ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДерматитМазьПсориаз
Содержание статьи
- Дайвобет мазь для чего?
- Дайвобет: гормональная мазь или нет?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
На 67-й ассамблее ВОЗ в 2014 году псориаз признали неизлечимым, обезображивающим и инвалидизирующим заболеванием. Псориаз приносит дискомфорт, снижает качество жизни и приводит к развитию сопутствующих заболеваний: псориатического артрита, сердечно-сосудистых болезней, метаболического синдрома, психоэмоциональных нарушений.
Болезнь считается неизлечимой, но управляемой благодаря современным методам терапии и лекарственным средствам. Комплексный подход к лечению псориаза приводит к стойкой ремиссии, уменьшению частоты рецидивов, улучшению качества жизни, а также снижает риск развития сопутствующих болезней.
Одним из наружных средств лечения псориаза является мазь Дайвобет. Мы попросили провизора рассказать о составе и действии препарата.
Дайвобет мазь для чего?
Чтобы разобраться, как «работает» Дайвобет мазь при псориазе, напомним, что происходит при этой болезни. Псориаз — это хроническое аутоиммунное неинфекционное заболевание кожи. В его развитии большую роль играют наследственность, иммунные нарушения и избыточное размножение клеток эпидермиса.
Сбой в иммунной системе приводит к тому, что она начинает атаковать собственные клетки кожи, вырабатывая белки-цитокины и запуская процесс воспаления. При псориазе кератиноциты (основные клетки кожи) усиленно делятся и не успевают созревать. Они не могут «умереть» и отшелушиться, как это происходит в норме, поэтому накапливаются в виде бляшек с чешуйками на поверхности кожи. Это картина типичной (вульгарной) формы псориаза.
Комбинация двух активных веществ в препарате Дайвобет действует на оба звена болезни: против неправильной работы иммунитета и образования бляшек. Дерматологи часто назначают эту мазь, если не помогли другие средства.
Дайвобет: гормональная мазь или нет?
Рассмотрим подробнее состав мази Дайвобет. Она содержит два действующих вещества:
1. Кальципотриол — аналог метаболита витамина D, который тормозит деление клеток эпидермиса и ускоряет их созревание.
2. Бетаметазон — гормон глюкокортикостероид (ГКС), который оказывает иммуносупрессивное, противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Дайвобет — гормональная мазь. Из-за этого препарат противопоказан при инфекциях кожи, туберкулезе, сифилисе, зуде в интимных областях, атрофии кожи, растяжках, ихтиозе, язвах и ранах на коже. Дайвобет предназначен для лечения самой распространенной формы болезни: вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.
Рекомендуемый курс лечения — 4 недели. Мазь наносят один раз в день. Максимальное количество мази в сутки не должно превышать 15 г, а площадь нанесения не должна быть больше 30% поверхности тела.
Итак, Дайвобет — средство с доказанной эффективностью при бляшечном псориазе. Мазь содержит кальципотриол — ингибитор размножения клеток эпидермиса и бетаметазон — гормон с иммуносупрессивным и противовоспалительным действием.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дайвобет®
Мазь для наружного применения однородная, полупрозрачная, от почти белого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0.1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг, альфа-токоферол — 0.02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.
При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Дайвобет®
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.
Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
В 1 г мази содержится:
Активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг, эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг; бетаметазона дипропионат 0,643 мг, эквивалентно бетаметазону 0,500 мг;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий 30,0 мг, полипропиленгликоля стеарат 50,0 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин белый мягкий до 1,0 г.
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
псориаза средство лечения.
Код ATX
D05AX52
Фармакодинамика
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1 %. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Выраженная почечная и печеночная недостаточность Вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Наружно. У взрослых мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
наиболее частые >1/10
частые >1/100 и <1/10
нечастые >1/1000 и <1/100
редкие >1/10000 и <1/1000
очень редкие <1/10000
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.
Нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит.
Редкие: пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарнонадпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет®.
Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ — светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Мазь для наружного применения.
По 15, 30 и 60 г препарата в алюминиевую тубу, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года, после вскрытия — 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта.
Владелец РУ/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С)
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед
LEO Laboratories Limited
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Аналоги Дайвобет
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 373
Описание препарата
Дайвобет — это лекарственное средство, которое оказывает благоприятное воздействие на сосуды. Лекарство положительно воздействует на метаболизм углеводов, жиров и белков. Оказывает метаболическое действие в лимфоидной ткани, кожи и слизистой. Действующий компонент проявляет противовоспалительные, антипролиферативные, противоаллергические иммунодепрессивные воздействия на организм. Также при наружном использовании лекарство обладает антиэкссудативным действием, которое происходит благодаря сосудосуживающим свойствам препаратом. Молекулярная формула действующего вещества состоит из двадцати двух молекул углерода, двадцати девяти молекул водорода, одной молекулы фтора, пяти молекул кислорода.
Форма выпуска, состав и упаковка препарата
Лекарственное средство выпускается в форме мази для наружного использования. Мазь имеет однородную консистенцию, без неприятного запаха. В состав лекарства входят действующий компонент Бетаметазон. Его доза составляет пятьсот микрограммов. Второй действующий компонент — это Кальципотриол, его доза составляет пятьдесят микрограммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами, которые формируют структуру мази.
Цена Дайвобета зависит от количества граммов мази в тубе. Лекарство выпускается по пятнадцать, тридцать и шестьдесят граммов. У лекарства нет аналогов. Купить Дайвобет можно через интернет только по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Дайвобет имеет два активных компонента. Первый действующий компонент является синтетическим веществом, которое по своей молекулярной формуле схожа с витамином Холекальциферолом. Данный действующий компонент оказывает положительное воздействие на кожу и кости. Он вызывает торможение разрастания клеток эпителиальной ткани эктодермального происхождения, которые составляют основную массу эпидермиса кожи. Также действующий компонент помогает разделить их на слои кожи исходя из физиологической норме. Второй действующий компонент является стероидным гормонам из подкласса кортикостероидов. Он вызывает снижение воспаления кожного покрова, купирует жжение и зуд. Улучшает местный иммунитет, сужает просвет кровеносных сосудов и понижает кровоток и отечность кожи. После нанесения лекарство мазь хорошо всасывается через здоровую кожу. Действующий компонент в первые пять минут всасывается больше одного процента. Если нанести лекарство на поврежденную поверхность кожи, то всасывание действующих веществ значительно повышается. Данный эффект возникает из-за того, что в здоровой коже создаётся накопление препарата, его использование растягивается на несколько дней. После попадания в организм действующие вещества подвергаются метаболизму. Главный процесс метаболизма происходит в печеночной системе с образованием активных веществ. Выведение из организма происходит через почечную систему и желудочно-кишечный тракт. Доставка лекарственного вещества наступает через пять минут после нанесения. Описание толерантности к лекарству не получено.
Показания
В Москве Дайвобет назначается для лечения хронического инфекционного заболевания, которое поражает кожу (псориаз, дерматоз). Лекарственное средство используется для устранения красных и сухих папул, воспаления и зуда. Также назначается при наличии избыточной пролиферации кератиноцитов.
Противопоказания
Отзывы и врачебные наблюдения показали, что у Дайвобета есть противопоказания: повышенная сенсация к действующим компонентам, патология метаболизма кальция в крови, герпетическая инфекция или ветряная оспа. Также лекарства противопоказаны для использования у лиц нарушенной работы почек и печени, при инфекции кожи, вызванные грибками и бактериями. Не рекомендуется использовать пациентам с паразитами, розовыми угрями, вульгарными угрями. Также не рекомендуется применять при периоральном воспаление кожи, сифилисе, туберкулезе. Нельзя применять мазь пациентам с атрофией и язвенными поражениями кожного покрова, хрупкими сосудами, ихтиозе перианальном генитальном зуде. Не рекомендуется использовать мазь у лиц до восемнадцати лет, беременных и лактирующих женщин.
Дозировка
Как принимать Дайвобет индивидуально назначает только лечащий дерматолог.
Дайвобет инструкция по применению: лекарство создана для наружного использования. Пациентам старше восемнадцати лет назначается лекарственное средство в индивидуальной дозировке. Препарат наносится равномерно, тонким слоем на повреждённые участки кожного покрова. Кратность применения — один раз в день, в одно и то же время. Длительность использования составляет один календарный месяц. Максимальная дозировка составляет до пятнадцати граммов в день. Максимальная дозировка не должно быть больше ста граммов в неделю. Лекарство может быть использовано повторно, только после назначения врача. Общая площадь использование лекарственного средства не должно быть больше тридцати процентов всего тела. Лекарственное средство нельзя наносить на поверхность кожа лица, в складках. Также лекарства нельзя наносить на волосистую часть головы. После применение мази нужно хорошо промыть руки. Во время терапия не рекомендуется использовать другие лекарственные средства, относящиеся к глюкокортикостероидами. Если на фоне терапии развивается инфекция, то нужно подключить антибактериальное лечение. При отсутствии выраженного эффекта мазь отменяется. Во время терапии нужно избегать прямого попадания солнечных лучей на кожный покров. Во время терапии можно управлять автотранспортом и выполнять работу с повышенной концентрацией внимания, так как действующие компоненты не влияют на сознание. После нанесения мази на кожу поверхность должна оставаться открытой, накладывать повязку не рекомендуется. Если превысить назначенную дозу, то может развиться повышенное содержание кальция в крови и резвится передозировка.
Побочные действия
Дайвобет может проявлять побочную реакцию. Побочная реакция влияет на работу определенных органов и систем. Нежелательное влияние на кожу и слизистые проявляется в виде зуда, жжения, раздражение, воспаления кожного покрова, обострения заболевания, нарушения пигментации кожи вместе использования лекарством. Также отмечается воспаление волосяной сумки, сухость слизистой, единичные высыпания, болезненность кожи. При длительном использовании лекарственное средство может повлиять на функции кожи, появится атрофия, стрии, гипертрихоз, аллергическая реакция. У некоторых пациентов развивается повышенная чувствительность к солнечному свету, отёк Квинке. Побочное влияние на общее состояние организма проявляется в виде повышения уровня кальция в крови, изменения работы надпочечников, изменения четкости зрения, повышения давления внутри глаза. У некоторых лиц отмечается присоединение инфекционных заболеваний. У пациентов с сахарным диабетом может произойти обострение заболевания. При первых симптомах побочной реакции пациенту нужно сообщить об этом врачу. Врач проведет симптоматическое лечение до полного восстановления здоровья.
Цены на Дайвобет в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 373 руб.
Сертификаты и лицензии
Дайвобет — новый высокоэффективный препарат для наружного лечения ладонно-подошвенного псориаза
Статьи
Опубликовано в журнале:
КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕРМАТОЛОГИЯ 1, 2008 М.М. Хобейш, К.Н. Монахов
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Daivobet — a newer highly effective preparation for external treatment of psoriasis of the palms and the soles
M.M. Khobeysh, K.N. Monakhov
Academician I.P. Pavlov Sanct-Petersburg State Medical University
В настоящее время день псориаз — один из наиболее распространенных хронических дерматозов, которым страдает почти 5% населения планеты [1]. Среди всех выделяемых клинических форм этого заболевания особое место занимает ладонно-подошвенный псориаз. Эта форма часто является причиной серьезных психологических и физических проблем, поводом для значительного снижения качества жизни [2]. «Проблемные» локализации при этой клинической форме, а именно псориатическое поражение в области открытых, видимых и постоянно функционально «нагруженных» участков кожного покрова, создают определенные трудности:
— наличие длительно существующего кожного поражения, сопровождающегося выраженным шелушением, вынуждает пациентов ограничивать профессиональные, дружеские, сексуальные контакты, изменять обычный образ жизни;
— зуд, болезненность, развитие трещин затрудняют выполнение бытовых и профессиональных обязанностей и могут вызывать потерю трудоспособности, а в ряде случаев необходимость пребывания в медицинском учреждении, что является серьезным препятствием для профессионального роста, иногда — поводом к потере работы.
При этом ладонно-подошвенный псориаз отличается резистентностью к традиционным методам лечения. Это обусловлено особенностью строения кожи ладоней и подошв (толстая кожа уменьшает проникновение лекарственных средств), выраженностью патологических изменений в эпидермисе и дерме при этой клинической форме (степенью гиперкератоза, паракератоза, акантоза, воспалительной инфильтрации дермы), постоянным раздражением и травматизацией очагов поражения в области ладоней и подошв (мытье, ношение обуви и т.д.). Оптимизация терапии ладонно-подошвенного псориаза является одной из трудных задач при лечении этого заболевания.
Патогенетически обоснованной при псориазе является терапия, направленная на подавление пролиферативной активности кератиноцитов и нормализацию их дифференцировки, снижение иммунного воспаления в дерме и устранение дисбаланса противо- и провоспалительных цитокинов.
Многочисленные исследования, направленные на поиск средств наружной терапии, способных воздействовать на пролиферативные, воспалительные и иммунные процессы в коже, привели к синтезу кальципотриола, который в настоящее время препарат первой линии для лечения псориаза.
Кальципотриол является оригинальным аналогом 1,25-дигидрооксихолекальцифорола — наиболее активного метаболита витамина D3. Взаимодействуя со специфическими рецепторами в кератиноцитах, кальципотриол вызывает зависимое от дозы торможение пролиферации этих клеток кожи, ускоряет их морфологическую дифференциацию [3, 4], ингибирует патологическое накопление нейтрофилов и Т-лимфоцитов. Кроме того, кальципотриол блокирует специфические иммунные медиаторы, в частности интерлейкин-1, которые, как предполагают, играют существенную роль в развитии гиперпролиферативных процессов в эпидермисе и, соответственно, в патогенезе псориаза [4, 5]. Таким образом, кальципотриол в качестве средства для наружной терапии обеспечивает патогенетическое действие на локальные механизмы развития этого дерматоза. В отличие от других аналогов витамина D , кальципотриол оказывает меньшее влияние на метаболюм кальция в организме. Незначительное количество попавшего в кровь кальципотриола подвергается быстрому разрушению в печени с образованием малоактивных метаболитов, выделяющихся с мочой и калом [3-7].
Для наружной терапии ладонно-подошвенного псориаза традиционно применяют, в зависимости от стадии заболевания, следующие средства: смягчающие, увлажняющие препараты с добавлением кератопластических, кератолитических средств (салициловой или молочной кислоты, мочевины); глюкокортикостероидные препараты либо их комбинации с кератопластическими, кератолитическими средствами; разрешающие средства, содержащие деготь, нафталан, гидроксиантроны; ароматические ретиноиды.
Появление новых комбинированных препаратов (дайвобет, довобет, таклонекс), содержащих в качестве действующих начал кальципотриол и глюкокортикостероид, расширило возможности наружного лечения, так как такие препараты можно использовать при всех стадиях болезни, начиная с прогрессирующей. Указанная комбинация не только позволяет использовать препарат на фоне остроты псориатического процесса, но и усиливает противовоспалительный и разрешающий эффекты [8- 10]. Мазь дайвобет — единственный в России, разрешенный к применению препарат со стабильной комбинацией кальципотриола и бетаметазона дипропионата. Оригинальная технология производства этого препарата обеспечивает оптимальную биодоступность обоих компонентов, их синергизм. Применение его один раз в день повышает комплаентность.
Целью работы было изучение эффективности и переносимости мази дайвобет при лечении распространенного вульгарного псориаза с поражением ладоней и подошв и ограниченного ладонно-подошвенного псориаза.
Материал и методы
Под наблюдением находились 45 больных псориазом, получавших стационарное или амбулаторное лечение на кафедре дерматовенерологии с клиникой Санкт-Петербургского ГМУ им. акад. И.П. Павлова. Критериями включения больных в исследование были возраст 18 лет и старше, наличие клинически установленного диагноза псориаза с PASI не более 20 и площадью поражения не более 20% поверхности кожи, при этом больные не должны были использовать внутрь, парентерально и местно препараты ретиноидов и цитостатики.
В исследование не включали больных с гиперчувствительностью к кальципотриолу, бетаметазону или любому неактивному компоненту препарата, беременных или кормящих женщин, пациентов с любыми тяжелыми заболеваниями или состояниями (патология сердечно-сосудистой системы, печени, почек, нервной системы и т.д.). Препарат не применяли на области псориатических высыпаний в пределах кожи лица, волосистой части головы и в складках.
У 23 больных диагностирован распространенный вульгарный псориаз (у 17 — прогрессирующая стадия, у 6 — стационарная) с поражением ладоней и подошв. У 22 пациентов имелось ограниченное поражение только ладоней и подошв. Диагноз устанавливали на основании анамнеза и клинической картины заболевания. Возраст пациентов, находившихся под нашим наблюдением, варьировал от 18 до 74 лет. В исследовании принимали участие 12 мужчин и 33 женщины. Давность заболевания составляла от 3 мес до 36 лет, средняя продолжительность — около 11 лет.
Предшествующая терапия (за 2 нед до начала исследования):
— не проводили никакого лечения 7 больных;
— получали наружные глюкокортикостероидные препараты 23 больных;
— получили курс детоксицирующей и гипосенсибилизирующей терапии 25 больных.
Мазь дайвобет применяли 1 раз в день в течение 28 дней. Максимальная суточная доза препарата не превышала 15 г, а недельная доза — 100 г. Длительность лечения определялась клиническими проявлениями заболевания. В случаях массивных гиперкератотических наслоений на поверхности псориатических элементов на ладонях и главным образом в области подошв использовали окклюзионную повязку в ночной период времени (в среднем 6-8 ч).
Перед началом лечения и по его окончании проводили клиническую оценку состояния больного, включая определение:
— индекса PASI;
— дерматологического индекса качества жизни (ДИ-КЖ).
У 27 пациентов, лечившихся стационарно, в процессе исследования определяли гематологические и биохимические показатели.
Результаты и обсуждение
Исследование закончили 43 пациента. Двое больных выбыли из-за невыполнения ими условий протокола. Переносимость препарата была хорошей и очень хорошей (по оценке пациентов и исследователей). Лишь один человек отметил небольшое жжение и усиление эритемы в начале использования дайвобета, что не потребовало отмены препарата, так как эти явления самостоятельно исчезли через два дня. Ни в одном случае изменений биохимических и гематологических показателей (в том числе содержания в периферической крови свободного и ионизированного кальция), включая больных, которые использовали окклюзионные повязки, на фоне лечения зарегистрировано не было.
Клинический эффект регистрировался достаточно быстро при прогрессирующей стадии псориаза. Так, через 7-10 дней после начала лечения дайвобетом при локализации очагов поражения на коже корпуса и конечностей (не на ладонях и подошвах), как правило, значительно уменьшалось шелушение, папулы и бляшки становились более плоскими, бледнели.
При оценке результатов лечения в течение 14 дней у всех включенных в исследование больных индекс РASI существенно снижался. В среднем за 14 дней использования дайвобета индекс PASI снизился на 46,5% (среднее значение индекса PASI до начала лечения 13,4, через 14 дней — 7,) (рис. 1). ДИКЖ снизился не столь существенно: с 7,9 до 5,1 (на 35,4%) (рис. 2). Только у 2 больных продолжалось прогрессирование заболевания, что, на наш взгляд, можно было объяснить невозможностью элиминации провоцирующих факторов в период лечения.
Рис. 1. Динамика индекса PASI у всех больных псориазом в процессе лечения мазью дайвобет.
Рис. 2. Динамика дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ) у всех больных псориазом, включенных в исследование, в процессе лечения мазью дайвобет.
Продолжение лечения в течение еще 14 дней в большинстве случаев привело к почти полному разрешению очагов псориаза. На фоне дальнейшего применения мази дайвобет продолжали снижаться индексы, отражающие активность псориатического процесса. Так, за период с 15-го по 28-й день лечения индекс PASI снизился на 33,3% (с 7,2 до 4,8) (см. рис. 1). Снижение индекса PASI за весь период наблюдения (28 дней) для всех включенных в исследование больных составило 64,2%.
В то же время ДИКЖ также продолжал снижаться — на 37,5% (с 5,1 до 1,9) (см. рис. 2). К моменту окончания исследования абсолютное большинство пациентов положительно оценили эффективность проводимой терапии, отмечая улучшение своего качества жизни.
На фоне лечения отмечен несколько различный клинический эффект от нанесения препарата на псориатические очаги в области ладоней и подошв и на элементы на иных участках кожи (корпус, конечности), что вполне объяснимо особенностями толстой (гребешковой) кожи.
