Бутадион (Butadion) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бутадион
💊 Состав препарата Бутадион
✅ Применение препарата Бутадион
📅 Условия хранения Бутадион
⏳ Срок годности Бутадион
Описание лекарственного препарата
Бутадион
(Butadion)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
M02AA01
(Фенилбутазон)
Лекарственная форма
| Бутадион |
Мазь д/наружн. прим. 5%: туба 20 г рег. №: ЛП-(001050)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011429/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бутадион
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол (85%), пропиленгликоль, парафин жидкий, вода.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Действующее вещество неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и подавляет синтез простагландинов, оказывая влияние на реакцию тканей на воспаление.
В хрящевой ткани фенилбутазон ингибирует АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Также оказывает урикозурическое действие за счет снижения канальцевой почечной реабсорбции мочевой кислоты.
Бутадион применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция фенилбутазона составляет не более 5%. При приеме внутрь фенилбутазон быстро всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
При приеме внутрь подвергается интенсивному метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 — через кишечник. Время выведения из плазмы крови продолжительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста — до 105 ч) со значительной межиндивидуальной вариабельностью.
Показания препарата
Бутадион
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- радикулит;
- люмбаго;
- ишиас.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем (полоска длиной 2-3 см) над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, генерализованная кожная сыпь).
Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- данные о приступе бронхообструкции (приступ бронхиальной астмы), прочих аллергических реакций (таких как ринорея, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
- нанесение на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, открытые раны или переломы;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
- применение под окклюзионной повязкой;
- лечение тромбоза глубоких вен;
- I и III триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 14 лет;
- одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за способности НПВП вызывать нарушения развития плода. Во II триместре беременности Бутадион можно применять только после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. В исследованиях на животных выявлена фетотоксичность бутадиона.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости в специальном режиме применения у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При появлении раздражения (покраснения) кожи следует прекратить применение препарата Бутадион и назначить другое лечение.
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.
Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет информации о влиянии препарата Бутадион на способность к управлению автомобилем и выполнению других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении никакого взаимодействия не выявлено, однако нельзя исключить возможность взаимодействия при системном применении фенилбутазона.
Следует избегать одновременного применения препарата Бутадион с другими НПВП. Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Условия хранения препарата Бутадион
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Бутадион
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бутадион мазь
Фенилбутазон
Состав
100 г мази содержит:
Активное вещество: фенилбутазон — 5,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат — НПВП
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Не избирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов. Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов. Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП. Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания. Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения. Детский возраст до 14 лет. Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 20 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20,25, 30, 35 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми
крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Бутадион : инструкция по применению
-
Состав
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Беременность и период лактации
•
-
Способ применения и дозы
• -
Передозировка
• -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• -
Условия хранения
•
Действующее вещество: 50,0 мг фенилбутазона в 1 г мази.
Вспомогательные вещества: метилпарагидрокси- бензоат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, поли- сорбат 60, кремнезем коллоидный безводный, глицерин (85 %), пропиленгликоль, жидкий парафин, очищенная вода
Мазь Бутадион относится к группе нестероидных противовоспалительных и болеутоляющих средств. Препараты этой группы уменьшают признаки воспаления и уменьшают боль.
Мазь можно использовать на воспалениях кожи различного происхождения; механические, химические воздействия, ожоги I. и II. степени и небольшой площади, солнечные ожоги, воспаление кожи в месте уколов в вену или в мышцы; воспаление поверхностных вен; травматические набухания, подкожные кровоизлияния; растяжение мышц и сухожилий и местное лечение ревматической суставной боли. Препарат предназначен для наружного применения Мазь длительно не используйте, в случае, если признаки не уменьшаются в течение пары дней, обращайтесь к лечащему врачу.
- При появлении приступа бронхиальной астмы или аллергической реакции (аллергический ринит, крапивница) после применения аспирина или другого нестероидного противовоспалительного препарата в прошлом.
- Лечение тромбоза глубоких вен конечностей.
- Применение препарата под закрытой повязкой.
- Применение препарата на глаза, вокруг глаз, на слизистые оболочки, на открытые переломы костей, открытые раны.
- Лечение экземы или других заболеваний кожи, реагирующих на терапию стероидами.
- Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
Во время беременности, и кормления грудью надо избегать применения препарата.
Взрослым и детям старше 14 лет: Мазь надо наносить на пораженный участок кожи тонким слоем без втирания 2-3 раза в сутки.
При длительном применении мази, в большой дозе возникает риск всасывания фенилбутазона в организм и в этом случае надо считаться с общим действием и совместным с другими препаратами действием препарата.
Одновременно с мазью, регулярно или временно, применять другие препараты можно только под контролем врача.
Хранить при температуре от +8 °С до +15 °С.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
Мазь 5% 20 г ×1
для наружного применения
• без рецептаНет в продаже
Действующее вещество:
фенилбутазон 1 г в каждой тубе.
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол (85%), пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная.
Белая однородная мазь со слабым специфическим запахом.
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX
М02АА01
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный пpeпapaт, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.
Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.
Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.
Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов.
Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов.
Ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас.
Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП; беременность (I и III триместр), период лактации; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; детский возраст до 14 лет; совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты: нет необходимости в специальном режиме применения.
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.
Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей. Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей. При совместном использовании с иньми лекарственными формами Бутадиона следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мазь для наружного применения 5 %
20 г мази в алюминиевой тубе с белым полиэтиленовом колпачком, имеющим перфорирующий наконечник.
Одна туба в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
Бутадион®
МНН: Фенилбутазон
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenylbutazone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005072
Информация о регистрации в РК:
12.12.2016 — 12.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бутадион®
Международное непатентованное название
Фенилбутазон
Лекарственная форма
Мазь, 5 %
Состав
20 г мази содержит
активное вещество: фенилбутазон 1,0 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная
Описание
Мазь белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Код АТС M02A A01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция фенилбутазона незначительна.
Фармакодинамика
Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Он подавляет синтез простагландина и специфически влияет на воспалительную реакцию тканей.
В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Препарат также оказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.
Показания к применению
— дерматиты, вызванные механическими травмами или химическими ожогами
— термические травмы I и II степени небольшого размера; солнечные ожоги
— воспалительные реакции в месте введения после внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых
— местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии
— острый геморрой
— травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий
— фантомные боли после ампутации конечности
— дополнительная терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита и тендовагинита
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет: мазь наносится на пораженный участок кожи тонким слоем (не втирая) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.
Пожилым больным: нет необходимости в специальном режиме применения.
Побочные действия
Местные реакции
— высыпания, зуд, покраснение кожи, редко эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация
Системные реакции
Возможны
— головная боль, головокружение
— нарушение функции почек, отеки у пожилых и имеющих почечную патологию больных
— тошнота, рвота, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация
— нарушение функции печени и панкреатит
— агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения
— бронхоспазм
Вероятность возникновения системных эффектов после местного применения мази небольшая, но если мазь наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
— приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения аспирина или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе
-тромбоз глубоких вен
— применение препарата под окклюзионной повязкой
— нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки, открытые раны или трещины — экзема и другие заболевания кожи, при которых необходима терапия кортикостероидами — одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон — беременность и период лактации
— детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении фенилбутазона нет известных взаимодействий с другими препаратами, но при системном применении фенилбутазона нельзя исключить реакции с другими препаратами.
Необходимо избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами и с препаратами, действующее вещество которых, в большой степени связывается с белками плазмы крови.
Особые указания
При появлении раздражения на коже использование препарата должно быть прекращено и заменено другой соответствующей терапией. Этот препарат не предназначен для лечения тромбоза глубоких вен. Он не должен наноситься на поврежденную кожу, слизистые оболочки или глаза. После использования необходимо тщательно вымыть руки. Обработанные поверхности кожи должны быть защищены от прямых солнечных лучей во избежание фотосенсибилизации. Следует отдавать предпочтение другим препаратам во время беременности и лактации.
Контроль лабораторных показателей
При длительном нанесении препарата на мокнущий, лишенный эпителия участок кожи рекомендуется каждые 2-4 недели проводить контрольное исследование картины периферической крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при передозировке усиливается выраженность побочных действий
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Директор
Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Мирманова Р.К.
Эксперт
Директор Представительства Ан И.П.
| 789552191477977112_ru.doc | 57.5 кб |
| 425940001477978282_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники