Детрагель® — гель от бренда ДЕТРАЛЕКС®
- Применяется при усталости и тяжести в ногах, а также боли, отеках, ушибах и синяках
- Не оставляет следов на одежде и коже
- Инновационная система доставки компонентов – быстро впитывается
- Упаковка 40 г – до 40 применений, 80 г – до 80 применений
Боль
Кровотечение
Жжение
Зуд
Дискомфорт
Выпадающие узлы
Купить препарат Детрагель® — гель от бренда ДЕТРАЛЕКС®
Как использовать
Тонким слоем легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов, но не дольше 15 дней. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки и бинты. Детрагель® удобен в применении: не липнет, легко впитывается, не оставляет следов на одежде и коже
Видеоинструкция по применению Детрагеля
На заметку
Одной упаковки Детрагель® 40г хватает в среднем до 40 применений или на 2 недели, что соответствует в среднем 1 курсу лечения
Показания к применению
!
Применение
Детрагель ® обладает широким спектром действия и помогает бороться с симптомами варикоза: болью, отеком, ощущениями тяжести и усталости в
ногах, ночными судорогами, а также гематомами (синяками), включая ушибы,
растяжения, последствия оперативных вмешательств
Ключевые характеристики
Эссенциальные фосфолипиды позволяют создать особые
системы доставки -липосомы, которые обеспечивают быстрое проникновение
действующих веществ в кожу
За счет чего Детрагель ® быстро впитывается в кожу,
помогая уменьшать симптомы варикоза, без следов на коже и одежде
Состав
Детрагель ® содержит в своем составе три действующих вещества: гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые дополняют действие друг друга
гепарин натрия
эссенциальные фосфолипиды
эсцин
Какое действие оказывает:
- • гепарин предотвращает образование тромбов и оказывает противовоспалительное действие;
- • эсцин повышает венозный тонус и улучшает микроциркуляцию;
- • эссенциальные фосфолипиды способствуют лучшему проникновению активных ингредиентов геля в кожу
-
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом
-
В Инструкции по медицинскому применению нет данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами и не содержится запрета на применение с другими препаратами не для наружного применения, например Детралекс®.
Как производят Детралекс?
-
1
Натуральное происхождениеВ кожуре незрелых апельсинов содержится большое количество гесперидина и родственных ему флавоноидов. Для производства Детралекса подходят только незрелые апельсины сладких сортов – их собирают в Египте, Марокко, Китае и Мексике.
Собранные апельсины высушивают в течение двух недель на открытом воздухе. Затем их перемалывают и получают основу будущих таблеток Детралекс® — комплекс флавоноидов или флавоноидной фракции. -
2
Французская фармацевтическая субстанцияРастительное сырьё экспортируют на завод «Баклэр» на северо-западе Франции, в Нормандии, где его тщательно очищают. Очистка включает в себя высушивание и удаление побочных веществ. После этого с помощью микронизации флавоноидную фракцию превращают в активную фармацевтическую субстанцию, которая затем используется для производства таблеток Детралекс®.
-
3
Завод «Сервье» в РоссииГотовую субстанцию для финальной стадии производства Детралекса привозят на завод «Сервье» в России. Это крупный высокотехнологичный комплекс, расположенный на территории 80 тыс. кв. м. Здесь проходят следующие стадии производства препарата Детралекс®: грануляция компонентов и таблетирование.
-
4
Международный стандарт качестваСистема управления качеством охватывает все этапы и аспекты производства препарата Детралекс® и гарантирует чёткое соответствие строгим корпоративным стандартам компании «Сервье», требованиям международного стандарта GMP и нормам российского законодательства. Контроль качества осуществляется на всех этапах производства препарата: на этапе контроля ингредиентов, в ходе каждой производственной операции и на этапе выхода готовой продукции. Благодаря единым требованиям к качеству препарата Детралекс®, выпускаемый в России, по требованиям к эффективности и безопасности полностью идентичен Детралексу, который производят в других странах (во Франции препарат называется Daflon®, а в Канаде — Venixxa®).
-
2. Фармацевтическая субстанция
Этот сайт использует автоматическую обработку данных о пользователях для более удобной работы пользователей с ним.
Подробнее
Подтвердить
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
-
Торговое название
Детрагель®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Гепарин натрия + Фосфолипиды + Эсцин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Состав
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Гепарин натрия 100,0 ME, Эссенциальные фосфолипиды
10,0 мг, Эсцин 10,0 мгВспомогательные вещества:
Изопропанол, глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат,
этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды
масло, вода.Описание
Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Код АТХ: С05ВА53
-
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное,
противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие,
снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию после однократного применения. Детрагель®
содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальные
фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и
фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации
биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани,
проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение
микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует
тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает
микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет
угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на
метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов. Эсцин — венотонизирующее средство растительного происхождения.
Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих
протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой;
уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию,
снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего
отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию,
способствует репарации тканей.Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды действуют как носитель, который обеспечивает быстрое проникновение других действующих веществ через кожу (через сальные и потовые железы), что было доказано в исследованиях с радиоизотопами.Данные доклинической безопасности
В ходе доклинических исследований не выявлено наличие прямых или косвенных токсических, онкогенных или мутагенных эффектов, а также влияния на развитие эмбриона или плода.
-
Показания к применению
- Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
- Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения
тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с
признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки)
и варикозных вен; - Поверхностный флебит, тромбофлебит;
- Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
- Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных
покровов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Геморрагический
диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия) - Нарушение
целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые
раны, язвенно-некротические поражения) - Ожоги, экзема, кожные
инфекции в месте нанесения лекарственного
препарата, - Применение на слизистых оболочках
- Возраст до 18 лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в
отношении матери и плода при применении препарата беременными
женщинами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери
превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением
препарата следует проконсультироваться с врачом. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных не выявлено влияния на развитие эмбриона или плода. -
Для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно
распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки
ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно
наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует
избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые
оболочки. После применения следует тщательно вымыть руки.Продолжительность лечения — не более 15 дней.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней,
Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного
курса лечения определяется врачом.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения
препарата. Безопасность и эффективность препарата Детрагель® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. -
Побочные эффекты препарата
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто
(>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000<1/100); редко (>1/10 000, <1/1
000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть
подсчитана по доступным данным).Со стороны кожных покровов:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный
дерматит)Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница)Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:Очень редко: бронхоспазм.
В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть
нейтрализовано раствором протамина сульфата.Взаимодействие с другими лекарствами
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими
лекарственными средствами.
Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с
другими лекарственными препаратами для наружного применения. -
- Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
- В случае развития аллергических реакций (в том числе отсроченных) применение препарата следует
немедленно прекратить и обратиться к врачу. - При продолжительном
применении препарата на обширных участках кожи и одновременном
применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и
др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания
крови. - Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких
вен. - Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
- Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней,
Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами: Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось..
-
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую
мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, с контролем первого вскрытия.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Сервье», Россия
Производитель:
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.По всем вопросам обращаться в АО «Сервье»::
125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9 Тел.: (495) 937-0700, факс (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается латиницей логотип компании «Лаборатории Сервье».
Среди препаратов, снижающих проницаемость капилляров и обладающих ангиопротекторными и венотонизирующими свойствами хорошо известен Детралекс. Рассмотрим особенности препарата, состав, показания к применению и основные противопоказания.
Содержание
- Показания к применению Детралекс
- Формы препарата
- Инструкция
- Побочное действие у взрослых и детей
- При беременности
- Особые условия
- Противопоказания
- Аналоги
Представляем препарат, который поможет при геморрое, варикозе, болях в мышцах и суставах, устранит отеки, боли, тяжесть в ногах. Препарат укрепляет стенки кровеносных сосудов, улучшает кровоток, способствует нормализации кровообращения в нижних конечностях. И все это – Детралекс. Узнаем о препарате больше.
Показания к применению препарата Детралекс
Препарат Детралекс – это надежное средство для борьбы с венозной недостаточностью на разных стадиях, ангиопротекторное и визирующее средство, используемое для лечения взрослых пациентов.
Также Детралекс улучшает лимфатический дренаж и увеличивает лимфатический отток, уменьшает проницаемость капилляров, растяжимость вен и улучшает общую микроциркуляцию в нижних конечностях и геморроидальных узлах.
Препарат назначают в терапии хронических заболеваний вен. При правильно подобранной схеме лечения препарат помогает облегчать симптомы и устраняет их. Используется в терапии симптомов и проявлений венозной и лимфатической недостаточности. Рассмотрим в деталях.
Назначают при следующих симптомах:
- Судорогах нижних конечностей.
- Болевом синдроме.
- Ощущениях распирания и тяжести в ногах.
- При симптомах усталости в ногах.
Доказана эффективность при следующих терапевтических проявлениях:
- При трофических изменениях в подкожной клетчатке и коже.
- При отеках нижних конечностей.
- Трофических венозных язвах.
- Препарат используют как терапевтический метод при хроническом и остром геморрое. Какой детралекс принимать при геморрое решает лечащий врач и назначает точную дозировку.
Формы выпуска препарата
Медицинский препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой оранжево-розового цвета, имеющих неоднородную структуру. В разрезе таблетки бледно-желтого или желтого цвета. В упаковке 2 или 3 блистера, в которых 9 или 10 таблеток.
Выпускается в таблетках по 500 мг и Детралекс 1000 мг. Коррекцию дозировки делает лечащий врач.
Вторая форма выпуска препарата — суспензия для внутреннего приема, которая представляет собой жидкую однородную массу со специфическим запахом светло-желтого цвета. В упаковке 10 мл суспензии, 15 или 30. Чаще помещают в одну картонную пачку с инструкцией по применению.
Детралекс: инструкция к применению
Детралекс — препарат длительного пользования. В некоторых случаях может приниматься до 12 месяцев. Период приёма таблеток в сутки регулируют лечащий врач. Принимают препарат внутрь, запивая водой. Рекомендуется проглатывать таблетки полностью или делить на ровные части. Режим приема Детралекс при венозно-лимфатической недостаточности: 1-2 таблетки в сутки утром во время приема еды и вечером.
При остром геморрое назначают по 6 таблеток в день (3 таблетки утром и 3 вечером) в течение 4 дней. Следующие четыре дня дозировка снижается и необходимо принимать по 2 таблетки утром и вечером — всего четыре таблетки.
Нам часто задают вопрос, почему Детралекс нельзя пить утром? Это не так. Принимать препарат можно как утром, так и вечером. Все зависит от периода активности пациента и сколько раз надо принимать препарат в день.
Дозировка суспензии по саше (саше — один пакетик с веществом). При венозной лимфатической недостаточности принимают одно саше в день во время еды утром. Терапия составляет от 2 месяцев до года. Возможен прием повторного курса по назначению лечащего врача. При симптомах острого геморроя суспензию Детралекс принимают по 3 саше в сутки, то есть по одному саше три раза в день. Лекарство принимают четыре дня до улучшения общего состояния, после чего еще 3 дня по 2 саше в день, снижая дозировку. При хроническом геморрое препарат в суспензиях принимают по одному саше — 1000 мг с приемом пищи в любое время, утром или вечером.
Детям препарат не назначают.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Побочное действие препарата Детралекс
Передозировки препаратом незначительные, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта, которые проявляются тошнотой, рвотой, диареей или дисперсией. Только иногда проявляется головокружение, общеенедомогание и головная боль. Редко может возникнуть кожный зуд, сыпь, крапивница.
Лечащий врач должен сообщить пациенту о возможных побочных явлениях. При любых изменениях работы со стороны желудочно-кишечного тракта, кожных покровов, центральной нервной системы необходимо сообщать лечащему врачу.
Как принимать Детралекс при беременности?
Репродуктивной токсичности в ходе лабораторных исследований не выявлено, но принимать препарат во время беременности не стоит.
При кормлении грудью, то есть в период грудного вскармливания, не исключен риск проникновения входящих в состав препаратов с молоком матери в организм ребенка, поэтому назначая медицинские препараты необходимо принять решение или в пользу грудного вскармливания или в пользу терапии матери.
Как выводится препарат из организма?
Детралекс из организма выводится во время дефекации. Еще один канал вывода продуктов распада, в котором активные вещества препарата фиксируются через 11 часов в виде феноловых кислот, моча.
