®
Капли для приема внутрь гомеопатические в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: этанол 47-53% (об/об).
30 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания препарата
Мастодинон®
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь по 30 капель 2 раза/сут (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения — не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций).
Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1.5-2 месяцев, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия); местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
С осторожностью
- заболевания печени;
- черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
- алкоголизм;
- наличие у пациенток эстроген-зависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени Мастодинон® следует применять только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0.39 г абсолютного этанола, в максимальной суточной дозе (60 капель) — 0.78 г абсолютного этанола.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Мастодинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мастодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
- Инструкция по применению Мастодинон®
- Состав препарата Мастодинон®
- Показания препарата Мастодинон®
- Условия хранения препарата Мастодинон®
- Срок годности препарата Мастодинон®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 60 шт.
Рег. №: 6418/03/08/13 от 11.07.2013 — Действующее
| Таблетки | 1 таб. |
| Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 162 мг |
| Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 81 мг |
| Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 81 мг |
| Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 81 мг |
| Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 162 мг |
| Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 81 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: 2377/97/02/07/12 от 06.09.2012 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета с ароматным запахом и вначале сладковатым, затем — слегка жгучим вкусом; при хранении возможно легкое помутнение или небольшое образование хлопьевидного осадка.
| 1 г | |
| Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 200 мг |
| Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 100 мг |
| Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 100 мг |
| Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 100 мг |
| Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 200 мг |
| Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 100 мг |
Вспомогательные вещества: этанол — 47-53 об.%.
50 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
Описание лекарственного препарата МАСТОДИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается секреция пролактина аденогипофизом. Повышенная концентрация пролактина оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает, как правило, через 6 недель.
In vitro исследования показали допаминергическую, пролактин-ингибирующую активность водно-спиртового экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex agnus castus). Бициклические дитерпены были идентифицированы как группа веществ, которая оказывает воздействие на пролактин-снижающие эффекты экстракта плодов прутняка обыкновенного BNO 1095. Эти соединения связываются с допаминовым рецептором подтипа 2 и в зависимости от концентрации снижают высвобождение пролактина в искусственно выращенных гипофизарных клетках крыс. Ингибирующий эффект на высвобождение пролактина также подтвердился в исследованиях in vivo. Если описывать подробно, то следует упомянуть, что ингибирующий эффект на выработку молока у крыс был сравним с бромокриптином, синтетическим агонистом допамина. В некоторых клинических исследованиях было предоставлено подтверждение того, что незначительно повышенные уровни пролактина у женщин и увеличенное высвобождение пролактина в результате стресса (так называемая «латентная гиперпролактинемия») были снижены благодаря применению экстракта плодов прутняка обыкновенного. Допаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтического успеха препаратов, содержащих экстракт плодов прутняка обыкновенного, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.
Фармакокинетика
Действие препарата Мастодинон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (мастодиния, болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают по 30 капель или 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Для достижения оптимального эффекта Мастодинон® следует принимать не менее 3 мес, в т.ч. при менструации. Улучшение обычно отмечается через 6 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что если после отмены препарата жалобы появляются вновь, то терапию следует продолжить после консультации с врачом.
Капли следует разбавлять в небольшом количестве воды или другой жидкости. Перед употреблением взбалтывать. Флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны острые аллергические реакции с отеком лица, одышкой, затруднением глотания; также возможны кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
В случае развития аллергических реакций следует прекратить применение препарата Мастодинон®.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальные боли.
Прочие: акне.
Частота не известна.
В случае развития побочных реакций, неописанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Особые указания
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстрогенчувствительная опухоль, должны перед приемом препарата Мастодинон® предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациенток следует информировать о том, что если во время приема препарата наблюдается ухудшение симптоматики, а также если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или же появляются симптомы неясного происхождения следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат не следует назначать до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Следует учитывать, что препарат в форме капель для приема внутрь содержит этанол (47-53% в объемном отношении).
Мастодинон® в форме таблеток из-за содержания лактозы не следует применять для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Использование в педиатрии
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем или механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Мастодинон® описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможными допаминергическими и эстрогенергическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДИСМЕНОРМ (DEUTSCHE HOMÖOPATHIE-UNION DHU-ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
КАНЕФРОН® Н (BIONORICA, SE, Германия)
СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ (BIONORICA, SE, Германия)
ЦИКЛОДИНОН® (BIONORICA, SE, Германия)
ТОНЗИПРЕТ® (BIONORICA, SE, Германия)
ТОНЗИЛГОН® Н (BIONORICA, SE, Германия)
СИНУПРЕТ® (BIONORICA, SE, Германия)
КЛИМАДИНОН® УНО (BIONORICA, SE, Германия)
КЛИМАДИНОН® (BIONORICA, SE, Германия)
ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ (BIONORICA, SE, Германия)
БРОНХИПРЕТ® ТП (BIONORICA, SE, Германия)
Советская ул, 180А, Шахты, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Первомайская ул, 75А, Дубовское с, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл