Диклофенак мазь
Диклофенак
Состав
100 г мази содержится активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простогландинов, в т.ч. в очаге воспаления. Мазь Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление и исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объемов движений. При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками — 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Показания к применению
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах); болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата или другим НПВП, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь — 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7-14 дней. После нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%.
По 30 г в тубы алюминиевые.
По 2, 10, 15, 20, 25, 30 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. Набанку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Диклофенак (Diclofenac)
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
Описание активных компонентов препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклофенак |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 40, 50 или 100 г рег. №: ЛП-001330 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом диметилсульфоксида.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид-1500) 30 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) 49 г, 1,2-пропиленгликоль 10 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Диклофенак
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен® Эмульгель®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Одна туба (30 г мази) содержит действующего вещества: диклофенака натрия – 0,3 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол (тип 1500), макрогол (тип 400).
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, однородной консистенции.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА15.
Местное симптоматическое лечение боли, воспаления и отёчности при:
— травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения связок, боли в спине после перенапряжения, ушиба;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, таких как тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, периартропатия;
— остеоартрите суставов малого и среднего размера и поверхностно расположенных суставов, таких как суставы пальцев или коленный сустав.
Повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или другим компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Наружно, 2-4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления, 2-3 раза в сутки. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрите пальцев рук). Максимальная суточная доза – 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Необходимо проконсультироваться с врачом после 2-х недель использования лекарственного средства.
Лица пожилого возраста (старше 65 лет)
Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.
Частота «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «иногда» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000).
Нарушения иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), отёк Квинке.
Дыхательная система
Очень редко: астма.
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Общие: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: фотосенсибилизация, гнойничковые высыпания.
Вероятность системных побочных эффектов при местном применении ЛС Диклофенак натрия, мазь мала по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном лечении диклофенаком натрия.
Когда ЛС Диклофенак натрия, мазь применяется на больших площадях и более длительный период, частота системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. В таких случаях, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Применять только наружно.
Наносят только на неповрежденные участки кожи, после нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, в т.ч. может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития побочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период.
Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Содержащиеся в мази пропиленгликоль и диметилсульфоксид могут вызывать раздражение кожи.
Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия не должен применятся во время беременности. Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлова протока и вероятности подавления родовых схваток.
Применение в период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении в грудное молоко Диклофенака натрия, применяемого местно. Поэтому лекарственное средство не должно применяться у кормящих женщин. При веских причинах назначения лекарственное средство не должно наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности тела и использовать продолжительное время.
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
С осторожностью использовать с другими лекарственными средствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными средствами.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.
По 30 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс+375(177)735612, 731156.
Диклофенак мазь инструкция по применению
Отпускаются без рецепта. Однако, ознакомьтесь с рекомендациями полностью, есть нюансы!
Содержание
- Описание
- Состав
-
Назначение
-
Действие
-
Противопоказания
-
При беременности
-
Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие
-
Особые инструкции
Описание
Диклофенак — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое часто используется в виде мази для лечения боли и воспаления в мышцах и суставах. Оно работает путем блокировки производства определенных веществ в организме, известных как простагландинов, которые могут вызвать воспаление, боль и другие симптомы.
Состав
Основным активным ингредиентом является диклофенак натрий. Это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое работает путем блокировки производства простагландинов — веществ, которые вызывают воспаление, боль и другие симптомы.
Кроме диклофенака натрия, содержит различные вспомогательные ингредиенты, которые помогают усилить его эффект и обеспечить удобство при использовании. Вспомогательные ингредиенты могут включать:
- Макроголы: это полимеры, которые помогают впитываться в кожу и распространяться на большие поверхности тела.
- Глицерин: это вещество, которое увлажняет и смягчает кожу, что делает мазь более комфортной при использовании.
- Карбомер: это полимер, который улучшает текстуру мази и обеспечивает ее стабильность.
- Изопропиловый спирт: это растворитель, который помогает диклофенаку растворяться и быстро впитываться в кожу.
- Прочие ингредиенты: в зависимости от производителя и конкретного продукта, могут использоваться также ароматизаторы, консерванты, антиоксиданты и прочие вещества.
Важно отметить, что состав может различаться в зависимости от производителя и страны производства.