Особые условия
Препарат по назначению лечащего врача может приниматься длительно или назначаться курсами.
Коррекция и продолжительность лечения препаратом Детралекс зависит от состояния здоровья пациента и составляет примерно 2 или 3 месяца. Курс можно повторять, но только после согласования деталей с лечащим врачом.
Если вовремя приема препарата пациент начинает чувствовать себя хуже, то обязательно необходимо обратиться к лечащему врачу. Для улучшения циркуляции крови показано ношение специальных чулок, пешие прогулки на свежем воздухе, которое не только улучшают венозный отток, но и улучшают самочувствие, поэтому процесс выздоровления происходит быстрее.
При лечении геморроя Детралекс не является заменяющим препаратом. Назначается медикаментозное лечение при геморрое, а Детралекс используется как компонент терапевтического курса.
Особенности влияния препарата на организм
Не оказывает серьезных побочных действий в виде сосудистых патологий, не появляется тромбофлебит или тромбоз. Тем не менее, при приеме препарата необходим постоянный контроль самочувствия пациента.
Как хранить препарат?
Хранить Детралекс необходимо подальше от детей, которым он противопоказан, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Обращайте внимание на срок годности препарата и не применяйте после истечения срока, указанного на упаковке, то есть 4 года. Отпускается Детралекс без рецепта.
Детралекс: противопоказания
Препарат Детралекс не рекомендуем назначать детям и подросткам до 18 лет.
Среди основных противопоказаний для назначения Детралекса в рамках комплексной терапии — повышенная чувствительность к действующим веществам препарата и вспомогательным компонентам. Обязательно необходимо учитывать назначение лечащего врача и не превышать дозировку.
Препарат не полностью изучен, поэтому не рекомендуется его предлагать беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Общее назначение при приеме лекарства Детралекс
При приеме препарата не рекомендуется длительно находиться на солнце, пребывать на ногах. Также рекомендовано скорректировать рацион питания пациента и вес. Нужно дольше ходить пешком и для улучшения кровообращения носить компрессионный трикотаж. Также не рекомендуется при лечении препаратом Детралекс употреблять алкоголь, хотя прямого запрета нет. Входящие в состав алкоголя сивушные масла повышают кровяное давление и расширяют сосуды, что может спровоцировать застой и снижает эффективность терапевтического лечения.
Нужно ли Детралекс пить постоянно? Препарат принимается курсами и координируется лечащим врачом. После прохождения основного курса лечения, возможно повторы.
Детралекс аналоги
Среди безрецептурных аналогов Детралекс препараты с похожими активными действующими веществами.
- Венозол. Препарат продается в таблетках, в виде крема или геля. Основное действующее вещество — гесперидин и диосмин, как у Детралекс.
- Вазокет, в составе которого присутствует геосмин, повышающий тонус вен и уменьшающий растяжимость. Выпускается препарат в форме таблеток.
- Троксевазин — препарат, оказывающий противоотечное действие и известен под такими еще названиями как Троксерутин, Троксевазин и Венорутон, что зависит от торговой марки и производителя. Продается в виде раствора для инъекций, капсул и геля, имеющего местное применение.
- Среди других препаратов Гинкор Форт, Анавенол.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Многих пациентов интересует, почему Детралекс такой дорогой? Все зависит от фармакологических особенностей препарата и производителя. Отечественный препарат недорогой, но не уступает импортным аналогам. Подбирая препарат, обращайте внимание на действующее активное вещество и дозировку, а также форму препарата (таблетки, суспензии).
Почему Детралекс принимают в первой половине дня? Потому что он относится к корректорам и лучше усваивается в первой половине дня во время завтрака или обеда. Чтобы снимать напряжение, возникающие в течение дня можно принимать вечером после работы. Если вы хотите купить Детралекс с усиленной формулой рекомендуем приобрести в таблетках Детралекс Форте.
Источники
- Берснев В.П., Кондаков Е.Н., Давыдов Е.А. // Хирургия позвоночника, спинного мозга и периферических нервов. // Руководство для врачей. «Специальная литература» // г. Санкт-Петербург // 1998;
- Абзалиев К.Б., Жексембаев Е.А., Бейсенов К.Т., Саурбаев Б.К., Абдуалиев С.А., Верховский А.П. // Организация амбулаторной хирургии в условиях медицинского центра // ТОО «Многопрофильный медицинский центр «МеШр!’м» // г. Астана // 2020.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Детралекс® (Detralex®)
💊 Состав препарата Детралекс®
✅ Применение препарата Детралекс®
1
Натуральное происхождение
В кожуре незрелых апельсинов содержится большое количество гесперидина и родственных ему флавоноидов. Для производства Детралекса подходят только незрелые апельсины сладких сортов – их собирают в Египте, Марокко, Китае и Мексике.
Собранные апельсины высушивают в течение двух недель на открытом воздухе. Затем их перемалывают и получают основу будущих таблеток Детралекс® — комплекс флавоноидов или флавоноидной фракции.
2
Французская фармацевтическая субстанция
Растительное сырьё экспортируют на завод «Баклэр» на северо-западе Франции, в Нормандии, где его тщательно очищают. Очистка включает в себя высушивание и удаление побочных веществ. После этого с помощью микронизации флавоноидную фракцию превращают в активную фармацевтическую субстанцию, которая затем используется для производства таблеток Детралекс®.
3
Завод «Сервье» в России
Готовую субстанцию для финальной стадии производства Детралекса привозят на завод «Сервье» в России. Это крупный высокотехнологичный комплекс, расположенный на территории 80 тыс. кв. м. Здесь проходят следующие стадии производства препарата Детралекс®: грануляция компонентов и таблетирование.
4
Международный стандарт качества
Система управления качеством охватывает все этапы и аспекты производства препарата Детралекс® и гарантирует чёткое соответствие строгим корпоративным стандартам компании «Сервье», требованиям международного стандарта GMP и нормам российского законодательства. Контроль качества осуществляется на всех этапах производства препарата: на этапе контроля ингредиентов, в ходе каждой производственной операции и на этапе выхода готовой продукции. Благодаря единым требованиям к качеству препарата Детралекс®, выпускаемый в России, по требованиям к эффективности и безопасности полностью идентичен Детралексу, который производят в других странах (во Франции препарат называется Daflon®, а в Канаде — Venixxa®).
-
2. Фармацевтическая субстанция
Этот сайт использует автоматическую обработку данных о пользователях для более удобной работы пользователей с ним.
Подробнее
Подтвердить
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
-
Торговое название
Детрагель®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Гепарин натрия + Фосфолипиды + Эсцин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Состав
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Гепарин натрия 100,0 ME, Эссенциальные фосфолипиды
10,0 мг, Эсцин 10,0 мгВспомогательные вещества:
Изопропанол, глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат,
этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды
масло, вода.Описание
Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Код АТХ: С05ВА53
-
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное,
противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие,
снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию после однократного применения. Детрагель®
содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальные
фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и
фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации
биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани,
проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение
микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует
тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает
микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет
угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на
метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов. Эсцин — венотонизирующее средство растительного происхождения.
Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих
протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой;
уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию,
снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего
отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию,
способствует репарации тканей.Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды действуют как носитель, который обеспечивает быстрое проникновение других действующих веществ через кожу (через сальные и потовые железы), что было доказано в исследованиях с радиоизотопами.Данные доклинической безопасности
В ходе доклинических исследований не выявлено наличие прямых или косвенных токсических, онкогенных или мутагенных эффектов, а также влияния на развитие эмбриона или плода.
-
Показания к применению
- Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
- Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения
тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с
признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки)
и варикозных вен; - Поверхностный флебит, тромбофлебит;
- Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
- Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных
покровов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Геморрагический
диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия) - Нарушение
целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые
раны, язвенно-некротические поражения) - Ожоги, экзема, кожные
инфекции в месте нанесения лекарственного
препарата, - Применение на слизистых оболочках
- Возраст до 18 лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в
отношении матери и плода при применении препарата беременными
женщинами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери
превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением
препарата следует проконсультироваться с врачом. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных не выявлено влияния на развитие эмбриона или плода. -
Для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно
распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки
ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно
наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует
избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые
оболочки. После применения следует тщательно вымыть руки.Продолжительность лечения — не более 15 дней.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней,
Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного
курса лечения определяется врачом.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения
препарата. Безопасность и эффективность препарата Детрагель® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. -
Побочные эффекты препарата
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто
(>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000<1/100); редко (>1/10 000, <1/1
000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть
подсчитана по доступным данным).Со стороны кожных покровов:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный
дерматит)Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница)Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:Очень редко: бронхоспазм.
