Состав
Диклофенак, масло семян льна, левоментол, метилсалицилат, бутилгидроксианизол, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, динатрия эдетат, диэтиламин, карбомер, моногидрат лимонной кислоты, глицерилгидроксистеарат макрогола, пропиленгликоль, вода стерильная.
Форма выпуска
Гель для наружного применения — бледно-жёлтого цвета в пластиковых тубах по 130, 50 г в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Местное противовоспалительное и анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Относится к группе НПВС и предназначен для наружного применения. Обладает выраженным местным анальгезирующим, антиэкссудативным и противовоспалительным эффектом.
Механизм действия диклофенака и метилсалицилата связан с подавлением процесса выработки простагландинов. Препарат уменьшает боль и воспалительные проявления в суставной полости, отечность и скованность суставов, улучшает двигательную функцию.
Биологически активная альфа-линоленовая кислота, содержащаяся в масле льна, обладает выраженным противовоспалительным действием на различные структуры (подкожную клетчатку, мышцы, капсулу сустава).
Левоментол обладает местно раздражающим и слабо обезболивающим действием, вызывает ощущение охлаждения кожи в месте втирания препарата.
Фармакокинетика
Диклофенак и метилсалицилат, входящие в состав геля, всасываются в кожу медленно, проникают в суставную полость и капсулу. При длительном использовании препарата или нанесении геля на большие участки кожи, действующие вещества постепенно проникают в подкожные ткани, кровь и синовиальную жидкость. При длительном нанесении геля в концентрации 10 мг/см (2,5 г) 3 раза в сутки концентрация диклофенака в плазме стабильно составляла около 40 нмоль/л и 350 нмоль/л в суставной жидкости. При этом, концентрации в крови быстро снижаются, а в синовиальной жидкости остаются стабильными. Метаболизм осуществляется в печени, препарат выводится с мочой и с калом.
Показания к применению
Остеохондроз позвоночника, ревматоидный артрит, остеоартроз, миалгия, бурсит, тендовагинит, радикулит, невралгия, растяжения мышц, связок и сухожилий, травматические удары, отеки мягких тканей, болезненность суставов и мышц, обусловленные физическими нагрузками.
Противопоказания
- высокая чувствительность к препарату, аспирину или другим НПВС;
- повреждения кожных покровов;
- беременность (особенно III триместр) и период лактации;
- возраст до 6 лет.
Применять с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции почек, ХСН, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, детям до 12 лет.
Побочные действия
В редких случаях возможны местные реакции (зуд, шелушение, покраснение, отечность в месте втирания, фотосенсибилизация, экзема, везикулы, папулы) и системные проявления (крапивница, кожная сыпь по телу, бронхоспазм, ангионевротический отек).
Диклоран плюс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Гель Диклоран плюс наносят взрослым и детям старше 12 лет на кожу пораженного (болезненного) участка в дозе 2-4 грамма и слегка втирают 3-4 раза в день. Продолжительность втираний не должна превышать 10 дней. При отсутствии эффекта необходима консультация врача. Не допускать попадания геля на слизистые оболочки.
Передозировка
При наружном применении Диклоран Плюс в терапевтических дозах системная абсорбция активно действующих компонентов препарата является крайне низкой, что практически исключает передозировку.
Взаимодействие
Клинически выраженного взаимодействия Диклоран Плюс с другими ЛС не выявлено. Диклофенак потенцирует действие ЛС, которые способны вызывать фотосенсибилизацию.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре до 30°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Диклорана Плюс
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Диклорана плюс по действующему веществу и коду АТХ являются: Диклофен-гель, Кеторол, Индометацин Плюс, Фламидез гель, Фаниган Фаст.
К препаратам с аналогичным лечебным действием относятся: Бутадион, Диклоран гель, Вольтарен эмульгель, Диклак гель, Диклофенак, Кетонал крем, Кетопрофен, Кетум-гель, Нортафен, Олфен Гель, Напроксен, Раптен гель, Фастум гель, Финалгель, Форт-гель и другие.
Отзывы о Диклоране плюс
Отзывы о геле Диклоране плюс, который многие пациенты ошибочно называют мазь Диклоран плюс в подавляющем большинстве благоприятные. Препарат быстро снимает боль и воспаление в суставах, эффективен при растяжениях мышц и связок, при остеохондрозе.
- «… После генеральной уборки квартиры не могла даже повернуть шею. В аптеке посоветовали Диклоран плюс, через двое суток все вернулось к норме».
Цена Диклорана плюс, где купить
Цена геля Диклоран плюс в тубе 30 г варьирует в пределах 158 – 257 рублей за упаковку. Приобрести Диклоран плюс без затруднений можно в аптечной сети Москвы и других российских городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Диклоран плюс гель 30гUnique Pharmaceutical Lab.
Аптека Диалог
-
Диклоран плюс гель 30гUnique Farm Lab
Ригла
-
Диклоран Плюс гель 30гUnique Pharmaceutical Lab
показать еще
Диклоран® Плюс (Dicloran® Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклоран® Плюс
💊 Состав препарата Диклоран® Плюс
✅ Применение препарата Диклоран® Плюс
📅 Условия хранения Диклоран® Плюс
⏳ Срок годности Диклоран® Плюс
Описание лекарственного препарата
Диклоран® Плюс
(Dicloran® Plus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2022.05.31
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклоран® Плюс |
Гель д/наружн. прим.: тубы 10 г, 30 г или 50 г рег. №: П N012077/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклоран® Плюс
Гель для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, мягкий, с характерным запахом метилсалицилата.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0.2 мг, бутилгидрокситолуол — 2 мг, бензиловый спирт — 10 мкл, динатрия эдетат — 1 мг, диэтиламин — 7.1 мкл, карбомер 980 — 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) — 35 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода — ск. треб. до 1 г.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат — НПВП, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания препарата
Диклоран® Плюс
- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку.
При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Диклоран® Плюс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Срок годности препарата Диклоран® Плюс
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Диклоран Плюс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012077/01
Торговое наименование препарата
Диклоран® плюс
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 1 г геля:
|
Активные вещества: |
|
|
Диклофенак диэтиламина |
11,61мг |
|
что эквивалентно диклофенаку натрия |
10,0 мг |
|
Льна посевного семян масло |
30,0 мг |
|
Левоментол |
|
|
Метилсалицилат |
100,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Бутилгидроксианизол |
0,20 мг |
|
Бутилгидрокситолуол |
2,0 мг |
|
Бензиловый спирт |
10,0 мкл |
|
Цинатрия эдетат |
1,0 мг |
|
Циэтиламин |
|
|
Карбомер 980 |
|
|
Лимонной кислоты моногидрат |
1,0 мг |
|
Макрогола глицерилгидроксистеарат |
|
|
(Кремофор RH-40) |
35,0 мг |
|
Лропиленгликоль |
|
|
Вода |
Ск. треб. до 1,0 гр |
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат — НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика:
При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания:
— Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
— ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками);
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью:
При тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместре беременности, пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНА® ПЛЮС в период лактации применение препарата в данный период не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Побочные эффекты:
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Передозировка:
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Взаимодействие:
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:
Только для наружного применения.
ДИКЛОРАН® ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения.
Упаковка:
- тубы алюминиевые (1) /~/ — пачки картонные
- тубы пластиковые (1) /~/ — пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli — 394 116, Dist: Bharuch, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Джонсон & Джонсон»
Купить Диклоран Плюс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
На 1 г геля
Активные вещества:
Диклофенак диэтиламина 11,61 мг
что эквивалентно диклофенаку натрия 10,0 мг
Метилсалицилат 100,0 мг
Левоментол 50,0 мг
Льна посевного семян масло 30,0 мг
вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол (Е 320) 0,20 мг
Бутилгидрокситолуол (Е 321) 2,0 мг
Бензиловый спирт (Е 1519) 10,0 мкл
Динатрия эдетат 1,0мг
Диэтиламин 7,1 мкл
Карбомер 980 10,8 мг
Лимонной кислоты моногидрат (Е 330) 1,0 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 35,0 мг
Пропиленгликоль (Е 1520) 100,0 мг
Вода Ск. треб. до 1,0 гр
Мягкий гель от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом метилсалицилата.
Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код ATX: М02АА
Фармакодинамика
Диклоран® Плюс оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие Диклоран® Плюс обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявление симптомов воспаления.
Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая оказывает противовоспалительное действие.
Ментол раздражает нервные окончания и тем самым оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Степень абсорбции диклофенака незначительна и составляет не более 6 % от эквивалентной дозировки диклофенака, принятой внутрь.
При применении в виде геля диклофенак и метилсалицилат медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму.
Максимальная концентрация диклофенака в плазме примерно в 100 раз ниже, чем его концентрация после перорального введения в эквивалентной дозировке.
Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 65 %, с калом – 35 %.
— Для лечения боли, воспаления и отека при:
• повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов – например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
• локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей – например, тендовагинит, бурсит, синдром плечо-кисть, периартопатия.
— Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины – например, суставов пальцев рук или коленей.
Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе); беременность и период кормления грудью; детский возраст (до 18 лет); нарушение целостности кожных покровов; применение до или после хирургического вмешательства на сердце.
С осторожностью препарат следует назначать при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте, при нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа, пациентам пожилого возраста.
Использовать только как наружное средство. Препарат нельзя глотать.
Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью.
С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами. Диклоран® Плюс не должен использоваться одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак.
НПВП могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения. Риск может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности применения, и может быть выше у пожилых пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе, пациентов с коагулопатиями, принимающими антикоагулянты, глюкокортикоиды, или другие НПВП, а также при употреблении алкоголя.
НПВП могут приводить к повышению риска серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск может возрасти с увеличением дозы и продолжительности применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с астмой, желудочно-кишечными заболеваниями, почечной недостаточностью, заболеваниями печени, гипертензией, задержкой жидкости, сердечно-сосудистыми заболеваниями или у пациентов, принимающих диуретики или кумариновые антикоагулянты.
Применение салицилатов может спровоцировать синдром Рейе.
При возникновении чрезмерного раздражения кожи прекратите использование препарата. Необходимо минимизировать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света на обработанные участки.
При нанесении препарата на обширные участки кожи и /или при его длительном применении нельзя полностью исключить возможность развития системных побочных эффектов.
Во время терапии диклофенаком может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Прием диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает.
Диклоран® Плюс содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить.
В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
При приеме лекарственного средства внутрь отмечались отдельные случаи желудочно- кишечных кровотечений.
Препарат противопоказан во время беременности и период лактации.
Наружно.
Взрослые:
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят на пораженный участок кожи 3-4 раза в день и слегка втирают.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. При отсутствии улучшения через 14 дней рекомендуется выполнить повторную оценку эффективности лечения. Диклоран® Плюс не должен применяться больше 14 дней. После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (например, при артрозе суставов пальцев рук).
Не следует превышать общую суточную дозу препарата 16 г в день. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода.
Дети: не применяется у детей.
Лица пожилого возраста (старше 65 лет):
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака является небольшой по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.
В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные реакции ранжируются по частоте, с использованием следующих критериев оценки частоты: часто (1/100 <1/10); нечасто (1/1,000 <1/100); редко (1/10,000 <1/1,000); очень редко (<1/10,000), включая отдельные сообщения.
Инфекции и инвазии:
Очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень редко: астма, диспноэ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит).
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: везикулы, папулы, парестезии, ожог, боль, раздражение, шелушение, покраснения, зуд в месте нанесения, отечность обрабатываемого участка, реакции фоточувствительности (пациенты должны быть предупреждены о нежелательности чрезмерного воздействия солнечных лучей с целью снижения вероятности развития реакций фоточувствительности).
В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая те, которые не описаны в данной инструкции.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении НПВС. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнение со стороны пищеварительного тракта. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата при абсорбции, что следует учитывать при использовании больших доз препарата в течение длительного времени.
Необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в частности ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального приема, так как существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов, особенно системных побочных эффектов.
Диклоран® Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При случайном приеме препарата внутрь немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Гель для наружного применения.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка
Пластиковые ламинированные тубы по 30 г в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта врача.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай — 400 030, Индия /
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India
Упаковано
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г.Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375(212)34-06-26
secretar@rubikon.by
Сайт rubikon.by
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2;
тел: (495) 726-55-55