Назначение
Диклофенак применяется для устранения боли и воспалений в разных областях тела, в частности, в мышцах и суставах. Это НПВС, действующее через блокировку синтеза простагландинов, ответственных за воспаление, боль и другие симптомы.
Вот некоторые заболевания, для которых мазь может быть назначена:
- Остеоартрит: хрящи суставов разрушаются, вызывая боль и ограничение движений.
- Ревматоидный артрит: хроническое заболевание, где иммунная система атакует суставы, приводя к воспалению, боли и деформации.
- Бурсит: воспаление бурсы, жидкостного мешка между сухожилиями и костями.
- Тендонит: воспаление сухожилий, вызывающее боль и ограничение движений.
- Мышечные боли: снимает боль и воспаление в мышцах, связанные с перенапряжением или травмой.
Действие
Действие мази диклофенак основано на ее способности блокировать производство простагландинов — веществ, которые вызывают воспаление, боль и другие симптомы. Это делает ее эффективным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).
Когда диклофенак наносится на кожу, он быстро проникает в ткани и начинает действовать. Он может помочь снизить воспаление, уменьшить боли и скованность в движениях, улучшить кровообращение в области применения.
Имеет анальгетическое (обезболивающее) действие, что означает, что она облегчает боль. Она имеет локальный эффект, то есть ее действие ограничивается только областью применения.
Однако важно отметить, что мазь не является лекарством от всех типов болей и не следует использовать для длительного лечения без наблюдения врача.
Противопоказания
Диклофенак имеет несколько противопоказаний, и его не нужно использовать в следующих случаях:
-
Индивидуальная непереносимость или аллергическая реакция на диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
-
Наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или другие кровотечения.
-
Повышенная чувствительность к аспирину или другим анальгетикам и противовоспалительным средствам.
-
Нарушение целостности кожи в месте предполагаемого применения.
-
Беременность и период грудного вскармливания.
-
Дети до 6 лет.
-
Серьезные нарушения функций почек или печени.
Не используйте в сочетании с другими НПВС, антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами и некоторыми другими лекарственными препаратами без предварительной консультации с врачом.
Если у вас есть какие-либо заболевания или принимаемые лекарства, обсудите возможность использования лекаства с врачом.
Способ применения и дозы
Для взрослых обычно рекомендуется наносить мазь на пораженную область кожи 2-4 раза в день, мягко втирая ее до полного впитывания. Рекомендуемая доза составляет 2 г, что примерно соответствует размеру лесного ореха. Не превышайте дозу или применять более 14 дней подряд без наблюдения врача.
Для детей младше 6 лет не рекомендуется использовать, так как безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены. Для детей старше 6 лет и подростков могут применять только по назначению.
Важно помнить, что применение необходимо ограничить только на поврежденные участки кожи, избегая контакта с глазами, ранами, слизистыми и другими чувствительными участками тела.
Перед применением диклофенака следует тщательно прочитать инструкцию и обратиться к врачу в случае наличия любых сомнений или вопросов.
При беременности и в период грудного вскармливания
Применение диклофенака во время беременности и в период грудного вскармливания должно быть осуществлено только по указаниям врача и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
В период беременности может негативно влиять на развитие плода, поэтому ее применение в первом и третьем триместрах беременности не рекомендуется. Во втором триместре беременности может быть назначена только в исключительных случаях и только по рекомендации врача.
При периоде грудного вскармливания применение должно быть ограничено или полностью исключено из-за риска попадания активного вещества в грудное молоко и возможного негативного воздействия на младенца.
В любом случае применения в период беременности и грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с доктором и строго следовать его инструкциям.
Побочные действия
Диклофенак может вызывать некоторые побочные эффекты, как и любое другое лекарственное средство. Некоторые из них могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи, в то время как другие могут проходить самостоятельно через некоторое время.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются:
- Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, краснота кожи и отек лица, губ, языка или горла
- Местные реакции, такие как раздражение, покраснение, зуд или покалывание в месте нанесения мази
- Головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота или боли в животе
- Повышенный кровяное давление
- Ухудшение функции почек или печени
- Нарушение функции сердечно-сосудистой системы
- Появление язвы желудка или кишечника
В случае возникновения любых побочных эффектов немедленно прекратите использование и обратиться за медицинской помощью. Также необходимо сообщить о побочных эффектах врачу, чтобы он мог скорректировать лечение и назначить более безопасные средства.
Передозировка
Передозировка диклофенака редко возможна, но если превышена рекомендованная дозировка или мазь была нанесена на большую площадь кожи, могут возникнуть серьезные побочные эффекты.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боли в животе, головокружение, сонливость, головную боль, потерю сознания и другие проявления отравления.
В целях предотвращения передозировки необходимо не превышать рекомендованные дозы и не использовать на больших участках кожи без назначения врача.
Взаимодействие с лекарствами
Может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, что может повлиять на эффективность лечения и вызвать нежелательные побочные эффекты.
Некоторые из препаратов, которые могут взаимодействовать, включают:
Аспирин и другие НПВП, такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак и другие. Их одновременное использование может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и ухудшить функцию почек;
Метотрексат. Использование диклофенака повысит уровень метотрексата в крови, что приведет к токсическим эффектам на организм;
Литий. Использование диклофенака может увеличить уровень лития в крови, что может привести к токсическим эффектам.
Перед использованием необходимо сообщить своему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и нерецептурные препараты, витамины и добавки. Не рекомендуется одновременное использование с другими НПВП без предварительной консультации с врачом.
Важно следить за дозой и продолжительностью применения и не изменять дозировку без консультации с врачом.
Особые инструкции
При использовании диклофенака нужно учитывать следующие особые инструкции:
- Может вызывать фоточувствительность, поэтому необходимо избегать длительного пребывания на солнце или использовать солнцезащитные средства;
- Не должна наноситься на поврежденную кожу, открытые раны или слизистые оболочки;
- Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет;
- При наличии аллергических реакций, бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и кишечника, заболеваниях печени и почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, беременности и грудном вскармливании необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием;
- При продолжительном использовании необходимо контролировать функцию почек и печени;
- Не рекомендуется использовать одновременно с другими местными препаратами;
- При возникновении побочных эффектов необходимо прекратить использование и обратиться к доктору.
Перед началом использования обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы избежать возможных нежелательных последствий.
Форма выпуска
Срок годности
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Хранение должно быть недоступно для детей.
Не рекомендуется использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При хранении избегате прямого воздействия солнечного света и тепла, чтобы избежать изменения ее свойств и ухудшения качества. Не замораживать!
Условия хранения могут отличаться в зависимости от производителя.
Условия отпуска
Производители
- ОАО «Акрихин» (Россия)
- ООО «Московская медицинская фабрика» (Россия)
- ОАО «Белмедпрепараты» (Беларусь)
- KRKA, d.d., Novo mesto (Словения)
- ООО «Биокад» (Россия)
- ТОО «Abdi Ibrahim Global Farmasi» (Казахстан)
- Р-Фарм Россия (Россия)
- Меркле ГмбХ (Германия)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002801/08
Торговое наименование препарата
Диклофенак-МФФ
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Диклофенака натрия — 2,0 г
Вспомогательных веществ:
Бензилбензоата медицинского — 6,0 г
Редкосшитые сополимеры акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита (АРЕСПОЛ, мАРС-06) — 2,0 г
Натрия гидроксида — 0,2 г
Полисорбата-80 (Твин-80) — 1,0 г
Метилпарагидроксибензоата (Нипагина) -0,08 г
Пропилпарагидроксибензоата (Нипазола) — 0,02 г
Воды очищенной — до 100,0 г
Описание
Однородная мазь от белого до белого с серовато-кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклофенак-МФФ используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Фармакокинетика:
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препарата Диклофенак-МФФ, мазь для наружного применения 2 % (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1 % мази диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагонепроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 — 3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания:
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание, детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием данных по применению препарата Диклофенак-МФФ у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Диклофенак-МФФ в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению препарата и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2 — 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400 — 800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Мазь не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (1 /1000,< 1 /100); редко (≥>1/10000. <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: пустулезные высыпания.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевотический отек).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении мази, передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Взаимодействие:
Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 2 %.
Упаковка:
По 30 г в тубах алюминиевых, каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2,5 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Купить Диклофенак-МФФ мазь 2% в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)