В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть
нейтрализовано раствором протамина сульфата.Взаимодействие с другими лекарствами
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими
лекарственными средствами.
Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с
другими лекарственными препаратами для наружного применения. -
- Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
- В случае развития аллергических реакций (в том числе отсроченных) применение препарата следует
немедленно прекратить и обратиться к врачу. - При продолжительном
применении препарата на обширных участках кожи и одновременном
применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и
др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания
крови. - Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких
вен. - Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
- Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней,
Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами: Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось..
-
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую
мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, с контролем первого вскрытия.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Сервье», Россия
Производитель:
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.По всем вопросам обращаться в АО «Сервье»::
125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9 Тел.: (495) 937-0700, факс (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается латиницей логотип компании «Лаборатории Сервье».
Среди препаратов, снижающих проницаемость капилляров и обладающих ангиопротекторными и венотонизирующими свойствами хорошо известен Детралекс. Рассмотрим особенности препарата, состав, показания к применению и основные противопоказания.
Содержание
- Показания к применению Детралекс
- Формы препарата
- Инструкция
- Побочное действие у взрослых и детей
- При беременности
- Особые условия
- Противопоказания
- Аналоги
Представляем препарат, который поможет при геморрое, варикозе, болях в мышцах и суставах, устранит отеки, боли, тяжесть в ногах. Препарат укрепляет стенки кровеносных сосудов, улучшает кровоток, способствует нормализации кровообращения в нижних конечностях. И все это – Детралекс. Узнаем о препарате больше.
Показания к применению препарата Детралекс
Препарат Детралекс – это надежное средство для борьбы с венозной недостаточностью на разных стадиях, ангиопротекторное и визирующее средство, используемое для лечения взрослых пациентов.
Также Детралекс улучшает лимфатический дренаж и увеличивает лимфатический отток, уменьшает проницаемость капилляров, растяжимость вен и улучшает общую микроциркуляцию в нижних конечностях и геморроидальных узлах.
Препарат назначают в терапии хронических заболеваний вен. При правильно подобранной схеме лечения препарат помогает облегчать симптомы и устраняет их. Используется в терапии симптомов и проявлений венозной и лимфатической недостаточности. Рассмотрим в деталях.
Назначают при следующих симптомах:
- Судорогах нижних конечностей.
- Болевом синдроме.
- Ощущениях распирания и тяжести в ногах.
- При симптомах усталости в ногах.
Доказана эффективность при следующих терапевтических проявлениях:
- При трофических изменениях в подкожной клетчатке и коже.
- При отеках нижних конечностей.
- Трофических венозных язвах.
- Препарат используют как терапевтический метод при хроническом и остром геморрое. Какой детралекс принимать при геморрое решает лечащий врач и назначает точную дозировку.
Формы выпуска препарата
Медицинский препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой оранжево-розового цвета, имеющих неоднородную структуру. В разрезе таблетки бледно-желтого или желтого цвета. В упаковке 2 или 3 блистера, в которых 9 или 10 таблеток.
Выпускается в таблетках по 500 мг и Детралекс 1000 мг. Коррекцию дозировки делает лечащий врач.
Вторая форма выпуска препарата — суспензия для внутреннего приема, которая представляет собой жидкую однородную массу со специфическим запахом светло-желтого цвета. В упаковке 10 мл суспензии, 15 или 30. Чаще помещают в одну картонную пачку с инструкцией по применению.
Детралекс: инструкция к применению
Детралекс — препарат длительного пользования. В некоторых случаях может приниматься до 12 месяцев. Период приёма таблеток в сутки регулируют лечащий врач. Принимают препарат внутрь, запивая водой. Рекомендуется проглатывать таблетки полностью или делить на ровные части. Режим приема Детралекс при венозно-лимфатической недостаточности: 1-2 таблетки в сутки утром во время приема еды и вечером.