Необходимо отметить, что темп клинического регресса отличался в случаях распространенного вульгарного псориаза с поражением ладоней и подошв и изолированного псориатического поражения ладоней и подошв. Так, за первые 14 дней при изолированном поражении индекс PASI снизился с 5,4 до 3,9 (на 27,8%). В то же время использование мази дайвобет еще в течение 2 нед привело к заметному улучшению: индекс PASI снизился с 3,9 до 2,0 (на 48,7%) (рис. 3). Снижение индекса PASI за весь период наблюдения (28 дней) у больных с ограниченным поражением ладоней и подошв составило 63%. Усиление эффективности терапии во второй половине исследования, по-видимому, связано с тем, что у пациентов с выраженным ладонно-подошвенным гиперкератозом препарат использовался под окклюзионную повязку.
Рис. 3. Динамика индекса PASI у больных с ограниченным ладонно-подошвенным псориазом в процессе лечения мазью дайвобет.
Таким образом, наши клинические исследования подтвердили высокую эффективность мази дайвобет при применении ее в качестве наружной терапии у больных с распространенным вульгарным псориазом с поражением ладоней и подошв и ограниченным ладонно-подошвенным псориазом при всех стадиях болезни.
Клинические результаты терапии мазью дайвобет ограниченных ладонно-подошвенных вариантов болезни были хорошими. Однако из-за особенностей патоморфологических изменений кожи при этой форме болезни для регресса клинических проявлений заболевания требовалось больше времени. По результатам наших наблюдений можно отметить, что окклюзия в этих случаях допустима и способна повысить эффективность проводимой терапии, сократить сроки лечения. Все пациенты отметили комфортность использования препарата. Значимых побочных эффектов и осложнений в процессе применения мази дайвобет не выявлено.
Наш опыт подтверждает, что в настоящее время мазь дайвобет является новым, современным, высокоэффективным средством для наружной терапии как распространенного вульгарного псориаза с поражением ладоней и подошв, так и изолированного псориатического поражения ладоней и подошв. Эта терапия хорошо сочетается с любыми вариантами системного и наружного лечения. Обладая хорошей переносимостью, мазь дайвобет проста и удобна в применении, при ее применении требуется минимальный контроль, она может применяться в качестве средства для наружной терапии, как в условиях стационара, так и амбулаторно при всех стадиях болезни.
ЛИТЕРАТУРА
1. Schdfer T. Epidemiology of psoriasis. Review and the German perspective. Dermatology 2006; 212: 4: 327-337.
2. Katugampola R.P., Hongbo Y., Finlay A.Y. Clinical management decisions are related to the impact of psoriasis on patient-rated quality of life. Br J Dermatol 2005; 152: 1256-1262.
3. Kragballe K., Wildfang I.L. Calcipotriol novel vitamin D analogue stimulates terminal differentiation and inhibits proliferation of cultured human keratinocytes. Arch Derm Res 1990; 282: 164-167.
4. Menter A., Smith C., Barker J. Psoriasis. Oxford. Health Press 2004; 104.
5. MullerK., Svenson M., Bendtzen K. 1 alfa, 25-dihydroxyvitamin D and a novel vitamin D analogue MC 903 are potent inhibitors of human interleukin I in vitro. Immun Letters 1988; 17: 361.
6. Хобейш М.М., Мошкалова И.А., Соколовский Е.В. Псориаз. Современные методы лечения. В кн: Пузырные дерматозы. Псориаз. Современные методы лечения. Ст-Петербург: Сотис 1999: 70-134.
7. Binderup L., Bramm E. Effects of a novel vitamin D analogue MC 903 on cell proliferation and differentiation in vitro and on calcium metabolism in vivo Biochem Pharmacol 1988; 37: 889-895.
8. Augustin M., Peeters P., Radtke M. et al. Cost-effectiveness model of topical treatment of mild to moderate psoriasis vulgaris in Germany. A comparison of calcipotriol/betamethasone (Dovobet/Daivobet/ Taclonex) once daily and morning/evening non-fix combination of calcipotriol and betamethasone. Dermatology 2007; 215: 3: 219-228.
9. Kragballe K., Austad J., Bibby A. et al. A 52-week randomized safety study of a calcipotriol/betamethasone dipropionate two-compound product (Dovobet/Daivobet/Taclonex) in the treatment of psoriasis vulgaris Br J Dermatol 2006; 154: 6: 1155-1160.
10. American Academy of Dermatology. 64th Annual Meeting. Scientific Potters. San Francisco, California, March 3 March 3-7, 2006. 7, 2006.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)