При остром геморрое назначают по 6 таблеток в день (3 таблетки утром и 3 вечером) в течение 4 дней. Следующие четыре дня дозировка снижается и необходимо принимать по 2 таблетки утром и вечером — всего четыре таблетки.
Нам часто задают вопрос, почему Детралекс нельзя пить утром? Это не так. Принимать препарат можно как утром, так и вечером. Все зависит от периода активности пациента и сколько раз надо принимать препарат в день.
Дозировка суспензии по саше (саше — один пакетик с веществом). При венозной лимфатической недостаточности принимают одно саше в день во время еды утром. Терапия составляет от 2 месяцев до года. Возможен прием повторного курса по назначению лечащего врача. При симптомах острого геморроя суспензию Детралекс принимают по 3 саше в сутки, то есть по одному саше три раза в день. Лекарство принимают четыре дня до улучшения общего состояния, после чего еще 3 дня по 2 саше в день, снижая дозировку. При хроническом геморрое препарат в суспензиях принимают по одному саше — 1000 мг с приемом пищи в любое время, утром или вечером.
Детям препарат не назначают.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Побочное действие препарата Детралекс
Передозировки препаратом незначительные, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта, которые проявляются тошнотой, рвотой, диареей или дисперсией. Только иногда проявляется головокружение, общеенедомогание и головная боль. Редко может возникнуть кожный зуд, сыпь, крапивница.
Лечащий врач должен сообщить пациенту о возможных побочных явлениях. При любых изменениях работы со стороны желудочно-кишечного тракта, кожных покровов, центральной нервной системы необходимо сообщать лечащему врачу.
Как принимать Детралекс при беременности?
Репродуктивной токсичности в ходе лабораторных исследований не выявлено, но принимать препарат во время беременности не стоит.
При кормлении грудью, то есть в период грудного вскармливания, не исключен риск проникновения входящих в состав препаратов с молоком матери в организм ребенка, поэтому назначая медицинские препараты необходимо принять решение или в пользу грудного вскармливания или в пользу терапии матери.
Как выводится препарат из организма?
Детралекс из организма выводится во время дефекации. Еще один канал вывода продуктов распада, в котором активные вещества препарата фиксируются через 11 часов в виде феноловых кислот, моча.
Особые условия
Препарат по назначению лечащего врача может приниматься длительно или назначаться курсами.
Коррекция и продолжительность лечения препаратом Детралекс зависит от состояния здоровья пациента и составляет примерно 2 или 3 месяца. Курс можно повторять, но только после согласования деталей с лечащим врачом.
Если вовремя приема препарата пациент начинает чувствовать себя хуже, то обязательно необходимо обратиться к лечащему врачу. Для улучшения циркуляции крови показано ношение специальных чулок, пешие прогулки на свежем воздухе, которое не только улучшают венозный отток, но и улучшают самочувствие, поэтому процесс выздоровления происходит быстрее.
При лечении геморроя Детралекс не является заменяющим препаратом. Назначается медикаментозное лечение при геморрое, а Детралекс используется как компонент терапевтического курса.
Особенности влияния препарата на организм
Не оказывает серьезных побочных действий в виде сосудистых патологий, не появляется тромбофлебит или тромбоз. Тем не менее, при приеме препарата необходим постоянный контроль самочувствия пациента.
Как хранить препарат?
Хранить Детралекс необходимо подальше от детей, которым он противопоказан, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Обращайте внимание на срок годности препарата и не применяйте после истечения срока, указанного на упаковке, то есть 4 года. Отпускается Детралекс без рецепта.
Детралекс: противопоказания
Препарат Детралекс не рекомендуем назначать детям и подросткам до 18 лет.
Среди основных противопоказаний для назначения Детралекса в рамках комплексной терапии — повышенная чувствительность к действующим веществам препарата и вспомогательным компонентам. Обязательно необходимо учитывать назначение лечащего врача и не превышать дозировку.
Препарат не полностью изучен, поэтому не рекомендуется его предлагать беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Общее назначение при приеме лекарства Детралекс
При приеме препарата не рекомендуется длительно находиться на солнце, пребывать на ногах. Также рекомендовано скорректировать рацион питания пациента и вес. Нужно дольше ходить пешком и для улучшения кровообращения носить компрессионный трикотаж. Также не рекомендуется при лечении препаратом Детралекс употреблять алкоголь, хотя прямого запрета нет. Входящие в состав алкоголя сивушные масла повышают кровяное давление и расширяют сосуды, что может спровоцировать застой и снижает эффективность терапевтического лечения.
Нужно ли Детралекс пить постоянно? Препарат принимается курсами и координируется лечащим врачом. После прохождения основного курса лечения, возможно повторы.
Детралекс аналоги
Среди безрецептурных аналогов Детралекс препараты с похожими активными действующими веществами.
- Венозол. Препарат продается в таблетках, в виде крема или геля. Основное действующее вещество — гесперидин и диосмин, как у Детралекс.
- Вазокет, в составе которого присутствует геосмин, повышающий тонус вен и уменьшающий растяжимость. Выпускается препарат в форме таблеток.
- Троксевазин — препарат, оказывающий противоотечное действие и известен под такими еще названиями как Троксерутин, Троксевазин и Венорутон, что зависит от торговой марки и производителя. Продается в виде раствора для инъекций, капсул и геля, имеющего местное применение.
- Среди других препаратов Гинкор Форт, Анавенол.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Многих пациентов интересует, почему Детралекс такой дорогой? Все зависит от фармакологических особенностей препарата и производителя. Отечественный препарат недорогой, но не уступает импортным аналогам. Подбирая препарат, обращайте внимание на действующее активное вещество и дозировку, а также форму препарата (таблетки, суспензии).
Почему Детралекс принимают в первой половине дня? Потому что он относится к корректорам и лучше усваивается в первой половине дня во время завтрака или обеда. Чтобы снимать напряжение, возникающие в течение дня можно принимать вечером после работы. Если вы хотите купить Детралекс с усиленной формулой рекомендуем приобрести в таблетках Детралекс Форте.
Источники
- Берснев В.П., Кондаков Е.Н., Давыдов Е.А. // Хирургия позвоночника, спинного мозга и периферических нервов. // Руководство для врачей. «Специальная литература» // г. Санкт-Петербург // 1998;
- Абзалиев К.Б., Жексембаев Е.А., Бейсенов К.Т., Саурбаев Б.К., Абдуалиев С.А., Верховский А.П. // Организация амбулаторной хирургии в условиях медицинского центра // ТОО «Многопрофильный медицинский центр «МеШр!’м» // г. Астана // 2020.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Детралекс® (Detralex®)
💊 Состав препарата Детралекс®
✅ Применение препарата Детралекс®
Описание активных компонентов препарата
Детралекс®
(Detralex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Детралекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 18, 27, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003635 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детралекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.
Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.
9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Венотонизирующее средство с ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного средства в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии данным средством отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность данного средства при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества активного вещества. T1/2 составляет 11 ч.
Показания активных веществ препарата
Детралекс®
Для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу;
- беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять данное средство при беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене данного средства, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом применения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя данное средство не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по изучению влияния данного средства на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что данное средство не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия данного средства с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Контакты для обращений
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
|
|
АО «Сервье» 125196 Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Детравенол®
(АТОЛЛ, Россия)
Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)
Стимулвен®
(САЛЮТФАРМА, Россия)
Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)
Все аналоги
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Гепарин натрия 100,0 ME
Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг
Эсцин 10,0 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол 300,00 мг, глицерол 85% 20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75 мг, этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг, лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г.
Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения.
Код ATX С05ВА53
Формакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, Эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин – венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи.
Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества).
Максимальная концентрация (Сmax) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (T½) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
• Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
• Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
• Поверхностный флебит, тромбофлебит;
• Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
• Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции
• Противопоказан к применению на слизистых оболочках
• Возраст до 18 лет.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения – не более 15 дней.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожных покровов:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).
В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение. При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.
Гель для наружного применения. По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Сервье», Россия
Производитель:
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
По всем вопросам обращаться в АО «Сервье»:
125196, Москва, ул. Лесная, д.7
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701